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德国糖尿病专家破解全球技术难题
　　&既然皮肤成体干细胞对于糖尿病治疗有这么多优势，为什么没有被普遍应用呢？&在优翔举办的国际医疗论坛上，一位观众向德国干细胞专家Ganss博士提出自己的疑问，这也是我们在场很多人的疑问。
　　自从干细胞治疗糖尿病的消息被传得火热，很多患者主动开始了解这项技术的原理。这种具备自我复制和再次分化潜能的细胞，能够在胰腺内定向分化为新的胰岛&细胞，并修复受损组织，重建胰岛功能。
　　在德国TICEBA成功为全球200多名糖尿病患者治疗之后，国内许多不具备资质的医疗机构也开始了此项治疗的研究和试验，但效果不甚理想。众说纷纭的商业宣传以及不够专业的解说，反而让求医心切的人们更加迷茫和不知所措。很多人迫切的想知道，安全有效的完成这项治疗，技术的关键点在哪？
　　对于糖尿病的治疗，皮肤成体干细胞具备着无可替代的优势，然而如何分离纯化干细胞，以及如何实现在培养过程中的严格监测，曾一度成为全球技术难点。德国TICEBA医疗中心的科学家在2008年攻克了这个难题，并获得此项专利技术的独家应用授权。
　　种类的选择至关重要
　　糖尿病的治疗并非每一种干细胞都能实现。像我们较为熟知的脐带血干细胞、周边血干细胞、脂肪干细胞等，其分化程度非常受限且很难扩增，疾病治疗的应用范围也较小。而胚胎干细胞虽然分化能力强大，却由于高致瘤性和伦理问题被很多国家禁止使用。科学家认为最适合糖尿病治疗的是皮肤成体干细胞。
　　皮肤干细胞相比于其他类别干细胞，主要优势在于分化能力、安全性和免疫调节等方面。安全性是实施治疗的基础，首先要消除致瘤的可能性。另外，皮肤干细胞还具备特殊的免疫调节剂功能，这使其不仅不会发生免疫排斥问题，且可以用于一些免疫排斥反应的临床治疗。最重要的一点是，成体皮肤干细胞能够分化成大多数的组织器官细胞，其高度分化能力是其有效治疗的关键。
　　其劣势在于，皮肤干细胞的分离纯化，以及培养过程中的质量监测都异常困难，大多数医疗研究机构无法完成这一过程。这也是皮肤干细胞未能在全球广泛应用的主要原因。
　　提纯和培养是技术难点
　　德国TICEBA的科学家在2008年应用ABCB5糖蛋白编码成功的定位了该干细胞，并利用这种编码作为表面标记物，达到分离提纯以及培养检测皮肤干细胞的目的。
　　与此同时，研究人员发现这种ABCB5干细胞可以作为免疫调节剂用于缓解人体免疫排斥的问题。
　　该项研究成果，在2008年1月份被世界顶级科技学术杂志《Nature》（自然）刊登为封面文章，并获得了全球独家专利。目前，TICEBA医疗中心是全世界唯一可以利用此项技术进行干细胞治疗的机构。
　　在2008年之后，共有200多名来自世界各地的糖尿病患者在TICEBA接受治疗，有效率达到90%以上，最好的治疗程度是完全脱离药物和胰岛素，像正常人一样健康的生活，享受生命。
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德国TICEBA甘斯博士演讲实录：糖尿病的干细胞疗法
私人医生网讯，《世界糖尿病治疗最新技术&&糖尿病干细胞治疗技术媒体开放日》于日上午在北京东三环中路嘉里中心酒店三层武汉厅举行，来自德国TICEBA干细胞中心甘斯博士和各位分享了干细胞治疗糖尿病技术。以下是甘博士的演讲实录：
