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出门在外也不愁药品包装上的条码与监管码的区别?药品包装上都附有什么码?
药品包装上的条码与监管码的区别?药品包装上都附有什么码?
药品包装上有条形码和监管码,监管码是国家药品食品监督管理部门用于监管药品,消费者可以在网站上查找到此药品的信息,条形码是在销售时给商家用的。
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条形码在药品包装上的常见问题不能被忽视
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& &条形码在药品包装上并不是一个简单的问题,要有一定的标准性,不允许出现任何错误。如果FDA要求扩大药品包装方面的条形码应用,所有的制药商都将疯狂的寻找厂房。据美国GlaxoSmithKline(GSK)的包装技术人员Bruce Cohen 预测,部分泡罩包装的尺寸将增加约40%,由此将导致泡罩包装线的产量减少60%左右。为了弥补这一损失,很多制药公司将选择添置泡罩生产线以维持当前的产量。 FDA 对药品条形码的认识不够明确,很多重点都被忽视,以下列举的是一些常见的问题: 一、医疗事故 每年在医院中因为医疗事故死亡的病人不计其数,主要原因是病人拿到了错误的药物或剂量,很多药物的名称非常类似,很难分辨,而它们针对的病症可能是完全不同的,条形码是避免搞错药物的最好办法。 有关药物管理机构建议,医院用药品最好采用条形码。包含国家药品编号,使用期限和批号。此外条形码必须打印在最小使用单位的包装上。 二、药品编码 FDA 药品事条总监 Tom Mcginnis 说这一条形码的建议吸引了有关方面的注意力。FDA将考虑采纳这一建议,但问题是这一建议是否会为制药商们的生产成本带来压力? Cohen先生对条形码的成本做了解释。他说,他所在的SDK公司90%的产品已采用条形码。但这些条形码只包含国家药品编号,如果FDA决定采纳建议,公司将在条形码上增加使用期限和批号编码,这种新编码被称为RSS编码。 RSS 编码由统一编码委员会(UCC)开发,据该委员会健康总监John Roberts 介绍,RSS 长0.5英寸,宽1英寸。 Roberts认为,RSS 编码将很快全球范围内被广泛采用。无论是最小使用单位或更大的包装。 目前PFIZER制药商在包装过程中必须引进新的在线软件系统,打印机和扫描机。这些设备必须同时适用于瓶体标签,泡罩包装和单独使用的注射器等。 据FDA预计,颁布任何一项新规定的居本在5亿到14亿之间,期限为10年。小小一个条形码需要包含多种信息,花费成本巨大,要下决心实属不易。 三、成本还是利益? International Barcode Corp ,公司事条拓展副总监 Ron Barenburg 说“条形码的预算成本并不像某些人描述的那么可怕。”该公司向制药公司提供条形码系统的交钥匙工程。当然,他并没有把Cohen提到的添置包装线的成本计算在内。 如果采用条形码,制药商们以后面临的新成本机会将减少。而带给消费者和健康保险方面的积极作用更大,“我们认为,采用条形码可以减少医疗事故,从此减少相应的社会和经济成本。”业内人士表示。 条形码的确切成本取决于包含在内的信息数量,目前这一提议尚在研究之中,相信会在业内引起更大的影响。 药品采用条形码管理刻不容缓。在国外,药品销售已广泛采用条形码,而我国此项工作还是没有普遍展开。条形码是药品的“身份证”,在当前假药时有出现的情况下,条形码对于堵住假药进入市场作用不小,它在防伪,减少流通环节,推行现代物流等方面具有重要作用。 上海目前约200家制药企业中有75家已申请注册成为商品条形码系统成员。但条形码使用情况并不能令人满意。多数厂家注册条形码只是为了应付国际市场对条形码的要求,仅在出口产品上使用。 目前多数药品生产者在等候市场“大气候”的形成,而药品销售商则在盼望生产者能立即使用条形码,面临一项可以“双赢”的改革。由于当前效益不能立即体现,药品生产商和销售商陷入了相互僵持的局面。在目前尚无法规强制性制约的情况下,单纯依靠市场已难以实现自我调整。药品配上“身份证”已到了刻不容缓的时候了.
联系人:黄先生
地址:广东省东莞市南城区高盛科技园北区A座407建立国内统一药品外包装条码十分必要
日前一上海市政协委员建议,国家食品药品监管局应当尽快制定统一的适合行业应用的条形码标准或规范。众所周知,条码即条形码是产品的一种身份证明。当今,条形码广泛应用于各行各业的产品中。国内商品的条形码选用13位数字代码结构来表示,左起前3位为前缀号即国别码为690~695,是由国际物品编码协会分配给中国物品编码中心的,前缀号之后的4至5位为制造商码,企业代表,具有唯一性,由中国物品编码中心统一向申请厂商分配;制造商码之后的5至4位为商品项目代码,由厂商根据相关规定自行分配;最后1位为检验码,用来校验其他代码编码的正误。
药品上的条形码识别真假不是很可靠的,条形码比较容易仿制。与病患者安全息息相关的药品行业,还没有完全纳入信息化管理的范畴,药品安全存在一定的隐患。一些医院使用的药品,外包装上不能做到全部使用条形码,即使已经使用条形码的药品,各国内生产厂家也没有统一的使用规范。这样医院的药品管理不能完全实现信息化,发放了过期药或是发错药品也难以得到及时被发现与纠正。更为重要的是不论是医院药品或是在售商品一旦出现药品问题,药品安全得不到保证,问题药品的追溯有一定的困难!出现纠纷,追究责任就更加困难。因此建立国内统一药品外包装条码十分必要,尽快制定一套统一的适合行业应用的条形码标准或规范。对药店在售药品或是医院药品都必须在外包装上采用统一的条形码,且条形码上包含国家药品监管码编号,药品生产厂家编号,生产日期,有效期限,药品批号,物流情况,销售地区等等相关信息。在生产,运输,销售方面在有效监管下确保药品安全,一旦问题出现追溯药品源也变得更方便。
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