北京301医院治疗心脏血管支架手术费用安装支架费用多少?

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心血管外科专家出诊时间
解放军301医院心血管外科
一.机器人微创心脏手术
与传统的正中开胸、体外循环下实施心脏手术不同,全机器人下心脏直视手术具有不破坏胸腔骨性结构、切口小、创伤轻、痛苦少、疗效满意和恢复快等特点,是目前微创心脏外科学(minimally invasive cardiac surgery, MICS)的最前沿技术。我院投入临床应用的达芬奇全机器人手术系统(da Vinci Surgical System)是目前唯一可供在手术室内使用的遥控机器人手术系统。主要由三部分构成:1. 术者控制台(Surgeon Console) 2. 床旁机械臂车(Patient Cart) 3. 视频系统(Vision Cart)。三部分组件在手术室内通过特定的数据传输光缆连接在一体,完成手术功能的实现。全机器人远程外科手术系统完全不同于传统的外科手术,术者不在患者身旁而是远离患者,通过术者控制台控制床旁机械臂,可以更换安装各种不同的特制的精细器械的机械臂经过胸壁锁眼大小的小孔进入胸腔,在视频系统所提供的放大了10倍的三维视野下,进行心脏表面或心腔内手术。全机器人外科手术系统超越了人眼的局限--通过安装在机械臂上的双目视频镜头,清晰呈现出完全闭合的胸腔内的三维结构,同时超越了人手的局限—机械手臂就像外科医生的双手伸入胸腔,不折不扣地完全模仿人手的各种精细动作。与普通开放式手术相比,全机器人遥控心脏手术可在不破坏胸廓的完整性的情况下完成微创心脏手术。
二.解放军总医院(301医院)冠脉搭桥手术国际先进
随着冠状动脉介入技术的发展,很多冠心病患者接受了支架治疗,效果良好,避免了开胸搭桥手术。但是,有大约10%的病人放支架以后会出现支架内再狭窄,再次发生心肌缺血、心绞痛、心肌梗死、甚至猝死,有的患者不适合放冠脉支架。我们建议发生支架内再狭窄的病人应当选择外科手术,而不是再放支架,这类病人搭桥手术的效果仍然很好。我们已经对200多例支架后再狭窄的患者实施了搭桥手术,结果很好。
(二)在国内率先开展微创非体外循环冠状动脉旁路术
冠脉搭桥包括体外循环和微创非体外循环两种手术方式。体外循环手术技术(CCABG)非常成熟,安全有效,传统冠脉搭桥都是在体外循环下完成的。微创非体外循环心脏跳动下手术(OPCAB)是近几年发展起来的手术方式,因不需要使用体外循环,避免了相应的一些并发症,手术创伤小,恢复快,安全有效。一般来讲,尽量选择微创非体外循环手术方式,但不是所有患者都适合这种术式,有的更适合在体外循环下进行手术。
目前我院大部分冠脉搭桥术采用微创非体外循环手术方式,已连续完成1500余例,手术成功率达100%,深受广大患者的欢迎。
(三)目前世界上最微创、最先进的搭桥技术:机器人冠脉搭桥
解放军总医院目前是国内唯一能够开展机器人心脏手术的单位,其中包括冠脉搭桥(参见网站www.heart301.net),其最大的好处是完全不需要开胸、或仅在胸壁做一肋间小切口就能完成搭桥手术,不需要使用体外循环,极大减少了手术创伤,而且手术效果与开胸手术相同、甚至好于开胸手术。这种手术方式对病人有一定的选择性,不是所有患者都适合采用用机器人做搭桥手术。
三.只有手术才能根治室壁瘤——解放军总医院室壁瘤手术国际领先
