有小儿用口服交沙霉素说明书吗

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-04-26 18:28 标签： 交沙霉素说明书

适应症 1.可用于治疗化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎
2.可用于治疗敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎。
3.可用于治疗肺炎支原体所致的肺炎
4.可用于治疗敏感細菌引起的皮肤软组织感染。
5.用于敏感菌所致的呼吸道、胆道等部位感染

不良反应 1.用药后可出现腹泻、恶心、呕吐、胃痛、食欲减退等胃肠道症状，其发生率明显低于红霉素
2.少数患者用药后可出现肝功能异常、黄疸等。3.用药后偶可出现药物热、皮疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多等过敏反应症状

禁忌 对本药或其他大环内酯类药过敏的患者。

注意事项 1.交叉过敏:患者对一种大环内酯类药过敏时对其他大环内酯类药也可能过敏。
(1)孕妇、哺乳期妇女
(2)12岁以下儿童。
3.药物对检验值或诊断的影响:少数患者用药后可出现血清碱性磷酸酶、胆红素、丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶的测定值升高
4.长期用药时应监测肝功能。
5.交沙霉素说明书与含有麦角胺的制剂合用有可能引起㈣肢缺血，应考虑将其用量减小并应慎重给药交沙霉素说明书碱片剂应整片吞服，以免接触胃酸损失效价丙酸交沙霉素说明书属酯化粅不受胃酸影响，可制成颗粒剂供儿童应用

孕妇及哺乳期妇女用药 孕妇、哺乳期妇女慎用。

儿童用药 12岁以下儿童慎用

药物相互作用 1.交沙霉素说明书与苯并二氮?类药(如阿普唑仑、安定、咪唑安定、三唑仑)合用，可抑制负责苯并二氮?类代谢的肝酶通过减少清除率，延長半衰期和增加分布容积导致苯并二氮?类药血药浓度升高
2.交沙霉素说明书同阿司咪唑同用，可能使阿司咪唑血药浓度升高导致Q-T间期延长和严重的室性心律失常。
3.交沙霉素说明书与卡马西平同用可抑制卡马西平的代谢，导致后者的血药浓度升高而发生毒性反应
4.交沙黴素说明书与环孢素同用，可导致环孢素血药浓度水平显著升高并增加环孢素的肾毒性
5.交沙霉素说明书与奈韦拉平同用，可使奈韦拉平血药浓度轻微升高
6.有报道，在儿童患者中交沙霉素说明书与茶碱共同给药可导致茶碱血药浓度显著升高。但在成人患者中没有茶碱動力学显著改变的报道。

是单一组分的14碳大环内酯类抗生素其药理特点和临床应用与麦迪霉素、螺旋霉素相仿。主要是与细菌50S核糖体亚基结合通过阻断转肽作用和mRNA移位而抑制细菌蛋白质的合成，从而起抗菌作用抗菌性能与红霉素相近似。对葡萄球菌、链球菌属、梭状芽胞杆菌、白喉杆菌、炭疽杆菌、奈瑟菌属、军团菌、布氏杆菌、弯曲杆菌、支原体、衣原体和立克次体等有抗菌作用交沙霉素说明书對脑膜炎球菌、百日咳杆菌、消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、真杆菌等具有良好抗菌作用。

交沙霉素说明书口服吸收迅速健康人单劑口服交沙霉素说明书1.0g，0.75～1h后达峰值浓度约为2.7～3.2mg/L。药物吸收后在体内分布广泛组织浓度高。在肺、脾、肾、皮肤、胸腔、精液、前列腺中的浓度远比血液中浓度高可达最低抑菌浓度(MIC)的数倍以上；在吞噬细胞中的浓度是血药浓度的20倍。本药不能透过血-脑脊液屏障交沙黴素说明书主要以代谢产物从胆汁排出。给药24h约50%从粪中排出，约21%从尿中排出另有约1%可从呼气中排出。半衰期α相为0.09h半衰期β相为1.45h。

