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毒胶囊事件案件评析 08:47&&来源：芮永祺
毒胶囊事件案件评析
&&兼议生产、销售伪劣商品罪对象
【摘要】毒胶囊事件是我国食品安全领域的重大事件，根据食品与药品的划分标准&是否具备化学性药理作用，应当将毒胶囊认定为食品。同时应当将传统的食品内涵与外延作扩大解释，将一切可食用的无药理作用的物质认定为食品，生产销售毒胶囊的行为就可以被认定为生产销售有毒有害食品罪而非生产销售劣药罪或者其他类似罪名，并依据情节的严重性予以相应的惩罚。如此，便可做到罪责刑相统一，亦可在现阶段食品安全状况较恶劣时期发挥的保护作用。
【关键词】毒胶囊；食品；生产；扩大解释；定罪
一、案情解析
某些明胶生产企业，将从皮革厂鞣制后的皮革剪裁下来的下脚料（&蓝矾皮&，俗称&蓝皮&），即工业废皮革料，加入生石灰，使用含铬的鞣制剂熬制成工业明胶（又称&蓝皮胶&）；并将这些工业明胶销售给药用胶囊制造企业，后者通过溶胶，添加各种食用色素以及&十二烷基硫酸钠&的化学原料杀菌去污后，生产出各种药用胶囊，再销售给制药企业加工成药品。通过这一系列程序制造的胶囊均重金属铬严重超标{1}。
根据案件分析，我们不难看出，企业以皮革废料作为原料生产工业明胶，并将其作为药用胶囊的材料用以销售，而制药企业则以前述企业生产的工业明胶代替药用明胶为原料生产药用胶囊，并在两个生产环节中添加对人体有害的国家禁止适用的化学药剂，以致多种胶囊金属铬严重超标。而工业明胶与胶囊的产量各自共计千万吨。根据犯罪构成理论，这些企业的行为均构成了生产、销售伪劣商品罪，而将皮革废料加工成药用胶囊这一行为的定性关键在于胶囊这一行为对象的归属，胶囊是认定为药品还是食品，或者是医用器材，从而成立生产销售有毒有害食品罪、生产销售劣药罪或者是生产销售不符合标准的医用器材罪抑或是认定为生产销售伪劣产品罪。
二、各罪名的具体分析
（一）生产、销售劣药罪的对象及入罪与否的分析
根据《药品管理法》第一百零二条的规定，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。因此，所谓药品必须是能够发生药理性作用的物质，这种药理性作用本质来说是使人体发生化学反应的性能。根据《药品管理法》第四十九条的规定，药品成分的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处：1．未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3．超过有效期的；4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
从上述概念分析得知，药品可以是中药材、饮片、成药，化学原料及制剂，抗生素、生化类、放射类、血液类及诊断药品等。也就是说，药品胶囊可以分为两部分，一部分是胶囊里的材料，用以发挥药理作用的物质，而治疗疾病也就是依靠这类物质的作用，另一部分是胶囊壳，即用以包装内部材料的对人体没有任何药理作用的物质，这类物质的作用在于包装承载药用材料，使药用材料能直达食用者体内，进而使人体更好地吸收药用物质。那么如何对药品的胶囊壳定性呢？如果将胶囊药品认定为劣药，那么必须将胶囊壳认定为直接接触药品的包装材料，且这种包装材料的材质必须是未经批准，本案件中，胶囊壳的材质是工业明胶，而工业明胶又是用皮革废料制作，在制作过程中添加禁止使用的化学物质，这个角度说包装材料的成分就是禁止使用的而并非未经批准；而对胶囊壳添加化学物质不能等同于对药品本身添加化学制剂，如此，则无法将这种行为归入劣药规定的情形4与情形5。那么是否可以用兜底条款将这种行为归入其他不符合药品标准规定的呢？关键是分析该兜底条款与其他条款的关系，情形3和情形5是关于药品本身质量来说，超过有效期与添加化学药剂都是对药理作用的破坏，进而从化学作用的角度损害人体健康；而情形1、2、4则更多的体现药品行业管理制度的维护，生产批号、包装材料未经批准、有效期的更改并不必然对人体产生不良影响，或者说只有一种情形下可能会损害人体健康，即将过期药品通过更改有效日期变为合乎有效期，这种情形是更改有效期的特殊情况，又可从本质上归入情形3。因此，所谓劣药主要是指药品材质品质低劣，甚至会害及人身安全的情形和药品生产活动违反行业管理而并非药品材质品质低劣的情形。兜底条款也应当是符合这两种情形的。
首先，胶囊壳的材质的品质低下并不必然导致药品材料质量低下，如重金属铬超标的胶囊壳对于药品质量来说可能没有影响，只有在当药品材料遇到重金属会发生质变进而影响药品的性能时方可说胶囊壳会影响药品质量，而在制药行业，由于胶囊壳的稳定性是非常重要，药品与胶囊壳基本不会发生化学反应，因此，这种包装材料与药品材料发生化学反应进而影响药效的情况不太容易发生{2}。从这个意义上说，胶囊壳的质量无关药品材料的质量；其次，胶囊壳的质量低下或含有其他成分并非不符合行政规定，原因如下：1．被禁止不等同于未批准，而未经批准的前提是该包装材料质量符合相关规定，只是尚未取得相关生产资质。如果品质低劣对人体有害，包装材料根本就不能获得批准。胶囊壳的生产企业获得了相应的生产资质，只是在生产过程中采取其他方法进行生产，使用国家禁止使用的工业原料生产药用药囊，导致了胶囊壳的质量不符合规定，胶囊壳作为直接接触药品的包装材料并不是未经批准，而是根本被禁止的。2.关于作为药品直接接触的包装材料的胶囊壳，其重金属含量的标准尚无相关的行政规定，在一个行为标准尚不存在的情况下，何来行为违反标准呢？即&规矩不在，行为怎可越了规矩呢&？综合两种情形，胶囊壳的生产行为因其不具有药品质量瑕疵或者违反行政管理的属性，也不能纳入兜底条款的规制中。因此，胶囊壳不能被认定为劣药。
