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浙江莎普爱思药业股份有限公司
上海证券交易所
注册资本(万元)
董事会秘书
浙江省平湖市经济开发区新明路 1588 号
浙江省平湖经济技术开发区新明路1588号
股改实施日期
&&&&滴眼剂、大容量注射剂、口服溶液剂、片剂(含头孢菌素类)、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、栓剂、颗粒剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(含头孢菌素类)、原料药(苄达赖氨酸、甘草酸二铵、甲磺酸帕珠沙星)、冲洗剂的生产;分支机构经营场所设在浙江省平湖市经济开发区新明路1588号,从事滴眼剂、大容量注射剂、冲洗剂的生产(药品生产许可证有效期至日);胶囊剂、片剂、颗粒剂类保健食品生产(过渡期保健食品生产许可通知书有效期至日);包装装潢、其他印刷品印刷(限浙江莎普爱思药业股份有限公司印刷部经营),从事各类商品及技术的进出口业务,化妆品、日用百货的销售。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)
&&&&公司系由浙江莎普爱思制药有限公司整体变更设立的股份有限公司,于日在嘉兴市工商行政管理局完成工商变更登记。
公司主营业务为滴眼液与大输液系列产品的研发、生产和销售,主要产品包括预防、治疗白内障的莎普爱思滴眼液等系列眼科药品,葡萄糖注射液、氯化钠注射液、乳酸左氧氟沙星注射液、甲磺酸帕珠沙星注射液等大输液制剂。
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发行股票：603168(莎普爱思)。
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[莎普爱思] 头孢克肟分散片
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浙江平湖莎普爱思药业股份有限公司(原浙江平湖制药厂)
适用于对敏感菌的链球菌属 (肠外菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎
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关于广药健民
广药健民是广药集团旗下的广州医药有限公司和广州健民医药连锁有限公司于2011年创立。广州医药有限公司成立 于1951年，是中国最大的医药流通企业之一。广药集团拥有&广州药业&（香港H股、上海A股上市）和&白云山& （深圳A股上市）两家上市公司及成员企业近30家。
广州健民医药连锁有限公司成立于1952年3月，是广州医药有限公司属下具有独立法人资格的全资企业，并于
2011年获得&中华老字号&荣誉称号。首批获得网上售药资质。
浙江平湖莎普爱思药业股份有限公司(原浙江平湖制药厂)
浙江莎普爱思
头孢克肟分散片
1、严重不良反应；休克、过敏样症状、皮肤病变、血液障碍、肾功能障碍、结肠炎及有发生间质性肺炎、PIE症候群的可能性。2、其它不良反应：皮疹、荨麻疹、红斑、嗜酸细胞增多、肝功能异常、腹泻、胃部不适、恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感、食欲不振、便秘、口腔炎、维生素K、B缺乏症。
适用于对敏感菌的链球菌属 (肠外菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的下列细菌感染性疾病：1.支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、肺炎；2.肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；3.胆囊炎、胆管炎；4.猩红热；5.中耳炎、副鼻窦炎
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//zoossoft code end莎普爱思头孢克肟分散片一样吗 莎普爱思有什么作用
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五官用药关注较高商品【浙江莎普爱思】头孢克肟颗粒(50mg*6袋)-浙江莎普爱思药业股份有限公司
【浙江莎普爱思】头孢克肟颗粒(50mg*6袋)-浙江莎普爱思药业股份有限公司