大家好!今天非常高兴来到这里跟媒体朋友一起分享我们TICEBA的这些技术。在开始之前，我介绍一下我自己，我叫甘斯，是来自德国的一名职业医生。我2003年成立这家公司，我所使用的技术是哈佛大学弗兰克教授发现的技术。我们这个TICEBA是组织细胞治疗，我们也是因此开始我们的经营，我们以哈佛大学弗兰克这个专利技术为基础进行的相关的干细胞治疗。我们非常自豪在世界范围内都有我们的合作伙伴以及我们的病人，这里面我说的合作伙伴是像优翔这样的专业合作伙伴以及世界范围内非常知名的医院和医生。我们TICEBA坐落于海德堡大学，海德堡也是一个非常古老的小镇。我们TICEBA是世界首家从皮肤当中提取干细胞进行相关操作的机构。我想，到目前为止也是世界唯一一家能够这样做的机构。
从海德堡TICEBA成立之初，我们开始跟欧洲各个国家的相关机构都有非常好的联系，这些欧洲国家当中有一些非常出名的医院和诊所是我们的合作伙伴，这也是为什么欧洲的病人可以通过这些机构和合作伙伴找到我们相关的治疗。关于东南亚的部分，我们在7年前也注意到他们，因为我们看到的东南亚医学发展非常快，在七年前我们跟东南亚两家非常有名的医院建立合作关系，这也是我们一直发展到今天，我们遍布东南亚的合作。这两家机构一家在泰国，另外一家在菲律宾，也是非常出名现代化的医院，这两家医院都是在我们GMP的严格认证下开展工作的。我们也有很多客户来自美国这个境内大家可以看到现在地图上显示的，当然，这当中我们最重要而且也是坚持的合作伙伴就是哈佛大学的医学院，这也是我们独家专利的授权医院。
尤其跟哈佛两家的医院有非常紧密的联系，一个是波士顿儿童医院，另外一个是妇女医院。另外一家跟我们有研究合作就是哈佛眼部疾病的研究机构，我们目前跟这家开展非常紧密的合作，关于干细胞药物方面的研发。另外在迈阿密也有一家全美定级的眼科医院，跟我们也有研究和合作的关系。
现在我为大家深入讲一下干细胞的技术以及TICEBA这个机构的介绍。这些技术最重要的一点就是TICEBA会持续在干细胞研究领域的前沿，我们会不断持续更新我们的干细胞先进性，来确保我们始终站在干细胞领域的最前端。结合这些最先进的技术，我们同样有我们全球独家授权的专利，作为一个技术支持的保证，来让我们TICEBA可以提供最好的给我们的患者，同时跟我们的合作伙伴有最好的连接。
我们跟全世界范围的知名大学都有研究合作关系，与此同时我们跟德国本地三家非常古老的知名医学院校也有合作。我相信找到非常正确的以及势力雄厚的合作伙伴也是能够帮助TICEBA更好的推广我们的干细胞关键点，就像我们跟优翔的强强联手，以及跟泰国、菲律宾、美国的这些医院合作都是很好的帮助我们做干细胞的推广。跟我们合作伙伴良好的配合过程当中，TICEBA也为客户提供非常好的服务。这个服务基础我们希望跟客户建立像朋友一样的关系，我们希望为他们提供非常个性化的解决方案，而不是为客户进行单一的服务治疗。但是现在看到的一个Logo是TICEBA旗下的子公司，这个公司目前为了更好的推广干细胞做干细胞药物研发的公司。
下面说说干细胞，首先了解干细胞就要知道它的定义。这里面我们可以看到，其实干细胞遍布我们全身各个组织器官当中，我们人第一个干细胞来源于受精卵，第一个干细胞从受精卵中发现就是我们说的胚胎干细胞，胚胎干细胞再往下发展就是ABCB5间充质干细胞。这个间充质干细胞可以分化成其他多种组织细胞，我们把这种ABCB5间充质干细胞称作多能干细胞，意思它可以分化发展成为身体当中大多数的组织和器官。它们可以变成我们现在看到的血液细胞，因为间充质干细胞表面有表达可以它可以转化成血液细胞。同样间充质干细胞可以变成我们现在的神经细胞，也就是神经组织。同样间充质干细胞可以变成我们现在熟知的骨骼细胞、软骨细胞。它还可以非常轻松的变成皮肤细胞以及肌肉细胞还有心肌细胞。
