保健食品将开启蓝帽子注册制和橘红色备案制并存
新修订的《食品安全法》即将于10月1日起正式实施，业内千呼万唤的保健食品注册与备案制将随之落地。据了解，《食品安全法实施条例(征求意见稿)》已在行业协会内部征求意见，并数易其稿。另据中国保健协会保健食品工作委员会副会长兼秘书长丁仕武透露，为配合该法的实施，国家食品药品监管总局近期还将就《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品原料目录和功能目录管理办法》、《保健食品原料目录名单(首批)》公开征求意见，并进行保健食品证书持有者和生产企业基本情况调查。
业内千呼万唤的保健食品注册与备案制将随之落地
市场大变在即，营养与保健食品行业将何去何从?新修订《食品安全法》的具体实施办法毫无意外地成为了关注、讨论的焦点。业内专家表示，保健食品行业将从单一的&蓝帽子&时代，迈入注册制的&蓝帽子&和橘红色的备案制标识共存的新时期。
&《食品安全法》的修订是国家建立最严格食品监管体系的第一步，将对企业提出更多的合规性要求和压力，促进行业走向良性竞争，实现优胜劣汰。&中国保健协会副理事长、秘书长徐华锋说：&该法的实施对保健食品行业总的来说是好事，一是明确规定了保健食品的法律地位，给行业吃下了定心丸;二是产品准入实施注册与备案并存的双轨制改革，令新进入企业有更多期待。&
他认为，未来中国的营养与保健食品市场将面临&仿保健食品&的机会越来越少，&擦边球&难再生存;注册与备案并存，&天蓝色&、&桔红色&谁占优势未定;特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉抢占市场;整合资源和跨界合作抢占先机等复杂局面。
按照新修订的《食品安全法》，未来进入中国营养保健食品市场将有4扇门，企业可根据自身情况谋定而后动，分别是注册与备案并存的保健食品、实行注册制的特殊医学用途配方食品、QS标识的普通营养食品，一些原装膳食补充剂还可通过申报无国家标准的进口食品的方式进入国内市场。
据估算，中国的营养保健食品消费购买力过10000亿元，但目前仅实现2000亿元，市场很大，现在大门已经打开，行动可能会出错，不行动一定是错。
&总有企业觉得备案好，认为备案就是更容易，这种想法并不正确。&中国保健协会保健咨询服务工作委员会副会长高鹏指出，新修订的《食品安全法》第七十四条规定：&国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特殊食品实行严格监督管理。&保健食品备案前应在CFDA认可的检验机构做卫生学稳定性检验;备案后，主管部门的监管工作可能包括对备案资料的审查、生产现场检查、市场抽检、广告审批和监督等。
高鹏指出，备案制很有可能带来产品同质化现象，企业还是应当注重开发创新产品，从新原料、新工艺、新标准、新功能等方面实现突破。除了保健食品，企业或可将目光转向特殊医学用途配方食品。该类产品实行注册审批制，是指为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品，门槛更高、消费人群更明确。
正在保健行业内部征求意见的《食品安全法实施条例(征求意见稿)》中与保健食品有关的数条内容引发了激烈讨论：第一百一十三条：不得以讲座、体检、科普宣传等形式，非法宣传和销售保健食品;第一百零五条：食品的标签、说明书不得标注&特供&、&专供&、&专用&、&特制&、&特需&、&监制&等字样;第五十四条：生产经营者委托生产食品的，委托方和受托方均应取得食品生产经营许可;第七十三条：及时将食品生产经营许可、量化等级标识、检查检验结果、消费者投诉情况、食品召回和停止经营、行政处罚、不合格食品处置等信息向社会公示。
其中，不少企业最为关心的是第一百一十三条。&会销&到底能不能干了，是提问频率最高的问题。据了解，此前已有&会销&企业在征求意见时对该条文强烈反弹。一些从业者认为一百一十三条说的是&不得以讲座、体检、科普宣传等形式，非法宣传和销售保健食品&，因此&合法传销&应该不在此列。但也有企业担心&非法和合法难以界定，就怕在具体执行过程中&一刀切&，不管非法还是合法，全都别干了。&