室壁瘤手术是国际上公认的技术难度大、要求高、手术死亡率高的难题,国际上报道手术死亡率为7%-20%。国内只有为数不多的几家医院能做这种手术,而在解放军总医院心血管外科,这已经是常规手术,已完成室壁瘤切除同期行冠脉搭桥手术数百例,包括各种巨大室壁瘤、70岁以上的高龄患者、心衰垂危患者和心肌梗死后形成室间隔穿孔伴室壁瘤的患者,手术死亡率低于1%,居国际领先水平。很多患者辗转国内多家大医院(包括国内著名的心脏病专科医院),均被认为不能手术,而最终在解放军总医院成功实施了手术。高长青教授是国内同行公认的室壁瘤手术的领军人物,根据多年临床经验,出版了国内第一部、也是目前国内唯一专著《室壁瘤外科治疗学》,成为室壁瘤外科领域的手术指南。
解放军总医院心血管外科是全国最早的心脏瓣膜病诊治中心,上世纪90年代在国内最早报道了大组国产机械瓣膜的临床应用经验,每年实施各种瓣膜手术200余例,迄今共完成各类瓣膜手术2000余例,包括从儿童到80余岁老人的各个年龄段患者,病种覆盖了心脏瓣膜疾病的各个方面,如先天性、风湿性、缺血性、感染性瓣膜疾病等,手术种类涉及瓣膜成形、瓣膜置换、瓣膜手术同期行冠脉搭桥或大血管置换等,手术成功率及术后远期疗效均达到世界发达国家水平,为众多心脏瓣膜患者的长期高质量生存提供了治疗保障。2007年高长青教授开始在亚洲率先开展机器人微创瓣膜成形和瓣膜置换手术,使我科的瓣膜病外科治疗在短时间内迅速达到国际领先水平,这一技术的突破将长期造福国内广大的瓣膜病患者。
①风湿性心脏病:二尖瓣狭窄关闭不全,主动脉瓣狭窄关闭不全,三尖瓣狭窄关闭不全等。
②先天性心脏瓣膜病:先天性发育不良所致二尖瓣狭窄、关闭不全,先天性主动脉瓣畸形、狭窄,先天性肺动脉瓣狭窄,先天性三尖瓣下移畸形、发育不良等。
③老年退行性瓣膜病:二尖瓣脱垂、关闭不全,主动脉瓣脱垂、关闭不全等。
④感染性心内膜炎:二尖瓣穿孔、赘生物,主动脉瓣穿孔、赘生物,主动脉瓣根部脓肿,三尖瓣赘生物,先心病合并心内膜炎,人造瓣膜心内膜炎,起搏器心内膜炎等。
⑤有合并症的心脏瓣膜病:如合并冠心病需同时行冠状动脉搭桥术,合并主动脉瘤、主动脉夹层、主动脉缩窄等大血管疾病的心脏瓣膜病需同时进行人造血管置换。
⑥需再次手术的心脏瓣膜病:如二尖瓣闭式扩张术后复发,人工生物瓣衰败,瓣膜置换术后其它瓣膜病变需手术治疗,人工瓣膜心内膜炎,人工瓣膜瓣周漏等。
5.我科心脏瓣膜手术治疗的技术优势及特点
①微创瓣膜手术:高长青教授运用世界最先进的达芬奇S机器人系统进行二尖瓣成形或置换手术,创伤小,恢复快,失血少,避免了正中开胸,是亚洲开展此类手术的第一人,手术技术及治疗效果处于世界领先水平。
②老年瓣膜病的外科治疗:解放军总医院作为党和国家领导人的保健基地,在老年病的治疗方面具有独特的优势。我科充分发挥本院在此领域的技术优势,不断探索创新,巩固了老年瓣膜病手术治疗在国内的领先地位,将手术并发症发生率及死亡率降至最低。
③重症瓣膜病的外科治疗:合并冠心病、大血管疾病、心功能低下或其它器官功能障碍以及需再次手术的瓣膜病属于重症瓣膜病,手术风险大,并发症及死亡率高。我科通过多年的临床经验积累及科研攻关,总结出完整的治疗此类患者的医疗常规,从而将此类疾病的外科治疗效果提高到一个新的水平。
④瓣膜成形手术成功率高:与瓣膜置换手术相比,瓣膜成形手术由于保留了自体瓣膜的结构,使患者避免了术后终身服用抗凝药物的不便,提高了术后生活质量及生存率,因此是目前瓣膜外科发展的方向。我科在这一领域紧跟国际发展潮流,不断创新发展各种瓣膜成形技术,瓣膜成形手术成功率及手术效果居国内前列,使广大瓣膜患者从中受益。
五.先天性心脏病
