关注今日：20 | 主题：291790
微信扫一扫
扫一扫，下载丁香园 App
即送15丁当
【分享】《中国药典》2015年版动态专贴&[精华]
页码直达：
salihamijiqi 现在看来15版是不会上，增补本会不会就不好说了。 15版已经定稿了？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
15版已经定稿了？ 统稿完毕，之后就是校对之类的，不会有大的变动了。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
salihamijiqi
统稿完毕，之后就是校对之类的，不会有大的变动了。 如果有增补本，会是什么时候？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
如果有增补本，会是什么时候？ 不太了解中药的情况，10版二部大概说是一年一本吧，但是实际上也没做到，这东西还得看药检所标准提高的进度。 这些信息你只要随时关注药典委员会官方网站就行了，从网上出现征求意见稿到最终执行一般至少要半年呢。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
salihamijiqi edited on
salihamijiqi
不太了解中药的情况，10版二部大概说是一年一本吧，但是实际上也没做到，这东西还得看药检所标准提高的进度。 这些信息你只要随时关注药典委员会官方网站就行了，从网上出现征求意见稿到最终执行一般至少要半年呢。 非常感谢！
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于对《中国药典》2015年版通则微生物内容第三次公开征求意见的通知更新日期: 日 上午11:00根据《中国药典》2015年版编制工作进度安排，微生物通则拟增修订草案已于2014年3月和2014年7月在我委网站面向社会各界进行两次公开征求意见。 2014年9月我委组织微生物专业委员会对第二次公示内容的反馈意见和建议进行了研讨，根据会议讨论意见，经整理形成了拟增修订通则的第三次征求意见稿（详见附件1），并在我委网站公开征求意见，即日起公示期一个月。请相关单位认真研核，若有异议，请附相关说明及/或实验数据，及时来文来函（见附件2）。联系人及联系方式：许华玉（电话：010-）传 真：010-E-mail: 附件1. 《中国药典》2015年版微生物通则拟增修订草案1101
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于《中国药典》2015年版（二部）拟新增品种名单（第二批）的公示更新日期: 日 上午9:07
我委药品信息处分别于日、9月5日组织医学专业委员会有关委员和专家，按照《中国药典》2015年版编制大纲的品种遴选原则，对《中国药典》2015年版（二部）拟新增品种进行了医学审评，遴选出《中国药典》2015年版（二部）拟新增品种。现将品种名单（第二批）进行公示，见附件2。公示期限为一个月，如有意见或建议，请以来函或电子邮件反馈我委。公示期满未回复意见者视为同意。联系电话：（010）传　　真：（010） 电子邮箱：ypxxc@地　　址：北京市东城区法华南里11号楼
药品信息处邮政编码：100061附件：1.
品种遴选原则
2. 《中国药典》2015年版拟新增品种名单（第二批）国家药典委员会日附件1：
品种遴选原则1、基本覆盖我国临床常用药品，满足国家基本药物目录、国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险用药的需要。2、使用安全、疗效确切、质量可控、剂型与规格合理的品种。 3、临床常用、疗效肯定并已被国外通用药典收载的进口原料药及相应的制剂品种。4、慎重遴选尚未在国内生产的进口药制剂。5、淘汰临床已长期不用、临床副作用大或剂型不合理的品种。附件2：《中国药典》2015年版（二部）拟新增品种名单（第二批）非那雄胺胶囊非那雄胺片氯雷他定胶囊氯雷他定颗粒氯雷他定片那格列奈胶囊那格列奈片曲尼司特片盐酸西替利嗪滴剂盐酸西替利嗪胶囊盐酸西替利嗪口服溶液盐酸西替利嗪片乙胺吡嗪利福异烟片（II）左炔诺孕酮炔雌醇（三相）片二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅰ）二甲双胍格列本脲胶囊（Ⅱ）二甲双胍格列本脲片（Ⅰ）二甲双胍格列本脲片（Ⅱ）米力农注射液恩曲他滨恩曲他滨胶囊复方卡比多巴片枸橼酸托瑞米芬片硫酸氢氯吡格雷硫酸氢氯吡格雷片氟他胺片齐多夫定注射液乳酸环丙沙星注射液替莫唑胺胶囊西洛他唑胶囊盐酸司来吉兰片依西美坦胶囊依西美坦片埃索美拉唑钠安乃近滴鼻液安乃近滴剂奥卡西平片奥美拉唑镁肠溶片奥美拉唑钠奥美拉唑钠肠溶片苯甲酸利扎曲普坦吡罗昔康肠溶片丙泊酚注射液（丙泊酚注射用脂肪乳）枸橼酸舒芬太尼注