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蛋白琥珀酸铁口服溶液中的铁含量测定
2010年第15期目录
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　【摘要】 目的 测定蛋白琥珀酸铁口服溶液中的铁含量。方法 先用强酸将蛋白琥珀酸铁破坏,使三价铁离子[Fe(Ⅲ)]游离,用还原剂将Fe(Ⅲ)还原为二价铁离子[Fe(Ⅱ)],Fe(Ⅱ)与2,2’-联吡啶溶液形成红色的2,2’ -联吡啶络合物[Fe(C??H8N2)3]Cl2,利用比色法测定铁含量。结果 2,2’ -联吡啶络合物在波长525nm处有最大吸收,Fe(Ⅱ)浓度在24.99～149.94μg/ml范围内服从Beer定律,标准曲线回归方程为:Y=0.9,相关系数r=0.9991,变异系数0.60%,回收率98.86%～100.02%。结论 本方法操作简便、快速、准确,可以用于蛋白琥珀酸铁口服溶液中铁含量的测定。 中国论文网 /6/view-1157389.htm　　【关键词】蛋白琥珀酸铁口服溶液;铁含量;2,2’-联吡啶;比色法 　　 　　Determination of iron in Iron Proteinsuccinylate Oral Solution 　　 　　LU xiao-ping,YE xin-wu,WANG lin,HANG xia-qing. Jiangsu Jumpcan Pharmaceutical Co., Ltd. 225321,China 　　 　　【Abstract】 Objective To determine the content of iron in Iron Proteinsuccinylate Oral Solution.Methods Fe(Ⅲ) was dissociated by destruction of Iron Proteinsuccinylate using strong acid firstly, then Fe(Ⅲ) was reduced to Fe(Ⅱ) by reductant. The mixture of Fe(Ⅱ) and 2,2’-bipyridine solution led to the red complex 2,2’-bipyridine[Fe(C??H8N2)3]Cl2,and the content of iron was determined by colorimetric method. Results The complex of 2,2’-bipyridine showed absorption maximum at 525nm, Fe(Ⅱ) concentration was in accordance with Beer law from 24.99-149.94 μg/ml. The regression equation of standard curve: Y=0.9 (r=0.9991). The average recovery was 98.86%-100.02%(RSD=0.60%). Conclusion The method was convenient, quick and accurate for the determination of the content of iron of this product. 　　【Key words】 Iron Proteinsuccinylate Oral S C 2,2’- Colorimetric method 　　 　　? 　　作者单位:225441江苏济川制药有限公司药物研究院 　　 　　蛋白琥珀酸铁由酪蛋白经琥珀酸酐酰化后与Fe??3+?络合而制得,用于治疗各种缺铁性贫血症。对该药的铁含量测定方法国内尚未见报道,为更好的控制该药的质量,笔者建立了该药铁含量的测定方法,本法重复性好,结果令人满意。 　　1 材料与方法 　　1.1 材料与仪器 10%盐酸羟胺溶液 精密称取盐酸羟胺10 g置100 ml容量瓶中,加水溶解稀释至刻度,即得。 　　0.3%联吡啶溶液 取2,2’-联吡啶0.15 g置50 ml容量瓶中,加适量水,加冰醋酸3 ml,振摇溶解,然后加水至刻度,摇匀。 　　标准铁溶液 精密称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2.12H2O] 0.0863 g,置100 ml容量瓶中,加水溶解,加硫酸0.25 ml,加水至刻度,摇匀,即得。供试品溶液 精密量取蛋白琥珀酸铁口服溶液2 ml,置50 ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀。 　　