张颖 翟爱民 时艳艳 苏虹（青岛商业职工医院肿瘤科& 山东青岛& 266011）
【中图分类号】R730.53【文献标识码】A【文章编号】（4-03
【摘要】目的 观察奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌患者的疗效和毒副反应。方法 52例晚期胃癌患者采用奥沙利铂联合替吉奥胶囊方案治疗：奥沙利铂130mg/m2，第1天，静脉滴注3h；替吉奥胶囊口服75-100mg/d，d1-21，每4周重复1次，连用2个周期后评价疗效。结果 52例患者均完成6个周期化疗。其中完全缓解5例（9.6%），部分缓解28例（53.8%），近期有效率为63.4%。主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应及外周神经毒性，经对症处理后患者均可耐受，无严重肝肾功能损害发生，无化疗相关性死亡。结论 奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期胃癌的近期疗效较好，不良反应可以耐受，为本方案用于晚期胃癌化疗提供一定的临床依据。
【关键词】胃肿瘤& 药物疗法& 奥沙利铂& 替吉奥
Short-term efficacy of Oxaliplatin combined with S1 in the treatment of advanced gastric cancer
【Abstract】 OBJECTIVE: To observe the short-term efficacy ，toxicity and side effects& of Oxaliplatin combined with S1 in the treatment of advanced gastric cancer .METHODS: Fifty-two patients of advanced gastric cancer received treatment with Oxaliplatin combined with S1，Oxaliplatin& 130mg/m2 on day 1 and S1 75-100mg/d on day 1-21. The treatment was repeated every 4 weeks. The efficacy was evaluated after 2 cycles.RESULTS: All the patients finished 6 cycles &chemotherapy . The rate of short-term efficacy was 65.4%,including 6 cases of CR（9.6%）,28 cases of PR（53.8%）. The major side-effect were bone marrow suppression ,Gastrointestinal reaction and Peripheral neurotoxicity. All patients could tolerated after proper treatment . No severe liver function damage, No chemotherapy related death.CONCLUSION: It is fine that Oxaliplatin combined with S1 capsule in the treatment of advanced gastric cancer in the short-term efficacy. And the toxicity and side effects can be tolerated. It provides clinical evidence for chemotherapy of advanced gastric cancer.
【Key words】Stomach neoplasms& Drug therapy& oxaliplatin& S1
&&&&&&& 胃癌在我国为高发病率的肿瘤之一，早期患者常无特异性症状，在确诊时，约50%胃癌患者肿瘤已无法切除，发生局部进展或转移，失去了手术机会。胃癌对化疗相对敏感，是进展期胃癌的主要治疗手段[1]。但目前，仍缺乏公认的、规范的高效化疗方案。本研究选自我院自2009年起应用奥沙利铂联合替吉奥胶囊治疗晚期或转移性胃癌患者，取得了较满意的疗效，现将结果报告如下。
&&&&&&& 1 资料与方法
&&&&&&& 1.1一般资料 我院自2009年3月至2011年8月收治的进展期胃癌患者52例，其中男性30例，女性22例，年龄35-73岁，中位年龄为57.2岁。初治16例，复治36例。组织病理学分类：低分化腺癌30例，中分化腺癌13例，粘液腺癌8例，印戒细胞癌3例。其中肝转移10例，肺转移8例，腹腔淋巴结转移15例，盆腔转移5例，左锁骨上淋巴结转移5例，骨转移3例，胰腺转移1例。所有患者ECOG评分&2分，预计生存时间&6个月，1个月内未接受任何抗肿瘤治疗。均有影像学可测量病灶，血常规、凝血功能、肝肾功能及心电图等正常。
