>> >>苦参素氯化钠注射液是否是处方药？主要成分有哪些？
苦参素氯化钠注射液是否是处方药？主要成分有哪些？
病情描述：
苦参素氯化钠注射液主要是干什么成分?可以长期使用吗？
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医生建议：是处方药。主要成分是氧化苦参碱。在医生指导下使用本品；严重肾功能不全者，不建议使用本品；者慎用。建议不要长期使用。
(不少于10个中文字符)
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复方苦参水杨酸散是不是属于非处方药来的？
病情描述：
复方苦参水杨酸散是不是属于非处方药来的？性状是什么样子的？
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医生建议：是属于非处方药来的，性状是本品为浅黄棕色至深棕红色粉末，久置有结成轻触即散的团块。注意饮食，不吃辛辣刺激性食物，多吃些水果和蔬菜。
(不少于10个中文字符)
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抗肿瘤中药注射剂对于放疗和化疗病人、肿瘤晚期病人由于能够提高免疫力、减轻疼痛等疗效，将会获得更为广泛的应用。& &&&&&而作为基本药物的清开灵注射液由于在规模医院的使用并不广泛，对目前广泛使用的喜炎平、痰热清、血必净和热毒宁将不会构成大的威胁。一、中药注射剂行业调研：18家三级医院，56位医生，历时1个半月& &&&&&调研时间：2013年2月下旬至3月底。& &&&&&调研范围：广东、福建、四川、重庆、武汉及安徽18家三甲医院和一家二甲医院的56位医生，其中主任和副主任医生43位、主治医生13位，包括心内科、老年科、肿瘤科、呼吸科、外科（骨科和普外）。儿科只有对深圳妇幼保健院1位医生进行了调研，在此报告里合并至呼吸科调研统计。& &&&&&调研方法：亲自拜访医生并让医生填写问卷、查看医院常规用药系统了解中药注射剂在医院是否进药、观察医院输液室或输液中心病人正在使用的药品是否有中药注射剂处方、通过药品生产企业医药代笔发放问卷给相关医生填写。& &&&&&调研总结。& &&&&&中药注射剂在医院使用情况：调研医院都有覆盖，使用率高。所调研的医院全部都有中药注射剂，以活血化瘀类数量最多，其次是抗肿瘤、清热解毒类和补益类品种。从能够查实的品种数量来看，医院进药中药注射剂品种数量最多的医院是武汉协和医院、解放军161医院、重庆西南医院。控制最为严格的是武汉同济医院，但即便如此，该院也有7个中药注射剂品牌，覆盖了活血化瘀、补益类和抗肿瘤类治疗。& &&&&&主要品种在各调研医院覆盖情况。（1）艾迪注射液几乎覆盖所有调研的医院；（2）血栓通粉针剂由于在福建没有中标，福建医院没有覆盖，其他省份（除安徽医科大学不能确认外）调研医院均有覆盖；（3）丹参川穹嗪和川穹嗪除广东少数医院没有外，其他医院均有进药和使用；（4）丹参注射液、银杏叶提取物注射（舒血宁等）、血塞通粉针剂、红花黄色素注射液和丹红注射液均有覆盖，灯盏花素注射液在广东、福建均有覆盖；（5）其他覆盖广泛的有生脉注射液、参芪扶正注射液；（6）清热解毒类中药注射液最为常见或医生提及频率最高的品种是痰热清、喜炎平，其次是血必净；（7）热毒宁除在广东和福建部分医院没有外，其他医院均有；（8）炎琥宁在重庆和武汉均有提及，（9）清开灵只有一位医生提及。& &&&&&调研科室使用中药注射剂情况。心内科、老年科、肿瘤科包括肿瘤放疗科和呼吸科均普遍使用中药注射剂，骨科和普外使用中药注射剂较为普遍，但主要品种局限于血栓通、血塞通、川穹嗪等活血化瘀类品种。由于本人在眼科和儿科医生资源有限，儿科调研相对薄弱，但比较确定的是广州的医院儿科不使用中药注射剂、在福州儿童医院急诊输液中心观察也未见儿童病人使用中药注射剂。& &&&&&医生使用中药注射剂原因：安全、有效是高处方率的最根本原因。在调研的56位医生中，只有5位心内科医生明确表示从不使用中药注射剂（其中两位是具有国外留学背景的科室主任），原因在于中药注射剂成分不明确。其余医生均表示正在使用中药注射剂，使用的原因有33人回答为有效，28人回答为安全，其中有效和安全一起选择的有12人。肿瘤科医生的选择则多了一条更加经济。& &&&&&中药注射剂副反应：在可控范围之内。