盐酸羟胺(分析纯);2,2’-联吡啶(分析纯);硫酸铁铵(分析纯);冰醋酸(分析纯);硫酸(分析纯);盐酸(分析纯);80%水合肼溶液(分析纯);以上所用水均为纯化水。UNICO 7200 可见分光光度计 尤尼柯(上海)仪器有限公司 　　1.2 实验方法 取标准铁溶液2 ml置50 ml量瓶中,加盐酸2.0 ml,摇匀,加10%盐酸羟胺溶液3.0 ml,摇匀,然后加0.3%联吡啶溶液5.0 ml,摇匀,加80%水合肼溶液3.0 ml,摇匀,然后加水至刻度,摇匀,放置30 min,经紫外-可见分光光度法扫描,在525nm波长处有最大吸收。 　　1.3 样品处理 精密移取标准铁溶液和蛋白琥珀酸铁口服溶液各2 ml,置50 ml量瓶中,加盐酸2.0 ml,摇匀,加10%盐酸羟胺溶液3.0 ml,摇匀,然后加0.3%联吡啶溶液5.0 ml,摇匀,加80%水合肼溶液3.0 ml,摇匀(加水合肼溶液后溶液会发热,应冷至室温,每加一种试剂后都要摇匀),然后加水至刻度,摇匀,放置30 min,得供试品溶液。 　　1.4 标准曲线绘制 精密称取硫酸铁铵[FeNH4(SO4)2.12H2O]0.2158 g,置100 ml量瓶中,加水溶解,加硫酸0.5 ml,加水至刻度,摇匀,得含铁249.9 μg/ml的标准铁储备液,分别精密移取1 ml、2 ml、3 ml、4 ml、5 ml、6 ml置10 ml量瓶中,加水稀释至刻度,制得一系列标准铁溶液,各精密移取2 ml分别于50 ml量瓶,按1.3项下“加盐酸2.0 ml”起操作,在525nm波长处分别测定吸光度,以吸光度为横坐标(A),以浓度(以铁计)为纵坐标(C),绘制标准曲线。 　　2 结果与讨论 　　2.1 显色原理 　　先用强酸(盐酸)将蛋白琥珀酸铁破坏,使Fe(Ⅲ)游离出来,用盐酸羟胺将Fe(Ⅲ)还原成Fe(Ⅱ)。Fe(Ⅱ)与2,2’-联吡啶溶液形成红色的2,2’ -联吡啶络合物[Fe(C??H8N2)3] Cl2,在波长525 nm处测量红色络合物的吸光度。 　　2.2 最大吸收波长的选择 　　按实验方法显色操作,根据2,2’ -联吡啶络合物[Fe(C??H8N2)3]Cl2的吸收曲线,测定2,2’ -联吡啶络合物的最大吸收波长为525 nm,因此本实验选择525 nm为吸收波长。 　　2.3 络合离子的形成速度及稳定性 　　室温下2,2’ -联吡啶络合物[Fe(C??H8N2)3]Cl2可较快的形成并很快达到稳定,络合离子在0.2 h～2 h内保持稳定。本实验进行显色操作30 min后测定,结果理想。 　　2.4 标准曲线 标准曲线如图1。回归方程为:Y=0.9r=0.9991线性范围24.99～149.94μg/ml。 　　 　　图1 标准曲线 　　2.5 方法精密度的考察 　　随机抽取一批蛋白琥珀酸铁口服溶液样品按实验方法处理后,进行显色操作,做六批平行实验,结果如表1,相对标准偏差0.60%,方法精密度高。 　　2.6 方法准确度的考察 随机抽取三批蛋白琥珀酸铁溶液样品,按实验方法处理后进行显色操作,同时做加样回收实验,结果如表2,回收率98.86%～100.02%,方法准确度高。 　　 　　表1 　　 　　精密度实验(n=6) 　　 　　序号123456 　　铁含量(%)99..98.99 　　平均值99.04% 　　变异系数0.60% 　　 　　表2 　　 　　样品测定及加样回收率 　　 　　序号 　　Fe加入量(mg)21.26.32. 　　测得量(mg)21.26.31. 　　回收率(%)99..99.99.56 　　平均回收率(%)99.50 　　 　　3 小结 　　先用强酸(盐酸)将蛋白琥珀酸铁破坏,使Fe(Ⅲ)游离出来,用盐酸羟胺将Fe(Ⅲ)还原成Fe(Ⅱ)。Fe(Ⅱ)与2,2’-联吡啶溶液形成红色的2,2’ -联吡啶络合物[Fe(C??H8N2)3] Cl2,利用比色法测定铁含量,标准曲线回归方程:Y=0.9,相关系数r=0.9991,变异系数0.60%,回收率98.86%～100.02%。本方法操作简便、快速、准确,可以用于蛋白琥珀酸铁口服溶液中铁含量的测定。 　　参 考 文 献 　　[1] 国家药典委员会编.中华人民共和国药典.化学工业出版社,2005:附录50. 　　[2] 杜晓霞,武仲涛,孟坚,宋如,张健.两性霉素B中的铁含量测定.中国抗生素杂志, ): 578-579. 　　[3] 李纯新,甘韵宏.ADA脱硫液中微量铁的测定-2,2’-联吡啶分光光度法.云南化工,-38.
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在该医院开了蛋白琥珀酸铁口...
