使用印度特罗凯治疗肺腺癌四期三年零三个月的经历-印度特罗凯
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使用印度特罗凯治疗肺腺癌四期三年零三个月的经历
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&老爸今年70岁，得肺癌那年是67岁，这三年的奇迹是创造的，也是老爸自己创造的，还是老妈以及我们全家人的支持创造的。
& &自己本来就是医生，虽然不是肿瘤科的，但是自打老爸得病开始，我的基本医疗常识是有的，就是照着循证医学指南给老爸治病。一路走来，弯路很少。虽然刚得病的时候也会无助、伤心，但有指南和按照指南看病的北肿王洁医生，有今天的成绩我们已经很满意了。
& & 老爸是教师，从得病到现在，只看他手术后掉过一滴眼泪。一生坎坎坷坷。记得心理科老师讲课的时候说：抑郁的情绪容易罹患癌症。这在老爸身上应该是得到印证的。但自从老爸得病以来，我自己在工作中也接手了无数条生命，我的结论是，面对肿瘤，有两种病人，一种是彻底想开了，像老爸一样，能过一天就赚一天；还有一种是被肿瘤吓死的，后面的文章中我会介绍的。
& & 这三年最辛苦的是老妈，本来是家里被照顾的对象，有着糖尿病、胰腺炎、高血压、心脏病、膝关节退行性病变，为了老爸，老妈不再接家教工作，腾出所有时间来照顾家，让老爸能安心练功，我们能安心上班，从电脑预约门诊，带老爸做各种检查、看病，印度特罗凯赠药手续，帮我们收拾家务，67岁的她就是个全能选手。记得小的时候爸妈正值壮年，每次回姥姥家或奶奶家都是爸妈忙里忙外，现在我们到了壮年，却因为工作的原因，不得不让老妈继续操持，心有愧疚。
下面把我要说的东西列个提纲吧
2009.10 体检发现肺部阴影，建议CT。朝阳医院的CT建议抗炎治疗复查。
2009.11 果断进行PETCT，当时全北京就两台，其中一台在我们医院边上的北京医院，确诊至少3B。
2009.12 手术治疗。原本计划的是左肺下叶切除+纵膈淋巴结清扫，但粟粒状的病灶让大夫只能关口。
2009.12 伪造病历，从此老爸只知道自己是3B。
2010.1 & 北肿印度特罗凯方案开始。
2010.2 & 开始中药治疗。
2010.4 & 开始练习郭林气功。
2010.8 & 获得赠药。
2010.10 其间经历的人和事情
2013.2 & 复查发现左肺小结节，3mm大小。
& & &今天晚上本来应该写英文论文和国科金，我的专业方向是糖尿病视网膜病变和葡萄膜炎，说白了就是年纪轻轻就双目失明的病，但心里自打知道了老头肺里出现小结节以后就一天都不安静，写不下东西。只好来奇迹逛逛，但是满眼看到的只有易瑞沙耐药的帖子。再有就是三年前关注的一些人，不是帖子中断了，就是让人心碎的逝去了。老爸和我们都知道会有那么一天。在肿瘤医院里看到很多严重腹水却皮包骨头的病人，还有背着大罐子引流胸腔血性积液的病人，这些对老头来说都是恶性刺激。他说，我要是有那么一天，就别在让我在医院受罪了。我说，只要您愿意，我有好多种没有一点儿痛苦的医学死法，但你现在要好好活着。 我总是告诉他，他要比我的病人幸福，我的病人能走能吃，但是双眼失明，感受不到这个鲜活的世界，而且要这样过后半辈子，他毕竟能看能听，现在也能走能吃。老爸表示同意。
& & 这是一段废话。先看看昨天我看了非小细胞肺癌的治疗指南2012版的结果吧。记得看2010版的时候以及的说明书，说服用印度特罗凯的NSCL的平均生存期为2年，为此，在老爸成功跨过2年的时候我们还庆祝过。但北肿王大夫说中国人平均生存期为3年，3年是个坎，果不其然又言中了。直接跳过指南里熟悉的部分进入复发和转移一栏。
& & 第一步判断有无EGFR突变和ALK融合基因，老头2009年做的时候只有EGFR和RAS突变的FISH检测，北肿做的，EGFR是阳性的，RAS是阴性的。上个月刚取了肿瘤组织的蜡片送到肿瘤医院做ALK的检测，看来王大夫是有先见之明的，静待结果回报。
