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某公司年产600吨植物提取物项目可行性研究报告(优秀甲级资质可研报告)
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[医药]抗菌药管理迎“史上最严”龙头药企望爆发
09:37:44 来源:
【编者按】日前从权威部门获悉,被业界称为“史上最严”的抗菌药管理政策最快有望于今年7月出台。临床用药的严格监管将导致药企准入门槛提高,药企或将迎来重大“洗牌”机会。本文导读:【相关新闻】:抗菌药管理迎“史上最严”龙头药企望爆发抗菌药临床管理将趋于严格 用药品种或被大幅限制竞争加剧和新兴市场崛起 仿制药供应格局再造我国拟取消外资药品定价特权缩小与国产药价差【市场观察】:政策利好刺激 民族医药股逆市走强【板块策略】:国信证券:VE和VA未来2-3个月料持续提价海通证券:医药板块看好白马股东吴证券:VC价格今年将现一波小反弹 关注医药板块国信证券:2季度医药板块值得期待国金证券:2季度医药生物板块投资策略广发证券:医药板块二季度投资策略中投证券:医药板块二季度配置优质白马股【部分重点公司点评】:华北制药:精彩进行时浙江震元:主营平稳增长,零售药店拓展步伐稳健亚太药业:基药战略关注政策落实,品种延伸或成亮点丽珠集团:主营业务平稳增长,看好单抗产品哈药股份:资产注入将推动公司进入发展新轨道鲁抗医药:一季度略低预期,7-ACA价格未来有望触底反弹浙江医药:VA、VE景气向上,维持买入评级上周,在湖北举行的一款糜蛋白酶的经典老药竞标中,上海第一生化药业公司(下称“一生化”)报出了2.93元的低价,其对手双鹤药业(600062)报出了2.94元,长春天诚报价3.3元。而这款药的市场零售价是3.8元。据参与招标的人士对《第一财经日报》记者表示,上述价格已经接近企业的成本价,不过,现在必须硬着头皮把价格降下来,以满足专家组的心理预期。目前,已经有若干省份开始执行“安徽模式”进行基本药物招标,大型医药集团并未因为其“资质”而抢得先机,相反,已经呈现“节节败退”的情况。资质优良药企的出局,可能会降低药物的品质,产生“劣币驱逐良币”的现象,这在一定程度上会抵消药物降价带来的益处。价格低到“不可思议”所谓“安徽模式”即“双信封”制,按照该模式,企业投递第一信封,为“技术标”,招标方根据企业的规模、信誉、资质来打分;第二信封,为“商务标”,通过技术标入围的企业,再各自报上价格,两轮报价同时进行。而在实际的药品采购中,“质量优先、价格合理”的原则难以体现,基本药物大多实施低价者中标的制度。在这一招标模式下,全国大型制药集团的产品中标率集体下挫。从市场了解情况来看,大部分规模医药公司的中标率从原先的90%降到了5%。即原先投标100个品种,90种中标,变为现在的5种中标。以某大型医药公司为例,该公司在安徽投标127种,中标7种;在山东投标相同品种,也只中标7种。“很多产品的价格已经低到不可思议的程度。”相关企业的高管表示。以某省的普通输液价格为例,中标价仅为0.77元。“你到超市里面随便选一瓶250毫升的液体,只要是液体,不管是水、酱油还是醋,都不可能卖到这个价格,那你还敢往身体里打吗?”中国医药(600056)企业管理协会会长于明德表示。“价低者得”的情况,导致了很多企业为了争取某个省的市场份额,而出现成本与售价倒挂的情况。而不愿倒挂的企业,只能出局。一位不愿意透露姓名的业内人士表示:“据我们了解,很多‘中标’企业,一时报出的低价,后来自己也生产不出来,结果导致中标后,也不履行,很多商品就此断货。”事实上,低价药断货的情况,从去年年底就在国内不少省份出现。一些常见的品种,如板蓝根颗粒,中标价仅0.11元/袋。包括全国最大的板蓝根生产厂家白云山(000522.SZ)等生产品牌板蓝根颗粒的厂家,均长期处于亏损状态。1分钱压倒一个大企业众多大型药企折戟药品招标,导致了很多药品从市场上彻底消失。从另一个角度看,在“安徽模式”下,医药系统已经出现了两种极端情况,一方面基层医生因为药价太便宜,不愿“开”基本药物;另一方面,由于中标价格过低,基本药物也很难找到供应企业。此前,国家发改委就经典老药在市场消失的话题,组织行业内的关键企业开会商讨对策。记者了解到,由上海信谊药厂有限公司(下称“信谊”)生产的一款名为“乙酰唑胺”药品已经断货,主治青光眼。其价格从12元一度被发改委调整至17元,调价让生产该药品的信谊看到了恢复生产的希望。“我们原先的原料从北京双鹤采购,可是双鹤由于成本的关系不再生产原料,我们决定从国外进口。”信谊核算发现原料进口后,该药制造成本为20元。不过很快,随着发改委将该药的价格从17元又调回12元,正在进行的进口原料药注册申请,也随即中止。自基本医药目录制度实施以来,仅信谊旗下就有十多种老药退出市场,停止生产。事实上,经典药品的缺失,让这一市场拱手让给外资跨国企业,其产品价格平均为国内价格的5倍~10倍。“现在包括山东、四川、黑龙江等省的招标文件中,都明确表明,招标价格将参照之前招标的省份来制定,要比前面低,这种‘越招越低’的情况让企业难以为继。”于明德表示。以复方丹参片为例,某省60片装的中标价格为0.95元,而“药材网”上根据国家药典公布的原料药采购价格就为2.95元,这还未计算人工、房租、水电、税收。这让经典老药的市场前景十分暗淡。于明德指着中国地图对记者表示,从北向南数,中国市场数得着的大型医药集团,几乎都在“安徽模式”下栽了跟头,包括哈药、东北制药(000597)、石药、华北制药、北药、新华制药(000756)、上药、康恩贝(600572)、广药等。“商务标,往往1分钱压倒一个大企业。”于明德表示。药品安全监管隐患去年,为规范药品的招标采购,卫生部64号文、国务院办公厅发布的规范基本药物省级集中(招标)采购的56号文,提出了“双信封和带量招标”的创新模式。一位医药企业高管表示,新的招标模式呈现出了一些问题:首先即是地方保护主义倾向严重,一些地方“歧视性”的招标规则加重了省外投标企业的负担;其次,中标价格差异过大,原研、首仿、单独定价以及地方保护主义政策引起的中标价格差距达到几倍甚至更多,造成了不公平的竞争环境。同时,“质量优先、价格合理”的原则难以体现,基本药物唯低价中标,使一些质量保证体系完善、质量内控标准较高的制药企业常常很难中标,不可避免地给药品安全监管带来隐患。“国家对于品牌药企,应该有差异化的定价政策,现在仅按照原研、首仿和仿制来划分,过于笼统。”信谊的一位高管对本报表示。竞标如此激烈,也与我国制药行业目前的低水平重复建设有关。根据我国化学制药工业协会的统计,2009年制药工业销售额前十强企业占医药工业总产值的比重仅为14%,百强企业为42.2%。国家基本药物目录中个别品种有50多家企业可以生产。