丙型肝炎治疗药telaprevir--《世界临床药物》2014年05期
丙型肝炎治疗药telaprevir
【摘要】：正1商品名Incivek2开发与上市厂商本品由美国Verterx制药公司开发,于2011年5月在美国首次上市,同年10月分别在英国、加拿大、瑞典、法国以及德国上市。3适应证本品是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑制剂,与聚乙二醇α干扰素和利巴韦林联用治疗慢性丙型肝炎成年患者(年满18周岁),包括既往未经治疗,或既往干扰素和利巴韦林治疗失败的患者。
【关键词】：
【分类号】：R97【正文快照】：
1商品名Incivek2开发与上市厂商本品由美国Verterx制药公司开发,于2011年5月在美国首次上市,同年10月分别在英国、加拿大、瑞典、法国以及德国上市。3适应证本品是一种丙型肝炎病毒(HCV)NS3/4A蛋白酶抑
制剂,与聚乙二醇?干扰素和利巴韦林联用治疗慢性丙型肝炎成年患者(年满18
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迎接慢性丙型肝炎治疗的春天——DAAs时代的到来
对于慢性丙型肝炎(chronic hepatitis C, CHC)的抗病毒治疗,直接抗病毒药物(direct-acting antiviral agents, DAAs)无疑是主角和焦点.DAAs自2011年问世以来,使CHC的治疗领域发生了翻天覆地的变化.人们用里程碑、新时代和革命性等词语来评价和期待DAAs对CHC治疗即将带来的影响.是的,就像HAART使AIDS不再是令人绝望的致死性疾病一样,DAAs的应用使得CHC的治愈变得触手可及,给CHC患者带来了确确实实的治愈希望.2015年世界肝病三大学会及我国中华医学会均对CHC防治指南进行了更新,重点内容就是CHC的抗病毒治疗,而其中核心内容就是DAAs的临床应用.治疗方案的更新体现在从过去的单一聚乙二醇干扰素(Peg-IFN)α联合利巴韦林(ribavirin)(P/R)方案到现在P/R/DAAs&三联&方案,以及无IFN的DAAs单独或联合方案;还体现在从控制病毒到治愈丙型肝炎,从治疗疾病到以治为防,从个体化治疗到全口服、泛基因型、短疗程全治愈等的变化.
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我国丙型肝炎治疗面临三大挑战(转载)
　　丙型是在全球范围内危害比较严重的一类疾病，而我国丙型患者在其中所占比例最高，人数最多。2015年更新的《丙型防治指南》（以下简称丙肝指南）中的最新数据显示，我国一般人群和高危人群中，HCV感染者约为1000万例。目前，丙型的治疗在国际上进展很好，多数患者已经能够达到临床治愈水平；而在我国，当下仍面临三大挑战：　　第一，丙型的筛查率和治疗率低。丙型在治疗方面，目前治疗效果很好，治愈率可高达90%，但接受治疗的人群却较少。据国家卫计委统计，2013年传染病报告例数为203 155，推算诊断率为2%；也就是我国目前仅有2%的丙肝患者接受治疗，可谓“冰山一角”。第二，丙型的治疗不规范。部分地区，由于存在用药不规范的问题，如用药疗程不足、对副作用的处理不及时、未根据应答指导治疗，以致患者治疗效果不佳或停药后复发。因此，加强丙型治疗的规范性是我国目前面临的第二个重大挑战。此外，目前国际上已有部分抗丙型的小分子药物，即直接抗病毒药物（DAAs）上市，且治疗效果很好，但我国尚未有类似药物获得批准用于临床。在这种情况下，如何规范DAAs的购买和治疗，是迫切需要解决的问题。为此，新版丙肝指南中，特别介绍了DAAs，并对其治疗原则和方案给予了推荐意见。　　丙型是在全球范围内危害比较严重的一类疾病，而我国丙型患者在其中所占比例最高，人数最多。2015年更新的《丙型防治指南》（以下简称丙肝指南）中的最新数据显示，我国一般人群和高危人群中，HCV感染者约为1000万例。目前，丙型的治疗在国际上进展很好，多数患者已经能够达到临床治愈水平；而在我国，当下仍面临三大挑战：　　第一，丙型的筛查率和治疗率低。丙型在治疗方面，目前治疗效果很好，治愈率可高达90%，但接受治疗的人群却较少。据国家卫计委统计，2013年传染病报告例数为203 155，推算诊断率为2%；也就是我国目前仅有2%的丙肝患者接受治疗，可谓“冰山一角”。第二，丙型的治疗不规范。部分地区，由于存在用药不规范的问题，如用药疗程不足、对副作用的处理不及时、未根据应答指导治疗，以致患者治疗效果不佳或停药后复发。因此，加强丙型治疗的规范性是我国目前面临的第二个重大挑战。此外，目前国际上已有部分抗丙型的小分子药物，即直接抗病毒药物（DAAs）上市，且治疗效果很好，但我国尚未有类似药物获得批准用于临床。