第二类医疗器械备案表需要什么专业

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场地人员要符合法规要求
你的企业是经营什么医疗器械的啊? 如果法人是验配师,说明你的企业是经营隐形眼镜的吗?如果是,那你的企业是三类啊,必须办理许可证,不是二类备案。 如果你经营的的确是其他的二类医疗器械,法人兼职验配师干嘛啊?
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大概说一下要求:场地、人员、成熟的生产工艺、比较成型的质量管理体系等。 第十九条 医疗器械生产企业应当符合下列条件: (一)具有与其生产的医疗器械相适应的专业技术人员; (二)具有与其生产的医疗器械相适应的生产场地及环境; (三)具有与其
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答:一、需要电子材料和纸质材料。电子材料申报首先从食品药品监督管理总局网站首页“网上办事”栏目中的“医疗器械生产经营许可备案信息系统”点击进入。 二、《医疗器械备案申请表》需要提交的电子材料,其中加*为必需项。 电子材料上传只支持图片
只要从有相关类别医疗器械经营许可证的企业或代理商拿货,就可以。同时还要注意他们的其它资质,如法人、税务登记证、产品注册证等等,同时还要遵守国家采购招标法去进行采购。2016年北京二类医疗器械备案须知_公司新闻
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  代办注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
  办理新设医疗器械所需材料
  1、核名通知书原件;
  2、固定电话、手机、邮箱
  3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
  4、法人身份证复印件和简历,  质量管理人员身份证原件、原件、简历
  5、库管员、销售员、采购员需提供身份证、
  6、产品注册证复印件;
  医疗器械许可证办理要求目录:
  (一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
  仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
  (二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
  1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
  2.经营类代号为Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平
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  五、赵彦卫《云麓漫钞》&&&投内翰綦公崇礼启:清照启:素习义方,粗明诗礼。近因疾病,欲至膏肓,牛蚁不分,灰钉已具;尝药虽存弱弟,应门惟有老兵。&&忍以桑榆之晚景,配兹驵侩之下材。身既怀臭之可嫌,惟求脱去;彼素抱璧之将往,决欲杀之。遂肆侵凌,日加殴击;可念刘伶之助,难胜石勒之拳。局地扣天,敢效谈娘之善诉;升堂入室,素非李赤之甘心。&&清照敢不省过知惭,扪心识愧?责全责智,已难逃万世之讥,败德败名,何以见中朝之士?虽南山之竹,岂能穷多口之谈;惟智者之言,可以之无根之谤。&
  赵彦卫,宋朝宗室,此书成于1206年。
  六、李心传《建炎以来系年要录》&&&(绍兴二年(1132年)九月戊子朔)有右承奉郎兼诸军审计司张汝舟属吏。以汝舟妻李氏讼其妄增举数入宫也。其后有司当汝舟私罪,徒,诏除名,柳州编管。李氏,格非女,能为歌词,字号易安居士。&/b2b/m/news/itemid-1461699.html您的举报已经提交成功,我们将尽快处理,谢谢!
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第二类医疗器械经营备案
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