从招标政策实施的效果来看,大型制药企业并未因竞争的加剧而变得更为强大,事实上,随着在各地招标采购中的“失利”,大型制药企业正在经历阵痛。一位化学工业制药协会官员表示,仅在项目层面的管控尚显不够,“如何细化大企业扶优做强的政策,如提高行业准入门槛,明确行业发展指导目录,对于大企业审评注册给予优先,对于招标、医保、定价等给予倾斜,同时提高GMP标准,鼓励优势企业提高药品标准等。”去年11月,工信部、卫生部、国家食品药品监管局共同制定的《关于加快医药行业结构调整的指导意见》,明确提出基本药物销量前20位企业所占市场份额应达到80%以上,“美国实现这个目标用了80年,我觉得中国实现这个目标,起码要用20年。”一位多年从事医药行业人士表示。抗菌药临床管理将趋于严格 用药品种或被大幅限制||中国证券网||###||###  中国证券报记者日前从权威部门获悉,被业界称为“史上最严”的抗菌药管理政策最快有望于今年7月出台。目前,《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》已下发。根据新办法,抗菌药物临床用药品种将被大幅限制。专家认为,这将淘汰品种单一、规模较小的药企,进而推动产业整合。用药品种大幅缩减卫生部近日召开的有关会议指出,我国细菌耐药形势严峻,存在抗菌药物品种多、使用率和使用强度高、临床合理使用能力不足等问题。卫生部副部长马晓伟强调,做好抗菌药物临床应用的整治可以有效控制细菌耐药,降低就医负担,是深化医药卫生体制改革相关措施的重要切入点。已下发的《抗菌药物临床应用管理办法(征求意见稿)》显示,抗菌药物的临床用药品种和使用行为都将受到更严格的规范。三级医院未来可购进的抗菌药品种将不得超过50种,二级医院将不得超过35种。同时,抗菌药物的使用还将被划分为非限定、限定和特殊使用三个级别。对此,中国医药企业管理协会会长于明德向中国证券报记者表示,新管理办法的出台,主要目的是限制不恰当使用抗菌药物的行为,以缩减临床用药品种数量,最终推动抗菌药物用药总量的减少,实现合理用药。此前,卫生部曾先后下发《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等一系列规章文件来规范抗菌药物的使用,但大幅限制抗菌药物临床应用品种数量尚属首次。于明德指出,办法的最终实施将取决于临床医疗工作的实际需要。北京某三甲医院一位医师向记者表示,在临床工作中,部分抗菌药已经实行与医师级别挂钩的限制使用制度,预期新的管理条例将使已有的制度更加完善。该医师透露,临床医疗工作中存在的抗菌药滥用状况仍比较严重,而抗菌药不合理使用现象的消除,需要长期的宣传引导过程。推动产业整合于明德表示,新办法对整个行业的影响有待观察,但部分企业和部分产品肯定将受到影响。东兴证券医药行业研究员苏进进认为,限定数量内药品品种已有用药规模的大小,将决定新办法影响的强弱。虽然各级医院未来可购买抗菌药品种可能不会超过50种,但现今使用的药品品种比较集中,头孢类、青霉类、喹诺酮类等占有很高比重。其中,使用量排名前十位的抗生素中有超过五种属头孢类,排名第一的头孢替安占到总用量的4.4%。未来,品牌大、品种齐全的企业受影响较弱,受益预期较强,而品种单一、规模较小的企业存在风险。南京证券医药行业研究员苏晋江表示,新办法若实施,可以淘汰行业中过剩的产能,将一些成本控制比较差、质量控制不好的企业淘汰掉,对大型企业会有利,对小规模企业可能不利。此外,药企的应变能力也将决定管理办法的影响力度。中国证券报记者以投资者身份咨询了华北制药(600812)、浙江震元(000705)、亚太药业(002370)等几家规模不同的抗菌药生产企业。华北制药董秘告诉记者,公司产品产业链完善,产品的生产可以随市场的需求作出灵活变化。浙江震元董秘表示尚不了解管理办法的具体措施,公司目前罗红霉素产量比较大,其出口尚不能满足,所以对政策的预期影响平淡看待。亚太药业相关人士则认为,虽然抗生素滥用控制得比较严,但是常用的抗生素应该不会被限制。竞争加剧和新兴市场崛起 仿制药供应格局再造||中国证券网||###||###  创新药市场基本面的改变,正加速仿制药市场变化。仿制药企业不仅要面临来自行业内日益激烈的竞争,还要应对来自原研药和新兴市场主体的新晋挑战。为此,仿制药企业一直在巩固和建立伙伴关系,以构建经济规模,提高进入新兴市场的能力。新兴市场收购频仍汤姆森路透原料药情报所(APIIntelligence)近日发表分析文章认为,未来数年,美国本土失去专利保护的小分子药物数量惊人,2012年是43个,2013年是34个,而2014年达40个。就品牌药销售的价值基础计算,专利保护损失在2012年达220亿美元,2013年为130亿美元,2014年达130亿美元。面对仿制药入侵和生产力低下的现状,大型制药公司加大对仿制药和新兴市场的关注,成为仿制药企业的竞争对手。与此同时,新兴市场主体纷纷提升其在仿制药市场的知名度。无论是新兴市场,还是成熟国家,仿制药竞争日趋激烈。各国私人和公共支付者纷纷鼓励使用仿制药替代品牌药,从而控制成本。于仿制药行业而言,这些变化既是机遇也是挑战。为加强外部合作,在仿制药行业内部及新兴市场同行之间的合作已建立起来。过去几年中,一些知名的交易案包括业内领军者,如梯瓦公司。该公司在2006年收购了Ivax公司,2008年收购了巴尔制药公司,2010年收购了Ratiopharm制药公司。其他值得关注的并购事件包括:2006年华生制药收购了Andrx公司,2008年日本第一三共制药对兰伯西多数股权的收购,2010年远藤制药公司对Qualitest的收购。与此同时,西方仿制药公司和原研药公司加大收购力度,或与新兴市场的本土企业合作,以便站稳脚跟。例如在拉丁美洲,梯瓦分别于2006年、2011年收购了仿制药制造商LaboratorioChile和CorporacinInfarmas。2010年,华生为巴西圣保罗的Moksha8的一小部分股权投资了3000万美元,以扩大华生在巴西和墨西哥的业务。华生还承诺追加2000万美元的投资,进一步增加股权,成功完成Moksha8的第三方产品收购。2010年,辉瑞收购了巴西制药商LaboratorioTeutoBrasileiro40%的股份;2009年,赛诺菲安万特收购了巴西制药生产商Medley以及墨西哥制药公司Kendrick。在亚洲的主要收购是:2007年,Mylan收购了印度的矩阵实验室(Matrix)的多数股权;2006年,华生收购了印度的Sekhsaria化学品公司;2008年,德国的FreseniusKabi公司获得了印度Dabur公司的大部分股权。其他收购包括:2008年,日本第一三共制药收购了印度兰伯西的多数股份,雅培在2010年收购了印度的Piramal医疗保健解决方案业务。中印地位不断上升在美国仿制药行业中,另一个发挥作用的因素是印度和中国地位不断上升。这种趋势在最近FDA的ANDA(简略新药申请)中,可见一斑。