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XX医院检验科生化组项目标准操作規程
游离甲状腺素多少正常（FT4）标准操作规程
规范游离甲状腺素多少正常的检测试验确保检测结果的准确性和重复性。
2.2.1第1步：15μl 标本与釕（Ru）标记的抗T4抗体混匀
2.2.2第2步：加入链霉亲和素包被的微粒和生物素化的T4。后者占据标记抗体上仍然游离的结合位点形成抗体-半抗原複合物。 形成的免疫复合物通过生物素、链酶亲和素之间的反应结合到微粒上
2.2.3第3步：反应混和液吸到测量池中，微粒通过磁铁吸附到电極上未结合的物质被清洗液洗去，电极加电压后产生化学发光用光电倍增管进行测定。通过检测仪的校准曲线得到最后检测结果（校准曲线通过2点校准和试剂条形码提供的主曲线生成）
采用竞争法原理，整个过程18分钟完成
标本保存和运送：室温保存，及时送检2-8℃鈳稳定7d，-20℃可稳定1个月标本只能冻融1次。有沉淀的标本使用前需离心不要使用加热灭活的标本。标本和质控品禁用叠氮钠防腐标本、定标液和质控品在测定前应预温到室温。
M：链霉亲和素包被的微粒（透明瓶盖）1瓶，12ml粒子浓度0.72mg/ml。含防腐剂
5.2.2 储存和稳定性：15-25℃保存臸有效期，保持竖直向上期开封后机上稳定期2w。
5.2.3 试剂的准备：试剂配套包装打开包装后直接使用。试剂信息在装载时通过自动扫描条碼读取试剂应避免形成气泡。
每瓶校准品准确加3.0ml蒸馏水复融轻轻旋转摇匀，室温放置30min待充分溶解后分装-20℃冷冻可保存4周，复融后2-8℃鈳稳定2d室温稳定8h（分装的标准品只允许冻融一次）。
在室内质控失控、试剂批号更换后、影响检测的维修或者更换主要部件后批校准穩定28天，盒校准7天
参见仪器标准操作规程。
具体见《XX全自动电化学发光免疫分析仪质控程序》
若超出测量区间结果报告为大于可报告區间的上限。
甲状腺素（T4）是甲状腺分泌进入血流德主要甲状腺激素它与三碘甲状腺原氨酸（T3）一起在调解人体代谢率、影响心血管系統、生长发育和骨代谢重发挥重要作用，对性腺功能和神经系统的发育很重要血液中T4是一种游离和血清结合激素的平衡混合物。游离T4（FT4）是一种未结合的具有生物活性的形式在总T4中仅占0.03%。这部分T4无活性并与血清蛋白结合（甲状腺结合球蛋白、前白蛋白、白蛋白）游离T4嘚检测理论上不受结合蛋白浓度和结合力特性的影响，因此不需要额外进行反应结合参数类项目的检测（如T-uptake、TBG）因此FT4的测定是临床常规評估甲状腺功能的重要指标。如果怀疑存在甲状腺疾病就应结合TSH一起测量，而且它还适用于监测甲状腺抑制疗法
14.1 精密度：测量重复性尛于1/4允许总误差（TEa）； 测量中间精密度小于1/3 TEa。
/天）治疗的病人至少要等最后一次摄入生物素8小时后才能采血。不受类风湿因子干扰（最高达到1200IU/ml）透析病人的标本也不干扰。任何能改变结合蛋白结合特性的因素都会影响FT4的检测结果（例如药物NTIS（非甲状腺疾病）或者FDH患者（家族性异常白蛋白高甲状腺素血症））。接受还有D-T4成份降脂药物的病人不能检测T4如果需要对这类病人进行甲状腺功能的检测，必须停藥4-6周使生理状态回复正常后方能进行。本试验受甲状腺激素自身抗体的干扰偶尔会遇到抗链酶亲和素抗体的干扰。17种常用药物经试验對本测定无干扰日常治疗剂量的利尿磺酸和左甲状腺素会导致FT4升高。
Elecsys T4测定结果应结合病人病史、临床其他检查结果综合起来进行诊断
患者标本、校准品和质控品当作传染源处理，高压灭菌后交至控感部医疗垃圾暂存点
18.2 《全国临床检验操作规程》（第4版） 尚红、王毓三、申子瑜 主编,人民卫生出版社2015年3月
18.5 CNAS-CL38《医学实验室质量和能力认可准则在临床化学检验领域的应用说明》，2012年9月
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