只有3位医生反映没有遇见中药注射剂副反应，其余均有遇见中药注射剂副反应，但只有2位医生遇见惊厥副反应，其余遇见副反应主要为皮疹和过敏反映，且回答例数均在10例以内，未遇见死亡病例。概括医生的观点：这类副反应在使用其他药物时也不可避免，选择使用年限长和大品牌品种就不用担心。& &&&&&关于中药注射剂联用。只有2位医生表示有联用的经历，其余医生均表示不会联用。& &&&&&关于未来是否继续使用中药注射剂。5位没有使用中药注射剂的心血管医生有两位表示会考虑，其余51位正在使用中药注射剂的医生均表示将继续使用。& &&&&&我们的观点：& &&&&&中药注射剂使用之广泛超出我们预期。虽然我们的调研尽量做到广泛和具有代表性，但由于资源和时间的限制，我们主要调研了省会城市的三甲医院的部分科室，未能覆盖基层医院，调研的结果不能反映全面。但此次调研中药注射剂使用之广泛超出了我们的预期，医生的反馈和三甲医院广泛的使用说明中药注射剂并不是仅仅依靠回扣来促进其使用或者仅仅是基层医院使用，中药注射剂的广发使用具有其合理性。随着中药注射剂再评价进程，大品牌和质量好的中药注射剂在临床的广泛和持续地应用。& &&&&&价格维护良好的基本药物独家品种将获得更多的市场份额。从我们调研的医院使用基本药物的情况来看，基本药物在三甲医院使用占比基本在10%左右，但我们认为未来二级以上医院提高基本药物使用比例是不可避免的趋势，这将势必增加价格维护良好的基本药物在临床上的处方。我们认为血栓通粉针剂和血塞通粉针剂如果价格维护得当，由于临床使用活血化瘀类中药注射剂品种数量众多，在医院提高使用基本药物占比的情况下，其势必挤占其他非基本药物中药注射剂份额，将获得更多处方。抗肿瘤中药注射剂对于放疗和化疗病人、肿瘤晚期病人由于能够提高免疫力、减轻疼痛等疗效，将会获得更为广泛的应用。而作为基本药物的清开林注射液由于在规模医院的使用并不广泛，对目前广泛使用的喜炎平、痰热清、血必净和热毒宁将不会构成大的威胁。二、中药注射剂：大行业、大品种、高成长& &&&&&大行业： 12年终端销售额超500亿：目前SFDA共批准132种中药注射剂，共1290 个批准文号，生产企业共约300家。按适应症可分为6大类：活血化瘀类（42）种，清热类类28种，抗肿瘤类15中，其它47种。临床上常见的中药注射剂月50种左右，我们重点跟踪的20种（活血化淤10种、清热4种、抗肿瘤6种）12年终端销售额达412亿（20种占销售收入占了132种的80%），同比增长33.8%。预计全部中药注射剂品种12年终端销售额超500亿。& &&&&&定义：根据《中华人民共和国药典》，中药注射剂是指以中医药理论为指导，采用现代科学技术和方法，从中药或天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的无菌溶液、混悬液或临用前配成溶体的灭菌粉末供注入体内的制剂。& & &&&优势：改变了中药传统给药方式，药物可直接进入人体组织、血液或器官内，吸收快、作用迅速，便于临床应用，尤其对急重症患者及不宜口服给药患者的治疗更为有利。由于注射剂不经过胃肠道，故不受消化系统及食物的影响，因此剂量准确、作用可靠，克服了中药传统制剂起效慢、生物利用度低和剂量不准确的缺点。& &&&&&大品种：5个超30亿，13个超10-30亿。2012年终端规模超30亿的有血栓通、血塞通、疏血通、丹红、喜炎平；10-30亿之间的品种有丹参多酚酸盐、舒血宁、丹参川穹嗪、红花黄色素、丹参酮ⅡA磺酸钠、热毒宁、痰热清、清开灵、康艾、醒脑静、艾迪、丹参注射液。& &&&&&高成长：12个品种年复合增速超过23%。我们重点跟踪的20个品种中复合增速超过23%的有12个。其中红花黄色素、丹参川穹嗪、丹参多酚酸盐、热毒宁、血塞通、喜炎平6个品种过去3年复合增速超过50%。二、 行业标准不断提升，不良反应发生率得到有效控制（一） 行业标准不断提升，高质量标准中药注射剂将赢得更大市场空间& &&&&&摸索中前行，行业标准不断提升。中药注射剂质量不稳定是一个比较突出的问题。不同企业生产的中药注射剂质量存在在很大的差异，即使同一企业不同批次的注射剂质量也相差较大。特别是中药注射剂的不良反应事件加速了质量提升的进程。& &&&&&标准提升引发行业升级。我们认为中药注射剂行业标准的提升将带动整个行业的升级，促使行业向更为健康的方向发展。其中，高质量标准的中药注射剂将赢得更大的市场空间。