辽宁个体诊所简介药品品种有限制吗

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鼓励名老中医办 诊所 本报讯 (记者黄 心)近日, 卫生部 印发《关于开展有资质人员依法开办体诊所试点工作的通知》,决定在天津市、辽宁省沈阳市、吉林省长春市、福建省厦门市、 云南 省 昆明 市开展试点,鼓励有
鼓励名老中医办诊所 本报讯 (记者黄 心)近日,卫生部印发《关于开展有资质人员依法开办体诊所试点工作的通知》,决定在天津市、辽宁省沈阳市、吉林省长春市、福建省厦门市、云南省昆明市开展试点,鼓励有资质人员依法开办个体诊所鼓励符合条件的名老中医开办中医诊所
鼓励名老中医办本报讯 (记者黄 心)近日,印发《关于开展有资质人员依法开办体诊所试点工作的通知》,决定在天津市、辽宁省沈阳市、吉林省长春市、福建省厦门市、省市开展试点,鼓励有资质人员依法开办个体诊所鼓励符合条件的名老中医开办中医诊所。《通知》强调,鼓励符合条件的开办个体诊所要在《机构设置规划》总体框架下,按照适度灵活的原则。医师可申请设置个体诊所的必要条件:申请者已离职或退休,身体健康;申请者为执业医师,且取得《医师执业证书》后,在、保健机构中累计执业满5年;申请者具有副高以上专业技术职务任职资格;申请者在二级甲等以上医院工作时间累计满3年;申请设置的个体诊所诊疗范围与申请者的医师执业范围致;个体诊所符合卫生部制定下发的各诊所基本标准;申请设置的个体诊所选址符合环保要求。《通知》要求试点地区卫生行政部门和中医药管理部门制定试点实施方案,指定专人负责此项工作。采取措施鼓励有资质人员到基层和医师户籍所在地的社区(乡镇、街道、村)举办个体诊所。各试点地区应先摸清本辖区内个体诊所的情况,做好个体诊所的基础据和新增数据的登录和统计工作。对于符合本规定条件的医师,卫生行政部门和中医药管理部门应当按照规定及时办理设置审批手续。医师退休关系所在的医疗机构不得以任何理由和方式限制或变相限制医师开办个体诊所。卫生行政部门要加强对个体诊所的监督管理,保障医疗质量和医疗安全。
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个体诊所药品监督比对检验不合格整改报考怎么写
个体诊所药品监督比对检验不合格整改报考怎么写
09-09-14 & 发布
 8月10日,自治区食品药品监督管理局副局长董忠走进宁夏新闻广播《百姓关注》直播间   主持人:群众希望进一步整顿和规范药品市场秩序, 抓药品质量源头、整顿药品质量市场、完善药品诚信体系建设方面做了哪些工作?效果如何?  董副局长:对广大群众针对药品质量方面提出来的意见和建议,我们十分重视,一是开展了药品注册的专项核查。对全区2005年至2006年期间受理的药品注册申请和批准生产的61个品种研制情况进行了专项检查,通过企业自查自纠及核查组核查,共撤回注册申请17个,继续审评审批的注册申请44个。通过药品注册专项整治工作,纠正了注册过程中存在的违规问题,打击了弄虚作假的申报行为。同时,从今年4月起,根据国家局的要求,我们开展了药品批准文号的清查工作,通过调阅文号原始批件、与数据库进行比对,对591个文号进行了清查。还开展了医疗器械注册产品和申报资料核查工作。从去年的8月份开始,集中力量对各医疗器械生产企业注册产品和申报资料进行了核查,重点清理了不属于医疗器械管理的产品和违规申报审批的产品,规范注册申报资料和企业管理档案。经过核查,有5家生产企业6个品种的注册申报资料存在不完善或不规范的问题,现已补充完善了3个品种的注册资料。宁夏诺佳医疗器械有限公司生产的博大男性治疗仪,由于申报资料项目不全,在我局限定的时间内未能补充完善,被撤销产品注册证书。