&&&&&&& 1.2治疗方法 奥沙利铂130mg/m2，第1天，静脉滴注3h。均采用外周静脉给药，化疗前30分钟常规采用托烷司琼5mg静滴，预防胃肠道反应。替吉奥胶囊75-100mg/天，口服（体表面积&1.5m2者，75mg/天；体表面积&1.5m2者，100mg/天；），第1-21天，停药1周，4周为1周期。治疗过程中，如患者出现Ⅲ-Ⅳ度骨髓抑制时，可使用重组人粒细胞刺激因子、促红细胞生成素及白介素-11等治疗，化疗期间注意保暖，避免冷刺激。
&&&&&&& 1.3观察指标：化疗前后检查患者的血常规、肝肾功能及电解质，每疗程化疗间歇期间再次复查血常规、肝肾功能及电解质，查体并评价全身情况。治疗3个周期后，行CT、超声等检查以评价疗效。
&&&&&&& 1.4疗效评价标准：疗效评价按RECIST 1.1标准分为完全缓解（complete response,CR），部分缓解（partial response,PR），病情稳定（stable disease,SD），病情进展（progressive disease,PD）。以CR+PR统计有效率（RR），以CR+PR+SD统计疾病控制率（DCR），按美国NCI制定的不良评价标准（CTC，第3版）评价不良反应。不良反应按WHO标准分为0-Ⅳ级。随访时间从化疗结束始到死亡、失访或随访结束。疾病进展时间（TTP）为本方案化疗开始起，至出现疾病进展的时间。中位生存时间（MST）为治疗开始至死亡的时间。
&&&&&&& 2 结果
&&&&&&& 2.1临床疗效：本组52例患者均完成6个周期化疗。CR5例（9.6%），PR28例（53.8%），SD10例（19.2%），PD9例（17.3%），RR 63.4%,DCR 82.6%。至2011年10月中位疾病进展时间（TTP）为9.6个月，中位生存期（MST）为11.7个月。
&&&&&&& 2.2不良反应：化疗后主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应和周围神经毒性（表1）。骨髓抑制除1例患者出现Ⅲ度白细胞下降外，其余均为0-Ⅱ度，经对症治疗后患者症状缓解。胃肠道反应以恶心、呕吐为主，予对症处理后患者症状缓解。周围神经毒性主要为末梢神经毒性，表现为肢端感觉异常（麻木），对冷刺激敏感，为剂量限制性毒性，化疗后症状逐渐缓解。全组患者未出现明显肝肾功能损害及心脏毒性，无治疗相关性死亡，亦无因不可耐受的化疗毒性而终止或延迟化疗的病例。
&&&&&&& 表1& 52例患者不良反应情况（例）
&&&&&&& 3 讨论
&&&&&&& 化疗是晚期胃癌的主要治疗手段，目前的研究表明化疗与最佳支持治疗（best supportive care,BSC）相比，可明显改善晚期胃癌患者的生活质量，延长生存期，中位存活可达7.5-12个月[2]。时至今日，胃癌化疗仍然没有&金标准&方案，高效低毒的化疗方案成为治疗晚期胃癌的迫切需要。
&&&&&&& 奥沙利铂属于第三代铂类抗癌药，抗癌活性高，抗癌谱广，对多种肿瘤，包括顺铂耐药的治疗，都有显著的抑制作用。奥沙利铂的药理学特性与其它铂类药物相似，均以DNA为靶点，与DNA链形成共价结合，并可形成链间交联，从而阻断DNA的复制及转录[3]。奥沙利铂联合化疗对进展与转移性结直肠癌已取得明显疗效，近年来开始用于治疗晚期胃癌，也取得了较好的疗效，其与四氢叶酸及氟尿嘧啶联合组成的FOLFOX系列方案用于晚期胃癌的一、二线化疗，明显优于氟尿嘧啶+顺铂方案，提示奥沙利铂在胃癌治疗中优于顺铂[4]。而且奥沙利铂肾毒性明显减轻，骨髓抑制轻微，仅有一定的神经不良，而停药后能恢复。
&&&&&&& 替吉奥最早于日本上市，是替加氟、吉美嘧啶和奥替拉西的复方制剂，组成摩尔比为1：04：1。其中替加氟为5-FU的衍生物，具有优良的口服生物利用度，能在活体内转化为5-FU，发挥抗肿瘤作用[5]。吉美嘧啶为二氢嘧啶脱氢酶的强效抑制剂，可延长血液和肿瘤组织中5-FU的有效浓度[6]。奥替拉西能够阻断5-FU的磷酸化，口服给药之后，奥替拉西在胃肠组织中具有很高的分布浓度，从而影响5-FU在胃肠道的分布，进而降低5-FU毒性的作用。替加氟在吉美嘧啶和奥替拉西的调节作用下，增强了抗癌作用，降低了其毒副作用。目前，替吉奥胶囊已成为治疗胃肠道恶性肿瘤的一线药物[7]。Koizumi[8]等报道晚期胃癌患者应用DDP联合S-1有效率达74%，MST 383天，Ⅲ度以上的血液学不良反应为15.8%，非血液学不良反应为26.3%，但没有出现完全缓解的患者。
&&&&&&& 本组应用奥沙利铂联合替吉奥组成的化疗方案进行治疗，CR 5例（9.6%），PR 20例（38.5%），SD 15例（28.8%），PD 12例（23.1%），RR 48.1%,DCR 76.9%。至2011年10月中位疾病进展时间（TTP）为9.6个月，中位生存期（MST）为11.7个月。显示了较好的疗效。国内多数研究FOLFOX4方案治疗晚期胃癌，总有效率为46%-57%[9-12]，中位疾病进展时间（TTP）为6.8个月[12]，中位生存期（MST）为8-9个月[11,12]。