射液酒石酸唑吡坦片利鲁唑利鲁唑片利培酮口服溶液磷酸咯奈啶磷酸咯萘啶注射液氯诺昔康片马来酸多潘立酮片蒙脱石分散片泮托拉唑钠肠溶胶囊葡萄糖粉剂青蒿素哌喹片氢溴酸右美沙芬片双氯芬酸钾胶囊双氯芬酸钠肠溶胶囊盐酸阿莫地喹盐酸阿莫地喹片盐酸奥布卡因滴眼液盐酸丙帕他莫注射用盐酸丙帕他莫盐酸金刚乙胺盐酸金刚乙胺颗粒盐酸罗哌卡因注射液盐酸瑞芬太尼右佐匹克隆右佐匹克隆片扎来普隆胶囊扎来普隆片蛋氨酸重酒石酸胆碱片注射用盐酸罗哌卡因罗库溴铵罗库溴铵注射液哌库溴铵注射用哌库溴铵双氯芬酸二乙胺乳胶扎来普隆氯普噻吨甲磺酸瑞波西汀片枸橼酸铋雷尼替丁片氯化钾氯化钠注射液马来酸多潘立酮氢溴酸加兰他敏片硫酸吗啡缓释片佐匹克隆胶囊佐匹克隆片佐匹克隆琥珀酸舒马普坦片盐酸安非他酮缓释片盐酸安非他酮片左羟丙哌嗪左羟丙哌嗪片左羟丙哌嗪胶囊头孢丙烯颗粒布地奈德气雾剂利多卡因氯己定气雾剂硫酸沙丁胺醇气雾剂硝酸甘油气雾剂异丙托溴铵气雾剂复方硼砂含漱液甲硝唑凝胶硫酸沙丁胺醇粉雾剂硼酸冲洗液苯唑西林钠片羧苄西林钠盐酸克林霉素棕榈酸酯阿莫西林舒巴坦匹酯片利福昔明胶囊利福昔明片利福昔明干混悬剂利福昔明奥硝唑胶囊奥硝唑注射液奥硝唑阴道栓奥硝唑阴道泡腾片奥硝唑片茶碱缓释胶囊尿素软膏苯唑西林钠胶囊谷氨酰胺（曾用名：L-谷氨酰胺）谷氨酰胺胶囊（曾用名：L-谷氨酰胺胶囊）谷氨酰胺颗粒（曾用名：L-谷氨酰胺颗粒）丙氨酰谷氨酰胺（曾用名：N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺）垂体后叶粉更昔洛韦钠环磷腺苷注射液利巴韦林分散片木瓜酶去羟肌苷肠溶胶囊去羟肌苷分散片去羟肌苷咀嚼片去羟肌苷颗粒去羟肌苷散注射用脱氧核苷酸钠注射用血凝酶注射用胸腺肽注射用盐酸高血糖素甲磺酸多沙唑嗪胶囊甲磺酸多沙唑嗪片西尼地平片注射用葛根素坎地沙坦酯片萘哌地尔片雷米普利片盐酸米多君片乙胺利福异烟片二氟尼柳片精蛋白人胰岛素混合注射液30R精蛋白人胰岛素混合注射液50R巴氯芬巴氯芬片双环醇片去羟肌苷加巴喷丁吲达帕胺胶囊阿卡波糖片阿卡波糖胶囊茴拉西坦茴拉西坦胶囊枸橼酸舒芬太尼复方氨基酸注射液（18AA）复方氨基酸注射液（18AA-Ⅰ）复方氨基酸注射液（18AA-Ⅱ）复方氨基酸注射液（18AA-Ⅲ）复方氨基酸注射液（18AA-Ⅳ）盐酸川芎嗪盐酸布替萘芬凝胶盐酸司来吉兰注射用盐酸吉西他滨盐酸多奈哌齐盐酸吡格列酮盐酸吡格列酮片盐酸吡格列酮胶囊盐酸金刚乙胺片盐酸班布特罗片盐酸硫必利注射用盐酸瑞芬太尼奥卡西平赖脯胰岛素赖脯胰岛素注射液磷酸奥司他韦磷酸奥司他韦胶囊来昔决南钐[153Sm]注射液氟［18F］脱氧葡糖注射液氯化锶[89Sr]注射液碘[125I]密封籽源锝[99mTc]双半胱乙酯注射液锝[99mTc]双半胱氨酸注射液锝[99mTc]甲氧异腈注射液注射用艾司奥美拉唑钠氢溴酸右美沙芬口服溶液醋酸特利加压素注射用醋酸特利加压素复方氨基酸（15）双肽（2）注射液口服补液盐散（Ⅲ）
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
以人工虎骨为原料的金天格胶囊入典公示了，不知人工虎骨15版有没有机会了。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于对《中国药典》2015年版三部网上公示稿反馈意见的统一答复更新日期: 日 上午9:24各有关单位：根据国家药典委员会2015年版《中国药典》编制工作的整体部署和具体安排，《中国药典》2015年版（三部）经课题立项、实验室起草、复核和相关企业扩大验证后，相关增修订内容提交第十届药典委员会生物制品相关专业委员会审核后,于日至9月12日上网公示（注：这里应该是笔误，应为2014年）。公示期间，国内外生物制品生产企业和相关机构积极提出反馈意见和建议，我委通过指定方式及时回收并经汇总和分类整理后将反馈意见提交相关专业委员会审议，现将相关情况统一答复如下：
一、反馈意见的情况 至公示截止时间，共收到相关反馈意见376条，分布情况如下：
表1《中国药典》2015年版（三部）公示稿反馈意见汇总情况药典各章节总数(条)来源反馈意见分类（条）外企国企与国际标准一致性建议文字表述建议方法、参数修订建议其他（遗漏、勘误）凡例通则12111651710031病毒类疫苗372017011260细菌类疫苗7238341131300疫苗总论2491502400血液制品40931815143生物技术类825032329491（通用名）总计(百分比)37624264.4%13435.6%3910.4%21055.9%12232.4%51.3%
二、对反馈意见的研究情况我委对收到的反馈意见进行及时汇总、整理和分类，并按照相关工作程序，于-19日在北京召开了《中国药典》2015年版(三部)统稿会，将全部反馈意见提交第十届药典委员会病毒制品、细菌制品、血液制品、生物技术产品专业委员会。各专业委员会按照国家药品标准的增修订原则和工作程序，结合《中国药典》2015年版的课题研究和审稿情况，对反馈意见进行逐项研究和确认。