我们得到这些结论的前提都是在我们实验室的治疗以及干细胞的研究培养过程当中，是确切的发现了这些细胞，也就是说我们ABCB5间充质干细胞可以转化成刚才跟大家说的这些组织和细胞。因为干细胞在我们全身都找到，具体哪些组织机构，我现在简单跟大家介绍一下，在我们脑组织当中存在的干细胞。这个为什么在有些中风患者他出现发病之后他的脑组织受损，我们通过干细胞的治疗可以帮他达到中风的恢复。同样心脏当中我们也可以发现干细胞，这个干细胞通过更新来替代受损的心肌组织。这个治疗最开始在08年在德国完成的第一例，当时这个患者心肌不全，治疗之后发现干细胞能够替代患者的心肌，能够帮助康复。同样肌肉组织里面也有干细胞，通过干细胞的自我更新来修复我们肌肉组织当中的受损。
我们同样也用干细胞来治疗肌肉萎缩的患者，在病例当中看到了非常好效果，干细胞帮助肌肉萎缩的患者重新建立了他的肌肉组织。同样在结肠当中也有干细胞的存在，大家看到结肠的面积非常大。同骨骼以及软骨当中都有干细胞，就像我们刚才所说的那样。下面血液细胞当中的干细胞，可能大家更为熟知。因为23年前德国大学的临床医学用干细胞治疗白血病，同样美国的圣雅歌医院也用干细胞治疗白血病。下面为大家介绍ABCB5干细胞，就是用这种干细胞进行疾病治疗。实际上可能大家不太清楚，在我们结肠、直肠、以及骨髓当中都有阳性间充质干细胞，但是我们这么多年的实践经验来看，皮肤组织是最容易获取，而且给患者带来的痛苦最少，所以我们沿用从皮肤组织提取ABCB5间充质干细胞一直到今天。
现在给大家看到详细介绍一下我们使用干细胞治疗的优势。最主要的优势我们有全球独家的专利技术确保我们干细胞的质量。比起其他类型的细胞，我们对我们自己的干细胞是非常了解而且非常有信心;比如说像我们可能知道的脂肪干细胞，如果用脂肪干细胞可能真的没有办法保证我们用它治疗的时候，脂肪干细胞打入身体之后会变成什么?或者它有怎样的副作用?
所以我们只专著我们这边有干细胞技术的研究，大家看到我们所有的治疗过程都是在我们TICEBA的机构来完成。因为我们有GMP的保证，GMP是优秀的质量生产标准。在这个标准的规定之下我们会有非常严格的对干细胞质量的把关和控制。除了大家可能了解的用我们的干细胞进行糖尿病的治疗之外，其实我们的干细胞可以应用到其他疾病的治疗，比如像大家看到的里面最主要的帮助患者恢复他的心肌功能。除了心脏功能的恢复，我们这边干细胞还可以治疗一些神经受损，比如大家知道的老年痴呆症，比如像帕金森这样的疾病，都是可以通过干细胞来治疗。跟上面两个介绍有非常好的效果，另外一个疾病治疗就是眼部疾病治疗，这个治疗当中我们也取得非常良好的效果。现在我希望通过这个强调干细胞并不是我们所传言的那么神奇可以治百病，它的应用只限于几种，但
这几种都是我们经过我们的科学证实，已经取得良好的临床效果的情况下，所以希望大家不要对干细胞有误解。
下面给大家介绍几个干细胞治疗糖尿病案例，可以在这个案例看到一个共同点，经过我们的干细胞治疗之后，作为患者的新陈代谢水平都提高了。我们衡量的指标一个是空腹血糖，当然空腹血糖只是一个短期的衡量指标。另外一个衡量指标就是CT值，这个就是患者可以看到自己的胰岛功能，看看是否产生胰岛素。我们还会检测病人的糖化血红蛋白质，这个可以让我们看到过去一两个月病人的血糖控制的情况。