& &&&&&12年11月SFDA发布公告称，鉴于柴辛感冒注射液等11种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充分，现有标准难以保证产品质量均一性，拟淘汰这11种中药注射剂。 这11种中药注射剂为:柴辛感冒注射液、穿山龙注射液、肝净注射液、肝欣泰注射液、田基黄注射液、勒马回注射液、汉肌松注射液、土贝母皂苷注射液、痛可宁注射液、乌头注射液和注射用脑心康(冻干)。& &&&&&13年3月,SFDA发布《关于组织开展标准提高后中药注射剂生产情况检查及抽验的通知》,对到目前已公布了新标准的参麦注射液、双黄连注射液、柴胡注射液、丹参注射液、血栓通注射液、注射用血栓通、血塞通注射液、注射用血塞通、生脉注射液、脉络宁注射液、清开灵注射液、参芪扶正注射液、喜炎平注射液等13个中药注射剂，进行监督抽查检验。（二） 不良反应发生率得到有效控制& &&&&&中药注射剂安全性得到药典专家认可，不良反应主要由不合理使用造成。& &&&&2010版药典邀请了全国323位一流的医药行业专家学者参与编制，其对 药品的安全性、有效性和质量可控方面极为重视，中药注射剂有5个品种入选，比04版增加一个，说明中药注射剂的安全性是得到专家认可的。& &&&&&注射剂不良反应率本身就比其他剂型药物的不良反应率要高，中药注射剂一般含有两种或两种以上有效成分，其在与其他药物配伍后可能发生的不良反应率自然会大大增加。从到目前为止39期的药品不良反应信息通报的情况来看，中药注射剂的不良反应主要是不合理使用造成的& &&&&&中药注射剂不良反应发生率得到有效控制。根据药监局年的药品不良反应同胞情况，中药注射剂的不良反应例数及严重不良反应发生例数占比分别稳定在11.7%、8.6%的水平。如果考虑到中药注射剂行业增速更快，我们认为中药注射剂的不良反应发生率是略有下降的。& &&&&&调研医院反映情况良好，不良反应可控。在我们调研的56位医生中，只有3位医生反映没有遇见中药注射剂副反应，其余均有遇见中药注射剂副反应，但只有2为医生遇见惊厥副反应，其余遇见副反应主要为皮疹和过敏反映，且回答例数均在10例以内，未遇见死亡病例。概括医生的观点：这类副反应在使用其他药物时也不可避免，选择使用年限长和大品牌品种就不用担心。三、 活血化淤中药注射剂：行业有3-4倍增长空间（一）活血化淤中药注射剂：终端规模超350亿，4个30亿，8个10亿& &&&&&4个30亿以上,8个10亿，终端规模超350亿，对应疗程数超6600万。在我们统计的36个活血化淤中药注射剂中，有4个品种（血栓通-中恒集团独家、血塞通-昆明制药独家、丹红、疏血通）终端规模超过30亿，8个品种终端规模过10亿，其整体的终端规模超350亿元。其重磅品种的产出率之高在其他类别的药品中是十分罕见的，对应使用疗程数达6600万。& &&&&&前十品种销售额占比达78.6%，使用人群占比约36.8%，对应约2500万人。活血化瘀中药注射剂前十品种(也是我们重点跟踪的10个品种)2012年销售额275亿，占活血化淤中药注射剂市场的销售额比重为78.6%。我们统计的10个品种2012年对应的应用疗程数为2464万个疗程（按药品说明书剂量，14天一个疗程），对应使用人群约2500万人————基数庞大，要重点研究。（二）临床地位:辅助用药？处方率远高于化学药& &&&&&中药注射剂多靶点、多作用机制的特点在心脑血管治疗过程中优势明显。从活血化瘀中药注射剂药理分析来看, 都具有（1）抗血小板聚集;（2）扩张血管,改善微循环;（3）保护受损心肌细胞及脑细胞;（4）抗氧化,清除氧自由基;（5）减轻再灌注损伤等功能，与心脑血管疾病的治疗原则极为契合，并且中药注射剂的多靶点、多作用机制的特点可以承担起多种化学药的功能。尽管心血管及脑血管疾病的治疗指南中没有推荐使用注射剂,但是在临床使用中其处方率远高于化学药，且可以单独使用。我们认为其在临床应用中属于一线用药。& &&&&&根据脑卒中的诊治指南，脑梗死按病程可分为急性期（1个月以内）、恢复期（1-6个月）和后遗症期（6 个月以后）。重点是急性期的分型治疗，主要是改善循环、中梗死应积极抗脑水肿降颅压防止脑疝形成。在&6 小时的时间窗内有适应证者可行溶栓治疗。& &&&&&根据冠心病的诊治指南，冠心病的主要治疗目的:预防心肌梗死和猝死,改善生存;减轻症状和缺血发作,改善生存治疗。因此主要用药类别为阿司匹林、抗血小板药（氯吡格雷）、β受体阻滞剂(普萘洛尔)、调血脂药（他汀类）、钙离子通道拮抗剂（地平类等）。