修正集团将召回的胶囊药品召回如何处理?

修正药业毒胶囊召回有时间限制吗?_百度知道
修正药业毒胶囊召回有时间限制吗?
时间上没有限制,越早越好,反正越快越好,有一点社会责任感的企业都在召回。现在整个制药行业的胶囊企业都在召回自家的产品,没有责任感的企业则会让那些产品在市场上继续销售,不过一旦被查出来这类企业将死得很惨修正药业目前正在全面召回胶囊产品
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近日央视《每周质量报告》曝光有工业明胶制成的胶囊流入了修正药业、海外药业等九大药企,13个样品被检出铬含量严重超标,最高含量超标90倍。昨日,有媒体曝光修正药业正在全国范围内组织召回全部胶囊类产品。昨日,记者走访城区药店发现,有多家药房对所有胶囊类产品进行下架处理,同德大药房、本草堂大药房等还对店内出售的胶囊类产品进行召回。清理修正胶囊药后,永康大药房正在整理柜台。不少市民“药避胶囊”央视曝光毒胶囊事件后,本报记者走访了城区20多家药店和医院,未发现有被曝光的13种药品(本报曾报道)。尽管如此,在采访中记者了解到,不少市民购买药品时,尽量避免购买胶囊类产品。最近天气时晴时雨,绿萝路的周女士一家都患上了感冒。“以前大人吃的感冒药大多是胶囊,小孩吃冲剂。”可这次,周女士去药店买药时,进门便告知药房销售人员,不要胶囊类感冒药。昨日,记者在药房采访时,周女士说,修正药业算是大品牌了,也使用不合格的胶囊,其他品牌的质量又能保证吗?尽管工作人员解释,有些品牌的感冒胶囊并不在被曝光的行列,但周女士还是坚持购买了感冒冲剂,她说:“虽然冲剂比胶囊吃起来麻烦些,但为了安全,宁愿多费点工夫。”在城区一家仍旧出售修正感冒胶囊的药店内,销售人员告诉记者,店内出售的胶囊不在曝光之列。另一家药房,销售人员说,媒体曝光的胶囊已经全部下架了,目前销售的只有修正药业的一种止疼药,“媒体报道以后,患者对胶囊药品非常谨慎,特别是被曝光企业的产品,销售量明显下滑。”一些药房召回所有胶囊药记者随后走访城区隆康路、云集路、胜利四路等处多家药房却发现,部分药店内胶囊类产品已全部下架。工作人员正在重新摆放非胶囊类药品以补齐下架后的空缺。同德大药房、永康大药房的相关负责人表示,已对店内所有胶囊类产品进行下架处理并同步召回,在店内购买了胶囊类产品的市民可随时上门退换处理。同德大药房质管部王女士告诉记者,此前公司出售的胶囊类产品只涉及修正药业、四川蜀中、长春海外、通化金马四个厂家。央视曝光“毒胶囊”次日,同德大药房所有店面就对所有胶囊类药品进行了下架处理。药房还同步召回,“只要是在同德大药房内购买了胶囊类药品的市民,可持购物小票或其它相关凭证到药房内进行退换处理。”而在果园三路路口一家永康大药房内,销售人员告诉记者已对9家药企的所有胶囊类药品进行下架。其公司质管部工作人员也告诉记者,公司对包括修正药业在内的9家被曝光药企的胶囊类产品全部下架处理,并且店内也将对相关胶囊类药品进行召回。业内人士分析,一些药房下架所有胶囊类药品,可能因为销量下滑、药厂通知召回或担心未曝光胶囊产品再爆出问题等原因。药监表示全面监督检查国家食品药品监管局23日发出通知,要求各省(自治区、直辖市)食品药品监管部门,严格监督销毁被查封的铬超标药用胶囊和胶囊剂药品,坚决防止不合格产品重新流入市场,严防企业以就地抛弃等不恰当的方式处理不合格产品,确保销毁工作到位。“毒胶囊”事件发生后,宜昌食品药品监督管理部门在全市范围内开展大检查,一方面,各药品生产经营企业进行全面自查。另一方面,执法人员全部出动,对所有药品生产、经营企业和医疗机构进行全面检查,实行“检查全覆盖”,一旦发现问题产品,立即依法查处。对于宜昌部分药房全面召回胶囊类药品的事件,该局相关工作人员表示,产品召回属于企业行为。相关追踪如何鉴别“毒胶囊”●质脆:一般工业明胶做的胶囊质量比较差,相对比较脆,因为工业产品杂质多。有的胶囊一捏就碎了,或者是打开之后一碰就碎。●色艳:胶囊颜色越鲜艳的越要小心。因为食用明胶是透明的、白色的,很干净,而工业明胶杂质多。工业明胶会多加香精、染色剂来掩饰杂质。●口松易拧:工业明胶做的胶囊很多不光质量、材料、工艺、环境上差,很多胶囊口是松的,很容易拧开
