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关于南京鼓楼医院采购ECMO、病人移位机、超声刀等进口产品专家论证意见公示
发布时间:&
　　申请单位：南京鼓楼医院
　　设备名称：ECMO、病人移位机、超声刀、超声骨刀、超速离心机等
　　专家论证意见：
　　一、经论证，采购单位要求ECMO设备：1、 离心泵（血流速0-10升/分钟，或转速0-7500转/分钟；流量流速监测，监测范围0-10升/分钟，流速和转速连续监测和显示，监测误差0.01升/分钟）；2、 空氧混合器（氧浓度0.01-1，气体流速 0.1-10升/分钟空气氧气混合气体；空气、氧气压力范围(能与中心供氧、气压力匹配)；3、变温水箱（温度调节范围33- 39°C；温度监测范围7-50°C；温度监测误差&+0.1°C；加热时间，5 - 10 min）。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二、经论证，采购单位要求病人移位机设备：1、有低电源声光报警功能，当电池电压过低时有声音和视觉报警；2、最大安全承重：≥220kg；3、电动DPS系统（动态定位系统），便于护理人员调整病人体位，并使病人在转运过程中保持舒适的体位；4、具备4点可折叠支架，可应用于病人平躺位移动；5、一体化称重系统一套，可校零，误差≤200g。
　　三、彩色超声诊断仪：采购单位要求设备可兼容多种探头，如术中探头、腹腔镜探头、多平面双实对专业探头，具有相干成像技术、可控波束技术、电子孔径聚集技术、宽频变频处理技术，频带宽度要求达到1.5-13MHz，电影回放≥400幅，扫描深度≥26cm，及其探头接口数≥4个；
　　四、超声刀：1、无需超声刀主机,一体化能量发生器,一体成型刀头,安装方便,直流电源提供能量；2、手柄无连接线，自由移动，有利于主刀医生和助手之间器械的转换；3、一键控制快档和慢档，使用自如，操作方便确保安全，特别适用于微创手术；4、FDA和SFDA认证的切割闭合5毫米直径的血管。
　　五、超声骨刀：功率≥150va，需要有led光纤技术来确保手术视野清晰，主机兼备传统超声治疗和骨切割二种功能，双接口设计一端为骨刀接口，另一端为超声接口。可同时接二个骨刀手柄，手柄内置压电陶瓷片数量不少于六个，对刀头进行精准控制且长时间使用不发热。双蠕动泵配置冲洗、冷却骨组织；启动迅速、静音，恒定而精确的流量保证无骨灼伤坏死等情况出现。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　六、超速离心机：1、最高转速：不低于120000rpm；2、驱动部分五年免费保用；3、可目视样品平衡，驱动系统可忍受±5mm样品液面差距；4、工作噪音小于45dBA。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　七、超微量分光光度计：1、检测范围：2ng/μL (dsDNA)至15000ng/μL(dsDNA)；2、检测时间：&5 秒；3、光程：1mm (可以自动调整到0.05 mm)；4、最小样品量：0.5μL。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　八、纯音测听仪+声阻抗测听仪：纯音测听仪器应具备2个独立的通道，在125Hz-8,000Hz共11个测试频点，自动听阈测试，全自动测试，曲线、数据实时显示，具备分析、自检、校准、报警等功能。声导抗检查仪应做到：声导测量范围（226Hz；678Hz；1000Hz），可自动设置检测次序，自动镫骨反射阈值查询等功能。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　九、胆道子镜直视系统：1.直视可视化探头：包含光线传送和图像传输功能，工作长度：200-250，视角：45-75度，插入部分外径0.75-1.0mm，最大外径0.75-1.0mm，所需通道1mm，像素6000。2.推送导管：单人操作10Fr器械，头端4方向可控，4个开放内腔：光纤通道，工作器械通道，2个冲洗通道。3.一次性活检钳：直径：0.85-1.0mm，钳口外径：0.75-1.15mm，钳口开度：3.8-4.2mm，50-60°，工作长度：250-300cm，工作通道：1.0-1.5mm。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十、低温等离子灭菌器：1、冷凝萃取技术，灭菌最细管腔可达0.7mm。