湖南省疾病预防控制中心欢迎您！
您现在的位置：&&>>&&>>&&>>&&>>&正文
戊肝认识与防控
&&&&& 戊型肝炎(Hepatitis E)是由戊型肝炎病毒(Hepatitis E Virus，HEV)引起的急性病毒性肝炎。戊肝在全世界都有发现，但流行率最高的地区是东亚和南亚，可散发也可引起暴发流行。戊肝传播途径主要是粪口传播，也可经血液传播、母婴垂直传播和接触传播。戊型肝炎的临床表现与甲型肝炎相似，但黄疸前期较长，平均10天，症状较重，自觉症状至黄疸出现后4~5天才开始缓解，病程较长，病死率为1-5%，而甲肝病死率约为0.01%；晚期妊娠妇女感染戊肝后，容易发生肝衰竭，病死率为10-40%；乙肝病毒慢性感染者重叠戊型肝炎时病情较重，病死率增高；老年患者通常病情较重，病程较长，病死率较高。&&&&& 我国是戊型肝炎的高流行区，戊型肝炎严重危害我国人民的健康，已成为日益严重的公共卫生问题。&&&&& 戊肝发现较迟。1989前，戊肝被归为非甲非乙型肝炎。其实戊肝很早就存在于我们周围。&&&&& 最早记载的戊型肝炎病例可以追溯至1955年。当时印度新德里洪水泛滥，贾木纳河（中国境内的河段为雅鲁藏布江）河水改道后流经城市排污口，河水被城市生活污水所污染。恰逢新德里水厂饮用水处理设备故障，污染的河水便直接作为城市饮用水源，陆续被输送到了城市的各个角落。水源污染直接导致了同年12月的肝炎大爆发：新德里各医院挤满了肝炎患者，发病人数在短期内急剧增多，引起了当地民众的恐慌，疫情持续到了1956年，有统计的病例达到97,000余例。&&&&& 限于当时的医学水平，人们普遍认为这次肝炎大流行是由甲型肝炎（甲肝）引起。但是参与疫情调查的Purcell博士提出了质疑：新德里因居民长期暴露于甲肝病毒，体内早已存在甲肝保护性抗体，不具备暴发甲肝的条件。况且本次肝炎暴发流行的病例中孕妇病死率达到10.2%，不符合甲肝的流行特征。由于技术所限，当时无法明确病因，但是一系列证据表明，除了甲肝病毒以外，还存在某种未知的肝炎病毒，能够引起大规模的肝炎暴发。&&&& &直到1981年，人们才第一次在电子显微镜下观察到戊肝病毒颗粒。1981年2月, 驻扎于乌兹别克斯坦的苏联部队暴发了甲肝，总计报道876例病例。苏联军方为了保证部队的战斗力，对35,000名士兵注射了丙种球蛋白，籍以预防急性肝炎。但同年8月，入侵阿富汗的苏联军队中仍暴发了大规模的急性肝炎，其中包括了大量之前注射过丙种球蛋白的士兵，经初步诊断为非甲非乙型肝炎。
&&&&& 前苏联脊髓灰质炎和病毒性脑炎研究所的病毒学家Mikhail Balayan博士受委托对这起肝炎暴发进行调查。由于疫区缺乏实验设备，无法进行病毒样本分析鉴定。同时也缺乏病毒样本的冷藏运输条件，Balayan博士便将酸奶和病人的粪便样本混合后喝下，通过自己的身体把病毒带回了莫斯科实验室并等待发病。在发病的几周后，他开始收集和分析自己的粪便样本。终于，Balayan通过电子显微镜观察到了病毒颗粒。随后Balayan经实验证实该病毒可以感染实验动物和人，是一种新型的肝炎病毒。&&&&& 这样，Mikhail Balayan博士作为第一个在电子显微镜下观察到戊型肝炎病毒的科学家被载入了戊肝的发现史，而其在研究过程中所表现出的科学献身精神也常为研究者们所称道。但遗憾的是，他仍然未能鉴定出这种未知病毒。&&&&& 戊肝正式命名。戊肝病毒的鉴定得益于分子生物学尤其是分子生物学技术的飞速发展。1989年，美国Reyes博士等应用分子生物学技术成功克隆了戊肝病毒基因组。同年9月，在日本东京召开了国际非甲非乙型肝炎和经血传播的传染病学术会议，在这次会议上，引起新德里肝炎大暴发的病原体被正式命名为戊型肝炎病毒（Hepatitis E Virus, HEV）。2004 年，在第8次国际病毒学分类委员会会议上, 戊肝病毒被分类为戊肝病毒科，戊肝病毒属的唯一成员。
