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潘嘉严医生信息页
注射用重组人生长激素(rhGH)使用说明书
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[药品名称]
通用名：注射用重组人生长激素
英文名：Recombinant Human Growth Hormone for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Shengzhangjisu芜湖市第一人民医院儿科潘嘉严
主要组成成分：重组人生长激素
本品为白色冻干粉剂。
[药理毒理]
基因重组人生长激素（rhGH）具有与人体内源生长激素同等的作用，刺激骨骺端软骨细胞分化、增殖，刺激软骨基质细胞增长，刺激成骨细胞分化、增殖，引起线形生长加速及骨骼变宽；促进全身蛋白质合成，纠正手术等创伤后的负氮平衡状态，纠正重度感染及肝硬化等所致的低蛋白血症；刺激免疫球蛋白合成，刺激淋巴样组织，巨噬细胞和淋巴细胞的增殖，增强抗感染能力；刺激烧伤创面及手术切口胶原体细胞合成纤维细胞，巨噬细胞分裂增殖，加速伤口愈合；促进心肌蛋白合成，增加心肌收缩力，降低心肌耗氧量，调节脂肪代谢，降低血清胆固醇、低密度脂蛋白的水平；补充生长激素不足或缺乏，调节成人的脂肪代谢、骨代谢、心肾功能。
[药代动力学]
椐文献报道，皮下或肌内注射两种方式的给药效果相同，皮下注射通常比肌内注射能带来更高的血清GH浓度，但所产生的IGF-1的浓度却是一致的。GH吸收通常较慢，血浆GH浓度通常在给药3~5小时后达到高峰；清除半衰期一般为2～3小时，GH 通过肝脏和肾脏清除，且成人快于儿童，从尿中直接排除的未经代谢GH极为微量。
用于内源性生长激素缺乏、慢性肾衰及特纳氏综合征所致儿童生长缓慢和重度烧伤的治疗。
[用法用量]
使用前将1ml注射用水沿瓶壁缓慢加入冻干的rhGH，轻微摇转使之全部溶解，切勿剧烈震荡。
用于促进儿童生长的剂量因人而异，推荐剂量为0.1~0.15IU/kg体重/日，每日1次，皮下注射，疗程为3个月至3年，或遵医嘱。
用于重度烧伤治疗推荐剂量为0.2~0.4IU/kg体重/日，每日1次，皮下注射，疗程一般2周左右。
[不良反应]
生长激素可引起一过性高血糖现象，通常随用药时间延长或停药后恢复正常。
临床试验中约有1%的身材矮小儿童有副作用，常见注射部位局部一过性反应（疼痛、发麻、红肿等）和体液潴留的症状（外周水肿、关节痛或肌痛），这些副作用发生较早，但发生率随用药时间而降低，罕见影响日常活动。
长期注射重组人生长激素在少数病人体内引起抗体产生，抗体结合力低，无确切临床意义。但如果预期的生长效果未能达到，则可能有抗体产生，抗体结合力超过2mg/L，则可能会影响疗效。
1.骨骺闭合的儿童禁用。
2.有肿瘤进展症状的患者禁用。
3.严重全身感染等危重病人在机体急性休克期内禁用。
[注意事项]
1.在医生指导下用于明确诊断的病人。
2.糖尿病患者可能需要调整抗糖尿病药物的剂量。
3.对由脑瘤而造成的生长激素缺乏的病人或有颅内伤病史的患者，必须严密监测其潜在疾病的进展或复发的可能性。
4.同时使用皮质激素会抑制生长激素的促生长作用，因此患ACTH缺乏的病人应适当调整其皮质激素的用量，以避免其对生长激素产生的抑制作用。
5.少数病人在生长激素治疗过程中可能发生甲状腺功能低下，应及时纠正，以避免影响生长激素的疗效，因此病人应定期进行甲状腺功能的检查，必要时给予甲状腺素的补充。
6.患内分泌疾患（包括生长激素缺乏症）的病人可能容易发生股骨头骺板滑脱，在生长激素的治疗期若出现跛行现象应注意评估。
7.有时生长激素可导致过度胰岛素状态，因此必须注意病人是否出现葡萄糖耐量减低的现象。