三、采纳意见情况根据反馈意见的内容、依据和试验数据等情况，各专业委员会经全面论证和评估，吸收采纳了108条反馈意见，总体情况如下：表2
《中国药典》2015年版（三部）公示稿反馈意见采纳情况药典各章节内容总数(条)采纳意见(条)反馈意见分类（条）与国际标准一致性建议文字表述建议方法、参数修订建议其他（遗漏、勘误）凡例通则1211601321病毒类疫苗3770250细菌类疫苗7230711120疫苗总论2430300血液制品40157233生物技术类8237311221（通用名）总计3761081742445经分析研究，反馈意见中占较大比例的为有关文字表述方面的相关修订意见，多为对《中国药典》（三部）内容熟知程度导致的理解方面问题，包括对相关专业术语的理解和药典各章节内容的衔接和关联等，各专业委员会对其中可能引起歧义的修订意见予以了采纳，同时建议国家药典委员会进一步加强对《中国药典》（三部）的相关内容的培训。其次，对于提交了相关依据和完整数据的涉及检测方法和限值的修订意见进行了审议，对符合国家标准增修订原则的予以了采纳。此外，对于涉及与国外标准一致性的有关建议，各专业委员会基于我国药品标准和监管的总体原则，结合国内实际情况进行了综合分析论证，对于既符合科学性又兼具合理性、适用性和通用性的相关意见予以了采纳。在此，我委对国内外生物制品生产企业、研究机构和相关单位对国家生物制品标准制修订工作给予的关注、关心、支持和帮助表示衷心感谢！在国家食品药品监督管理总局的领导下，我委将进一步规范国家药品标准制修订工作程序，加强标准管理工作，保证国家药品标准的科学性、先进性和实用性。同时，我们也将进一步加强2015年版《中国药典》的宣传和培训工作，加强标准执行情况的评估与监督，促进生物制品行业的技术进步和发展，保证我国公众健康和用药安全。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
hardee edited on
《中国药典》2010年版第三增补本正式颁布实施更新日期: 日 上午8:51为适应国家药品标准发展的要求，以及药品生产、科研、检验、应用以及监督管理等方面的需要，根据《中国药典》2015年版编制大纲规定的每年出版一本药典增补版，将《中国药典》编制工作常态化的要求，国家药典委员会积极开展《中国药典》增补本编制工作。 根据《中国药典》编制工作程序，国家药典委员会已经组织完成了《中国药典》2015年版第三增补本的编制工作， 并经国家食品药品监督管理总局发布实施，根据国家总局关于实施《中华人民共和国药典》2010年版第三增补本的公告（2014年第53号）规定（），《中国药典》2010年版第三增补本（以下简称第三增补本）将于日起正式实施。 第三增补本新增品种126个，其中中药60个、化学药47个、药用辅料18个、生物制品1个；修订品种或订正89个，其中中药27个、化学药54个、药用辅料8个。国家药典委员会在积极开展药品标准提高工作的基础上，不断加强和完善药典标准的收载和修订工作，及时将药品标准提高的成果通过药典增补版的收载体现在药品安全有效性的提升。《中国药典》2010年版第三增补本进一步扩大了中药、化药以及常用药用辅料品种的收载，收载品种在安全性、有效性方面进一步提升。首次将分子生物学检测技术应用在中药的鉴别检测，化学药进一步加强对杂质的控制。第三增补本还进一步完善了药品检测方法、提升检测能力。第三增补本还积极收载相关指导原则，对指导药品的研发、检验和质量评价工作具有重要作用。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于2015年版药典药用辅料标准公示稿反馈意见的第二次审议情况更新日期: 日 上午9:04各相关单位：
按照《中国药典》2015年版编制工作计划，我委于2014年11月召开了药用辅料与药包材专业委员会会议，就7月份以来各相关单位针对2015年版药用辅料标准公示稿反馈意见逐一进行了认真的审议。现将相关反馈意见的审议情况在我委网站予以发布。在此，我委向社会各界对《中国药典》编制工作给予的关心和支持表示再次感谢。如对审核意见有异议，可向我委反馈意见。附件：电子邮箱：联系电话：010-通讯地址：北京市崇文区法华南里11号楼国家药典委员会业务综合处邮编：100061国家药典委员会日
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
大概看了一下，大部分都是“不采纳”，理由也未见一个。。。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
其实是很好教材，能反应出各厂家的思路，和未来可能的趋势。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
