化疗后在血小板压积偏高还没有降到下限之前，能用巨和粒预防血小板压积偏高下降吗?

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-05-18 10:27 标签： 血小板低
&乔纲 张长虹 吕强 张新军 赵美红 穆向魁（山东省淄博万杰肿瘤医院放疗二科& 山东淄博& 255213）
【中图分类号】R730.5【文献标识码】A【文章编号】（4-02
【摘要】目的 观察百杰依（重组人白介素-11衍生物）治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床疗效与毒副作用。方法& 采用自身对照，即恶性肿瘤患者化疗后血小板减少至70&109/L以下21例，定期复查血常规使其自然恢复超过90&109/L，作为自身对照周期（第一周期），在下一周期化疗结束后24h开始应用百杰依1.5mg/d皮下注射，连用4～10天，观察血小板变化为治疗周期（第二周期）。同一患者前后化疗方案及剂量强度相同。结果& 治疗周期（化疗＋百杰依）血小板最低值、化疗第15天血小板数值回升幅度均高于对照周期，血小板恢复至&90&109/L以上的时间少于对照周期，差异有显著性。不良反应以I～II级乏力、肌肉关节疼痛为主。结论& 百杰依对恶性肿瘤化疗所致的血小板下降有确切的治疗作用，毒副作用小，安全性好。
【关键词】白介素-11衍生物& 血小板减少& 恶性肿瘤& 化疗
【Abstract】 Objective& To investigate the efficacy and the side effects of the ramification of rhIL-11 (baijieyi) on malignant tumor patients with thrombocytopenia induced by chemotherapy. Method& The test adopted own contrast, Twenty-one patients with chemotherapy-induced thrombocytopenia (platelet-reduced to 70&109/L or lower) received the ramification of rhIL-11 at the dose of 1.5mg/d subcutaneously for 4 to 10 days after the second cycle of chemo the first cycle, when the blood platelet improved naturally to 90&109/L or above, was used as contrast. The chemotherapy regimen and treatment intensity remained unchanged in the same patients. Results& It was found that the blood platelet rose with significantly higher pace in the treatment group than in the contrast group (P＜0.05). Major side effect included debilitation, muscle and joint pain and headache, et al. Conclusions& The baijieyi could elevate thrombocytopenia induced by chemotherapy in malignant tumor patients with slight side-effects with good tolerace.
【Key words】The ramification of rhIL-11& Thrombocytopenia& Malignant tumor& Chemotherapy
&&&&&&& 化疗是恶性肿瘤的主要治疗方法之一，而骨髓抑制是化疗最常见的不良反应，其中包括血小板减少。严重的血小板减少常使化疗时间延长，影响化疗效果，还可能导致出血，甚至危及生命。我们于2010年2月至2010年12月应用重组人白介素-11衍生物(百杰依)治疗化疗所致血小板减少，取得较好效果，现报道如下。
&&&&&&& 1& 资料与方法
&&&&&&& 1.1一般资料& 21例患者均由病理学明确为恶性肿瘤，其中男12例，女9例，年龄48～71岁；肺癌12例，食道癌4例，乳腺癌2例，胰腺癌2例，结肠癌1例。化疗按国际常用方案及标准剂量进行，包括多西他赛和顺铂（或卡铂）、吉西他滨和顺铂（或卡铂）、氟尿嘧啶和奥沙利铂等。
&&&&&&& 1.2入组标准& 化疗前白细胞&4&109/L，血红蛋白&90g/L，血小板&90&109/L，无心肺肝肾等脏器功能障碍，且第一周期化疗开始后第8天血小板&70&109/L，4周内自然恢复至&90&109/L。
