阿替洛尔注射液说明书液

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生产厂家:山东益康药业股份有限公司
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阿替洛尔注射液的药品说明书
【生产企业】
【功效主治】
主要用于治疗心肌梗死、各种高血压、心绞痛、心律失常、心力衰竭、肥厚型心肌病、心肌缺血、甲状腺机能亢进、青光眼、偏头痛等疾病及肾病血液透析患者。
【用法用量】
当患者被确诊或拟诊为急性心肌梗死时可静注阿替洛尔注射液治疗。只有在患者血液动力学稳定,在冠心病监护病房或类似的监护病房才可进行本品治疗。开始五分钟内先缓慢静脉注射5mg,10分钟后再重复给予5mg。注射时应严密监测患者的血压、心律和心电图。阿替洛尔注射液的稀释:可用葡萄糖注射液或生理盐水。
【化学成分】
盐酸阿替卡因,酒石酸肾上腺素
【性&&&&状】
本品为无色澄清液体
【药理作用】
不建议合用
  由于存在肾上腺素:
  西布曲明:阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
  合用时需加以小心
  由于存在肾上腺素
  挥发性卤代麻醉剂:严重的室性心律失常(增加心脏反应)。
  限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
  血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)
  阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
  限制剂量:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
  非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼)
  通常中度增加肾上腺素的升压作用。
  仅在严密临床控制下使用
  . 由非选择性单胺氧化酶抑制剂推断为“A”型选择性单胺氧化酶抑制剂(吗氯贝胺,托洛沙酮)
  存在增加肾上腺素升压作用的危险。
  仅在严密临床控制下使用
  合用时须加以考虑
  胍乙啶
  血压大幅度升高(由于交感神经张力降低致反应性增高和/或抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
  如果合用不可避免,小心使用低剂量的拟交感神经药(肾上腺素)。
  在两种情况下可能出现局麻药毒性反应:由于不慎注射入静脉造成相对过量,毒性反应立即出现;过量麻醉剂造成真正的过量,毒性反应延迟出现。
  出现药物过量采取的治疗措施:
  一旦观察到过量体征,要求患者过度呼吸,如必要可采取仰卧姿势。如出现阵挛性癫痫发作,给氧并注射苯并二氮卓。
  可能需要插管辅助通气。
【药物相互作用】
  挥发性卤代麻醉剂:严重的室性心律失常(增加心脏反应)。
  限制剂量,例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
  血清素能-去甲肾上腺素能抗抑郁剂(米西普兰及文法拉辛)
  阵发性高血压可能伴有心律失常(抑制肾上腺素或去甲肾上腺素进入交感神经纤维)。
  限制剂量:例如:成人10分钟内少于0.1mg或1小时内少于0.3mg肾上腺素。
  非选择性单胺氧化酶抑制剂(异丙烟肼)
  通常中度增加肾上腺素的升压作用。
  仅在严密临床控制下使用
  . 由非选择性单胺氧化酶抑制
【不良反应】
如同所有的口腔麻醉剂,使用本品病人有可能出现晕厥。
  本品含有的焦亚硫酸钠可能引起过敏反应或加重过敏反应。
  用药过量或某些以前用过该药的患者可能出现以下临床症状:
  -中枢神经:神经质、激动不安、呵欠、震颤、忧虑、眼球震颤、多语症、头痛、恶心、耳鸣。如出现以上症状,应要求患者过度呼吸,严密监视以防中枢神经抑制造成病情恶化伴发癫痫。
  -呼吸系统:呼吸急促,然后呼吸过缓,可能导致呼吸暂停。
  -心血管系统:心动过速、心动过缓、心血管抑制伴随动脉低血压,可能导致虚脱,心律失常(室性早博、室颤)、传
【禁&忌&症】
尚不明确。
【注意事项】
  高血压或糖尿病患者慎用,本品可能引起局部组织坏死。
  麻醉咬合危险:各种咬合(唇、颊、粘膜、舌),建议患者在感觉恢复前不要咀嚼口香糖或食物。
  本品不建议用于4岁以下儿童,此种麻醉技术不适合此年龄组。
  避免注射于感染及炎症部位(局部麻醉效果降低)。
  运动员慎用:运动员使用需注意本药活性成分可引起兴奋剂检查尿检结果阳性。
  使用注意事项
  使用本品之前必须注意以下内容:
  必须进行临床综合考虑,了解病史,以便决定手术方法、同步治疗方案。
  对于高度怀疑有可能发生过敏反应的患者,可以注射使用剂量的5%-10%进行试验。 .
