龙胆泻肝丸可能致尿毒症 举证倒置谁负责(图)
　 09:00:31　来源: 红网　　　
法院的判决为王小华讨了个“说法”，她下一步准备起诉龙胆泻肝丸的生产厂家北京同仁堂。本报记者宫靖摄
今年6月20日，内蒙古赤峰翁牛特旗（相当于县，以下简称翁旗）居民王小华收到了旗法院送达的民事判决书，这份落款为5月27日的判决书认定，原告王小华从被告翁旗医药公司购买、服用龙胆泻肝丸，导致肾损害事实清楚、证据确凿充分，支持其所有诉讼主张，并判赔3.9304万元。
新华社于7月17日播发消息，称该案是全国众多的龙胆泻肝丸受害者首次获判赔的案例。有法学界人士认为，王小华的胜诉将可能对国内其他“龙丸”案有一定影响，并有可能成为“龙丸”系列案件的突破口。
“龙丸”案道阻且长
从2003年3月至今，国内不断出现消费者向龙胆泻肝丸生产厂家索赔的案例，仅北京就达7起，另外还有20多位消费者起诉同仁堂未被法院受理。业内人士将这些案件统称为“龙丸”案。
当年2月，新华社以系列报道方式首度向公众披露，龙胆泻肝丸因所含成分“关木通”含马兜铃酸而可能导致尿毒症，引起社会巨大反响。
新华社报道的数字显示，全国有200多家药厂曾生产过龙胆泻肝丸，致病人数约10万人。日，国家药监局发出《关于取消关木通药用标准的通知》。2005年版的我国《药典》，已将关木通删去。
在之前“龙丸”系列索赔案中，被告同仁堂等生产厂家并未否认“关木通肾毒性”问题，但向法庭提出，原告混淆了“马兜铃酸”、“关木通”和“龙胆泻肝丸”三个概念：“单味中草药的毒性不等于复方中成药的毒性，这是中医药的基本常识。”
从国家药监局2003年的相关文件反观，监管层既未确认龙胆泻肝丸的肾毒性，也未召回企业此前生产的含有关木通各类产品。
事实上，这正是龙丸系列案件至今未解之悬念———关木通有毒是否等于龙胆泻肝丸有毒？应由谁来举证？假如此前确有患者因长期服用含有关木通的药品，已经产生了肾损害，谁来对他们负责？
此前，有律师曾向媒体描述一种举证悖论的现实：“你必须先到公证处去，验证你的肾没有问题，然后当着公证员的面吃下相关企业的两盒药，你再去检查发现了肾衰，然后你才能够告。”
由于消费者不能自证服用龙胆泻肝丸与肾损害之间的直接因果关系等原因，在王小华案之前，从未有消费者在“龙丸”案中胜诉（相关报道见本报今年1月19日核心报道：《龙胆泻肝丸案举证悖论》）。
起诉经销商
7月22日中午，内蒙古自治区赤峰市翁旗，46岁的王小华戴上眼镜，将法院下达的判决书看了一遍。她记不清这是第多少次看这份判决书了。
在“龙丸”系列案中，王小华还占据了一个引人瞩目的“全国之最”。她是全国第一个起诉药品经销商的。
2002年7月，王小华到赤峰市考药师证，发现自己突然无力爬上培训地点所在的4楼。赤峰市第二医院查出：王小华“双肾缩小、受损、肌肝尿素氮明显升高”。同年8月，北京大学第一医院诊断认为：王小华患“慢性肾衰、慢性间质性肾炎、肾性贫血”。同时，王的病历上，被医生写上“二年来，经常服龙胆泻肝丸”。
今年4月6日，王小华走进位于翁旗新华街的法院立案大厅，正式起诉自己昔日工作的公司翁旗医药公司。
王小华曾是赤峰医药集团公司翁牛特旗医药支公司（以下简称翁旗医药公司）的一名职工，并在该公司下属的新华药店任营业员10多年。
“每次‘上火’，我都请坐堂医生开龙胆泻肝丸，怕同事说闲话（指从药店白拿药品），我保留了所有买药处方和收据。”王小华告诉本报记者。
此前，该公司历年为王小华进行的体检，以及卫生部门发给王的健康证表明，王小华在2000年之前没有重大疾病，也没有肾病史。
代理律师卓小勤解释说，我国《产品质量法》规定，因产品存在缺陷造成人身，他人财产损害的，受害人可以向生产者索赔，也可以向产品的销售者索赔。
翁旗法院民事二庭相关人员证实，他们在分析案情后认为，王小华案是一起“人身损害赔偿案件，应该在人民法院受理范围之内”。
“缺陷产品”
5月13日上午9点，坐落在翁旗一间破旧院（原交警队办公地点）内的翁旗法院民事二庭庄严的国徽下，是半旧的高背法官椅。
随着审判长的范文革的法槌声响起，备受舆论关注的王小华状告翁旗医药公司案正式开庭。
王小华因病未到庭，京城律师李肖霖和卓小勤坐在原告席上。被告方翁旗医药公司由公司上级单位赤峰医药集团公司法律顾问杜小平应诉。
经过长达4个小时庭审，法官归纳本案焦点有4个：1、原告服用的药品是否是被告销售的；2、药品中的关木通是否有肾毒性；3、因果关系；4、被告是否尽到了法定义务。
一位合议庭成员说，经过审理，原告有足够的证据（7张处方及众多证人证言）表明，龙胆泻肝丸是从翁旗医药公司下设的新华药店购得。而国家药监局的相关报告表明，关木通具有肾毒性，而王小华服用的北京同仁堂的龙胆泻肝丸，也证实含有关木通。
