干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法生化项目检测的比较分析,_实验百科_中国百科网
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干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法生化项目检测的比较分析,
    
丁红辉　　【摘要】目的　比较干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法检测各项生化项目的相关性。方法　对干化学试纸法和全自动生化分析仪酶法检测血糖、肌酐、尿素、a2淀粉酶的结果进行比较分析。结果　干化学试纸法与全自动生化分析仪酶法各项血生化项目检测结果有高度正相关性( r > 01975) , 无明显性差别( P >0105) , 且批内变异系数小于5 % , 精密度高。结论　干化学试纸法具有正确、快速、重复性好、可用全血进行检测、无需定标及试纸易保存等优点, 适用于临床实验诊断中心(检验科) 急诊化验室急诊生化项目的检测。【关键词】干化学试纸法; 酶法; 血生化项目; 对比分析中图分类号: R446111 + 2 　　文献标识码: A 　　文章编号:
(4202A Comparative Study on the Detection of Blood Biochemical Item by the Method of Dry ReagentChemistry and Full2automatic EnzymeDING Hong2hui . ( Department of Clinical Laboratory , Yiwu women and children’s Hospital , Yiwu , 322000 , Zhejiang ,China)【Abstract】Objective 　To compare the two methods of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme to detection for blood biochemical item. Methods 　The detection of glucose , creatinine , urea and a2Amylase by the method of dry reagent chemistry and full2automatic enzyme were analyzed. Results 　The correlation of four biochemical items detected by two methods was higher than 01975. The precision was good with the coefficient variation below 5 %. Conclusions 　Dry reagent Chemistry method is rapid and accurate for offering experimental reference to emergent detection of blood biochemical item in clinical laboratory.【Key words】Dry reage E Bl comparison作者单位: 义乌市妇幼保健院, 浙江　义乌　322000　　干化学又称为固相化学, 是将一项测定中所需的全部或部份试剂预固定在载体中, 根据Kubelka - Munk 理论, 其反射率(R) 和固相层的厚度(X) , 单位厚度的光吸收系数(K) 及固相反应层的散射系数(S) 有关, 当K和S 固定时, R 仅同K有关, 而K的大小同待测物的浓度成正比,用反射光度计检测R 的大小, 可计算出待测物的浓度[1 ] 。因急诊生化检验工作量大, 我院检验科添置了瑞士Roche公司产Reflotron òsprint 全血干式生化分析仪, 这是一种适用干大中型现代化医院急诊实验室的诊断仪器, 能即时测定17 种临床测试项目(AKP、AMY, BIL、CH、CK、CREA、GGT、GIU、GOT、GPT、HDL-C、HGB、K+ 、P-AMY, TG、UREA、UA) , 有三个独立的检测单位能同时工作, 2～3 分钟内可得到3 个不同的检测结果, 操纵简易, 样本可以是全血、血浆或血清, 无需预热试剂, 3 个简单步骤即可得出结果, 无需定标, 试纸条有效期长、易保存(部分可室温保存) 。因其体积小, 占用空间不大, 适用于临床实验诊断中心(检验科) 急诊化验室生化项目的检测。为了保证检验结果的可靠性, 我们用Reflotron òsprint全血干式生化分析仪和TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪对急诊生化检验中最常用的检测项目Glu、Cr、Urea、a-Amy进行检测, 对检测结果的相关性、重复性、精密度进行对比分析, 结果如下。材料与方法1 　仪器和试剂　(1) 瑞士Roche 公司Reflotron òsprint 全血干式生化分析仪及其干化学法血糖(Glu) 、肌酐(Cr) 、尿素(Urea) 、a2淀粉酶(a-Amy) 测定试纸条; (2) 日本东芝公司产TOSHIBA 40FR 全自动生化分析仪。Glu 和Urea 测定采用上海复星长征产液体试剂盒, Cr 和a2Amy 测定采用温州东瓯生物工程有限公司所产液体试剂盒。