克利夫兰诊所列出2014年医学创新Top10
作者：fyc5078
克利夫兰诊所列出今年最有前景的医学创新排名，不过该排名读起来有点像生物制药年鉴，该名单列出了多款潜在的重磅炸弹级治疗药物，确认了药物开发中一些最大靶点的潜能。在克利夫兰诊2014医学创新峰会上，该组织披露名单中的项目被认为在2015年最有可能对改善患者护理产生重大影响，这些项目由来自非赢利组织的110位医师及科学家小组选出。毫无意外，今年名单中有6个项目为药物或生物制剂，这几个项目被两个激烈竞争的治疗领域大力宣传，并预计它们会带来数十亿美元的收入。检查点抑制剂：克利夫兰临床医师预言了一类新兴的治疗药物，这类药物旨在通过阻断PD-1而激发人体免疫系统对肿瘤发动攻击，PD-1可使癌症细胞不经过检查而逃离。首个自然靶点是黑色素瘤，默沙东这一适应症的首款抗PD-1药物Keytruda今年获得FDA批准，但研究者认为PD-1抑制剂在肺癌、肾癌及其它癌症方面同样有令人兴奋的潜能。这一领域的其它竞争者有百时美施贵宝、罗氏及阿斯利康，这些公司正竞相推进它们的药物进入这一年销售规模有望超过350亿美元的市场。PCSK9阻滞剂：十多年以前，科学家们把注意力集中在了一个法国家庭成员身上，该家庭成员不管吃什么都不能使LDL胆固醇水平保持在健康水平。最后找出问题答案：一种叫PCSK9的基因过度拷贝，而PCSK9可以调节人体LDL受体，肝脏通过监督这一过程将体内的“坏”胆固醇清除出血液外。目前，经过数年的研究，一些制药巨头的研究人员已开发出PCSK9蛋白抗体，并制成注射剂治疗药物，可明显地降低LDL水平。在这类药物的开发竞赛中有安进及一对合作伙伴赛诺菲和再生元，它们均预测自己的药物明年会获得FDA批准，而处于落后位置的辉瑞也有一款类似的药物。罗氏、百时美施贵宝、Alnylam及其它公司正针对相同靶点开发早期候选药物。诺华LCZ696：心衰通常可以使用所谓的ACE抑制剂得以成功控制，ACE抑制剂是已经长期存在的仿制药，它们能够使血管松弛。但这种疾病每年仍会杀死逾5.5万人，这也突显了更加有效治疗方案的需求。克利夫兰诊所认为，诺华开发的LCZ696正好可以满足需求，这款药物是由已得到确认的代文（缬沙坦）与一种新型药物Sacubitril组成的复方药物。在3期试验中，LCZ696与标准治疗药物依那普利相比使心血管死亡风险降低20%，并且使用诺华该药物的患者住院率降低21%，全因死亡率得到16%的改善。这种出色的试验结果促使分析师预测这款药物的年销售额能达到100亿美元，诺华CEO Jimenez称，他认为这款治疗药物有潜力成为一款超重量级重磅产品。特发性肺纤维化新型治疗药物：多年来，特发性肺纤维化(IPF)患者没有治疗方案用于他们通常致命的疾病，而这一情况会很快因InterMune和勃林格殷格翰而得以改观。两家公司为它们对抗这一疾病病因的新药赢得一连串的批准，特发性肺纤维化是一种肺部形成瘢痕的疾病，能够抑制氧气吸入，阻碍肺功能。在关键试验中，两款治疗药物与安慰剂相比可明显改善肺功能，从而为一种每年杀死大约4万人的疾病患者带来希望。赛诺菲登革热疫苗：仅仅花花了20年，但赛诺菲已在为世界首登革热疫苗进行滚动提交上市申报资料，登革热是一种致命的热带疾病，每年感染人数多达1亿人口。赛诺菲计划最早明年第一季度向全球监管机构提交这款疫苗的上市申请，CEO Viehbacher表示（在其被解雇前不久），该公司期望2015年底开始应用其长期开发的疫苗。抗体-药物轭合物：从理论上讲，杀死癌症细胞是容易的：向任何肿瘤射击足够多的细胞毒物质，它是不太可能存活的。然而，由于这种定位同样可能会损伤健康组织，所以研究者开发出了一种导航系统，旨在创造更多的靶向攻击。通过将抗癌药物键合到工程化后只与癌细胞连接的合成抗体上，药物开发商研制出了抗体-药物轭合物(ADC)。两款以ADC技术支持的治疗药物已获得批准，包括Seattle Genetics的Adcetris和罗氏的Kadcyla，而行业内还有更多的该类药物正在开发中。克利夫兰诊所排行榜上另外四项医学创新包括廉价血液检测技术、一种无线心脏起搏器、一种移动卒中单元及手术期间放射治疗器械。
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克利夫兰诊所推出2013年度十大医疗创新榜
