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&中药新药开发与质量标准研究技术
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(C) MBA Library, All rights reserved.中药品种鉴定
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中药品种鉴定
现在想要做一种中药-红景天的品种鉴定，请问哪些结构可以做这个鉴定，可以提供报告的，申请人需要提供哪些东西，比如药材全株等等。请多多指点。
中国科学院昆明植物研究所
1. 标本查阅、来访
　　标本馆开放时间:
　　星期一至星期五：8:30—11:50；13:00—16:40
　　注：若周末及及法定节假日需查阅标本，须提前与标本馆负责人预约。
2. 对外样品鉴定
为充分体现标本馆作为基础科学研究服务机构的职能，更好地服务公众，本标本馆提供对外样品/标本鉴定服务，可以为从事植物资源开发的企业、个人及国家执法部门(公、检、法部门及海关)提供植物标本/样品鉴定服务。
样品鉴定：为药材开发利用、植物及植物产品出口贸易等商业行为作样品鉴定时，由于有时必须采用一些必要的技术手段，出具样品鉴定证明，并对送鉴定样品加以保存，因此每份样品收取鉴定费800-1000元，并开具税务发票。样品代为保管一年，以备查证。
标本鉴定：为大专院校、业务相关部门或研究所内课题组鉴定标本，每份标本收取鉴定费50-100元整(不出具鉴定证明)。标本须送一份保存于我馆，以备查证。
本标本馆的对外鉴定服务项目主要与海关合作，按照国际和国家有关动、植物(特别是珍稀、濒危物种)产品出口、贸易的条约、法规的标准执行。
对于公、检、法和工商管理等国家权力部门送鉴定的样品，视其鉴定目的协议收费，以显示鉴定服务的权威性和严肃性。
1) 植物标本/样品鉴定服务收费标准
　　以商业活动为目的的植物标本/样品鉴定(须出据鉴定证明)每个种收取鉴定及送样保存费人民币800－1000元；海关及公、检、法等行政、事业单位送鉴定植物标本/样品(须出据鉴定证明)，每个种收取人民币300－500元。
　　对于不需要我馆出具鉴定证明的普通植物标本/样品鉴定，视送鉴定样品/标本的数量及鉴定难易程度，每个种收取鉴定费人民币50－150元。
2) 联系人及联系方式
　　联系人：刘恩德
　&&电话：
　　E-mail: . 植物所做的事物种鉴定，要求提供的植物活株或是标本要有花，最好是每个生长阶段都有标本，这样鉴定出来就不会错；
如果是药材的话（这里特指生药），可以送到药检所鉴定，药检所鉴定只要药用部位或者是粉、片均可以鉴定。 : Originally posted by cuijze at
植物所做的事物种鉴定，要求提供的植物活株或是标本要有花，最好是每个生长阶段都有标本，这样鉴定出来就不会错；
如果是药材的话（这里特指生药），可以送到药检所鉴定，药检所鉴定只要药用部位或者是粉、片均可 ... 您到药检所做过药材的品种鉴定吗 我们问过药检所&&药检所结果反问我们鉴定的依据是什么 我们很困惑。 : Originally posted by LiHC315 at
中国科学院昆明植物研究所
1. 标本查阅、来访
　　标本馆开放时间:
　　星期一至星期五：8:30—11:50；13:00—16:40
　　注：若周末及及法定节假日需查阅标本，须提前与标本馆负责人预约 ... 您好，鉴定样品必须是全株的吗 粉或者是片不可以吗 全株真的很难弄到 而且还要有花有果的，我们申报需要提供省级专业鉴定机构的药材的品种鉴定报告，所以麻烦您帮我了解下您那有没有国家颁发的专业鉴定结构的资质，谢谢您！ 我们老师的老师徐国钧院士是中药材粉末鉴定的开创者，你可以尝试联系一下我们学校的实验室，是中国药科大学，其他的不能给你太多信息，会暴露的。 : Originally posted by hold-hope at
您到药检所做过药材的品种鉴定吗 我们问过药检所&&药检所结果反问我们鉴定的依据是什么 我们很困惑。... 依据药典上有，不过我不记得药典上有红景天。 今天查了下药典，楼主慢慢研究：
本品为景天科植物大花红景天Rhodiolacrenulata(Hook.f.etThoms.)H.Ohba的干燥根和根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。
【性状】本品根茎呈圆柱形，粗短，略弯曲，少数有分枝，长5～20cm，直径2.9～4.5cm。表面棕色或褐色，粗糙有褶皱，剥开外表皮有一层膜质黄色表皮且具粉红色花纹；宿存部分老花茎，花茎基部被三角形或卵形膜质鳞片；节间不规则，断面粉红色至紫红色，有一环纹，质轻，疏松。主根呈圆柱形，粗短，长约20cm，上部直径约1.5cm，侧根长10～30cm；断面橙红色或紫红色，有时具裂隙。气芳香，味微苦涩、后甜。
【鉴别】(1)本品根横切面：木栓层5～8列细胞，栓内层细胞椭圆形、类圆形。中柱占极大部分，有多数维管束排列成2～4轮环，外轮维管束较大，为外韧型；内侧2～3轮维管束渐小，为周木型。
根茎横切面：老根茎有2～3条木栓层带，嫩根茎无木栓层带。木栓层为数列细胞，栓内层不明显。皮层窄。中柱维管束为大型的周韧型维管束，放射状环列；维管束中内侧和外侧的维管组织发达呈对列状，中间为薄壁组织，韧皮部和木质部近等长，被次生射线分隔成细长条形，形成层明显。髓部宽广，由薄壁细胞组成，散生周韧型的髓维管束。薄壁细胞含有棕色分泌物。