除了刚才说患者整体的新陈代谢水平，我们也可以看到他们在胰岛素的使用会下降很多。除了胰岛素的下降，还有很多患者用药量已经减，或者索性停药或者不用胰岛素注射了。这个案例当中大家可以看到，这个患者他的CT值只有0.2达到1.47，治疗之后患者的胰岛功能已经恢复正常。同样他的空腹血糖从164下降到接近正常值120。除了介绍的技术本身，我们同样非常关注的点而是从始至终的点，就是治疗的安全性，下面为大家详细讲解我们怎样确保治疗的安全性。
这个当中我们最重要的一点是所有的治疗操作都是在TICEBA一站式的完成，我们不会把这些治疗过程移到其他地方，因为这样最大程度的确保我们专利技术的先进以及它的安全性。但是我们可能会做一些，比如血检的时候，可能血检会拿到医院进行。现在大家看到的这些是我们在控制干细胞的质量当中做的检测详细细节。这些数值帮助我们判断我们所使用的干细胞是绝对安全的;下面我就这些详细的检查数值一项一项为大家讲解，告诉大家数值背后每一项的意义。
跟大家讲解之前，我希望强调每一项数值的检测我们不止使用一个技术，也不止做一次。也就是说我们会用不同的数据做好几次，来确保它的指标达标。大家看到黄色表里面写的，也就是他的均弱情况还有毒素检测非常重要，因为我们最不希望看到干细胞的质量受到外界不纯物质的干扰。大家可以看到这些数值检测的根据都是欧盟明文规定的标准，TICEBA不仅能够达到欧盟标准，同时也高出欧盟标准很多，确保我们干细胞的质量绝对达标。大家现在看到的几项数值的检测，都是在TICEBA完成，不会交给其他的机构。现在图上有两个仪器，内毒素还有其他均弱值的检测都是这两个仪器完成。这是关于干细胞纯度的检测，我们是用大家看到的仪器，我们用的检测是流式干细胞，这样确保我们的干细胞不含任何的杂质，确保它的纯度。
我们用分离干细胞所用的抗体，最后的阶段也是不允许存在我们的干细胞当中，我们就用黑色的仪器进行检测，确保它不会在干细胞中进行任何的残留。现在大家看到的这两个，一个是我们对干细胞活性检测，还有一个干细胞共表达的检测。因为它确保我们使用的干细胞是不是有生存能力，是不是能够往下面分化。我们是用这个仪器进行上面两项的检测。对于干细胞安全的检测，我们主要着眼点在于干细胞是不是过渡生长?做这项检测的时候，我们会对干细胞里面的基因进行逐个筛查，确保它没有风险基因的存在，因为这样干细胞打到身体里面就有风险基因存在。除此之外，除了用仪器检测，我们还会把干细胞打没有免疫功能的动物身上，来确保干细胞它是绝对安全。
我们还有一项确保它的安全，我们会加入物质来看，是不是对干细胞有影响?确保干细胞可以在环境下稳定的分裂成长，大家看到这个仪器也是做这项检查用的。所以说这个检测当中大家看到用两种不同的仪器分别进行，还有前面的仪器检测都是为了确保我们的干细胞质量。
我们会检测干细胞的数量，这样做是为了确保我们最后提供的干细胞，它是有最够的功能完成治疗作用。我们把干细胞检测之后，我们治疗之前对干细胞进行储存，它的储存条件是零下130度以上。这个温度确保干细胞可以安全的存下来，留到患者治疗的时候使用。下面给大家介绍一下，也是非常重要的检测。这个检测干细胞效能，效能就是干细胞之所以能够分化骨骼细胞、心肌细胞，这些都是靠它的效能来实现的。下面一项检测也非常重要，对干细胞的功能进行检测，这个功能检测要看干细胞是不是能够到体内发挥我们希望它发挥的功能。除了刚才跟大家介绍的安全性和干细胞质量的控制，下面给大家看一下我们实验室整个环境。我们有六个无菌室，有质量监控室以及分析室，整个的实验室都是封闭的，我们有24小时监控系统确保实验室的温度、气压、空气质量。