&&& 美国克利夫兰诊所的医生和研究人员从其同事提交的250种想法中选出的最重大的发现列入2013年度十大医疗创新榜。其中，位居榜首的是不仅具有减肥又有控制2型糖尿病疗效的减肥术。
&“明年最好的医疗创新包括置入口腔缓解重症头痛的，杏仁大小的设备，以及检测皮肤癌，类似吹风机的手持式扫描仪。”美国克利夫兰诊所（Cleveland Clinic）周三称。克利夫兰诊所在《美国新闻与世界报道》（美国三大周刊之一）报道的美国医院排行中列居第四。
&& 克利夫兰诊所2013年度十大医疗创新还包括治疗晚期前列腺癌的新药，检测效果更好的乳腺X射线射影术。
&&& 不过，位居榜首的却是近年研究发现有新用途的减肥术。并非它的减肥效果如何好，而是因为它对2型糖尿病具有控制效果。
&& 过去数年里，医生们注意到，即便是在肥胖患者出院前，减肥术也常能使患者不患上2型糖尿病。由克利夫兰诊所减肥与代谢研究所所长Philip Schauer领导的一项研究检测了这一现像，并于今年年初发表在著名的《新英格兰医学杂志》上。
& “减肥术应用已有一段时间，将它选为最佳创新的原因是，Medicare（俗称“老人医疗保险”）扩大了其报销范畴，一些州的Medicaid（俗称“穷人医疗保险”）也开始效仿。一些其他的私人保险公司也将这一手术纳入报销范围，因此，这一手术变得更可普及，”克利夫兰诊所首席健康专家Michael Roizen在接受采访时说，“鉴于手术对2型糖尿病的控制效果，保险公司扩大了对该手术的保险覆盖范围”。 根据美国疾病预防与控制中心的报道，美国糖尿病发病人数较过去30年翻了3倍，超过2000万。其中，90%以上为2型糖尿病患者。
&&&&& 克利夫兰诊所的医生和研究人员从其同事提交的250种想法中选出的最重大的发现列入榜单，其中选取的一个主要标准是，产品或手术可能帮助的人数。
&&&&& 出于上述原因，缓解头痛（着凉后的第二大常见症状）的设备，位居榜单第二。这种新设备是克利夫兰诊所发明的。将设备置于第二磨牙的上牙龈以治疗丛集性头痛和偏头痛。将导联端置于鼻梁后的特定神经。当患者感到头痛时，在脸颊外放置一遥控器。遥控器将刺激传递到上述特定的神经，从而阻止疼痛的发生。
&&&&& 一种用于检测最致命性皮肤癌－－黑色素瘤的手持式仪器也名列榜中。该仪器通过特殊光谱使医生看到的皮下组织更为客观，可将含有各型黑色素瘤信息的大型数据库中的资料与患者皮肤上的痣和其他标记作对比。“若早期发现，黑色素瘤的治愈率接近100%。”克利夫兰诊所皮肤科Vidimos博士说。
&&&&& 榜单中的新型3D乳腺X射线射影术，较标准的乳腺X射线射影术（提供2维影像）可提供更详细的影像。标准的乳腺X射线射影术会有阴影，犹如暴风雪中飞奔的北极熊。而这种新技术能消除阴影，提高疾病检出率。
&&&&&& 其他设备包括用于检测细菌感染的质谱仪，它使得微生物学实验人员能更快地甄别出细菌的种类，而且它的特异性也更强。此外，还有治疗复杂主动脉瘤的新的模块化支架置入器，用于白内障手术的激光。
&&&&&& 而治疗晚期前列腺癌的新药，因其抑制睾酮受体防止疾病进展的功能而名列榜单。还有一种被称为“离体肺灌注”的新技术也名列榜单，它可修复肺并让受损的肺细胞再生。专家称，经过这种新式“肺清洗”过程后，先前40%不适的供体将适于进行移植。
&&&&&&榜单中最后一项既非手术，也非药物和设备，而是通过激励措施，鼓励人们更好地照顾好自己的的医疗保健计划。例如，Medicare 2012更健康奖项目行动将为自愿养成更健康生活方式，保持更健康状态的参保者提供奖金。
&&& “我们已看到为避免医疗分配所做出的努力，以及建立在人们保持健康基础上的激励方案，”Roizen说，“这能从根本上改变医疗费用。”
&& “从通用和J&J等大公司身上我们更能看到这一点。所有公司都很关注他们的医疗费用，他们正设法不通过分配来减少医疗支出”，Roizen说。