  缓慢注射,严禁注射于血管中,注射前必须做抽回血检查。
  .维持与患者的语言交流
  接受抗凝剂治疗者须严密监视(监测国际标准化比值)。
  由于存在肾上腺素,以下情况须严密注意:
  -除心动过缓之外的各种类型的心律失常
  -冠状动脉供血不足
  -严重动脉高血压
  因酰胺类局麻药主要由肝脏代谢,严重肝功能不全患者需降低剂量。
  缺氧、高钾血症、代谢性酸中毒患者亦需降低使用剂量。
  与一些药物(见药物相互作用)合并应用时,需严密监测患者的临床症状以及生化指标。
  使用、处理和处置
  使用前应对预装卡式芯的封塞封盖进行擦拭消毒,可用如下消毒剂:
  70%医用乙醇、或者90%医用异丙醇
  请勿将预装卡式芯置于溶液中(进行浸泡消毒)。
  请勿将注射液与其它产品使用。
  请勿重复使用。
【贮藏方法】
避光,26℃以下保存。
阿替洛尔注射液
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山东益康集团是集药品生产、食品加工、房地产开发于一体的省级企业集团,旗下拥有山东益康药业有限公司、山东益康食品有限公司、枣庄兴益食品有限公司、滕州市兴益房地产综合开发有限公司四个控股公司,所属企业分别座落在滕州市益康大道两侧。集团总资产2.2亿元,员工1200人,2008年完成销售收入2.3亿元,创利税1770万元 。先后开发国家级新药26个,其中阿替洛尔注射液填补国内空白,获得国家中小企业科技创新基金,盐酸托烷司琼原料和注射液获得山东省科技进步三等奖。益康食品拥有两条威化生产线、两条1000型饼干生产线、三条蛋卷生产线。饼干产品综合产能位居山东省第四位,益康食品系列产品全部通过了ISO版国际质量体系认证、食品出口卫生注册和食品安全QS认证。产品销往国内20多个省市和地区,并出口到韩国、朝鲜、马来西亚、印度尼西亚、加纳等九个国家。总部地点山东员工数1200人
山东益康集团是集药品生产、食品加工、房地产开发于一体的省级企业集团,旗下拥有山东益康药业有限公司、山东益康食品有限公司、枣庄兴益食品有限公司、滕州市兴益房地产综合开发有限公司四个控股公司,所属企业分别座落在滕州市益康大道两侧。集团先后荣获全国守合同重信用企业、全国文明乡镇企业、全国创名牌重点企业、山东省文明单位、山东省优秀民营企业、山东省首批农业产业化重点龙头企业、山东省质量管理示范企业、山东省高新技术企业等20多项省级以上荣誉称号。“益康”、“洁晶”注册商标被评为山东省著名商标。“益康”牌饼干被评为山东名牌产品和山东省质量免检产品。集团总资产2.2亿元,员工1200人,2008年完成销售收入2.3亿元,创利税1770万元 。
山东益康药业有限公司建有两座小容量注射剂车间、普通类、青霉素类、头孢类三座口服固体制剂车间、口服液、中药提取、原料药等八个生产车间,并全部通过了。小容量注射剂生产能力位居省内同行业第二位。现有抗生素类、心脑血管类、消化系统、呼吸系统、乙肝、肿瘤类用药87个品种,建立了省、市、县三级营销网络,拥有1200家代理商,以高效安全的药品质量畅销国内20多个省市和地区。益康药业相继与山东大学药学院、济宁医学院、中国药科大学、北京化工大学、中国医学科学院药物研究所等多家科研院所建立了产学研基地和密切的技术合作关系,先后开发国家级新药26个,其中阿替洛尔注射液填补国内空白,获得国家中小企业科技创新基金,盐酸托烷司琼原料和注射液获得山东省科技进步三等奖。
益康食品拥有两条威化生产线、两条1000型饼干生产线、三条蛋卷生产线。饼干产品综合产能位居山东省第四位,益康食品系列产品全部通过了ISO版国际质量体系认证、食品出口卫生注册和食品安全QS认证。产品销往国内20多个省市和地区,并出口到韩国、朝鲜、马来西亚、印度尼西亚、加纳等九个国家。