Glu 以试剂盒自带标准液定标校准; Cr、a2Amy 以英国RANDOX CalibrationCAL 2350 (Lot 235UN/ 1) 、Urea 用CAL 2351 (Lot 160UE) 定标校准。2 　标本来源　门诊及住院病人100 例, 其中男性52 例, 女性48 例; 年龄35～75 岁, 均匀(5316 ±211) 岁。标本为检验科门诊空腹抽血标本及病房送检生化检验标本, 待血液凝固后分离血清分别进行GLU、Cr、Urea、a-Amy 的干化学试纸法和全自动生化分析仪酶法检测。用BECKMAN 未定值人血基质质控血清Level 1 (批号: M204241) 、Level 3 (批号: M204243) 分别在二台仪器上各进行10 批次检测。3 　检测方法　(1) 干化学法: 直接加定量血清32ul 干试纸条上, 待完全渗透后即在Reflotron òsprint 全血干式生化分析仪进行检测。(2) 酶法: 血糖采用葡萄糖氧化酶法(GOD2POD) 、尿素采用尿素酶( 尿素酶—谷氨酸脱氢酶GLDH) 法、肌酐采用肌氨酸氧化酶法、a2淀粉酶采用对硝基苯麦芽庚糖苷( 4NP2G7 ) 法[2 ] 检测。用RANDOXCalibration CAL2350 (Lot : 235UN/ l) 、CAL2351 (Lot : 160UE)标准液和血糖标准液定标校准后, 进行检测, 分析上述4个项目在2 台仪器上检测结果有无明显性差异。(3) 批内精密度试验: 用BECKMAN 未定值人血基质质控血清level 1(批号: M204241) 、level 3 (批号: M204243) 分别在2 台仪器上进行10 批次检测, 计算批内精密度(CV %值) 。4 　统计方法　配对t 检验和直线回回与相关分析, 统计采用SPSS 1110。结　　果1 　对比实验　在Roche Reflotron òsprint 干式生化分析仪和TOSHIBA 40FR 生化分析仪上同时对100 例急诊生化标本进行Clu、Cr、Urea、a2Amy 检测分析, 检测结果分析, 4 个项目各项检测结果在2 台仪器上相关系数r 分别为01982、0、01992 , 均> 01975 , 且差异无明显性( P >0105) 。2 　精密度实验　用RANDOX level 1 和level 3 校准血清各10份分别做批内精密度试验, 实验结果见表1。Roche eflotronòsprint 干式生化分析仪和TOSHIBA 40FR 生化分析仪各项目检测结果的精密度CV 值在0185 %～4192 %间, 精密度良好, 重复性也较好。讨　　论100 例病人生化标本用干生化试纸法和全自动生化分析仪酶法检测Glu、Cr、Urea、a-Amy , 各项目的相关系数r 均> 01975 ; 两种方法对各项目检测值的配对t 检验P > 0105 ,表明Roche Reflotronòsprint 干式生化分析仪和TOSHIBA 40FR生化分析仪检测结果有很高的相关性, 检测结果无明显性差异, 显示Reflotron òsprint 干式生化分析仪(干生化试纸法) 在敏感性、特异性方面均符合要求。用BECKMAN 未定值人血基质质控血清level 1 ( lot :M204241) level 3 ( lot : M204243) 对Glu、Cr、Urea、a2Amy在Roche Reflotronòsprint 全血干式生化分析仪(干化学试纸法) 和TOSHIBA 40FR 生化分析仪(酶法) 上各进行10 批次的测定结果分析表明, 各仪器各项目检测结果稳定, 精密度(CV 值) 1156 %～4156 %之间, 仪器的稳定性、重复性良好。而且我们在测定分析中发现, 大部分项目测定Reflotron òsprint 全血干式生化分析仪在批内精密度、重复性方面比TOSHIBA 40FR 生化分析仪上要好。1985 年开发的干化学多层膜试纸, 使其定量分析水平达到或接近常规湿化学法的水平[3 ] 。多层膜试纸其独特的优点是采用多层膜技术, 不仅能掩盖待测物的有色物质并提供背景, 选择性地阻留或往除的干扰物质, 而且还将等同于湿化学反应原理的各种物理、化学反应在各分层中进行, 使某一层中的产物可进进另一层中进行反应, 从而引导反应序列, 其各层可以给出特定的环境用以控制反应序列和反应时间[4 ] 。随着多学科高新技术发展带动干化学技术的成熟, 试剂载体品种增多, 质量进步, 特别是信号检测系统—反射光度计技术的日益完善, 使干化学分析技术不但简便快捷, 且正确可靠[5 ] 。此次检测分析表明, 干化学试纸法可为临床提供快速、正确的实验诊断参考依据。适用于临床实验诊断中心(检验科) 急诊化验室急诊生化项目的检测。参考文献[1 ] 李贵星, 陆小军. 临床生化干化学和湿化学分析的初步比较[J ] . 华西医学, 2003 , 18 (1) : 69.[2 ] 叶应妩, 王毓三. 全国临床检验操纵规程(第二版) [M] . 中华人民共和国卫生部医政司编.[3 ] 刘星楷. 干化学在临床检验中的应用及其展看[J ] . 临床检验杂志, 1989 , 7 (3) : 143～144.[4 ] Cure H , Rand RN. Early history of Eastman Kodak ektachem slides[J ] . Clin Chem, 1997 , 43 (9) : .[5 ] 文庆成, 马志荣, 师本章. 干化学分析在医学检验中的应用[J ] . 辽宁医学杂志, 1995 , 9 (4) : 173.