2009年,美国有152种仿制药获批,2010年为132个。2009年,22家印度公司获得了美国仿制药申请的批准,2010年为23种。印度成熟企业,如阮氏制药和兰伯西,一直是活跃在仿制药市场的两大巨头。最近的发展势态是,中国公司在西方仿制药市场中崭露头角。例如,2010年12月,诺华制药在中国南通的工厂,成为首家收到美国ANDA批准的中国公司,美国FDA批准其生产的炔雌醇和左炔诺孕酮相结合的产物。在美国获得最终ANDA批准的其他3家中国公司为:浙江华海药业(600521)(浙江省临海市)、北京医药(北京)和雅宝药业集团(北京)。后续生物制剂(FOBs)代表了投资增长的一个新领域,受到印度生物技术公司和一些制药专业公司的青睐。一些领先的仿制药公司装备了全套装置,用于生产重组蛋白质在这一领域开展合作,目前有几个单克隆抗体(mAb)产品在研发中。梯瓦、山德士、Hospira公司、STADA、阿特维斯、兰伯西、阮氏制药和Apotex公司都有后续生物制剂蛋白质开发方案。此外,梯瓦、山德士、Hospira公司、STADA、兰伯西、Apotex公司和西普拉有后续生物制剂单克隆抗体研发方案,阮氏制药参与了后续生物制剂单克隆抗体的生产。印度公司将在后续生物制剂竞争格局中继续占有一席之地。一些具备生物制药生产能力的印度公司,在重组蛋白或单克隆抗体的研发中具有优势。这些公司包括Biocon、Shantha、Intas、Lupin、ZydusCadila、Torrent、Wockhardt、Glenmark,血清研究所和Reliance。此外,大型制药公司如默沙东和辉瑞,都表达了对生物仿制药的战略意义,诺华通过其仿制药部门山德士,跻身于生物仿制药市场。原料药四个类别涉足由于仿制药行业经历了上述这些变化,原料药生产和供应基地也将改变。汤姆森路透将全球原料药生产基地划分为4个主要类别:“已建立”公司(即在供应监管市场有经验的公司),“不够成熟”公司(即提供一些监管市场经验的公司),具有“未来潜力”的公司为监管市场提供供应,而“本地”公司为新兴市场供应本地产品。使用这种分类方法评估全球制造业公司,绝大多数公司,即1578家公司为地方一级供应商。其他公司分类如下:171家是“已建成”的原料药生产厂家,265家是“不够成熟”公司,302家是具有“未来潜力”的公司。在450多家“有经验”的原料药生产厂家中,大约1/3的公司是纯粹的API供应商,近20%的仿制药成品供应美国市场。此外,在这450多家“有经验”的原料药生产厂家中,接近1/3位于印度和中国。据汤姆森路透统计,美国有153家原料药生产厂商,其次是印度133家,66家位于世界各地(不包括美国、印度、中国、意大利和日本),中国有50家,日本有36家,意大利有34家。比较来看,意大利以最多的“已建成”原料药供应商数目,位居印度和中国之上,2010年约为25家,但低于2006年的31家制造商水平。与此相反,印度“已建成”的原料药生产厂家数量正在增加,从2006年的14家上升到2010年的22家。中国“已建成”的原料药生产厂家数量仍然相对较少,2010年为12家。2010年,印度以284个在美国的药品主文件申请数量超过了所有国家。由于印度和中国公司寻求在API市场中获取更大利润,其成本也相应转移。印度和中国的劳动力成本在不断上升,但成本仍然低于美国和西欧国家。能源是另一个因素,这一因素影响了中国公司的成本结构,增加了cGMP的执行和监督成本。对整个原料药生产厂家来说,科技投资是另一个重要因素。一些特定的“利基”行业,如高效能原料药制造,十分吸引人眼球。有几家公司,如SAFC和Novasep等,都在这些部门投资。他还指出,亚洲原料药生产厂家积极投资于以更高技术为基础的原料药生产,如生物催化和微反应器技术。展望未来10年,汤姆森路透原料药情报所指出几个主要趋势:仿制药公司内部继续合并,大型制药公司瞄准仿制药公司继续兼并和收购。大型制药公司和生物技术巨头将成为生物仿制药市场的主导力量。就供应来看,印度和中国的API生产成本将会继续增加。我国拟取消外资药品定价特权缩小与国产药价差||中国证券网||###||###  “特权药”强势之局外资“原研药”概念混淆了专利药和非专利药的区别,享受着定价上的超国民待遇,“特权药”已成医药行业顽疾《t望东方周刊》记者刘武 | 北京报道近年来,中国二十多批次的药品政策性降价,对拥有单独定价权的外资药影响甚微,“特权药”已成医药行业顽疾之一。3月28日开始实施的新一批次药品降价重点列入了外资药品,被认为是继2010年12月降价之后,主管部门第二次对外资特权药动刀。此番,外资制药企业不再直接拒绝降价,而是呼吁“合理评估价差,分步骤、平缓的价格调整。避免市场过大震动,影响企业投资的信心”。这样的表态基于一种政策动向:取消外资药品定价特权,缩小与国产药品的价差是大势所趋。正在制定的《药品价格管理办法》和国家发改委在最近透露出各种信息,也都呼应着这种趋势。外资特权药不但有高价格,也占据着全国接近30%的市场,在一线城市的二三级医院占比更是接近70%,在诸如心血管治疗药等医院常用药中,外资药占比遥遥领先。在这样的现实基础上,取消外资特权药的努力会出现怎样的不确定性?国内医药市场又会出现怎样的格局?特权药争议已逾十年 发改委态度趋明2010年广受关注的一份“国家基本药物外资原研药单独定价与国产药品统一定价对照表”中,9个外资原研药价格平均比国产药品高出13倍,最高达23倍,价格最接近的也高出6倍多。上海罗氏的头孢曲松(商品名“罗氏芬”),曾被业内讥为国家价格主管部门的“罗氏芬难题”。同种药品,甚至有些同为国家基本药物,为什么外资药和国产药价格如此悬殊?“最主要原因在于‘原研药’的特权。”中国医药工业科研开发促进会执行会长宋瑞霖对《t望东方周刊》说。何为“原研药”?官方解释是“化合物专利过期(包括行政保护期结束)的专利药品和同类药品(未能申请中国专利保护,但在国内首次上市的药品)”。我国市场上,“原研制类”药品主要集中在外商独资、中外合资制药企业中。“原研药”在招标、政策性调价时的特权待遇,是国内制药企业抱怨十余年的焦点所在。为鼓励企业进行药品研发,鼓励外企将更多创新药带入中国市场,2000年左右,原国家计委制定的政策给予创新药品种定价优惠,使原研药价格逐步脱离一般药品的价格体系。对于已过专利保护期的原研药品的价格,原国家计委是在仿制药品成本基础上上浮30%~35%制定出来的。然而,这一加价比例引起外资药企的反对,他们认为:以国内仿制药企业的成本作为定价基数不足以反映他们在中国建厂、药品注册、医生教育、上市后药品监督等方面的真实成本,因此“原研制药品应该依照国际惯例定价”。全国人大代表、扬子江制药企业董事长徐镜人痛陈:“在招标时把人家的仿制药卖高十几倍、几十倍的价格。同样是仿制药,价格却不一样,我们总好像比别人低一等似的,感觉很自卑。”