解放军总医院心血管外科已经完成了5千多例先心病手术,手术技术非常成熟、可靠,成功率达98%,包括简单的先心病手术,如房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄、主动脉窦瘤破裂等,以及各种复杂性先心病手术,如法洛三联症和四联症、右心室双出口、单心室、部分型或完全型房室间隔缺损、肺动脉瓣闭锁、三尖瓣闭锁、主动脉弓中断、永存动脉干、大动脉转位、主肺动脉窗、三房心、三尖瓣下移畸形(Ebstein畸形)、肺静脉异位引流、左室流出道狭窄等。近年来,在手术、体外循环、术后处理上采用一套适用于小婴儿医疗措施,提高了手术成功率,降低了手术并发症,对百余例1岁以下婴幼儿实施心脏手术,最小年龄出生后55天,成功率达到97%。
六.大动脉病变手术
解放军总医院已为数百例大血管病患者实施了手术,成功率达到98%,如主动脉瓣病变合并巨大升主动脉瘤、急性和慢性主动脉夹层动脉瘤、主动脉缩窄等,对升主动脉、主动脉弓部和降主动脉病变的处理有丰富的临床经验,能够常规开展主动脉根部替换、主动脉弓部半弓和全弓替换并“象鼻”手术(传统和支架“象鼻”技术)、全降主动脉替换等手术。
解放军总医院心血管外科拥有一支经验丰富的主动脉夹层急诊手术队伍,并与急诊科建立了绿色通道,一旦诊断出患有大动脉病变,当天就可住上院,特别是主动脉夹层,可立即入住心血管外科(即便是深夜),得到及时救治。
七、肺动脉栓塞
肺动脉栓塞手术具有相当的难度,国内只有很少的几家单位能够开展这种手术。解放军总医院常规开展肺动脉栓塞手术,已为数十例患者成功实施手术,效果良好。解放军总医院心血管主任高长青教授最早在国内发表了关于慢性肺动脉血栓内膜剥脱的论文。
八、心包炎的治疗
解放军总医院心血管外科已经为上百例慢性缩窄性心包炎患者成功实施了手术,成功率99%以上,术后心慌气短症状、肢体水肿、胸水、腹水等迅速改善,效果非常显著。
九、急、慢性心力衰竭的治疗
因急性重症病毒性心肌炎、大面积心肌梗死等各种原因造成的急、慢性心力衰竭是临床救治的难点,除了药物治疗以外,有的患者需要给予紧急心脏机械辅助才能挽救生命。通过心脏机械辅助治疗,有的心衰能够得到改善从而成功撤离机械辅助,有的可通过辅助期的过渡性治疗得到心脏供体而实施心脏移植。
解放军总医院心血管外科拥有国际一流的心脏机械辅助设备,拥有一支专业的心衰紧急救治队伍,能够常规开展主动脉内气囊反搏(IABP)、体外膜肺氧合支持(ECMO)、左心或全心辅助等。
解放军总医院心血管外科能够常规开展心脏移植。
十、心脏肿瘤的治疗
近年来,解放军总医院心血管外科采用机器人不开胸心脏直视手术方式,为数十例心脏粘液瘤患者成功实施了手术,居国际领先水平,论文发表在国际顶级专业杂志上,是目前全球最大的一组机器人粘液瘤手术报道。
心血管外科医生出诊时间
能熟练完成各种心脏手术的体外循环灌注工作,包括:各种先天性心脏病的畸形矫正、风湿性心脏病的瓣膜置换、冠状动脉硬化性心脏病的冠状动脉移植术或室壁瘤切除术,大动脉瘤的切除血管置换术、全机器人心脏手术的体外循环等
风湿性心脏瓣膜病和小儿先天性心脏病的手术治疗
冠心病、先心病、瓣膜病及大血管疾病的外科治疗,尤其是老年及高龄、高危冠心病微创外科治疗,左室室壁瘤手术,各种机器人不开胸微创心脏手术
  擅长复杂性先天性心脏病(如法乐氏四联症、右室双出口、单心室、三尖瓣、肺动脉瓣闭锁、大血管转位等)、婴幼儿先天性心脏病、风湿性心脏瓣膜疾病的临床诊断与外科治疗。
复杂先天性心脏病、冠心病、各类瓣膜病的临床诊断和手术治疗
冠心病的外科手术治疗,在重症瓣膜病、先心病和大血管病的外科治疗方面有丰富的理论基础和临床经验