hardee 大概看了一下，大部分都是“不采纳”，理由也未见一个。。。这就是任性，要将错误进行到底。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
zhulikou431 这就是任性，要将错误进行到底。 谈不上错误吧，有的企业提出的意见才是不合理的，有的都算不上意见，如果真是标准有错误，肯定会改的，每个企业的意见都会有药典委员去审核并写意见单，其实还算负责
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于2015年版药典（二部）品种收载情况的公示更新日期: 日 下午3:03各有关单位：目前2015年版药典（二部）的编制工作已接近尾声，二部收载品种已基本确定，现将品种收载情况公布如下：1.2015年版药典（二部）拟新增品种493个，具体见附件1；2.2015年版药典（二部）未收载2010年版药典（二部）中的品种共24个，具体见附件2；3.2015年版药典（二部）采用药品名称与原药品名称不一致的品种共6个，具体见附件3。如有疑问，请及时来函（必要时附相关数据）与我委联系，来函请加盖公章。附件：1、2、3、国家药典委员会日
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容的公示（第二批）
我委现将2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容进行公示，修订内容见附件。如有意见或建议，请于2月24日前以来函或电子邮件尽快反馈我委。联系电话：（010）79565传　　真：（010） 电子邮箱：ypxxc@地　　址：北京市东城区法华南里11号楼 药品信息处邮政编码：100061附件：2015年版《中国药典》一部拟收载品种医学标准修订内容品种【注意】一捻金【注意】不宜久用。一捻金胶囊【注意】不宜久用。九味肝泰胶囊【禁忌】孕妇忌用。三七通舒胶囊【注意】出血性中风在出血期间忌用，对出血后的瘀血症状要慎用。大七厘散【注意】孕妇忌服，但可外用。小儿热速清颗粒【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。小儿热速清糖浆【注意】如病情较重或服药24小时后疗效不明显者，可酌情增加剂量。小柴胡片【注意】风寒表证者不宜使用。小柴胡泡腾片【注意】风寒表证者不宜使用。小柴胡胶囊【注意】风寒表证者不宜使用。小柴胡颗粒【注意】风寒表证者不宜使用。川芎茶调丸（浓缩丸）【注意】 孕妇慎服。女金丸【注意】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；孕妇慎用；湿热蕴结者不宜使用；忌食辛辣、生冷食物；感冒时不宜服用；平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊；治疗痛经，宜在经前3~5天开始服药，连服1周；服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。女金胶囊【注意】对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用；孕妇慎用；湿热蕴结者不宜使用；忌食辛辣、生冷食物；感冒时不宜服用；平素月经正常，突然出现月经过少，或经期错后，或阴道不规则出血者应去医院就诊；治疗痛经，宜在经前3~5天开始服药，连服1周；服药后痛经不减轻，或重度痛经者，应到医院诊治。天智颗粒【注意】（1）低血压患者忌服。（2）个别患者可出现腹泻、腹痛、恶心、心慌等症状。（3）孕妇忌服。天舒片【注意】 孕妇及月经量多的妇女禁用；偶见胃部不适、头胀和妇女月经过多。比拜克胶囊【注意】孕妇忌服。牛黄上清丸【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。牛黄上清片【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。牛黄上清软胶囊【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。牛黄上清胶囊【注意】孕妇、哺乳期妇女慎用，脾胃虚寒者慎用。丹益片【注意】个别患者出现轻度肝功能异常；少数患者出现轻度胃痛、腹泻等消化道不适症状。丹蒌片【注意】孕妇禁用；产妇及便溏泄泻者慎用；部分患者服药后可出现大便偏稀；少数患者服药期间可出现口干。六味香连胶囊【注意】孕妇忌服。心可舒咀嚼片【注意】孕妇慎用。心可舒胶囊【注意】孕妇慎用。心可舒颗粒【注意】孕妇忌服。心速宁胶囊【注意】1.有胃病者宜饭后服用。2.服药中出现恶心等反应时，可减量服用或暂停用药。3.本品组方中常山有催吐等副作用，应用时应注意其不良反应。心脑宁胶囊【禁忌】孕妇忌服。心舒胶囊【禁忌】孕妇忌服。双黄连滴眼剂【注意】1.对本品过敏者忌用。2.