而今,国家发改委也开始直面争议,态度渐趋明确。国家发改委价格司医药价格处处长宋大才对《t望东方周刊》说:“逐步缩小单独定价与统一价之间的价差,大幅降低过了专利期的原研药价格是我们政策制定的方向。这些单独定价药品都已过了专利期,再加上这么多年时间已经得到了合理补偿。所以说,这些企业还是能够满足生产、研发投入的。”但另一位知情人士则对本刊记者说:“对于这个问题,即便国家发改委内部也仍然存在着争议。”拒绝降价的软硬两手大部分在华外资药企重要利润源就是拥有单独定价权的原研药。一些机构预计,外资企业原研药销售额占其总销售额80%以上。可以预见,取消或降低外资原研药单独定价注定不会是件容易的事情,或许会面临软、硬两方面的阻力。中国外商投资企业协会研制与开发行业委员会(英文简称RDPAC)在回复《t望东方周刊》的邮件中说:“我们已经向政府提交了一些统计数据――通过对亚太地区内和几个国际市场间的比较,证明在中国的出厂价是合理的。”日,RDPAC也曾发布报告说,“中国‘十一五’规划期间,RDPAC的37家会员公司在华投资总额超过200亿人民币,其中近1/3用于研发中心建设―― 有15家企业在中国设立了19个研发中心;70%以上的会员公司中在中国设立了生产工厂,工厂数量达到49家。”他们善于将诉求的“合理性”传达给政策制定者。比如,2005年10月底至11月初,RDPAC等机构组织了一次为期两周的欧洲之行―― “中国制药知识产权欧洲考察”, 考察团成员是多个主管部门共计12位官员和制药行业代表。在后来撰写的报告中说“考察报告中的一个主要建议是在中国制定延长专利保护证书的体系”。有时,外资制药企业也会直接提要求。比如2004年6月,欧美制药企业通过协会向中国政府提出单独定价的要求。事情由头是我国价格主管部门在2004年及以前的多批次降价引起诺华、罗氏、惠氏、默沙东、德国先灵等几十家外资药企的不满。外资特权药仍会存在且强势日,RDPAC发布《制药企业质量体系调研项目》报告。该报告由RDPAC和美国制药研究和制造商协会(PhRMA)联合委托机构对中国制药企业质量体系进行系统评估,项目组对13家领先的中国制药企业和大量行业利益相关者进行了抽检、调研。“研究发现,同样是GMP认证合格的企业,由于质量管理体系不同,药品质量可能存在较大差别。”报告还揭示一个问题,“中国医药产业大而不强―― 5000多家制药企业尚无一家进入世界制药50强,即便是从仿制药的角度而言,中国企业距离Teva(印度企业),山德士(瑞士诺华旗下公司)等仿制药巨头也有不小的差距。”外资制药企业像导师一样为中国制药业指出了完成从“大”到“强”的光明之路―― 建立与国际接轨的质量管理体系。国家发改委也认同缩小价差的主张,但是对于似乎“忧心忡忡”的外资药企也不忘给予一些安抚。宋大才对本刊记者表示:“缩小价差始终是我们坚持的方向,但是这需要一个分步到位的过程。”问题的关键是“过渡期已经很多年,还将会延长多长时间”?有业内知情人士曾透露,依照发改委的设想,外资原研药与国产仿制药之间的价差将在未来4年内逐步拉平。但是,对于这一说法目前官方回应相对模糊――“分期分批分阶段执行”。“系铃”容易“解铃”难 谈判近乎无筹码设定过渡期的做法,也取得业内一定程度理解。中国医药保健品进出口商会综合部主任、中国医药产业安全调查课题组牵头人许铭对《t望东方周刊》表示:“一步到位取消外资药特权待遇不现实,国内企业要适应即将到来的高中低端市场全面竞争也需要过渡期。”近些年以来,外资药不仅占据价格高地,也占据着中高端市场,而国产药品则主要把控着没有多少价格主动权的中低端药品市场,从而大致形成一种“平衡”。一旦这种“平衡”被打破,似乎谁都输不起。对于国内企业来说,输就意味着在本土市场全线溃败,彻底抬不起头。财大气粗的外资药企也输不起。因为除了专利药将陆续到期,后续创新药物乏善可陈之外,他们还得面临一个严酷的现实―― 欧美传统医药发达市场增长明显趋缓,但包括中国在内的17个医药新兴市场则表现出显著成长潜力和市场前景,而这能够在股市上为股东设定一个期待。IMS的研究认为,中国医药市场在2010年~2014年复合年增长率将达23.2%,同期全球医药市场复合年增长率下降到6.2%,全球超过45%的销售增长贡献将来自新兴医药市场。“强基层”是此轮新医改的重点举措之一,基层药品市场将大幅扩容。有预测说,未来几年中国医药市场三分之一的销售将来自于三四线城市。本刊记者注意到,在新医改之初,外资药企对基本药物目录多少显得漠不关心,后来渐渐变得重视起来。外资药企已经着手开辟“潜力巨大”的基层市场,甚至表现出欲薄利多销“以量补价”的姿态,试图主动打破与国内制药企业形成的市场“平衡”。许铭对本刊记者说:“新医改之后,外资企业似乎比内资企业对新医改政策更加敏感更加关注,市场布局目的性更明确。”如果外资药企放下身段,国内制药企业,究竟有多少胜算呢?这是未来几年足以让人紧张的问题。因此,很多专家对于国家层面上推进的重大新药创制专项寄予厚望。政策利好刺激 民族医药股逆市走强||中国证券网||###||###  4月18日至5月13日,上证指数跌幅近6%,中药行业指数也微跌0.85%。在一片哀鸿的A股市场中,民族医药却是别样风景,代表个股贵州百灵(002424) (002424 )(苗药)同一期间上涨7.8%,独一味(002219) (002219 )(藏药)也涨了1.14%。为何民族医药能逆市走强?据《每日经济新闻》记者了解,“十二五”规划可能出台向民族药产业倾斜的政策是一个重要因素。记者从国家中医药管理局了解到,“十二五”期间,我国民族医药将迎来难得的发展机遇。11个部门《关于切实加强民族医药事业发展的指导意见》、国家中医药管理局与国家民委、卫生部、国家药监局颁布的 《全国民族医药近期重点工作实施方案(年)》,都将有力地促进民族医药各项工作的开展。即将颁布的医药工业“十二五”规划征求意见稿,重点之一就是将开展具有民族医药理论特点、资源特色和治疗优势的民族药新药的研发和生产,以促进民族药发展。国家中医药管理局副局长马建中近日表示,希望各地充分利用《民族区域自治法》所赋予地方的职责和权利,以及各项中医药的扶持和倾斜政策,为民族医药发展提供保障。协调有关部门将符合条件的民族医诊疗项目及民族药纳入城镇基本医疗保险和新型农村合作医疗相应的目录,并提高报销比例。对于现在我国民族医药存在的不足,中国民族医药学会的孙老师表示:“近两年国家还是给予了民族医药很多的政策。但民族药本身还是存在着在科研、制造工艺水平等方面的投入不足。”某医药业分析师则认为,“国家对于民族药上市公司的政策支持,不外就是在产品定价上实行优质优价,或者在税收方面的减免措施。但这些措施对民族药上市公司影响甚微。”记者梳理民族药上市公司后,主要选取了3家较为典型的公司,分别是贵州百灵,奇正藏药(002287) (002287)(藏药),独一味进行分析。