& & 第二步为EGFR突变检测发现在一线化疗前一栏，那么建议印度特罗凯治疗（为1类证据）。
& & 第三步为进展，建议二线治疗。看看二线治疗的方案，目前老头经过三年的气功锻炼，体质不错，还可以跟我们年轻人一起跑步赶火车。那么建议的药物方案包括：多西他赛或倍美曲塞或印度特罗凯（易瑞沙可替换）或铂类+贝伐单抗（如果首选治疗方案为印度特罗凯或克里唑替尼（就是ALK融合基因有效的那个药））
& & 如果仍旧进展，主要就是我最不愿意看到的临床试验或支持治疗了。
& & 客观评估一下老爸的病情，除了肺里面的新病灶以外，上个月脑核磁没事，这个月应该加做颈部B超和骨扫描还有癌标，等做完了以后看看淋巴的结论和骨头的情况再说。估计还是印度特罗凯保守治疗，密切随访。这几天北京雾霾了半个月，老爸的气功也断了半个月，昨天就已经出去练功了，今天也去了。我告诉他至少要先保存体力才能接受接下来的折腾。
& &老爸的病友是吃易瑞沙的中年女性。上次也发现了新的结节，北肿建议先密切观察继续服用易瑞沙，然后在确定病变仍旧进展的时候停易上化疗，病变稳定，现在又在服用易瑞沙，仍然有效。希望老爸也是一样。不知道这次能不能再得到赠药了。另外有个增强CT的IMA值，有人知道这是什么吗？上学的时候学CT没学过这个，呵呵。（那是2002年了吧）
& & &在2009年的时候我把老爸的肺部病变组织送到北京医院和北肿两家医院，进行EFGR和RAS基因检查，北京医院用的是PCR，北肿用的是指南推荐的金标准（FISH），PCR的报告提示：为EFGR无突变，RAS基因为突变，就是不适合印度特罗凯治疗的那一种，而北肿的结果截然相反。当时请教过王大夫，她说以她们的结果为准，结果治疗果然有效。回过头来看，会不会是老爸肺里那些粟粒状的病灶一部分是对印度特罗凯有效的一部分是对印度特罗凯无效的呢？还是印度特罗凯耐药的细胞开始出现了呢？
& & 再有就是老爸的血小板一直非常高，基本上是300-500万，请教过血液科的教授，也做过骨髓检查，结果考虑是副癌综合征。虽然他的病历为腺癌低分化，但一直鳞癌和小细胞的标记物都高，即使在服用印度特罗凯其他CA125，CA199降到正常水平了以后这两个值仍然高，请教过王大夫，她说肿瘤的病人这些指标高高低低的没有什么。现在在想，难不成他有两种肺癌一同生长？
& & &我觉得低分化腺癌应该想象的就是其实肺里有很多癌变的地方，大的是结节状，小的是粟粒状，但是淋巴结应该能反映一定的情况，但谁也不能通过大小就说明淋巴结里面是不是有癌细胞。我爸爸有一个纵膈的淋巴结持续消不下去，一直维持在10cm大小。他的颈部淋巴结一直都没有肿大，所以我还比较放心。
& & 而且实际上无论用哪种药物只是为了抑制肿瘤生长，不能彻底消灭肿瘤。和我爸爸接触的练习郭林气功的老师们（也就是能带癌存活5年以上的）基本上的特点都是乐观、爱帮助别人，积极锻炼。所以我觉得应该是自身免疫力的恢复（肿瘤监视机能提高）的作用。用印度特罗凯还是放化疗，都是为患者争取时间，等待新的疗法的问世。然后争取更多的时间。
& & 今天老爸又去练功了，在这个时候我这个当医生的孩子反而安慰起他比较无力，倒是他的病友都开导他。练气功的老师当初告诉老爸如果有气感就说明没什么大问题了。老爸练了很久也没有气感。明天去看王大夫，这次我陪着，看看治疗方案有什么改变。
& & 下夜班看了老爸的片子，左肺内非常刺眼的一个靠近胸膜的小结节，那种密度，那种毛刺的外观，还有支气管征，自然知道不可能是炎症。
& & 老爸说，他那个吃易瑞沙的女病友自打确定耐药开始上化疗后还没有回来练功，只是电话沟通过病变控制住了。
& & 心里又凉了一半，中国人的文献中报道的印度特罗凯耐药后的平均疾病不进展的时间为4个月，剩下的时间就这些了吗？和老妈说了实话，劝她说，也许他能坚持这三年我们就已经赚了。