&&&&&&& 本组研究中，除1例（1.9%）患者出现Ⅲ度白细胞以外，其余均限于0-Ⅱ度，经对症治疗后症状可缓解。胃肠道反应以恶心、呕吐、乏力为主。周围神经毒性主要为末梢神经毒性，表现为肢端感觉异常（麻木），为剂量限制性毒性，减量后症状可缓解。未见明显的口腔炎和神经系统症状等不良反应。除此之外，全组患者未出现明显的肝肾功能及心脏等损害，无治疗相关性死亡，亦无因毒性反应而延缓化疗的患者。
&&&&&&& 综上所述，我们认为奥沙利铂联合替吉奥方案用于晚期胃癌患者化疗，给药方便，疗效肯定，不良反应耐受性良好，可作为晚期胃癌化疗的一种选择方案。
参 考 文 献
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晚期胃癌治疗主要是化疗为主,以延长患者生存期及改善生活质量。笔者在临床上应用替吉奥、奥沙利铂联合化疗治疗晚期胃癌效果满意,现报告如下。1资料与方法1.1一般资料68例2008年10月-2011年8月在我院肿瘤科收治的晚期胃癌患者,随机分为两组,对照组34例,男18例,女16例,平均年龄(53.82±11.26)岁,病理学分期腺癌29例,粘液腺癌3例,印戒细胞癌2例,Ⅲb期26例,Ⅳ期8例;观察组34例,男19例,女15例,平均年龄(54.06±11.37)岁,病理学分期腺癌28例,粘液腺癌3例,印戒细胞癌3例,Ⅲb期27例,Ⅳ期7例。两组在基线资料经统计学处理(P0.05),具有可比性。1.2纳入标准经病理学确诊的晚期胃癌患者,有影像学检查的可观察病灶;临床分期Ⅲ-Ⅳ期;预计生存期≥3个月;Karnofsky评分≥6O分;未接受过抗肿瘤治疗;无心、肝、肾功能异常及其他严重的合并症。1.3治疗方法对照组,采用FOLFOX4化疗方案...&
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世界范围内,虽然胃癌的发病率呈下降趋势,胃癌仍占肿瘤相关死亡的第2位,每年死亡人数约70万,其中绝大多数患者为70～80岁的老年人群[1-2]。在我国,胃癌是常见的消化系统恶性肿瘤,占消化道恶性肿瘤死亡病例的50%左右[3]。至今,姑息化疗是老年晚期胃癌的主要治疗手段。然而,目前Ⅱ/Ⅲ期临床研究中≥65岁的老年人群仅占少数。老年晚期胃癌患者尚缺乏系统的姑息化疗方案。我们应用替吉奥联合奥沙利铂作为一线方案治疗老年晚期胃癌患者31例,对其疗效、不良反应与单药替吉奥方案相比较,现报道如下。1资料与方法1.1临床资料取自2009年05月至2012年02月于江苏省老年医学研究所一线治疗的老年晚期胃癌患者61例。其中,男35例(57.4%),女26例(42.6%);年龄65～75岁,平均(67.3±3.6)岁,体力状况(ECOG)评分0～2分,预计生存期≥3月;所有病例均经过病理组织学检查确诊,影像学检查证实为晚期胃癌,并根据(RECIST...&
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胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一,并占所有 肿瘤死亡率的12% [1] 。因早期缺乏特异性表现,就诊 时多为中晚期。据统计有2/3的胃癌患者在确诊时已 是晚期胃癌。晚期胃癌或根治术后复发的胃癌患者 以目前的治疗手段不能治愈,全身化疗的目的是延 长生存期和提高生活质量。近年来研究发现,含替 吉奥胶囊的联合化疗在晚期胃癌治疗中有较显著 疗效和较轻的不良反应,因此我们采取生物反应调 节剂香菇多糖联合替吉奥和奥沙利铂一线治疗晚 期胃癌,观察该方案的疗效和不良反应。 1 资料和方法 1.1 临床资料 2009年8月~2011年8月我院收治24 例晚期及复发性胃癌患者,均符合以下标准:(1)经 病理组织学或细胞学证实的不能手术或复发转移 性晚期胃腺癌者;(2)患者年龄为22~65岁,能口服 给药;(3)ECOG评分0~2分,预计生存期3个月;(4) 有客观肿瘤指标可评价疗效;(5)血常规、肝肾功能 及心电图正常;(6) 既往未接受过姑息性化疗...&
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奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期及复发性胃癌疗效观察
中国现代药物应用2010年6月第4卷第11期?ChinJModDrugApp,lJun2010,Vo.l4,No.11
可以看出,药物流产与手术流产是互补的,是不能互相
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[2]?张惜明.实用妇产科学.人民卫生出版社,.