重点公司贵州百灵:苗药整合者||中国证券网||###||###  贵州百灵2010年年报显示,公司营业收入8.6亿元,其中成药营业收入7.9亿元,毛利率56%。2010年公司收到620万元政府补助,其中上市融资奖励资金就有500万元。而在2009年,公司获取的政府补助仅仅只有60万元。对于政府补助资金的大幅增加,贵州百灵董秘牛民接受《每日经济新闻》记者采访表示:“我们获取的补助只有两项,一是西部大开发的所得税优惠;二是每个季度的财政贴息,这是一项持续性的补贴,并没有民族药方面的税收优惠。”牛民进一步指出,“贵州的苗药企业很多,有150多个苗药品种,整个产业的整合都在做,但政策还需要细化。贵州省的‘十二五’规划已经完成,民族药是作为一个支柱产业来做的。”招商证券(600999)医药行业分析师表示,中药材种植已成为公司发展的重心之一,最近收购世禧制药,标志着公司整合苗药品种的开始。长城证券医药分析师也表示,“我们更看好公司的太子参种植,去年太子参价格从近30元/公斤涨到近300元/公斤,但这块业务不属于苗药。”奇正藏药:藏药中的高新技术企业||中国证券网||###||###  奇正藏药2010年实现营业收入5.2亿元,主要业务产品销售4.6亿元,毛利率74%。年度报告期内,公司计入当期损益的政府补助2011万元,主要是公司根据项目实施进度收到政府补助982万元;地方政府增值税超基数返还的864万元;国家增值税退税款119万元等。对于公司未来的发展,《每日经济新闻》记者采访了公司董事会秘书冯平,公司方面通过邮件回复的方式,给予了答复:“根据2010年政府新出台的文件,公司被国家认定为高新技术企业、且高新产品产值达到国家规定比例的,自认定之日起,可分别免征企业所得税10年和8年。本公司符合所得税减免的条件,可以申请再减免所得税二年的优惠政策,本公司正在申请中。”“2010年,西藏自治区政府已开始大力推动西藏藏药产业的整合发展。奇正藏药联合区内其他藏药企业,与自治区投资公司、自治区国资公司一起出资1亿元,发起成立了西藏宇妥藏药产业集团,作为融聚政策、资金、市场经验、品牌运作等各方面优势资源为一体的西藏藏药产业发展的主要平台。”独一味:新药提升盈利空间||中国证券网||###||###  独一味2010年营收2.9亿元,其中独一味系列收入1.9亿元,毛利率71%。2010年政府补助总计512万元,2009年为422万元。其中地方优惠政策奖励资金300万元,宫瘤宁项目补助资金128万元。所得税按甘肃地税局执行西部大开发税收优惠政策确认为15%。公司证代对记者表示,“政府补助中最大一项是地方优惠政策奖励资金300万元,该项奖励属于西部大开发优惠政策,不是民族药政策。公司同时还享受高新技术企业的税收优惠和产品定价的优价优惠,但都对公司的业绩影响有限。”国联证券最新的研究报告显示,公司一季度产品毛利率同比升6.33个百分点,经营和管理成本进一步降低,提升了近期业绩。去年研发投入872万元,同比几乎翻倍。新近研制的独二味胶囊,以及独一味巴布剂已进入临床实验阶段。小儿腹泻宁巴布剂已于去年11月通过国家专家评审,也将进入临床实验。预计2011年EPS(每股净收益)0.30元,对应PE为64倍,估值偏高,但考虑到未来盈利水平的提高、新产品的增长空间及整合预期的提升作用,仍给予“推荐”评级。国信证券:VE和VA未来2-3个月料持续提价||中国证券网||###||###  库存本月将消耗完毕我们近来对维生素行业的跟踪调查显示,受到限电、上游原材料涨价、库存即将消耗完毕以及需求旺盛等多重因素影响,维生素行业将再掀提价大幕。我们预计,VE和VA有望在未来2-3个月内持续提价。从成本的角度看,国内维生素行业目前面临成本上升压力。首先,近期,纽约轻质原油期货价格又有上涨之势,而石油价格的上涨将导致VE和VA合成原料中的苯类、丙酮、乙炔等基础化工原料价格都有所上涨。高成本压力下,VE和VA都有提价的需求。其次,今年浙江地区电力紧张可能继续。新和成(002001)和浙江医药可能停产。届时VE和VA供应紧张将逐步显现。此外,从库存的角度看,我们预计, 5月份下游库存将消耗完毕,而这导致的供需趋紧无疑将持续推升VE和VA的价格。资料显示,维生素主要应用领域是饲料、医药、化妆品、食品饮料。饲料业是维生素的用量大户,其用量占维生素产量的50%以上。在高成本压力下,要保持高盈利水平,联合提价已是维生素寡头的重要战略。帝斯曼与巴斯夫已经在3月份公告提高VE和VA价格。新和成也已经跟进。下游旺盛的需求也保障提价后下游企业能够承受较高的价格,我们预计VE和VA有望在未来2-3个月持续提价。我们得到的数据显示,当前VE和VA价格分别为125元/kg和140元/kg。我们预计VE和VA可能重复2008年价格行情,VE价格可能上调至180元/kg, VA可能上调至200元/kg。【投资建议】我们给予景气上升的维生素子行业“谨慎推荐”评级。在个股方面,投资者可重点关注新和成和浙江医药。 国信证券海通证券:医药板块看好白马股||中国证券网||###||###  就医药板块基本面看,海通证券认为不太可能出现更坏的情况,之前因屡次调价,招标采购及经销商的采购活动受到一定抑制,今年是新医改重点第三年,今年初所有省市医保目录均已完成,基药目录或有增补可能,虽然后续政策的时点和方式各种各样,但政府投入加大和整个医药市场蛋糕变大时肯定的。基药招标层面,安徽和四川模式主要采用了技术和商业双信封制,首先通过技术标后才设计价格,其他各省的政策均有不同,甚至有些药的价格存在超调的可能。海通证券认为医药板块本身已经见底,但目前也没有新的刺激因素使板块整体估值上移,反弹的可能大于反转。从偏宏观策略的角度来审视医药股,海通证券倾向于认为医药板块会有板块间转换的行情。就板块内部而言,从长期来看,有三类公司会获得持续的投资价值:1.具有研发优势、产品优势的企业:因为企业最终的核心竞争力还是取决于研发驱动的产品线,在全球新药数量趋于减少的情况下,国内优秀仿制药企业会迎来机遇。如人福医药(600079)和恒瑞医药(600276);2.具有品牌优势的中药企业,因为品牌是几百上千年的沉淀,在核心品牌基础上延伸产品线或提价。如东阿阿胶(000423)和云南白药(000538);3.拥有渠道优势,在行业整合集中度提高中形成自身独特优势的企业。如上海医药(601607)和国药股份(600511)。东吴证券:VC价格今年将现一波小反弹 关注医药板块||中国证券网||###||###  据经济之声《交易实况》报道,东吴证券医药行业的分析师徐青今天做客节目,为投资者解析医药板块的投资机会。徐青认为应该维生素C的价格在2011年会出现一波小的反弹。主持人:好,刚才您也说到这两个板块我们来分别细说一下,你也说到自从日本地震以来维生素价格的走势就逐渐成为市场关注的焦点,那徐青怎么来看未来维生素价格的走势以及相关个股投资的机会。