&&&&【慧聪制药工业网】近期，少数制氧机厂商为了推销产品，擅自夸大吸氧效果，给消费者带来安全隐患。为保障消费者健康，国家食品药品监督管理总局昨日发布安全提醒：尚无证据证明吸氧有保健作用，过度不当吸氧可能会对人体造成伤害。
&&&&消费者应遵医嘱不要盲目购买使用
&&&&制氧机属于二类医疗器械，除医疗机构使用外，小型的制氧机还可以用于环境和病理情况下低氧的家庭辅助治疗，如高原缺氧、严重的呼吸系统疾病和心脑血管疾病，但家庭辅助治疗用制氧机不得用于生命维持或生命保障。国家食药总局提醒说，该产品须在医生指导下按照处方的每日使用时间和流速使用，从而降低适应症选择不当带来的风险。目前尚无证据证明吸氧对正常人具有保健作用，相反不适当的吸氧可能会对人体造成伤害。
&&&&此外，消费者应当在医生指导下购买和使用，切忌盲目购买和使用。
&&&&不可过量服用含对乙酰氨基酚感冒药
&&&&此外，近日美国药品监管机构发布信息，建议停止处方和调剂单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg的处方药。不少公众担心部分感冒药中单剂量含对乙酰氨基酚超过325mg还能否继续使用。为指导公众安全使用感冒药，国家食品药品监督管理总局提示：美国药品监管机构的相关要求并非针对感冒药，而是限制处方药中对乙酰氨基酚的量。服用过量的对乙酰氨基酚可能导致严重的肝损伤。因感冒药服用时间较短，因此这一控制措施并不包括作为非处方药的含对乙酰氨基酚感冒药。
&&&&国家食品药品监督管理总局提醒公众，仔细阅读药品说明书，按规定的用法用量服用感冒药，不要同时服用多种含对乙酰氨基酚的药品，用药期间不要饮酒。责任编辑：白颖倩
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10 山东新华医疗器械股份有限公司
山东新华医疗器械股份有限公司主动化技能提速药品包装机器的停滞-安星网络
　　总体来说，微机技能将逐渐被引入药品包装机器畛域，以进步机电一体化的使用程度，开拓智能化包装。药品包装机器喷码机价格的停滞位置是：依据药品包装的工艺请求，结合全主动包装零碎，增强抵消费进程的掌握与检测，确诊毛病、扫除毛病等，以完成优良、高效、低耗、保险消费。
　　正在药品包装机器喷码机价格事业中，使用传感器的场所比拟多，除非根本的性能之外，以后传感技能的使用又有了新打破。
　　同声，市面决口也变化主动化停滞的必争之地。随着药品保险成绩日益一般，本国对于药品保险越来越注重，此外对于药品检测技能提出了细致化请求。过来我中药品机器打造厂疏忽了对于药品检测技能的使用，而与零件功能进步相比，药品检测技能将有更大的停滞时间。传感技能正在药品检测技能中施展着主要作用，囊括搜罗药品量度、地位等。
　　据理解，以后集成通路检测器曾经正在海外药品加工场中大范畴使用，这种技能可检测出药品的蜕变工夫。药品保质检测配置次要由扫描仪与传感器组成，检测人员只需将扫描仪对于准药品发射出收音机磁波讯号，就会让药品发生振动，并构成歌谱波，传递至传感器。
　　经过比对于规范数据库的参数，即可长工夫内检测到药品蜕变的日子，且检测后果非常精确。药品包装机器喷码机价格中的检测技能曾经没有再局只限正在消费线上的使用，随着药品检测正在本国的主要性逐渐进步，检测技能使用畛域将进一步扩展。
　　正在工具听觉货物中，黑白工具听觉货物曾经正在药品检测中得以使用，次要经过药品的色彩来判别其幼稚度与品质头衔。此外，无线传感器网络的使用也提高较快，海外的重型药品加工场曾经将该项技能使用到搜罗药品消息、保证药品保险的零碎中。
　　经过无线传感器的网络性能，消耗者可更好天文解药品加工场消费药品、存储药品以及运载药品的全进程，让药品加工愈加宏观化、通明化，可无效消除消耗者对于药品保险成绩的顾忌。同声，正在涌现成绩的状况下，无线传感器技能也便当监管单位及时发觉成绩，并做到有据可查，从源流遏制药品保险成绩。