Mail: Copyright by ；All rights reserved.&&& 文章摘自于《人民网对一站式服务首创品牌库贝尔张志强总裁专访的整理稿》
&&& 标准化建设，对于实体企业来说熟悉不过，以ISO9000 为基础的质量管理体系建设，将实体企业的质量目标，工作流程和执行细节明确的规定起来，做我所写，写我所做，控制过程风险，明确企业基本条件，以确保产品实现，并通过系统持续改进的目的。
&&& 随着国家卫生部（现卫计委）颁布的《医学实验室管理办法》的实施，国标22576的颁布，ISO 15189RENKE 活动方兴未艾，对医学实验室标准化，规范化，信息化，国际化管理提出了更高的要求！在医院检验科的标准化建设方面，国内二甲三甲医院有很多检验科在实施标准化，最有名的是北京301医院（解放军总医院）的检验科，在丛玉隆教授的带领下，成为国内首家通过ISO 15189 的检验科。
&&& 那么对于基层医院如乡镇卫生院的检验科室，是否有必要进行标准化建设？能否进行标准化建设？ 深圳库贝尔生物CEO张志强在经过在湖南，重庆多地基层医院的实地调研了解后认为，当然是可以的，也是非常有必要的，并且随着国家政策的要求，和国产医疗器械的产品和服务质量不断提升，国内企业为主导的标准化建设，已经基本具备了这样的条件！
&&& 第一，大势所趋，国家在大力提倡乡镇医院标准化建设！
&&& 根据日国务院办公厅印发的《全国医疗卫生服务体系规划纲要（）》规定，乡镇卫生院、社区卫生服务中心按照乡镇、街道办事处行政区划或一定服务人口进行设置。到2020年，实现政府在每个乡镇办好1所标准化建设的乡镇卫生院，在每个街道办事处范围或每3万-10万居民规划设置1所社区卫生服务中心。全面提升乡镇卫生院服务能力和水平，综合考虑城镇化、地理位置、人口聚集程度等因素，可以选择1/3左右的乡镇卫生院提升服务能力和水平，建设中心乡镇卫生院。有条件的中心乡镇卫生院可以建设成为县办医院分院。城市地区一级和部分二级公立医院可以根据需要，通过结构和功能改造转为社区卫生服务中心。
对于标准会乡镇卫生院，标准化应当具备如下基本条件:
&&& 1）建筑规划科室用房要求符合国家标准
&&& 2）床位与人员：2020年千人口床位1.2，医务人员：每床1.5人
&&& 2）管理标准化（业务，财务，行政，绩效管理等制度建设）
&&& 3）质量管理体系建设，业务流程标准化
&&& 4）标准化科室建设
&&& 5）服务标准化
&&& 6）医院信息化
&&& 在标准化科室建设方面，检验科是最适合启动标准化建设的科室！
&&& 第二，困局依旧，检验科现状难以满足公共卫生服务需要
&&& 国家基本公共卫生服务项目，是促进基本公共卫生服务逐步均等化的重要内容，是深化医药卫生体制改革的重要工作。是我国政府针对当前城乡居民存在的主要健康问题，以儿童、孕产妇、老年人、慢性疾病患者为重点人群，面向全体居民免费提供的最基本的公共卫生服务。开展服务项目所需资金主要由政府承担，城乡居民可直接受益。
&&& 国家基本公共卫生服务项目有11项内容：城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种、0～6岁儿童健康管理、孕产妇健康管理、老年人健康管理、高血压患者健康管理、2型糖尿病患者健康管理、重性精神疾病患者管理、传染病及突发公共卫生事件报告和处理服务、卫生监督协管服务。
&&& 其中，主要责任承担着在基层医疗机构，包括乡镇卫生院和社区健康服务中心，而以上11项中，有大部分服务内容都需要检验科来承担，因此检验科具备基本的条件，是实施公共卫生服务的必然需求。
&&& 我们在很多基层乡镇卫生院调研了解，发现了实施公共卫生服务的很多瓶颈，尤其是检验科的问题，导致公共卫生服务不能有效开展：
&&& 1）没有基本的检验设备，比如生化分析仪，血液分析仪，或者有设备，但基本是5年以前配置的一些老款半自动仪器，质量速度都跟不上，按一个乡镇3万人，老年人4000来说，半自动仪器操作每天做不来几个样本，医院只有做一做，抄一抄，勉强提交体检报告；