徐青:是这样的,因为大宗原料药也就是大家通常所比较关注的维生素板块他的细分的维生素非常多,比如说维生素A,维生素E、维生素C这些大家众所周知的一些还有一些其他的一些小的维生素,那么简单概括一下就是第一就是关于维生素C,那么我们都知道前一段时间国家也出台了关于维C行业治理整顿的一个指导意见,现在我们判断维C价格它现在是国内五大家族占据了整个全球市场98%这样一个份额,那么我们判断随着这个行业治理使这个行业得到一定的规范以后,应该维生素C的价格在2011年会出现一波小的反弹。那么在维生素C这方面可以关注一下业绩弹性比较大的东北制药(000597,股吧)000597这是关于维生素C。关于维生素A和维生素E,目前这个价格也正在反弹的过程当中,但是维生素A和维生素E本身的价格并不是在历史的底部区域,因此可能弹性会比较小,那么相关上市公司也可以关注新和成002001以及浙江医药(0216。最后再谈一下关于小维生素,小维生素我们关注的比较多是维生素B2和维生素B5,这两个小维生素今年也有反弹的预期,那么相关的上市公司维生素B2可以关注一下鑫富药业(002019),维生素B5可以关注广西药业000952。国信证券:2季度医药板块值得期待||中国证券网||###||###  一、2季度投资策略扰动因素:①政策因素:新医改前景明朗、力度空前,然道路曲折。基药量价博弈中劣币驱良币苗头隐现!但基药改革模式尚难复制到占比90%的医院市场!政策靴子逐一落地,企业消除观望积极应对。行业高增长态势依旧,企业在“改革-试错-改革”中不断分化。②业绩因素:医药板块已披露的年报业绩显示65%的主板公司符合预期; 53%的中小/创业板公司符合预期,约30%明显低于预期。2011年面临生产成本、监管成本上升压力。③估值因素:以预测业绩看已“不贵”,待4月密集年报/季报业绩披露后进一步修正预期;当前医药板块整体11PE28.8X,相对沪深300溢价131.7%,相对全部A股溢价93.9%;优质公司11PE25-32x、12PE20-25x 。绝对估值历史偏低、相对估值溢价略高。二、对投资标选择的重新思考回避普药类公司(业绩受抑于成本上升和产品限价双重挤压);看好三类:①拥有独家品种/资源类公司:天士力(600535)、东阿阿胶、中恒集团(600252)、云南白药、康缘/康美;②专注于高端治疗和预防领域:恒瑞医药、海正药业(600267)、人福医药、华东医药(000963)、壹佰制药;华兰生物(002007)、沃森生物(300142); ③商业和医疗服务类公司:一致药业(000028)、上海医药;乐普医疗(300003)、爱尔眼科(300015)、鱼跃医疗(002223)。三、2季度投资情景预判:4月微寒,5月转暖――2季度医药板块值得期待!4月份继续面临业绩考验;持续调整5个月后,已充分反映政策/估值/业绩风险,我们在年度策略中预期的2季度板块性行情有望在5/6月体现。四、4月份推荐组合及个股投资要点4月份重点推荐6只基本面优良,业绩增长确定、估值已显吸引力个股:①天士力:分享“收获期”成长;②东阿阿胶:调整基本到位; ③云南白药:期待“新白药〃大健康”转型战略;④一致药业:业绩显实力,规划昭雄心;⑤上海医药:优质增长,估值安全;⑥中恒集团:独家优质产品受益新医改。(国信证券研究所)国金证券:2季度医药生物板块投资策略||中国证券网||###||###  行业策略:基于行业降价政策陆续出台并趋缓,以及一季报后对业绩的过高预期逐步修正,行业未来负面因素将逐步减少,预计二季度后期医药股将逐步迎来投资的机会。我们建议二季度继续首配我们前期推荐的规避政策风险组合,并视基药定价政策的出台情况择机加大对独家品种的配置。推荐组合:1、保健类中药:同仁堂(600085)、康美药业(600518)、云南白药、东阿阿胶、紫鑫药业(002118)2、医疗服务、商业、生物制药:爱尔眼科、尚荣医疗(002551)、复星医药(600196)、华东医药、华兰生物3、国际化及研发创新的企业:海正药业、恒瑞医药、莱美药业(300006)、恩华药业(002262)4、维生素:浙江医药、新和成5、成本控制能力强、规模大、受益于基药的龙头:科伦药业(002422)6、受益于基层需求释放的独家品种:中新药业(600329)、华润三九(000999)、双鹤药业、昆明制药(600422)。(国金证券研究所)广发证券:医药板块二季度投资策略||中国证券网||###||###  行业稳定增长,估值有所回落2010 年1-11 月,医药制造业收入及利润总额继续维持较快的增长趋势,分别同比增长26.50%和29.84%。我们认为2011 年的行业增速将出现前低后高的趋势,鉴于2010年2 月增速达到顶点后回落,所以我们认为行业增速可能在2011 年2 月见底,并在2011 年呈现上升趋势,全年的行业利润增长速度在25%-30%左右。医药板块PE 水平低于05 年以来的历史平均值,但溢价率仍然较高。我们认为医药板块目前估值水平已经处于合理水平,但舆论环境和政策给行业带来的不确定性,无疑将影响到市场内投资者的心理。从行业规律和政策方向寻找投资机会我们认为近期内医药板块除个别子行业外难有整体性行情,重点可以关注产品价格上涨的化学原料药公司。医药整体性行情有望随行业增速提升和溢价率下降逐步到来,支撑“医药行业黄金十年”的主要根基是人口老龄化加速带来的医药需求主体增长、城镇化和居民收入增加带来的生活方式改变、医改带来的政策影响等几个方面的因素,所以我们的中长期投资方向主要看好老龄化带来的大病种领域、保健品和膳食营养补充剂领域、基本药物目录中的独家品种领域和收益于政策同时对药品价格不敏感的医疗器械领域。重点推荐公司中恒集团、汤臣倍健(300146)、鱼跃医疗、新华医疗(600587)、尚荣医疗、益佰制药(600594)、康美药业。(广发证券研究中心)中投证券:医药板块二季度配置优质白马股||中国证券网||###||###  政策回顾:2011 年以来,最受关注的医药政策莫过于政府投入、降价和公立医院改革。我们认为,大幅增加的政府投入最重要的流向是医保和基层医疗机构建设;降价已成为常态,对有创新能力推出新产品的公司影响很小;公立医院改革是11 年政府工作的重中之重,非基层医疗机构则迎来民营资本进入良机。政策前瞻及判断:2 季度有望公布的新政有:维C 准入条件――长期利好,短期供大于求的局面不会改变,建议谨慎投资;流通十二五规划――提高集中度,利好商业巨头;生物制药十二五规划――利好创新药企。行业资讯:1.2010 年医药上市公司净利润增长状况良好。已公布年报或快报的企业中,48%的企业利润增速超30%;2. 原料药方面,VD3 回落,7-ACA 预计仍将下行,VE 有可能小幅上涨。医药板块 3 月市场行情回顾。3 月板块整体跌幅为1.12%,弱于上证指数1.75%的涨幅。