此外，生产、销售劣药罪是结果犯，以发生具体的危害结果作为入罪依据。而根据我国刑法的规定，生产、销售劣药罪的入罪标准&对人体健康造成严重危害，即劣药被使用后，造成轻伤以上伤害，或者轻度残疾、中度残疾，或者器官组织损伤导致一般功能障碍或者严重功能障碍，或者有其他严重危害人体健康情形的。因此，药品在使用后未造成这些伤害就不能入罪。胶囊壳作为直接接触药品的包装材料与药品材料一起被使用，目前胶囊壳仅仅是重金属铬严重超标，被人体食用后会产生铬中毒并导致人体机能受损的危险，但即便如此，尚未有患者因为食用重金属铬超标的胶囊而发生健康严重损害的结果，铬超标是客观的鉴定结果，人体健康严重受损也是鉴定的客观结果，两者不相同，前者对于后者只是一种可能的危险，是一种应然状态，而后者是一种实然状态，应然与实然不能等同。所以，尽管胶囊壳具有严重危害性，却因没有实际危害结果而不能符合结果犯的构成，因此无法入罪。
（二）生产、销售不符合安全标准的医用器材罪之对象认定
生产、销售不符合标准的医用器材罪，是指生产不符合保障人体健康的国 家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以危害人体健康的行为{3}。医疗器材是指用于治疗人体疾病的机械设备、仪器、用具等；医用卫生材料是指在医疗过程中适用的辅助性、消耗性物品，用于诊断、治疗、预防疾病、调解生理功能的辅助材料{4}。根据这一解释，医用卫生材料必须具备辅助性、消耗性的特点，并且是用在医疗过程中，通常认为一次性注射器是医用卫生材料的一种。那么作为直接接触药品的包装材料的胶囊壳可否被认定为医用卫生材料呢？笔者认为不可以。包装材料具备药品辅助性和消耗性特点，用于医疗过程中，不与主物药品相分离而存在；从的角度来看，如若将药品认定为主物，那么包装材料就是从物，后者不具有独立性{5}。而医用卫生材料是一种独立的物，不是药品的组成部分，与药品是分离而存在的，如注射器只有在使用时才与药品直接接触、缝合手术伤口用的线会随着伤口的愈合而在体内分解、装载注射液的容器会在使用后与药品相分离；而胶囊壳在通常观念中是与药品不可分离而存在的，其发挥作用也是依靠患者的食用行为，尽管现实生活中会有人直接食用胶囊内的药品，但人们通常认为胶囊就是指包有胶囊壳的药品，直接整体性食用。因此，医用卫生材料在本质上是不同于胶囊壳，后者不能成立该罪的对象。
（三）生产、销售有毒、有害食品罪之对象及犯罪构成分析
该罪是指在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料，或者销售明知掺有有毒、有害的非食品原料的食品的行为。本罪的对象是食品，行为构成是将非食品原料掺入食品中，用以销售以及直接销售已经掺入了非食品原料的食品，分为生产中掺入、销售中掺入以及纯粹的销售行为。
1．犯罪对象之解释
关于本罪对象的范围，学者们已经作了广泛的论证，有人主张联系本罪规定所要保护的法益来对食品进行规范的解释，将食品的外延扩大为不适合人食用的物品{6}。也有学者主张对食品的认定应当采取严格解释，应当依据法律规定的意思确定食品的范围，而为了能保护食品安全而扩张解释导致降低入罪标准、扩大打击范围，进而影响国民自由{7}。笔者赞同第一种观点，认为应当根据本所要保护的法益、结合立法者的原意进行解释。
按照字面意思，食品是指商店出售的经一定加工制作的食物{8}，&不仅包括经过加工制作的能够直接食用的各种食物，还包括未经加工制作的原料，囊括了农田到餐桌的整个食物链中的食品{9}。&我国《食品安全法》规定：&食品，指各种供人食用或者饮用的成品和原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。&无论是字面意思还是律规定的意思，食品就其内涵而言主要是指可食用的物质，可食用又包括可直接是用以及可间接食用。就其外延来说是药品之外的其他可直接或间接食用的物质{10}。笔者在前文已经论证了胶囊壳没有药理性作用而不能被认定为药品，同时又因其可食用性、对人体无害性可以被认定为食品。但是，这样一来就不能完全符合食品的内涵了。按照字面意思及有关食品安全的行政法律意思，前者要求食品具有可充饥的作用，后者要求食品不以治疗为目的，而胶囊壳既不具备充饥作用也是一种作为直接接触药品的包装材料，是以治疗为目的的。如此说来，胶囊壳不能被认定为食品。