规格50mg*6袋
产品包装300盒
批号一年以上(不包含一年)
批准文号国药准字H
产品说明书
【药品名称】
头孢克肟颗粒
【英文或拉丁名】
Cefixime Granules
【汉语拼音】
Toubaokewo Keli
【商品名】
【主要成分】
头孢克肟三水合物
【化学名】
(6R，7R)-7-[（Z）-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-（羧甲氧亚氨基）乙酰氨基]-8-氧代-3-乙烯-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸三水合物
【结构式及分子式、分子量】
分子式：C16H15N5O7S2·3H2O
分子量：507.50
本品为混悬颗粒；气芳香，味甜。
【药理毒理】
1.抗菌作用：
（1）本品对部分革兰氏阳性菌及阴性菌均具有抗菌活性，为广谱抗生素。特别是对革兰氏阳性菌中的链球菌（肠球菌除外）、肺炎球菌、革兰氏阴性菌中的淋球菌、布兰汉氏球菌、大肠菌、克霉伯氏菌、沙霉氏菌、变形杆菌属、流感杆菌比其它口服头孢类抗菌素具有更强的抗菌作用，其作用机制为杀菌性的。
（2）对各种细菌产生的β-内酰胺酶具有极强的稳定性，对产生β-内酰胺酶细菌显示优越的抗菌力。
2.作用机制：
作用机制为阻止细菌细胞壁的合成，其作用点因菌种而异，与青霉素结合蛋白（PBP）中的1（1a，1b，1c）以及3有较高亲和性。
【药代动力学】
（1）正常成人空腹口服一次50、100、900mg（效价），约4小时后血清浓度达到峰值，分别为0.69、1.13和1.95μg/ml，血清浓度半衰期为2.3～2.5小时。肾功能正常的小儿患者口服一次1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg（体重）后，约3～4小时血清浓度达到峰值，分别为1.14、2.01和3.97μg/ml，血清浓度半衰期为3.2～3.7小时。
（2）对于中度肾功能衰竭组（30≤CCr＜60ml/min，n＝3）及重度肾功能衰竭组（10≤CCr＜30ml/min，n＝4），分别单次服用头孢克肟100mg进行比较。中度肾衰为服用后6小时血清浓度达峰值为2.04μg/ml，重度肾衰组为服用后8小时峰值为2.27μg/ml，12小时后血清中浓度值为0.71μg/ml、1.83μg/ml，重度肾衰组峰值出现时间及血清中维持时间均长，半衰期分别为4.15小时及11.05小时。
本品在患者痰液中，扁桃组织，上颚窦粘膜组织，中耳分泌物，胆汁，胆囊组织等的渗透性良好。
在人体的血清、尿中未发现具有抗菌活性代谢产物。
主要经肾脏排泄，正常成人（空腹时）口服50、100、200mg（效价），尿中排泄率（0～12小时）约为20～25%，最高尿中浓度分别为42.9（4～6小时）、62.9（4～6小时）和82.7μg/ml（4～6小时）。另外，肾功能正常的小儿患者经口服用1.5、3.0、6.0mg（效价）/kg后尿中排泄率（0～12小时）约为13～90%。
【适应症】
对链球菌属（肠球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
支气管炎、支气管扩张症（感染时），慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；
肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；
胆囊炎、胆管炎；
中耳炎、副鼻窦炎。
【用法与用量】
通常用于小儿口服。按体重一次1.5～3.0mg/kg，一日2次，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg，一日2次。
【不良反应】
在总病例12,879例中，发现包括临床检查值异常在内共294例（2.58%）的不良反应。这些不良反应包括腹泻等消化道症状112例（0.87%），皮疹等皮肤症状29例（0.23%），另外，临床检查值异常包括GPT升高78例（0.61%），GOT升高58例（0.45%），嗜酸细胞增多26例（0.20%）等。
（1）严重不良反应：
①休克：由于引起休克（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有出现不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、便意、耳鸣、出汗等现象，应停止给药，采取适当处置。