& &&&&&活血化淤中药注射剂在心脑血管疾病治疗中渗透率远高于化学药物。根据我们的调研情况，心脑血管中药注射剂的使用率极高，甚至使用率远超化学药。如上海某二甲医院神经内科，疏血通的处方占比高达77.6%，高于一线治疗药物阿司匹林60%的使用比重。（三）重磅的逻辑：临床用途广、应用人群多、生命周期长& &&&&&多科室应用。西药在临床使用过程中有临床试用指南、说明书、国家处方集等作参考，因此在临床应用中有比较严格的科室限制。从中医理论上讲，活血化淤中药注射剂主要功效是活血化淤，通脉疏络，对应科室广泛。在临床中,广泛应用于神经内科、心内科、肾内科、消化内科、眼科等。& &&&&&调研情况。从我们调研的情况来看，中药注射剂在格格科室中都有分布。除了心内科、老年科、肿瘤科包括肿瘤放疗科和呼吸科均普遍使用中药注射剂，骨科和普外使用中药注射剂较为普遍，但主要品种局限于血栓通、血塞通、川穹嗪等活血化瘀类品种。& &&&&&血塞通注射液功能主治：治疗脑血管疾病（脑血栓形成，脑血塞、脑梗塞、短暂性脑缺血、脑出血后遗瘫痪，面肌抽搐等）；心血管内科治疗冠心病、心绞痛、心肌梗塞；眼科：治疗视网膜血管阻塞，眼前房出血、青光眼。 内科：急性黄疸性肝炎，病毒性肝炎；外科、骨伤科：用于外伤，软组织损伤，骨折恢复期；以血塞通注射液代替腹膜透析中使用的肝素，每1000ml膜透液加1ml血塞通注射液，治疗慢性尿毒症。& &&& &丹红注射液使用说明书：活血化瘀，通脉舒络。用于瘀血闭阻所致的胸痹及中风，证见胸痛，胸闷，心悸，口眼歪斜，言语蹇涩，肢体麻木，活动不利等症；冠心病、心绞痛、心肌梗塞，瘀血型肺心病，缺血性脑病、脑血栓。& &&&&&发病率高。根据2008年卫生部普查结果，我国循环系统疾病的发病率高8.5%，是过去10年中发病率提升最快的一个疾病类别，从1998年的3.14%提升至2008年的8.5%，发病率提升近2倍。预计目前我国有医生明确诊断的心脑血管疾病例数1.14亿例，其中高血压患者为7300万人，心脏病患者为2300万人，脑血管病患者为1300万人。& && &&生命周期长!专利保护+中药独家品种保护。1992年，国务院颁布《中药品种保护条例》，中药保护品种分为一级和二级。一级的保护期限是30年、20年、10年，二级的保护期限是7年。在保护到期后，还可以再次申请来延长保护期。理论上来说，中药的保护期可以最长达到94年，而西药为20年。（四）行业依然有3-4倍增长空间开拓& &&&&&活血化瘀＞心血管+脑血管。12年36个活血化淤中药注射剂的终端销售额约为350亿元，对应使用疗程数6800万个疗程（1个疗程14天），其中高端品种（我们统计的10个品种）使用疗程数为2464万。活血化淤中药注射剂使用人群超过心脑血管病人总数（6800万VS 3600万）。行业看似饱和。但我们认为活血化瘀中药注射剂的适用人群不仅仅局限于3600万的心脏病人及脑血管病人群体，其适应人群是1.14亿的循环系统疾病病人群体。再考虑到高端品种的替代因素，我们认为行业依然有3-4倍增长空间。& &&&&&活血化瘀中药注射剂在高血压病人群体中已广泛应用。我们近期对福建、广东、湖北、四川等地医院的调研中看到，很多老年人每年会定期输注血栓通等来活血化瘀，改善健康状态。这说明活血化瘀中药注射剂早已突破心脏病及脑血管病的应用限制，广泛应用于循环系统疾病人群中。（五）看好高端品种的替代& &&&&&1、银杏类高端品种：舒血宁、银杏达莫替代空间近500亿& &&&&&安全性：银杏内酯注射液10%成分不明确，舒血宁、银杏达莫70%组分不明确。新的中药注射剂“689”标准。总固体中结构明确成份的含量应不少于60％；所测成份应大于总固体量的80％；经质量研究明确结构的成份，应当在指纹图谱中得到体现，一般不低于已明确成份的90％。舒血宁及银杏达莫注射液含银杏总黄酮约24%、银杏总内酯约 6%，尚有70% 的成分不明确；银杏内酯中90%以上的成分明确。& &&&&&有效性：银杏内酯临床效果明显占优。临床试验数据显示，银杏内酯对脑梗及腔梗的临床有效率及显效率远高于舒血宁。& &&&&&银杏内酯注射液替代空间达477亿。12年舒血宁对应使用疗程数为490万次，若全部由银杏内酯注射液替代，按照康缘银杏内酯注射液696元的单价计算，其替代空间可达477亿元。