状态：就诊前
希望提供的帮助：
请问是否是服用了蛋白琥珀酸铁口服溶液引起的？
所就诊医院科室：
长沙省儿童医院 儿童保健科陈宇医生
用药情况：
药物名称：维生素d3，蛋白琥珀酸铁，五维赖氨酸颗粒，醋酸钙颗粒，
服用说明：服用了一个礼拜
&副主任医师
可能和醋酸钙有关。
状态：就诊前
以前有服用过醋酸钙，可是没有这种情况。在蛋白琥珀酸铁口服溶液的说明书上有写不良反应会出现腹泻，请问是否需要停止用药？
&副主任医师
如果不是很严重，可以不停。如果很严重，要化验一下便，是不是病毒感染。因为醋酸钙里面有甘露醇，会导致腹泻，你也可以换钙试试。
状态：就诊前
不是很严重，就是大便的次数比以前多了。有时候偶尔有点腹泻。这个情况可以打预防针吗
&副主任医师
暂时不可以。
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疾病名称：医生您好，我的宝宝八个月，小腿弯，&&
希望得到的帮助：请医生给我一些治疗上的建议,是否需要就诊？就诊前做哪些准备？
病情描述：医生您好，我的宝宝八个月，小腿弯，后脑勺还没有长头发，睡觉有时不好入睡，但是精神很好，会爬，请问这样是否缺钙？我每天早上给他吃一粒伊可新，晚上吃一袋迪巧，请问这样可以吗？
疾病名称：语言发育迟缓，胆小，害羞&&
希望得到的帮助：主任帮忙给看下检查结果
病情描述：孩子语言发育迟缓，有时候说一串听不懂的话，胆小，见了陌生人害羞，最近要是看到喜欢的陌生人就假装手里有东西要给人家，听到喜欢的音乐爱跳舞
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希望得到的帮助：如何治疗，喝梨水有用吗
病情描述：7个月小孩嗓子有痰，精神挺好，但晚上睡觉不老实
疾病名称：营养不良，发育迟缓，消瘦，免疫力差&&
希望得到的帮助：袁教授能不能指导我们怎么样改善宝宝营养不良、体重偏轻以及厌食的现状？因为我们身处...
病情描述：16个月男宝，刚出生时4.06公斤，出满月时5.5公斤，纯母乳喂养，从百天后发现厌奶，每天奶摄入量500左右，（厌奶之际总让他吃迷糊奶，现在发现有奶瓶龋），辗转在西安市儿童医院和交大一附院等治...
疾病名称：消化&&
希望得到的帮助：希望医生给分析看看怎么回事
病情描述：拉肚子，吃完母乳或者牛奶就会拉，绿色稀便。
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希望得到的帮助：这是怎么回事！
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疾病名称：睡眠很容易醒，补钙也没有效果。&&
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病情描述：喝了一个月聪而高排铅颗粒反而越来越高了，但是我们抽血化验都是指尖采血
疾病名称：腹胀&&晚上突然哭闹&&
希望得到的帮助：腹胀，发烧的治疗方法
病情描述：晚上腹胀，突然哭闹。多汗，头发黄，人瘦，这两天有发烧，大便4次，不希，臭。白天精神好。昨晚有39.2度
投诉类型：
投诉说明：（200个汉字以内）
廖新大夫的信息
儿童营养性疾病，消化不良、便秘及身材矮小、性早熟等的诊治。
廖新，女，副主任医师，硕士研究生，先后毕业于大连医科大学、中国医科大学。九三学社。
小儿营养保健科可通话专家
上海儿童医院
儿童保健科
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儿童保健科
中铁四局集团中心医院
儿童保健科
副主任医师
儿童保健科
副主任医师
安徽省儿童医院
儿童保健科
儿童与青少年保健科
青岛妇女儿童医院
儿童保健科
好大夫在线电话咨询服务蛋白琥珀酸铁口服溶液在什么条件下储存？
导读：据蛋白琥珀酸铁口服溶液的主要成分可知，该药是具有治疗缺铁缺硒的作用，是可以用于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗的。
有研究表明，温度每升高10℃，药物中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3～4倍，强光及高温都容易导致药品变质。那么蛋白琥珀酸铁口服溶液在什么条件下储存？