在使用过程中如药液发生混浊，应停止使用；配制好的滴眼液，应在一个月内用完，不宜久存后使用；3.药粉与溶剂混匀后，残留于玻璃瓶内的药液量在计量范围之外，请勿刻意取净；4.取塞、扣接、混合过程中避免瓶口污染。玉泉胶囊【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。玉泉颗粒【注意】孕妇忌服。定期复查血糖。正天丸【注意】（1）用药期间注意血压监测；（2）孕妇慎用；（3）宜饭后服用；（4）有心脏病史者，用药期间注意监测心律情况。正天胶囊【注意】（1）用药期间注意血压监测；（2）孕妇慎用；（3）宜饭后服用；（4）有心脏病史者，用药期间注意监测心律情况。血栓心脉宁片【注意】孕妇忌服。血脂康片【注意】1.用药期间应定期检查血脂、血清氨基转移酶和肌酸磷酸激酶；有肝病史者服用本品尤其要注意肝功能的检测。2.在本品治疗过程中，如发生血清氨基转移酶增高达到正常高限3倍，或血清肌酸磷酸酶显著增高时，应停用本品。3.不推荐孕妇及乳母使用。4.儿童用药的安全性和有效性尚未确定。5.对本品过敏者。6.活动性肝炎或无法解释的血清氨基酸转移酶升高者。灯盏花素片【注意】（1）个别患者出现皮肤瘙痒，停药后自行消失；（2）不宜用于脑出血急性期或有出血倾向患者安宫止血颗粒【注意】孕妇忌用。安神补心丸【注意】孕妇慎用。安神补心颗粒【注意】孕妇慎用。抗宫炎颗粒【注意】孕妇忌服。芪冬颐心口服液【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。芪冬颐心颗粒（无蔗糖）【注意】 孕妇忌服。偶见服药后胃部不适，宜饭后服用。利膈丸【注意】孕妇忌服。辛芩片【注意】儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全禁用。辛芩颗粒【注意】儿童及老年人慎用，孕妇，婴幼儿及肾功能不全禁用。启脾口服液【注意】服药期间，忌食生冷、油腻之品。启脾丸【注意】服药期间，忌食生冷、油腻之品。灵泽片【注意】部分患者用药后出现口干、呃逆、恶心、胃胀、胃酸、胃痛、腹泻等。少数患者用药后出现ALT、AST升高。枣仁安神颗粒【注意】孕妇慎用。败毒散【注意】忌生冷油腻食物。金黄利胆胶囊【禁忌】孕妇忌服。乳康丸【注意】（1）偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。（2）孕妇慎用（前三个月禁用），女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。乳康胶囊【注意】（1）偶见患者服药后有轻度恶心、腹泻、月经期提前、量多及轻微药疹。一般停药后自愈。（2）孕妇慎用（前三个月禁用），女性患者宜于月经来潮前10~15日开始服用。经期停用。鱼腥草滴眼液【注意】对鱼腥草过敏者禁用。京万红软膏【注意】孕妇慎用。泻青丸【禁忌】孕妇忌服。治咳川贝枇杷膏【注意】孕妇忌服。治咳川贝枇杷滴丸【注意】孕妇忌服。降脂通络软胶囊【注意】偶有腹胀腹泻。参芍片【注意】妇女经期及孕妇慎用。参芍胶囊【注意】妇女经期及孕妇慎用。茵栀黄软胶囊【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。茵栀黄泡腾片【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。茵栀黄胶囊【注意】 服药期间忌酒及辛辣之品。荡石胶囊【注意】孕妇忌服。胃康灵片【禁忌】青光眼患者忌服。胃康灵胶囊【禁忌】青光眼患者忌服。胃康灵颗粒【禁忌】青光眼患者忌服。咳特灵片【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。咳特灵胶囊【注意】用药期间不宜驾驶车辆、管理机器及高空作业等。骨质宁搽剂【注意】如有擦破伤或溃疡不宜使用。骨疏康胶囊【注意】偶有轻度胃肠反应，一般不影响继续服药。复方土槿皮酊【注意】外用药，勿内服及滴眼用。小儿勿用。皮肤局部如有继发性感染破裂或溃烂者，待愈后再用药。复方川芎片【注意】孕妇或哺乳期妇女慎用。复方丹参丸【注意】孕妇慎用。复方龙血竭胶囊【注意】上消化道疾病的患者应慎服。复方芩兰口服液【注意】病重者应配合其它治疗措施。复方黄柏液【注意】（1）使用本品前应注意按常规换药法清洁或清创病灶；（2）开瓶后，不易久存；（3）孕妇慎用。便通片【注意】孕妇忌服。便通胶囊【注意】孕妇忌服。独活寄生丸【注意】孕妇慎用。养血清脑丸【注意】本品有平缓的降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。养血清脑颗粒【注意】本品有轻度降压作用，低血压者慎用；孕妇忌服。活血壮筋丸【禁忌】热症者忌服。孕妇及哺乳期妇女禁服。严重心脏病，高血压，肝、肾疾病忌服。【注意】本品含乌头碱，应严格在医师指导下按规定量服用。不得任意增加服用量和服用时间。