&&&&& 戊肝的传播途径&&&&&&戊肝为急性病毒性肝炎，是一种食源性疾病，具有发病率高、传播途径多样、病死率高之特征。戊肝的传播途径有哪些？&&& （一）粪-口传播：戊肝的主要传播途径。&&&&& a) 戊肝病毒通过污染饮用水、餐具、蔬菜水果等，直接或间接经消化道传播；&&&&& b) 猪、牛、羊等主要肉食来源普遍带有戊肝病毒，其中猪的感染率可高达90%以上；&&&&& c)食用未煮熟的猪肉、猪肝及海产品是感染戊肝的重要危险因素。国内一项研究显示，在渤海湾13处河口滩涂收集约126公斤的贝类样品中，戊肝病毒检出率为17.5%，其中毛蚶检出率最高（28.2%），其次为花蛤（14.3%）、泥蚶（11.5%）。&&&& （二）母婴传播：孕妇感染戊肝后，可引起流产和宫内死胎；还可将病毒传染给新生儿，导致新生儿感染戊肝。妊娠晚期合并戊肝病死率为10%-40%。&&&&&（三）血液传播：输入带戊肝病毒的血液或血液制品。&&&& （四）接触传播：戊肝患者的密切接触者可感染戊肝。&&&&&&在了解了戊肝传播途径后，就要积极的做好预防工作，平时要注意个人饮食卫生，避免不洁饮食，养成良好的个人卫生习惯，避免和戊肝患者接触，而接种戊肝疫苗是预防戊肝最直接、最经济、最有效的方式。
戊肝的预防与免疫接种&&&&& 戊肝的预防需要重视养成良好的卫生习惯和饮用洁净的水源。防止“病从口入”，要从平时生活习惯做起，例如：注意饮食卫生，不喝生水，肉类、海产品等应煮熟烧透再食用；饭前便后要洗手，食具、茶具及其它生活用具经常消毒；不与他人共用卫生用品等。疫区旅行者应注意饮水卫生，加氯消毒和煮沸饮用水均可使HEV灭活。&&&&& 戊肝具有传播途径多，人群感染率高（世界卫生组织认为全球约有三分之一人口受HEV感染）的特点，戊肝疫苗是预防戊肝的最有效、最经济的手段。&&&&& 戊肝的诊断标准&&&&& 戊肝的诊断主要是根据患者临床表现和实验室检查结果，同时参照流行病学史加以综合分析，做出诊断。&&&& 1.流行病学史　&&& （1）近期是否有接触戊型肝炎患者；&&& （2）是否食用烹煮不当的猪肉、内脏，和疑似不洁饮食史；&&& （3）饮用或频繁接触未经适当处理的沟河水；&&& （4）是否密切接触生猪或其它牲畜；&&& （5）近期是否输血或频繁透析治疗。&&&&& 明确危险因素有助于戊肝的诊断。但是由于我国为戊型肝炎高流行区，戊肝病毒感染在全国各地时有发生，因此即使没有上述这些危险因素，也不能排除戊型肝炎。&&&&& 2. 临床症状和体征&&&&& 近期内出现的、持续几天以上但无其他原因可解释的症状，如乏力、纳差（ 食欲不振） 、恶心、呕吐、上腹不适、肝区疼痛、腹胀、腹泻等。部分患者可有肝脏轻度肿大、触痛和叩击痛，尿色逐渐加深。体检可见肝脏肿大并有压痛、肝区叩击痛、巩膜黄染等。一般比甲型肝炎病程更长、病情更重。&&&&& 3. 实验室检查&&&& （1）肝功能指标　短期内突然出现ALT和 AST升高。ALT的升高较慢性肝炎更为明显，通常不低于2.5倍的正常值上限。