*本站大部分文章来源于网络，无法保证100%准确，仅供参考，具体事宜还以亲自咨询医生为上
&关于特罗凯
通用名称：盐酸厄洛替尼片
特罗凯(Tarceva)
英文名称：Erlotinib HCL Tablets
原生产厂商：罗氏制药
仿制药：印度 Natco 公司的
一线治疗晚期非小细胞肺癌时需检测EGFR突变情况，有突变可以使用。
Tarceva联合吉西他滨治疗进展性胰腺癌。
&印度特罗凯问答
仅为受经济能力限制的患者使用的替代药品，经济条件允许的情况下尽可能使用罗氏制药所生产的特罗凯药品为最佳选择。
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如何辨别印度特罗凯的真伪？
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导读：印度生产的药品没有严格的防伪标识（仅在外包装盒开口处有激光防伪标签），仅凭肉眼从外包装和药片上的文字标识来鉴别真伪以及靠药片是否溶解于水来鉴别都不科学。
通常情况下，印度特罗凯有三种形式的假劣药：第一种情况是完全不含有效成份厄洛替尼，纯粹是假药没有疗效；第二种情况是有效成份含量不够的假药；第三种情况是回收的过期药品。印度生产的药品没有严格的防伪标识（仅在外包装盒开口处有激光防伪标签），仅凭肉眼从外包装和药片上的文字标识来鉴别真伪以及靠药片是否溶解于水来鉴别都不科学。唯一的科学检测办法是药检：根据药品质量标准检测药品的有效成分的含量等指标。
印度药品质优价廉，外包装印制都不精美，甚至可以说粗糙，这也是印度制药业的行规，不像中国大陆药品价格高，药品包装精美，过度包装。有些网络文章说：通过印度特罗凯外包装是否精美，字迹是否清晰，药片字迹是否清晰等来判断真假，同样不科学。印度特罗凯不同批号的药品，外包装盒上的字迹有时粗，有时细，药片字迹也有细微差异。包装在运输途中更是容易变形，在运输途中受到轻微挤压，外包装纸盒就变形，激光防伪标签脱落，因此，不能通过包装来判断。印刷行业不是高科技，按照目前中国大陆印刷工艺水平，远远超过印度的印刷行业（印度国的印刷行业还停留在中国90年代水平），所以中国假冒的印度特罗凯，为了更好销售的需要，不可能把包装做的很差。相反，印度产的真品，因为长途运输、受到挤压等因素，更可能包装变形，激光防伪标签脱落等现象。
印度特罗凯的主要成分：厄洛替尼。厄洛替尼原料药在中国大陆随处都可以购买(您可以在百度搜索输入&厄洛替尼原料药&，即可查到中国厄洛替尼原料药供应商)，因此中国大陆地下生产窝点仿冒印度特罗凯是非常容易的事，买这种质量不可靠，含量不稳定的假冒药虽然价格更便宜，但对您的疾病治疗没有任何益处。
印度生产的非专利仿制药&印度特罗凯&没有在中国大陆上市，因此，在中国大陆所有的正规医院，医药公司，药店都买不到印度生产的特罗凯。因此，您若因经济原因需要购买印度生产的物美价廉的非专利仿制药特罗凯时，请您一定谨慎购买：谨防购买到假劣药品，延误病人的治疗，造成您的钱财损失。
在购买印度特罗凯时，请注意以下几方面，以求最大限度降低您的购药风险：
① 咨询医生和病友：您初次购买时，一定多多咨询医生和病友，国内有很多善良的医生和病友都乐意向您伸出援助之手，争取能得到他们的帮助和指点，少走些弯路。
② 记住索要印度国药店的发票或收据：您在初次购买时，向卖方索要印度的发票或收据，只有印度的药店和医院才能合法销售该药，国内药店不可能销售印度特罗凯，也不可能给您提供国内发票，否则视为非法）。
③ 要求提供从印度寄往国内的运输单：一定要购买印度原产地生产的特罗凯（千万不要购买国内假冒印度生产的特罗凯），印度国政府对药品生产管理要求严格，况且印度药品价廉物美，因此印度非常少见假冒伪劣药品。印度生产的特罗凯必须通过国际邮政快递运输到达中国，因此要求卖家提供从印度寄往国内的运输单号（目前所有的国际航空快递都可以在网上输入运输单号查询，并跟踪邮包的运输路线，确保药品是直接从印度寄给您的），这也是必须的，只有这样才能尽可能降低您的购药风险。
