纳米双眼皮手术刀手术要做几次

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2016-04-08 03:09 标签： 纳米微创狐臭手术
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纳米刀消融术可使胰腺癌患者生存时间延长两倍
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美国肯塔基州路易斯维尔大学Robert C. G. Martin Ⅱ等报告的一项研究显示，不可逆性电穿孔(IRE)是一项组织消融技术，根据美国6个外科中心的数据显示，与有局部进展期(LAPC)史的对照患者相比，这一技术可使其中位生存期延长2倍。(Ann Surg.6-494.)研究者在讨论中写道：“在合适筛选的局部晚期患者中准确使用IRE，可使其中位总生存时间达到近24个月，这与目前最先进的化疗和放化疗所带来的生存获益相比，几乎延长了一倍”。这项研究表明，IRE与标准治疗相结合可极大提高局部进展期患者的生存率。虽然还需要额外的研究证实，但对于目前只能接受化疗或放化疗联合方案的Ⅲ期患者而言，消融术可能会作为目前标准治疗之外的补充治疗手段。IRE是一种新型非热能的组织消融模式，它可提供直流电微秒脉冲，造成靶点组织细胞膜的永久性缺陷，但不对其他组织和血管中的结缔组织造成损伤。在这项研究中，IRE在纳米刀系统(AngioDynamics)下完成。这项包含了200例患者的回顾研究是迄今为止最大的单项评估研究，它进一步验证了其他已发表的、有关此项技术治疗患者的小型研究结果。这项注册研究中有关治疗LAPC患者的临床数据是从机构审查委员会批准的前瞻性维护软组织消融相关的档案中检索的。每家机构协议对200例确诊LAPC的患者进行首次诱导治疗(化疗、放化疗或两者联合)。大约在诱导治疗结束后1个月，利用重复三相CT扫描以及血清肿瘤标志物对患者进行重新分期。研究结果研究者决定是否利用纳米刀系统对适合的患者进行IRE治疗。利用患者的合并症、先前的治疗和术中切除前对肿瘤边缘的评估来确定手术切除的可行性。在这些患者中，IRE用于缩减肿瘤边缘(50例)。对于可能实现R2切除的患者，不使用IRE技术;而那些接受了IRE治疗的患者，未行手术切除。有150例LAPC患者接受了IRE(原位)治疗。此研究的研究终点是围手术期(90天)的转归、局部治疗失败以及总生存时间。患者中位年龄为62岁，中位Charlston合并症指数为4，中位Groningen脆弱性指数为2。对于仅接受IRE治疗的LAPC患者(原位组)，肿瘤更多位于胰头(63%);对于同时进行手术切除和IRE治疗的患者(边缘组)，肿瘤更多位于胰体/颈部(75%)。所有患者均接受化疗(FOLFIRINOX方案或是以吉西他滨为基础的化疗方案)，约半数患者也接受了放射治疗。中位随访29个月，3个月后3例患者的IRE治疗失败，6例患者在消融部位出现局部复发。在LAPC手术切除和IRE(边缘)组接受IRE治疗患者的中位总生存时间为23个月，而LAPC IRE原位组的为18个月。胃肠道不适是最常见的不良事件(LAPC手术切除联合IRE组患者中出现了8例，LAPC IRE原位组出现了38例);90天死亡仅见于接受LAPC IRE治疗原位组(2%)。另一研究的数据显示，IRE相关的疾病发生率与诱导治疗后延长化疗相关的疾病发生率相似。然而，IRE输送系统相关的发病因其显著改善的总生存时间和局部无进展生存时间而减缓。有关该研究的局限性方面，Martin等指出，在这项研究中，不同研究中心之间IRE治疗后成像技术的变异是可以预料的，而“基于RECIST标准的局部复发或病情迁延情况可能会被低估，因为传统的成像技术在检测存活肿瘤方面有很大的局限性。”IRE:过程及挑战IRE系统由IRE发生器及多达6个的电极探头组成(Jourabchi et al. GastrointestInterv.-18.)。发生器能够传递100~3000 V、介于90~100脉冲的能量。