再就是强化生产监督。对辖区内12家药品制剂和原料药生产企业及9家医疗机构制剂室进行了全面排查,开展了药品生产(配制)企业专项检查,责令未完全按照GMP组织生产的两家企业停产整顿,两家制剂室限期整改。对2家企业实行飞行检查,对2家注射剂生产企业进行了全面检查,确保注射剂生产质量安全。今年3月,按照国家局的统一部署,我局在沙赛制药公司派驻了药品驻厂监督员,出台了驻药品生产企业监督员工作暂行规定,对高风险产品进行驻厂监督,确保药品生产质量安全。最近,结合自治区药品“三统一”的要求,选派监督员进驻药品配送企业,对派驻企业从药品购进、储存、养护、销售全过程进行监督,确保配送药品的质量。      二是加强药品质量市场监管。根据自治区统一安排,制订了《整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案》和药品研制、生产、流通环节的《专项行动实施细则》,在全区范围内集中开展了特殊药品、医院制剂、药品生产企业的药品包装、标签、说明书,橡胶避孕套、聚丙烯酰胺水凝胶等专项整治行动。截止目前,全区出动药品监督检查14285人(次),检查涉药单位15086家(次),查处违法案件1353起,罚款192万元,其中立案查处医疗器械违法案件84起,取缔非法加工义齿生产企业1家,有力地打击了制假售假行为。今年4月,局执法人员在抽验人血白蛋白制品时,发现我区部分市县人血白蛋白有假冒伪劣嫌疑。在妥善处理的同时,及时上报国家局和自治区,从而在全国范围内开展了人血白蛋白清查行动,消除了危害群众生命安全的隐患。还有一项重要工作就是规范农村药品市场秩序。针对农村经营使用环节存在的假劣药品、无证经营及农村乡镇个体诊所、卫生室药品使用不规范等问题进行专项治理,起草了《关于加强农村药品监督网和供应网建设的指导意见》,提出了以农村医疗卫生三级网络为依托,深入贯彻落实全区药品“三统一”要求,三年内实现农村药品监督网覆盖率达到100%,药品供应网覆盖率山区农村达到80%,川区农村达到85%的工作目标。再一点就是把好药品广告审批关。将广告审批备案的标准件印发各市县局和新闻媒体予以监督,给各市县配发用于监督违法药品、保健食品广告的视屏采集卡,并指派专人对各新闻媒体发布的广告进行强化监测。与工商部门建立了药品广告联合监督制度,将广告经营和使用单位纳入监督体系中,使违法药械广告误导消费者的行为得到一定遏制,药械广告发布进一步规范。2007年上半年,共审批药品广告2 个,药品、医疗器械备案131 起,发布违法药械广告公告 6 期,移送工商管理部门处理违法药械广告24 个品种(次),保健食品 2起。经过治理,违法药品药械广告得到有效遏制,净化了我区药品药械广告市场。  三是切实推进药品诚信体系建设。今年我们把诚信建设工作作为规范市场秩序的重要内容,并纳入日常监管工作之中,制定实施了一系列药品信用分类管理工作的规范性文件,建立了全区涉药单位诚信体系档案。不断强化行政相对人学法、用法、守法的诚信意识,结合日常执法开展了现场讲法、赠送法律读本、规范化药房创建、与涉药单位签订药品安全管理责任书等活动,切实提高企业法律和自律意识。同时,不断探索建立褒奖诚信、惩戒失信的工作机制。全区药监系统也积极探索、实践诚信建设的新办法、新路子。银川市局把涉药单位安全信用评价划分为守信、警示、失信、严重失信四个等级,并将生产经营行为记录诚信档案进行相应评级;石嘴山市局积极实施药品零售企业“红、黄、绿”牌管理办法,也取得较为明显的效果。总之,我们在不断构建企业诚信守法模式的同时,还把文明执法纳入诚信建设轨道,实现了监管与被监管互促、互进。建立推广了“一证、两卡、三制度”的行政执法监督机制,发放执法意见卡、廉洁执法监督卡,不断打造依法行政的良好社会形象。  