但是，我们忽略了一个前提&行政法律规定或者字面意思可否作为刑制对象的认定标准，即刑法与行政法律同时对一个行为进行规制，这一行为在不同法律环境下的内涵与外延是重合的么？毋庸置疑，答案是否定的。行政法律对食品的定义并不能作为刑法中食品的定义，因为二者在法律体系中的地位与目的是不同的{11}。《食品安全法》是规制食品生产销售使用行为的行政性法规，具有部门法的基础性特征，其只关注本部门领域内的相关行为，注重与其他部门法律的差异，所以在定义食品时仅规定了&可食用性&及&非治疗辅助性&的特点，用以与药品相区别。而《刑法》是保障法，是法律中的最后一道防线，在其他法律都无法规制时方起作用的法律，其旨在调整社会生活的方方面面，不仅打击将非食品原料掺入食品中的行为还要打击将非食品原料直接充作食品予以销售的行为，后一种情形中就不再是可食用的&食品&，而直接是有毒有害物质。所以，《刑法》中的食品概念要远远大于《食品安全法》中的食品概念，将一切依照生活观念被视为&食品&的一切物质作为食品的外延。这种物质可以是药品，也可以是非食品原料。
而《食品安全法》中所谓的&以治疗为目的&则更多的是从性能的角度及用法的角度，指某种材料的性能具备药理作用，并且用以治疗时，应当被认定为药品，若不用以治疗时，仅可作为食品。如传统中药中的石膏可以作为药用材料用于药品中，也可以作为食用材料用在豆腐中，因为石膏本身性能就具备药理作用；再如&盐酸克仑特罗&（俗称&瘦肉精&）本是一种用以治疗心血管疾病的药物，作为饲料腌制供人食用的动物时，就成为有毒有害食品的组成部分。所以，&以治疗为目的&主要是用来区分具有药理性作用的可食用物质是认定为药品还是食品的依据。而那些本不具备药理性能，仅仅作为药品材料的配置装备且可食用的东西，只是从用法的角度发挥辅助作用，不宜认定为&以治疗为目的&而且该标准对之亦无价值。
因此，应当&遵循合目的性原则指导下的对立法文义涵摄的恪守原则&{12}，对&食品&进行解释。笔者认为，作为直接接触药品的包装材料的胶囊壳应当被认定为食品。而以工业原料作为药用原料用以生产食用性物质，导致该食用性物质具有毒害性，会致人重金属超标而损及人体器官功能，应当被认定为生产有毒有害的食品行为。
2.生产行为之解释
关于生产、销售有毒、有害食品罪的犯罪构成的客观行为前文已经论述&在生产、销售的食品中掺入有毒、有害的非食品原料的行为和明知是掺入有毒、有害的非食品原料的食品而予以销售{13}。根据对食品这一行为对象做出的扩大解释，只要是通常观念中可食用性的物质中被掺入非食品原料就可被认为是生产行为。对于非食品原料主要是指不能被食用的对人体健康有害的物质，比如国家禁止的食品添加剂&&瘦肉精&，非食品原料禁止被添加入食品中被人食用。根据法条规定，生产行为是指&接入&行为，而&掺入行为&一般是指添加行为，把一种东西混合到另外一种东西里去，包括将少量的非食品原料混合如食品中，将大料的非食品原料混合入少量的食品中，也包括一种特殊情况，即将非食品原料直接作为材料加工生产食品，该种情况是不同于前两种{14}。混合行为必然存在于至少两种不同物质中，而最后一种直接加工生产行为则只有一种物质，二者在本质上是不同的。但是，如果混合行为作为一种危害性相对较低的情形尚且可以被认定为生产行为，那么直接的生产行为作为较混合行为更严重的危害性更高的情形也应当被认定为生产行为。因为，所谓的&掺入&只是生产行为的一个部分，除此之外还有其他的生产行为，而且混合行为作为掺入行为的一种，是两种物质按照一定量的比例进行混合，非食品性原料在食品整体成分中占的比例尚未达到100％，而将非食品原料直接加工生产为食品的行为则导致非食品性原料在食品整体成分中占的比例达到了100％，后者具有更加严重的社会危害性。如果严格解释&掺入&行为，将其限定在至少两种物质之中，必定不利于打击这种直接加工生产行为，甚至会产生放纵、规避的后果。此外，严格以&比例论成败&的标准也可以解释&掺入&行为，当非食品原料在整个食品成份中占有的比例达到90％甚至100％时，即非食品原料与食品原料的混合成份比例为100％时，依旧可以被认定为&掺入&。将&掺入&行为作符合立法原意的扩大解释，将前述第三种情形作为&掺入&行为而认定为生产行为的重要部分，这种解释并没有让国民感觉受到出其不意的打击，是在其可以预测的范围之内的，因而不是类推解释。
3.行为定性
本案件的行为可以分为两个阶段：第一阶段将皮革废料加工生产为工业明胶并销售给制药企业和第二阶段将工业明胶加工生产为药用胶囊。对于第一阶段，可以视为生产、销售非食品原料的行为，第二阶段可以视为生产、销售有毒、有害食品的行为，并且行为人既用工业明胶作为原料又在生产的过程中掺入其他化学制剂，生产出来的胶囊壳具有严重的毒害性，这种毒害性表现为重金属铬严重超标，进而作为药品的直接接触的包装材料产生了具体的危险。因此，第二阶段的行为符合生产、销售有毒、有害食品罪的客观方面。
对于第一阶段的生产、销售非食品原料的行为应当如何认定？首先，该行为的对象为非食品原料；其次，行为方式为加工生产、销售；最后，在主观上，行为人以营利为目的，明知生产的工业明胶是用于生产药用胶囊壳，并且积极实施这种生产行为及销售行为，对于工业明胶被用作生产药用胶囊壳的危害结果持放任的态度。
