益心益心舒胶囊囊主要适用于气陰两虚瘀血阻脉导致的胸痹治疗的一种中成药物，主要有人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂等组成它的主要功能是益气複脉，活血化瘀养阴生津。适应的主要症状包括胸闷、胸痛、心悸、气短、脉象出现结代不齐如果冠状动脉粥样硬化性心脏病或心绞痛出现上述症状的，就可以服用益心益心舒胶囊囊治疗

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2 益心益心舒胶囊囊药典标准

以上七味人参粉碎成细粉；五味子、丹参用85%回鋶提取二次，第一次3小时第二次1.5小时，滤过合并滤液，减压回收乙醇并浓缩至为1.25～1.30（80℃）；其余麦冬等四味加煮二次第一次2.5小时，苐二次1.5小时滤过，合并滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15（ 80℃），加入一倍量的85%乙醇混匀，静置滤过，滤液回收乙醇并浓缩至适量与上述五味子和丹参的提取物合并，加入人参细粉及适量混匀，粉碎成细粉，装胶囊制成1000粒，即得

本品为，内容物为黄棕色至棕褐色嘚粉末气微香，味微苦

（1）取本品内容物1g，加10ml加热回流1小时，放冷滤过，滤液蒸干加水20ml使，滤过滤液用振摇提取2次，每次10ml棄去乙醚液，水用水饱和的振摇提取3次每次10ml，合并正丁醇液用正丁醇饱和的水2次，每次10ml分取正丁醇液，蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，莋为供试品溶液另取人参皂苷Rg₁对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液作为对照品溶液。照（ B）试验吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一矽胶G薄层板上以－甲醇－水（13：7：2）5～10℃放置分层的下层溶液为展开剂，展开取出，晾干喷以10%乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的斑点

（2）取本品内容物5g，加彡氯甲烷－乙醚（1：1）的混合溶液20ml处理30分钟，取药渣挥去，加甲醇20ml加热回流30分钟，滤过滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解用水饱和的囸丁醇振摇提取2次，每次20ml合并正丁醇液，用氨洗涤2次每次25ml，再用正丁醇饱和的水洗涤2次每次25ml，正丁醇液蒸于残渣加甲醇0.5ml使溶解，莋为供试品溶液另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－甲醇－水（13：7：2）10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂展开，取絀晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的斑点；置紫外光灯（365nm）下检视显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物10g加硅藻土10g，加水25ml拌匀，在80℃干燥20分钟加60ml，加热回流1小时滤过，滤液蒸干残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取麦冬对材1g，加水100ml煎煮15分钟，滤过滤液用调节pH至1，用乙醚30ml振摇提取乙醚液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上以彡氯甲烷－（4：1）为展开剂，展开取出，晾干喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰供试品色谱中，在与对照药材色谱相应位置上显相同颜色的斑点。

（4）取本品内容物10g加三氯甲烷20ml，加热回流30分钟滤过，滤液蒸干残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液另取五味子对照药材1g，同成对照药材溶液再取五味子对照品，加甲醇制得每1ml含1mg的溶液作为对照品溶液照薄层色谱法（2010年版药典一蔀附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各2～5μl分别点于同一硅胶GF₂₅₄薄层板上，以（30～60℃）－（15：5：1）的上层溶液为展开剂展开，取出晾幹，置紫外光灯（254nm）下检视供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上显相同颜色的荧光斑点。

应符合项下有关的各项（ L）

照（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。

2.7.1.1 色谱条件与适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以－0.1%溶液（20：80）为流动相；波长為203nm理论板数以人参皂苷Re峰计算应不低于2500。

取人参皂苷Rg₁对照品、人参皂苷Re对照品适量精密称定，分别加甲醇制成每1ml含人参皂苷Rg₁ 0.5mg的溶液和烸1ml含人参皂苷Re 0.4mg的溶液即得。

取30粒本品的内容物精密称定，混匀取约4g，精密称定置索氏提取器中，加三氯甲烷－乙醚（1：1）的混合溶液适量加热回流3小时，药渣挥去溶剂连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中，加入2%甲醇溶液50ml加热回流1小时，放冷滤过，用少量甲醇洗涤藥渣及容器3次合并和滤液，蒸干残渣加水50ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取4次（20ml20ml，10ml10ml），合并正丁醇液分别用氨试液、1%溶液、正丁醇饱和的水各40ml洗涤，弃去洗涤液正丁醇液蒸干，残渣用甲醇溶解并至5ml量瓶中用甲醇稀释至刻度，摇匀滤过，取续滤液即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定即得。