8.切忌过量用药，一次注射过量的生长激素可导致低血糖，继之出现高血糖。长期过量注射可能导致肢端肥大症状与体征以及其他与生长激素过量有关的反应。
9注射部位应常变动以防脂肪萎缩。
[孕妇及哺乳期妇女用药]
不宜使用。
[儿童用药]
儿童对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可根据体重安全使用。
[老年患者用药]
老年人对于生长激素在药理毒理、药代动力学方面与成人无明显差异，可安全使用。
[药物相互作用]
同时使用糖皮质激素可能抑制激素的反应，故在生长激素治疗中糖皮质激素用量通常不得超过相当10~15mg氢化可的松/平方米体表面积。
同时使用非雄激素类固醇可进一步增进生长速度。
[药物过量]
尚无急性用药过量的病例报道。然而，超过推荐的剂量能引起副作用，用药过量开始会先导致低血糖，继而高血糖，长期用药过量会导致肢端肥大症的症状和体征。
2 IU/支、2.5 IU/支、4 IU/支、4.5 IU/支、10 IU/支、
2~8℃避光保存，溶解后的药液可置于2~8℃冰箱冷藏48小时。
[有效期]2年
[批准文号]XXXX
[生产企业]
XXXXXXX公司
①[药代动力学]、[药理毒理]由企业根据自己的实验数据改写;
②[商品名]、[适应症]、[用法用量]、[规格]、[包装]、[有效期]由企业按国家药品监督管理局批准的内容填写；
③[不良反应]、[禁忌]、[注意事项]等项目如有必要，企业可自行增加内容。
国家药品监督管理局
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&&&&changjiayi&& 00:00
广东省网友：你好！我女在2003年出世的，一岁之前就倒退的，之后到过好多医院检查，都没有查到什么问题的，直到2006年3月到广州市儿童医院检查确诊为低磷血性肾性佝偻病，严重缺钙、缺磷、缺营养的，在那时就开始服用补凯思钙片、补磷水、阿法迪三的三种药物的，服药到半年才会走路的。那时已经3岁半了，服药直到现在10岁才1.2米、体重才40斤。不知几时才康复正常的。现在最头痛是她的脊椎成“S”形状，现已弯了40度了，又去了矫形康复医院治疗，该医院只是用具有一定硬度的矫形胶衣给我女22小时佩带的，请问这种治疗方法可行吗？医生话要带到上15岁左右的。另外儿童有位骨科教授徐医生若做手术要做几次手术才行，而且手术费好贵的，最起码要一百几万元，加上这几年为她的医病已用无几的，试问一个这样普通家庭怎样承受得了这昂贵的手术费的，请问怎么办呀？求助心切的女士求救。请好心人士医生帮忙呀？
&&&&xyz13-06-19 00:00
我男朋友29岁 据我观察有软骨发育不良症状 四肢稍短小 手指短粗 脚宽 屁股翘 但是身高有173 总体来说感觉上就是有侏儒的部分特征 但是身高还属正常 他家爷爷身高较矮 目测150到160左右 但貌似没有侏儒特征 他父辈3兄弟 身高都有170以上 无明显侏儒症状 他还有一个表哥身高188完全没有侏儒特征 我家完全正常 我想请问一下 我男朋友这种情况 确实是有软骨发育不全吗？如果是的话 我们的孩子获得遗传的几率高吗？遗传的话 会形成他那样的 没有明显缺陷的 还是会形成真正的侏儒？这种遗传缺陷在怀孕期间 可以排查出来吗？请专家解答 谢谢
&&&&tdh10-07-20 00:00
提问：99年11月出生11岁女童, 为何注射GnRHA半年骨龄却仍快速增长？7月15日测骨龄已增长至12+
所患疾病：
早发育，身高偏低