根据共犯理论，第一阶段的生产企业与第二阶段的生产企业，具备生产有毒、有害食品的意思联络，并且实施了符合构成要件的违法行为&生产与销售行为，应当成立共同犯罪。其中，第二阶段的企业对于本罪的事实起着实质支配作用，由于其生产行为，大量有毒、有害的胶囊壳得以出现；而第一阶段的企业的产品则成为第二阶段的企业的生产原料，前者提供工业明胶的主观状态就是明知这些产品将被制成药用胶囊壳却大量生产并销售给后者，对于后者的生产行为是明知且放任这种工业明胶错误用法的发生，更重要的是，这些工业明胶的生产、销售行为对药用胶囊壳的生产具有物理上的因果性，符合共同犯罪的要求。而第一阶段的企业与第二阶段的企业是成立共同正犯还是帮助犯，则须依据不同的主观状态来认定{15}。形式的客观说认为，以帮助的意思，符合修正的构成要件的行为是有形的帮助犯；以共同实行的意思，共同实施符合基本构成要件的实行行为是共同正犯。因此，当第一阶段的企业以帮助的意思，为有毒、有害的药用胶囊壳提供原料时，这种生产、销售行为就可被认定为帮助犯；当第二阶段的企业与第一阶段的企业通谋，以前者的工业明胶作原料生产胶囊壳并销售，这种行为应认为共同正犯，&两者分担实行行为，相互利用、补充对方的行为，使各行为人的行为成为一个整体而实现犯罪&{15}p363。
&在激烈的社会变动期，为了确保具体的妥当性而对刑法法规进行扩张解释，由于扩大处罚的范围是必要的，因此扩大解释也是被允许的&{7}p361。当下社会，食品安全问题到了一个高发期，在诸多的案件中，除了行政法规对这一问题进行规制外，刑法应作为打击这一现象的重要手段，这也是作为发挥刑法保护作用的要求。关于生产、销售有毒、有害食品罪这一犯罪构成的解释也成为了刑法规制各种违法行为的关键。食品的可食用性特点及生产行为的具体内涵也成为了解释对象的重要内容。本文通过对相关罪名的构成及对象的解释以区别，试图对新近发生的&毒胶囊&事件进行定性。胶囊壳是一种有毒、有害的食品，而将有毒的非食品原料直接用于生产食品的行为也应当认定为生产行为，为生产行为提供原材料的加工制造行为在行为人明知的状态下应当认定为共同犯罪。以一个法定刑较重的罪名，生产、销售有毒、有害食品罪更有力地打击各种违反食品安全规则的行为，对其他行为起到以儆效尤的作用。
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　　/　　　京公网安备66　毒胶囊事件，毒胶囊事件起因、毒胶囊事件最新进展、毒胶囊厂家名单全揭秘
文章来源：【德国阿诺捷喷码机：http://】
扩展阅读：
最新披露：
&本文转自阿诺捷喷码机网(),原文地址：
毒胶囊事件起因
2012年4月15日，央视《每周质量报告》本期节目《胶囊里的秘密》，曝光河北一些企业，用生石灰处理皮革废料，熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌一些企业制成药用胶囊，最终流入药品企业，进入患者腹中。由于皮革在工业加工时，要使用含铬的鞣制剂，因此这样制成的胶囊，往往重金属铬超标。经检测，修正药业等9家药厂13个批次药品，所用胶囊重金属铬含量超标。
毒胶囊厂家名单
毒胶囊事件最新进展与调查
逮捕9人刑拘45人
　　调查追踪 查扣&毒胶囊&7700余万粒
　　医生提醒 自行灌注胶囊须慎重
　　4月15日
　　央视调查发现厂商用皮革下脚料制造药用胶囊，9家药厂13个批次药品涉及其中。河北一家工厂在警方执法前纵火销毁证据
　　4月16日
　　药监局紧急叫停13个涉嫌铬超标药用空心胶囊产品。浙江新昌警方抓获22名涉案人员。涉事药企官网被黑
　　4月17日
　　多省市调查毒胶囊，停售封存13个产品
　　4月18日
　　毒胶囊企业被爆不止9家，涉事企业无一家道歉仅两家召回。浙江新昌33批胶囊制品样品铬超标
　　4月19日
　　警方已抓获53名疑犯；质检总局要求彻查明胶生产企业。药监局公布首批胶囊抽检结果，9家药企14种胶囊铬超标
　　4月20日
　　浙江新昌查处7家问题胶囊企业，药监局长被停职
　　4月21日
　　卫生部发出通知，暂停使用9企业所有胶囊剂药品
　　4月22日
<span style="color: #家浙江药企涉&毒胶囊&被吊证
毒胶囊事件已刑拘四十五人黑客警告药厂要做良心药
全国警方就&毒胶囊&事件逮捕9人刑拘45人
公安部指挥各地警方查封非法生产线<span style="color: #条，查扣用工业明胶生产的胶囊<span style="color: #00余万粒。
　　4月23日
　　郑州&彩虹河&毒胶囊已送检
郑州排污明渠，一夜之间突然出现大量被丢弃的空心胶囊，绵延300多米长
毒胶囊事件第八日:青海明胶五涨停两涉案股大跌
修正埋单&毒胶囊&：召回全部胶囊产品
乔志峰：应立即为毒胶囊事件召开庆功会
　　4月24日
　　最高检派员督办&问题胶囊&所涉渎职等职务犯罪
武汉15家药企承诺:严格依法依规清理&毒胶囊&
&&& 国内多款胶囊被爆使用工业明胶后，许多人都对自己服用的胶囊药物外壳是否安全产生了怀疑，甚至许多人选择从购物网站上购买空壳自行灌装，不过医生提醒，自购空胶囊壳一定要特别谨慎。
　　记者调查
　　搜索&胶囊壳&蹦出千余种产品
　　昨日，记者对西安市内的十几家药店进行了走访，部分药店的工作人员表示，空胶囊壳以前确实有出售过，但是因为最近一段时间有&毒&胶囊事件，胶囊壳已经被要求暂时全部下架了。
　　随后，记者试着在一家购物网站的搜索栏里输入了&胶囊壳&，一共出现了1177个选项，除去部分胶囊灌装器等相关产品外，大部分都是在出售空胶囊壳。
　　在这些选项中，胶囊壳的种类比较丰富，除过透明壳外还有很多彩色壳。空胶囊壳一粒的售价只有2分钱左右，最贵的也不过5分钱。在一家店里，购买记录显示最近30天一共成交了298件(一件900粒)胶囊壳。