& &&&& 2、丹参类高端品种：丹参多酚酸五年复合增速82%，丹参注射液替代可释放出250亿空间& &&&&&丹参多酚酸盐，年复合增速82%：丹参多酚酸盐1992年开始研究立项,2003年上临床,2005年获批；09年开始做代理+自营模式；10年翻番，11年增长160%，12年增长100%，终端超23亿；预计13年增速依然超50%。& &&&&&99.9%成分明确。丹参乙酸镁盐的开发过程中，是对丹参多酚酸的每个组分都作了深刻的药理学研究后，发现丹参乙酸镁盐是其中药理活性最强的一种。在工艺上，目前可以做到99.9%以上的纯度，其组分又非常单一，冻干制剂，非常的安全可靠。& &&&&&丹参注射液年销量超4亿支，对应使用人群超3000万，高端医院市场全部替代可释放出250亿的市场空间。丹参注射液由61家企业获生产批文,中标 价0.18元/2ml,0.8元/10ml。2012年全国药品不良反应监测网络收到的严重报告中，丹参注射剂排名第五。从销售量看，正大青春宝市场占有率约为60%，12年预计销售额2.5亿。我们推算12年丹参注射液的销售量为4亿支，对应使用人群超3000万。其高端医院市场占比约30%，若全部由丹参多份酸盐替代可释放出250亿的市场空间。& &&&&&3、三七类高端品种：基药市场空间广阔& &&&&&独享政策红利。血栓通（冻干）、血塞通（冻干）再次入选新版基本药物目录，并且主要竞争对手仍是丹参注射液等低端品种，其价格、疗效优势明显。政策红利将确保其继续三年高增长。& &&&&&高端医院市场，基本药物制度强制推行，高端品种有望获得更多出发。2012年7月全国卫生工作会议明确提出2013年基层医疗卫生机构将全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%-50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%-30%。目前，二级医院的基药用量大约在20-30%，三级医院的基药用量在15-20%。如果政策执行到位，基药的使用在二、三级医院的用量将大幅提升。从我们调研及跟踪的情况来看，基药政策执行力度逐步加强。高端基药品种有望显著受益。& &&&&&基层市场，低端品种可替代空间达263亿。不考虑增量空间，如果血塞通、血栓通能够完全替代丹参注射液等低端品种，其替代空间对应2350万例疗程，对应销售额达到263亿元。四、 清热中药注射剂：行业仍处于爆发式成长期（一）清热解毒中药注射剂：终端规模超80亿，使用疗程超5000万& &&&&&终端规模超80亿,使用疗程超5000万。我们重点跟踪4个清热解毒中药注射剂品种终端规模都超过10亿，12年终端销售额合计超70亿元，增速55%。对应的使用疗程超4000万。考虑炎琥宁、穿琥宁、莲必治等，我们认为其终端规模超80亿，对应疗程超5000万。& &&&&&三大产品复合增速超35%。热毒宁-康缘药业独家三年复合增速59.8%，喜炎平53.1%，痰热清36.8%。（二）临床地位: 得到临床治疗指南推荐& &&&&&清热解毒类注射剂入选甲流、手足口病防治指南。清热解毒中药注射剂作用主要有四点，即抑菌、抗炎、抗病毒、解热。用药领域主要在由感冒和肺炎引起的呼吸道感染、头痛发热以及由炎症引起的疾病。近几年来，非典、人禽流感、手足口病、甲型 H1N1 型流感等传播性疾病频发，清热解毒类中成药因疗效佳，得到了市场的广泛认同，并且入选了甲流及手足口病的防治指南。& &&&&&临床认同度不断提升。调研的新疆医科大学附属中医医院儿科上呼吸道感染1000张处方中，采用中药注射剂的处方有377张，占处方总数的37.7%。单用中药注射剂处方66张，与抗菌药物注射剂合用处方309张，与抗病毒注射剂合用处方2张。所用中药注射剂包括4个品种：热毒宁注射液、注射用炎琥宁、喜炎平注射液、痰热清注射液。热毒宁注射液使用率居第1位（42.97%）。（三）两类产品不同的成长路径& &&&&&清热解毒中药注射剂可以分为两类：（1）价格低，渠道以基层市场为主的清开灵；（2）价格高，渠道以高端医院市场为主的喜炎平、热毒宁、痰热清。这两类产品的成长路径有所不同。& &&&&&1、基层渠道:清开灵& &&&&&行业因素驱动，清开灵十年复合增速26%。市场内共有22个清开灵的生产批文，神威药业的清开灵占60%左右的份额。从2001年到2010年，10年间神威药业的清开灵保持26%的年复合增长率，2010年的销售额达到9.2亿元。清开灵及清热解毒中药注射剂行业高速成长的背后是在非典及甲流的过程中，其临床认可度的提升。