服药后如果出现唇舌发麻、头痛头昏、腹痛腹泻、心烦欲呕、呼吸困难等情况，应立即停药并到医院就医。恒古骨伤愈合剂【注意】1.骨折患者需固定复位后在用药。2.心、肺、肾功能不全者慎用。3.精神病史者、青光眼、孕妇忌用。宫瘤清片【注意】经期停服，孕妇禁用。穿心莲内酯滴丸【注意】脾胃虚寒者慎用。祛风止痛丸【注意】孕妇忌服。祛风止痛胶囊【注意】孕妇忌服。都梁软胶囊【注意】忌食辛辣食物。都梁滴丸【注意】忌食辛辣食物。桂枝茯苓丸【注意】孕妇忌服，或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。桂枝茯苓片【注意】孕妇忌服，或遵医嘱。经期停服。偶见药后胃脘不适，隐痛，停药后可自行消失。致康胶囊【注意】孕妇禁服；过敏体质者慎用。柴银口服液【注意】脾胃虚寒者宜温服。脂康颗粒【注意】（1）妇女妊娠期、月经过多忌用；（2）禁烟酒及高脂饮食。脑心通胶囊【注意】孕妇禁用。脑栓通胶囊【注意】（1）少数患者服药后可出现胃脘部嘈杂不适感，便秘等。（2）产妇慎用。（3）孕妇禁用。消栓口服液【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽着禁用。消栓颗粒【注意】1.孕妇禁服。2.凡阴虚阳亢，风火上扰，痰浊蒙蔽着禁用。消瘀康片【注意】孕妇忌服。消瘀康胶囊【注意】孕妇忌服。调经活血胶囊【注意】孕妇禁服。通络祛痛膏【不良反应】偶见贴敷处皮肤瘙痒、潮红、红疹，过敏性皮炎。【禁忌】皮肤破损处忌用。【注意】对橡胶膏剂过敏者慎用。每次贴敷不宜超过12小时，防止贴敷处发生过敏。临床试验中1例出现心慌、心悸、恶心，无法判定和药物的关系。通痹胶囊【注意】孕妇、儿童禁用。肝肾功能损害与高血压患者慎用；不可过量、久服；忌食生冷油腻食物。培元通脑胶囊【注意】孕妇禁用，产妇慎用。忌辛辣、油腻，禁烟酒。个别患者服药后出现恶心，一般不影响继续服药。偶见嗜睡、乏力，继续服药能自行缓解。清眩丸【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。清眩片【注意】痰湿气郁之子烦者忌服。颈痛颗粒【注意】孕妇忌服；消化道溃疡及肝肾功能减退者慎用。长期服用应向医师咨询，定期检测肝肾功能。忌与茶同饮。过敏体质患者在用药期间可能有皮疹，瘙痒出现，停药后会逐渐消失，一般不需要做特殊处理。葛根汤片【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。葛根汤片【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。葛根汤颗粒【注意】偶见轻度恶心。服用本品前已服用其它降压药者，在服用本品时，不宜突然减少或停用其它降压药物。可根据血压情况逐渐调整其它药物服用量。舒胆胶囊【注意】寒湿困脾、脾虚便溏者慎用。舒筋通络颗粒【注意】1.有胃部疾病者或出血倾向者慎用，或遵医嘱。2.本品服用后偶见胃部不适，轻度恶心及腹胀，腹泻等症状，停药后自行消失。3.孕妇忌用。滑膜炎片【注意】孕妇慎用。滑膜炎胶囊【注意】孕妇慎用。滑膜炎颗粒【注意】孕妇慎用。滋补生发片【注意】孕妇及合并其它疾病者遵医嘱。疏风活络丸【注意】高血压患者及孕妇慎用。新癀片【注意】胃肠十二指肠溃疡者、肾功能不全及孕妇慎用；有消化道出血史者忌用。豨红通络口服液【注意】孕妇禁用。豨莶通栓丸【注意】 服用本品后，极个别病例可能出现嗜睡，面部发热，头痛等症状，继续用药可逐渐消失。孕妇及出血性中风（脑溢血）急性期禁用。稳心片【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。稳心胶囊【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。稳心颗粒【注意】1.孕妇慎用。2.缓慢性心律失常禁用。鼻炎灵片【注意】服药期间，忌辛辣食物。糖尿乐胶囊【注意】严忌含糖食物，烟酒。糖脉康片【注意】孕妇慎服或遵医嘱。糖脉康胶囊【注意】孕妇慎服或遵医嘱。癫痫平片【禁忌】孕妇忌服。麝香通心滴丸【注意】1.肝肾功能不全者慎用。2.本品含有毒性药材蟾酥，请安说明书规定剂量服用。3.临床试验期间，有1例出现中度青光眼、眼压增高；1例轻度身热、颜面潮红；1例轻度胃脘部胀痛不适。这3例受试者均已缓解，认为与试验药物可能有关。品种【功能与主治】三七通舒胶囊活血化瘀，活络通脉，改善脑梗塞、脑缺血功能障碍，恢复缺血性脑代谢异常，抗血小板聚集，防止血栓形成，改善微循环，降低全血粘度，增加颈动脉血流量。主要用于心脑血管栓塞性病症，主治中风、半身不遂、口舌歪斜、言语謇涩、偏身麻木。天菊脑安胶囊平肝熄风，活血化瘀。用于肝风夹瘀证的偏头痛，症见头部胀痛、刺痛、跳痛、痛有定处、反复发作、或伴有头晕目眩、或烦躁易怒、或恶心呕吐，舌暗红或有瘀斑，脉弦。心速宁胶囊清热化痰，宁心定悸。用于痰热扰心所致的心悸，胸闷，心烦，易惊，口干口苦，失眠多梦，眩晕，脉结代；冠心病、病毒性心肌炎引起的轻，中度室性过早搏动见上述证候者。