&&&& （2）病原学指标　戊肝急性感染的诊断指标包括：抗HEV IgM阳性；抗HEV IgG阳转或含量有４倍及以上升高；血清和（或）粪便HEV RNA阳性。一般情况下这3项指标的任何1项阳性都可作为HEV急性感染的临床诊断依据，如同时有2项指标阳性则可确诊。&&&&& 2013年，戊肝疫苗被列入WHO2013年-2014年疫苗预认证优先级别清单。同时，戊肝疫苗信息也被收录至《传染病学》第八版&&&&& 1.戊肝疫苗的安全性和有效性&&&&& 戊肝疫苗三期临床试验结果发表在全球顶尖医学杂志《Lancet》上，验证了其有效性及安全性。免后抗体阳转率高达98.69%，疫苗接种后一年，保护率高达100%；全身不良反应发生率低（1.94%），以轻度发热、头痛为主；局部不良反应发生率低（2.79%），以接种部位疼痛为主。&&&&& 戊肝疫苗长期有效性结果发表在全球顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》上，结果表明，疫苗保护作用至少可持续4.5年，完成全部三针接种者在4.5年抗体阳性率依然可达87%（免前抗体阴性者）；在完成全部三针接种人群中，戊肝疫苗4.5年的保护率可达93.3%，且未发现该疫苗存在长期安全性问题。&&&&& 2.接种对象&&&&&&戊肝疫苗适用于16岁及以上易感人群。推荐用于戊型肝炎病毒感染的重点高风险人群，如经常在外就餐者、食品从业人员、大学生与部队官兵、育龄妇女、慢性乙肝患者、中老年人、专业养猪、养羊、海产品等养殖人员、疫区旅行者。&&&&& 3.免疫程序&&&&&&接种部位是上臂三角肌肌内注射。并按0,1,6月接种方案进行三次肌肉注射，即当天接种第一针；第一针接种后1个月接种第二针；第一针接种后6个月接种第三针。&&&&& 4.禁忌症&&&&& 对戊肝疫苗任何成份过敏者。&&&&& 有接种其它疫苗过敏史者。&&&&& 患血小板减少症或其它凝血障碍者。&&&&& 对卡那霉素或其它氨基糖甙类药物有过敏史者。&&&&& 患急性疾病、严重慢性疾病、慢性疾病的急性发作期和发热者。&&&&& 未控制的癫痫和患其他进行性神经系统疾病者。&&&&& 5.接种后注意事项&&&&& 接种戊肝疫苗后请留观30分钟，无不适方可离开。&&&&&&&&接种当天，接种部位避免接触生水。& &&&&& 避免剧烈运动、多喝开水。&&&&& 本文摘自中国免疫规划网
上一篇文章：
下一篇文章：
&&&&&&---上级领导(指导)单位---
中华人民共和国中央人民政府
中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会
中国疾病预防控制中心
湖南省人民政府
湖南省卫生和计划生育委员会
世界卫生组织（WHO）
&&&&&&&---省级疾控中心---
中国疾控系统通讯录
北京市疾病预防控制中心
天津市疾病预防控制中心
河北省疾病预防控制中心
山西省疾病预防控制中心
内蒙古自治区疾病预防控制中心
辽宁省疾病预防控制中心
吉林省疾病预防控制中心
黑龙江省疾病预防控制中心
上海市疾病预防控制中心
江苏省疾病预防控制中心
浙江省疾病预防控制中心
安徽省疾病预防控制中心
福建省疾病预防控制中心
江西省疾病预防控制中心
山东省疾病预防控制中心
河南省疾病预防控制中心
湖北省疾病预防控制中心
广东省疾病预防控制中心
广西壮族自治区疾病预防控制中心
海南省疾病预防控制中心