格外引人瞩目的是，翁旗法院判决书首次将北京同仁堂生产含关木通的龙胆泻肝丸判定为“缺陷产品”。
一位法院工作人员介绍，缺陷产品在法律上的定义主要包括三种，即设计、制作和说明缺陷，龙胆泻肝丸的制作不存在缺陷，但设计和说明有明显缺陷。
最终判决书根据《中华人民共和国产品质量法》第四十六条规定认为，涉案的龙胆泻肝丸由于含有肾损害毒性的关木通，具有危及人身安全的危险，而在被告销售的龙但泻肝丸的说明书中又未向消费者告知，这说明涉案的龙胆泻肝丸存在着设计、说明的缺陷，属于产品质量法中规定的缺陷产品。
“举证倒置解“珍珑局”
至此本案最后一个也是最核心一个焦点：王小华购买和服用被告销售的龙胆泻肝丸，与其肾损害是否够成因果关系，引起了庭审各方的关注。
事实上，在本案中，被告委托代理人杜小平律师也提出了类似的质疑，要求法庭“进一步查明，并作出相应的认定”。
卓小勤和李肖霖告诉记者，“因果关系”是国内所有“龙丸”案的关键（如本文前段所述）。因果关系成立，消费者将胜诉，不成立，消费者败诉。而北京的“龙丸”系列案中，法院要求“谁主张，谁举证”，即要患者自己证实上述问题。
“我国公民普遍没有贯穿一生的病例档案，公民自己又没有条件进行药学实验，也没有办法证明自己确实没在家偷偷吃其他药来伤害自己的肾。”卓小勤说官司按这个思路打下去，不会有任何一个消费者告赢‘龙丸’案。
7月21日下午，翁旗法院一位合议庭成员告诉本报记者，最终合议庭认为具体到本案，根据证据公平原则，王小华作为普通消费者，处于明显劣势。而医药公司作为一个专业的医药经销企业，处于明显强势，“举证责任在于翁旗医药公司，而不是王小华。”
被告方代理人杜小平接受采访时认为，法庭的这种做法，实际就是人们通常讲的“举证倒置”。
但杜小平认为医药公司也并非“强势”，因为医药公司仅是药品经营企业，尽管生产厂家的产品有缺陷，但其设计、说明也都经过国家相关部门审批，并非三无企业生产的三无产品，医药公司无能力也无义务审查。
南京大学法学院一位法学专家了解了案情后则认为，翁旗法院依据的是“优势证据理论”断案，该理论在司法实践中是一个进步。
最终，由于被告翁旗医药公司未能提供证据表明原告过去有肾病史，也不能证实关木通和其经销的含关木通的龙胆泻肝丸，对人体无肾损害，更证明不了王小华服用了其他致肾损害的药物。法院认定王小华购买和服用被告销售的龙胆泻肝丸，与其肾损害的因果关系成立。
“我们意识到了社会对‘龙丸’案的高度关注，判决是法院慎重研究后作出的。我们无意在全国法院中标新立异，该怎么判就怎么判。“该合议庭成员说。
经销商服判存疑
“官司判我们败诉了，但不代表我就完全同意判决书。”7月22日下午，赤峰市松洲律师事务所副主任杜小平空空荡荡的办公台上只摆着一份4页纸的判决书。判决书的因果关系部分，被密密麻麻写满了反驳意见。
判决书6月20日送达后，在法定的15天上诉期内，翁旗医药公司没有上诉。
“总体上，判决是有道理的，我们愿意服判”，但杜小平表示，原告在法庭上申请了因果关系鉴定，法庭最终也没鉴定，现在这种模糊的判决为我们今后再向北京同仁堂讨要说法制造了困难。
原是赤峰市医药集团公司职工的杜小平，对药业深有了解。仅在赤峰药业集团内部，除王小华外，近年就有韩丽娟（音）、李国真（音）两名职工被怀疑吃龙胆泻肝丸致肾损害。
记者看到了杜小平近期完成的一篇论文《论我国药品监督管理法律制度》，其中心事件就是国内沸沸扬扬的“龙丸”系列案，其同情患者的一面，在论文中显露无遗。
京城“龙丸”案现状
虽然在内蒙古打赢了官司，但李肖霖和卓小勤两位律师心情并不轻松。此前，他们在北京代理了多起“龙丸”案，“7起被法院受理，涉及同仁堂的民事起诉中6件被驳回，一件败诉”。
就在新华社播发王小华案消息的前10天，京城消费者王春华、冯萍萍起诉同仁堂案被一审法院驳回。同日，消费者李树花的起诉也被驳回。
7月7日，北京市东城区人民法院的民事裁定书称，同仁堂和同仁堂公司北京中药二厂“龙胆泻肝丸的生产和销售均经国家主管部门批准”，“是合法经销的药品，（3名）原告对龙胆泻肝丸的成分、药性和效用的异议，不属于人民法院民事诉讼审查确认的范围”。
与1000多公里外北京的其他“龙丸”案当事人相比，王小华认为自己是幸运的，因为翁旗法院于4月6日当天就受理了她的案件。甚至，法院鉴于王家经济困难，对案件受理费2400元进行减半，并同意王缓缴此费。而王小华证实，此费至今也没缴。
翁旗法院民事二庭相关人员表示，他们事先对北京多家法院不予受理“龙丸”案“有所耳闻”，但不便对此发表看法。
“龙丸”案未了局