并且板块内部分化较为明显,一线优质股下跌较多,而题材股、带有周期性的原料药上涨幅度较大,如受益于地震概念的美罗药业(600297);受益于维生素涨价的新和成、浙江医药、鑫富药业;受益于新药进展的江苏吴中(600200);受益于定向增发预案公布的ST 中源等。投资建议: 短期来看,4 月份我们建议配置1 季度业绩有望大幅增长的公司为主,组合为天士力、天康生物(002100)、尚荣医疗、康恩贝、上海医药。中线来看,二季度我们建议配置相对估值已处于低位的一线白马股,组合为:恒瑞医药、云南白药、华东医药、爱尔眼科、国药股份。(中投证券研究所)华北制药:精彩进行时||中国证券网||###||###  投资亮点: 公司的投资亮点在于:(1):公司正处于经营的拐点。从2010年的年报来看,公司的经营情况正处于好转。冀中能源(000937)的管理团队接管华北制药以后,从营销,财务,激励制度等方面进行了大刀阔斧的改革,并取得了成效,管理团队的管理能力值得看好。同时冀中能源强大的财力支持也为公司的发展保驾护航。(2)公司的研发能力不容小觑。公司有多个新药正在进行临床试验,这些新药都具有较大的市场潜力(抗肿瘤,抗癌,生物制剂等),成为公司以后利润新的增长点。(3)公司头孢项目目前处于圈地状态。公司大力开展头孢项目的营销,先圈地在耕地。公司作为老牌的抗生素生产企业,产品的生产质量和品牌声誉都具有较高的市场认可度。虽然抗生素药物存在降价的风险,但随着基药市场的扩容和市场份额的增大,公司在头孢领域也能获得利润。盈利预测: 公司2010年的EPS(0.235)低于我们的预期(0.33),因此我们适当调低公司年的EPS,分别为0.56和0.87元。考虑到公司的生物资产和良好的成长性,根据2011年业绩预测,给予30PE,对应目标股价为16.80元,给予“买入”评级。浙江震元:主营平稳增长,零售药店拓展步伐稳健||中国证券网||###||###  预计公司11、12年实现每股收益为0.26元和0.36元,以3月31日收盘价12.32元计算,动态市盈率分别为47.63倍和34.45倍。同行业可比上市公司11年、12年平均动态市盈率为45.35倍和34.25倍。公司目前的估值水平接近于行业平均水平,考虑到公司原料药产品线丰富,并且拥有的地产面临重估;且不排除公司的医药商业扩张所带来的兼并重组的机会,我们依然维持公司“跑赢大市”的评级。亚太药业:基药战略关注政策落实,品种延伸或成亮点||中国证券网||###||###  基本药物仍是公司发展战略的主线。公司聚焦于基层医疗市场,目前基本药物占总销售额近一半,医保药品占90%左右。主导产品为抗生素类药物,占公司2009年公司总销售额的83%。尽管这个比例持续下降,基本药物仍是公司的主要收入和利润来源,作为公司发展重点的战略地位不会动摇。基药市场继往开来,政策落实和降价幅度是关键。1)量:基本药物采购机制和基层医疗机构补偿机制的确定,将重点解决原先阻碍基本药物制度推广的两大核心问题――基本医疗机构补偿不到位和基本药物招投标混乱,对于基本药物市场的推动具有重要意义。考虑到基层巨大的医疗需求,一旦基本药物制度得到落实,未来2-3年基药市场将呈现放量态势。2)价:2010年四季度地方基本药物招标已经基本结束,从各地采取的模式来看,未来参考安徽模式将是一个趋势。按照这个模式,降价是必然的,唯一不确定的就是降价的幅度。因此,基药政策落实和降价幅度是公司业绩增长的关键,而两者牵涉到中央和地方利益的博弈以及政府和企业利益的博弈,具有一定的不确定性,有待进一步观察。公司产品种类丰富,品种延伸成新亮点。公司产品线丰富,共有5个剂型共63种通用名药品种类。在保证传统优势领域抗生素市场竞争优势的基础上,公司已将更多的目光转移至成长性更好的非抗生素类药品,其中心血管、消化系统类药品增长最快,有望成为公司业绩的新增长点。此外,公司滨海原料药项目已于2010年三季度投产,正在拓展国内外市场,有望为公司带来可观的收入并增厚业绩。未来公司还将通过外延并购的方式增加药品储备。盈利预测及投资建议。我们预计亚太药业年每股薄摊收益为0.39元、0.47元和0.57元。我们认为,基本药物制度的实施将推动公司以抗生素类药品为主的普药销售,而心血管类等高毛利率品种以及原料药的不断开拓,将为公司创造新的利润增长点。公司目前估值基本合理,已经反映了2010年业绩不理想的预期,故我们首次给予公司“增持“评级。未来我们将持续跟踪基本药物制度推行的进展。风险因素:基本药物政策落实不到位;基本药物降价幅度超预期。丽珠集团:主营业务平稳增长,看好单抗产品||中国证券网||###||###  一、诸多因素致2010年利润大幅下滑2010年公司收入27.27亿,增长5%,利润4.18亿下降13%。利润大幅下降主要原因是:1、抗病毒颗粒由于2009年甲流原因销售呈现爆发式增长并形成大量社会库存,导致2010年销量及利润分别下滑2.16亿及1.3亿;2、2010年证券投资减少6193万;3、由于新产品推广、研发投入使销售费用及管理费用较去年同期增长19%及12%。公司ROE17.94%,经营活动现金流6.33亿,现金流高于利润,说明盈利质量很高。二、2011年主营业务平稳增长虽然2010年抗病毒颗粒销售大幅下滑,但我们注意到参芪扶正注射液、诊断试剂、促性激素及原料药同比分别增长28%、24%、22%、及19%,说明公司其他业务稳步增长。据了解,抗病毒颗粒1-2月收入已经达到去年1-6月的销售总量4500万;OTC经过去年的调整已见成效,1-2月同比增长100%;参芪扶正注射液及诊断试剂今年可分别保持10%及25%的增长;血栓通进入基药目录预计2011年增长30%。另外,公司将成立专门团队负责新产品(艾普拉唑、吉米沙星、伏立康唑、醋酸亮西瑞林微球及鼠神经生长因子)的销售,新产品将是今年增长亮点。三、重金投入生物制剂产业,大力发展新型疫苗产品.据了解公司疫苗合作单位广州银河阳光生物拥有大规模生物反应器VERO细胞培养及柱层析纯化精制疫苗技术,该公司和广东华南新药创制中心合作养发的一个疫苗产品已进入了产业化实施阶段。2010年4月,这两个公司和丽珠集团签订疫苗转让和合作协议。目前丽珠集团研发的微载体细胞悬浮培养技术生产的乙脑疫苗已经报批生产批件,预计今年拿到批文的概率较大。我们分析认为,公司的新型乙脑疫苗很有可能是细胞悬浮技术生产的新型疫苗,具有改善产品质量、安全性更高、能够降低生产成本等优点。虽然目前乙脑疫苗生产企业较多,但是使用vero细胞的只有辽宁成大(600739)、天坛生物(600161)两家,鉴于细胞悬浮技术生产的疫苗更加稳定安全,辽宁成大乙脑上市第二年即2009年就获批签发了382万支,公司或将延续辽宁成大疫苗快速发展的势头。后续丽珠集团还将推出狂犬疫苗,且目前健康元(600380)研发的乙肝基因疫苗进入临床阶段,未来投放市场后前景看好。四、布局单抗药物,前景看好。