将亳州市京皖中药饮片厂私自加工成粉末如何处罚

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-07-20 07:06 标签： 中药饮片是什么
医疗机构没有将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药未分别储存、分类存放
其他行政处罚
责令整改、通报
《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》
第十条第一款
第十条第一款：“县级以上地方人民政府应当将产品安全监督管理纳入政府工作考核目标，对本行政区域内的产品安全监督管理负总责，统一领导、协调本行政区域内的监督管理工作，建立健全监督管理协调机制，加强对行政执法的协调、监督；统一领导、指挥产品安全突发事件应对工作，依法组织查处产品安全事故；建立监督管理责任制，对各监督管理部门进行评议、考核。质检、工商和药品等监督管理部门应当在所在地同级人民政府的统一协调下，依法做好产品安全监督管理工作。
《药品流通监督管理办法》
第二十六条
医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
　　医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
《药品流通监督管理办法》
第四十一条
违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报
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16:04:58&&&&&&&&来源：四川省人民政府网
　　川食药监管办〔2013〕35号
　　各市(州)药品监督管理局、省药品检验检测院、泸州百草堂中药饮片有限公司、金岁方药业有限公司、成都市康华药业有限公司:
　　中药材打粉是中药饮片常用的炮制方法之一，中药细粉也是中药临床使用的重要饮片规格，具有使用方便，携带便利等优点。在中医古书籍，以及国家、地方药品标准中，也记载和规定了部分中药材打粉使用方法和标准。省食品药品监督管理局根据相关法律法规以及中药饮片打粉研究成果，于2012年12月批准了泸州百草堂中药饮片有限、四川金岁方药业有限、成都市康华药业有限公司(品种目录见附件)三家中药饮片打粉试点企业的试行标准，至今已试行半年多，得到了部分医疗机构和消费者的认可，方便了群众使用中药，对促进中医药产业的发展和保护公众健康起到了积极作用。但在实践中，中药饮片打粉试点工作也存在着一些亟待解决的问题，现针对有关问题提出以下要求，请遵照执行。
　　一、各试点企业、省食品药品检验检验院要进一步加强质量标准研究，提高质量可控性，对符合规定的品种，争取在一年后纳入四川省中药饮片炮制规范，正式成为四川省地方药品标准。对中药材打粉临床使用价值不大，不符合中医药理论，以及国家食品药品监督管理总局明确禁止的，省局将中止该品种的试点标准。
　　二、进一步完善试行品种标准形式。各试点生产企业应密切配合省食品药品检验检院，在已制定的试行标准基础上，统一试行标准格式，完善有关内容，尽快由省食品药品检验检测院上报省局，审核后下发至全省各市、州食品药品检验所。
　　三、试点药品生产企业要加强生产和质量管理，严格按试行标准生产和检验，确保产品质量;要深入开展标准研究，提高质量标准的可控性;要按国家药品销售、使用管理要求，规范自己的经营行为。要加强临床使用过程中的监测，及时调查处理发生的药品不良事件，并按报告。
　　四、试点药品生产企业在试点标准品种饮片销售至外省时，应加强与管理部门的沟通，提供相应的标准和资料，取得当地管理部门的认同。
　　五、试点企业所在市、州局应加强试点药品生产企业的监管，制定日常监管计划，落实监管任务。对试点药品生产企业存在不能保证药品质量等情况，试点药品生产企业所在地市、州局可向省局书面报告，建议取消试点资格，省局将根据市、州局报告意见，取消该企业的试点资格。
　　六、各市、州局要结合&两打两建&专项整治工作，以国家药品标准、四川省中药饮片炮制规范，以及试点标准为依据进行监督检查，严厉打击违法违规生产中药饮片行为，确保公众用药安全。
　　七、试点过程中，各单位有好的建议及遇到的问题，应及时向省局汇报和沟通。
　　特此通知。
　　联系人：陈玲
　　电　　话：028-
　　四川省食品药品监督管理局
　　批准的三家中药饮片打粉试点企业及其品种目录
　　2012年12月，四川省食品药品监督管理局批准了泸州百草堂中药饮片有限公司(45品种)、四川金岁方药业有限公司(36品种)、成都市康华药业有限公司(6品种)三家中药饮片打粉试点企业，试点生产为期一年，品种目录如下。
　　一、泸州百草堂中药饮片有限公司(45品种)
　　三七、川贝母、人参、白及、平贝母、沉香、金钱白花蛇、红参、西洋参、珍珠、炮山甲、雷丸、夏天无、鹿角、鸡内金、烫猴骨、制何首乌、胡椒、茯苓、黄芪、肉桂、龟甲、豆蔻、延胡索、紫河车、天麻、阿胶珠、蛤蚧、鹿茸、蕲蛇、水獭肝、水牛角、湖北贝母、砂仁、鳖甲、蛇蜕、丁香、苏木、紫珠叶、红景天、香附、当归、青果、益智仁、石斛。
　　二、四川金岁方药业有限公司(36品种)
　　人参、三七、川贝母、水牛角、白及、延胡索、血竭、灯盏细辛、沉香、阿胶珠、珍珠、炮山甲、鹿茸、灵芝、紫河车、蕲蛇、浙贝母、山楂、肉桂、鸡内金、金银花、砂仁、茯苓、葛根、川芎、丹参、天麻、当归、红花、益母草、红景天、西洋参、制何首乌、黄芪、蛤蚧、鳖甲。
　　三、成都市康华药业有限公司(6品种)
　　人参、川贝母、天麻、三七、西洋参、石斛。
　　四川省食品药品监督管理局
自带酒水交洗杯费 盘点中国式奇葩规定当前所在位置： &
宁国市查处一起违法炮制中药饮片案
来源：人民网&&更新时间： 16:13:26
&&& 近日，宁国市局在药品&两打两建&专项行动过程中，查处了一起违法炮制中药案。
　　执法人员对辖区内某诊所监督检查中，发现该诊所药房货架上放置有数十瓶粉末状物质，瓶外标签写有&焦白术&、&姜半夏&、&五倍子&等字样，经调查核实，上述品种均是该诊所购进的各种中药，然后私自炮制成粉末状，目的是方便调配各类外用膏剂给患者使用。
　　根据《药品管理法》第十条规定：中药必须按照国家药品标准或省级药监部门制定的炮制规范进行炮制。该诊所内使用的部分炮制品明显违反了《中国药典》（2010年版）及《安徽省中药饮片炮制规范》的相关要求，目前涉案物品已被扣押，案件正在进一步调查处理之中。
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