据不完全统计，虽然行业出现整合趋势，但我国目前仍有&会销&团队1.5万余家，&会销&仍然是保健行业最为重要的销售模式之一，其销售份额约占整个保健产品市场规模的22%。2014年中国保健食品零售总额约为1500亿元，生产企业2600多家，无店铺的直销、会销、邮购企业占77%。
业内专家认为，从大的趋势来看，互联网商务等新型销售模式取代、直销、会销等传统销售模式已是大势所趋，企业应积极介入，早做准备。随着新修订的《广告法》和《食品安全法》的陆续实施，保健行业走向良性竞争和优胜劣汰已是必然。单纯的营销型企业的市场竞争力必将进一步削弱，由营销型向生产型、研发型转变，才是真正的生存之道。
责任编辑：露儿
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关于医药联盟摘掉“蓝帽子”，乱了保健品？(图)_网易新闻
摘掉“蓝帽子”，乱了保健品？(图)
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健康对对碰　　背景事件
　　保健食品的“蓝帽子”存续与否，一直都是业界热议的话题。近日，关于保健食品行政审批是否要被取消，取消后将建立怎样的新规则这一问题，又成为业界关注的焦点。
　　一直以来，我国对保健食品、保健食品说明书以及保健食品的生产实行审批制度，对市售的保健食品实行标志管理，即大家熟悉的“蓝帽子”。保健食品从申报到取得“蓝帽子”，要经历准备申报材料、样品生产、试制现场核查、样品送检和专家审评“五阶段”。去年初，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议时要求，清理并逐步取消各部门非行政许可审批事项。据了解，保健食品行政审批是“非行政许可审批”事项，按照国务院要求原则上应予以取消。
　　从那时起，保健食品要取消注册审批的传闻，每隔一段时间就要在业内传一轮。一直以来，保健品市场的乱象在很大程度上被归咎于监管制度不合理，其中，审批制可谓首当其冲。不过，如今面对“保健食品注册审批或取消”的消息时，业界却分裂成两个阵营。有人认为保健食品取消审批利大于弊，而有人则担心，以后真的取消了行政审批，市场会更乱。也正因为存在争议，所以截至目前，相关部门对于是否取消审批，还未有一个明确的说法。
　　正方 行政审批制度的弊端很严重
　　“行政审批制度有着很严重的弊端，在审批制度下，保健品市场给人一种混乱不堪的印象，黑幕重重。”支持保健食品取消审批的一方认为，审批制度已经成为行业发展的障碍，一些产品重复审批、流程冗长，浪费社会资源，审批的重点往往偏离了安全性和功能效果。
　　统计数据显示，有些企业报批“蓝帽子”的各种费用超过1000万元，过去15年各个商家为审批“蓝帽子”所花的费用累计超过50亿元。昂贵的审批费用和时间成本，使中国成为全世界保健食品行业准入门槛最严格、成本最高的国家。
　　对于保健品取消注册审批制，广州快货电子商务有限公司董事长廖光会表示，他代表业界许多人的态度，非常支持。廖光会认为，取消审批制有诸多好处，一直以来食品和药品是统一的管理办法，但保健品反而是独立的一套管理办法，这就造成级别比食品高很多的保健品，其监管力度反而没有食品高，这是管理上的巨大漏洞。另外，在保健品批号的申请、注册、审批中存在着违规操作，滋生了大量的腐败。
　　广东省营养健康协会秘书长张咏认为，在“蓝帽”的监管体系下，一直存在“重审批轻监管”的弊病，这是保健行业混乱的原因之一。他建议，应当取消“蓝帽”，与发达国家的监管体系接轨，为行业发展松绑。据了解，食品安全管理成效较为显著的国家都将原料许可、功能声称管理、生产过程质量管理（GMP）和市场监管四个方面视为营养保健食品安全管理的核心。
