君药相同臣药不同的制剂药过期了还能吃申请专利吗

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不同剂型结构的复方丹参缓释制剂及其体外释放的研究硕士学位论文.pdf68页
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广东药学院
硕士学位论文
不同剂型结构的复方丹参缓释制剂及其体外释放的研究
姓名:李晓燕
申请学位级别:硕士
专业:药剂学
指导教师:朱盛山
广东药学院硕士研究生学位论文
不同剂型结构的复方丹参缓释制剂及其体外释放的研究
目的 研制不同剂型结构复方丹参缓释制剂,评价其体外释放度,遴选最佳剂型
结构的处方工艺技术参数。
方法 ①通过单因素考察,采用丸美-膜衣机切喷制丸法,以转盘频率、风机频率、
蠕动泵转速、干燥温度为因素采用正交试验设计,制备空白丸芯,遴选最佳丸芯
制备工艺技术参数;②以空白丸芯为母核,通过预实验,以雾化压力、风机频率、
蠕动泵转速、物料温度为因素,通过正交试验设计,用底喷包衣敷药法制备载药
微丸,遴选最佳微丸敷药工艺技术参数,并对载药微丸进行薄膜包衣,采用底喷
包衣法制备复方丹参缓释薄膜衣微丸。③通过筛选不同高粘度羟丙甲纤维素
(HPMC)制备复方丹参缓释片,以丹酚酸B体外释放度为评价指标,遴选最佳配
方工艺技术参数。④以最佳配方工艺技术参数制备复方丹参缓释片和薄膜包衣微
丸,研究其指标成分的体外释药行为,通过比较不同剂型结构的体外释放,筛选
其缓释制剂最佳剂型结构。
结果 ①以辅料4为辅料,3%辅料5浆液为粘合剂,转盘频率 f?Hz,风机频率 F
?Hz,蠕动泵转速 R?rpm,干燥温度 T?℃制备的空白丸芯适合用于制备复方丹参
缓释微丸;②以雾化压力 PⅠMPa、风机频率 FⅡHz、蠕动泵转速 RⅠrpm、物料温
度 TⅡ℃制备的载药微丸适合用于制备复方丹参缓释薄膜衣微丸,各指标成分的
体外释药:人参皂苷Rg1、丹参酮 IIA和冰片以一级模型释药,丹酚酸B以 Higuchi
模型释药。③以 K1 缓释辅料用量为 15%制备的复方丹参缓释片, 丹酚酸 B、丹
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君药相同臣药不同的制剂还能申请专利吗
我知道的一幅药,和已公开的专利里面的君药部分相同,臣药不同,还能申请本人知晓的制剂专利吗,现在收集了一些资料。
这是一道待解决的难题
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可以的,在说明书里面尽量从原理上分析各类药物之间的协同作用,分别能够解决什么问题,混在一起与单剂相比能够产生什么大的突破等等,是可以申报发明专利的。现在申请专利政策蛮好,国家导向比较充分
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