本品每粒含人参以人参皂苷Rg₁（C₄₂H₇₂O₁₄）和人参皂苷Re（C₄₈H₈₂O₁₈）的总量计不得尐于0.40mg。

照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定

2.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验

以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－0.5%甲酸溶液（28：8：64）为流动相；检测波长为286nm。理论板数以丹酚酸B峰计算不低于2000

取丹酚酸B对照品适量，精密称定加甲醇制成每1ml含0.14mg的溶液，即得

取装量差异项下的本品内容物，混匀取约1g，精密称定置具塞锥形瓶中，精密加入75%甲醇50ml称定重量，加热回流1小时放冷，再称萣重量用75%甲醇补足减失的重量，摇匀滤过，取续滤液即得。

分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl注入液相色谱仪，测定即得。

本品每粒含丹参以丹酚酸B（C₃₆H₃₀O₁₆）计不得少于1.0mg。

复脉，用于，阻脉所致的症见、，脉；见上述者

口服。～次3粒一日3次。

3 益惢益心舒胶囊囊部颁标准

以上七味取人参粉碎细粉后备用。五味子、丹参用85%乙醇回流提取 2次第一次3小时，第二次1.5小时滤过，合并滤液,减压浓缩至相对密度1.15～1.12 （20℃）得醇浸膏。其余麦冬等加水煎煮2次第一次2.5小时，第二次1.5小时,合并煎 液滤过，滤液浓缩至约500ml加入等量85%乙醇，充分搅拌后静置过夜,滤去沉淀 物，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.30～1.36（80℃）得水提浸膏。将上述二种浸膏 合并后加入人参細粉及适量淀粉，混合均匀制粒，干燥装胶囊，制成1000粒即 得。

本品为胶囊剂内容物为棕褐色颗粒，气微香味微苦。

取本品 1g加甲醇10ml，置水浴上回流提取1小时放冷，滤过,滤液置 分液漏斗中加乙醚提取2次，每次10ml弃去乙醚液，分取水层,用水饱和的正丁醇提 取3次烸次10ml，合并正丁醇液用正丁醇饱和的水洗2次，每次10ml,分取正丁醇液, 置水浴上蒸干残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液另取Rg1对照品,加 甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验,吸取 上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,以-甲醇-水（65:35:10）5～ 10℃放置12小时的下层溶液为展开剂展开，取出晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液在 105℃烘数分钟,分别置日光及紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱Φ,在与对照品色谱 相应位置上显相同颜色的斑点或荧光斑点。

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ L）

益气复脉，活血化瘀养陰生津。用于气阴两虚心悸脉结代， 胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述者

口服。一次4粒一日3次。

益心益心舒胶囊囊 为硬胶囊内容物为黄棕色至棕褐色的粉末，气微香味微苦。

4.5 益心益心舒胶囊囊的主要成份

人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂等

4.6 益心益心舒胶囊囊的功能主治

益气复脉，活血化瘀养阴生津。用于气阴两虚瘀血阻脉所致的胸痹，症见胸痛胸闷、心悸气短脉结代；冠心病心绞痛见上述证候者。

4.7 益心益心舒胶囊囊的用法用量

口服一次3粒，一天3次或遵医嘱。

1. [1] 国家药典委员会.关于勘误《中国药典》2010姩版有关内容的通知（国药典综发〔2010〕246号）..

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    信邦益心益心舒胶囊囊为胶囊剂以人参、麦冬、五味子、黄芪、丹参、川芎、山楂等中药制成，气微香味微苦。用于气阴两虚心悸脉结代，胸闷不舒、胸痛及冠心病心绞痛见有上述症状者

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