大家现在看到所有的仪器都存放在分析室，所有的检测都是在分析室完成，这些仪器总价大概15000万欧元，是一个非常庞大的数字，大家可以换算成人民币看一下。现在大家可以看到的，是我刚才向大家介绍的实验室空气检测的仪器。大家现在看到我们六个无菌室的图片，上面有我们做干细胞培养的地方，还有操作台什么的，所有干细胞的培养都是在六个无菌室完成。现在给大家介绍一下整个治疗过程，第一步做皮肤的取样，是要从我们耳朵后面取一小块的皮肤就可以。取样之后我们马上对取样皮肤进行一个质量检测，检测显示结果都OK之后我们可以进入干细胞的培养阶段。
干细胞经过3到4月的培养，经过检测确定没问题可以把它储存在冷冻系统当中。大家可以看到冷冻系统位于零下130度的冷冻室冷冻。如果说治疗之后还有其他需要，我们可以从皮肤的储存当中拿起来，进行培养。
现在大家看到我们整个实验室的视频监控系统，这个系统是24小时监控，确保实验室闲杂人等不能进去。现在大家看到我刚才介绍的气压，对实验室空气当中气压的介绍。我们每个房间对气压值都有不同要求，所以这个系统确保每个房间的气压值属于正常范围。大家现在看到的系统也是对空气质量的检测，大家看到整个方块对空气质量检测不同指标的要求，出现绿色代表OK，出现黄色是预警，出现红色应该对空气进行重新的清洁，帮助它达到标准。我们就会看空气的气压，空气其他的质量，还有空气的温度。还有对整个系统的综合数值的评估，以及空气当中的微尘量;最后一个是对上述所有的监控系统的总的监控，现在大家看到的是其中一个无菌室的状态，所有涉及到操作仪器都在这个方向，还有操作台，还有一些做培养用的仪器。这是我们质量监控的实验室。谢谢大家!
甘斯博士媒体问答环节实录：
媒体提问：ABCB5阳性间充质干细胞和脂肪干细胞有什么区别?为什么选择皮肤上的干细胞?
甘斯博士：最大的区别是这两种干细胞纯度差异，因为我们用的ABCB5间充质干细胞在TICEBA是有绝对纯度保证，它有百分百纯度的样本作为它最后的比对，也是指控制里面环节。而脂肪细胞含有的干细胞非常少，只有0.1%，当你提取出来之后，通常这个周围有很多其他的物质，根本达不到纯度，只有纯度的干细胞才能作为临床使用，如果纯度达不到不能作为临床使用，这是最大的区别。除了纯度外，干细胞的分化能力也是非常重要的一点。我们可能理解间充质干细胞的有一个误差，认为间充质干细胞等于多能干细胞。其实不是，不是所有的间充质干细胞都可以分化成我刚才讲的器官。脂肪当中的干细胞不可以，我们现在用的ABCB5阳性间充质干细胞可以分化成这些组织也好，器官也好，达到治疗作用。
媒体提问：很多人担心用了干细胞之后，过了几年或者十几年有癌变风险。你23年前做过一个心肌风险的治疗，这个患者现在什么状态?未来会不会有变化?
甘斯博士：
关于第一个问题，是致瘤性问题。我们使用的干细胞治疗之后我们得到的数据都在证明，没有发生的致瘤性的例子，所以我们使用的是安全的。除此之外，即使我们知道它不会有任何风险，我们仍然会像刚才介绍的那样，经过各种致瘤性的实验来确保它是没有问题的;你提到的这个病例恢复的非常好，也是我们最成功的一个。他希望未来治疗当中所有病人都能像这位病人一样取得最成功的结果。做这个治疗的时候，这个病人是40岁，不能够自由行走，我们给他做了两次干细胞的介入治疗，到现在这个病人63岁，可以正常的，非常健康的生活。
媒体提问：我看到您刚才介绍咱们干细胞会定向注射到胰岛细胞里面去，有一个定向功能。在患者的筛选上，既然干细胞主要是一个通过分化促进再生的过程，那么患者本身他的病情我们怎么筛选他适合我们的干细胞治疗。在所有的案例方面有多少?目前的整体效果如何?