姓名:林妙可   生日:日   梦想:当美术或语文老师   特长:民族舞、钢琴、长笛   最喜欢的玩具:笔、纸、小黑板   描 述:小公主   姓 名:林妙可   拼 音:linmiaoke   现住地: 北京   籍 贯: 北京
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扫描下载客户端工业明胶再作恶:修正药业等9药企胶囊铬超标
老酸奶问题还无明确说法,工业明胶又传作恶续集。
据央视曝光,河北一些企业用生石灰处理皮革废料进行脱色漂白和清洗,随后熬制成工业明胶,卖给浙江新昌县药用胶囊生产企业,最终流向药品企业,进入消费者腹中。
修正药业、通化金马等9家厂商13批次产品用铬金属严重超标的皮革制造药用胶囊。据了解,铬在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
最新报道:多地急查铬超标药品
学洋明胶等企业生产的明胶尚且超标,很难想象会对明胶废渣进行严格的除铬处理。其废渣的去向可能会变成一颗定时炸弹。阜城县政府工作人员表示并不掌握学洋明胶的生产情况,称企业按照市场规律做事,政府不便干预太多。只是部分企业家“太黑心”,才导致今天被整顿的局面。
当地村民表示:“政府部门确实管理能力较弱。除去污染不说,制胶排放污水和臭气很严重,但明胶厂和作坊不需任何环保手续,生产季节一家交7000元费用,就可平安无事。”
北京市药监局副局长袁林4月17日说,根据目前北京市药监局的检查情况来看,被曝光的13个铬超标药品中,有4个批次的产品进入了北京市场,每个批次产品的量都很少。
这4个批次产品分别是:长春海外制药集团有限公司生产的通便灵胶囊();丹东市通远药业有限公司生产的人工牛黄甲硝唑胶囊
();通化金马药业集团有限公司生产的清热通淋胶囊();通化盛和药业股份有限公司生产的胃康灵胶囊(111003)。
修正药业等9药企胶囊产品涉嫌铬超标
企业回应:无一公开道歉 多家企业未宣布召回
“毒胶囊”事件曝光后,涉嫌“涉毒”的9家药企中,既有企业为自己辩护,也有企业保持沉默,但至今仍无一企业为事件向消费者公开道歉,引来了消费者对药企的不满。
4月16日,修正药业董事长修涞贵极力否认央视曝光产品是修正药业的产品,“央视曝光的产品只能说是标识‘修正’的,并不能说就是修正生产的,因为并没有经过厂家的确认。”
另一家涉事的吉林省辉南天宇药业股份有限公司也发声明辩解称:“2010版药典之前,胶囊的检验标准执行2000版药典,没有重金属铬的含量测定。曝光的
我企业抗病毒胶囊(产品批号:091102),是2009年11月份生产的,正是执行2000版药典标准,所生产抗病毒胶囊为合格产品。
在曝光的这9家药企中,除了丹东市通远药业和通化颐生药业宣布召回被曝光批次的药品外,其余企业截至目前均无动作。吉林修正药业和吉林省辉南天宇药业股份有限公司则否认其药品存在质量问题。
 >>2011年以来重金属超标、污染事件一览
13个批次药品被曝铬超标
大米镉超标
化工铬渣遭非法倾倒
卷烟检测出重金属超标
龙江河的镉污染波及下游
绿A等6种螺旋藻产品或涉铅
皮革废料发出刺鼻臭味
蓄电池泄露 儿童血铅超标
玉兰油产品被指含汞砷铅