& &&&&&定位于基层渠道。清开灵定位在基层医疗机构，神威药业1999年开始铺建基层渠道。清开灵在2010年价格为1.78元/支，在2011年则在1元/支，如此低价格，使它基本承担了基层医疗机构中“基本”医疗保障的药品角色功能，在二级以上医药用量较少。& &&&&&2、高端渠道:痰热清、热毒宁、喜炎平& &&&&&定位于二级以上医院市场的痰热清、热毒宁、喜炎平。截止12年底，热毒宁覆盖2000家左右高端医院，痰热清3500家，喜炎平由于采用代理销售模式，其覆盖约7000家左右高端医药。& &&&&&价格有空间进行学术推广。清热解毒注射剂独家品种高毛利率、保护期长，企业有实力且有动力进行学术推广。热毒宁、喜炎平、痰热清的中标价分别为35、53、29元/支，远高于清开灵的价格。从销售费用来看，凯宝及康缘的销售费用率也高于中药行业的平均水平。（四）行业仍处于爆发增长期，基层市场看替代清开灵，高端医院市场看处方率提升& &&&&&1、基层市场清开灵的替代空间约80亿& &&&&&清开灵完全替代可新增80亿的市场空间。& &&&&&预计2012年，清开灵注射液收入9亿元，其中，基层医疗机构8亿元，按照28元/疗程，则基层市场有2857万人次/年使用清开灵注射液。不考虑清开灵未来的自然增长，如果清开灵完全被高端品种替代，预计可新增80亿的市场空间。& &&&&&替代速度取决于高端品种进入地方增补目录的进度，预计第一年替代率50%。& &&&&&清热解毒高端品种对清开灵的替代取决于高端品种进入各省增补目录的进度。热毒宁2011年10月进入江苏基本药物增补目录，13年江苏省的基本药物采购计划中，热毒宁计划采购金额1.38亿，对应使用人群49.4万人，清开灵计划采购金额1425万，对应使用人群50.9万人。其替代率达到50%。& &&&&&2、 高端市场医院市场看处方率的提升& &&&&&高端医院具有3倍以上增长空间。我们统计高端医院市场清热解毒中药注射剂的使用疗程数在2200万人次左右（热毒宁、喜炎平、痰热清、清开灵、炎琥宁、川琥宁），而其理论目标人群为8500万人，存在4倍以上提升空间。但我们认为其处方率的提升需要企业进一步的学术营销。& &&&&&高端医院市场，清热解毒中药注射剂的目标人群为8500万人次。统计数据表明，我国75%的人每年至少感冒一次，同时医疗机构的感冒处方抽查结果显示，感冒患者的注射剂处方率在25.1%左右，我们以此估算每年9.75亿人次感冒患者中，将有2.44亿人次为注射剂处方使用者，这将是中药注射剂的潜在病人空间。其中医院诊疗人数占比34.9%，对应人群8500万人次。五、 抗肿瘤中药注射剂：行业增速将维持在20%以上（一）抗肿瘤中药注射剂：终端规模超60亿，使用人群达120万& &&&&&终端规模超60亿,使用人群达120万。我们重点跟踪6个抗肿瘤中药注射剂品种终端规模都超过5亿，其中康艾注射液销售额最大，12年达13亿。6个品种12年终端销售额合计超45亿元，增长27.5%。对应的使用人次达85万。如果包括其他品种，我们认为其终端规模约60亿，对应使用人群120万人次以上。& &&&&&抗肿瘤中药注射剂增速与日用药金额显著相关。我们跟踪的6个品种中，12年增速与其日用药金额显著相关，康莱特日用药金额最高，达770元/天，12年增长70%；岩舒日用药金额最少，78元/天，12年几乎没有增长。（二）临床使用地位：辅助用药，处方率高& &&&&&不可或缺的辅助肿瘤治疗用药。中药注射剂在临床治疗过程中，主要作为辅助治疗方案。 大致可分为2类。第一类是具有治疗功能的抗肿瘤药，如华蟾素注射液——华润三九独家、艾迪注射液——益佰制药独家、复方苦参注射液。第二类是肿瘤的辅助用药，提高放化疗疗效和减少放化疗毒性、免疫治疗药等。如参芪扶正注射液、康莱特；消除癌症疼痛药物，如复方苦参注射液、康莱特注射液、华蟾素等。& &&&&&中药注射剂具有低毒优势。根据南京某医院2010年的统计数据。含有中药的化疗方案中出现不良反应的占16.95%，不包含中药的方案中不良反应发生率占非中药方案的24.7%。可见虽然单体中药同其他化学抗肿瘤药一样靶向性不强，对正常的细胞组织同样有杀伤作用，但不良反应发生率来看有一定的低毒优势。& &&&&&临床渗透率高。& &&&&&南京某医药2010年抗肿瘤药物中，中药注射剂使用金额占比高达57.2%。