李肖霖和卓小勤两位律师乐观地估计，此次起诉经销商案的胜诉，将极大改变目前全国“龙丸”案的被动局面。
有熟悉内情人士分析，李、卓两人在全国“龙丸”案陷入困境之时，无偿援助王小华打了一个起诉经销商的官司，意在摆脱北京同仁堂的注意。策略应是告赢经销商转头再告同仁堂。
一个事实是，在王小华案中，原告方一改以往“龙丸”案数十万、上百万的高索赔标的，只要求赔区区不到4万元，而这些钱只够王小华维持一年生命而已。
该人士认为，“法院现已认定同仁堂龙胆泻肝丸为缺陷产品，又认定了最关键的‘因果关系’，再与生产商打官司的时机已成熟”。
“我肯定还要告北京同仁堂。”王小华对记者强调。目前，她靠不间断的血液透析来维持生命，每月花费达4000元左右。
而律师李肖霖和卓小勤则证实，他们已就王小华起诉北京同仁堂案，进入准备阶段，“诉讼地极可能还选在翁旗”。
就在记者赶赴赤峰采访期间，北京同仁堂华北地区销售经理也在向赤峰市医药界人士刘文生了解此案详情。7月23日下午5时左右，刘文生在电话里向记者证实了此事，并表示已将判决详情转给北京同仁堂方面。
翁旗医药公司的上级公司赤峰医药集团公司也高度关注此案。杜小平说，他们已初步决定，在适当时机会将北京同仁堂告上法庭，因为“我们不想代人受过”。(稿源：新京报)(作者：宫靖)(编辑：胡蓉平)
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[222.64.23.*] 认为：
中藥是非常講究辨證的 不是隨便喫的，如果不對癥 人參也能喫死人！
妳能因為藥店也賣砒霜 就去告藥店嗎？
[218.5.227.*] 认为：
回复 网易网友(222.64.23.*):中藥是非常講究辨證的 不是隨便喫的，如果不對癥 人參也能喫死人！
妳能因為藥店也賣砒霜 就去告藥店嗎？不要拿“辨證”糊弄人。服龙胆泻肝丸具有很强的肾脏毒性，已被动物实验和临床研究所证实。
[222.64.23.*] 认为：
二年来，经常服龙胆泻肝丸——－－－－－－－－－－－－－－－－－應該去告的是醫生！
[222.64.23.*] 认为：
每次‘上火’，我都请坐堂医生开龙胆泻肝丸，怕同事说闲话（指从药店白拿药品），我保留了所有买药处方和收据。”----------------------------------------强啊 还好没给自己开砒霜！
[222.173.17.*] 认为：
我就是一个《龙胆泻肝丸》的受害者，在我透析的血液中心还有好几人都是这个药所造成尿毒证的受害者！我们还没有医保，靠借钱和积蓄维持残生，就是换肾也要终生服药，价格也非常昂贵，而且成功换肾病例不多。我们真不知道该如何生存生不如死。呼吁！谁能为我们主持公道？！谁能给我们一条生路啊！
[59.33.125.*] 认为：
龙胆泻肝丸......绝对安全的!出自&&医宗金鉴&&成份为;龙胆草;柴胡;栀子;黄芩;生地;泽泻;当归;车前草;木通;甘草.主要用于泻肝胆实火.....但不能多用和久用,无实火万不可用!你以为是补品呀?吃了两年?找死呀?
[211.158.52.*] 认为：
也不看看同堂是认谁的盘，去吧，去吧
[60.6.20.*] 认为：
毒药````不可吃``````````````
[219.159.7.*] 认为：
法治的一大进步~~
[219.137.43.*] 认为：
回复 网易网友(222.64.23.*):二年来，经常服龙胆泻肝丸——－－－－－－－－－－－－－－－－－應該去告的是醫生！不懂就别胡说，是患者自己要医生开的
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[222.133.6.*] 认为：
网易网友(125.90.144.*)的原贴:关木通吃多了会出问题，那马钱子多毒啊，乌头多毒啊？怎么不禁止了？是药三分毒，你当饭吃怎么不出问题？吃过小活络丹吗？川乌草乌地龙天南星各六两[各6g]，乳香研，没药研各二两二钱[各5g]。 川乌草乌天南星是很毒的药了，一样不禁止，那怎么解释？用药要注意，不要自把自为，还有啊西药里很多药更毒，如洋地黄类的，静脉注射用的很多，心衰，房颤的时候你不要用啊！笨！我家的药方里，十九畏的药照用，去药店抓药，只能单买！这能说明十九畏的药不能同入药吗/
[222.133.6.*] 认为：