2、需具有专门的软式内镜灭菌模式。3、须具有专门的达芬奇器械的灭菌模式，可对达芬奇相关手术器械灭菌。4、配备SSG软件，手术器械兼容性检查系统。5、可以灭活朊病毒的低温灭菌方法。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十一、电切镜：1、输出模式：单级、双极、生理盐水；2、单级最大输出：单切300W，混合：250W，URO:300W，凝固1：120W，凝固2：120W，喷射：120W；4、额定抗阻：单级300Ω，双极200Ω。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十二、动力系统：1、动力系统转速达到10000——75000RPM转以上；2、20℃环境温度下，马达6万转/分20秒开20秒关，持续25分钟马达表面温度≤40℃。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十三、动态心电图仪：1、采用12SL心电分析专利技术；2、佩戴记录盒时通过红外接口在主机屏幕上察看全部导联心电波形，保证患者安全；3、自定义模版，具有干扰波形模版、起搏器模版及模版再拆分功能；4、高分辨率ST段分析软件，极大地提高ST段分析的准确性。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十四、多导电生理记录仪+程序刺激仪：1、实时屏上可同时将80通道以上波形显示在一个页面上；2、配有独立的消融仪射频滤波器；3、具有量化的形态学模板分析，比较功能；4、QRS及T波减影技术，实时揭示PotT中P波形态。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十五、多导睡眠分析仪：1、胸动以及体位传感器内置于主机，方便维护以及高容错性。2、能够对OPS信号以及rAMV信号进行检测，以提高事件判断的准确性。3、带有智能辅助软件分析系统，具有自主学习能力，能够自动学习医生的分期规则，能够帮助医生节省以后的分期时间。4、具有CF卡，方便病人佩戴回家使用。5、可在床旁进行感受器连接质量测试。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十六、多功能诊疗台：1、具备独立的负压吸引系统，采用隔膜免维护真空泵，最大吸力≥—76kPa、最大气量≥40L/min；2、独立的正压气体系统，最大压力≥250kPa,最大输出量≥12L/min；3、间接喉镜快速加温，红外热丝加热，连续加热15秒自动切断；4、喷枪与喷头采用单手快速连接，所有喷头均可拆卸进行高温高压消毒。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十七、发散式冲击波治疗系统：1、由主机、治疗头（直径6mm、10mm和15mm）和控制手柄、脚踏开关、空气压缩机和台车组成；2、治疗参数：冲击频率1-15Hz，压力1-4bar、14.3MPa；3、治疗模式：疼痛治疗模式、激痛点治疗模式、针灸治疗模式。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十八、放疗多模态数据处理系统：1、具有基于Atlas的自动勾画功能，支持危及器官和靶区的自动勾画，支持共享和自建Atlas；2、支持计划CT与MR间的形变配准，支持计划CT与CBCT/MVCT间的形变配准，支持CBCT/MVCT与CBCT/MVCT之间的形变配准。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　十九、傅立叶变换红外光谱仪：光谱范围12,000–350 cm-1,并可以扩展到远红外及近红外15,500–20cm-1 ，信噪比≥45000:1；数据库具备自动检索分析功能，并含4万张以上样品谱库。带多次表面衰减全反射。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十、肝功能分析仪：1、定量：定量测定刚在储备功能。2、快速：可在床边6-10分钟内得到结果。3、无创：通过体外红外探头采集信息。4、主要检测指标：ICG血浆清除率（K）/ICG15分钟滞留率（R15）/ICG10分钟滞留率（R10）/ICG5分钟滞留率（R5）等。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十一、高清腹腔镜：1、摄像系统：图像传感器：3*1/3英寸CCD晶片；2、CCD采集格式：16:9；3、视频输出格式：；4、扫描方式：逐行扫描；5、标配光学变焦：一体化的设计，摄像头整合2倍齐焦光学变焦镜头；6、信噪比：&60dB。