冠心病冠状动脉旁路移植术、瓣膜成形及置换术、复杂先天性心脏病矫治手术、大血管病如升主动脉替换、主动脉弓替换、降主动脉替换,心脏移植等各类各种心脏外科手术,涵盖了几乎所有心血管外科范畴的外科治疗。其中主刀完成百余例先天性心脏病修补和疏通手术、粘液瘤切除手术、心包剥脱术、瓣膜成形手术等。以冠心病的外科治疗
冠脉搭桥、单瓣及双瓣置换、换瓣同期搭桥、换瓣同期行左侧迷宫手术治疗房颤、换瓣同期行射频改良迷宫术治疗房颤、主动脉根部加宽置换主动脉瓣、法四根治、10公斤以下婴儿室缺修补、食管癌根治切除、肺叶及全肺切除、纵隔肿瘤切除等难度较高的手术
心血管外科相关疾病的超声心动图诊断、实时三维超声心动图及术中经食管超声心动图
心血管外科各类
心血管病人特点,即病种复杂、老年病人多、首长保健任务重、冠脉搭桥病人多,摸索出我院独特的心脏不停跳冠脉搭桥术的麻醉方法
  擅长危重心脏病患者及低体重复杂先心病患儿的麻醉处理。
婴幼儿复杂先天性心脏病手术麻醉,高龄重症冠心病手术麻醉及重症瓣膜病手术麻醉
高危冠心病、危重瓣膜病和低龄低体重复杂先心病的围术期处理;心脏术后急性肾损伤的预防和治疗;心脏术后低氧血症/ARDS的治疗;围术期肺动脉高压的处理。
先天性心脏病、冠心病的诊断及治疗,在冠心病的治疗方面有丰富的临床经验,在小年龄低体重小儿先天性心脏病及复杂先天性心脏病围手术期处理方面有独到的经验
心脏微创手术
于治疗病窦综合征、高度房室传导阻滞、房颤等心律失常疾病;擅长先心病、风湿性瓣膜病的诊断及治疗。
冠状动脉搭桥和室壁瘤切除手术的体外循环转流、瓣膜置换手术的体外循环转流、微创机器人心脏手术体外循环建立及管理、大血管病手术中深低温停循环管理、脑顺行性灌注及半身转流等方面有丰富的临床经验
主要从事瓣膜病外科治疗、冠心病的外科治疗和围手术期处理的临床研究工作。
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北京301医院心血管内科介绍
日期: 15:57:59& 来源:
  一、解放军总医院心内科
  心血管内科成立于1954年,为解放军总医院重点科室,心血管内科专业博士和硕士学位授权点,临床医学博士后流动站。2006年经总后勤部批准成立解放军心血管病研究所,2008年被评为北京市重点学科。
  心血管内科具有光荣的传统和辉煌的成绩,科室内专家长期担负党和国家、军队领导人的医疗保健任务。我科在国内最早开展心电图学的研究,率先开展冠脉疾病介入治疗、主动脉瘤和夹层的带膜支架治疗、三腔起搏器心脏再同步化治疗,国内首次进行肺动脉瓣狭窄的球囊扩张术,超声心肌声学造影等技术。曾荣立集体三等功一次。
  心内科主任暨学科带头人陈韵岱教授,为全国著名中青年心血管病专家,北京市冠心病重点学科主要专家之一,中华医学会北京分会中青年心血管病学组委员、中华中西医结合学术委员会委员、中华医学会北京分会朝阳区事故鉴定委员会委员,《中华心血管病杂志》、《中华医学杂志英文版》、《心肺血管病杂志》特邀审稿人,《中国介入心脏病学杂志》编委,从事心血管内科工作多年,具有丰富的临床经验和很强的科研能力,负责多项国家及北京市课题,在复杂冠脉疾病介入治疗方面有很深造诣。
  二、专家介绍
  陈韵岱() ,女,医学博士,教授、主任医师,博士生导师。现任解放军总医院心内科主任。2000年在意大利米兰圣多纳托心脏中心深造,北京市冠心病重点学科主要专家之一,中国医师学会心血管分会委员、全军心血管内科专业委员会委员、中华中西医结合学术委员会委员、中华医学会北京分会朝阳区事故鉴定委员会委员,中国国家863科技课题及国家自然基金评审专家。