“每次‘上火’，我都请坐堂医生开龙胆泻肝丸，怕同事说闲话（指从药店白拿药品），我保留了所有买药处方和收据。”王小华告诉本报记者。（1.处方只代表购买，不代表服用。2.中药讲的是除根，不象西医一样长期服用的N年的。3.）希望各位不要把看病想得那么简单，药不是保健品随便吃的。下药要对症，这是基本的治疗原则。药量要合适，不是每个人都是一样的药量。先把对受害人的同情心放一边上，客观地分析一下。我经常碰到这种自以为是的病人，自已指名要哪种药。不卖吧，病人绝不再来。吃好了，证明药好，跟医生有P关系治不好。人家药厂是国家名牌，绝不出假药，医生医术差。真的好难呀，是患者自找麻烦，还是医生医术差，还是药厂的原因？患者也该自问一下，得病初期，有没有为了省几毛钱自已瞎买药？你买药是看广告指认药，还是医生给你开的？药到手后，你是不是按时按量服用？服药期间，你是不是想当然地为了好快点，把几种药混吃？你有没有在治疗时想着，我先吃药，治疗费药费到时再说？治完后是不是大丈夫一字千金，毕口不说？不给或是少给钱？我以前在某个“白血病”红十字站上说自已有秘方治白血病，可以免费给病人治就是我收钱，治好也不过千儿八百元，干嘛非守着那天文500000的手术费不放呢？那些病人也是，求助只要钱不要免费治，我都怀疑是不是当作生财的工具了。就说我的药不值钱吧，也不是大风刮来的。治好病人得个认可也是应该的吧。心明的朋友会想到，面对几十万的手术费，你不拿不出钱来，谁给治？要是晚了点，命都没了，为什么不试一试吗？你猜怎么着？狗P版主删除了我的帖子，说出了问题谁负责？积极心大大受打击。想想也是，现在什么社会了，还免费！谁信呀！姚明骨伤后，我们给几个相关的部门发电子邮件或是传真，告诉他们，我们在一二个月即可以让恢复，并举出数例证明，结果呢？不用说了。可悲的患者，伤心的医生
[125.90.144.*] 认为：
关木通吃多了会出问题，那马钱子多毒啊，乌头多毒啊？怎么不禁止了？是药三分毒，你当饭吃怎么不出问题？吃过小活络丹吗？川乌草乌地龙天南星各六两[各6g]，乳香研，没药研各二两二钱[各5g]。 川乌草乌天南星是很毒的药了，一样不禁止，那怎么解释？用药要注意，不要自把自为，还有啊西药里很多药更毒，如洋地黄类的，静脉注射用的很多，心衰，房颤的时候你不要用啊！笨！
[218.88.8.*] 认为：
说白了，就是中国还不把人权当回事。中国政府这些人都是吃干饭的，像药监局等机构就只知道收钱，不办事实事。这些问题政府不知道吗？其实，他们比谁都清楚，只是有些政府官员拿了人家的手软，吃了人家的嘴软。另外，官与官之间都有着说不清的关系，他们能对自已痛下杀手吗？看看国外，在处理这问题上是及时让大众知晓使用这些产品对人体的副作用。以减少无谓的伤害。也许有人会说，我国是发展中国家，有机制健全，法律不完善等因素，而外国起经济高度发达，机制健全，法律体系完善，所以要从国情出发，不能一谓跟国外比。但民众的知情不能被剥夺了吧。因服用药品对人体造成伤害的事件也不是头一回了，要是相关政府官员，从对自己负责对社会负责的态度，从以人为本的角度出发，及早对公众公布相关信息，就不至于让众多人失去健康。重视生命吧！！！
[59.33.125.*] 认为：
龙胆泻肝丸......绝对安全的!出自&&医宗金鉴&&成份为;龙胆草;柴胡;栀子;黄芩;生地;泽泻;当归;车前草;木通;甘草.主要用于泻肝胆实火.....但不能多用和久用,无实火万不可用!你以为是补品呀?吃了两年?找死呀?
[219.133.8.*] 认为：
呵呵，药检局不知道吃来同仁堂多少钱。其实告什么也没有用，就告药检局。医生是很无辜的，如何一个医生跟一个医院都没有资格、资历、器械跟相关人员去鉴别一个药的药理跟副作用，这是国家药检局的基本职责，可惜现在都权利出租了，吃死了人也不会找到他们头上。
[125.76.215.*] 认为：
我曾经也因为服用该药造成肾脏损伤，所幸发现及时，加之年轻，原来身体底子好，才没有造成更严重的后果，现在已经完全康复。但是现在我是再也不敢相信所谓的纯中药制剂，无毒害作用的话了。是药三分毒，食补好过任何药物，千万不要乱吃药了。
[219.232.112.*] 认为：
从中看出我国对人的生命不重视,国外早已实验证明该药有肾毒,报上公开提醒公民不要服用,而我国没有任何反应,直到两年后危害极其严重了才公开,已经给很多人造成了不可挽回的伤害,危及了生命
[222.140.250.*] 认为：
我在自己能决定自己该服什么药的年龄(之前由父母决定的年龄,好象服过牛黄清胃丸什么的),就从不用中药.理由很简单,人体基于基本的化学过程,有药理清楚的西药不用,反而求助于所谓的国药,所谓的辨证,简直是乱弹琴...
[222.140.250.*] 认为：
我在自己能决定自己该服什么药的年龄(之前由父母决定的年龄,好象服过牛黄清胃丸什么的),就从不用中药.理由很简单,人体基于基本的化学过程,有药理清楚的西药不用,反而求助于所谓的国药,所谓的辨证,简直是乱弹琴...