④ 初次购买，最好要求直接从印度通过国际航空快递邮购，您收到的是从印度直接寄给您的国际包裹：降低您购买到假药的风险。
⑤ 在没有充分的取得信任，最好选择货到验货付款或支付宝付款，切忌不要在没有收到货物时，先从银行付款：初次购药付款时，您一定谨慎选择先付款后发货的交易方式，最好选择货到验货无误才付款或支付宝付款，以确保您钱财安全。
⑥ 托在印度的朋友代买：印度产特罗凯在印度各大医院和大型药店均有销售，印度是仿制药大国，药品价格非常低廉，印度药品占全球药品出口市场份额非常大，是印度国民经济的支柱之一，印度国家药品监管部门对生产厂家监管非常严格，因此印度国假药事件罕见。也就是印度产特罗凯在印度国内没有假药。在印度的医院或药店购买印度特罗凯，有两个生产特罗凯的厂家（Natco公司产Erlonat零售价是：10200卢比。CIPLA公司Erlocip零售价是：45000卢比），25000卢比，折合人民币大概是4100元，因国际汇率时常有变化，可能有一定的误差，印度特罗凯的价格标注在外包装盒侧面：M.R.P.for 30 Tablets RS.25000.00，购买后，最好通过印度国家邮政（全球邮政特快专递EMS）邮寄到大陆，其他快递公司一般不受理药品跨境邮寄。（备注：Natco 公司ERLONAT在2009年10月份恢复生产）
⑦ 生产批号要求：最好要求购买批号在6个月内生产的新批号药品
在外包装盒的侧面有批号和生产日期：
生产批号的标示为：Batch No ： 600318 。
生产日期的标示为：Mfg Date ： 06/2009 (表示2009年6月生产)。
有效期标示为：Exp Date ：05/2011(表示有效期到2011年5月)。
印度Natco公司生产的特罗凯，在全世界需求量大，销售很好，出货很快，因此不可能有产品积压，基本上库存没有超过6个月以上的批号，因此您在购买时，最好要求要批号在6个月内生产的药品。避免买到假劣药品或回收药、过期药品。
3、如何识别网上购药陷阱？
低价陷阱：以极低的价格诱惑您，往往低于印度国的零售价格，并低得离谱，违背了正常的价值规律，并要求您先付款，结果往往上当受骗，所以不要贪图便宜。印度特罗凯在中国大陆零售价高于印度实际零售价400～500元，是价值规律的体现，是非常正常的现象，任何商家不会做无利买卖。
印度NATCO生产的特罗凯零售价是：25000卢比（折合人民币4100元，因为卢比和美元，美元和人民币实际结算汇率经常变动，可能和当期实际有出入），按照印度法律要求，印度所有药品，都必须在外包装上标明零售价格，印度特罗凯的价格标注在外包装盒侧面：M.R.P.for 30 Tablets RS.25000.00
担心买到假药和怀疑药品质量：若无法让您相信所购买的印度特罗凯的真假，您还是不放心印度特罗凯的质量，担心买到假药，没有疗效，延误治疗，建议您到国内正规医院购买国产特罗凯30天量，试用1月，就基本可以判断该药对您是否有效。或先做肺癌基因突变检测，若为肺癌突变基因，可以使用，大多有效，若为没有突变，大多没有效果。可以考虑其他治疗手段。
选择货到验货付款或支付宝付款，确保您的资金安全：初次购药付款时，您一定非常谨慎地选择先付款后发货的交易方式，这种交易方式非常不安全，最好选择货到验货无误才付款或支付宝付款，以确保您钱财安全。
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为能达到病情稳定，恶性肿瘤患者术后除了积极的中西医抗转移复发治疗外，护理也是非常重要的。
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初次购买易瑞沙和特罗凯的患者必读
初次购买易瑞沙和特罗凯的患者必读
1.什么是分子靶向药物 ?