中成药重金属超标
官方动向:监管严重滞后
河北省公安厅17日下午透露,该厅食品药品安全保卫总队已紧急赶赴阜城,会同当地政府就学洋明胶蛋白厂制作“蓝皮胶”一案进行调查。该厂经理宋某已被拘留,案件尚在进一步调查中。
阜城县质监局副局长息会敏说,此前质监部门检查时,这个公司台账显示未曾发现销往相关胶囊生产厂家,是否销往药用胶囊企业,她表示不清楚。
要求明胶空心胶囊生产企业进一步规范原料供应渠道,严把原料进货关,坚决杜绝使用工业明胶等非法假劣原料组织生产,严格产品出厂检验,不合格产品一律不得出厂销售。
河北省衡水市阜城县的宣传部长、副县长李华一:结合近年来的工作,我们认真地进行了反思。一些我们工作当中形成的工作制度,我们还是比较有效的,比如说,为了规范销售环节,我们由工商部门牵头建立了台账;为了规范质量这块,我们由质检部门对企业负总责;为了规范企业的生产行为,我们由环保部门来负责等等。为了尽快地提升这个产业,我们从去年以来谋划了明胶循环工业项目,去年11月份在北京签约,这个项目的建设由北京中成红天(音)公司投资,项目建成以后,我想会对整个行业的提升产生一个极大的推动作用。
工业明胶简介
工业明胶是一种从动物的结缔或表皮组织中的胶原部分水解出来的蛋白质。在日常生活中,人们将明胶分为食用明胶、药用明胶、照相明胶、工业明胶。其中对于工业明胶,又划分出皮胶、骨胶,以及热溶胶粉、蛋白专用胶、饲料专用胶、火柴专用胶等。
铬超标的危害
铬是人体的一种必需微量元素。正常人体内只含有6-7毫克,却对人体很重要。铬过量摄入会造成中毒,对皮肤造成刺激作用,引起皮炎、湿疹,气管炎和鼻炎,引起变态反应并有致癌作用,六价铬化合物可以诱发肺癌和鼻咽癌,对肝、肾等内脏器官和DNA造成损伤,在人体内蓄积具有致癌性并可能诱发基因突变。
硬胶囊根据原材料分,一般包括:明胶胶囊和植物胶囊。明胶胶囊属于两节式胶囊。胶囊由两节精密加工的胶囊壳组成。胶囊的尺寸有多种多样,包括000#、00#、0#--5#=号胶囊。胶囊上还可着色印字,呈现出独特的定制外观。
产业链条:生产企业明知故犯逐利3.5倍价差
这次铬超标事件,暴露部分大企业无视产品原料质量安全、质量检验程序形同虚设,同时也暴露非法明胶生产链的存在。4月16日,中国日用化工协会秘书长姚龙坤表示,大部分正规企业是规范的,问题关键是,药厂、食品厂不愿多花钱从正规企业购买食用和药用明胶,“如果药厂没有质量检验、没有企业老总的同意,工业明胶是进不了食品和药品生产企业的”。
2010版药典明确要求,医用明胶中铬含量≤0.2mg/kg ,重金属≤50mg/kg,细菌总数≤800个/g;大肠杆菌、沙门氏菌不得检出。食用明胶QB/T行业标准在铬、重金属指标上与医用明胶相同,但是菌落总数要求≤1000个/g,大肠杆菌≤300个/g。食用明胶价格最低是工业明胶的2倍以上,药用明胶价格则是3.5倍以上,巨大价差,让明胶产业链上的不法企业得以逐利。
有毒胶囊生产流程图
监督之乱:需要引入第三方力量
中国的食品药品违规成本太低,中国至今未能建立起一个有效的企业黑名单体系以及个人征信系统。食品药品安全,不仅要靠政府的监管,还需要果断地引入第三方监测检测机构,这在美国已经被证明了是非常成功的经验。唯有如此,才能真正重建食品药品的公信力。
在问题胶囊的集中流出地浙江省新昌县,截至4月15日下午6时,当地已紧急查封相关问题企业的生产线、原料仓库及成品仓库,并将相关原料和产品抽样送检。职能主管部门又一次落后于媒体并非偶然。国家整个食品药品监管系统的有限人手,根本无法监管17.6万个药品批号后面形形色色的生产企业。
而阻碍着药品监管的地方保护主义,同样在纵容甚至助长小、散、乱的药企不断违规。