& &&&&&上海中医药大学附属龙华医院肿瘤科995份病例中，未使用中药注射剂的患者病例134 份。使用中药注射剂的病例共861 份。一半(54.18%) 的患者合并使用了两种中药注射剂。使用参麦注射剂(35. 27%)的患者最多，占总病例数的35. 27%，其次是使用华蟾素(31.79%)、复方苦参(岩舒)(25.75%)、参芪扶正( 16.36%)、艾迪(15.20%)、康莱特(6.96%) 等中药注射剂。（三）未来行业增速保持在20%以上& &&&&&渗透率依然有50%以上提升空间。从调研的情况来看，肿瘤中药注射剂临床应用广泛，但在肺癌、肝癌、肠癌、胃癌中处方率最高。11年我国肿瘤病人住院人数374万人次，其中肺癌、肝癌、肠癌、胃癌的占比为58%，对应病人数量是193万人。预计12年中药注射剂在临床的使用人次约为120万人次————这个人数还是较少，不考虑发病率提升，其仍有50%以上提升空间。& &&&&&行业增速将保持在20%以上。2011年我国肿瘤住院病人374万人次，同比增长18.7%————基数比心脑血管的2500人小很多。我们认为抗肿瘤中药注射剂行业增速将快于肿瘤住院病人增速，预计未来行业增速保持在20%以上。六、 投资建议（一）康缘药业（600557，强烈推荐）：产品力及营销力改善是公司发展的核心驱动力? &营销改善明显，口服品种13年增长恢复。11年下半年起，公司开启新一轮营销调整，经过一年半的调整，公司销售趋势全面向好。我们认为13年公司口服品种将重回增长轨迹，预计13年增速达28%。& &&&&&热毒宁30亿品种雏形已现，13年增速有望达50%。（1）参考心脑血管中药注射剂市场，我们认为清热解毒中药注射剂市场同样将诞生超30亿的大品种，热毒宁胜出概率最大；（2）考虑到热毒宁的终端覆盖率提升及成人科室推广进度，我们认为其13年增速仍将达50%。& &&&&&银杏内酯5年内有望超20亿，预计13年将贡献1亿以上收入，对应EPS=0.07元。我们认为银杏内酯5年内销售收入有望超20亿，预计银杏内酯13年将实现1亿以上的销售收入，对应病人数量为2万人。测算其13年毛利率为60%以上；给予30%净利润率的预期，对应EPS=0.07元。& &&&&&公司将显著受益于13年行业政策。（1）非基药市场：热毒宁、散结镇痛及金振口服液09年新进国家医保目录。随着13年新一轮非基药招标的陆续启动，其终端开发进度有望提速；（2）基药市场：桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏进入国家大基药目录，热毒宁有望进入各省增补目录；同时公司加大基层队伍建设，渠道下沉得以落实。& &&&&&公司三个独家品种入选新基药目录（桂枝茯苓胶囊、腰痹通胶囊、复方南星止痛膏），成为基药大赢家。同时公司口服品种重回增长轨迹，热毒宁30亿级别的大品种雏形已经显现，银杏内酯三年内有望过5亿。看好公司短期营销改善及长期明确的成长空间，维持“强烈推荐”评级。& &&&&&风险提示：（1）中药注射剂行业风险；（2）营销改善不及预期（二）中恒集团（600252，强烈推荐）：血栓通的天花板远未到来& &&&&&基药政策执行力度加强，血栓通放量将持续。2012年7月全国卫生工作会议明确提出2013年基层医疗卫生机构将全部配备使用基本药物；二级医院基本药物使用量和销售额都应达到40%-50%，其中县级医院综合改革试点县的二级医院应达到50%左右；三级医院基本药物销售额要达到25%-30%。目前，二级医院的基药用量大约在20-30%，三级医院的基药用量在15-20%。如果政策执行到位，基药的使用在二、三级医院的用量将大幅提升。从我们调研及跟踪的情况来看，基药政策执行力度逐步加强。高端基药品种有望显著受益。& &&&&&血栓通终端规模有望超百亿。血栓通未来增长来自以下方面：（1）高端医院市场：覆盖率提升，血栓通12年初已供货超过7000家二级及以上医院，预计12年底院覆盖接近1万家二级以上医院空白市场；单产提升：高端医院市场向西医科室拓展，临床新适应症开収（根据我们调研看到的情况，血栓通不仅用于脑中风后遗症、糖尿病眼病，在骨伤科使用也比较普遍）；（2）基层市场：渠道下沉加速。我们认为随着高端医院示范带动，基药政策执行力度加强，基层市场有望实现高增长。预计13年血栓通销量达到2亿只，三年内，血栓通终端规模有望超百亿。& &&&&&风险提示：单一产品风险（三）益佰制药（600594，推荐）：艾迪提速，产品结构逐步优化& &&&&&2013年艾迪增速有望超预期。