　　在此背景下，取消行政审批，并采用备案制管理替代的呼声很高。对此，国家食药监局保健食品与化妆品监管司司长童敏此前在接受媒体采访时表示，正研究对部分申报的保健食品在总量控制的前提下实施“备案制”，以简化审批程序、节约行政成本。
　　反方 取消行政审批市场会更乱
　　保健食品行政审批制度一旦取消，则意味着保健食品批准证书将失去法律效应，保健食品行业面临重大转折。一部分拥有大量保健食品批准证书的企业，对此则持有不同的看法。他们认为，企业之前花费了巨大的人力、物力甚至财力去获取保健食品批准证书，而如今一旦取消，则意味着彻底打了水漂。
　　有保健品行业人士认为，目前能够拿到保健食品批准证书的企业，大多是大型的企业，这些企业已经有大量的保健食品在市场销售，功效极为明确，取消行政审批，会让这类企业的产品受到冲击，也同时会冲击到这部分相对健康的保健食品市场。
　　“虽然取消审批能减轻企业压力，但也意味着行业门槛将大大降低。如果谁都可以进来，资质参差不齐，肯定会造成行业内的混乱和无序竞争。”反对保健食品取消审批的一方还指出，现行的审批制度，对于行业准入设定了很高的门槛，戴上“蓝帽子”的产品，有了品质的保障。而门槛一旦取消，势必会造成各路资本拥入“切蛋糕”，难免引发行业的混乱无序。“不夸张地说，现在就有号称抗癌的保健品，如果放开的话，没准连能治疗艾滋病的产品都敢放到台面上来。”
　　有保健品企业代表认为，我国对保健品实施“蓝帽子”标识，并希望民众在购买保健食品时要认准“蓝帽子”标识。现在许多消费者购买保健品都认“蓝帽子”标志，一般不会信任没有“蓝帽子”标志的保健品，取消“蓝帽子”在一定程度上不利于消费者选择保健品。
　　“保健食品属于有功能的产品，不审批不行。”中国保健品协会相关人士认为，“保健食品的功能，不能企业说什么就是什么，得有政府来为之确认和背书，出了事得明确监管，其实在国外，保健食品这类有功能的产品，也是跟药一样，需要审批的。”
　　记者点评：管理重心应聚焦如何监管
　　在当前形势下，保健食品的审批管理制度有存在的必要，否则企业可能会乱声称产品的功能，导致市场更乱。不过，如何改变管理制度存在的弊端，是当前最为需要考虑的。国家食药监总局连续几年对保健食品违法添加化学药物成分进行专项整治，但违法现象仍然屡禁不止。其根本原因在于保健食品制度管理重心的错位，保障食品安全的核心并不在于是否核发产品准入证，而在于对原料安全性的研究和生产过程的严格管理。“重审批，轻监管”已经成为我国保健食品行业公认的“特征”，今后的管理重心应聚焦如何监管。南方日报记者 赵兵辉
本文来源：南方日报
责任编辑：王晓易_NE0011
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带蓝帽标志的保健品都是真的吗？
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健康咨询描述：
母亲65岁，患有高血压，想买些深海鱼油和卵磷脂给母亲吃，但买来后发现问题了，所买产品瓶身上带有蓝帽标志，但下面的批准文号却是另外一种品牌，瓶身上带有仿伪标志,上面的网站查询是正品。而且瓶身上带有另外所用批准文号的牌子名称（字特小）。
曾经的治疗情况和效果：
咨询过卖家，卖家说是有授权书。
想得到怎样的帮助：请问我买的是否真品？该怎样正确选择保健品？另:鱼油和卵磷脂每天服用多少量比较合适？请专业人士解答。
冬日暖阳2011
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擅长: 消化,心血管,疼痛科。
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&&&&&&病情分析：&&&&&&您好：根据你说的情况来看应该是委托生产或销售的，也是真正的产品。不过要你根据患者的具体情况再做决定。&&&&&&指导意见：&&&&&&我建议你应该根据自身的具体情况选用，鱼油和卵磷脂一般是每天一到两次，每次一到两粒。祝你健康。
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