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：我女儿1999年11月生，2008-09年已开始发育。09年8月骨龄10-；身高138.4 上海复旦儿科医院医生诊断为性早熟，吃中药2个月后我未继续。10年2月27日骨龄11+，身高143.3cm。根据医生建议于10年2月起每月注射抑那通3.75mg。7月身高144.7cm,发育已放缓，原已有的乳房肿块和白带都消失了，但是骨龄却继续快速增长，7月测为12岁了（她的实际年龄为10岁8个月）曾经治疗情况和效果：注射GnRHA半年，发育已放缓，但生长速度也放缓了，半年只长了1.4cm。（注射GnRHA之前半年会长4cm)。但是她的骨龄仍在快速增长。从10年2月测的11+变为7月测的12+。想得到怎样的帮助：为何GnRHA能很好地控制我女儿的发育速度，却不能很好地控制她的骨龄？如果她的骨龄继续快速增长，是否会缩短她的生长期以至影响她的最终身高？会否她在停药后也长不了多久就停止生长了（骨骺闭合的原因？）。我是否该考虑现在就同时用生长素？
医生回复：&&&&&&&& 00:00
您好！感谢您的信任！首先粗略评估骨龄可靠性不高，骨龄是否真的快速增长还很难说。按说生长速度下降明显，骨龄能有所控制的可能性稍大。第二，GnRHa应用效果如何，不仅仅看骨龄，还需要看性激素水平，必要时还需要复查性激素激发试验，女孩还需要看子宫、卵巢B超，男孩要看睾丸的大小。第三，GnRHa剂量的正确调整对治疗效果有很明显的影响，特别是用药初期，如果大骨龄的孩子，初期不加强，常常初期骨龄变化过快，后期虽然会有所控制，生长速度也可能慢下来，但复查时骨龄也有可能变化较快，这样的情况下，有可能造成终身高下降。性早熟指南中对不同骨龄的GnRHa有明确要求，女孩骨龄大于11.5岁时，单用GnRHa已经无助于提高终身高。您的病情已经了解，建议：点击此处参考我的文章 《中枢性(真性)性早熟诊治指南（搞自《中华儿科杂志》)426-427）》其他请详细参阅我网站中相关经典咨询和相关文章，特别是性早熟诊治指南和青春期发育与性早熟等。
&&&&fzlflxlxyf&& 00:00
提问：12岁
所患疾病：
个子矮小 发育缓慢
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：自幼长得比同龄的孩子慢曾经治疗情况和效果：拍了骨龄片大夫说良好没有进行任何治疗想得到怎样的帮助：觉得孩子个子偏低。想带着孩子让久闻大名的潘大夫诊断。看孩子的身高发育到底怎样
医生回复：&&&&&&&& 00:00
您好！感谢您的信任！您提供的病史过于简单，无法回答您的问题。您的病情已经了解，建议：点击此处参考我的文章 《各年龄组男女儿童、青少年身高标准表》最好能通过详细评估骨龄，做一下成年身高预测，知道不治疗到底能长多高，才能知道是否需要治疗或制订更合理的治疗方案。其他请详细参阅我网站中相关经典咨询和相关文章。
&&&&tomiliujoe&& 00:00
提问：14岁男孩身高136CM该怎么办？
所患疾病：
病情描述（发病时间、主要症状、就诊医院等）：我在班上是最矮的，只有50多斤曾经治疗情况和效果：去年在成都测了骨龄说我只能长到158cM，去年到现在长了4CM。想得到怎样的帮助：我该怎么办，我能长高吗？？能长多高？？？？
医生回复：&&&&&&&& 00:00
不详细检查，不知道病因，无法提出正确治疗方案。该方面治疗，还有许多排除性检查和用药安全性检查。不详细检查，不可能给您孩子做治疗。不同原因，治疗方法不一样，相同原因，剂量也不完全相同。再说购药方式上差异也大，厂家购药和医院购药肯定不同。不过，这方面治疗是一个长期过程，费用常常较高。您的病情已经了解，建议：点击此处参考我的文章 《矮小症应该做什么检查及治疗？》您的病情已经了解，建议：点击此处参考我的文章 《矮小、早熟儿童就医指南》其他请详细参阅我网站中相关经典咨询和相关文章。由于这方面治疗都是一个长期过程，需要家长的密切配合，家长能了解相关知识很有必要。
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广东省网友：你好！我女在2003年出世的，一岁之前就倒退的，之后到过好多医院检查...