主持人:群众建议应加大力度打击药品贩子贩卖假药劣药情况,维护人民利益,这方面的情况如何?  董副局长:经过去年以来的对药品市场的专项整治,市场得到了净化,药品质量得到了提高,保证了人民群众用药安全。我们采取的措施就是,发现一起打击一起,对制假贩假者绝不姑息。前面也讲到了一些处罚的具体情况,专项整治工作将延续到年底,这对于进一步保证老百姓用药安全起到很好的促进作用。  主持人:建议加大对农村药品市场的管理工作,这方面的情况如何?  董副局长:针对农村药品市场的主要问题,我局从实际情况出发,做了以下几个方面的工作:  一是强化认识,加大投入,把监管的重点进一步向农村倾斜。  虽然城市用药总量超过农村,但村级卫生室作为农村三级医疗网最基层的一级,承担着本行政村甚至周边行政村的预防保健和常见病、多发病最初阶段的诊断治疗及药品供应等任务。地位突出,作用重要,特别在中央提出城乡要统筹发展,大力推行新型合作医疗体制的情况下更是如此。目前从工作实践来说农村用药存在不安全的隐患大于城市,所以说对农村药品市场监管的意义并不小于城市。我局这几年一直把药品监管的人力、物力及时间上的大量投入作为保障。为基层配备了“药品快速检验车”并要求主要针对农村药品市场,随着供应网的延伸,监管网也在进一步深入。  二是加大培训和宣传力度。针对性地培训农村涉药人员,以集中专门培训和在日常监管中主动提供相关知识服务等多种形式相结合,把最基础、最关键的药品质量管理知识告诉他们,千方百计提高涉药人员药品质量意识和质量管理知识。利用集市、节日、广播电视等形式进行专门宣传,并在日常监管中采取以案说法、现场办案等方式进行宣传,努力提高农村群众的自我保护意识。  三是认真贯彻药招“三统一”政策,确保农村药品供应网络建设。  药招“三统一”工作是自治区党委、政府为维护广大人民群众切身利益,缓解人民群众“看病难、看病贵”问题实施的一项利国利民的重要举措,严格要求药品配送企业和使用上严格按照“三统一”政策,各级医疗机构按要求计划采购,统一配送、统一价格,形成乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务机构一体化服务的农村药品供应网络,并加强“三通一”各个环节的监督管理,确保药品供需方资质合法,运输过程依法、药品养护、销售使用合法。  四是加大与相关部门的联系及配合。我局加大与卫生行政部门及乡镇卫生院的联系及配合,这样不但有利于村级卫生室的建设,有利于规范村卫生室的诊疗活动,规范药品使用行为及统一药品购进渠道,杜绝了农村药店从事诊疗的活动、无证经营一次性无菌医疗器械的行为。其次加大与村委会或村党支部的联系,少数民族地区还要加大与当地宗教人士的联系,争取他们的配合,这对我们顺利开展工作,打击游医药贩,监督合法涉药单位使用或经营药品的行为等都有不同程度的帮助。逐步形成政府监管、行业自律、舆论监督、群众参与的综合治理机制。  五是建立健全农村药品监督网 。今年为加强药品监督网的建设,对每个涉药的乡村选聘了愿意为农村食品药品监管做工作的药品信息监督员,并在经济上给予一定的补助,同时对他们进行培训,提高了信息员的业务能力和建立起了有效的激励机制,目前这些同志已经发挥了作用。  主持人:食品安全备受群众关注,对于广大农村的 “五小”和熟肉食品、散装食品(蛋糕、饼干)、乳制品(奶粉、酸奶)、儿童食品(麻辣食品、糖果、果冻)等品种的监管力度如何?检查情况如何?  董副局长: 农村食品安全成为今年全区各级政府和食品安全监管部门工作的重中之重,特别是针对农村“五小”和熟肉食品、蛋糕、饼干、奶粉、酸奶、麻辣食品、糖果、果冻等品种存在的问题,自治区政府召开了全区农村食品安全工作会议,组织开展了农村食品安全“百日”专项整治行动,通过整治,力争使农村食品生产加工行为得到规范,食品经营秩序明显好转,餐饮业卫生状况明显改善,制售假冒伪劣食品的违法行为得到有效遏制,食品质量水平有较大提高。  