&&& 2）设备售后服务跟不上，一个检验科室面对十几个不同设备厂家，设备厂家管理层次不齐，服务质量千差万别，有的厂家服务质量很好，有的厂家出现问题一周都不来维护也有，这样无法开展公卫服务。
&&& 3）检验科室人才匮乏，难得有一个正规医学院毕业的学生，在仪器操作等方面缺乏培训，业务能力欠缺，严重影响落实公共卫生服务；
&&& 4）检验科室信息化欠缺，不同仪器测测试数据和病人信息需要逐一登记，工作量太大，也无法保障有效开展公卫服务。
&&& 第三，不能等不能靠，乡镇卫生院血也要自己造！
&&& 很多乡镇卫生院，经营收入一直徘徊不前，多年以来年收入在500万以内，更有甚者，4万人的乡镇，一年收入才100多万，基本是向上级部门等靠要的生存模式，绝对靠政府补贴，同时在笔者也了解到的同样人口覆盖的有些乡镇卫生院，一年收入达到1000多万，甚至3000千万，大部分是自我创收！
&&& 差距为什么这么大？ 笔者对比分析了其中的不同：
&&& 1）收入好的医院，一把手思维开放，积极开展业务创新，反之，低收入医院一般收相对保守，怕犯错误。
&&& 2）收入好的医院，有意识的根据自身资源，甚至创造条件，开展了特色科室，比如中医康复科室，内科，儿科，妇科等，病源逐步增加，门诊住院人数稳步增长带来收入增长，药品销售收入比例逐步降低，基本达到在技养医的方向发展；
&&& 3）收入好的医院，对相关设备，尤其是检验科设备非常注意投入，因为检验科室医院第一盈利科室，反之，医院收入低的卫生院，甚至连基本的全自动生化都没有。
&&& 4）另外一方面，从总体来说，医院区域一把手局长（卫计委主任）的思维比较开放的，其所负责的区域内乡镇卫生院整体收入增长就比较快！比如重庆潼南县，在一把手卫计委主任和县委县政府的支持下，整体装备了乡镇卫生院设备，乡镇卫生院收入提升了50%，医务人员平均收入也大大提升！
&&& 5）医院低收入带来的后果，医务人员工资低，人才留不住，技术设备更新不上，最终进一步限制医院的发展。
&&& 第四，鹰王重生，乡镇卫生院长们必须自我蜕变！
&&& 作为&十二五&医改规划的最后一年，2015年公立医院改革将集中出现大动作。日，国家卫计委体改司司长梁万年在全国首届医院管理机构研讨会上表示，目前国家卫计委正在组织有关部门研究制定城市公立医院综合改革试点的指导意见。同时，按照中央的要求，全国县级公立医院综合改革将于明年全面推开。
&&& 公立医院首先改变绩效管理模式，2011年《乡镇卫生院管理办法（试行）》第37条：&.在绩效工资分配中，坚持多劳多得、优绩优酬，重点向全科医生等关键岗位、业务骨干和作出突出贡献的工作人员倾斜，适当拉开收入差距。下一步的改革将弱化编制管理，把编制背后的一些利益和待遇逐步剥离，其中，首先要做的就是医务人员与财政拨款脱钩，财政今后不再按编制、按人头补贴，而是将医务人员基本社会保障纳入全市社会保障体系，实现基本保障社会化，逐步实行全员合同聘用制。
&&& 全员合同聘用制度，意味着公立医院工作人员，包括公立医院院长们，都不再是拿着铁饭碗，铁饭碗即将被打破之前，乡镇卫生院的院长们，是必要有所准备了，是有必要是想办法为医院谋发展，为团队求未来了。改革如同鹰王重生一般，痛苦的啄去身上将死的羽毛，去迎接新的生命力！标准化医院建设，标准化检验科建设，以及同步进行自身观念改变和管理模式改变，应当是院长们最后一次的自我蜕变的大好机会！迟一步再步步落后，等别人都装备好建设好，管理到位，醒悟的晚点的，估计只能看着铁饭碗被打破那天，失去了先机，自己等着下岗，团队被人瓜分的结局了！
&&& 第五，检验科标准化：工欲善其事，必先利其器！
&&& 在走访乡镇卫生院的过程中，笔者发现，包括全国100强县在内，仍然有10%左右缺乏齐全的基本三大件，全自动生化分析仪，全自动血液分析仪，尿液分析仪，更有40%左右，在用的设备属于过期使用，或者质量状况欠佳勉强使用！信息化，服务一体化的乡镇卫生院，那更是基本没有！ 一个乡镇医院的检验科，应当是什么样子，才能满足以上国家政策需要，并且从自身的发展的角度来看3-5年也不会落伍呢？笔者提出如下关于标准化检验科的几个目标：
