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医疗器械进入美国市场 FDA注册的相关知识
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&&医​疗​器​械​进​入​美​国​市​场​ ​F​D​A​注​册​的​相​关​知​识
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各国药政部门网址
官方公共微信各国药政部门网址（载自丁香园从零再来）
内容引自生物谷。
U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局）
UK: Medicines and Healthcare Products Regulatory
Agency（英国：药物和保健产品监管署）
UK: Medical Devices Agency（英国：医疗器械署）
Ukraine: Ministry of Health（乌克兰：卫生部）
Sweden: Medical Products Agency（瑞典：药品署）
Spain: Spanish Drug Agency（西班牙：西班牙药物署）
India: Agricultural and Processed Food Products Export Development
Authority（印度：农产和加工食品出口发展局）
India: Ministry of Health and Family Welfare（印度：卫生和家庭福利部）
India: Ministry of Food Processing Industries（印度：食品加工产业部）
India: Ministry of Consumer Affairs, Food & Public
Distribution（印度：消费者事务、食品和公共分配部）
UK: National Institute for Biological Standards and
Control（英国：国家生物学标准和管制所）
UK: Department of Health（英国：卫生部）
Turkey: Ministry of Health（土耳其：卫生部）
Switzerland: Federal Veterinary Office（瑞士：联邦兽医办公室）
Switzerland: Agency for Therapeutic Products（瑞士：治疗产品署）
Switzerland: Federal Office of Public Health（瑞士：联邦公共卫生办公室）
Sweden: National Board of Health and Welfare（瑞典：国家卫生与福利委员会）
Spain: Ministry of Health and Consumption（西班牙：卫生与消费部）
Slovenia: Institute of Public Health（斯洛文尼亚：公共卫生所）
Slovenia: Ministry of Public Health（斯洛文尼亚：公共卫生部）
Slovak Republic: State Institute for Drug
Control（斯洛伐克共和国：国家药物管制所）
San Marino: Ministry of Health and Social
Security（圣马力诺：卫生与社会保障部）
UK: Food Standards Agency（英国：食品标准署）
UK: Veterinary Medicines Directorate（英国：兽药理事会）
Papua New Guinea: Department of Health（巴布亚新几内亚：卫生部）
Philippines: Department of Health（菲律宾：卫生部）
Philippines: National Food Authority（菲律宾：国家食品局）
Singapore: Ministry of Health（新加坡：卫生部）
Singapore: Health Sciences Authority（新加坡：卫生科学局）
Singapore: Ministry of Environment（food
control）（新加坡：环境部［食品管制］）
Singapore: Agri-food and Veterinary Authority（新加坡：农产食品和兽医局）
Sri Lanka: Ministry of Health ,Nutrition &
Welfare（斯里兰卡：卫生、营养和福利部）
Thailand: Ministry of Public Health（泰国：公共卫生部）
Thailand: Food and Drug Administration（泰国：食品药品管理局）
New Zealand: Medicines and Medical Devices Safety Authority（新西兰:
药物和医疗器械安全局）
New Zealand: Ministry of Health（新西兰：卫生部）
Korea: Food and Drug Administration（韩国：食品药品管理局）
Malaysia: National Pharmaceutical Control
Bureau（马来西亚：国家药品管制局）
Japan: Pharmaceuticals and Medical Devices Evaluation
Center（日本：药品和医疗器械评价中心）
Indonesia: Ministry of Health（印尼：卫生部）
Russian Federation: Ministry of Public Health（俄罗斯：公共卫生部）
Romania: Ministry of Health and the Family（in
Romanian）（罗马尼亚：卫生与家庭部）
Portugal: Ministry of Health（葡萄牙：卫生部）
Poland: Drug Institute（波兰：药物所）
Poland: Ministry of Health and Social Security（波兰：卫生与社会保障部）
Norway: Norwegian Medicines Agency（挪威：挪威药物署）
Norway: Norwegian Board of Health（挪威：挪威卫生委员会）
Norway: Ministry of Health and Social Affairs（挪威：卫生与社会事务部）