  盖鲁粤() :1953.11出生,解放军总医院介入医学科主任兼心内科主任,主任医师,教授,博士生导师, 华西医科大学。中华老年心脑血管病杂志 编委;解放军军医进修学院学报 编委;中国介入心脏病学杂志 常务编委。主要研究方向:通过介入导管的方法和、诊断和治疗冠心病和周围血管病。编著《介入心脏病学》等专著。
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暴利使大量&水货&、未被批准临床使用的心脏支架植入人体,让旨在救人的医疗器械成为了随时可能致人死命的&定时炸弹&,而相关管理制度存在的弊病以及不健全的法律法规,使受害者维权面临困难。
上海市某医院心脏中心医生进行先天性心脏病治疗手术(图中内容与非法心脏支架无关)。
(CFP/图)
北京阜外心血管病医院病理室保存着一颗特殊的心脏。心脏的主人是56岁的南京市民老周(应采访对象要求,未使用全名&&记者注)。2010年6月,老周在以心脏专科闻名的阜外医院做了心脏移植手术,他自己的心脏被摘除。
通常情况下,器官移植手术中被更换的人体器官,将按一定程序销毁。但是老周的心脏不同,它里面藏着中国心脏介入手术圈的一个秘密。
这个秘密至今尚未完全浮出水面。但可以确定的是,这颗心脏里面,有一个非法心脏支架。更为糟糕的是,这个支架在安装时出了意外,它成为埋在老周体内的一颗&定时炸弹&,并最终导致老周&换心&。
令人担忧的是,因受名利驱使,医生在病人身上使用非法支架,老周并非孤例。事情的严重性还在于:由于相关管理制度的弊病以及法律法规的不健全,有过类似遭遇的病人,不仅难讨公道,甚至连真相也无法得知&&
被临床研究
2007年下半年,老周因心脏病入住南京市第一医院心内科,做了第一次心脏支架介入手术。
作为冠心病的疗法之一,心脏支架手术的基本原理是:通过穿刺进入病人血管,用导丝将一个金属支撑物输送至病人心血管的狭窄处,再用一个特殊的装置将其打开撑住血管,以保证心脏血流的通畅。
其中提到的金属支撑物便是心脏支架,它被认为是世界上最贵的金属&&这种直径只有两三毫米,长度不过几厘米的空心不锈钢圆柱体,单个价格在万元以上。
心脏支架手术诞生于上世纪80年代,1990年代中期进入中国。与一般手术由外科医生操作不同,它通常由心内科医生来做。由于不需开胸,手术时间较短,术后恢复快,成为当前中国治疗冠心病最流行的疗法。根据权威数据,心脏支架手术近年来在中国以30%左右的速度增长,预计今年将超过30万例。
第一次手术后半年,老周接到南京市第一医院的电话,通知他到医院做检查。检查完毕之后,医生认为老周的心脏血管又&堵&了,需要再次安装支架。
日,老周做了第二次心脏支架手术,为此又支付了三万余元的医疗费&&这些费用的90%产生于支架及配套耗材。
现在回想起来,老周感觉他的第二次支架手术&有鬼&:自己原本感觉良好,是医生检查后认为他有必要手术,而这次检查本身是免费的。
第二次手术,是南京市第一医院的副院长兼心内科主任陈绍良做的。陈是国内知名心脏介入专家,《中国介入心脏病学杂志》等专业刊物编委。在南京当地一家媒体的报道中,陈被形容为在国内心血管介入治疗领域&呼风唤雨&。
根据病历的记录,这次老周的心脏中被装了一个&Partner分叉支架&,&Partner&是国内最大的心脏支架生产厂商&&北京乐普医疗器械公司所拥有的品牌。据一位业内专家介绍,&分叉支架&又名&Y型支架&,主要用来解决心脏血管的一种特殊病变,目前仍处于试验阶段,尚未被批准临床使用。而老周回忆说,医生当时告诉他这次用的支架是&中外合资&的。
手术后,医生在老周的病历上写上&手术顺利,患者恢复正常&。然而老周无论手术中还是手术后,一直感觉不舒服,身体反而不如手术之前。