　　记者联系到了安徽亳州一家出售空胶囊壳的网店店主，他告诉记者，网上卖胶囊壳的店一般主营的都是药物，胶囊壳只是搭配着来卖，属于附属产品。这名店主说，空胶囊壳大部分出自当地一些药厂，而对于药厂是从哪里进的货等具体细节，他们其实也并不了解。记者在这家店的产品介绍中并没有看到空胶囊壳的生产许可证编号、具体厂址、保存方法等信息。
　　医生提醒
　　自灌胶囊请慎重
　　对于网络上销售的空胶囊壳，甜水井街一家药店的工作人员说：&药店里以前出售的胶囊壳都手续齐全的，网络上出售的应该拿不出相关的手续来吧。&
　　西安市红会医院药剂科的张敏医生说，自己选购空胶囊壳一定要特别谨慎。张医生说，胶囊药物并不是随便选择选择&外衣&的，因为这些药大部分属于对食道和胃黏膜有刺激性的粉末或颗粒，或口感不好、易于挥发、在口腔中易被唾液分解，以及易吸入气管。而将这些药装入胶囊，既保护了药物药性不被破坏，也保护了消化器官和呼吸道。
　　&现在有些家庭会自己灌胶囊，大部分是葛根粉、木瓜粉等粉末状的中药或保健药，但是自购胶囊壳的时候一定要对胶囊壳的特性有所了解。&张医生说，&比如，不同胶囊壳的分解时间是不同的，这就要根据药物的特性来选择，否则分解的时间不对，药物也发挥不了作用。&
　　而对于将原有的胶囊药粉倒出来，换到自己购买的胶囊空壳里服用的做法，张医生表示这样是不可取的。&药的生产加工有严格的卫生条件要求，市民自己换装的话可能会使药物受到污染，轻则影响药效发挥，重的可能会出现其他不可预知的问题。&她说。
　　逮捕9人刑拘45人
　　公安机关查扣&毒胶囊&7700余万粒（冰山一角！）
　　逮捕9人刑拘45人
　　据新华社电 记者22日从公安部获悉，铬超标药用胶囊事件发生后，公安部立即挂牌督办，第一时间部署浙江、河北、江西等地公安机关迅速介入，立案侦查。经过一周的昼夜奋战，案件取得新进展，公安机关已立案7起，依法逮捕犯罪嫌疑人9名，刑事拘留45人，查封非法生产线80条，查扣用工业明胶生产的胶囊7700余万粒。
　　记者同时获悉，河北阜城学洋明胶厂涉嫌纵火的犯罪嫌疑人刘爱国已于19日晚被抓捕归案。指使刘爱国销毁证据的原阜城县王集乡人大主席宋江新和学洋明胶厂销售经理宋训杰均已被刑事拘留。
　　公安部有关负责人表示，公安部对铬超标药用胶囊案件高度重视，每日对在侦案件指挥调度，派员赴现场督办，强力推进案件快侦快破；同时，召开专题调度会部署全国公安机关全力配合食药监等部门开展排查处置工作。
　　网销假药成打击重点
　　我省将开展药品打假除黑专项行动
　　网销假药成打击重点
　　本报讯 (记者 梁[) 记者昨日获悉，本月底至10月底，将在全省范围开展严厉打击制售假药违法犯罪专项行动(简称打假除黑专项行动)。重点查处非法加工、包装及销售药品的黑窝点和利用互联网销售假药的行为，对违法违规企业和人员进行曝光和查处，净化全省药品市场。
　　据了解，此次打击重点包括：非法加工、包装及销售药品的黑窝点；利用互联网销售假药的行为；合法药品生产企业不按处方和批准的工艺进行生产，使用不合格原料以及化工原料替代原料药投料的行为；基层医疗机构、个体药店使用和销售假药行为。同时将伪造国家药品批准证明文件、许可证件等违法、犯罪行为一并纳入&打假除黑专项行动&中。
　　我市已查封铬超标药品7680粒
　　西安药企暂未发现问题胶囊
　　本报讯 (记者 梁[) 我市药品市场是否还有铬超标药品在流通？除被曝光的23个批次的药品外，是否还有其他药品存在铬超标问题？记者昨日从市食品药监局获悉，连日来，我市药监部门全面排查，共查封国家食品药监局通报的铬超标药品7680粒，我市药品生产企业目前没有发现问题药品。
　　4月15日，央视播出了个别明胶生产企业用工业明胶冒充药用明胶，导致9家药品生产企业的13个批次药品重金属铬严重超标的节目后，市委、市政府高度重视，安排食品药监部门立即在全市范围内开展了铬超标药品的排查封存工作。
　　4月16日上午，西安市食品药监局召开了紧急会议，研究制定查处方案，下发了《关于查处使用铬超标空心胶囊产品的紧急通知》，要求药品生产企业开展自查，重点检查药用胶囊购进单位的资质是否齐全、渠道是否正规。要求各区县食品药监局立即对药品市场进行检查，通知辖区内的批发零售企业和医疗机构开展自查，对媒体曝光的13个批次药品暂停销售和使用并封存上报。并成立了7个督导检查组，开始对我市各区县查处铬超标药品情况进行督导检查。
　　4月19日，国家食品药监局又公布了23个批次铬超标药品。市食品药监局再次下发通知，要求全市药监系统停止休假，组织全体人员查处不合格药品，不仅对出现铬超标药品的9家药品生产企业所有胶囊剂产品进行查封，还重点对我市药品生产企业使用的药用胶囊进行排查。
　　几天来，全市食品药监系统执法人员夜以继日，连续加班加点，全力以赴投入到查处铬超标药品工作中。截至4月22日发稿时止，我市药监部门共出动检查人员2200余人次、检查药品经营企业1149家、药品生产企业60家、医疗机构1521家、保健品生产企业38家，已完成我市药品市场上23个批次的铬超标药品排查统计工作，查封铬超标药品胶囊剂7680粒，其中涉及企业有丹东市通远药业有限公司生产的&人工牛黄甲硝唑胶囊&3个批次；青海格拉丹东药业有限公司生产的&脑康泰胶囊&2个批次、&愈伤灵胶囊&2个批次。对我市药品生产企业的抽查方面，全市已抽样23个批次的胶囊剂药品、9批次的保健品、企业送检药品19批次进行铬含量检测，截至22日下午6时检测完成的4个批次全部合格。
