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德巴金 丙戊酸钠缓释片 0.5g*30片
用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作
赛诺菲(杭州)制药有限公司
0.5g(以丙戊酸钠计)
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德巴金 丙戊酸钠缓释片 0.5g*30片
丙戊酸钠缓释片
0.5g(以丙戊酸钠计)
本品为复方制剂，其组分为丙戊酸钠及丙戊酸。
治疗癫痫各类型发作，也用于双相障碍的躁狂发作
用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。亦可用于治疗与双相情感障碍相关的躁狂发作
每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗...
赛诺菲(杭州)制药有限公司
通用名称：
丙戊酸钠缓释片
功能主治：
本品用于治疗全身性及部分发作性癫痫，以及特殊类型的综合症。
全身性癫痫适用于：失神发作、肌阵挛发作、强直阵挛发作、失张力发作及混合型发作。
部分性癫痫适用于：简单部分发作；复杂部分性发作；部分继发全身性发作。
特殊类型综合症：West， Lennox-Gastaut综合症。
主要成分：
本品为复方制剂，其组分为丙戊酸钠及丙戊酸。
包装规格：
0.5g(以丙戊酸钠计)
用法用量：
每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。
每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。最佳剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40～100mg/l(300～700μmol/l)。
初始治疗给药方法(口服)：
在没有接受其它抗癫痫药的病人，每2～3天间隔增加药物剂量，1周内达到最佳剂量。
在以前已接受其它抗癫痫药物的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到最佳剂量，其它治疗逐渐减少至停用。
如需加用其它抗癫痫药物，应逐渐加入(见药物相互作用)。
最初每日剂量通常为10～50mg/kg，然后剂量调整到最佳剂量(见德巴金初始治疗)。一般剂量为20～30mg/kg，但是，当用此剂量范围不能控制发作时，可进一步增加至足够剂量。如果病人每日用量超过50mg/kg，应对病人仔细监测(见注意事项)。
儿童：通常剂量每日300mg。
成人：通常剂量为20～30mg/(kg·d)。
老年人：尽管本品的药代动力学有所变化，临床意义不大，但要根据控制发作来决定剂量。
不良反应：
罕有肝功能损害(见注意事项)
致畸胎危险(见妊娠)
神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。
短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。
已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。
血液系统：多为血小板减少，罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。
偶有胰腺炎的报导，有时导致死亡。
有脉管炎的报导
无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗体重增加，闭经及月经紊乱也有报导。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚末明确。
丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven -Johnso综合征，多形性细斑也有报导。
有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。
注意事项：
罕有肝功能损害(见注意事项)
致畸胎危险(见妊娠)
神经病学障碍：在本品治疗期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷(脑病)，治疗过程中，可单独出现或和癫痫发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少，这些病例常发现在联合治疗特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。
消化道紊乱(恶心、胃痛)多出现在治疗开始时，但是不需停止治疗，症状通常可在数天内消失。
短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。
已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时(丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用)(见妊娠)。
血液系统：多为血小板减少，罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。
偶有胰腺炎的报导，有时导致死亡。
有脉管炎的报导
无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止治疗体重增加，闭经及月经紊乱也有报导。
偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚末明确。
丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven -Johnso综合征，多形性细斑也有报导。
有单独报导，伴随丙戊酸治疗出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。
肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。最高危的病人，特别是接受多种癫痫药治疗者，有严重癫痫发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在治疗头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和腹痛。癫痫复发。应告诫病人(或患儿家属)，当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在治疗前应进行肝功能检查，在治疗头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常(纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高)需要停止本品治疗。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些药物的代谢途径是相同的。在治疗开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计数，包括血小板计数，出血时间和凝血时间(见不良反应)。在肾功能不全的病人，由于游离血清丙戊酸水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常，在系统性红班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查血清淀粉酶。
药物相互作用：
急性肝炎，慢性肝炎，个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎，对丙戊酸钠过敏者，卟啉症。
药理作用：
丙戊酸钠对其它药物的作用
神经阻滞剂、单胺氧化酶抑制剂、抗抑郁药和苯并二氮?类。本品可以增强其它精神系统药物的作用，如上述药。因此应进行临床监测并按需要调整剂量。
苯巴比妥：本品增加苯巴比妥的血浆浓度(由于抑制了肝脏分解代谢)导致镇静作用，尤其是儿童。因此，在联合用药的最初15天内要进行临床监测、如出现镇静情况，应及时减少苯巴比妥的剂量，必要时测定血浆苯巴比妥的水平。
脱氧苯比妥(扑痫酮)：本品增高血浆脱氧苯巴比妥的水平，加重其副作用(如镇静)，当长期治疗时，副作用会消失。在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。
苯妥英钠：本品增高苯妥英钠的总血浆浓度，另外本品增加游离苯妥英钠可能引起过量的症状(丙戊酸把苯妥英钠从它的血浆蛋白结合点置换出来，同时减少了苯妥英钠的肝脏分解代谢)。因此，应进行临床监测，当测定血浆苯妥英钠水平后，还应再测定游离苯妥英钠。
卡马西平：本品与卡马西平联合应用时，已有报导其临床毒性即丙戊酸可增加卡马西平的毒性作用。在联合用药开始时，应进行临床观察，需要时应调整剂量。
拉莫三嗪：丙戊酸能减少拉莫三嗪代谢，需要时应调整剂量(减少拉莫三嗪剂量)。
叠氮胸苷：丙戊酸钠可提高血浆叠氮胸苷浓度导致叠氮胸苷毒性的增加。
其它药物对本品的影响
有酶诱导作用的抗癫痫药(包括苯妥英钠，苯巴比妥，卡马西平)，能减低血清丙戊酸浓度。
当联合治疗时，应根据血药浓度来调整剂量。
FELBAMATE和丙戊酸联合应用时，可增高血清丙戊酸浓度，丙戊酸剂量应予监测。
甲氟喹增加丙戊酸代谢并有引起惊厥作用。因此，在联合治疗时可能出现癫痫发作。
当本品与对蛋白结合力高的药物(如阿斯匹林)同时应用时，血清游离丙戊酸水平可能增高。
当与甲氰咪呱或红霉素同时应用时，血清丙戊酸水平可以增高(由于肝脏代谢等降低的结果)。
其它相互作用丙戊酸通常没有酶诱导作用，因此丙戊酸不会减低使用避孕药妇女的雌黄体酮激素的的效果。
同时应用维生素K依赖性因素抗凝剂时，应严密监测凝血酶原率。
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& 哪些人不能吃德巴金(丙戊酸钠缓释片) 吃了会怎样
哪些人不能吃德巴金(丙戊酸钠缓释片) 吃了会怎样
温馨提示： 德巴金用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下的发作类型：失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫：简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。那么，哪些人不能吃德巴金(丙戊酸钠缓释片)?吃了会怎样?
&& 德巴金用于治疗全身性或部分性癫痫，尤其是以下的发作类型：失神发作、肌阵挛发作、失张力发作和混合性发作以及部分性癫痫：简单性或复杂性发作;继发性全身性发作;特殊类型的综合症(West,Lennox-Gastaut)。那么，哪些人不能吃德巴金(丙戊酸钠缓释片)?吃了会怎样?&& 1. 低钠和/或血容量不足：极少数情况下，严重缺钠和/或血容量不足患者(如：大剂量应用利尿剂)，开始应用缬沙坦治疗时可能会出现症状性低血压。应该在用药之前，纠正低钠和/或血容量不足，或将利尿剂减量。如果发生低血压，应让患者平卧，必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后恢复缬沙坦治疗。&& 2. 肾动脉狭窄：因单侧肾动脉狭窄导致的肾血管性高血压患者短期服用缬沙坦，未发现肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)有统计学意义的变化。由于其他作用于RAAS的药物可能使单侧或双侧肾功能动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高，建议进行监测确保安全。&& 3. 肾功能不全：轻、中度肾功能不全患者不需要调整剂量。&& 4. 肝功能不全：肝功能不全患者不需要调整剂量;轻至中度肝功能不全患者缬沙坦剂量不应超过80mg/1L;缬沙坦主要以原形从胆汁排泄，胆道梗阻患者排泄减少(见药代动力学)，对这类患者使用缬沙坦应特别小心。&& 5. 与其它抗高血压药一样，服药患者在驾驶、操作机器时应小心。&& 禁忌症：&& 1.急性肝炎&& 2.慢性肝炎&& 3.个人或家族有严重肝炎史，特别是药物所致肝炎&& 4.对丙戊酸钠过敏者&& 5.卟啉症&& 孕妇及哺乳妇女用药：&& 妊娠癫痫妇女在妊娠期间接受丙戊酸治疗时伴随出现的危险如下：伴随癫痫和癫痫药出现的危险在接受抗癫痫治疗的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇(3%)的2-3倍，虽然有报导在多种药物治疗时，婴儿畸形率增高。