老周当时并不知道,在这个手术当中,他被装了一个尚未取得医疗器械注册证的支架。而且,手术中还出了意外。
中国的医疗器械实行注册管理制度,任何医院器械,必须从药品监督管理部门获得注册证方允许上市使用。而对于心脏支架这样的植入性医疗器械,则必须由国家药监局注册审批,否则视为&非法&产品。
根据南京市第一医院以及南京市卫生局负责人对南方周末记者的解释,南京市第一医院在老周身上装的是一个用于临床研究的支架,但在手术过程中意外&脱载&。医生的过错,在于没有&告知&。
而据南方周末记者了解,即使在病人身上进行心脏支架临床试验,也应将临床试验情况告知病人并获得同意;此外还要免除相关费用。但是老周的手术均不具备这些条件。
&最值钱的病人&
实际上,如果不是从&鬼门关&上转了几圈回来,老周可能至死也不知道在他身上发生了什么。
日,老周在乘公交车时再次突发心脏病,120救护车将其送进南京市鼓楼医院,经过医生的全力抢救,病情有所好转。
鼓楼医院心内科一位医生对南方周末记者说,老周能被救活是个奇迹。因为送达医院时,他已经生命垂危,心肌大面积梗死,血压已经为零。&这样的病人95%要死掉。&
而老周如果真的死了,&就跟没发生一样&。
老周虽然被救活,但其发病原因一度让抢救医生迷惑。他们经检查发现,老周的心脏里有一个以前从未见过的异物,而且明显处在本不该在的地方。这个异物可能与老周此次发病有关,但它究竟是什么?
后来,经一位恰逢到南京开会的北京心脏支架专家查看,才解开了这个谜:原来,在日那次手术中,老周心血管内被安装了一个Y型支架,由于安装失败,导致其堵在心脏主血管中。手术医生当时曾做过处理,使得老周没有立即出事。但是,手术者对老周隐瞒了真相,使那个Y型支架永久性地堵在老周的心血管中。
在老周的病历中,鼓楼医院医生对其此次发病作了更为专业的描述:&&本次因左冠状动脉主干Y型支架脱载导致血栓形成产生急性广泛前壁心肌梗死,经急诊介入治疗后血流恢复正常&&
而让鼓楼医院医生以及会诊专家不解的是,Y型支架尚未批准注册,如何会用在老周身上?此外,就老周的心血管情况而言,并无必要安装这种支架,医生为何偏偏要做这个手术?
南方周末记者发现,一篇发表于今年《心血管病学进展》杂志的论文中写道,&分叉病变的介入治疗具有很大的挑战性&,是一种&令人激动的全新技术&。而在去年南京当地一家媒体关于陈绍良的一篇报道中,所用标题就是《他的&分叉病变&创新技术让世界叹服》。
在发现老周的支架手术真相后,鼓楼医院立即向南京市卫生局汇报。后者非常重视,指示要不惜一切代价挽救老周生命。
最大的难题仍是堵在老周心脏里的那个支架,由于它堵在了左冠状动脉主干处,成为一颗&定时炸弹&,随时可能因为产生血栓而要老周的命。
多名国内著名心脏病专家会诊后,决定为老周实行心脏搭桥手术,其基本思路是,重建一根心血管,以代替老周被支架堵住的那根。
2010年1月,老周在北京大学人民医院做心脏搭桥术。然而,手术本身虽成功,但由于老周两次发病,心脏功能亦出现问题,其生命仍面临危险。最后再经专家会诊,决定为老周实施心脏移植手术。
日,老周在北京阜外心血管医院&换心&。至此,这位被认为一只脚已踏进棺材的心脏病人算是保住了性命。
据悉,几次手术及相关费用高达百万元,皆由南京市第一医院支付。此外,加上将为老周支付的巨额的后续治疗费用,老周被当地一名心内科医生形容为南京卫生系统有史以来&最&值钱&的病人&。
&断了&的支架
在做完换心手术之后,作为证据,老周家人与阜外医院约定,由对方负责保存老周的心脏。
接下来的问题是,究竟有多少病人像老周一样被装了无证支架?他们是否有支架手术的适应症?手术的后果是什么?