加大监管力度,进行集中整治  集中时间,集中力量,实施综合执法、联合执法,采取突击检查、重点抽查、反复排查等形式,开展大规模执法监管行动,依法严厉打击制售假冒伪劣食品违法行为,彻底捣毁黑窝点。一是对食品加工小作坊进行分类整治,达不到从事食品生产加工的最基本质量安全卫生要求的限期进行改造,对改造后仍不具备生产条件的,协调相关部门依法吊销有关证照;对无任何证照的“黑窝点”,坚决予以取缔。二是对食品小市场、小商店、小超市加大证照的监督检查力度,对无证无照经营食品流通商贩、饮食摊点坚决予以取缔,严厉打击查处销售无厂名、无生产日期、无保质期、过期变质、有毒有害、假冒伪劣食品和经销未经检疫以及病死畜禽肉制品的违法活动。三是对小餐馆加大卫生整治力度,对厨房卫生条件脏、乱、差、餐具消毒设施和加工操作设备简陋等问题突出的,限期进行整改,达不到要求的,依法吊销卫生许可证;对豆制品、酱肉制品、凉菜等半成品食品加工作坊不具备冷藏、上下水、容器清洗消毒、洗手、防蝇、防尘、防鼠卫生等加工销售必要设施设备的,限期进行配备改造;达不到要求的,依法吊销卫生许可证;依法查处无卫生许可证和无健康证人员情况。截止目前,全区各级食品安全执法部门共检查各类食品生产经营企业10000余户,农药残留检测400个样品,监督抽查食品558批次,取缔无证无照食品生产经营企业50余户,没收销毁各类不合格食品3000余公斤,查处假冒清真违法行为22起。  加大检测监测力度,开展风险评价  在对农村“五小”开展专项整治的同时,加大对熟肉食品、散装食品等容易发生问题高风险食品的抽检检测力度,开展风险评价,引导消费。今年,自治区食品安全委员会办公室安排了液态奶、大米、食用油等18个重点食品品种进行统一抽检检测。截止目前已开展了蔬菜、小麦粉、酱卤肉等10个品种的检测,并在宁夏日报和自治区食品药品监督管理局网站上公布了检测信息,其中:蔬菜抽检合格率为97%,液态奶、大米、味精合格率为100%;小麦粉合格率为99.02%,食用植物油合格率为97.06%,饮料(包括纯净水、矿泉水、果味饮料、果汁饮料、含乳饮料等)合格率为81.97%,食醋合格率为76.67%,酱油合格率为69.57%,酱卤肉合格率为81.82%,通过检测结果显示,我区食品质量水平进一步提高。同时,针对检测中发现的食品质量卫生问题,相关部门制定具体的监管措施,切实加以解决,消除安全隐患。  主持人:如何加强节日期间食品卫生安全监管的?  董副局长: 节日期间是食品消费的高峰期,也是食品安全容易出问题的时期,我们一直高度重视节日期间的食品安全,根据我局的职责做好相应的工作。一是提前安排,协调做好节日食品安全工作,每逢重大节日,我局都提前对节日期间的食品安全工作做出安排部署,协调有关部门做好重点品种、重点场所的检查工作;二是开展督查,督促各地、各部门开展工作,在重大节日来临前,我局都组织人员深入全区各地,进行督查,查找问题隐患,消除食品安全隐患;三是广泛宣传,普及食品安全常识,每逢重大节日,我局都组织在宁夏日报发布有关食品检测信息和食品安全警示,引导消费者科学消费,合理消费,避免发生食品安全事件,同时利用电视、广播、网络、群众文体活动等载体开展食品安全知识宣传教育,提高广大消费者的食品安全意识。  最后,感谢全区人民群众对对食品药品监督部门工作的关心和支持,今后,希望朋友们能一如既往地支持和帮助我们的工作,共同营造一个饮食用药的安全环境。 
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