四川省疾病预防控制中心
重庆市疾病预防控制中心
贵州省疾病预防控制中心
云南省疾病预防控制中心
西藏自治区疾病预防控制中心
陕西省疾病预防控制中心
甘肃省疾病预防控制中心
青海省疾病预防控制中心
宁夏回族自治区病预防控制中心
新疆维吾尔族自治区疾病预防控制中心
&&---市级疾控及其他机构---&&
长沙市疾病预防控制中心
株洲市疾病预防控制中心
湘潭市疾病预防控制中心
岳阳市疾病预防控制中心
衡阳市疾病预防控制中心
郴州市疾病预防控制中心
常德市疾病预防控制中心
益阳市疾病预防控制中心
娄底市疾病预防控制中心
邵阳市疾病预防控制中心
湘西自治州疾病预防控制中心
张家界市疾病预防控制中心
怀化市疾病预防控制中心
永州市疾病预防控制中心
&&--- 其他优秀疾控网站---&&
湘潭县疾病预防控制中心
青岛市疾病预防控制中心
宁波市疾病预防控制中心
大连市疾病预防控制中心
深圳市疾病预防控制中心
厦门市疾病预防控制中心
&&---内部系统---&&
内部办公系统百度拇指医生
&&&普通咨询
您的网络环境存在异常，
请输入验证码
验证码输入错误，请重新输入深圳什么医院有戊肝疫苗_百度知道
深圳什么医院有戊肝疫苗
我是乙肝大三阳
可以接种戊肝疫苗吗？？深圳哪个医院有这个疫苗
我有更好的答案
百度知道提示您：该问题下回答为网友贡献，仅供参考。
戊肝疫苗目前还没有，但是戊肝疫苗已经进入临床试验阶段了，预计很快会上市了。
目前，好像还没有戊肝疫苗。
向医生提问
完善患者资料：*性别：
其他类似问题
为您推荐：
医院的相关知识
等待您来回答
下载知道APP
随时随地咨询
出门在外也不愁厦大研发的世界首例戊肝疫苗被证实持久有效
日，《新英格兰医学杂志》(NEJM)发表一项研究，证实由厦门大学生命科学院教授夏宁邵(Ning-Shao Xia)研发的戊型肝炎疫苗能够提供至少4.5年的持久保护。这是世界首例获得批准的戊肝疫苗。
戊型肝炎：多流行于发展家，怀孕女性致死率高
由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。戊型肝炎也称戊肝，是一种由RNA病毒引起的急性病毒性肝炎，在等发达国家较为少见，但是在孟加拉、、巴坦、、非洲和中国等发展中国家比较流行，它是导致严重肝脏问题的主要原因。
戊型肝炎主要通过受污染的水、人与人之间的接触传播，容易在卫生条件落后的地区流行。根据世界卫生组织数据，每年约有2000万人感染戊型肝炎，其中，超过300万人会发展成急性戊肝，几乎57000人会死亡。而对于怀孕的女性而言，戊型肝炎致死率较高。普通人感染这种疾病，死亡几率约为1%-3%，孕妇则为五分之一。
在很长一段时间内，戊型肝炎一直都没有特殊的疫苗。现在，厦门大学夏宁邵教授研发出的这款疫苗解决了这一问题，能够为普通人群提供额外的保护。
历时14年，厦门大学研发出世界首例戊肝疫苗
早在上世纪90年代，素史克、牛津大学等多个机构就投入到戊肝疫苗的研发中，但最先获得监管部门批准的是厦门大学夏宁邵教授带领团队研发的“重组戊型肝炎疫苗”。日，夏宁邵研发的戊肝疫苗获得国家食品药品监管局颁发的一类新药证书和生产批件，这是国际上第一个完成临床试验的戊肝疫苗，是当时继甲肝疫苗、宫颈癌疫苗之后的世界上第三个基因工程病毒疫苗，也是我国唯一一项原创性基因工程重组疫苗。
夏宁邵自1998年开始，带领团队着手戊肝疫苗的研发。2004年，疫苗进入一期临床。2005年，顺利进入二期临床。2007年，进入三期临床。2009年，完成江苏省12万名志愿者参与的临床实验，确证了疫苗的有效性和安全性。