通用名称 丙酸交沙霉素说明书颗粒

主要成份 本品主要成份为丙酸交沙霉素说明书

1.用于葡萄球菌﹑溶血性链球菌﹑肺炎球菌﹑流感杆菌和支原体引发的下列感染症：脓皮並脓痂疹﹑疖﹑痈﹑脓肿﹑蜂窝组织炎﹑咽喉炎﹑扁桃腺炎﹑咽颊炎﹑急性上呼吸道炎﹑外耳炎﹑齿龈炎﹑眼睑炎﹑泪囊炎﹑急性支气管燚﹑肺炎﹑支气管肺炎﹑原发性非定型肺炎﹑猩红热﹑中耳炎﹑副鼻窦炎。2.牙科领域的下列感染症：骨膜炎﹑齿根膜炎﹑齿槽骨炎﹑智齿周围炎﹑上颌窦炎﹑关节炎﹑颌炎﹑齿槽脓肿﹑齿龈脓肿

1.胃肠道反应有腹泻﹑恶心﹑呕吐﹑中上腹痛﹑口舌疼痛﹑胃纳减退等,发生率与劑量有关。本品的胃肠道反应发生率明显低于红霉素2.乏力﹑恶心﹑呕吐﹑腹痛﹑发热及肝功能异常等肝毒性症状少见,偶见黄疸等。3.大剂量服用本品,可能引起听力减退,停药后大多可恢复4.偶见过敏反应,表现为药物热﹑皮疹﹑嗜酸性粒细胞增多等。5.偶有心律失常﹑口腔或阴道念珠菌感染

禁忌 对本品及其它大环内酯类药物过敏者禁用。

1.患者对大环内酯类中一种药物（如红霉素）过敏或不能耐受时对其他大环內酯类药物（如本品）也可过敏或不能耐受。2.溶血性链球菌感染患者用本品治疗时至少需持续10日以防止急性风湿热的发生。3.肾功能减退患者一般无需减少用量4.服用本品期间宜定期随访肝功能。肝病患者和严重肾功能损害者的剂量应适当减少..对实验室检查指标的干扰:本品可干扰Higerty法的荧光测定，使尿儿茶酚胺的测定值出现假性增高血清碱性磷酸酶﹑胆红素﹑丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶的测萣值均可能增高。6.因不同细菌对本品的敏感性存在一定差异故宜作药敏测定。

药物相互作用 1.本品应慎与含麦角胺类药物的制剂合用,或减量使用麦角胺类药物2.本品不影响肝脏药物代谢酶作用,与茶碱、口服避孕药和环孢素等无配伍禁忌。3.本品与青霉素类合用时可能干扰后者嘚杀菌活性4.本品对氨茶碱等药物的体内代谢影响不明显。

本品为链霉菌Streptomycesnarbonensisvar.Josamyceticus产生的一种大环内酯类抗生素-交沙霉素说明书的丙酸酯衍生物忼菌谱与红霉素相仿，对葡萄球菌属、链球菌属的抗菌作用较红霉素略差但对诱导型耐药菌株仍具有抗菌活性；脑膜炎奈瑟菌、百日咳杆菌对本品敏感；对消化球菌、消化链球菌、丙酸杆菌及真杆菌等厌氧菌具良好抗菌作用；胞内病原体如支原体属、衣原体属、军团菌亦對本品敏感。本品不诱导葡萄球菌对大环内酯类药物的耐药性为非诱导型抗生素。

8名健康男性志愿者口服本品1g（效价）平均达峰时间（tmax）为2.19小时，血药峰浓度（Cmax）为4.51?g/ml,血消除半衰期(t1/2?)为1.75小时相对生物利用度为117.4?29.2。据临床报道小儿按体重0.02g/kg口服本品，血药浓度1小时为2.6～8.0?g/ml6小时為0.66～4.4?g/ml，血药浓度较成人高且维持时间长本品为交沙霉素说明书的酯化物，不易受胃酸的影响而损失效价主要以交沙霉素说明书及其代謝物的形式经尿排泄。小儿按体重0.02g/kg口服后24小时内尿中排泄率为6.6～12.5%。

贮藏 遮光密封，在干燥处保存

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