预计2012年艾迪实现平稳增长，估算收入10.1亿元，增速约20%。13年可能将迎来增速上升的一年，刺激因素在于竞争对手之一康莱特被收购。2012年底，济民可信收购了康莱特，并且在2013年一季度整合康莱特销售队伍。康莱特原有销售渠道或因此受到一定影响，我们认为借此机会，艾迪有望实现销售超预期增长，其中康莱特12年终端销售规模约6.5亿元。若营销得当，艾迪一季度销售收入增速有望突破30%，从而带动公司业绩增速提升。& &&&&&洛铂有望成为公司另一大支柱产品。洛铂为第3代铂类抗肿瘤药物，国家一类新药，用于治疗乳腺癌、小细胞肺癌及慢性粒细胞性白血病，目前适应症已扩大至其他类型肿瘤。由于疗效确切，定价有优势，洛铂在2012年持续高增长。我们认为该产品09版医保目录新进品种，13年非基药招标有望促进其销售。该产品2013年增速有望维持在50%以上，未来有望成为销售额过10亿的品种。& &&&&&研发收购齐头并进，产品结构优化。公司储备品种众多，米槁心乐滴丸已经在制证，上市在即；2012年公司收购爱德制药80%股权，取得瑞替普酶的销售权；近期公司收购有望再下一城，百祥制药收购稳步进行之中。众多储备品种有望再造益佰。& &&&&&风险提示：中药注射剂行业风险；药品可能面临降价风险提示：中药注射剂行业风险；药品可能面临降价（四）华润三九（000999，推荐）：OTC市场的引领者及中药处方药的创新者& &&&&&OTC市场的引领者，13年增速预计为17%。公司战略定位于OTC市场的引领者，确立了以三九主品牌为核心、若干专科品牌为补充的“1+N”品牌发展规划。11-12年相继完成了胃肠和皮肤OTC用药的品类布局，13年初又收购了天和制药，完成了骨科品类的布局。其中顺峰药业12年利润贡献3.5%。我们看好公司通过外延式收购和内生式发展不断完善产品线，增加储备品种做大OTC的战略。综合考虑公司内部整合效应、限麻对公司感冒药品类销售的促进，以及天和药业的并表因素，预计2013年公司OTC业务增速为17%。& &&&&&中药处方药的创新者。中药处方药“中药注射剂”及“中药配方颗粒”是公司近年来增速最快的两项业务，我们预计未来三年两者均能获得大于35%的复合增速、是公司的加速增长点，2014年两者对公司收入的占比合计将超30%。& &&&&&风险提示。1）、中药注射剂行业风险；2）、公司所用主要原材料价格上涨。（五）红日药业（300026，推荐）：高壁垒，大市场中的小公司& &&&&&中药配方颗粒产能释放，预计13年收入增长40%。我国中药配方颗粒市场空间巨大，目前仍处於各企业跑马圈地大力拓展市场的阶段，公司调拨机理顺行业利益机制，公司销售进入医院后续增长基本比较稳定。公司目前产能100吨，新的300吨产能预计于6月份释放，同时公司积极拓展京、津以外市场，预计13年全年销售实现40%的增长。& &&&&&预计血必净13年实现约40%增长，新医院开发和自营队伍建设是重点。血必净12预计覆盖2000家医院，销售较大医院12年也基本保持20-30%增长，新进医保区域医院和之前销售基数较小的医院增长较快带动业绩的快速增长，13年公司一方面大力开发新医院，在销售薄弱区域开始加强自营队伍建设；另一方面加强现有医院的深根细作，目前公司单个医院平均一个医院一个月销量也就1000多支（均每个患者一天5-10支，平均使用7天，重症每天使用20支），1000支对应该药物患者数约为20人，基数仍然较低未来仍有较大可开发空间。& &&&&&氯吡格雷乐观预计明年获批，新产品进入临床利好公司长期发展。乐观预计公司氯吡格雷制剂有望于13年下半年获批，丰富公司产品线。而且公司与中国人民解放军第三军医大学第一附属医院合作开发的1.1类化学新药KB原料药及制剂临床实验的申请获得国家食品药品监督管理局受理。该药物拟作为治疗脓毒症Ⅰ类新药(化学药品1.1类)进行研究开发，实验结果显示该药物对诱发细菌脓毒症的主要病原分子具有显著的拮抗活性,对脓毒症模型动物具有良好的保护和治疗作用。将来如果获批将能够完善脓毒症治疗产品线，提升公司在领域的品牌效应，利好公司的长期发展。& &&&&&风险提示：公司血必净注射液、中药配方颗粒产能释放不达预期；公司新产品获批不达预期；新一轮非基药招标降价风险。插入表情插入股票代码同时转发到我的首页发布分享到：新浪微博QQ空间腾讯微博豆瓣人人FacebookTwitter更多...