　　活动掌握零碎是我中药品包装机器喷码机价格的停滞要害，且技能日益幼稚。活动掌握技能正在药品包装机器喷码机价格中次要完成对于地位的准确掌握，并严厉请求进度的同步，使用于药品的保送、搬运、码垛、卸垛、打标等顺序。经过活动掌握技能的使用，可无效区分高、中、高档包装机器喷码机价格，这对于我中药品包装机器喷码机价格的晋级起到至关主要的作用。药品包装的机器清流线存正在陆续性，因而对于其进度、精密度、静态性与扭矩等目标提出了较高请求，这恰恰相符货物的特性。
　　中国包装机器喷码机价格是否翻开美国市面，一范围与中国包装机器喷码机价格的技能程度相关，另一范围也与美国包装机器喷码机价格市面的状态相关。
　　作为一度高低兴旺的自正在化市面，美国包装机器喷码机价格打造商两极分化景象显然。以检测试备、打码安装为专人的玲珑精巧的电子货物正在美国停滞得蒸蒸日上;而以热膨胀包装机、裹包机和封盘机为主的通用型包装机器喷码机价格也拥有相等比率;以灌装机、贴标机、封盖机为主的重型包装机器喷码机价格消费线，美国根本上曾经没有消费，市面简直全副为出口设施、尤其是德、意厂家消费的设施所占据。
　　经过模拟、引进技能和资金以及寰球化推销等形式，中国包装机器喷码机价格打造水祥和轻工业设想程度得以快捷停滞。昨天中国的包装机器喷码机价格打造企业很简单经过寰球化推销失掉一些要害零元件，从而疾速进步设施的技能水祥和牢靠性。假如说正在全主动打包机、贴标机、封盘机和机器手等设施上，中国打造的机器还无奈同德、意、日货物合作，那样正在一些技能含量较低的货物上，眼前中国消费的很多包装机器喷码机价格，曾经能够满意美国市面的请求，并最有能够正在短期内失掉打破性停顿。尤其是一些通用型的包装机器喷码机价格，如半主动打包机、裹包机、灌装机、贴标机、封盘机、真空包装机、称重装填封口机等，中国打造的货物利润没有到美国产品物的一半，存正在极强的合作力。昂贵的价钱是中国包装机器喷码机价格进入美国市面最好的垫脚石。
　　因而，以后主动化技能中提出的总线型活动掌握器正在药品包装事业停滞前途非常狭小。以高速的总线通信形式，可完成高速跟踪、转换多个地位掌握形式、交流多通信口数据消息等性能。此外，我中药品包装机器喷码机价格反面临从休息稠密型向学问稠密型改变的进程，各企业治理者也应进步对于活动掌握技能的注重，以升高消费利润，进步药品包装品质。
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&&&&丁列明是全国人大代表，浙江贝达药业的董事长，3月10日，在金霖酒店，他给笔者讲述着创新药企面临的困境，这个告诫他也一再提及。
&&&&创新如今已成关键词，但对于创新企业来说仍是甘苦自知。
&&&&十多年前，在美国的实验室里，当丁列明的几个朋友筛选出一组能抑制表皮细胞生长因子的化合物时，他们兴奋莫名。当时通用的做法是继续在美国的实验室里做早期研发，然后找个投资公司撑，做成以后将项目卖给大制药公司获取收益。由于当时美国制药行业不景气，越来越多的在美留学生回到了中国创业，也传来不少好消息，回国创业也成为一大潮流。斟酌再三，他们决定回国创业，独立完成从项目研发到新药上市的全过程。
&&&&2003年1月，贝达药业在浙江杭州成立，凯美纳是其主要研发项目。这也是中国自主研发的第一个小分子靶向抗癌药。所谓的靶向抗癌药又称为选择性治疗癌症药物，和“宁可错杀三千，也不放过一个”的化疗药物比，靶向抗癌药在杀灭癌细胞的同时，对正常细胞没有伤害。
&&&&当时，由英国阿斯利康制药公司研发的吉非替尼（商品名易瑞沙）在美国上市；2004年，罗氏制药的厄洛替尼（商品名特罗凯）也正式上市销售。这几款药品上市迅速成为药品冉冉升起的新星，销售额很快就突破数亿美元的“重磅药物”。
&&&&对于研究创新药，国际上通常提到的是“双十”，即十年的时间，10亿美金的花费。凯美纳研发成功前后花了十年，花费1个亿，便宜了很多，但对于创业初期的贝达药业来说，技术攻关、资金困境都是屡屡遇到的难题，幸运的是，贝达药业熬到成功的那一天，2011年6月，贝达药业治疗非小细胞肺癌凯美纳获得上市。