某省级食药监局药品注册处人士称,目前对药用辅料的监管方面做得比较差,很多方面还有待加强,业内一直期盼的《药用辅料监督管理办法》、《药用辅料注册管理办法》目前仍未正式出台。目前在已使用的500多种药用辅料里面,具有药品资格证的企业生产辅料品种比例化工厂占了45%,食品生产企业占22%。而在药用辅料相关法律体制不健全,生产厂家对药品安全性认识不足的情况下,国内药用辅料普遍存在掺杂添加剂的情况,尤其集中在化工和食品领域。
股市反应:医药股重挫
通化金马的清热通淋胶囊2012年中期的营业收入为431.36万元;产品利润在利润总构成中占比6.7%,所占比率比例并不大。但是其毛利率高达75.68%。
而长春海外制药集团有限公司出厂的清热通淋片成分与清热通淋胶囊一样,但是售价低得多,据21世纪网查阅,长春海外制药集团有限公司出厂的清热通淋片规格为18片*2板*2,药片每片0.38克,在21世纪药店网的售价为38元,即每克售价约1.39元。
受“毒胶囊”事件影响,4月16日医药板块整体走势较弱且全线下跌。通化金马早盘最大跌幅接近8%,盘中跌幅收窄,截至下午收盘,通化金马跌幅1.58%,股价报收于4.98元。而部分生产药用明胶的上市公司16日表现则颇佳,青海明胶更是逆市涨停。
药用明胶行业正面临一场质量危机,但对行业中重质量、上规模的企业却可能是一种机遇。知名医药投资人姜广策表示,中国上规模的正规明胶企业有两家,一是位于西宁的青海明胶(000606),二是广东开平的法资企业———罗赛洛(广东)明胶有限公司。4月16日,青海明胶开盘涨停,东宝生物开盘涨逾8%。
通化金马近年业绩预测
2011年通化金马收入趋势修正药业召回全部胶囊产品 总市值损失或超80亿
来源:21世纪网-《21世纪经济报道》
作者:王卓铭
  本报记者 王卓铭 北京报道
  4月23日,本报记者通过多方渠道证实,修正药业正在全国范围内组织召回全部胶囊类产品。
  原本计划4月20日抵达合肥,并明确参加第67届全国药品交易会的修正药业董事长修涞贵临时爽约,令多路守候在合肥的记者扑了个空。修正新闻发言人李佳透露:公司上下正全力组织药品召回一事,因此企业高层将缺席此次药交会。
  广州一家药店证实,修正药业电话通知所有胶囊类产品暂停销售,药店正配合其做好封存工作,并称是“药监局要求的召回”。不过,吉林省药监局稽查分局4月23日表示:“并不知道相关情况,稽查分局未参与封存和召回工作。”
  4月21日,卫生部发布公告要求各级医疗机构配合药监部门,召回所有胶囊铬超标批次的药品。
  2010年,修正药业实现销售收入171亿元,2011年公司宣称有可能接近300亿元。有机构曾经估算过,修正药业共有13个品种单品销售额超过1亿元,其中包括了斯达舒等8个胶囊类产品和肺宁等其他品种。
  此次“毒胶囊”事件的召回案例中,丹东市通远药业两个批次的牛黄甲硝唑胶囊共生产5000盒,召回2757盒。
  2010年10月的太极集团曲美的召回或许更有参照价值。2010年上半年,曲美召回之前,共实现销售收入1.22亿元。而太极召回曲美,包括药品损失、召回成本等,给公司带来的实际损失约为1.01亿元,几乎达到该产品半年的销售额。
  由于修正药业并未公布胶囊剂产品的实际销售额,因此尚无法估算实际可能造成的损失。
  有药业人士因此表示,在销售数据未公开的情况下,或可按照年销售额近50%的比例估算召回损失。2010年,修正药业的明星产品斯达舒胶囊销售额在8亿元以上,一旦实施召回,涉及市值可能达到4亿元以上。而目前修正药业胶囊类药品共有67款,其召回的总市值或许将是个天文数字。
(责任编辑:董海扬)
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