　　另外，在处置我市灞桥区枣园苏村一麦田内丢弃的大量空壳胶囊时，药监部门及时迅速地按照规定进行了处置，公安部门正在追查这批胶囊的来源。
　　一般不会引起急性中毒
　　&铬超标胶囊&对健康影响有多大？
　　一般不会引起急性中毒
　　据新华社电 铬超标胶囊&对健康影响究竟有多大？中国毒理学会副理事长、军事医学科学院毒物药物研究所研究员廖明阳表示，铬有毒性，但从现有资料和报道来看，&铬超标胶囊&一般不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
　　廖明阳说，人体内有三价铬和六价铬，三价铬、六价铬摄入到体内是一个氧化还原的过程。国内外的大量研究资料证明，三价铬的毒性比较小，而六价铬如果长时间、大剂量摄入的话，可以引起肾脏损害，还可能有致突变、致癌等作用。人体铬的主要排泄是通过肾脏排泄。一般来说，一个健康成年人每天通过肾脏排放铬的能力可达到约0.2毫克。
　　他说：&从现有有关铬的安全性资料、报道中的胶囊铬最大含量以及病人每天摄入的胶囊数来看，一般认为不会引起人体铬急性中毒和慢性铬蓄积。
　　人体每天摄入多少铬是安全的？中国疾病预防控制中心营养所研究员、卫生部微量元素营养重点实验室主任杨晓光表示，从营养学来讲，铬是人体必需的微量元素，缺了铬可能在血糖控制等方面都会出问题。中国营养学会制定的中国居民膳食营养素参考摄入量里，推荐每天铬摄入量为儿童0.01毫克、成年人0.05毫克，同时还制定了安全最大可耐受剂量，即儿童每人每天0.2毫克、成年人0.5毫克。也就是说，在这个范围以下是安全的。
　　国家药典委员会首席专家钱忠直说，中国药典从2000年版就开始收载&明胶空心胶囊&。从2008年开始，我们对空心胶囊开始提升安全指标。由于工业皮革鞣制过程中使用铬粉等原料会造成铬的残留，如果用这些原料来加工成明胶做成胶囊，胶囊铬的含量肯定很高。为杜绝这种行为，我们拟在国家标准里增加铬的限量检查。2009年标准制定之后在网上公示，2010年正式收录药典中。
　　钱忠直说，对于铬的测定，美国药典和日本药典都没有规定，欧洲药典规定是10毫克／千克，而我们中国药典规定的是2毫克／千克，实际上就是要杜绝工业皮革的下脚料混入制造胶囊的原料，把铬作为标记物来控制工业明胶的混入。目前中国药典的空心胶囊的标准，可以说是最严格的标准。
　　钱忠直说，药用空心胶囊在我国实行许可管理。药用空心胶囊生产企业必须取得药品生产许可证，采购的明胶应符合药用要求，经检验合格后方可入库和使用。
　　钱忠直说，药用明胶、食用明胶和工业明胶，从原料来源看，新鲜动物的皮和骨骼都是明胶的原料，对食品级的、药品级的，规定皮和骨骼都应该是健康的、新鲜的，而且必须是通过检疫的；从标准来说，药用明胶和工业明胶最明显的区别就是铬的检验。工业用的明胶不规定铬检验这一项，而食品和药品用的明胶都规定了铬的检验，而且限度都是一样的，都是2ppm，方法也基本上一致。
　　独家解密毒胶囊：明胶14道工序12项核心元素
下文源自：
&&&&& 真相和表相的全然相反，让思考变得尤其困难。我们不被自己更愿意相信的东西影响，而是纯粹地审视事实。站在核心市场的角度，理财周报重新考察这次安全事件。从最基本的化学元素，控制工艺，到产业供应链，公司背后的资本关系，一点点渗透利益的关联方。
&&&&& 铬超标像重磅炸弹引爆事端。震撼之后，公众应知而未知的相关信息还是一片海。原料来源，有毒物质，技术关键，成本关系等，都亟须答案。没有什么，比科学的解释更有说服力。
&&&&& 我们尝试以科学家的态度和视角，揭开明胶生产的X项控制元素，极力还原本质。这在媒体报道当中尚属第一次。
国内胶囊基地承载着许多非议。理财周报记者迅速奔赴各大现场，浙江新昌、福建、广东。这些基地最近戒备森严，神经兮兮，因为事件的来龙去脉被不断放大。我们铺开环环相扣的产业链真相，希望对投资者有所帮助。
&&&&& 尤其需要注意的是，通化金马这家公司。在央视曝光铬超标名单中，这是唯一一家上市公司。理财周报记者实地考察，这家公司卷入明胶事件的始末，与之相关的上下游企业。我们把视野放大可以发现，上市15年来它一直徘徊在主流边缘。这个特别时期，通化金马手忙脚乱，它会有怎样的改变？
&&&&& 截至4月20日，青海明胶已连续四天一字涨停，而东宝生物6日涨幅超过50%。在这场明胶事件中，青海明胶和东宝生物成了资金受捧方。行业竞争对手的每一条负面消息，都在充实他们的口袋。我们冷静下来，从业务、标准、工艺以及各个核心环节，审视和对比这两家公司。理清其中的关联和差异，对行业未来格局的判断可以更准确一些。
&&&&& 要真正掀开明胶事件的神秘盖头，必须考察背后的资本市场关系。买卖双方的资金博弈，未免会比烂皮鞋变酸奶、工业明矾变胶囊的戏剧性少。资金涌动的背后，都有着丰富的情节。这需要我们站在一个更专业的立场去寻找真相。
&&&&& 我们尽可能更细致、更深入地去解剖明胶事件在资本市场的呈现和影响。这是一只比重庆啤酒更大的黑天鹅。
&&&&& 独家解密：明胶14道工序12项核心元素，利益链下游采购方暴利2-3倍
&&&&& 愈演愈烈的毒胶囊事件将明胶行业置于风口浪尖之上。一场行业洗牌风暴即将来临。
&&&&& 尽管明胶行业谈&毒胶囊&色变，但理性而言，这亦是明胶行业去伪存真之契机。明胶厂商将明胶卖给胶囊厂，胶囊厂生产空心胶囊供货给药企，&毒胶囊&的源头在明胶生产商。