目前全球单抗药物增长势如破竹,2010年单抗药物市场达到440亿,年的复合增长率达到36%,目前几乎全球所有大型制药公司都有单克隆抗体研发项目。我国单抗起步晚,国内生产企业较少只有六家,但是目前国内已经有很多大型药企例如:一致药业、双鹭药业(002038)、丽珠集团、复星医药开始布局单抗药物,看好单抗药物未来的发展。由于单抗药物生产具有较高的壁垒,如前期研发如何实现抗体人源化;大规模生产技术:高效表达的细胞系/病毒株、个性化细胞培养基、生物反应器工程、细胞培养工艺技术等都不是简单的资金投入能够解决的问题,主要依赖于研究人员的经验和反复的摸索。公司2010年与健康元共同成立单抗生物技术公司,重点投入单抗产品的研发。公司选择国内市场空间较大的抗风湿药物作为突破口,目前国际上风湿药物占据单抗药物的70%的市场,同类型产品恩利(ENBREL)、类克(REMICADE)2009年的销售额超过了50亿美元。我国类风湿药物市场需求也较大,我国也有将近22.5-27亿的理论市场需求,按照惯例如果适应症扩大,那么总的市场容量将达到52.5-63亿。哈药股份:资产注入将推动公司进入发展新轨道||中国证券网||###||###  哈药股份将通过向大股东定向增发收购三精制药(.82%股权和哈药生物工程100%股权,完成股改承诺。投资要点:哈药根据三精和哈药生物工程利润分配情况调整了相关交易价格:公司拟以24.11元向大股东哈药集团定向增发22737.7万股,收购哈药生物100%股权和三精制药44.82%股份,该部分资产交易价格为54.8亿元,其中哈药生物工程16.7亿,三精制药38.12亿;三精制药将与哈药形成优势互补。三精制药是具有很强优势的OTC企业,目前能够维持15%左右的利润增长。注入哈药后,三精在补钙、感冒治疗等领域能够与哈药目前产品形成很强的互补性,未来还有可能与哈药进行营销整合,形成规模效应;哈药生物工程注入对哈药意义重大。哈药在抗生素、OTC等领域优势较大,但在近年高速增长的肿瘤、心血管领域缺乏产品,哈药生物工程恰好弥补了哈药在这些领域的不足,并且带领哈药进入高速增长的生物制药领域。未来两年,哈药生物增长有可能超预期。哈药生物2010年前列地尔销售增速迅猛,依托精细化招商方式营销,公司的紫杉醇、干扰素产品增长同样迅速,1季度哈药生物主导产品增速均在50%以上,年内公司吉西他滨、奥沙利铂、多西他赛、多肽类药物胸腺肽α1将上市,形成新的增长点。本次收购将促进哈药营销结构和产品结构调整,推动公司进入发展新轨道。对三精和哈药生物的收购将促使哈药未来在营销结构和产品结构方面加快调整,提高经营效率的同时进入新的领域,不考虑年度分配影响,我们预计增发后年EPS分别为1.13和1.25元,较增发前有所增厚。目前动态PE仅有17.5倍,在医药板块中处于低端,给予推荐评级。风险提示:医药板块估值近期波动较大。鲁抗医药:一季度略低预期,7-ACA价格未来有望触底反弹||中国证券网||###||###  投资要点公司 日发布一季度公告,公司一季度实现营业收入和归属于母公司净利润分别为6.94亿元和0.44亿元,同比分别增长18.10%和-7.95%,2011年一季度实现EPS 为0.07元;公司 2011年一季度毛利率为16.97%,比去年同期下降了3.99个百分点,我们认为公司毛利率下降主要为目前外销7-ACA 价格一路走低所致,而下跌的主要因素在于前期7-ACA 库存过大,需求减少给生产企业订单带来较大影响;从最近成都药交会上来看 7-ACA 价格已经跌到630元/kg,该产品普遍成本也接近600元/kg,而随着目前农产品(000061)价格以及能源价格的不断上涨我们认为目前7-ACA 价格已经接近底部,预计随着出口回暖以及去库存化的结束未来价格反弹的可能性较大,预计全年平均价格应该可以维持在700元/kg 以上;在制剂方面,公司目前与国内重点医药商业进行战略合作,年初成立了制剂事业部,总经理任组长,积极推进战略合作业务增量,公司目标是力争今年使战略客户合作业务量同比增长30%以上;同时公司年初制定了“十二五规划”,目标为未来五年将实现收入100亿元,利润10亿元,公司未来原料药将以大观霉素鞋类以及头孢、他汀类、氨基酸等为主;制剂板块将主要满足扩展国内药品市场,同时满足出口和高端药物市场为主;我们认为公司未来制剂增长将是业绩增长的一个业绩弹性重要因素;由于转让鲁抗明治导致的投资收益和我们之前预测存在一定偏差,我们调整公司盈利预测,预计公司2011-13年归属母公司净利润分别为1.79亿元、2.05亿元和2.45亿元,同比分别增长33.15%、18.92%和19.23%,对应2010-12年EPS 分别为0.309元、0.35元和0.42元:我们认为公司目前合理价位应该为9.73元―11.67元,由于公司新工业园建设还需要一段时间,我们继续维持“持有”的投资评级。浙江医药:VA、VE景气向上,维持买入评级||中国证券网||###||###  一季度VE均价下跌,业绩低于预期。11年1季度公司实现收入11.96亿,增长0.7%,净利润2.54亿,下降14.8%,EPS0.56元,低于我们一季报前瞻中净利10%增长预期。1季度公司综合毛利率为35%,同比下降3.5个百分点,毛利率下滑是因为:1、一季度VE均价相比去年同期下滑;2、低毛利的医药商业收入占比有所扩大。1季度公司计提资产减值损失1294万,影响EPS0.03元。产品价格趋势判断,VA价格逐步提升,VE价格稳中有升,VH车间事故影响甚微。2月以来,欧洲市场VA需求量较大,货源紧张,且VA八年没有扩产,供需总体较为均衡,厂商较为默契,VA价格将逐步提升;日本国内供电仍很紧张,本州VE关键中间体间甲酚有减产可能,国际原油价格高企,但VE市场需求整体较为疲软,我们判断VE价格将稳中有升。公司VH车间氯化氢泄露事故影响甚微:1、受伤员工已得到了妥善救治;2、10年VH收入1个多亿,毛利率只有个位数,是不赚钱产品。期间费率平稳,应收账款大增影响经营性现金流。管理费用、销售费用分别增长45.0%、35.7%,费用率提升2.5个百分点。财务费用贡献正业绩873万,财务费用率下降2.6个百分点,期间费率整体平稳。每股净经营性现金流为0.11元,大幅小于0.56元的净利润,主要是因为应收账款环比大增约2.5个亿。估值安全,维持买入评级。公司积极加大仿制药开发力度,初涉原始创新药物研发,开发控释、缓释等制剂新技术,未来增长空间巨大,但近期贡献业绩有限。我们维持11、12、13年盈利预测2.68元、2.98、3.27元,同比增长5%、11%、10%,对应的预测市盈率为13、12、11倍,公司当前估值十分安全,股价将受VE、VA价格上涨驱动,维持买入评级。
香港交易所18日发出通知,自下个月2日起,投资者将可以通过沪港通沽空在上海……
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