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人工流产中的应用.广东医学,):749?750.
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[1]?吕艳文,张雅,任春.异丙酚麻醉下行人工流产术的临床观察.
中国实用妇科与产科杂志,):438.
奥沙利铂联合替吉奥治疗晚期及复发性胃癌疗效观察
苗淑荣?任磊
?关键词 ?胃癌;奥沙利铂;替吉奥;化疗
??胃癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,首选的治疗手段是手术切除病灶,由于起病隐匿,症状不典型,胃癌的早期诊断较困难,故大多数患者就诊时已经属于晚期,丧失了手术切除机会,而晚期及复发性胃癌治疗主要是全身化疗。我科从2009年8月至2009年12月采用替吉奥(主要成分替加氟、奥替拉西钾、以及吉美拉西)联合奥沙利铂治疗晚期及复发性胃癌,疗效显著,现报告如下。1?资料与方法
1?1?临床资料?2009年8月至2009年12月我科收治的36例晚期及复发性胃癌患者,其中男20例,女16例,年龄26~58岁,平均45?6岁。其中17例为进展期胃癌进行了根治性外科手术治疗后1~2年肝脏或腹腔淋巴结或肺转移,19例为晚期胃癌,所有病例均有病理证实,并有明确的可测病灶。对照组:31例晚期及复发性胃癌患者,其中男15例,女16例,年龄24~59岁,平均43?4岁。二组ECOG评分在0~1,预计生存期!3个月,均为初次化疗。化疗前查骨髓功能、肝肾功能、EKG均正常并均取得患者知情同意。1?2?治疗方法?每例患者化疗前后分别查血常规、肝肾功能和CEA,彩超,CT测定病变大小。化疗方法为第1天,奥沙利铂130mg/m2静脉滴注2h;第一组第1~14天,口服替吉奥化疗40mg/m,分2次服用。第二组口服希罗达2500mg/m,分2次服用,均口服第1~14天,每三周为一周期,每例患者均接受化疗2~4周期。治疗2~4个周期后根据治疗前可测病灶的复查以评价疗效,有效病例4周后进行疗效确认。1?3?疗效及毒副反应评价标准?近期客观疗效评价按照WHO标准,分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)和进展(PD)[3]。毒副反应按WHO抗癌药物急性与亚急性毒副反应表现及分度标准评价,分为0~?度。
2?1?近期疗效?每例患者完成2~4周期化疗后评价。替吉奥组8例达CR,15例达PR,8例达SD,5例达PD,有效率(CR+PR)达63?9%,中位缓解期8?2月,中位生存期11?8月。希罗达组9例达CR,11例达PR,6例达SD,5例达PD,有效率(CR+PR)达64?5%,中位缓解期8?5月,中位生存期11?3月。差异无统计学意义(P&0?05)。
2?2?毒副反应?毒副反应主要表现为血液毒性、外周神经
??作者单位:116000大庆市人民医院肿瘤科
毒性及手足综合征,且均为#~?度,不影响治疗,见表1。
表1?不良反应(例,%)
毒副反应白细胞减少
贫血血小板减少肝功能损害恶心、呕吐外周神经毒性口腔黏膜炎
腹泻手足综合征
替吉奥组14(38?9)12(33?3)9(25)5(13?9)
5(13?9)16(44?4)3(9?2)3(9?2)14(38?9)
希罗达组13(41?9)10(32?3)7(22?6)4(12?9)9(29?0)14(45?2)3(9?7)4(12?9)12(38?7)
P值P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05P&0?05
胃癌是常见的恶性肿瘤,其死亡率居恶性肿瘤第二位,其治疗以手术为主,但晚期或复发性胃癌的治疗以化疗为主。目前胃癌化疗的方案尚无标准化疗方案。过去常用的化疗方案较多,如FM、FAM、MFV、EAP等,有效率为17%~47%,且不良反应大,有效时间和中位生存期很短[3]。铂类及5?Fu是胃癌常见的化疗用药,奥沙利铂是继DDP、CBP之后的第三代铂类抗癌药,被广泛应用于消化道肿瘤。本研究表明替吉奥组和希罗达组治疗晚期及复发性胃癌疗效相当(P&0?05),副作用恶心、呕吐反应替吉奥组明显低于希罗达组,其他白细胞减少、贫血、血小板减少、肝功能损害、外周神经毒性、口腔黏膜炎、腹泻、手足综合征等二组无明显差异。本实验说明,替吉奥组和希罗达组治疗晚期胃癌疗效相当,而胃肠道反应较对照组明显降低,因本实验例数还较少,关于二种方案的比较,还有待于进一步研究。因替吉奥组患者依从性好,不良反应较轻,值得临床上推广应用。
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贡献者：wobuqong