Netherlands: Inspectorate for Health Protection and Veterinary
Public Health（荷兰：健康保护和兽医公共卫生检查处）
Netherlands: Medicines Evaluation Board（荷兰：药物评价委员会）
Netherlands: Ministry of Health, Welfare and
Sport（荷兰：卫生、福利与体育部）
Malta: Ministry of Health（马耳他：卫生部）
Luxembourg: Ministry of Health（卢森堡：卫生部）
Lithuania: State Medicines Control Agency（立陶宛：国家药物管制署）
Lithuania: Ministry of Health（立陶宛：卫生部）
Latvia: State Agency of Medicines（拉脱维亚：国家药物署）
Italy: National Institute of Health（意大利：国家卫生所）
Italy: Ministry of Health（意大利：卫生部）
Ireland: Medicines Board（爱尔兰：药物委员会）
Ireland: Department of Health and Children（爱尔兰：卫生与儿童部）
Iceland: Environmental and Food Agency（冰岛：环境与食品署）
Iceland: Medicines Control Agency（冰岛：药物管制署）
Hungary: National Institute of Pharmacy（匈牙利：国家药房所）
Hungary: Ministry of Health, Social and Family
Affairs（匈牙利：卫生、社会与家庭事务部）
Greece: Hellenic Food Authority（希腊：希腊食品局）
Greece: National Organization for Medicines（希腊：国家药物组织）
Greece: Ministry of Health and Welfare（希腊：卫生与福利部）
Germany: Federal Institute for Drugs and Medical
Devices（德国：联邦药物与医疗器械所）
Germany: Ministry of Health（德国：卫生部）
Georgia: Ministry of Labor, Health and Social
Security（格鲁吉亚：劳动、卫生和社会保障部）
France: National Agency for Veterinary Medicinal
Products（法国：国家兽用药品署）
France: General Directorate of Competition, Consumption and
Repression of Fraud（food control）（法国：竞争、消费和抑制欺诈总理事会［食品管制］）
France: Sanitary Safety of Health Products
Agency（法国：健康产品卫生安全署）
France: Ministry of Health（法国：卫生部）
Finland: National Food Agency（芬兰：国家食品署）
Finland: National Agency for Medicines（芬兰：国家药物署）
Finland: Ministry of Social Affairs and Health（芬兰：社会事务和卫生部）
Denmark: Veterinary and Food Administration（丹麦：兽医和食品管理局）
Estonia: State Agency of Medicines（爱沙尼亚：国家药物署）
Denmark: Medicines Agency（丹麦：药物署）
Denmark: Ministry of Health（丹麦：卫生部）
Czech Republic: State Institute for Drug
Control（捷克共和国：国家药物管制所）
Czech Republic: Ministry of Health（捷克共和国：卫生部）
Croatia: Ministry of Health（克罗地亚：卫生部）
Bulgaria: Drug Agency（保加利亚：药物署）
Bulgaria: Ministry of Health（保加利亚：卫生部）
Belgium: Federal Agency for the Safety of the Food
Chain（比利时：联邦食物链安全署）
Belgium: Pharmaceutical Inspectorate（比利时：药品检查处）
Austria: Secretariat of Health（奥地利：卫生秘书处）
Armenia: Drug and Medical Technology Agency（亚美尼亚：药物和医学技术署）
Armenia: Ministry of Health（亚美尼亚：卫生部）
Andorra: Ministry of Health and Welfare （安道尔：卫生与福利部）
European Commission: DG Fisheries（欧洲委员会：DG渔业）
European Commission: DG Agriculture（欧洲委员会：DG农业）
European Commission: DG Enterprise: Pharmaceuticals and
Cosmetics（欧洲委员会：DG企业：药品和化妆品）
European Commission: DG Enterprise（欧洲委员会：DG企业）
European Agency for the Evaluation of Medicinal
Products（欧洲药品评价署）
United Arab Emirates: Federal Department of
Pharmacies（阿拉伯联合酋长国：联邦药房部）
United Arab Emirates: Ministry of Health（阿拉伯联合酋长国：卫生部）
Saudi Arabia: Ministry of Health（沙特阿拉伯：卫生部）
Palestinian Authority: Ministry of Health（巴勒斯坦：卫生部）