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9:16:33]1956年，保加利亚医生报告说，他们在保加利亚多瑙河流域的一些小村庄发现了一种奇怪的慢性肾病，与普通慢性肾病很不一样。后来在克罗地亚、塞尔维亚、波黑、罗马尼亚的多瑙河流域的一些村庄也发现了这种慢性肾病，所以就被称为巴尔干地方性肾病。患病的人通常在40～60岁时出现严重的贫血和尿毒症，其特征是肾脏纤维化、萎缩，肾脏最终缩小到只有正常肾脏的三分之一。除了肾移植，没有任何办法可以治愈。在上个世纪60年代时，患者的平均寿命只有45岁。70年代这些地区开始有了做血液透析的诊所，患者可以通过定期做血液透析避免尿毒症，寿命得以延长到平均69岁。但是随着寿命的延长，又出现了一个新的问题：大约一半的患者的肾盂和尿道会长出恶性肿瘤。是什么原因导致这种地方性疾病呢？因为发病地区都在多瑙河流域，医生们首先想到的是，会不会是饮水里含有某种特殊的毒素？这个设想后来被排除了。之后又有新的假说被提出来，例如有人认为当地人吃的粮食储存时被某种霉菌污染，霉菌能分泌损害肾脏的毒素。但这些假说都没有确证。1991年，在比利时也发现了一种奇怪的肾病。布鲁塞尔一家医院的医生范赫维根在治疗两个患了急性肾衰竭的年轻女患者时了解到，她们都服用了一家减肥诊所提供的减肥药。他怀疑这种减肥药就是病因，随即展开了调查，发现共有70个急性肾衰竭患者都服用过同一个减肥诊所提供的同一种减肥药。这些患者的症状都类似，肾脏纤维化、萎缩，出现尿毒症，必须换肾或终身做血液透析。因为担心肾脏会出现癌变，医生建议这些患者把肾脏和尿道都切除。有39个人同意做切除手术，其中有18人已长了尿路上皮癌，还有19人的尿路已有癌变前兆。此前该减肥诊所已营业15年，未出现过问题。1990年该诊所改变减肥药配方，用了两种中草药，其消费者中才突然出现肾衰竭患者。其中一种中草药是马兜铃属的防己。比利时研究人员怀疑防己就是祸首。实验证明了他们的猜测，防己中的马兜铃酸能对肾脏造成不可逆的损伤。消息传出后，在世界医学界引起了极大的震撼。法国、日本、台湾等地也都报告发现因吃马兜铃科中药导致肾衰竭的病例，这种肾病因此被称为中草药肾病。各国纷纷禁售或警告不要服用含马兜铃酸的中药。中国大陆药监部门、医疗机构、药厂对此都置若罔闻，坚持中药有自己的用药标准，把国外发现的问题归咎于他们不会正确使用中药。直到2003年2月，新华社以系列报道方式首度向国内公众披露，北京同仁堂制药集团生产的“清火良药”龙胆泻肝丸的主要成分关木通含马兜铃酸，导致很多人得了尿毒症，这才引起药监部门的重视，取消了关木通的用药标准。比利时医生的报告出来后，一些肾病专家很快就想到，中草药肾病与巴尔干地方性肾病的症状非常相似，会不会都是马兜铃酸引起的？纽约州立大学石溪分校药理学教授格罗曼到克罗地亚访问巴尔干地方性肾病的患者，拿着马兜铃的图片询问他们是否服用过这种草药。让他失望的是，这些患者并没有服用过，但是他们告诉他这种草在当地很常见。于是格罗曼到乡下实地考察，发现在当地麦田的田间生长有很多马兜铃，在收割麦子时，马兜铃会混在小麦里一起被收割，会不会就是因为当地食用的面粉被马兜铃种子污染了呢？回到美国后，格罗曼和同事们研究中草药肾病患者的肾脏标本，发现马兜铃酸和肾脏细胞中的DNA反应形成了加合物，而在普通肾病患者中则没有这种加合物。随后，在克罗地亚的巴尔干地方性肾病患者肾脏标本中也发现了马兜铃酸-DNA加合物，这就有力地证明了马兜铃酸是巴尔干地方性肾病的病因，巴尔干地方性肾病和中草药肾病是同一种病，应该被叫做马兜铃酸肾病。格罗曼和同事们进一步发现，在马兜铃酸肾病患者的肿瘤细胞中，一个与癌变有关的基因出现了特殊的基因突变，这可以解释为什么约一半的马兜铃酸肾病患者会长恶性肿瘤。如果在某个患者体内发现马兜铃酸-DNA加合物或特殊的基因突变，就可以认定他曾经服用过含马兜铃酸的草药。马兜铃科的植物有几百种，它们普遍含有马兜铃酸，其中有几十种被用于做中药。吃含马兜铃酸草药的人群最大的当然是在中国大陆和台湾。1995年台湾建立了医保系统，几乎所有的台湾人都可以报销医药费，包括中药费。通过分析台湾医保报销数据库，就可以知道有多少台湾人曾经吃过含马兜铃酸的中药。结果十分惊人：在年间，有超过三分之一的台湾人曾经吃过含马兜铃酸的中药。只要曾经服用过含马兜铃酸的中药，哪怕只服用过一次，肾脏就会有不可逆转的永久损伤，患肾病和上尿路上皮癌的概率就比一般人高。服用的次数越多，对肾脏的损伤就越大，最终导致尿毒症和癌症。台湾有12%的人患有慢性肾病，发病率居世界首位，台湾医学界认为其主要因素就是服用含马兜铃酸的草药。中国大陆的情形未必比台湾好多少。据格罗曼说，他在中国的同行向他透露，他们怀疑中国大陆大部分的肾衰竭病例都是因吃含马兜铃酸的中药导致。