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我男朋友29岁 据我观察有软骨发育不良症状 四肢稍短小 手指短粗 脚宽 屁股翘 ...
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提问：99年11月出生11岁女童, 为何注射GnRHA半年骨龄却仍快速增长？7月...
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注射用重组人生长激素说明书
【药品名称】通用名称：注射用重组人生长激素英文名称：Recombinant human growth hormone for injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Renshengzhangjisu【成份】本品主要成份及其化学名称为：重组人生长激素。其组成为每支双腔药筒在配制后每 ml 含：重组人生长激素5.3mg（16IU）；甘氨酸2.0mg； 无水磷酸二氢钠0.29mg；无水磷酸氢二钠0.28mg；间甲酚3.0mg；甘露醇41mg；注射用水适量。【性状】本品药筒前腔内为白色或类白色冻干粉末，药筒后腔内为澄明液体。用后腔液体注入前腔冻干粉末使之重新溶解后，溶液应几乎无色或轻微乳白色。【适应症】儿童：由内源性生长激素分泌不足所致或由 Turner’s综合征或慢性肾功能不全引起的生长障碍。对 Prader－Willi 综合征（PWS），用于促进生长和改善机体的构成。PWS的诊断应采用适当的基因检测确诊。成人：对患有明显生长激素缺乏症的成人患者可作为替代治疗。严重生长激素缺乏症的成人患者定义为具有明确下丘脑垂体病变且至少有一种垂体激素（不包括泌乳素）缺乏的患者。这些患者应进行单次生长激素激发试验以确诊或排除生长激素缺乏。在儿童期发病的单纯生长激素缺乏而又没有下丘脑垂体病变或头颅经辐射证据的患者，应推荐进行两次生长激素激发试验。对已知 IGF-I（胰岛素样生长因子-I） 浓度降低(< 2 标准差评分) 的患者可以考虑只进行一次生长激素激发试验。生长激素激发试验的切点值应极为严格。【规格】5.3mg（16IU）【用法用量】（1）治疗剂量与给药时间应个体化。（2）皮下注射。注射部位应有所变化，以避免脂肪萎缩。（3）儿童生长激素分泌不足所致生长障碍：一般推荐剂量每天 0.025-0.035mg/Kg 体重或 0.7-1.0毫克/平方米体表面积，也曾使用更高剂量。（4）Prader-Willis综合征，用于儿童以促进生长和改善机体的构成：推荐剂量为每天 0.035mg/Kg体重或1.0毫克/平方米体表面积。每天的剂量应不超过 2.7mg。在生长速度低于每年 1 厘米和接近骨骺愈合期的儿童不应使用此药进行治疗。（5）Turner综合征所致生长障碍：推荐剂量为每天 0.045-0.050mg/Kg 体重或 1.40 毫克/平方米体表面积。（6）慢性肾功能不全患者的生长障碍：建议剂量为每天 1.4毫克/平方米体表面积（近似于每天0.045-0.050mg/Kg 体重）。如生长速度太慢可采用更高剂量。经过 6 个月的治疗，剂量可能需要进行一定的调整。（7）生长激素缺乏症成人患者：治疗应从小剂量开始，每天 0.15–0.3mg，依据不同个体的需要量逐步增加剂量，个体需要量通过检测 IGF-I（胰岛素样生长因子-I）水平来确定。