滕州市兴益房地产综合开发有限公司,具备二级房地产开发资质,技术力量雄厚,建筑装备精良,所承建的房地产开发项目、机关及企事业单位建设项目优良工程达到30%以上。益康集团始终坚持“以诚信铸造益康品牌,靠创新打造百年益康”的经营理念,秉承“质量●安全高于一切”的产品质量宗旨,以壮大规模和拓展市场为重点,强化益康团队精神,凝聚益康发展合力,抢抓新机遇,实现新跨越。[1]
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通用名称:阿替洛尔注射液
商品规格:10ml:5mg
商品单位:盒
批准文号:国药准字H
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通用名:阿替洛尔注射液生产商:山东益康药业有限公司规
格:10ml:5mg经销商:合肥新安医药--VIP
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装:200计价单位:盒
剂 型:注射剂批准文号:国药准字H
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医保类型:中药保护品种:
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【药品名称】通用名称:阿替洛尔注射液
【成份】【性状】【功能主治】主要用于治疗高血压、心绞痛、心肌梗死,也可用于心律失常、甲状腺机能亢进、嗜铬细胞瘤。【规格】10ml:5mg【用法用量】【不良反应】【禁忌】1.Ⅱ-Ⅲ度心脏传导阻滞。2.心源性休克者。3.病窦综合症及严重窦性心动过缓。【注意事项】【贮藏】密封保存。【包装】【有 效 期】【执行标准】【批准文号】国药准字H【生产企业】阿替洛尔注射液
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辽宁省医药工业研究院转让阿替洛尔注射液
作者:佚名&&&&科研信息来源:本站原创&&&&点击数:&&&&更新时间:
[关键词]:β1受体阻断剂,技术转让
健康网讯:
&&&& 品名:阿替洛尔注射液(化学药品)
&&&& 项目简介:阿替洛尔是新的心脏β1受体阻断剂,而对血
管和支气管的β2受体影响较小。其特点是无膜稳定作用,无心源性拟
交感作用,无心肌抑制作用,且比临床上常用的普萘洛尔(心得安)作用持久。因
此本品是β1受体阻断剂类药物中较好的品种,是目前临床上高血压治
疗应用最广泛的药物之一,也是市场销售量稳步增长的一个品种。其国外的制剂品
种较多,而目前我国仅有片剂一种剂型。
&&&& 阿替洛尔注射液适用于心律失常和急性。心肌梗死的早期处理,它可
为我国患者与临床医生提供一个新的治疗方案,同时也必将创造良好的社会效益和
经济效益。
&&&& 规格:10ml:5mg
&&&& 在早期急性心肌梗死和严重心律失常及高血压危象发生时,需注射给
药以尽快发挥疗效,抢救生命,口服用药则不适用。阿替洛尔注射液在我国不仅属
于制剂空白,也是临床需要的一种剂型。本项目已完成临床前药学工作,国家药品
监督管理局已受理。
&&&& 转让单位:辽宁省医药工业研究院科技开发部
&&&& 地址:沈阳市东陵区长青街58号
&&&& 电话:(024)206764
&&&& 传真:(024)
&&&& 邮编:110015
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