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十二、高压注射器：最大压力极限达1000Psi、最大推注速度50ml/s、延时时间0-600s增量1s、流速0.1-50ml/s增量0.1ml、自动吸药6ml/s、具有多阶段注射功能、可选择滴注速率。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十三、关节镜+器械：1、CCD；2、HD-SDI、HD-DVI、YPrPb、DV、YC、Composite六种制式，支持各种格式监视器和远程存储，面板按钮除电源总开关外，均可由摄像头按钮遥控，并进入菜单调节功能，可自由变化菜单，自由设置；3、500W氙光源，亮度超出LED18%；4、无销钉设计。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十四、冠状动脉生理功能检测仪：1、通过压力导丝测量病变远端的灌注压力，通过介入手术中常规用的指引导管测量近端的主动脉压，利用两个信号自动实时计算FFR，显示曲线和FFR数值。2、实时测量FFR（血流储备分数），CFR（冠脉血流储备），IMR（微血管阻力系统），压力和温度5个指标。3、动脉生理检测仪轻巧简便，便于在几个导管室之间移动使用。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十五、光学干涉断层成像系统：1、快速冲洗，高速扫描模式2.1秒内完成75毫米血管的回撤，高清扫描模式3秒内完成54毫米血管的回撤；2、运用了近红外光线和光学干涉原理，可获得分辨率达10-20μm水平的血管断层影像，可精确辨识血管内的各种病变情况由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十六、呼吸机：可升级双水平气道正压通气（即Bi-level或者BIPAP或者Bi-vent技术），可以控制通气时保留自主呼吸；可升级自动流量调整功能（即PRVC或者VV+或者Autoflow技术），在IPPV,SIPPV,SIMV等模式上能叠加该功能；可以区别监测自主呼吸频率和总频率，自主呼吸分钟通气量和总分钟通气量；有智能吸痰增氧功能，自动完成吸痰前后增氧，吸痰时关闭报警，并且机器处于待机状态，自动识别管道重接；精确耐用的外置式传感器，可随时取下方便消毒。传感器失灵时，不影响呼吸机运行。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十七、监护仪：1、可同时监测吸入氧浓度和呼出氧浓度；2、肺功能监测，同时具有两个以上环，如PV环（压力容量环）、FV环（流速容量环）、PF环（压力流速环）；3、气体交换监测模块，可以监测氧耗量VO2、二氧化碳产量 VCO2、能量消耗EE、呼吸商RQ；4、可以自动分析5种麻醉气体及混合气体, 具有MAC值及CO2、O2分析，FiN2O报警功能，当混合2种麻醉气体时可以自动识别，当混合3种麻醉气体时，立即报警；5、功能模块有强大的升级空间，可选配麻醉深度监测、肌松监测、内脏血流动力学监测、熵指数等。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十八、离心机：1、最高转速可达18,000 rpm；2、最大相对离心力可达29，000 x g；3、最大容量为24 x 1.5 ml；4、仪器采用环保制冷剂，温度设置范围为-10°C至40°C，并具有优良的温度控制性能，可在10分钟内降温至4°C。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　二十九、流式细胞仪：1、检测参数：四个荧光检测参数和两个散射光参数，可更换滤光片。2、数据采集：≥6个数量级的动态范围（≥1600万道的数值化数据解析度），无需调整电压。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十、麻醉机：1、具有流量实时自动补偿功能，回路容积仅有3升以下。2、潮气量最小达到20ml，呼吸回路潮气量误差要求小于3ml。3、具有CO2旁路功能，术中更换钠石灰罐时，自动短路。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十一、脑干诱发电位测听仪：标配ABR、ECochG、40Hz-AERP、AMLR、ALR等功能，国产设备仅为ABR功能，无法实现设备的进一步拓展； 进口设备的刺激声包括短声及短纯音，而国产设备的刺激声不包括短纯音，对应用于婴幼儿听力测试的准确度受限，故建议购置进口设备。