Lebanon: Ministry of Health（黎巴嫩：卫生部）
Jordan: Ministry of Health（约旦：卫生部）
Israel: Ministry of Health（以色列：卫生部）
Zimbabwe: Ministry of Health and Child Welfare（津巴布韦：卫生与儿童福利部）
Uganda: Ministry of Health（乌干达：卫生部）
Tunisia: Office of Pharmacy and Medicines（突尼斯：药房与药物办公室）
Tunisia: Ministry of Public Health（突尼斯：公共卫生部）
Swaziland: Ministry of Health and Social
Welfare（斯威士兰：卫生与社会福利部）
South Africa: Department of Health（南非：卫生部）
Morocco: Ministry of Public Health（摩洛哥：公共卫生部）
Mauritius: Ministry of Health & Quality of
Life（毛里求斯：卫生和生活质量部）
Kenya: Ministry of Health（肯尼亚：卫生部）
Botswana: Ministry of Health（博茨瓦纳：卫生部）
Benin: Ministry of Health（贝宁：卫生部）
Venezuela: Ministry of Health and Social
Development（委内瑞拉：卫生与社会发展部）
U.S.：Substance Abuse Prevention, Addictions Treatment and Mental
Health Services（美国：药物滥用防止、毒瘾治疗与精神卫生局）
U.S.：National Institutes of Health（美国：国家健康研究所）
U.S.：National Agricultural Library USDA/FDA Foodborne Illness
Education Information Center（美国：国家农业图书馆的USDA/FDA食源性疾病教育信息中心）
Joint Institute for Food Safety and Applied
Nutrition（食品安全和应用营养联合研究所）
National Center for Toxicological Research（国家毒理学研究中心）
Center for Veterinary Medicine（兽药中心）
Center for Food Safety and Applied Nutrition（食品安全和应用营养中心）
Center for Drug Evaluation and Research（药品评价和研究中心）
Center for Devices and Radiological Health（器械和辐射健康中心）
Center for Biologics Evaluation and Research（生物制品评价和研究中心）
U.S.：Drug Enforcement Administration（美国：毒品强制执法管理局）
U.S.：Department of Health and Human Services（美国：健康和人类服务部）
U.S.：Centers for Disease Control and Prevention 美国：疾病控制与预防中心
Uruguay: Ministry of Public Health（乌拉圭：公共卫生部）
Trinidad & Tobago: Bureau of
Standards（特立尼达和多巴共和国：标准局）
Trinidad and Tobago: Ministry of Health（特立尼达和多巴共和国：卫生部）
Peru: General Directorate of Pharmaceuticals, Devices and
Drugs（秘鲁：药品，器械与药物理事会）
Peru: Ministry of Health（秘鲁：卫生部）
Panama: Ministry of Health（巴拿马：卫生部）
Nicaragua: Ministry of Health（尼加拉瓜：卫生部）
Netherlands Antilles: Department of Public Health and Environmental
Protection（荷兰安的列斯群岛：公共卫生与环境保护部）
Jamaica: Ministry of Health（牙买加：卫生部）
Guyana: National Bureau of Standards（圭亚那：国家标准局）
Guyana: Ministry of Health（圭亚那：卫生部）
Guatemala: Ministry of Health（危地马拉：卫生部）
El Salvador: Ministry of Public Health and Social
Assistance（萨尔瓦多：公共卫生与社会援助部）
Ecuador: Ministry of Public Health（厄瓜多尔：公共卫生部）
Colombia: INVIMA Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y
Alimentos（哥伦比亚：INVIMA国家药物和营养警戒所）
Colombia: Ministry of Health（哥伦比亚：卫生部）
Brazil: National Health Surveillance Agency（巴西：国家卫生监督署）
Brazil: Ministry of Health（巴西：卫生部）
Bolivia: Ministry of Health and Social Welfare（玻利维亚：卫生与社会福利部）
Belize: Ministry of Health（洪都拉斯：卫生部）
Argentina: Ministry of Health（阿根廷：卫生部）
Argentina: National Administration of Drugs, Foods and Medical
Technology（阿根廷：国家药物、食品与医疗技术管理局）
美国疾病控制中心
巴基斯坦卫生部
南非卫生部
南非药品管理局（MCC）
欧洲药典委员会
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