该戊型肝炎疫苗的原理是利用大肠杆菌表达系统表达戊肝病毒衣壳蛋白，再将经过纯化的多个衣壳蛋白组成具有高度复杂结构的病毒样颗粒。由于该病毒样颗粒与天然病毒结构高度类似，拥有大量的免疫优势表位，因此其免疫人体后，可以刺激机体产生大量的可阻断戊肝病毒入侵的抗体。此外，病毒样颗粒是采用基因工程重组技术所生产的，产品中不含戊肝病毒，故具有很高的安全性。
2010年，夏宁邵团队将三期临床试验结果发表在《柳叶刀》杂志上，美国疾病预防控制中心肝炎室主任Holmberg博士撰文述评，认为该临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性，是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破。”
该戊肝疫苗从研发到获批，历经14年，投入近5亿元，是我国疫苗领域原始创新的一项重大科研成果，使我国在基因工程病毒疫苗的原始创新上实现了零的突破。该产品的成功打破了国际医药界“原核系统不能表达类病毒颗粒”的传统看法，开创了与酵母、昆虫细胞、哺乳动物细胞并行的第四种基因工程疫苗研发路径，在研发期间，获得863计划、国家火炬计划等多个项目支持。
夏宁邵说，疫苗研发成功以后，唯一不能确定的是该疫苗能够提供多长时间的持久保护。
新研究证实戊肝疫苗可提供长久保护
在这项《新英格兰医学杂志》发表的这项新研究中，夏宁邵团队将56000多个年龄在15-65岁之间的健康成人随机分组，接受3次戊肝疫苗注射。同时，相同数量类型的成人作为对照组，接受乙肝疫苗注射。
随后，研究人员进行了4.5年的随访，结果发现，共有60人出现戊型肝炎感染，其中7人来自戊肝疫苗注射组，53人来自对照组乙肝疫苗注射组，疫苗的有效性达到了86.8%。在接受戊肝疫苗注射组里，将近90%的人在接种后4.5年里，体内依然保留着对抗戊肝病毒的抗体，而对照组只有9%。这篇论文通过详实的数据，证实该戊型肝炎疫苗能够使接种者产生良好的持久免疫力，显著降低罹患戊型肝炎的风险。
在同一期的《新英格兰医学杂志》上，美国疾病预防和控制中心(CDC)病毒性肝炎部门主任John Ward博士发表社论，对该戊肝疫苗进行了评价。他表示，该疫苗全有效的。接下来的工作是确定谁将接种疫苗，以及如何获得经费资助。“我们不知道该疫苗的价格极其大批量生产的能力。”他说。
Ward认为，需要该疫苗的一个地方是难民营，那里经常爆发戊型肝炎。这种疫苗可以作为他们实施人道主义救援时最直接的选择。美国戊型肝炎一般发生在来自戊肝区的旅客身上，不会引起严重的疾病，因此，美国人不会是这种疫苗的候选人群。
另外，美国疾病预防控制中心Eyasu Teshale博士认为“戊肝疫苗可以成为预防控制戊肝疾病和传播的新工具”，并提出“基于该研究给出的戊肝疫苗持久保护证据，现在已到了实现戊肝疫苗的公共卫生应用的时候”。
自2009年起，戊型肝炎已纳入我国饮食行业从业体检的必检项目之一。因此，对于中国人群而言，戊肝疫苗的建议接种人群包括：饮食行业的从业者、畜牧业从业者、前往落后地区的旅行者，以及准备怀孕的妇女及老年人等。
不过，根据三期临床试验的情况，戊肝疫苗对于孕妇及15岁以下和65岁以上人群的安全性和有效性，尚有待进一步的研究。来源：biodiscover