最大脉冲时间为100毫秒。电极探头一般为15 cm长，测量直径为16~19。这些探头插入到需要消融的组织中。探头数目取决于需要消融区域的大小和形状。在该研究中，外科医生沿着可能存在微小病变的边缘确定电穿孔区域并决定探头数目。通过LAPC切除联合IRE时使用探头中位数为2个(2~4个);LAPC 应用IRE原位时探头中位数则为4个(4~6个)。IRE的创伤性很小，在超声或CT引导下进行。根据程序，成像技术用于评估组织消融程度。组织消融时产生的电场很复杂，同时，治疗方案决定了电场分布，依赖于电极结构、脉冲参数以及组织异质性。操作过程是存在争议和挑战的，因此有一个相关的学习曲线。“我们在此提出的IRE治疗结果需要通过对生物学精确的理解，肿瘤大小精确的筛选以及精确的IRE能量传递来实现完整的电穿孔技术，”Martin等陈述到。不完整的电穿孔能够导致局部肿瘤的生物学改变。研究者承认IRE依赖于技术。“放置这些多样的单极探头需要精确的空间间隔(最大不超过±5 mm)、精确的深度(最大不超过±5 mm)，同时还需要合适的托架支撑在胰腺腺癌中常见的腹膜后肿瘤软组织，而这些都是十分困难的。尽管有学习曲线，但在胰头肿瘤与胰颈部肿瘤中，探头放置的最佳放置方式是可以复制的。这项研究是在少数能够优化这项技术并完善学习曲线的中心中进行的。技术要求是这种治疗方式(IRE)应用较慢的原因之一，同样也可以看做既是优点又是局限的一把双刃剑。然而，真正的化疗、放疗与IRE三联疗法可能提供最佳的疾病控制率，同时转化为较好的生存获益。评论宾夕法尼亚大学健康系统的Jeffrey A. Drebin认为：“Martin等研究这项不可逆电穿孔新技术是值得祝贺的，在一个多学科综合治疗计划中，他们运用此技术对其中约三分之一局部进展期患者进行治疗。已经证明了这一技术合理的安全性和出色的局部控制率。”Drebin也提出了关于患者适应证的问题：有多少患者最初考虑使用这种治疗方法，但最终却没有达到IRE的要求?FOLFIRINOX和吉西他滨-白蛋白紫杉醇联合化疗的随机试验显示，转移性患者的中位无进展生存期约为6个月。如果局部进展期患者也是如此，那么半数或半数以上的患者可能永远不会有IRE治疗的机会，因为他们将在这6个月内出现病情进展。Martin回应表示，在他的机构中，75%的Ⅲ期LAPC患者适合考虑IRE，这取决于其肿瘤大小(肿瘤&5 cm的患者不适合进行IRE原位治疗，如果显微镜下切缘为阳性，那么只能进行手术切除联合IRE)。诱导治疗后，10%~15%的患者因疾病进展失去治疗资格。最后，一些因极度虚弱且不能维持或提高自己体能状态的患者失去了治疗资格。因为患者需要在手术过程中保持不动，所以必须进行全麻。不适合进行IRE治疗的患者的中位生存时间为6.8个月。麻省总医院Keith D.Lillemoe提出，在FOLFIRIFOX作为新辅助治疗的年代，是否会有更多的患者成为IRE技术的候选者，而这与优良的肿瘤反应以及施行R0切除的可能性有关。新辅助治疗后的影像学对于预测患者是否可行手术切除基本没有价值。Martin表示赞同，并回应表示：“我们发现术前CT甚至MRI都不够确切，对于这类有手术切除可能的患者，我们将他们送往，从而提高评估的准确性，因为即使他们在手术探查中被证实不可切除，我们仍可利用IRE进行肿瘤边缘缩减或进行原位IRE。为此，在术中必须广泛评估是否需要判断肿瘤的不可切除性。确定肿瘤是否可切除可以通过扩大探查术或使用高品质、高清晰度和运动补偿角度的复合超声成像来实现，这对于确定血管受侵还是完整至关重要。我们会广泛利用术中超声显像进行探查，如果手术可切除性很大，才扩大手术切口。”Lillemoe表示：“尽管这篇文章并未明确这一激动人心的新型治疗方法对局部晚期的作用，但它确实带给我们希望，那怕仅仅是一厘米，也许后续的研究和随机试验将会随之而来。”这些结果需要通过化疗联合放疗对比化疗、IRE和放疗的随机试验来证实。(编译 白茗 审校 宋娜 刘云鹏)
　　　　　　

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