(2)照《薄层色谱法检验标准操作程序》(附录ⅥB)试验，吸取项下的对照品溶液和供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷一甲醇一丙酮一水(6：3：1：1)的下层溶液为展开剂，展开，展距18cm，取出，晾干，置碘蒸气中熏。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过12.0％(附录ⅨH第一法)。
总灰分不得过8.0％(附录ⅨK)。
酸不溶性灰分不得过2.0％(附录ⅨK)。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定，用70％乙醇作溶剂，不得少于22.0％。
【含量测定】照《高效液相色谱法检验标准操作程序》测定
色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇一水(15：85)为流动相；检测波长为275nm。理论板数按红景天苷峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备取红景天苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1m1含0.5mg的溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇10ml，密塞，称定重量，超声处理30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含红景天苷(C14H20O7)不得少于0.50％。
【炮制】除去须根、杂质，切片，干燥。
【性味与归经】甘、苦，平。归肺、心经。
【功能与主治】益气活血，通脉平喘。用于气虚血瘀，胸痹心痛，中风偏瘫，倦怠气喘。
【用法与用量】3～6g。
【贮藏】置通风干燥处，防潮，防蛀。
2010版中国药典一部 : Originally posted by cuijze at
依据药典上有，不过我不记得药典上有红景天。... 药典上有红景天&&但是药典可以作为品种的鉴定依据吗&&药典上只是形容了大红花红景天 以前没做过这方面的东西 所以迷茫加困惑。 : Originally posted by cuijze at
今天查了下药典，楼主慢慢研究：
本品为景天科植物大花红景天Rhodiolacrenulata(Hook.f.etThoms.)H.Ohba的干燥根和根茎。秋季花茎凋枯后采挖，除去粗皮，洗净，晒干。
【性状】本品根茎呈圆柱形，粗短，略弯 ... 嗯&&谢谢你啊 : Originally posted by 穿心莲 at
我们老师的老师徐国钧院士是中药材粉末鉴定的开创者，你可以尝试联系一下我们学校的实验室，是中国药科大学，其他的不能给你太多信息，会暴露的。 你好 我问下 能出具鉴定报告吗 : Originally posted by hold-hope at
药典上有红景天&&但是药典可以作为品种的鉴定依据吗&&药典上只是形容了大红花红景天 以前没做过这方面的东西 所以迷茫加困惑。... 药典自然是依据，你也可以查查文献，看看红景天的习用品之间的区别，这样鉴定起来才有把握。 看你是不是商业用途了呀，如果是科研，将来发表文章，找我们学校老师肯定没有问题，商业的话，你要问问了，可能会，也可能就没有了
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《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求.doc32页
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《中国药典》中药质量标准研究制定技术要求
国家药典委员会
为编制好《中国药典》等国家药品标准体现中药质量标准的制定符合中药的特点保证中药质量标准所设定的方法与指标基本能控制中药质量规范标准起草工作特制定本技术要求本技术要求由总则和各论二部分组成各论又分为中药材及饮片植物油脂和提取物中药成方制剂三部分
一基本原则
1坚持提高药品质量维护公众健康的原则
药品标准应贯彻落实科学监管理念支持国家药品监督管理发展的需要保障药品质量与用药安全维护人民健康促进我国医药事业的健康发展
2坚持继承发展创新的原则
坚持继承与发展相结合鼓励自主创新加大自主知识产权的标准研究力度促进科学研究与标准化工作的有效结合提高我国药品标准中自主创新技术含量使我国医药领域的自主创新技术通过标准快速转化为生产力提高我国药品的国际竞争力
3坚持科学实用规范的原则
制定修订药品标准时应充分考虑来源生产流通及使用等各个环节影响药品质量的因素设置科学的检测项目建立可靠的检测方法规定合理的判断标准在确保能准确控制质量的前提下应倡导简单实用药品标准的体例格式文字术语计量单位数字符号以及通用检测方法等应统一规范
4坚持质量可控性原则
国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制所建立的检测方法应专属准确精密
5坚持标准先进性原则
《中国药典》所载药品的质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平对于多企业生产的同一品种其标准的制定应在科学合理的基础上坚持就高不就低的标准先进性原则
6坚持标准发展的国际化原则
注重新技术和新方法的应用积极采用国际药品标准的先进
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