　　三十二、脑氧饱和度仪：1、无需基线，可随时随地进行监测，无需数值对比。2、利用650-900nm波长的近红外光，穿透头皮、颅骨及颅下灰质，测出颅下灰质内混合血氧饱和度。无创伤，无感染风险，减轻患者痛苦。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十三、内窥镜系统：1、主机系统要求：具备HDTV高清图像处理功能，NBI（窄带成像功能），一体化主机，LED光源。预冻结功能，构造强调功能，兼容便携式储存设备。2、胃镜要求：HDTV高清功能，NBI功能，景深≥2-100mm,外径≤9.2mm，钳道≥2.8mm。3、肠镜要求：HDTV高清功能，NBI功能，景深≥2-100mm，外径≤12.8mm，钳道≥3.7mm，具体附送水功能，可变硬度功能,无需防水帽设计。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十四、凝血和血小板功能分析仪：1、自然全血，快速检测（15分钟）；2、ACT，CR，PF三个参数反应凝血全貌；3、DIC的早期辅助诊断；4、精确指导成分输血；5、指导抗凝治疗，该设备能为临床快速准确的提供出凝血状况。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十五、培养箱：1、箱内空气达到100级，过滤箱体全部空气小于1分钟。2、培养箱采用单元控制直热式、双红外线传感器和外部120度蒸汽供水系统，提高优质胚胎率。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十六、气压弹道碎石机：1、主动清石：在碎石的同时能将结石碎片清理到体外；2、对人体泌尿系结石都能处理；3、具有两种能量（超声能和机械能）可以单独作用于结石还可以联合使用作用于结石；4、机械能用的气压弹道配置的空压机要具有三重空气过滤装置；5、一体化设计，具有液晶显示，能设置和保存参数，便于科研使用；5、超声探针在输尿管镜5F工作通道中也能使用，并能边打边清石。6、气压弹道能量最大可达到1J。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十七、全自动多功能细胞处理系统：1.细胞分选单元，能够快速大规模自动化分选特定细胞亚群；2.离心机，满足细胞离心清洗的功能；3.气体控制（CO2）和温度控制（4-38°C），满足细胞培养的基本需求；4.内置显微照相系统，可实时观察细胞培养的状态；5.多种传感器，自动感应气体、液体压力，精确监测温度变化。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十八、实时定量PCR：1、运行模式，快速模式（40分钟内可完成40个循环）；2、引物探针设计软件，具有专业探针设计及引物自动设计功能,可用于PCR引物，巢式PCR，多重PCR引物，RT-PCR引物的设计和自动测试；3、温度梯度功能，不少于6个相对独立的硬件温控模块，用于运行不同的退火温度；4、装机指标 99.7%的置信度下分辨5000和10000模板拷贝数的差异。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　三十九、实时无标记细胞分析系统：1、实时无标记RTCA方法学，实验成本低。2、实时无标记RTCA方法学靠基于电极技术的CI指数定量分析，非常准确。3、实时无标记RTCA的方法学可以动态地提供全时程的细胞动力学曲线，实验数据短时程及全时程的信息都将被准确的捕获。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十、术中神经电生理监护仪：1、需要16通道以上；2、需要有椎弓根钉监测程序；3、中央沟定位程序等。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十一、微量分光光度计：1、检测范围：2ng/μL (dsDNA)至15000ng/μL(dsDNA)； 2、检测时间：&5 秒；3、光程：1mm (可以自动调整到0.05 mm)；4、最小样品量：0.5μL。