&&&&& 国内明胶行业的集中度低，全国有大大小小明胶公司200多家。中法合资公司罗赛洛遥遥领先，年产能高达2万吨。其次是国内上市公司青海明胶和东宝生物，产能分别为5000吨和4200吨。目前，中国明胶协会会员有200多家，其中取得了食用生产许可证的只有20余家；获得国家药监局批文的明胶企业仅4家，分别是罗赛洛、青海明胶、东宝生物和甘肃明珠。
&&&&& 而众多不合规明胶厂商则主要分布在浙江、河北、江西、福建等地。
&&&&& 本期，记者奔赴开平和化州两地，深入全国最大的明胶生厂商法国罗赛洛和青海明胶的广东工厂，揭开明胶生产环节和检验环节，解密明胶生产利益链条。
&&&&& 解密明胶生产14道工序，关键在原料
&&&&& 不管是食用明胶、药用明胶还是工业明胶，正规原料无非就两种：动物皮和动物骨，主要以牛骨、牛皮为主。
&&&&& 有关明胶的原料和应用被曲解，全球最大的食用和药用明胶生产企业罗赛洛曾在官网多次发布澄清公告，声称&有话要说&。理财周报记者前往位于开平市的罗赛洛（广东）有限公司，解开明胶生产之谜。
&&&&& 手捧一堆赤黄色的小颗粒，这不是赤砂糖，这是明胶。罗赛洛开平明胶厂是一家典型的骨明胶生厂商，全部使用牛骨作为原料，年产明胶吨。
车间内一股股酸溜溜的味道扑鼻而来，从直径四五米的不锈钢锅炉里捞起的牛骨像碎石般，经过盐酸浸泡了几天之后，这些碎骨捏起来变得松软了，这是浸酸车间，牛骨需要在这里泡上7天。
&&&&& 然后再将牛骨在石灰乳中浸泡40-50天，记者在现场看到水上有着密密麻麻的漂浮物，罗塞洛总经理孙永祚介绍:&这是海绵骨浮在水面了，这些骨含胶量少。这里每隔几天换一次石灰，每天搅拌一次。&
&&&&& 接着是脱灰车间，水洗和加入磷酸中和，&水洗过程温度不能过高，否则胶原蛋白容易流失。&
&&&&& 明胶生产的关键技术环节在提胶车间，这里面有大大小小各式各样的锅炉，全部都是不锈钢设备，而工业明胶生产中设备大多是铁、铜设备。煮胶水、灭菌、蒸发、挤出胶条、冷却、风干的流程全部在提胶车间完成。
&&&&& 最后才是包装车间，将面条状明胶进行粉碎、经过超滤装置过滤、混配、包装。前前后后，这种碱法生产明胶的方式需要经过14道工序，包括骨料分选在内。
&&&&& 而皮明胶的生产也大致相同，相对更简单些，但因国人大多喜好吃带皮肉食品，且少有人专门收集动物毛皮，因此皮明胶在原材料供应上容易出现短缺。
&&&&& &正规的骨明胶生产企业都不会出现铬含量超标的情况，牛骨的铬含量非常小，但骨明胶的生产周期比较长，要2个多月的时间，而且成本也比较高，当然价格也更贵。&孙永祚介绍。
&&&&& 问题就出在皮明胶上，&用下脚料做的皮明胶在加工中有一道工序叫鞣制，在这个过程中会添加一些化学物，早在2004年，央视就曝光过山东滨州用废皮革加工成食用明胶。
&&&&& 也就是说，骨明胶不存在铬等重金属含量超标的问题，而部分皮明胶乃使用了经鞣制的皮料才引入了大量的铬。
&&&&& 明胶质检三大类指标：重验8种细菌3种重金属
&&&&& 青海明胶事业部总经理王洪敏总结，对明胶的检测包含三类质量指标。
&&&&& 第一类标是理化指标，具体指冻力和黏度。如肉冻之所以能做成冻，就是因为它的冻力和黏度。
&&&&& 而药用明胶和食用明胶区别主要在理化指标上。最重要的一个物理指标是冻力，其次是黏性。
&&&&& 食用明胶用于做果冻、酸奶、肉制品、糖果类，冻力高低不代表质量好坏，不同的用户对冻力有不同的要求。最常用的QQ糖，冻力要求比较高，比较硬；但比如，酸奶冻力就不能那么高。
&&&&& 而药用明胶也有硬胶囊和软胶囊之分，软胶囊就是像鱼肝油颗粒那种透明的胶囊。
&&&&& 2010版中国药典规定，药用明胶用于制作空心胶囊的明胶冻力不小于180冻力。
&&&&& 第二类指标是对细菌的控制要求：最常用检测包括7-8种细菌，包括大肠杆菌、革兰阴性菌、绿脓杆菌、沙门氏菌等。食用明胶对细菌控制要求是相对较高。
&&&&& 第三类指标是重金属指标：如铬、铅、锡等。
&&&&& 除了原料以外，工业明胶及食用、药用明胶最大的不同还有生产工艺要求，食用及药用明胶的设备多要求不锈钢，并需要严格控制重金属和微生物。
&&&&& 拜&毒胶囊&所赐，&铬&为人所熟知并成为众矢之的，它肯定心有不甘，其实动物和人体的骨头本身就含有铬，只是含量非常低。
&&&&& 工业明胶本无错，它的铬含量再高，如果用在印刷、织布、电镀等方面其实并没有问题，错就错在逐利者将工业明胶冒充食用和药用明胶。
&&&&& 药用明胶和食用明胶从细菌量、重金属上的要求是一样的。都是入口的东西，第一是干净的不能有细菌，第二是重金属含量不能超标。
&&&&& 说到底，明胶本身的组成主要是蛋白质，但是检验一个明胶好坏主要是这三类指标。食用、药用、工业明胶也好，本身是指标有差异。就是工业胶也80%多是蛋白质，没有问题的，但细节情况不一样。
&&&&& 质量控制和检测贯穿全程，从原料选取到成品检测。孙永祚提及：&虽然国家并没有规定，但罗赛洛选用牛骨一律不采用牛头和脊椎骨，这是沿袭了欧洲的习惯，欧洲曾有疯牛病疫情，这部分牛骨的传染性比较强。&
&&&&& 在生产的关键环节提胶阶段，用水也是讲究的，理财周报记者在车间看到类似的蒸发装置，据介绍，这用于提取蒸馏水，煮胶用水必须去除杂质。