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& 2015 好大夫在线靠着独特的商业模式，这个连锁机构，9年之间，在美国49个城市开了569家诊所。在“一分钟诊所”看病很快，平均每位患者只需15分钟。这家连锁医疗机构，设计一种商业模式，只诊治几类普通疾病，只要按标准化程序，护士和实习医生就能快速看病。诊所开在居民区的连锁药店里，地方不大（不到10平米），不需要昂贵的医疗设备，收费也比医院低一半。这也为主要的付费方—保险公司和雇主—省了一笔钱。在创办后第六年，它就被美国第二大连锁药店以1.6亿美元收购。看一个感冒，在“一分钟诊所” MinuteClinic就不用排队，收费也比医院或者私人医生更便宜。而且，它就开在居民区环绕的药店里，一个星期营业七天。靠着独特的商业模式，这个连锁机构，在美国发展得很快，9年之间，在美国49个城市开了569家诊所。一分钟能看完一个病人吗？答案是，不能。实际上“一分钟诊所”自称，包括等候时间在内，平均每位患者在诊所的逗留时间是15分钟。但是这也相当快了！为减少候诊时间，“一分钟诊所”在模式的设计上做了许多减法。它并不是什么病都看，主要看三大类：普通疾病、轻微外伤以及皮肤病。其实就是些感冒、喉咙痛等常见病，一共40多种。此外，顶多还为一些慢性病（如糖尿病等）患者进行健康状况监测。这就大大降低了诊治难度，使得它只要聘请注册护士和实习医生就够用了（减少了人工支出）。诊所都配有一套计算机辅助决策系统，只需培训一下，护士们就可以按标准程序，快速看病。每个诊所都配上一个有经验的医生。他不用在诊所办公，护士或实习医生如有问题，可随时打电话求助。病人的每次就医信息，都会被记录下来。患者的电子病历也可以与其他医疗机构共享。一分钟诊所大多开在居民区。在创业初期，它的一些诊所也会开在超市内，但现在，它几乎都开在一个叫作“CVS药店”ComsumerValue Stores的连锁药店里，诊所的面积通常只有8到10平方米。CVS药店是美国第二大处方药零售集团，在一分钟诊所创办第六年，即2006年，就以1.6亿美元将它收购。CVS在全美国拥有7025家零售药店。大约75％的美国人口离这些药店不到3英里。这些药店不仅卖药，也卖日常用品。有着这样的便利，人们在购物的同时，就可以顺道看病，并且不需要预约—在美国看病通常需要预约。对于美国人来说，可是提供了很大的便利。据统计，像感冒之类的小病，美国只有三分之一患者能在当天获得治疗。没人愿意为个感冒而耽误一天的时间。而且，一分钟诊所的收费也很便宜，大约只及医生或紧急护理中心的一半。在CVS公司2008年年报上，给出这样一个对比的案例：马克因为喉咙痛在一分钟诊所接受诊治，他自己支付10美元，而其保险计划分担67美元。但如果他去看医生，则要自己付25美元，保险计划分担105美元。一分钟诊所在自己的网站上称，其大多数项目只需要付69美元。假如它认为看不了这个病，就不会收费，并且还会向患者推荐附近的医院或医生。<span style="margin: 0 padding: 0 max-width: 100%来源：中国数字医疗网
【独家】美国克利夫兰诊所：探索医疗IT创新
[导读]克利夫兰诊所以其多项医学专长位居美国顶级医疗机构之列。不仅如此，这家机构的创新能力也令人称道，其在IT领域的创新促进了业务的发展。
克利夫兰诊所以其多项医学专长位居美国顶级医疗机构之列。不仅如此，这家机构的创新能力也令人称道。克利夫兰诊所创新部负责对本院医生和研究人员开发的医疗技术进行商业开发。近日，该部门的执行董事Gary Fingerhut分享了本部门的战略和目标。
2000年以来，美国共有66家公司启用了克利夫兰诊所的技术;到目前为止，其中近3/4的公司得到了7.5亿美元的股权投资。克利夫兰诊所创新部办理了近450个许可证，递交了2200份专利申请书，525项专利获得了授权。这些新公司为俄亥俄东北部地区创造了1100个就业机会。
医疗信息技术占克利夫兰诊所创新部业务量的23%。Fingerhut表示，医疗改革使“医疗信息技术领域活动频繁”。打包付费、护理路径、临床决策支持和所有与价值有关的方法为医疗信息技术提供指导。
克利夫兰诊所创新部投资传播技术，并负责把这些技术转变为财富。大部分技术没有关注未满足的需求，而是关注实时披露问题，以便对工作流程产生影响。“这些创意都是临床医生在行医时候产生的。”Fingerhut说。
Fingerhut表示，克利夫兰诊所创新部的标准商业化流程运行了13年。从提交创意开始，每个人要提交发明披露表，与所在部门的创新经理共同准备在相关事务同行审查委员会会议上介绍创意的演讲材料。演讲后，相关事务同行审查委员会评估临床和技术效率创新并进行打分。根据总分和反馈意见，要么进入商业可行性评估环节，要么进行销案处理。创新凭借临床和技术优势，成为克利夫兰诊所创新部的四大孵化器之一：医疗设备、诊断治疗学、医疗信息技术或交付解决方案。