对于这些疑问的答案,一位业内专家表示悲观。在他看来,老周案捅开了中国心脏介入手术领域的一个&马蜂窝&,&该案只能到此为止,否则将不堪设想&。
然而,可以肯定的是,给适应症不确定的病人安装无证支架并非孤例。
就在南方周末记者写这篇稿件的时候,北京市民段广水也正在接受由医院出钱的后续治疗。原因同样是被装了一个可疑心脏支架。
日,因为突发心肌梗死,段广水在北京门头沟医院做了支架手术,安装了3个支架,为其做手术的,是北京世纪坛医院的心内科专家。
然而,这次的支架手术并没有治好段广水的病。两年之后,段广水在5个月内接连两次心脏病发作,医院一度下达&病危通知书&。
病人在安装心脏支架之后,病情却没有明显改善,这在心内科圈内并非新闻。上海香山医院心内科主任医师冯忠廉目前手里有几个&支架&病人,他们的基本情况类似:因为&胸闷&等小毛病去医院看病,然后被诊断为冠心病,继而被装了心脏支架。但是,原来的病并没有好转,只能继续求医。
根据北京305医院所作的诊断,段广水再度发病是因为先前所装支架出现了&毛刺&,&考虑血栓可能性大&。
今年9月,段广水在北京大学人民医院做了造影检查手术,该院著名心内科专家胡大一则明确告诉他,其心脏里的一个支架已经&断裂&。
按照门头沟医院的说法,无论是&毛刺&还是&断裂&,在心脏支架中均有一定比例,在目前医疗技术水平下不能完全避免。这意味着,如果段广水心脏里的支架是合法产品,他只能自认倒霉。
然而,随着段广水将门头沟医院诉至法院,装在段广水心脏里的三个支架,却被发现是&来路不明&产品。
北京301医院一位心血管专家向南方周末记者透露,本世纪初期,心脏支架手术方兴未艾之际,支架市场曾经出现过大量&水货&,这些支架以极低的价格从国外购进,经销商使用假的注册证号冒充合格产品卖给医院,继而用在病人身上;此外还经常出现的情况是,有一部分过了期的心脏支架,由于价格昂贵,经销商和医生不愿浪费,仍旧用在病人身上。
段广水身上所装的三个支架是否在上述之列,目前尚不得而知。不过可以确定的是,门头沟医院未能提供这三个支架的合法证明。
靠不住的条形码
几年前,鉴于业界存在的种种乱象,与其他植入性医疗器械一样,心脏支架手术中开始推行条形码制度。所谓条形码,指企业在生产支架的时候,为每个支架制作一张&身份证&,里面储存了该支架的有关信息。病人在做完支架手术后,医生要在其病历上贴上条形码,以便于追溯产品信息,保证心脏支架的使用安全。
某种意义上,段广水发现装在自己身上的心脏支架&来路不明&,正是得益于条形码制度的实施。不过,段的经历同时也证明,这一制度存在致命的缺陷。
在发现支架有问题之后,段广水将门头沟医院告上法院。根据门头沟医院向法院提供的进货发票,段广水身上的3个支架是该医院从北京一家名为&天泰嘉业&的医疗器械经营公司购买的,产品品牌是&火鸟&,由上海微创医疗器械公司生产。
然而,段广水病历上的条形码却显示,上海微创并没有将这3个支架卖给天泰嘉业。这使得三个支架的真正来源成谜。
更为蹊跷的是,就在该案审理期间,天泰嘉业公司突然注销了。
段广水的遭遇印证了植入性医疗器械圈内由来已久的传闻:&用甲贴乙&&&条形码所代表的支架与病人身上真正使用的支架不一致。
一位支架经销商告诉南方周末记者,现行的条形码多由生产企业制作,而企业只掌握支架的上游信息,支架进到医院之后如何使用无法从条形码上反映。此外,企业卖出的每个支架大都配有两个条形码,而医生在患者病历上却只需贴一个,这意味着多出的那个可以贴在其他患者的病历上。