但是(与畸形有关的)治疗与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗癫痫药物治疗可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品治疗的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗癫痫药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未完全确定。&& 德巴金有引起神经管缺损的倾向：脊髓脑膜膨出，脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1-2%。纵观上述资料如果妇女计划怀孕，要复习抗癫痫治疗的指征，应考虑补充叶酸盐。在妊娠期，丙戊酸抗癫痫治疗如果有效则不应停止，建议单药治疗;应使用每日最小有效剂量，分次服用。应进行特殊的产前检查监测，以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠，新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关;已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1-10%。至今，新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。&& 善邻温馨提醒您：丙戊酸钠口服溶液(德巴金)无糖型系广谱抗癫痫药物，主要作用于中枢神经系统。对动物的药理研究发现本品对各种癫痫的实验模型(全身性和部分性)均有抗惊厥作用。同样本品被发现对人的各种类型癫痫发作有抑制作用。其主要的作用机理可能与增加?氨基丁酸的浓度有关。如果你需要购买德巴金丙戊酸钠缓释片，不妨来善邻网上药店。
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英文名称：Sodium Valproate for Injection
注：请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
药物相互作用
【药品名称】
商品名称：德巴金
通用名称：注射用丙戊酸钠
英文名称：Sodium Valproate for Injection
主要成分:丙戊酸钠
化学名:2-丙基戊酸钠
分子式:C8H15NaO2
分子量:166.20
本品主要用于的单纯或复杂性失神发作、发作和全身性强直-发作（大发作）。对复杂也有一定疗效。
【用法用量】
静脉注射：成人，癫痫持续状态时静注400mg，每日2次。
【不良反应】
1.少见的有：
(1)过敏性皮疹。
(2)血小板减少症或血小板凝聚抑制以致异常出血或瘀斑。
(3)肝脏中毒出现眼和皮肤黄染。
2.下列的反应如果持续出现时应予注意：
(1)较常见的有：腹泻、消化不良、恶心或呕吐、胃肠道痉挛、月经周期改变。
(2)较少见或罕见的有：便秘、倦睡、一般轻而短暂的脱发、眩晕、疲乏头痛、共济失调、异常地兴奋、不安和烦燥。
有肝病或明显肝功能损害时禁用。
【注意事项】
1.有血液病、肝病史、肾功能损害、器质性脑病时慎用。
2.对诊断的干扰：尿酮试验可能由于酮性代谢产物随尿排出，出现假阳性。甲状腺功能试验可能受影响。乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶可能轻度升高，并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高，可提示潜在的严重肝脏中毒。
3.用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数，肝、肾功能检查，肝功能在最初半年内最好每1～2月复查一次，半年后复查间隔酌量延长。
【特殊人群用药】
妊娠与哺乳期注意事项：
1.本品能透胎盘屏障，动物试验有致畸的报道，人类尚未能证实。孕妇应用时需权衡利弊得失。
2.哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
1.本品可抑制苯妥英钠、苯巴比妥、扑米酮、氯硝西泮的代谢，易使其中毒，故在合用时应注意调整剂量。
2.饮酒可加重镇静作用。
3.全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用，前者的临床效应可更明显。
4.与抗凝药如华法林或肝素等，以及溶血栓药合用，出血的危险性增加。
5.与阿司匹林或双嘧达莫合用，可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。
6.与卡马西平合用，由于肝酶的诱导而致药物代谢加速，可使二者的血药浓度和半衰期降低，故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。
7.与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马
【药理作用】
抗癫痫作用机理尚未阐明，可能与脑内抑制性神经递质γ-氨基丁酸(GABA)的浓度升高有关。一般GABA的升高是通过代谢的降低或重吸收来达到。另外丙戊酸作用于突触后感受器部位模拟或加强着GABA的抑制作用，对神经膜的作用则尚未完全阐明，可能直接作用于对钾传导有关的膜活动。
密封，置25℃以下干燥处保存。
【批准文号】
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久久健康网导语：没想到上了年纪之后，老鸡鸡尿尿时就像关不紧的水龙头，即使想要硬干，也总是垂头丧气。所以老人家一看到年轻人不好好保养，就会非常生气的这种心情，你能够体谅吗?
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德巴金和奥卡西平片可以一起吃吗？
基本信息：女&&
发病时间：不清楚
病情描述及疑问：我儿子本来在吃丙戊酸纳德巴金的，控制不好，早上要醒来时还是要发作，本来两月左右发作一次左右，我就稍微加点药，到后来一月发作一次了，医生开了奥卡西平片，不知是不是代表我儿子是难治性癫痫了，我真担心。
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擅长：妇产科
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建议：这样的情况是可以考虑配合服用的但是需要注意剂量的
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