2016一类医疗器械目录可以做宣传单吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-09-02 22:53 标签： 2016一类医疗器械目录
医疗器械广告宣传的相关要求
医疗器械广告宣传的相关要求
如何看懂医疗器械广告批准文号　　广告中必须标明批准的医疗器械名称、生产企业名称、产品注册证号、广告批准文号。
　　医疗器械产品的广告批准文号形式有以下三种：
　　(1)“X医械广审(视)第号”;
　　(2)“X医械广审(声)第号”;
　　(3)“X医械广审(文)第号”。
　　其中，“X”代表各省、自治区、直辖市的简称;“0”由10位数组成，前6位代表审查的年月，后4位代表广告批准的序号;“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类号。如湘医械广审(文)第号，表示是湖南省2012年7月通过审查的，是该省(自治区、直辖市)当年审查通过的医疗器械广告批准文号序列的23号，是文字性的广告内容。医疗器械广告中不得出现哪些不适当宣传
　　医疗器械广告中有关适用范围和功效等内容的宣传应当科学准确，不得出现：含有表示功效的断言或者保证的;说明有效率和治愈率的;与其他医疗器械产品、药品或其他治疗方法的功效和安全性对比;在向个人推荐使用的医疗器械广告中，利用消费者缺乏医疗器械专业、技术知识和经验的弱点，使用超出产品注册证明文件以外的专业化术语或不科学的用语描述该产品的特征或作用机理;含有无法证实其科学性的所谓“研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容;违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状的;含有“安全”、“无毒副作用”、“无效退款”、“无依赖”、“保险公司承保”等承诺性用语，含有“唯一”、“精确”、“最新技术”、“最先进科学”、“国家级产品”、“填补国内空白”等绝对化或排他性的用语;声称或暗示该医疗器械为正常生活或治疗病症所必须等内容的;含有明示或暗示该医疗器械能应付现代紧张生活或升学、考试的需要，能帮助改善或提高成绩，能使精力旺盛、增强竞争力、能增高、能益智等内容。
欺骗误导消费者的医疗器械广告主要有哪些表现形式
　　此类虚假医疗器械广告主要是未经食品药品监督管理部门审批或篡改审批内容，擅自发布的违法广告;还有一类是非医疗器械产品冒充医疗器械发布的非法广告。主要表现形式：
　　一是任意扩大医疗器械产品使用范围;
　　二是含有不科学地表示功效的断言或者保证;
　　三是会有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构、专家、医生、患者、消费者等形象为产品功率作证明;
　　四是含有治愈、有效率等内容。
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