据的主要成分可知，该药是具有治疗缺铁缺硒的作用，是可以用于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗的。
还有因为蛋白琥珀酸铁口服溶液是处方药来的，对于蛋白琥珀酸铁口服溶液的用量的服用是要谨慎的，除了要谨遵医嘱外，我们自己也是要严格的按照说明书的来服用的，一般该药的用法用量是成人：每天1-2瓶（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服的。
及蛋白琥珀酸铁口服溶液是治疗缺铁缺硒的药，一般的情况下，本品是要密封储藏的，以及放在阴凉透风干燥处，要防潮，避免太阳光的直射引发药品变质现象。
对于该药的储存方法，是根据专家指出来定的：凡在高温下会变质或变形的药品都应放在2～10℃的低温环境中保存，夏季室内达不到要求时就要将这些药品放在冰箱中冷藏。
同时已拆开过包装的而未服完的药品，为防止其变质，也建议放入冰箱中保存。还有某些在夏季受潮后易生虫，所以放进冰箱保存是有效的方法。
如想对本品有进一步的了解，您可以到健客网咨询在线客服，或者拨打我们的热线电话400-。
（实习编辑：张丽霞）
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All rights reserved蛋白琥珀酸铁口服溶液的成人用量会如何呢？
导读：蛋白琥珀酸铁口服溶液的功能主治：绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，妊娠与哺乳期贫血的治疗。
主要成份为蛋白铁800毫克（相当于三价铁40毫克）。那么，蛋白琥珀酸铁口服溶液的成人用量会如何呢？
蛋白琥珀酸铁口服溶液的功能主治：绝对和相对缺铁性贫血的治疗，由于铁摄入量不足或吸收障碍、急性或慢性失血以及各种年龄患者的感染所引起的隐性或显性缺铁性贫血的治疗，与哺乳期贫血的治疗。
蛋白琥珀酸铁口服溶液的成人用量：本品均由口服。成人：每天1-2瓶（相当于三价铁40-80毫克），遵医嘱分两次在饭前口服。
蛋白琥珀酸铁口服溶液是一种有机铁化合物，它在pH值小于4时能呈沉淀物，而在pH较高时（pH7.5-8）又重新变为可溶性物质。
此外，该制剂不被胃蛋白酶消化，在中性pH值时则被胰蛋白酶水解。本品所含的铁受蛋白膜的保护，因此不会造成胃黏膜损伤并在十二指肠内开始释放，而且一般不会产生胃肠耐受性问题。
希望大家根据自己的需要科学合理的用药。如果您需要购买，详情请登录健客网的网站。或者您可以先咨询我们的在线客服。我们的热线电话400-，欢迎您拨打咨询。
（实习编缉：陈志方）
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All rights reserved蛋白琥珀酸铁
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这是一个重定向条目，共享了的内容。为方便阅读，下文中的琥珀酸亚铁已经自动替换为蛋白琥珀酸铁，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现目录1 拼音dàn bái hǔ pò suān tiě 2 蛋白琥珀酸铁药品标准2.1 正式名
2.2 汉语拼音Huposuan Yatie2.3 标准号WS-34（X-27）-932.4 拉丁文或英文FERROSI SUCCINAS2.5 主要活性成分本品含蛋白琥珀酸铁的亚铁（Fe2+）按品计算应为34.0-36.0%。2.6 性状暗黄色无定形的粉末，有微臭。本品在中，在水或中几乎不溶。
2.7 鉴别1）取本品0.1g，加0.2g，置坩埚中混匀，加3-5滴，缓缓加热直至成暗红色半固体状，放冷，倾入200ml的水中，即成橙黄色，并有绿色，再加数滴使成碱性，溶液即显红色，荧光增强。2）取本品2g，加液（2mol/L）13ml，加热溶解，冷却，滤过，沉淀用盐酸液（2mol/L）约10ml及水5ml先后洗涤，于105℃干燥1小时，依法测定（中国药典1990年版二部附录15页），熔点约为186℃。3）本品的稀盐酸溶液显亚铁盐的鉴别（中国药典1990年版二部附录39页）。2.8 检查硫酸盐