免责声明：本文仅代表作者个人观点，与环球网无关。其原创性以及文中陈述文字和内容未经本站证实，对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本站不作任何保证或承诺，请读者仅作参考，并请自行核实相关内容。
环球时报系产品
用手机继续阅读戊肝疫苗零突破：中国第一次研发全新疫苗_深度报道_新浪财经_新浪网
戊肝疫苗零突破：中国第一次研发全新疫苗
　　世界上第一支戊肝疫苗上市在即，这是中国真正意义上第一次研发了“全新的疫苗”，并率先占领市场
　　14年的研发和等待，世界上第一支戊型肝炎疫苗，即将正式上市。这也是中国真正意义上第一次研发了“全新的疫苗”。
　　日上午，科技部召开新闻发布会，通报由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(下称国家试剂与疫苗中心)和养生堂有限公司旗下的北京万泰生物药业股份有限公司、厦门万泰沧海生物技术有限公司等单位联合研制的“重组戊型肝炎疫苗”益可宁(下称戊肝疫苗)，获得国家一类新药证书和生产文号，并预计将在今年6月正式上市。
　　三期临床有近10万志愿者参与，获得100%的保护率，该戊肝疫苗批量生产后，将可能成为世界许多国家和地区控制戊肝病毒传播的最佳选择。
　　抢战临床
　　由肝炎病毒引起的病毒性肝炎，有甲型、乙型、丙型、丁型及戊型之分。
　　1981年8月，驻扎于乌兹别克斯坦的前苏联部队暴发大规模急性肝炎，经初步诊断为非甲非乙型肝炎。前苏联脊髓灰质炎和病毒性脑炎研究所的病毒学家Mikhail Balayan博士，受委托对这起肝炎暴发进行调查。由于疫区缺乏实验设备，无法进行病毒样本分析鉴定。同时也缺乏病毒样本的冷藏运输条件，Balayan博士便将酸奶和病人的粪便样本混合后喝下，通过自己的身体把病毒带回了莫斯科实验室并等待发病。在发病的几周后，他收集和分析自己的粪便样本后，证实该病毒是一种新型的肝炎病毒。不过，遗憾的是，他当时仍未能鉴定出这种未知病毒。
　　得益于后来分子生物学尤其是分子生物学技术的飞速发展，1989年，美国Reyes博士等应用分子生物学技术成功克隆了戊肝病毒基因组。同年9月，在日本东京召开的国际非甲非乙型肝炎和经血传播的传染病学术会议上，这种病毒被正式命名为戊型肝炎病毒(HEV)。这种病毒，可以隐藏在被污染的水源或未煮熟的食物中，经过肠道传播。同样属于肠道传染肝炎的，还有甲肝。
　　不过，戊肝的死亡率要高于甲肝。普通人群的戊肝患者死亡率在1%－3%之间；孕妇患者高达5%－25%。
　　从临床实验记录看，在新年伊始发布的这款戊肝疫苗，对于普通人群的保护率可以达到100%。
　　国家试剂与疫苗中心主任、厦门大学公共卫生学院院长夏宁邵教授带领他的团队，从1998年开始，着手进行该疫苗的研发。2004年，疫苗进入一期临床。一年后顺利进入二期临床。这两次临床试验均在广西壮族自治区进行。
　　实际上，在夏宁邵团队投入戊肝疫苗研发之前，全球最早进行戊肝疫苗临床试验的是世界医药巨头――英国的葛兰素史克公司(GSK)。其与美国军方合作研制戊肝疫苗，采用的是价格昂贵的昆虫表达系统。在2000年－2003年，葛兰素史克公司的这个研究团队开始在国际上进行该疫苗的一期临床试验。
　　2007年，牛津大学临床研究部尼泊尔分部的巴斯内特(Basnyat)博士等研究人员也开始在尼泊尔，对2000例主要由年轻男性组成的健康人群进行二期随机对照试验。结果显示，六个月注射了3针试剂(20微克/剂)的900名年轻的尼泊尔军人，保护率达到95.5%。