治疗目标应为IGF-I水平在年龄校正后均值的 2 个标准差评分之内。治疗开始时 IGF-I 水平正常的患者，生长激素治疗后应使 IGF-I水平达到正常上限，不超过 2 个标准差评分。临床疗效与不良反应也可作为剂量调整的指导。维持剂量很少超过 1.0 mg/天。女性患者较男性患者可能需要更高剂量，因为男性患者随治疗时间延长对 IGF-I 的敏感性增加。这意味着存在一个危险，即女性患者（尤其是口服雌激素替代的女性）可能治疗不足，而男性患者可能治疗过度。因此，生长激素治疗剂量的准确性应每6个月评价一次。生长激素的正常生理分泌量随年龄增加而下降，因此生长激素的治疗剂量可能随增龄而减少。应使用最小有效剂量。【不良反应】系统器官分类良性、恶性和不明肿瘤：白血病。代谢和营养疾病：2 型糖尿病。神经系统异常：感觉异常，良性颅内高压症。肌肉骨骼和结缔组织异常：关节痛、肌痛、肌肉骨骼僵硬。全身性症状和给药部位症状：外周水肿，注射部位反应。实验室检测：血皮质醇降低。
生长激素缺乏症患者的特征性表现为细胞外液容量减少。生长激素的治疗开始后，此状况可快速纠正。成年患者常见(>1/100 且 <1/10)与体液潴留有关的不良反应，如：外周水肿、肌肉骨骼僵硬、关节疼痛、肌肉疼痛和感觉异常。这些不良反应通常为轻到中度，出现于开始治疗的第一个月内，可自愈，或在剂量减少后缓解。
这些不良反应的发生率与应用的剂量和患者的年龄有关，也可能与患者开始出现生长激素缺乏时的年龄呈负相关。这些不良反应在儿童中不常见(≥1/1000 且 <1/100)。
儿童患者注射部位出现一过性反应常见(≥1/100且 <1/10)。
罕有(<1/1000 且 ≥1/10 000)发生 2 型糖尿病的病例报道。
罕有(<1/1000 且 ≥1/10 000)发生良性颅内高压的病例报道。
在成年患者中，腕管综合征为不常见不良事件。
在约 1%的患者中生长激素治疗可致抗体形成。这些抗体的结合能力低，并且抗体的形成不会引起相关的临床变化。
良性与恶性肿瘤
非常罕见（<1/10000）：白血病。
免疫系统疾病
常见（>1/100，<1/10）：抗体形成。
内分泌疾病
罕见（>1/10000，<1/1000）：2 型糖尿病。
皮肤与皮下组织疾病
常见（>1/100，<1/10）：儿童患者一过性局部皮肤反应。
骨骼肌，结缔组织和骨疾病
常见（>1/100，<1/10）：成年患者肢体僵直、关节疼痛和肌肉疼痛。
不常见（>1/1000，<1/100）：儿童患者肢体僵直、关节疼痛、肌肉疼痛。
全身疾病与注射部位疾病
常见（>1/100，<1/10）：成年患者外周水肿。
不常见（>1/1000，<1/100）：儿童患者外周水肿。
神经系统疾病
常见（>1/100，<1/10）：成年患者感觉异常。
不常见（>1/1000，<1/100）：成年患者腕管综合征。儿童患者感觉异常。
罕见（>1/10000，<1/1000）：良性颅内高压。
有报道显示生长激素会降低血清皮质醇水平，这可能是通过对载体蛋白的影响或增加肝脏对皮质醇的清除来实现的。这种变化的临床意义比较有限。然而，在开始本品治疗前，应使皮质类固醇的替代治疗达到优化。
非常罕见(<1/10 000)生长激素缺乏症患儿在生长激素替代治疗过程中发生白血病的报道。其发生率与非生长激素缺乏儿童的白血病发生率基本相似。