目前国家药监局只取消了关木通、广防己、青木香三种马兜铃属草药的用药标准，但实际上还有马兜铃、细辛、天仙藤、寻骨风、汉中防己、淮通、朱砂莲、三筒管等十几种常用中药药材已知含有马兜铃酸，涉及几百种中药处方（中成药），例如国家批准的中药处方中含细辛的就有一百多种。其中还包括很多儿科中药。小孩一有感冒、咳嗽，国内医生就喜欢开中成药猴枣散，号称是名贵化痰药。猴枣散的成分之一就是马兜铃科的细辛，已知含有马兜铃酸。且不说猴枣散的疗效未经验证，即使它真对咳嗽什么的有效，也犯不着为这点小毛病冒着让儿童慢性中毒的危险去用它。马兜铃酸非常稳定，也没有东西可以抵消其毒性，不要相信通过药材炮制或“复方配伍”就可去掉马兜铃酸的毒性。不要以为现在吃了没事就可放心，小剂量服用马兜铃酸的危害有20～40年的潜伏期。.《新华每日电讯》.中药马兜铃，一种“毒药”两种对待&& &原文来源： & 上世纪50年代起，一种奇怪肾病在全球流行，其病因被发现与马兜铃科中药有关。在面对不断涌现的肾病案例时，欧美不仅对肾病患者进行调查和研究，还在发现致病问题后立即出台法令禁用中药马兜铃。而中国却从第一例病例始直到2004年才禁用马兜铃，同仁堂甚至举证称马兜铃无害。上世纪50-60年代，一种奇怪的肾病在世界各地出现。首先有资料记载的是1956年，巴尔干的波斯尼亚、黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚等地区流行一种“慢性间质性”肾炎，能导致肾功能减退，当地农民患此病但无人知晓这病由何而起；1964年中国曾报告了两例“极型肾衰竭”病例，中国学者吴寒松发现这两例病人曾服用过中药关木通煎剂，但这一报告并未在中国医学界引起重视，仅被视为个例。全球各国都发现肾病案例，各国也都进行相关的研究寻找致病元凶：90年代，这种肾衰竭病例在全球一些地区开始集中出现。1990年比利时服用减肥中药“苗条丸”的时髦女性中大规模出现此类肾病，这种苗条丸上市已逾15年，此前服用者并未出现这类肾病。比利时学者Vanhererghem对此减肥药展开持续关注和研究，他发现该药是在被加入了一种中药粉“广防己”之后才涌现出100多病例的。然而“广防己”中含大量马兜铃酸，他推测应是这种物质对肾脏产生了损伤。1993年，Vanhererghem将这项研究发表在著名医学杂志《柳叶刀》上。1994年，法国也发现两例与服用中药有关的“终末肾衰竭”案例，于是就此进行了一项全国性流行病学调查。结果这项调查显示，1989年-1994年间，在法国有标注为汉防己但其实是广防己的中药出售；1996年，法国NICE地区又发现两例终末肾衰新病例，药物不良反应监测中心考虑到其中1例可能与广防己有关，暂无法确定马兜铃科中药是否就是致肾病的元凶。1997年，日本一家委托中国生产中成药的企业因患者肾损伤而引发的国际纠纷，结果发现该药中含有马兜铃酸成分的“关木通”。一份《关木通及肾脏毒性研究》的实验报告证实关木通确实可致肾脏损害，由“关木通”组成的复方也可损害肾脏且关木通的剂量与肾的损害没有直接关系，“长时间小剂量”也可对肾造成损害。1999年，中国肾脏学专家黎磊石院士也注意到了马兜铃酸的肾毒性，他所在的南京军区总医院报道了3例服用含有马兜铃酸的关木通导致肾脏损害的病例。由于在中国中药的应用很广，且缺乏有效的中药不良反应监测系统，同时也无完整的肾脏疾病登记系统，当时马兜铃酸肾病的发病情况不详，这些研究并未引起卫生部门的重视。2000年，比利时因服减肥药丸所致的肾损害病例达105例，其中43例进入了终末期肾衰接受肾移植或透析治疗，在39例终末肾衰同意切除天然肾脏和输尿管的病人中发现了18例泌尿系恶性肿瘤。2003年2月，中国新华社以系列报道方式首度向公众披露同仁堂“龙胆泻肝丸”中使用的“关木通”含马兜铃酸导致尿毒症，导致北京中日友好医院已接治相关患者100多名。这些统计相继问世之后，掀起了世界范围的反马兜铃酸药物的高潮：多个国家地区开始对使用含马兜铃的中草药出台了监管政策。2000年英国药物安全委员会建议，立即禁用含马兜铃的中草药，同时英国医药管理局也提出了对马兜铃在全英范围内进行暂时性禁用；随后，又对含马兜铃的中草药成品实行无限期禁用。美国在2000年也停止进口、制造和销售已知或怀疑含马兜铃酸的70余种中草药。从2000年11月开始，世卫组织便在其药物通讯中发出类似警告，西班牙、奥地利、埃及、马来西亚、菲律宾、日本等国也纷纷发布禁用警告。至此，马兜铃酸对肾脏的影响在世界范围内取得共识，国外甚至称之为“中草药肾病”，中国学者则称之为“马兜铃酸肾病”。与世界各国的监管态度不同，马兜铃在中国的情况截然相反。