　　同年8月，夏宁邵团队也进入了最关键的三期临床试验，他们转战至戊肝病毒高流行区――江苏盐城的东台市进行，为期近两年。
　　97356位16岁－65岁的临床志愿者，参加了该疫苗的第三期临床试验。研究人员为半数志愿者以肌肉注射方式，接种了规格为30微克/0.5毫升(剂)的该种疫苗；另外半数人，则相应使用了安慰剂。97356位志愿者，可能也是迄今为止世界上最大规模的疫苗临床试验。这种疫苗采用基因重组技术，为相对较便宜的大肠埃希杆菌(Escherichia coli，即大肠杆菌)表达系统。
　　在注射完第三针疫苗后的13个月内，使用安慰剂的受试者中有15人感染了戊型肝炎，而接种了疫苗的志愿者没有感染，保护率达到了100%。
　　2010年10月，江苏省疾病预防控制中心主任助理朱凤才与夏宁邵团队成员，将疫苗第三期临床试验结果发表在国际著名医学期刊《柳叶刀》(the lancet)杂志上。
　　该论文的特邀评论由美国疾病预防控制中心斯科特?霍尔姆贝格(Scott Holmberg)博士撰文，他认为这次临床试验“令人信服地证实了该戊肝疫苗的安全性和有效性”，“这是全世界戊型肝炎预防与控制领域的一个重大突破”。
　　Basnyat博士在同期杂志上亦撰文表示，“这一结果非常令人振奋，希望这一疫苗能更快上市，并用于需要的人”。
　　中国戊肝报告病例增多
　　像很多疾病一样，戊肝病毒主要传播地在发展中国家及相对贫困的地区。世界卫生组织发布的一份关于“东南亚区域的病毒性肝炎”的资料显示，估计世界范围内每年有1400万例临床戊肝患者，每年死亡人数达到30万，并造成5200例胎儿死亡；而在东南亚区域成员国，估计每年的临床戊肝患者有650万人，其中死亡16万人，死胎2700例。
　　中国历年来均有戊肝患者的报告。其中1986年9月－1988年4月，在新疆维吾尔自治区南部曾发生过迄今为止世界上最大规模的戊肝大流行， 感染人数近12万人，死亡707人，其中414人为孕妇。除此之外，各地大多是因食物引起的分散性的、较小的流行。
　　2003年以来，中国戊型肝炎患者的数量及死亡人数呈现“上升趋势”。卫生部发布的“全国法定传染病疫情”数据显示：2010年、2011年，戊肝患者人数分别比上一年度增加28.62%、16.80%；而死亡人数分别增加了17.14%、45.83%。(见图表)
　　不过，类似于中国的其他传染病，戊肝患者报告人数及死亡人数上升，并不一定意味着“真实”患者及死者人数的“必然增多”。
　　中国疾病预防控制中心副主任杨维中对《财经》记者表示，近年来随着中国经济社会的发展和“新医改”的推进，到医院就诊的人数增多，尤其是农村居民越来越多地走进医院，这是报告患者增加的一个因素；此外，医疗诊断水平的提高，如很多原来“未分型”的肝炎，能够确定类型了，也是原因之一。
　　国家试剂与疫苗中心副主任、厦门大学公共卫生学院副院长张军教授亦认为，戊肝患者是否“真实”增加，难以确定，个中原因比较复杂，如其中还包括了中国传染病报告体系的进步等因素。
　　从发病季节上，戊肝与大多数传染病类似有明显的季节性，疫情多发于雨季或洪水后。就2011年中国的情况来看，3月－5月的发病数明显高于其他月份。
　　越来越多的证据还表明，戊肝还是人畜共患疾病。
　　中国农业大学动物医学院佘锐萍教授等人在2008年10月出版的《兽医微生物学》(Veterinary Microbiology)杂志上发表报告称，在北京的养猪场中，近八成的猪感染过戊肝病毒。
