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来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-08-31 00:52 标签： 丙肝治疗 印度药物
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而部分餐厅在执法人员到达前，已经提前关门停止营业。位于11号楼的“嘉和一品”餐厅上午10点前还开门营业，执法人员12点30分赶到时发现已关门，门上用A4纸写着“内部调整暂停营业”，旁边一家餐馆店主告诉执法人员“别敲了，已经关门走了。”，同样来自剑桥大学的资深研究作者佛莱契尔(PaulFletcher)在声明中表示，确立这2种因素可能如何相互影响是必要的。
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丙肝革命性新药价格悬殊：美国售价是印度和埃及的一百倍
近期，这款名为索非布韦片的丙肝新药因价格昂贵，在世界各地引发患者抗议。&&&&&&&&目前，全球有约1.8亿人患有丙型肝炎。美国吉利德科技公司（Gilead）的丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）被视为治疗丙肝的突破性药物，在去年底获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，预计将在上市销售后的第一年创下破记录的销售额。但批评者坚持认为，每片索非布韦片高达1000美元（约合6141元人民币）的价格对一种容易生产的药丸来说确实太高了。&&&&&&&&据参考消息网9月15日消息，奥地利《新闻报》14日刊发题为《治愈丙肝是可能的——但治不起》的报道。&&&&&&&&报道指出，先说好消息，自今年年初起，医药学的一项革命性突破攻克了多年来被视为不可治愈的丙型肝炎。一种为期12周、使用两种药物的组合疗法对99%的患者有效，且没有值得一提的副作用。&&&&&&&&但坏消息是，这种疗法的费用是每人约9万欧元(约合71.5万人民币)。只有5个欧洲国家的法定医疗保险表示愿意承担这种疗法的费用，其中包括奥地利。在奥地利，迄今约8万名丙型肝炎患者中只有134人接受了这种治疗。&&&&&&&&索非布韦片每片售价为1000美元，由两种比较便宜的有效物质Simeprevir和Daclatasvir合成，生产成本只占药价的很小一部分。该公司称，药价高是因为研发成本高。&&&&&&&&这是口服药有史以来最高的价格。吉利德科技公司今年上半年靠索非布韦片实现60亿美元的收入。这家公司2011年斥资近120亿美元收购了一家发明了索非布韦片的公司，并又投资了10亿到20亿美元使之达到上市标准。奥地利著名肝脏病学家彼得&费伦齐说：“如此一来，研发成本有可能在一年之内收回。索非布韦片或许能成为有史以来最畅销的药物。因此价格是否合理就成了迫切需要回答的问题。”&&&&&&&&索非布韦片的高定价在全球引发了抗议。不久前，美国有两位参议员要求该公司说明为何定价为1000美元。法国社会事务与卫生部长玛丽索尔&图雷纳提议与其他13个欧洲国家一起应对这个问题。&&&&&&&&目前，吉利德已经提出了在全球范围内分层定价的体系，即以一个国家的人均国民总收入为基础来定价。该公司表示，Sovaldi在英国的价格大约为57000美元，而在德国的价格大约为66000美元。3月21日，吉利德证实，它已经同意在埃及市场上供应这种新药，使用该药一个疗程（12个星期）的价格大约为900美元。这一价格是美国市场价格的约1%。埃及是全球丙肝病毒发病率最高的国家。&&&&&&&&此前媒体报道，今年8月，吉利德宣称，将在印度以美国售价1%的价格销售索非布韦片，即900美元/疗程，折扣高达99%。&&&&&&&&吉利德执行副总裁Gregg Alton在一份声明中称：“索非布韦片在印度的售价为300美元一瓶（28片，每片约合10美元），这是公司面对低收入国家的定价，与埃及政府协商的价格相似。我们希望与印度的合作者在当地生产药物，更高容量及持续的研发，将在后期使索非布韦片的售价进一步降低。”&&&&&&&&Alton解释称，公司在谈判时，会根据一个国家的人均收入和丙型肝炎的发病率，分为有3种定价策略：低收入、中等收入和高收入。根据世界卫生组织（WHO），印度有1200万慢性丙型肝炎（HCV）患者；而根据世界银行，年，印度的人均收入仅为1499美元，相比之下，美国的人均收入为53143美元。此外，在印度，目前丙肝的治疗成本高达6000美元，通常需要注射具有严重副作用的药物（干扰素），治疗疗程长达24-48周。&&&&&&&&除开上述因素，跨国制药公司在印度对昂贵药物定价时，也会有其他的一些考虑因素。因为印度政府有权行使强制许可权，如果认为品牌药对于本土市场太过昂过，则行使强制许可，允许本土仿制药商生产廉价仿制药，而且印度政府目前已经在行使强制许可权。当这种情况发生时，跨国制药公司不仅失去了在印度的直接销售，甚至有失去其产品控制权（即专利）的风险。例如，此前印度政府就已授权本土Natco公司，生产拜耳的抗癌品牌药多吉美（Nexavar），拜耳现在正上诉法庭，企图阻止Natco在印度以外地区销售仿制药。而且Natco公司已要求印度专利局阻止吉利德索非布韦片在印度的专利，以便能够自己生产该药。& & & &&& & & &延伸阅读索非布韦片&&&&&&&&日，丙肝新药索非布韦片（Sovaldi）获欧盟批准，作为抗病毒治疗方案的一部分，用于慢性丙型肝炎（HCV）成人感染者的治疗。在美国，28片/瓶装索非布韦片的批发商采购成本（WAC）费用为2.8万美元，即每片1000美元，大多数患者需要治疗12周，即一个疗程总费用达8.4万美元。&&&&&&&&此前，索非布韦片已于2013年11月获得了欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）建议批准的积极意见。CHMP通过加速审批程序对索非布韦片上市许可申请（MAA）进行了评估，该药MAA由6个III期研（NEUTRINO,FISSION,POSITRON, FUSION, VALENCE, PHOTON-1）的数据支持。&&&&&&&&在美国，索非布韦片已于2013年12月获FDA批准，该药是首个获批可用于C型肝炎全口服治疗方案的药物，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素（IFN）的需求。&&&&&&&&具体而言，FDA已批准sofosbuvir联合利巴韦林（ribavirin）用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎（hepatitis C）成人患者的治疗。同时，FDA还批准sofosbuvir联合聚乙二醇干扰素（PEG-IFN）和利巴韦林，用于基因型1和基因型4慢性丙型肝炎初治（treat-naive）成人患者的治疗。&&&&&&&&在欧洲和世界各地，慢性丙型肝炎（HCV）是导致肝癌和肝移植的主要原因。当前的HCV护理标准涉及长达48周的含聚乙二醇干扰素（peg-IFN）/利巴韦林（RBV）方案。这些方案并不总是有效，而且具有显著的副作用，并与其他药物具有用药禁忌。在欧洲，许多患者被认为不适合当前的治疗方案。
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