在这种情况下，如何规范DAAs的购买和治疗，是迫切需要解决的问题。为此，新版丙肝指南中，特别介绍了DAAs，并对其治疗原则和方案给予了推荐意见。　　第三，抗病毒药物的可及性和可负担性不高。在我国很多地区，干扰素和利巴韦林还未被纳入医疗保险报销范围，或者被报销的比例很低，以致很多患者在确诊后未积极接受抗丙型病毒（HCV）治疗。此外，部分疗效较好的药物，如DAAs还未在我国上市，且这些药物在国外非常昂贵，周边某些地区虽然比较便宜，但是未来在我国上市后的价格如何，尚不确定。因此，提高抗病毒药物的可及性和可负担性是我国目前面临的第三个重大挑战。　华西医科大学唐红教授指出：“为达到疾病的早期诊断、早期规范治疗、可负担性治疗，提高丙型患者的治愈率，使更多患者获益，未来我们还需要做很多工作。”DAAs国外购，需规范治疗和随访，切勿自行用药　　从国际性研究及临床应用报道看，DAAs的疗效好是毋庸置疑的，特别是无干扰素治疗方案，不仅疗程短，而且副作用少；DAAs治疗也适用于部分特殊人群，如患者、干扰素治疗禁忌证患者、肝移植患者、肾移植患者，这样更多患者可以从中获益。一些国际性指南，包括WHO指南、美国和欧洲的指南都推荐丙型患者接受DAAs治疗。　　虽然DAAs还未在我国上市，但是我国也正在进行相关药物的临床研究，不久以后，这些药物也会在我国上市。对于从中国大陆以外的国家或地区购买DAAs的患者，最大的问题是需要规范化用药，而不是患者自行用药，例如索非布韦，单用很容易产生耐药，给后续治疗带来负面影响。　　医生要告知准备购买DAAs的患者，虽然国际上有关于DAAs的推荐治疗方案，但是还是应向专科医生寻求规范化的治疗和规范化的随访。在治疗过程中，需根据HCV基因型不同、是否有及疾病进展等情况，采用不同的治疗方案；密切监测疗效、监测副作用，特别是对于合并其他疾病（包括以外疾病）的患者，因为可能需要同时服用多种药物，所以需要监测药物之间的相互作用以及可能产生的副作用，这样患者既能获得好的疗效，同时也能规避治疗风险。另外，患者应从正规渠道购买DAAs，避免盲目跟风。　　今年在更新丙肝指南过程中，专家组经过充分讨论后认为DAAs的疗效毋庸置疑，且鉴于患者可以从中国大陆以外的国家或地区购买DAAs，故将DAAs治疗的适应证、推荐意见等写入新版丙肝指南。临床医生们可以参考新版丙肝指南中的使用原则和规范，为患者进行规范化指导。第三，抗病毒药物的可及性和可负担性不高。在我国很多地区，干扰素和利巴韦林还未被纳入医疗保险报销范围，或者被报销的比例很低，以致很多患者在确诊后未积极接受抗丙型病毒（HCV）治疗。此外，部分疗效较好的药物，如DAAs还未在我国上市，且这些药物在国外非常昂贵，周边某些地区虽然比较便宜，但是未来在我国上市后的价格如何，尚不确定。因此，提高抗病毒药物的可及性和可负担性是我国目前面临的第三个重大挑战。　华西医科大学唐红教授指出：“为达到疾病的早期诊断、早期规范治疗、可负担性治疗，提高丙型患者的治愈率，使更多患者获益，未来我们还需要做很多工作。”DAAs国外购，需规范治疗和随访，切勿自行用药　　从国际性研究及临床应用报道看，DAAs的疗效好是毋庸置疑的，特别是无干扰素治疗方案，不仅疗程短，而且副作用少；DAAs治疗也适用于部分特殊人群，如患者、干扰素治疗禁忌证患者、肝移植患者、肾移植患者，这样更多患者可以从中获益。一些国际性指南，包括WHO指南、美国和欧洲的指南都推荐丙型患者接受DAAs治疗。　　虽然DAAs还未在我国上市，但是我国也正在进行相关药物的临床研究，不久以后，这些药物也会在我国上市。对于从中国大陆以外的国家或地区购买DAAs的患者，最大的问题是需要规范化用药，而不是患者自行用药，例如索非布韦，单用很容易产生耐药，给后续治疗带来负面影响。　　医生要告知准备购买DAAs的患者，虽然国际上有关于DAAs的推荐治疗方案，但是还是应向专科医生寻求规范化的治疗和规范化的随访。在治疗过程中，需根据HCV基因型不同、是否有及疾病进展等情况，采用不同的治疗方案；密切监测疗效、监测副作用，特别是对于合并其他疾病（包括以外疾病）的患者，因为可能需要同时服用多种药物，所以需要监测药物之间的相互作用以及可能产生的副作用，这样患者既能获得好的疗效，同时也能规避治疗风险。另外，患者应从正规渠道购买DAAs，避免盲目跟风。　　今年在更新丙肝指南过程中，专家组经过充分讨论后认为DAAs的疗效毋庸置疑，且鉴于患者可以从中国大陆以外的国家或地区购买DAAs，故将DAAs治疗的适应证、推荐意见等写入新版丙肝指南。临床医生们可以参考新版丙肝指南中的使用原则和规范，为患者进行规范化指导。
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