甘斯博士：对于患者的筛查来说我们有一个筛查表格(注：大概有5页纸的问诊表，包括糖尿病现在的情况，血糖、糖分等等情况，包括家族史、生活方式的问题)，当患者自己有意向想做这个治疗，我们就让患者填写表格，我们看表格的信息看他是适合治疗。当然这些表格当中我们会给一些特定的实验室的数值让客人填写，比如糖尿病的血糖值以及糖尿病的具体情况，这都是我们衡量标准。
关于适应症，首先第一点判断我们看他是糖尿病几型，如果是1型，我们不建议进行治疗。因为我们在开始做干细胞糖尿病的时候，我们有很多1型的糖尿病病人，发现最开始治疗的效果非常明显，但是过不久又回到最开始的状态。这个是因为糖尿病有遗传基因的问题，我们干细胞没有办法帮助他。下面看是不是有自己的抗体，抗体的数值如果超过一定数值，他觉得这是不理想的治疗对象。另外筛选标准看糖尿病并发症的程度，如果并发症已经非常严重，比如肾衰竭非常严重我们也不能提供治疗。因为肾衰竭意味着糖尿病发展到末端阶段，如果这个阶段我们给患者治疗，用介入治疗风险性非常高，这种情况我也不会建议客人治疗。
关于案例和整体效果，大概有200多例，我们观察90%以上的人都有病情好转，这个程度因人而异，他没有办法给出特别准确的说明。因为治疗的效果，可能有的人通过治疗减少用药量，所以有的人胰岛素的用量减少，最好的是有的人已经不用注射胰岛素。
媒体提问：200多例的病人来自哪儿?中国多少例?你介绍的时候谈到干细胞提取出来时候去掉风险基因，风险基因指什么?
甘斯博士：基本来自美国、欧洲、东南亚包括中国，这些数量基本差不多，可能四分之一这样。所谓的去除就是，我们在所有的检查当中，不管做一次还是两次，只要一个数值不达标，我们所有的培养细胞都销毁，再进行重新培养，再走一遍全程。这个过程是顺向进行，不是可逆，如果你发现问题，你下一步只能销毁，不是回头再来把它去掉，而是把所有的检测这一次的培养作废，样本销毁再进行下次的培养。所以我们整个的过程都是在非常高质量的监控体系下完成的。就像大家看到仪器的价值，它耗费时间、人力、精力来确保我们干细胞的高质量。检测并不能提高干细胞的质量，只是证实干细胞的质量。你需要质量的保证，是你在制备干细胞的时候。
媒体提问：我知道2型糖尿病的治疗手段比较多，国内有很多，包括治疗2型糖尿病。能不能具体介绍一下干细胞治疗主要关于哪些方面?干细胞治疗和传统的治疗相比优势在哪儿?
甘斯博士：传统的治疗和我们干细胞的治疗是不矛盾。对于大多数人来说干细胞是一个非常新的技术，传统的糖尿病治疗已经有了非常坚实治疗的技术。我们通常讲的用药或者打胰岛素，他帮助很多糖尿病病人控制他们的病情，或者帮助很多糖尿病诊断他们的糖尿病。我们干细胞虽然现在治疗糖尿病，后面的路很长，而且治疗糖尿病的时候，干细胞主要辅助传统，跟西医治疗是相辅相成的作用。它的目的达到病人达到更好的身体状况，可能减少用药可能
减少注射，但是它跟西医的理念不矛盾。
媒体提问：你刚才说注射有抗体选择，是不是在人种上有差异?我们黄种人和欧洲的是否有差异?
甘斯博士：全世界范围都一样，因为我们检测的特定的抗体细胞。1型糖尿病因为基因的问题，所以基因的遗传导致他天生的胰岛细胞不工作，或者1型糖尿病除了基因遗传还有抗体，这个抗体是从自己的免疫系统中来的。这种情况可能会发生在他有一些感染时期会有抗体的产生。这种感染时期有病毒在&细胞的内部或者周围产生影响，影响它工作或者不工作。免疫系统这时候开始想要帮助我们的身体，把这种病毒给清除掉。但是这个时候他发现这种病毒在我们胰岛细胞的周围或者在胰岛细胞里面。所以这个时候咱们的免疫系统受到病毒的干扰，它会把我们的&细胞分离到这个细胞识别为外来的侵入体。这个免疫系统开始分泌这种系统，不仅杀死病毒，也把我们胰岛功能给杀死，这是我们现在领域当中大家知道的一个理论，关于抗体的。这就是为什么我们要所有中国客人在当地接受我们的筛查表需要的检查，不仅在这边，去之前我们看到他要在当地医院做检查，到德国之前我们治疗之前也会把这些检查一遍。&
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