&&&&& 同时还有好几道过滤工序，胶水通过绵饼过滤机、微造土过滤机、纸板过滤、布袋过滤器（重复几次），最后进入离子交换柱过滤，这是个像高炉般的装置，用于去除胶水中的矿物质、置换镁、钙等金属。
&&&&& 面条状的明胶经过干燥粉碎，颗粒经过检测金属报警装置，这种梅特勒检测器至少要需要10-15万元/台。明胶包装成袋，手指大小的塑胶条有芝麻状的金属镶嵌其中。
&&&&& 广东明洋负责人、青海明胶事业部总经理王洪敏表示：&大概4&5道检测程序，按照国家标准检测，在中间过程控制的时候就有检测，半成品检测，发现问题及时解决。&
&&&&& 罗赛洛开平明胶厂质量部经理梁柱满介绍：&明胶中可能存在的铬、铁、铜、锌、铅等重金属都需要检测，这部导津（日本）原子吸收分光光度计能自行测试并在电脑生产图表，这样的检测设备需要50-60万，我们的产品铬含量从未超过1mg/kg。&
&&&&& 2010版《中国药典》明确要求，医用明胶中铬含量&2mg/kg，重金属&50mg/kg，细菌总数&800个/g；大肠杆菌、沙门氏菌不得检出。食用明胶QB/T行业标准在铬、重金属指标上与医用明胶相同，但是菌落总数要求&1000个/g，大肠杆菌&300个/g。
&&&&& 而2005年版《中国药典》虽没有列入铬含量指标，但在2005年公布的药用明胶国家标准中，明确规定皮制和骨制药用明胶的铬含量都应该小于2mg/kg。
&&&&& 毒明胶利益链：采购方暴利多赚2-3倍
&&&&& 在食用明胶、药用明胶和工业明胶的制作上，存在着这样的原料配比关系：通常是7吨骨头（猪骨、牛股）做1吨明胶，质量差一点的骨头要8-9吨；而10吨皮（猪皮、牛皮）产1吨明胶。
&&&&& 首先是食用明胶。骨头的成本大概每吨元，每7-8吨骨头产1吨明胶的话，成本在元/吨。
&&&&& 至于售价，罗赛洛（广东）明胶有限公司的总经理孙永祚表示，罗赛洛的明胶产品最便宜的也要40000元/吨，而王洪敏也表示，120冻力的食用明胶，微生物、重金属都达标的话，至少要30000/吨以上，通常是35000万/吨左右。
&&&&& 不考虑其他成本，生产1吨食用明胶的能赚元，但这个区间范围较大。
&&&&& 其次是药用明胶。2010版的中国药典要求药用明胶的冻力要在180以上，而180冻力的明胶价格在30000元以上，240冻力的药用明胶能卖到50000元/吨。
&&&&& 再说工业明胶。1吨皮子的价格在元不等。但如果采用经过铬酸盐鞣制的蓝矾皮，成本在300-600元/吨，制作一吨明胶的成本为元，即便卖元/吨，中小明胶厂供应商生产1吨明胶的净利润维持在元左右。
&&&&& 而采购商如果将工业明胶按食用明胶的价格30000元/吨出售，净利润进一步放大到元左右；如按照药用明胶的价格50000元/吨出售，不考虑其他成本，净利润则超过40000元/吨。
&&&&& 食用明胶、药用明胶的价格大约是工业明胶的2倍和3.5倍左右，将非法工业明胶用作饮食或医疗，供应商可以实现不低于生产食用明胶和工业明胶的盈利，而采购方获得的净利润将放大2-3倍。
&&&&& 修正、通化为减成本抛弃青海明胶
&&&&& 正规明胶生产厂商屈指可数，明胶下游药企中弹&毒明胶&的概率也颇大。
&&&&& &毒胶囊&事件将修正药业和通化金马推向了风口浪尖。理财周报记者从可靠渠道获悉，为了压缩成本，修正药业和通化金马曾放弃了多年合作的老供应商青海明胶，转而联袂中小非法明胶厂。
&&&&& 据知情人士透露，之前修正药业和通化金马的供货商是青海明诺胶囊有限公司。该公司是青海明胶的控股子公司，专业生产各种型号的药用空心硬胶囊。
&&&&& &修正和通化将价格一压再压，最后明诺觉得实在做不下来了，就说不做了。于是它们就从浙江那边开低价的小作坊进货。一进就惨了。&
&&&&& 这是劣币驱逐良币的典型案例：真正用明胶制作的空心硬胶囊，1万粒的价格应该在100块钱以上，通常是120元左右，而在浙江的非法供应商那里却能打个半折。&正规供应商的原料比较贵，价格也相对高些，乱七八糟的东西冲到市场上，把正规供应商顶了。&王洪敏抱怨道。
&&&&& &为了1瓶药（100粒装）能省5-6毛钱成本，就把品牌和良心卖了，值得嘛？&知情人士表示不解。
&&&&& 正规药企选择跟正规明胶厂合作。例如，罗赛洛的客户有苏州胶囊（全国最大的胶囊厂）、不凡帝、安利、箭牌、伊利蒙牛等较大型企业；而青海明胶则选择和河北以岭药业、哈药、神威药业、步长医药、万通药业、广东仙乐制药等大公司合作。
&&&&& 而中小明胶厂的工业明胶，通常会流向那些有强烈成本控制诉求的食品厂或药厂，例如在本次&毒胶囊事件&被曝光的9家药厂，包括首当其冲的修正药业和通化药业，赫赫有名的长春海外、青海格拉丹东和四川蜀中制药等。
&&&&& 而那些与正规明胶厂合作的药厂，得以避开毒胶囊漩涡。
&&&&& 王洪敏分享了一个段子，&冠生园也是青海明胶的客户，当年三氯氰胺盛行时，冠生园的大白兔糖被监管部门多番检测，但不管查了多少次，都查不出来有问题。&
&&&&& 面对毒胶囊事件，青海明胶的新老客户反映不一。&新客户会问，你们的产品不会也有问题吧？合作多年的老客户则会开玩笑，我只要求两个事，第一，不许加价，第二，保证我的供应量。&
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