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十二、微阵列基因芯片分析系统：1、高灵敏度高分辨的全基因组各染色体片段进行检测； 2、发现常规染色体核型分析难以检出的染色体微小缺失和重复，包括单亲二倍体（UPD）及杂合性缺失（LOH）3、多倍体检测。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十三、胃肠动力学检查系统：1、高分辨率测压电极须具有36以上通道，每通道含12个环绕测压点，可覆盖整个食道。可以做到最为全面、实时、动态的监测整个食道的压力分布状况。2、具有与芝加哥分类相符合的国际正常值及中国人正常值。3、一次性保护膜采用高分子材料，超薄、顺滑。可避免患者交叉感染，提高插管舒适性；大幅降低电极的消毒频率，延长电极寿命。4、轮廓图分析软件系统，含国际及中国人胃肠动力学疾病图谱。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十四、胃肠镜内窥镜系统2套+ 纤维胆道镜：1、光学-数字观察功能；2、主机系统可兼容胃肠经、腹腔镜及胆道镜。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十五、双母无影灯：1、采用反射镜、微透镜与菲涅尔透镜三种光引导技术有机结合，形成多重级序聚焦、最远照明深度可达145CM。2、采用LED（发光二极管）全反射发光源原理，母灯的最大光亮强度≥16万LUX，LED的使用寿命超过5万小时，色温可以调节。3、具有辅助照明技术，容量稳定技术和自动光亮度控制功能。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十六、心功能测定仪：1、每口气法测试技术，让受试者检查起来无比舒适，更适合儿童检查运动心肺功能的应用。2、传感器方便拆卸消毒，永久性使用寿命，对水蒸气不敏感，采用呼吸面罩直接检查，彻底杜绝了交叉感染的可能。3、具备专业的儿童面罩和测试软件，这样保证了检查数据的准确性和可靠性。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十七、心排量监测仪：1.用容量的参数（GEDV,ITBV)来管理前负荷，容量参数能更好的指导容量的管理。2.目前唯一一个在床边实现血管外肺水量化的产品，在监测患者的血管外肺水（EVLW)的同时还能提供肺血管通透性指数（PVPI），帮助临床判断肺水的类型。3.通过静脉注射吲哚氰绿（ICG）监测PDR（血浆清除率）和R15（15分钟残留率）来评估肝功能。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十八、一体化产床：1、可满足产妇产前待产、分娩、产后恢复各种状态使用。2、整床动态承重227KG；脚部动态承重181KG；脚部部件可单独升降。3、脚蹬和小腿支撑器与腿部支撑台面连为一体，并可做任意三维运动，无需拆卸和安装即可形成睡床到产床的转变；4、床垫面罩，透气指数：500克水蒸气/1M2/24h；由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　四十九、中央监护系统：1、具有全导联ST段及全面心律失常分析功能（≥23种）；2、具有ST 段向量图分析软件，可以图形环向量表示ST段变化的位置和趋势，进而实时直观的反映心肌缺血的情况；3、可以采用5导联测量能满足12导心电功能的监护要求，抗干扰更好，并节省一定的耗材使用；4、具备反映趋势变化的水平图，可以通过方向箭头的倾斜角度直观的反映病人生命体征变化程度。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　五十、主动脉球囊反搏机：1、动力系统采用先进的双头泵电子马达设计，主动充气泵可提供400mmHg正压力，可以有效增加冠脉血流灌注。主动排气泵可提供-630mmHg负压力，可以有效地降低舒张末压和心脏后负荷；2、具备智能心律同步软件，可自动感知并有效处理各种心律失常。由于国产设备暂不能同时满足以上要求，故建议购置进口设备。
　　特此公示，建议采购进口产品。如对此有异议，请于 2016年3月17日 （公示期起7个工作日内）下午17:00前携书面材料与以下联系人联系。在该期限后提出的申请将不再受理。
　　联系人：仇卉&&&& 联系电话：025-
　　传真：025-
　　南京市财政局政府采购管理处
　　2016年3月8日
新华网江苏频道
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