&&&&2012年8月，在美国权威机构发布的2012年《新药研发年度报告》中，凯美纳被纳入了全球2011年度上市的33个创新药名单，这也是该报告有史以来录入的唯一一个来自中国的新药。
&&&&2013年8月，国际顶尖医学杂志《柳叶刀》全文发表了一种中国自主研发的抗肺部肿瘤新药――盐酸埃克替尼的临床研究结果。科罗拉多大学教授RossCamidge在写的编者按中称它是中国抗肿瘤新药研发的一个“完美案例”。这几乎是中国自主研发的化学药在国际上所得到的最高评价了。
&&&&高兴了没多久，丁列明就明白了同行的告诫所在。
&&&&凯美纳是处方药，按照目前药品进入医院的流程，招标是第一步。目前招标周期没有统一规范。最新数据统计，我国非基药采购中，有13个省份已超过2年没有进行新药品采购招标工作，其中不乏北京、天津、江苏、浙江等经济发达省市，这意味着在此期间上市的新药，都不能在这些省市销售。
&&&&但药品中标并不意味着能在医院销售，药事委员会是随后的审批环节。同样，药事委员会的新药审批周期没有统一规定，统计显示，半年召开一次药事委员会的医院不到10%，两三年都没有开过一次的不在少数。药事委员会的成员专业性不均衡也限制新药进入医院，很多专家对于什么是靶向药物都不太了解。
&&&&由于上述两个障碍，有30%的新药，在上市两年后仍不能进入任何一个省进行销售；能进入1-5个省销售的新药，仅占获批新药的25%;能进入15个省销售的,不到20%。特别是第一年,有超过半数的新药，无法进入任何一个省销售。据丁列明介绍，其创新药克唑替尼上市两年多后只进进了12个省份的招标，在这12个省份中，进入医院的比例不足5%。
&&&&“和外资药相比，我们药更安全更有效，价格更便宜，但是进不了医院。”丁列明无奈的感叹。
&&&&外资药质量更好几乎是所有医生和患者的共识，不过，丁列明称他们对此宣称有明确的证据，三期临床的时候，他们不是以安慰剂作为对照组，而是选择了“阳性对照双盲试验”，和外资药直接进行比拼。实验结果显示，贝达的药效果更佳。
&&&&有好药进不了医院，这成了创新企业面临最大的困难，进不了医院，医生没法开处方，药品销售就是无从谈起。在两会期间，丁列明还会见一位慕名求药的病人家属，病人家属是朋友辗转介绍而来。药品在病人所在医院时有时无，但相较同类药品更好的疗效，成了求药的最佳动力。
&&&&税负是创新企业面临另外一大压力，目前国家对高薪技术企业的税收优惠是所得税优惠，但是，企业主要税负是增值税，对于创新型企业来说，由于附加值高，原材料方面能进行抵扣很少，基本是对销售额直接征收。
&&&&2012年贝达药业的销售额为5个多亿，纳税额达到1.7亿，但是隔壁一家生产厨具的企业销售额是30多亿，纳税额只有2个多亿，相差不多的纳税额，但是销售额差距非常大。
&&&&税负是国际通用的调节产业发展的重要手段，像软件行业一样享受超3%即征即退的增值税优惠政策，生物医药也是国家大力发展的方向，像软件行业一样享受直接减税对创新型药企是最直接的减负。
&&&&提高创新药的审评速度也是创新药企的另一个呼声。在国家食品药品监督管理总局药品审评中心排队待审评的注册申请多达11594个，最长排队等待时间已达33个月，而法定注册审评时间约为7.3个月，实际排队时间为国家法定时间的4倍多。
&&&&上市两年多后，凯美纳的年销售额已经超过8亿，收回凯美纳的研发成本并没有像所说的要花5年时间，但，和跨国公司的同类药物相比仍有很大的差距，2012年，同样治疗非小细胞肺癌的阿斯利康的易瑞沙年销售已经达到了37亿元人民。差别在于跨国药企做的是国际市场，但目前凯美纳只是关注中国市场。
&&&&谈及这个话题，丁列明称，他们也打算做国际市场，但是，国外临床研究的巨大投入贝达药业无力支撑。他们还有几款新药研发，主要精力仍将是放在新药研发上。责任编辑：贾秀
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