从上市后的经验来看，已经有接受生长激素治疗的 Prader-Willi 综合征患者出现猝死的罕见病例的报告，但还不能够证明此类罕见病例与生长激素有因果关系。【禁忌】
本品禁用于有肿瘤活动证据的患者以及良性颅内肿瘤生长未受到控制的患者。在开始本药治疗前必须结束抗肿瘤治疗。
骨骺已闭合的儿童不应使用本品作为促进生长的治疗。
患有严重肥胖或有严重呼吸功能受损的 Prader-Willi 综合征患者不应使用本品。（参见【注意事项】）。
患有急性危重症，在以下情况下出现并发症的患者如心脏外科手术、腹部手术、多发意外创伤、急性呼吸衰竭或类似疾病，应避免使用本品治疗。对成年患者进行的 2 项安慰剂对照试验（N = 522）评价了生长激素 5.3 或 8 mg（16 或 24 IU）对患者在加护病房时间的影响，结果表明与接受安慰剂治疗的患者相比，接受生长激素的受试者死亡率明显较高（41.9%比 19.3%）（关于采用替代治疗的患者，参见【注意事项】）。
对活性成分或任何赋形剂过敏者。【注意事项】
涉及本品的诊断及治疗应由合格的医师启始并追踪，这些医师在本治疗领域内诊断和病人管理方面应富有经验。
肌炎是很罕见的不良反应，可能与防腐成分间甲酚有关。当出现注射部位肌痛或发生与注射不相称的疼痛，应怀疑肌炎的发生。如肌炎已确诊，应选用不含间甲酚的生长激素治疗。
生长激素可能引起一种胰岛素抵抗状态，在某些患者中可能引起高血糖。因此，应观察患者有否葡萄糖耐受不良的证据。在罕见病例，生长激素治疗可能会导致 2 型糖尿病的发生，但在大多数此类病例中均具有发生糖尿病的危险因素如肥胖（包括肥胖的 PWS 患者）、家族史、类固醇激素治疗或糖耐量降低的病史。对于已有糖尿病的患者，在开始接受生长激素治疗时，糖尿病的治疗方案可能需要进行调整。
在生长激素治疗过程中，会出现血清 T4 向 T3转化的增加，这可能导致血清 T4 的降低和血清T3 的升高。总的来说，接受生长激素治疗的患者其外周甲状腺激素水平仍能保持在健康受试者的参考范围内。但生长激素对甲状腺激素水平的此种影响对于患有中枢性亚临床甲状腺机能减退的患者可能会具有临床意义，这些患者理论上可能会发生甲状腺机能减退。
与此相反，接受甲状腺素替代治疗的患者可能会表现出轻度的甲状腺机能亢进。因此，在开始生长激素治疗或调整剂量后，尤其建议进行甲状腺功能的检测。
对继发于恶性病变治疗的生长激素缺乏症，推荐监测恶性病变复发的征象。
内分泌疾病患者，包括生长激素缺乏症患者，发生髋关节脱落骺的频率可能高于其他人群。因此，在使用生长激素治疗的过程中，如儿童出现跛行应进行临床检查。
如果患者突然出现严重的或反复发作的头痛、视力问题、恶心和/或呕吐，推荐进行眼底镜检查以除外视乳头水肿。如视乳头水肿确诊，应考虑良性颅内高压的诊断；必要时应停止生长激素治疗。对于颅内高压已缓解的患者，目前尚没有足够的证据对是否继续生长激素的治疗提出特别的建议。但临床经验显示，再次开始生长激素治疗有可能不伴有颅内高压的复发。如果再次开始生长激素治疗，必须小心监测颅内高压的症状。
60 岁以上老年人的使用经验有限。
对于 PWS患者，治疗应结合热量限制饮食。在具有以下一项或多项危险因素的 PWS儿童患者中，有报道死亡病例的发生与生长激素治疗有关：重度肥胖（体重与身高之比超过 200 %），呼吸功能受损的病史或睡眠呼吸暂停，或未发现的呼吸道感染。具有上述一项或多项危险因子的男性患者危险性可能更大。