心脑宁胶囊活血行气，通络止痛。用于气滞血瘀的胸痹，头痛，眩晕，症见：胸闷刺痛，心悸不宁，头晕目眩；冠心病、脑动脉硬化见上述证候者。正天胶囊疏风活血，养血平肝，通络止痛。用于外感风寒、瘀血阻络、血虚失养、肝阳上亢引起的多种头痛，神经性头痛，颈椎病型头痛，经前头痛。甘桔冰梅片清热开音。用于风热犯肺引起的失音声哑；风热犯肺引起的急性咽炎出现的咽痛、咽干灼热、咽粘膜充血等。百令胶囊补肺肾，益精气。用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、咯血、腰背酸痛、面目虚浮、夜尿清长；慢性支气管炎、慢性肾功能不全的辅助治疗。血脂康片化浊降脂，活血化瘀，健脾消食。用于痰阻血瘀所致的高脂血症，症见气短、乏力、头晕、头痛、胸闷、腹胀、食少纳呆；也可用于高脂血症及动脉粥样硬化所致的其他的心脑血管疾病的辅助治疗。全杜仲胶囊补肝肾，强筋骨，降血压。用于肾虚腰痛，腰膝无力；高血压见上述症状者。妇科止带片清热燥湿，收敛止带。用于慢性子宫颈炎，子宫内膜炎，阴道炎所致湿热型带下病。芪冬颐心颗粒（无蔗糖）益气养心，安神止悸。用于气阴两虚所致的心悸、胸闷、胸痛、气短乏力、失眠多梦、自汗、盗汗、心烦；病毒性心肌炎、冠心病心绞痛见上述证候者。克咳片止嗽，定喘，祛痰。用于咳嗽，喘急气短。治咳川贝枇杷滴丸清热化痰止咳。用于感冒、支气管炎属痰热阻肺证，症见咳嗽、痰粘或黄。参芍片活血化瘀，益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷，胸痛，心悸，气短；冠心病心绞痛见上述证候者。参芍胶囊活血化瘀，益气止痛。适用于气虚血瘀所致的胸闷，胸痛，心悸，气短；冠心病心绞痛见上述证候者。宫炎平片清热利湿，祛瘀止痛，收敛止带。用于湿热瘀阻所致小腹隐痛、带下病，症见小腹隐痛，经色紫暗、有块，带下色黄质稠；慢性盆腔炎见上述证候者。脂康颗粒滋阴清肝，活血通络。用于肝肾阴虚挟瘀之高血脂症，症见头晕或胀或痛，耳鸣眼花，腰膝酸软，手足心热，胸闷，口干，大便干结。通络祛痛膏活血通络，散寒除湿，消肿止痛。用于腰部、膝部骨性关节病瘀血停滞、寒湿阻络证，症见关节刺痛或钝痛，关节僵硬，屈伸不利，畏寒肢冷。用于颈椎病（神经根型）瘀血停滞、寒湿阻络证，症见颈项疼痛、肩臂疼痛、颈项活动不利、肢体麻木、畏寒肢冷、肢体困重等。葛根汤片发汗解表，升津舒经。用于风寒感冒，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，无汗，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。葛根汤颗粒发汗解表，升津舒经。用于风寒感冒，症见：发热恶寒，鼻塞流涕，咳嗽咽痒，咯痰稀白，无汗，头痛身疼，项背强急不舒，苔薄白或薄白润，脉浮或浮紧。舒胆胶囊疏肝利胆止痛，清热解毒排石。用于胆囊炎、胆管炎、胆道术后感染及胆道结石属湿热蕴结、肝胆气滞证候者。痛泻宁颗粒柔肝缓急，疏肝行气，理脾运湿。用于肝气犯脾所致的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适，肠易激综合征（腹泻型）见上述证候者。裸花紫珠片清热解毒，收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。裸花紫珠胶囊清热解毒，收敛止血。用于血热毒盛所致的呼吸道、消化道出血及细菌感染性炎症。 国家药典委员会日
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
请问确定会新增生物样品定量分析方法验证指导原则吗？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
在2014年10月china-pharm年会上，根据药典委员会专家的报告：出版印刷时间为2014年12月，发行时间为2015年1月，颁布时间为2015年7月调整为： 出版印刷本月底完成，发行时间为2015年3月，颁布时间为2015年10月，据悉，2015药典相关培训时间也已经确定，第一次培训将于4月份在广州举行，2015年全年全国共将轮回进行15次培训。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
111 edited on
111 比较确切消息。和2010版的生效时间一样啊。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
yaoshenghua 比较确切消息。和2010版的生效时间一样啊。太快了哈，我还没修改好，你就回复了。再看看？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
赞，刚刚瞄了一眼药典，来看看大家怎么说