&&& 1）建筑标准：标准化乡镇卫生院化验室最少4.5*6=27平米
&&& 2）设施与环境条件：满足光照，通风，供水，废弃物处理等条件；化验台、操作台等台面均应采用洁净、耐腐蚀、易冲洗、耐燃烧的面层，相关的洗涤池和排水管亦应采用耐腐蚀的材料；有合理的空间设计，考虑患者和医务人员的舒适和隐私，便于检验操作等。
&&& 3）实验室设备：配置服务（公共卫生和日常医疗）所需全部设备，比如全自动生化分析仪，全自动血球仪，尿液分析仪，电解质分析仪，血凝分析仪，离心机，恒温水浴箱，显微镜，稳压电源等等，相关设备达到规定的性能指标，定期维护调校，基本满足医院自动化和信息化需求。
&&& 以上三点是硬件要求，没有硬件，那么一切是空谈，下面还有几点是软件要求，与质量体系建设相关，可根据医院具体情况逐步完善。
&&& 4）ISO15189质量管理体系建设：质量方针和目标，文件控制，合同评审，外部服务和供应，纠正预防和持续改进措施，完善的记录等
&&& 5）技术要求：从业资格以及职责说明，教育以及培训，专业判断等能力
&&& 6）规范化管理制度：检验科管理手册，检验科管理体系程序文件等。
&&& 7）检验科管理作业指导书：综合管理制度，设备操作维护规程，样本采集作业指导书，检验方法作业指导书等。
&&& 第六，相信社会力量，不是院长一个人在奋斗！
&&& 按照以上要求，90%以上的乡镇卫生院还不具备标准化检验科！对于收入比较好的医院来说相对好一些，可以自己购买相关设备或服务，提升自己装配和管理水平，但是往往因为不专业，自己很难做好！而对于收入不多的医院来说，若是依然停留在等靠要的层次，那显然是无法装备标准的！
&&& 不过所幸的是，国内已经有若干单位，在尝试这一工作，国家政策也逐步放开民营资本介入公立医疗， 因此医院是可以借助社会的力量来实施检验科标准化建设的！
&&& 检验科标准化建设，现实条件下，在国内实实在在做的企业非常少，其中做得标准，系统实施有效的基本没有，让医院自己来识别了解，也是一大苦恼，不过相信随着国内医疗企业的共同努力，检验科标准化的春天一定会早日来临！其中，值得基层卫生院尝试的，就有深圳库贝尔公司推出的iOSS 标准化检验科项目，提供了一站式服务，信息化，标准化检验科的解决办法，这家来自深圳的检验设备生产商，凭借自产仪器质量和一贯优秀售后服务的口碑，已经在许多基层医院实施了IOSS标准检验科，在国内众多检验设备供应企业当中，显然是更加值得期望的！
（责任编辑：labweb）
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CT的检查，都说哪个机器对孕妇不好，后来知道怀孕了，这个会不会对胎儿有影响_育儿问答_宝宝树
怀孕的那个月陪妈妈去医院做了磁共振跟脑
CT的检查，都说哪个机器对孕妇不好，后来知道怀孕了，这个会不会对胎儿有影响
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这个就不太清楚了呀，如果正好是排卵的时候的话我觉得这个宝宝可能如果是我会不要的。毕竟这个ct检查对宝宝影响非常大的。
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你没进去就没事，毕竟那个机器要启动的时候才会有影响！怀孕了可以在医院化验室工作吗？全自动生化仪对胎儿会不会有影响_百度知道
怀孕了可以在医院化验室工作吗？全自动生化仪对胎儿会不会有影响
怀孕了可以在医院化验室工作吗？全自动生化仪对胎儿会不会有影响
你们也太不注意了吧、我觉得还是跟你爸妈说吧。毕竟如果在堕胎的话真的对自己身体很不好。都已经要订婚了怀了也还好。19确实是很小的啊、但是都已经这样了也要担负起当妈妈的责任啊、不能这么自私的、不过你是去年11月做的人流才半年会不会对胎儿有什么影响啊、最好去医院检查一下的、对着电脑工作其实还好啦、我朋友怀孕的时候就是买了放辐射服穿、也是没办法啊。工作还是要的、反正你最好好爸妈商量下、
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