Prader-Willi综合征患者在开始生长激素治疗前，应评价是否存在上呼吸道阻塞，睡眠呼吸暂停或呼吸道感染的征象。
如果在评价上呼吸道阻塞的过程中，观察到病理性的结果，患儿应接受耳鼻喉专科医生的治疗，在呼吸道疾患治愈后才能开始生长激素治疗。
如果怀疑睡眠呼吸暂停，那么在开始生长激素治疗前应使用公认的检测方法如多功能睡眠记录仪或过夜血氧定量法评价是否存在睡眠呼吸暂停。
如果在生长激素治疗期间，患者出现了上呼吸道阻塞的表现（包括新发生的打鼾或打鼾加重），生长激素的治疗应中断，同时重新评价耳鼻喉情况。
如果怀疑睡眠呼吸暂停，所有 Prader-Willi综合征患者均应接受监测。
患者应密切监测呼吸道感染的情况，应做到尽可能早期诊断，积极治疗。生长激素禁用于严重呼吸功能受损的患者。
所有 Prader-Willi 综合征的患者在生长激素治疗前和治疗期间还应进行有效的体重控制。
脊柱侧弯常见于 PWS患者，经历快速生长的患者可发生脊柱侧弯进展。由于生长激素增加生长速率，因此医师应警惕在生长激素治疗期间可能出现的这种异常。治疗期间应监测脊柱侧弯征象。然而，未发现生长激素治疗可增加脊柱侧弯的发生率或加重脊柱侧弯。
有关 PWS成人患者长期治疗的经验较为有限。
慢性肾功能不全患者在治疗前其肾功能应低于正常的 50%。为了确定患者存在生长障碍，在开始治疗前应密切监测患者的生长状况一年。在此期间，应开始肾功能不全的保守疗法（包括控制酸中毒、甲状旁腺亢进和针对营养状态的治疗），并在整个生长激素治疗期间持续进行。在进行肾移植时本品治疗应终止。
目前为止，尚缺乏有关慢性肾功能不全患者在生长激素治疗后所获得终身高的相关资料。
两项安慰剂对照临床试验评价了本品的康复疗效。这两项研究涉及 522 名患有急性危重症，在以下情况下出现并发症的成年患者如心脏外科手术、腹部手术、多发意外创伤、急性呼吸衰竭。结果显示，采用每天 5.3或 8mg 本品治疗的患者死亡率高于采用安慰剂治疗的患者（死亡率为42%比 19%）。基于此项结果，这类患者不应使用本品治疗。在急性危重症患者中采用生长激素替代治疗的安全性目前尚无相关信息，因此这种情况下应权衡继续进行本品治疗的益处及潜在的危险。
对于其它急性严重疾病的患者，应权衡本品治疗的可能益处与潜在的危险。
运动员慎用。
对于骨骺闭合的儿童来说，本品不能有效地促进生长。
对操作和使用机器的能力的影响：未观察到本品对操作和使用机器的能力有任何影响。【孕妇及哺乳期妇女用药】
目前没有怀孕妇女用药的临床经验，动物实验的资料亦不完整。一旦怀孕，应终止本品的治疗。
在正常妊娠期间，垂体分泌的生长激素水平在妊娠 20 周后显著降低，但至妊娠 30周时胎盘分泌的生长激素几乎完全代替垂体生长激素，因此，对于生长激素缺乏的妇女，在妊娠第三期没有必要采用本品继续替代治疗。
生长激素是否会从母乳中分泌还不清楚，但是婴儿的胃肠道吸收完整的生长激素蛋白质分子的可能性是极小的。【儿童用药】参见【用法用量】。【老年用药】关于采用生长激素对年龄大于 60 岁的生长激素缺乏患者的治疗，文献十分有限。【药物相互作用】
对生长激素缺乏症成年患者进行药物相互作用的研究显示，使用生长激素可能增加细胞色素P450 同工酶所代谢底物的清除率，尤其是细胞色素 P450 3A4 的代谢底物（如固醇类性激素，皮质类固醇，抗惊厥药物和环孢菌素）的清除率，从而导致这些化合物血浆水平的降低。这些改变的临床意义尚不清楚。