分子靶向药物是指只针对人体细胞内的特定分子发挥治疗作用的药物，基于免疫的分子靶向药物就是所谓的生物导弹。分子靶向药物是抗肿瘤特异性治疗药物的最高层次，它针对导致细胞癌变的环节，如细胞信号传导通路、原癌基因和抑癌基因、细胞因子及受体、抗肿瘤血管形成、凋亡基因等，从分子水平来逆转肿瘤的恶性生物学行为，抑制肿瘤细胞生长，甚至使其完全消退。
2.分子靶向药物的突出特点是什么？
药物疗效对靶点的依赖性特别强，换言之，药物对患者的选择性和针对性特别强。针对有靶点的患者治疗效果特别明显；而对没有靶点的患者治疗效果很弱或没有治疗效果，甚至会因延误其它治疗而加速病程恶化。
3.为什么分子靶向药物的治疗作用显著而副作用小？
因为能精确的命中肿瘤目标而能显示显著的治疗效果，因正常组织无靶点或靶点极少故副作用小。这类药物是目前癌症治疗药物中效果最为明确的，也是抗肿瘤治疗药物研究中取得的最令人振奋的成果，是药物治疗肿瘤的新希望。
4.是不是所有类型的肿瘤患者都适合选用分子靶向药物 ?
不是。分子靶向药物以疗效显著而成为癌症治疗的最佳选择，但遗憾的是所有的分子靶向药物都有严格的特定适用患者，只对个体肿瘤中带有明确作用靶点的这部分患者才显示治疗效果。
5.EGFR与肺癌靶向药物疗效有何关系 ?
EGFR是表皮生长因子受体的英文缩写，EGFR是一种对肿瘤细胞的繁殖、生长、修复和存活等起重要作用的膜蛋白。大量临床试验表明，易瑞沙和特罗凯仅对30% ~ 40%的非小细胞肺癌病人有显著疗效。但是，对具备EGFR突变的非小细胞肺癌病人而言，这两种药物治疗有效率可高达90%，而对表皮生长因子受体基因不存在突变的非小细胞肺癌病人，这两种药物的治疗有效率低，甚至无。
6.医生如何确定患者是否适合选用肺癌靶向药物?
肺癌靶向药物的选用严格依赖对患者的肿瘤组织中分子靶点的检测和确认，因此医生在决定对患者使用分子靶向药物前，需要患者到规范的分子病理检测机构确认自己的肿瘤中有无相应的分子靶点。有靶点，则优先选用分子靶向药物；没有靶点，则考虑选用其它药物或其它治疗方式。大量的科学实验及临床研究表明，肺癌病人靶向治疗效果与病人的表皮生长因子受体（EGFR）基因突变相关，因此肺癌病人接受靶向治疗之前应该进行EGFR基因突变检测。
7.未经靶点分子检测而用分子靶向药物要承担哪些风险?
分子靶点药物的突出特征是对有“靶点”的患者治疗效果显著而无“靶点”的患者治疗效果甚弱甚至毫无治疗效果，或因延误其它治疗而使病情恶化，因此未经靶点检测而盲目用药不仅可能导致高额的经济损失，还可能会贻误宝贵的治疗时机，甚至导致病情恶化。
8.进行EGFR基因突变检测有何意义?