在该经销商看来,病人因为不懂,即便是支架出了事,也不知道查条形码;即便查条形码,企业为了不得罪医院,也往往隐瞒实情&&像段广水案中这样的&乌龙&,现实中发生概率极低;即便是出了事,就像天泰嘉业那样,大不了将企业注销。
南方周末记者注意到,上文中提到的老周,其手术虽然使用了未经注册的支架,但其病历上照样贴有条型码。&这等于说一个孩子还没有出生,就办好了身份证。&一位业内人士说。
2010年5月,北京市门头沟区卫生局对段广水作出答复,认为他可以自行委托国内权威医疗机构进行鉴定,以确定支架质量是否存在问题,鉴定费用由门头沟医院负担。
然而问题在于,医疗机构并没有权力鉴定心脏支架的质量。不仅如此,实践中,没有任何法定机构能够鉴定已经使用过的心脏支架质量。在长期反映医疗器械问题的&打假医生&陈晓兰看来,所谓质量问题仅是就合法产品而言,如果产品本身来路不明,就说明可能是非法产品,没有办法也没有必要鉴定其质量。
无奈的举报者
与段广水身上安装的&来路不明&支架不同,河北沧州市民刘炳立身上所装的两个心脏支架则确定为无证产品。不过,得知真相之后,刘的家人同样无可奈何。
2005年7月,64岁的刘炳立因为心脏病,在沧州市人民医院做了心脏支架手术,安装了两个药物支架。根据病历记载,这两个支架是山东吉威医疗制品公司生产的&Excel&牌支架。
刘炳立的手术顺利完成,比老周和段广水都幸运的是,他的心脏至今未发生状况。
然而,手术后过了许久,一个陌生的电话却让刘炳立当律师的女儿刘振梅目瞪口呆。
打电话的是王明理(化名),刘炳立手术的支架提供者。他告诉刘振梅:医院给其父装的支架是无证产品。
当时,王明理已经从他曾供职的那家医疗器械经营公司辞职。考虑再三之后,他决定向患者说出真相。
真相其实很简单,吉威公司的&Excel&牌药物支架从国家药监局获获得注册证的时间是2005年12月。而刘的手术却是在此前5个月做的。
据王明理向南方周末记者透露,当时的背景是,药物支架刚刚兴起,因为价格和利润很高,在医院颇受欢迎。而产品也因此供不应求,实力一般的公司很难通过正规渠道拿到货。然而他的老板不知从哪搞来一批未见过的支架,交给下属去卖。
结果,一位专家在看了支架后说了一句:你们胆子够大的&&王明理这才知道,老板交给他的那批货,原来是未经注册的&非法&产品。
据王明理回忆,虽然知道支架有问题,但与其合作的专家并没有放弃使用。他估计,公司先后卖出的该种支架约有500个,基本都用在了病人身上。
对王明理的说法,刘振梅一度有所怀疑,直到她从沧州市人民医院拿到父亲的病历,发现上面记录的确实是&Excel&支架时,才终于相信。不过,她至今没敢将这个消息告诉父亲。此外,刘振梅面临的另一个难题是,她本人跟医院的一位领导相熟,这让她虽身为律师,却至今未能下决心跟医院打官司&&
王明理对南方周末记者称,2008年底和2009年初,他两次向国家药监局实名举报了此事,药监部门调查后,认为情况基本属实,同时表示&结果待查&。但直到现在,王明理仍没收到正式处理结果。
值得一提的是,和在段广水案中的天泰嘉业一样,举报期间,王明理原来供职的那家医疗器械公司也注销了&&
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米罗 实习生 钱文迪
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