首先是服用同仁堂龙胆泻肝丸导致“马兜铃酸肾病”的百余名患者，尽管证据确凿——2003年北京协和医院、中日友好医院、南京军区总医院等就关木通进行动物实验，结果显示大鼠的药物反应与人相同：大剂量给药，大鼠出现急性肾损害症状；长期小剂量间断给药，导致慢性肾损害。国家药品监督管理局既没有确认龙胆泻肝丸的肾毒性，也没有召回企业此前生产的含有关木通的各类产品——却因无法举证，遂无法追究药企责任。而此时，同仁堂方面反而提供了两则有利于己方的证据：一是北京市中药科学研究所于1999年至2000年进行的一组实验，结果证明给大鼠90天连续灌胃龙胆泻肝丸，未发现明显毒性反应。二为河北医科大学中医学院中药教研室于2002年进行的一项实验，该实验分别给几组大鼠灌胃龙胆泻肝丸和关木通药液，证明作为关木通复方药的龙胆泻肝丸，“马兜铃酸含量明显减少数倍及数十倍”，龙胆泻肝丸的复方配置明显减低了关木通的肾毒性。而内蒙古医院黄九香医生的一篇论文对此进行了回击，这篇论文提及了中药企业同仁堂龙胆泻肝丸等中成药对肾损害现象，论文列表说明含关木通中成药引发的慢性肾衰“起病非常缓慢”，为6-36个月。此外，根据国家药监局资料显示，2000年同仁堂为维持药物出口就已主动向国家药品监督管理局报告过马兜铃酸可能导致肾病，并于2001年下半年向国家有关部门提出申请，要求用不含马兜铃酸成分的木通代替关木通的举动，未取得实效进展。国家食品药品监督管理局药品评价中心的郭晓昕所搜集历年各国所报道的与马兜铃酸有关的不良反应有361例，其中197例发生在中国，并且出现5例死亡病例。在舆论压力下，国家药监局才开始限制、禁止含有马兜铃酸的中药，取消了关木通的药用标准，这迟到的禁令比西方国家晚了4年。直到2004年，国家食品药品监督管理局才发布关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知，并将含有马兜铃酸的药物列为处方药。在此之后，美国在对中药致癌事件中研究的脚步从未停息。2007年美国纽约州立大学石溪分校的药物学家亚瑟·格罗尔曼研究确认了巴尔干半岛农民得肾病的原因，就是麦田边的马兜铃种子混入麦子后被当地人做成面包食用所致；为获得更为详实研究，格罗尔曼选择中国台湾，因2006年《柳叶刀》杂志发表过一分调查，显示约有12%的台湾人受到慢性肾炎困扰，且医疗数据显示每3个台湾人里就有1个曾吃过含马兜铃酸的中药。日亚瑟·格罗尔曼在《美国国家科学院学报》（PNAS）期刊上发表他的论文称，马兜铃酸可能是台湾地区肾病患病率一直居高不下的主要因素，因为这里马兜铃一直被当做中草药广泛用于传统医学，近1/3的台湾人都会消费可能含有马兜铃酸的草药。美国药物学家用基因测序技术观察并找到答案，马兜铃酸会控制人体DNA它会在肿瘤抑制基因内部留下个记号，显示人体摄取了这种致癌物。在此前的调查中，格罗尔曼调查151名泌尿道癌患者，发现在那些有易患基因的患者中，84%有摄入马兜铃酸的迹象。自从发生中药致癌之后，为发现更多中药的毒性，2012年澳大利亚的科学家建立了DNA数据库以此对照中药中的成分。该项研究最终共发现68个不同的植物品种，其中就包括麻黄属植物（Ephedra）及细辛（Asarum），二者均含有有毒化学成分，例如可导致服用者患上肾疾病、肾衰竭以及上尿路癌症的马兜铃酸。而中国，目前还有四种含有马兜铃酸的马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲只是被限制使用并未禁止，即至少有36种含有马兜铃酸的中成药作为处方药在售。含有马兜铃酸的中药发表者：看了何莲医师的"药物性肾损害"一文中"木通所致肾小管间质"即"马兜铃酸肾病",想补充:什么中草药中含马兜铃酸成分.服用含马兜铃酸(aristolochic acid AA)的中草药引起的肾脏损害称为马兜铃酸肾病(AAN)。常见的含马兜铃酸的中草药和中成药1.& 含AA的中草药很多，应用范围广，包括关木通、广防已、马兜铃、青木香、天仙藤、木防己、细辛、天仙藤、寻骨风、威灵仙等；这些药中的AA含量详见表6-1-1。表6-1-1&中草药中马兜铃酸含量(%).中草药&&&马兜铃含量&&&中草药&&&马兜铃含量&&&中草药&&&马兜铃含量关木通&&&4.0106&&&寻骨风&&&0.03007&&&广防己&&&0.0068厚朴&&&0.0018&&&马兜铃&&&0.063&&&细辛&&&0.0014丸&&&0.0437&&&天仙藤&&&0.0026&&&青木香&&&0.00087冠心苏合丸&&&0.0323&&&龙胆泻肝丸&&&0.0219&&&管南香&&&0.25背蛇生&&&0.011&&&分清五淋丸&&&0.0337&&&妇科分清丸&&&0.02192.