每项发明都会制定开发计划，克利夫兰诊所创新部关注此发明，并获得反馈意见。在提炼商业化战略之后，开始营销环节。与感兴趣的合伙人或投资者开始协商。获得许可、成立新公司后最后一步是调任。克利夫兰诊所创新部密切监控许可，确保被许可方的商业化行为符合规范要求。克利夫兰诊所创新部负责运营新公司直至人员配备妥当。诊所通过参与董事会管理新公司，以实现提高服务质量的目标。
在过程中有可能因为各种原因结案，例如发明不具备商业可行性、克利夫兰诊所创新部孵化器无法保护或实施或各个公司合作者投资人无法销售等。
“有些创意只是一个技术雏形，有些则是非常成熟的技术，可使用多年。”Fingerhut说。无论怎样，成功的发明最终带给市场领袖的是付费许可或创造衍生公司的平台技术。
他表示，克利夫兰诊所创新部与克利夫兰诊所的其它企业一样有着同样的使命：改善患者生活。
Fingerhut指出，克利夫兰诊所多年来不断调整创新流程。然而，对于所有医疗服务机构来说设立创新部门不太实际。基于这个原因，克利夫兰诊所在2011年设立了创新联盟——管理其它机构的流程。其它医疗服务提供者或研究机构内部酝酿创意，不需要白手起家，可以利用克利夫兰诊所创新部13年的宝贵经验。
从2009年开始举行年度创新峰会。会议规模逐年扩大。去年有40个州、20个国家的1600多名与会者。会议“为我们提供一个与世界专家交流的机会”，初创公司和创业人员等寻找医疗改革的机会。
将于十月举行的下一届峰会将聚焦癌症和个性化医疗问题，Fingerhut表示这一届是规模最大的一届。
克利夫兰诊所创新部与StartUp医疗公司合作，把触角延伸到孵化器的范围之外。StartUp医疗公司是一家加快健康和保健创新的全球平台。克利夫兰诊所创新部与StartUp医疗公司将介绍新创企业医疗挑战，揭开最新的创新峰会的序幕。“他们有类似的使命——让这些早期技术尽快进入市场。他们有一个加快计划商业化的计划，大部分都是在我们的领域。我们将继续开展合作。”
当前及未来面临的挑战
Fingerhut表示，很难确认医疗创新的最大挑战。资金经常是个问题。“通过机构领导，拥有天使基金网络对于计划的成功至关重要。无论通过国家、私人或商业活动，从孵化阶段到商业化阶段获得资金非常困难。”
然而，新的渠道提供了新的机遇。行业合作者在资助的创新领域提供了大量的帮助，市场领袖投入技术资金加快进入市场的市场很感兴趣。
展望未来，Fingerhut预测未来的发展趋势。“医疗信息技术领域的活动非常频繁。过去三年，我们的医疗信息技术业务量出现了激增，我们希望这一趋势能够继续。”与IBM、Watson等公司的合作，培养了医学生的能力，继续向从业者投资，为克利夫兰诊所的发展铺平了道路。
克利夫兰诊所创新部培育了一系列新公司。
iVHR(互动视觉医疗档案)公司于2011年建立，旨在利用交互式图形方式，开发用户友好的智能综合界面，将患者数据转变为信息。iVHR的决策支持工具根据预测算法，使医生了解各种质量方案对患者不同的影响。图形界面使医生有能力通过逻辑可视化表现形式，而不是文本来了解、操作医疗档案。iVHR在后续投资中获得了500多万美元，员工数量已增至11人，目前的重点工作是选择一组用户试用检测测试版系统。
克利夫兰心脏实验室(CHL)于2009年建立，凭借其所掌握独特的诊断和预测技术盈利。这项技术可检测近期潜在的严重临床事件。早期融资成功后，公司在后续投资中筹集到3500万美元，拥有114名员工。
Explorys公司成立于2009年，是克利夫兰诊所派生的创新公司。公司利用大数据提高医疗水平和服务质量。公司通过最强大的医疗计算平台把各个系统的数据联系在一起，提供完整的临床整合、高危人群管理、医疗费计算解决方案以及业绩计薪解决方案。自成立以来，Explorys公司开发了可扩展的企业绩效管理平台，是世界最大的库之一。该平台拥有2050亿临床、财务、运行数据元，覆盖3800万名患者、300家医院、215,000多名医疗服务提供者。18家大型综合医疗系统正在使用可靠的Explorys平台确定疾病的类型、治疗方案和治疗效果。
原文标题：Cleveland Clinic: Forging A New Path for Health IT Innovation
原文作者：Beth Walsh
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