关于糖尿病和甲状腺疾病的内容参见【注意事项】，关于口服雌激素替代治疗的内容参见【用法用量】。【药物过量】无药物过量使用或药物中毒的病例报道。急性过量使用早期可致低血糖，之后为高血糖。长期过量使用可导致与人生长激素分泌过多相一致的已知症状和体征。【药理毒理】[药理作用]
治疗药物分类：垂体前叶激素及其类似物，ATC 代码: H01A C01
生长激素是一种调节代谢的强效激素，对脂质，碳水化合物及蛋白质的代谢均具有重要作用。在具有内源性生长激素分泌不足的儿童，本品治疗能够刺激线性生长并增加生长速度。无论在成人还是儿童，生长激素均能维持正常的机体构成，这一作用是通过增加氮潴留，刺激骨骼肌生长，促进机体脂肪代谢来实现的。内脏脂肪组织对生长激素的反应尤其敏感。生长激素不仅促进脂肪分解，而且减少甘油三酯摄取及进入体脂储存。生长激素增加血清 IGF-I（胰岛素样生长因子 I）和 IGFBP3 （胰岛素样生长因子结合蛋白 3）的浓度。
另外，还观察到生长激素具有以下作用：
(1)脂质代谢：生长激素可诱导肝脏低密度脂蛋白(LDL)胆固醇受体，从而影响血清脂谱和脂蛋白水平。总的来说，生长激素缺乏症患者在使用生长激素治疗后会出现血清 LDL 和载脂蛋白 B 水平的下降。同时也可观察到血清总胆固醇水平的下降。
(2)碳水化合物代谢：生长激素能够增加胰岛素水平，但空腹血糖水平通常没有变化。垂体功能低下的儿童可能会发生空腹低血糖，而这种情况用生长激素治疗可使其得到改善。
(3)水和矿物质代谢：生长激素缺乏症患者常伴有血浆容量和细胞外容量的下降。而在生长激素治疗后两者都能够迅速增加。生长激素诱导钠、钾和磷的潴留。
(4)骨代谢：生长激素可刺激骨转换。生长激素缺乏症并伴有骨量减少的患者，在使用生长激素长期治疗后，会使承重部位骨矿盐含量及骨密度增加。
(5)体力：在使用生长激素长期治疗后，肌肉力量和体力活动能力均得到改善。同时生长激素还增加心输出量，但其作用机制还不明确。外周血管阻力下降可能与此作用机制有关。[毒理研究]
有关全身毒性，局部耐受性和生殖毒性的研究中，均未观察到具有临床意义的作用。
无论是体内还是体外的遗传毒性研究结果均为阴性，包括基因突变和染色体畸变的研究。
一项有关淋巴细胞的体外研究结果显示染色体脆性增加，研究细胞取自生长激素长期治疗的患者，且在加入拟放射性药物博来霉素之后出现。这一现象的临床意义尚不清楚。
但在另一项研究中，同样是取自生长激素长期治疗患者的淋巴细胞，并未显示染色体的异常变化。【药代动力学】
在生长激素缺乏症的成年患者，静脉应用生长激素后，药物的平均终末半衰期约为 0.4 小时。而皮下应用后，半衰期增至 2～3 小时。这种观察到的差异可能是由于皮下注射后注射部位药物吸收较慢所致。【不同人群】男性和女性在皮下注射生长激素后的绝对生物利用度大体相似。儿童与老年患者、不同种族患者、以及罹患肾脏、肝脏和心脏功能不全患者的药代动力学资料尚无或不完整。【贮藏】在 2－8℃下避光保存。不得冷冻。 配制后的溶液应保存于外包装内，避光。可在 2－8℃下保存四周。【有效期】36 个月。【执行标准】进口药品注册标准 JS
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