常用的含AA的中成药：①含关木通中成药:甘露消毒丸(每100克成药中含关木通6克)[4]、灵龙感冒胶囊、耳聋丸、金砂五淋丸、白益镇惊丸、前列回春胶囊、透骨镇风丸（丹）、阿胶生化膏、复肾宁片、跌打丸（片）、连翘败毒丸(膏、片)、清淋冲剂、小儿金丹片、小儿导赤片、壮骨酒、障翳散、消风止痒颗粒、复明片、妇科分清丸、含片、活血理伤丸、分清五淋丸、五粒回春丸、安阳精制膏、济生橘核丸、通便清火丸、清胃丸、济坤丸、生乳片、大黄清胃丸、太和妙龄丸、清血内消丸、导赤丸、五粒回春丸，等。②含青木香中成药：双香排石颗粒、冠心苏合丸、冠心苏合滴丸、冠心苏合胶囊、纯阳正气丸、养阴降压胶囊、舒肝理气丸、胃炎康冲剂、胃药胶囊、心无忧片、风痛丸、十香返生丸、康妇软膏、绿雪胶囊、绿雪、三余神曲、关节镇痛膏，等。③含马兜铃中成药：止嗽化痰丸、润肺化痰丸、二十五味松石丸、新碧桃仙片、青果止嗽丸、肺安片、复方蛇胆川贝散、鸡苏丸、胃福颗粒、喘息灵胶囊，等。④含广防己中成药：炎见宁片、复肾宁片、骨仙片、风湿灵仙液、复方夏天无片，等。我们临床工作中最常见的引起马兜铃酸肾病的药物是:冠心苏合丸(至今仍有人给患者开该药),龙胆泻肝丸和单味木通,等.中药很可怕（转裁）朱砂雄黄附子 （“即著名有毒中草药乌头的子根，含毒性强烈的乌头碱，能对心脏造成损伤，能被用来杀人，死亡症状和心脏病发作类似。美国、英国等国都禁售含附子的中药，例如附子理中丸”）美国禁含汞、铅、朱砂、马兜铃酸、龙脑、黄连、蜈蚣、麻仁等成分中药，禁售以下常用中药：安宫牛黄丸、牛黄解毒丸、复方丹参片、猴枣散、保婴丹、黄连素&片、人参再造丸、六神丸、大活络丸、小活络丹、利肝片、龙胆泄肝汤、安神补脑丸、附子理中丸、牛黄清心丸、定心丸、龟龄集、救心丹等等黄连被禁用的原因是发现小檗碱（黄连素）孕妇服用可导致新生儿溶血症，儿童服用可引起急性溶血、严重黄疸。小柴胡冲剂的主要成分是柴胡和黄岑，二者都有肝毒性。日本在90年代有很多人因为吃小柴胡汤导致间质性肝炎，有的因此死亡。此后日本仍有因为服用小柴胡汤而导致肺水肿的报道。逍遥丸含柴胡，柴胡的主要化学成分之一柴胡皂苷d对人的肝细胞有较强的毒性。柴胡还具有肾毒性，能对肾脏造成损害。也有实验表明，柴胡煎剂、柴胡皂苷对动物胸腺有抑制作用，能降低机体免疫功能。“罗布麻降压片中的夏枯草、钩藤、泽泻都有肾毒性。降血压建议还是用西药，有多种便宜（便宜到一天几分钱）、有效、副作用小的西药可选择，没有必要去尝试中药。夏枯草是肝毒性，能损害肝脏，还可能是免疫抑制剂，，长期或大量服用能使机体的免疫功能受到抑制。王老吉也含该成分。”复方甘草片能镇咳，是因为含有阿片粉，阿片也就是著名的毒品鸦片，能够成瘾。甘草的主要成分是甘草酸，有和激素醛固酮相似的作用，因此长期或大剂量服用甘草可引起“假性醛固酮增多症”。甘草还有类似雌激素的作用。蜜炼川贝枇杷膏含款冬花，含有具有肝脏毒性的吡咯里西啶生物碱，动物实验表明款冬花能致肝癌，被欧洲禁用。藿香正气水如果用的是较便宜的藿香，主要成分为爱草脑，是一种致癌物，可诱发肝癌。另外，藿香正气水中的厚朴有肾毒性，被欧洲禁用；生半夏也有肾毒性，而且有非常明显的生殖毒性。这些中药已知或怀疑含有马兜铃酸，能对肾脏造成不可逆损伤，最终导致肾衰竭，含有这些成分的中药绝不要吃：马兜铃、关木通、天仙藤、青木香、广防己、汉中防己、细辛、追风藤、寻骨风、淮通、朱砂莲、三筒管、杜衡、管南香、南木香、藤香、背蛇生、假大薯、蝴蝶暗消、逼血雷、白金果榄、金耳环、乌金草猴枣散含马兜铃科植物细辛，有马兜铃酸，会对肾脏造成不可逆损伤，千万别用。这个药应该禁掉，不禁是药监局没良心。猴枣散中的全蝎毒性也很强。其主要成分猴子枣就是猴子体内的结石。实验表明马兜铃酸小剂量间断吃几周就能引起肾脏不可逆损伤，所以是一点都不能吃。王氏保赤丸含朱砂，还含有大黄和巴豆，都是毒性很强的成分，千万不要给小孩吃。保济丸含天花粉，也是已知有肾毒性的中药。另外，香港出的保济丸被新加坡查出添加了西药成分酚酞和已被禁用的西布曲明。牛黄解毒丸（片）含高含量雄黄，能导致慢性砷中毒；含大黄，有肾毒性、肝毒性。含有雄黄（硫化砷）、朱砂（硫化汞）的中药绝对不要吃，吃了当时不觉得异常，但砷、汞等重金属会在体内积蓄，排不出去，到一定程度就导致慢性重金属中毒。砷在化学上是类金属，但对人体的毒性与重金属相似，毒物学把它归为重金属。砷进入体内后主要在毛发、指甲、骨、肝和肾等器官沉积，难以排出体外，积蓄到一定程度会出现头痛、头晕、失眠、乏力、消化不良、消瘦、肝区不适等症状，可导致肝硬化、周围神经病、皮肤癌等。六味地黄丸含有泽泻，实验表明泽泻具有肝毒性、肾毒性，能对肝、肾造成损伤。吃中药导致肾衰竭、尿毒症的极多，国外医学界专门有个病名叫“中草药肾病”（Chinese herbsnephropathy）。经常吃中药或多或少都会不知不觉对肾造成损失，有的损伤是不可逆的。
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