检测非小细胞肺癌病人是否存在EGFR基因突变，能对靶向治疗的效果进行前瞻性的预测，为医生临床用药提供良好的参考，提高靶向治疗的准确性和精确性。如果病人存在突变，果断使用靶向治疗，为病人带来积极的治疗效果和重生的希望。如果病人不存在突变，则可为病人寻找其他更适合的治疗手段，既节省了宝贵的治疗时间，同时也避免了不必要的花费。
9.EGFR基因突变检测为病人节省的医疗费用
根据美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology, ASCO)的官方数据，进行EGFR基因突变检测可以避免几十亿美元的医药资源浪费。我国虽然尚未统计出具体数字，但从肺癌靶向药物易瑞沙及特罗凯的临床实验及产品信息中可以计算出进行EGFR基因突变检测为病人节省的医疗费用。
根据易瑞沙及特罗凯的产品价格，一名肺癌患者服用易瑞沙或特罗凯一个月的费用分别是16500元和19800元。根据EGFR基因突变检测的结果，EGFR基因没有发生突变的患者若不服用靶向药物平均可以节省费用约为18000元。
肺癌在我国的发病率为35/10万（即十万人就有35人患肺癌），以13亿人计算，我国每年有455000肺癌患者，其中非小细胞肺癌患者占到80%，而中国非小细胞肺癌患者的EGFR突变率约为40%。肺癌患者接收靶向治疗前常规进行EGFR基因突变检测，每年可为国家净节省医疗费用约26亿元。
因此，EGFR基因突变检测，可准确预测肺癌靶向药物治疗的有效性，便于临床准确用药，显著提高药物疗效，使病人最大限度的受益。同时，还可以避免不合理用药造成的病人医疗费用增加和社会医疗资源浪费，减少不必要的时效损失以及经济损失。
EGFR基因突变检测为一名肺癌患者节省的医疗费用明细表
易瑞沙（Iressa ）
Tarceva 特罗凯（ OSI-774）
250 mg(1片)，1日1次，口服，空腹或与食物同服。
150mg/天，饭前至少1小时或饭后2小时口服。
9、EGFR基因突变检测样本的最佳来源？
目前，检测EGFR基因突变的标本主要取自术后的组织样本，然而70%-80%的癌症患者在确诊时已难以进行根治性手术切除，无法获得组织标本进行EGFR基因突变检测。而肿瘤穿刺活检手术仅适用部分病人，标本采集的难度较大。晚期肿瘤多处于破裂出血的高危状态，穿刺活检作为一种损伤性手术存在一定的医疗风险。并且相当一部分病人由于病灶所处的特殊解剖部位(如脑转移、病灶邻近心脏及大血管等)而不适宜进行这种手术。导致不能提供肿瘤组织进行基因诊断。
另外，肿瘤细胞的生长活动处于动态变化中。目前尚无任何研究表明，以手术时期取得的组织切片检测EGFR突变能够反映手术一段时间后患者体内EGFR
突变的真实情况。
因此，理想的检测样本应符合以下条件：① 采样方便，可在任何阶段取样；②取样造成的痛苦最小；③能够反映当下患者体内EGFR突变状况；④实时监测携带EGFR突变肿瘤细胞的的动态变化，评价病人对酪氨酸激酶抑制剂及其他治疗的反应。以血清为检测样本符合以上所有条件。所以，血清是EGFR基因突变检测样本的最佳来源。然而，由于血清中DNA总量较低，普通检测方法根本无法准确检测EGFR突变情况，上海市肿瘤研究下设上海肿瘤特殊项目检测中心推出的EGFR基因突变检测突破检测必须依赖肿瘤组织这一技术难题，可以从血清样本中检测EGFR基因突变，准确预测靶向药物治疗的有效性，使患者最大限度的受益。目前该项技术已属国际领先水平，并已申请国家发明专利。
10、EGFR基因突变的传统检测方法有哪些局限性？
1）样本局限：传统方法均需手术、活检穿刺取得病人肿瘤组织标本，而有2/3的晚期肺癌病人已经不具备获得组织标本的条件。
2）假阴性率高：当患者的突变序列占总序列的比例少于25%时，直接测序法无法检出突变序列，结果呈假阴性。
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