取本品0.25g，加盐酸液（2mol/L）5ml和水15ml煮沸，冰冷、滤过、滤液用水稀释至30ml，分成两份，分置50ml纳氏比色管中，一份中加25%溶液5ml，摇匀，放置10分钟，反复滤过至滤液澄清，加水使成25ml，再加标准硫酸钾溶液1.5ml与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，作为对照液，另一份中加水使成25ml，加25%氯化钡溶液5ml，与水适量使成50ml，摇匀，放置10分钟，如浑浊，与对照液，不得更浓（0.12%）。干燥失量
取本品，在105℃干燥至，减失重量不得过1.0%（中国药典1990年版二部附录55页）。高铁
取本品约3g，精密称定，置250ml碘瓶中，加新沸过的冷水100ml和盐酸10ml溶解后，加3g，立即密塞，轻轻摇匀，在暗处放置5分钟，用液（0.1mol/L），至近终点时，加指示液2ml，继续滴定至兰色消失，并将滴定的结果用校正，每1ml的硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于5.585mg的高铁。含高铁不得过2.0%。
取本品2.5g，加10ml，至反应开始，放置至亚硝烟消失，再加硝酸5ml，继续缓缓煮沸，直至体积剩下约5ml，加盐酸20ml，微沸一分钟，放冷，移至分液漏斗中，用提取3次，每次20ml，弃去乙醚层（如酸液仍有黄色，再用乙醚提取，直至酸液近无色），酸液至锥形瓶中，用水5ml洗分液漏斗，合并至锥形瓶中，置水浴中加热除去残留的乙醚，放冷，用水稀释至50ml，取10ml加水适量使成25ml，依法（中国药典1990年版二部附录51页），含重金属不得过百万分之四十。砷盐
取本品1g，置蒸馏瓶中，加水15ml，加锡化盐酸溶液（取酸性锡试液2ml，加盐酸至100ml，摇匀）15ml混匀，蒸馏，收集馏出液22ml，蒸馏，收集馏出液22ml，馏出液加水适量使成28ml，依法检查（中国药典1990年版二部附录53页第一法）应符合（0.0002%）。2.9 含量测定取本品约0.5g，精密称定，加硫酸液（1mol/L）20ml和水30ml的混合液溶解后，加邻二氮菲指示液2滴，立即用硫酸铈液（0.1mol/L）滴定，并将滴定结果用空白试验校正，即得。每1ml的硫酸铈液（0.1mol/L）相当于5.585mg的Fe2＋。2.10 作用与用途2.11 用法与用量
2.12 注意2.13 剂量口服。一日0.4-0.6g，一日0.1-0.3g。分2-3次服用。预防：一日0.2g，儿童一日30-60mg，分次服用或遵医嘱。2.14 标示量2.15 类别。2.16 制剂口服。一日0.4-0.6g，儿童一日0.1-0.3g。分2-3次服用。
预防剂量：一日0.2g，儿童一日30-60mg，分次服用或遵医嘱。2.17 规格2.18 贮藏、密封，在干燥处。2.19 有效期暂定二年。3 蛋白琥珀酸铁说明书3.1 药品名称蛋白琥珀酸铁3.2 英文名称Ferrous Succinate3.3 别名；琥珀酸亚铁；；；Cerevon；Ferromyn；Ironprotein Succinylate；Legofer 403.4 分类 & 抗贫血药物3.5 剂型15ml（内含蛋白琥珀酸铁800mg，相当于三价铁40mg）；2.：100mg；3.胶囊：100mg。3.6 蛋白琥珀酸铁的药理作用蛋白琥珀酸铁是一种结合的，含铁量达35%，在水溶液中高度溶解。该有机铁在小于4时呈沉淀物，而在pH值较高（其部位和空肠的pH值较高）时又重新变成可溶性物质，所以该有机铁非常有利于机体的生理吸收。其他参见。3.7 蛋白琥珀酸铁的药代动力学蛋白琥珀酸铁为一种新型的口服补，吸收，无很高的吸收峰，较其他补铁剂有更高的吸收率，生物利用度高，能改善缺铁状态。其他参见富马酸亚铁药动学部分。3.8 蛋白琥珀酸铁的适应证用于。3.9 蛋白琥珀酸铁的禁忌证富马酸亚铁3.10 注意事项服用蛋白琥珀酸铁的糖浆或溶液剂时应该用吸管，以防变黑。3.11 蛋白琥珀酸铁的不良反应服药后可引起胃反应（如、、上腹部不适等），减量或停药后可消失。3.12 蛋白琥珀酸铁的用法用量1.成人：治疗量为每天0.3～0.6g，分3次服用，维持及预防量为每天0.1g。2.妇女：治疗量为每天0.3～0.6g，分3次服用，维持及预防量为每天0.2g。3.儿童：每天9～18mg/kg，分3次服用。3.13 药物相互作用富马酸亚铁3.14 专家点评同。蛋白琥珀酸铁可促进黏膜，增加铁的吸收，故吸收利用率较高。用于各种缺铁性贫血。相关文献
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