&&&&&&& 1.3研究方法& 采用自身对照，即以第一周期化疗结束后，隔日复查血常规，观察血小板变化作为对照（第一周期）。化疗结束后4周血小板自然恢复至90&109/L以上，进行第二周期化疗。第二周期化疗结束后24h开始应用百杰依皮下注射，1.5mg/d，连用4～10天，至血小板计数&90&109/L时停药。自百杰依使用之日起隔日复查血常规，观察血小板变化（第二周期）。
&&&&&&& 1.4统计学方法& 采用SPSS13.0统计分析软件，各组数据均采用均数&标准差表示，采用t检验。以P＜0.05为差异有显著性。
&&&&&&& 2& 结果
&&&&&&& 2.1两个化疗周期血小板变化幅值及血小板恢复时间比较& 化疗后血小板最低值、化疗第15天血小板数值回升幅度均以第二周期为高，差异有统计学意义；自血小板开始下降恢复至&90&109/L的时间以第二周期为短，差异有统计学意义。见表1。
&&&&&&& 表1& 第一周期和第二周期血小板变化比较
&&&&&&& 2.2百杰依对凝血功能的影响& 第二周期化疗第15天的凝血酶原时间、部分凝血活酶时间和纤维蛋白原分别与第一周期化疗第15天比较，应用百杰依后差异均无显著性。见表2。
&&&&&&& 表2& 第一周期和第二周期凝血指标比较
&&&&&&& 2.3不良反应& 应用百杰依的不良反应主要表现为乏力5例、头晕头痛4例、肌肉关节疼痛3例、恶心2例、水肿2例，心悸、发热、皮肤潮红各1例。所有反应均为I～II度，无需特殊处理，停药后即逐渐缓解。
&&&&&&& 3& 讨论
&&&&&&& 化疗目前仍是恶性肿瘤的主要治疗手段之一，而化疗后骨髓抑制则是化疗常见的副作用。骨髓抑制导致的白细胞和血小板减少，使患者易出现严重感染、出血，常使化疗不能按时、足量完成。随着重组人粒细胞集落刺激因子的广泛应用，患者发生严重感染和败血症的几率大大降低，相关死亡率明显下降。但严重血小板减少导致出血的风险依然存在，成为一个日渐突出的问题。以往常通过输注血小板治疗，但存在价格昂贵、输血相关风险及易导致异体免疫反应等不足。促血小板生长因子（TPO）则由于临床效果不确切，并可导致中和抗体的产生，已停止临床研究。
&&&&&&& 1990年白细胞介素-11（rhIL-11）被发现，并由Gordon［1］、Tepler［2］等进行的I、II期临床试验证实，rhIL-11可以预防和治疗化疗所致血小板下降，减少输注血小板的可能，且其升高血小板的作用与剂量呈正相关。国内则由陈占红［3］、李玉齐［4］、孙明霞［5］等分别进行了rhIL-11预防与治疗化疗相关血小板减少的临床研究，结果与国外研究基本一致。
&&&&&&& 本研究应用rhIL-11衍生物为N端缺失9个氨基酸残基的rhIL-11，对化疗后血小板减少的恶性肿瘤患者采用自身对照的实验方法，观察其预防和治疗化疗相关血小板下降的疗效、对凝血指标的影响及药物不良反应。结果显示，治疗周期中血小板最低值（40.48&8.17&109/L）、化疗第15天血小板升高幅度（55.14&12.14&109/L）均明显高于对照周期（分别为39.19&8.1&109/L 、53.19&12.16&109/L），血小板从低于70&109/L开始恢复至90&109/L的时间治疗周期（10.00&2.45d）明显少于对照周期（10.76&3.02d），差异有统计学意义，而对凝血指标无明显影响。王兴元［6］等所进行的临床研究亦表明，rhIL-11衍生物不但能升高血小板数量，而且可缩短血小板降低的时间，缩小降低幅度，减少血小板输注的次数和例数，避免因输成分血而造成的不良反应。因此，rhIL-11衍生物对化疗所致血小板降低有确切治疗效果，安全性好，值得临床进一步应用及研究。
参 考 文 献
[1］Gordon MS, McCaskill-Stevens WJ, Battiato LA, et al. A phase I trial of recombinant human interleukin-11 (N eumega rhIL-11 growth factor) in woman with breast caner receiving chemotherapy [J].Blood, ): .
[2］Tepler I, Elias L, Smith JW, et al. A randomized placebo controlled trial of recombinant human interleukin 11 in cancer patients with severe thrombocytopenia due to chemotherapy [J]. Blood，）:.
[3］陈占红，黄健，等.巨和粒治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床研究［J］.浙江临床医学，）：445-446.
[4］孙明霞，赵玉亮，等.重组人白介素-11治疗肿瘤患者化疗所致血小板减少的临床研究［J］.中华肿瘤防治杂志，）:308-310.
[5］李玉齐，刘魁凤，等.不同剂量白介素-11治疗化疗后血小板减少的临床对比研究［J］.现代生物医学进展，）:.
[6］王兴元，冯奉仪，等.国产重组人白介素-11衍生物治疗化疗所致血小板降低的多中心临床研究.中华肿瘤杂志，）：373-376.
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