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
111 edited on
15药典能买到了吗
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
丁香园版主
关于2015版药典（一部）公示品种反馈意见的说明2015版《中国药典》（一部）公示品种在收集到反馈意见后，集中进行了专家审评，现将审评结果在我委外网上告之。附件：国家药典委员会日
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
请教一下，有的品种2010版药典中的15年不收载了，那以后15药典生效了，还可以执行10药典吗？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
新版生效后，旧版自动作废，这个在药典的凡例里是有规定的。为什么新版药典去掉这个品种呢？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
轻轻2012 请教一下，有的品种2010版药典中的15年不收载了，那以后15药典生效了，还可以执行10药典吗？ 如果标准没有进行修订，那永远执行10版药典。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
yaoshenghua 新版生效后，旧版自动作废，这个在药典的凡例里是有规定的。为什么新版药典去掉这个品种呢？不对的，如果新版药典收载了，那以前的标准作废，如果新版药典没有收载，就要看之后这个品种会不会有修订，如果有修订，那么药典委会将修订后的标准报国家局，国家局会给一个标准号，类似新药转正成册标准里面的标准号；如果没有修订，那么始终执行以前的药典。例如鱼腥草素钠就收载于95版药典，据我所知，现在还有药品执行77年版的药典。新版药典去掉的品种原因较多，可能是品种本身有一些安全性问题或者其他，再有15版删除了一些10版增补本的品种，因为一些医学专家认为注射液和注射用有一个即可，删除一些分散片也是医学专家的意见。一个品种是否能上药典，不仅药学专家需要同意，药典委有专门的医学专业委员会也要审核的。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
salihamijiqi edited on
salihamijiqi 不对的，如果新版药典收载了，那以前的标准作废，如果新版药典没有收载，就要看之后这个品种会不会有修订，如果有修订，那么药典委会将修订后的标准报国家局，国家局会给一个标准号，类似新药转正成册标准里面的标准号；如果没有修订，那么始终执行以前的药典。例如鱼腥草素钠就收载于95版药典，据我所知，现在还有药品执行77年版的药典。新版药典去掉的品种原因较多，可能是品种本身有一些安全性问题或者其他，再有15版删除了一些10版增补本的品种，因为一些医学专家认为注射液和注射用有一个即可，删除一些分散片也是医学专家的意见。一个品种是否能上药典，不仅药学专家需要同意，药典委有专门的医学专业委员会也要审核的。 恩，多谢补充和指正，我的回答可能片面了。但是如果一些医学专家认为安全性有问题，是否还有生产的必要？是否应该撤销该品种？是否有旧版收载，新版删除，实际还生产的实例？
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
yaoshenghua
恩，多谢补充和指正，我的回答可能片面了。但是如果一些医学专家认为安全性有问题，是否还有生产的必要？是否应该撤销该品种？是否有旧版收载，新版删除，实际还生产的实例？ 安全性如果存在较大的问题，国家局肯定就会有相关的对策了，是否有生产的必要就不是药典委考虑的范畴了。医学专家主要是从临床用药方面，可能他们认为注射用和水针在实际使用当中有一个即可，因此没必要都收入药典，也并不一定是说注射用和水针谁优谁劣。药学专家主要是从剂型的合理性去考虑的。当然，具体专家怎么考虑的只有他们自己才清楚了。至于旧版收载的是否还有生产，太老的品种我就说不好了，但是10版收载，15版未收载的品种里面，阿奇霉素分散片、罗红霉素分散片、滴眼用利福平等品种我猜测15版执行后应该还会有收载吧，他们就肯定要执行10版及其增补本的标准。
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
谢谢。楼主辛苦了，下载学习
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
mark，学习
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
新版药典发行了吗
微信扫一扫
广告宣传推广
政治敏感、违法虚假信息
恶意灌水、重复发帖
违规侵权、站友争执
附件异常、链接失效
关于丁香园