试以某一医疗器械为例,解释该医疗的产品学科层次是什么意思?

一类、二类、三类医疗器械的区别,最好有权威性的解释网址。(如医疗器械监督管理条例)_百度知道
一类、二类、三类医疗器械的区别,最好有权威性的解释网址。(如医疗器械监督管理条例)
提问者采纳
这个是国家食品药品监督网,你可以到那里找到你所需要了解一切关于药品、医疗器械的难题。 一类,二类和三类术语管理类别,看医疗器械监督管理条例有相关的规定。管理由低到高。 医疗器械,是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得,但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制。 医疗器械分为三类: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
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