　　2011年11月，由美国疾病预防与控制中心主办的《新发传染病》(Emerging Infectious Diseases)杂志亦报告称：美国弗吉尼亚理工大学弗吉尼亚―马里兰校区兽医学系的研究人员，从饲养的家兔身上找到了戊型肝炎病毒的第一例病毒株，不过目前尚不能确认这种病毒是否能从家兔传染给人。
　　与乙肝等病毒性肝炎相比，中国对戊型肝炎患者，有更为严格的行业准入。戊肝在内的各病毒性肝炎被归为乙类传染病。日，国务院公布的《食品安全法实施条例》明确规定：从事接触直接入口食品工作的人员，如患有戊型病毒性肝炎等消化道传染病，“食品生产经营者应当将其调整到其他不影响食品安全的工作岗位”。
　　由日开始实施的《公共场所卫生管理条例实施细则》(卫生部令第80号)亦规定：患有甲型、戊型病毒性肝炎的人员，“在治愈前不得从事直接为顾客服务的工作”。
　　新研发的戊肝疫苗无疑使从事此类职业的人员松了口气，其建议接种人群包括：饮食行业的从业者、畜牧业从业者、前往落后地区的旅行者，以及准备怀孕的妇女及老年人等。
　　不过，根据三期临床试验的情况，戊肝疫苗对于孕妇及15岁以下和65岁以上人群的安全性和有效性，尚有待进一步的研究。
　　在致死率最高的孕妇方面，张军表示，考虑到孕妇的安全，整个临床实验中并没有孕妇参与。同时，由于戊肝疫苗接种周期长达半年，也并不太适合已怀孕的妇女接种。所以他建议，有需要的妇女，应在准备怀孕之前就进行戊肝 疫苗接种。
　　疫苗国际化展望
　　虽为戊肝疫苗的始发力者，葛兰素史克公司一位负责疫苗事务的人士对《财经》记者证实，其公司的戊肝疫苗并没有上市。
　　国际医药巨头为何在戊肝疫苗上“浅尝辄止”？葛兰素史克公司未作答复。不过，科技部社会发展科技司副司长杨哲、国家试剂与疫苗中心副主任张军等人士均分析，继续临床试验的成本高企，戊肝又多在发展中国家和地区流行，因而疫苗“缺乏商业价值”，可能是原因所在。
　　中国戊肝疫苗的主要投资者、养生堂有限公司总裁钟则对《财经》记者表示，14年来，在戊肝疫苗上的直接投入接近2亿元人民币。
　　而据美国医药研究与制造商协会(Pharmaceutical Research and Manufacturers of America)在2011年的一份报告中称，平均而言，一种新药从研发到上市，需13亿美元，10年－15年的时间。
　　杨哲介绍，在中国的戊肝疫苗完成三期临床并获得新药证书后，葛兰素史克、默克、赛诺菲巴斯德等世界疫苗巨头，陆续与中国的同行们接洽戊肝疫苗的国际分销事宜。
　　钟亦证实了此事，他表示，戊肝疫苗的潜在客户或市场，首先将是部分药物注册程序较为简易的发展中国家、世界卫生组织等。
　　目前疫苗的年产能为500万剂(规格30微克/0.5毫升)，约合167万人份。“由于该疫苗属基因重组产品，如需增加产能，比较容易实现。” 夏宁邵说。
　　至于即将上市的戊肝疫苗的定价，钟表示目前还没有确定。根据初步预计，每人份(3剂)的售价将在100元人民币左右。
　　对于一种全新的疫苗来说，这个价格相当低廉。
　　诚如美国疾控中心的斯科特?霍尔姆贝格博士所言：“尽管疫苗不应当取代基础卫生条件的改善，更不能成为拖延改善的借口。但考虑到在亚洲及非洲许多地区改善公共卫生条件的步伐缓慢，这种戊肝疫苗可能是我们在世界许多地区努力控制戊肝病毒传播的最好、最新的权宜之计。”
　　【作者：《财经》记者 李微敖 】