②过敏样症状：有出现过敏样症状（包括呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）（＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有异常发生时停止给药，采取适当处置。
③皮肤病变：有发生皮肤粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群，＜0.1%），中毒性表皮坏死症（Lyell症候群，＜0.1%）的可能性，应密切观察，如有发生发热、头痛、关节痛、皮肤或粘膜红斑、水泡、皮肤紧张感、灼热感、疼痛等症状，应停止给药，采取适当处置。
④血液障碍：有发生粒细胞缺乏症（＜0.1%，早期症状：发热、咽喉疼、头疼、倦怠感等），溶血性贫血（＜0.1%，早期症状：发热、血红蛋白尿、贫血等症状），血小板减少（＜0.1%，早期症状：点状出血、紫斑等）的可能性，且有其它头孢类抗生素造成全血细胞减少的报告，因此应密切观察，例如进行定期检查等，有异常发生时应停止给药，采取适当处置。
⑤肾功能障碍：由于引起急性肾功能不全等严重肾功能障碍（＜0.1%）的可能性，因次应密切观察，例如进行定期检查等，如有异常发生时，应停止给药，采取适当处置。
⑥结肠炎：可能引起伴有血便的严重大肠炎例如伪膜性结肠炎等（＜0.1%）。如有腹痛、反复腹泻出现时，应立即停止给药，采取适当处置。
⑦间质性肺炎，PIE症候群：有出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常，嗜酸细胞增多等症状的间质性肺炎，PIE症候群（分别＜0.1%）等的可能性，如有上述症状发生应停止给药，采取给予糖皮质激素等适当处置。
（2）其它不良反应
皮疹、荨麻疹、红斑
瘙痒、发热、浮肿
嗜酸细胞增多
粒细胞减少
GOT升高、GPT升高
、AL-P升高
腹泻、胃部不适
恶心、呕吐、腹痛、胸部烧灼感
、食欲不振、腹部饱满感、便秘
菌群失调症
口腔炎、口腔念球菌症
维生素缺乏症
维生素K缺乏症（低凝血酶原血症，出
血倾向等），维生素B缺乏症（舌炎、
口腔炎、食欲不振、神经炎等）
头痛、头晕
【禁忌症】
对本品或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
（1）为防止耐药菌株的出现，在使用本品前原则上应确认敏感性，将剂量控制在控制疾病所需最小剂量。
（2）对于严重肾功能障碍患者，由于药物在血液中可维持浓度，因此应根据肾功能状况适当减量，给药间隔应适当增大（参照【药代动力学】数据）。
（3）下列患者慎重给药：
①对青霉素类有过敏史的患者。
②本人或父母、兄弟中，具有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质的患者。
③严重的肾功能障碍患者（参照【注意事项】以及【药代动力学】数据）。
④经口给药困难或非经口营养患者，全身恶液质状态患者（因时有出现维生素K缺乏症状，应注意观察）。
（4）由于有可能出现休克，给药前应充分询问病史。
（5）不要将牛奶、果汁等与药混合后放置。
（6）对临床检验结果的影响：
①除试纸反应以外，对斑氏（Benedict）试剂、亚铁(Fehling)试剂、尿糖试药丸(Clinitest)进行尿糖检查，有假阳性出现的可能，应予以注意。
②有出现直接库姆斯试验阳性的可能性，应予以注意。
【儿童用药】
对于早产儿、新生儿用药的安全性尚未确定（没有使用经验），6个月以下儿童不宜使用。
【药物相互作用】
临床症状·措施方法
机制，危险因素
苄丙酮香豆素
有使苄丙酮香豆素作用增强
肠内细菌以致造成
的可能性。但是关于本制剂
维生素K合成抑制。
尚无病例报告。
50mg（按C16H15N5O7S2计算）。
密封，在凉暗处保存。
复合铝箔袋，每盒×包。
【有效期】
暂定一年半。
通用名：头孢克肟颗粒生产商：浙江莎普爱思药业股份有限公司规
格：50mg*6袋经销商：
供应价格：2.87供应价格更新时间：日
装：300计价单位：盒
剂 型：颗粒剂批准文号：国药准字H
商品名：浙江莎普爱思新 药：
医保类型：中药保护品种：
OTC：政府定价：
产品编号：P16628委托加工：
优质优价中成药：标签信息：
质量标准：委托加工：
国家基本药物：国家最高指导零售价：0.00元
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