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吗丁啉说明书
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【吗丁啉说明书目录】
吗丁啉说明书
【药品名称】
商品名称：
通用名称：
英文名称：Motilium (Domperidone Suspension)
汉语拼音：duopanlitonghunxuanye
多潘立酮 。
化学名称为：5－氯－1－[1－[3－(2,3－二氢－2－氧代－1H－苯并咪唑－1－基)丙基]哌啶－4－基]－1,3－二氢－2H－苯并咪唑－2－酮
分子式：C22H24ClN5O2
分子量：425.91
为白色混悬液，味甜。
【适应症】
1．由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。
(1)上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛；
(2)嗳气、肠胃胀气；
(3)恶心、呕吐；
(4)口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。
2．功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。
用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐，为吗丁啉的特效适应症。
【用法用量】
空腹服用 (饭前15-30分钟服用。).
成人：每日3～4次，每次10ml(相当于10mg)，必要时剂量可加倍或遵医嘱。
儿童：每日3～4次，每次每公斤体重0.3ml(相当于0.3mg)
吗丁啉应在饭前15～30分钟服用。吗丁啉若在饭后服用，吸收会有所延迟。
吗丁啉日最高剂量为80mg。
【不良反应】
根据以下发生率标准惯例：很常见(&1/10)；常见(&1/100，&1/10)；少见(&1/1,000，&1/100)；罕见(&1/10,000，&1/1,000)；极罕见(&1/10,000)，包括个别病例，对不良反应按发生率排序：
免疫系统：
极罕见：过敏反应
罕见：催乳素水平升高
极罕见：锥体外系副作用
罕见：胃肠道不适，包括极罕见的一过性肠痉挛
皮肤及皮下组织
极罕见：皮疹
生殖系统及乳腺
罕见：溢乳、男子乳房女性化、闭经
由于垂体位于血脑屏障外，多潘立酮可能会引起催乳素水平升高。在罕见病例中，此高催乳素血症可能会引起神经-内分泌方面的副作用，如溢乳、男子乳房女性化。
锥体外系症状在小儿中极罕见，在成人中更极罕见，这些症状在停药后即可自行完全恢复。
吗丁啉禁用于以下情况：
1．已知对多潘立酮或吗丁啉任一成份过敏者。
2．增加胃动力有可能产生危险时，例如：胃肠道出血、机械性梗阻、穿孔。
3．分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤)患者。
4．与酮康唑口服制剂合用。
【注意事项】
1．吗丁啉含有山梨醇，可能不适用于山梨醇不耐受者。
2．当抗酸剂或抑制胃酸分泌药物与吗丁啉合用时，不能在饭前服用，应于饭后服用，即不能与吗丁啉同时服用。
3．由于多潘立酮主要在肝脏代谢，故肝功能损害的患者慎用严重肾功能不全(血清肌酐&6mg/100ml即&0.6mmol/1)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时，但其血药浓度低于健康志愿者。
由于经肾脏排泄的原形药物极少，因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量。但需重复给药时，应根据肾功能损害的严重程度将服药频率减为每日1～2次，同时剂量酌减，此类患者长期用药时需定期检查。
4．置于儿童不易拿到处。
【FDA妊娠药物分级】
动物繁殖性研究证明吗丁啉品对胎儿有毒副作用，但尚未对孕妇进行充分严格的对照研究，并且孕妇使用吗丁啉品的治疗获益可能胜于其潜在危害；或者，吗丁啉品尚未进行动物试验，也没有对孕妇进行充分严格的对照研究。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇：吗丁啉用于孕妇的经验有限。尚不清楚其对人体的潜在危害。但在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。因此，因此，对于孕妇，只有在权衡利弊后，才可谨慎使用吗丁啉。
哺乳期：哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10～50%，但乳汁中不会超过10ng/ml。哺乳期妇女在服用吗丁啉达最高推荐剂量时，乳汁中多潘立酮的总量低于7&g/日，尚不知是否会对新生儿产生危害。因此，哺乳期妇女在服用吗丁啉期间，建议不要哺乳。
【儿童用药】
罕见婴幼儿神经方面的副作用。由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全，其神经方面副作用的发生率比小儿高。
因此，建议对新生儿、婴儿和幼儿应准确制定用药剂量，并严格遵循。药物过量可能会导致神经方面的副作用，但也应考虑其它原因。
【老年用药】
老年患者用药同成人。
&【药物相互作用】
与抗胆碱药合用会拮抗吗丁啉治疗消化不良的作用。
抗酸剂和抑制胃酸分泌药物会降低吗丁啉的口服生物利用度，不宜合用。
多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢。体外试验的资料表明，与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加。
CYP3A4酶抑制剂举例如下：
&唑类抗真菌药物
&大环内酯类抗生素
&HIV蛋白酶抑制剂
在一项对健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中，酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过代谢，而导致多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍。
在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中，观察到多潘立酮(10mg/次，4次/日)与酮康唑(200mg/次，2次/日)合用会使QT间期增加10～20毫秒。但在单独使用多潘立酮(10mg/次，4次/日)时，未发现此现象。尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理，且多潘立酮的药动学资料也无法解释这一现象。
在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中，多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次、4次/日(每日160mg，2倍于最高日剂量)时，亦未观察到QT间期的显著变化。此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近。
由于多潘立酮具有胃动力作用，因此理论上会影响合并使用的口服药品(尤其是缓释或肠衣制剂)的吸收。然而，对于服用地高辛或对乙酰氨基酚血浆药物浓度已处于稳定水平的患者，合用多潘立酮不影响其血药浓度。
多潘立酮与下列药物合用：
&神经抑制剂：多潘立酮不增强神经抑制剂的作用。
&多巴胺能激动剂：多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭，左旋多巴)外周副作用，如消化道症状、恶心及呕吐，但不会拮抗其中枢作用。
【药物过量】
药物过量的症状包括困倦、定向障碍和锥体外系反应(多发于儿童)。
吗丁啉无特定解毒剂。一旦药物过量，洗胃及给予活性炭可能会有帮助，建议进行严密的临床监护及支持疗法。抗胆碱药物或抗帕金森氏症的药物可能对控制锥体外系反应有帮助。
【毒理研究】
在一项用大鼠进行的研究中，在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下，多潘立酮显示了生殖毒性。但在小鼠和家兔的试验中，未发现此现象。在体外和体内电生理学研究中，多潘立酮在高浓度下可能会延长QT间期。
【药理作用】
吗丁啉为外周多巴胺受体阻滞剂，直接作用于胃肠壁，可增加食道下部括约肌张力，防止胃&食道反流，增强胃蠕动，促进胃排空，协调胃与十二指肠运动，抑制恶心、呕吐，并能有效地防止胆汁反流，不影响胃液分泌。
吗丁啉不易透过血脑屏障。动物试验结果表明，多潘立酮在脑内的浓度很低，同时显示出多潘立酮对外周多巴胺受体有极强的作用。在使用者(尤其成人)中罕见椎体外系反应，但多潘立酮会促进脑垂体催乳素的释放。其抗催吐作用主要是由于其对外周多巴胺受体的阻滞作用。
【药代动力学】
吗丁啉空腹口服后吸收迅速，30～60分钟可达峰值血药浓度。胃酸减少会影响多潘立酮的吸收。多潘立酮的血浆蛋白结合率为91～93%。健康志愿者单剂量口服吗丁啉，血浆半衰期为7～9小时，严重肾功能不全的患者半衰期有所延长。吗丁啉几乎全部在肝内代谢。
用诊断性抑制剂进行的体外代谢试验表明，CYP3A4是细胞色素P-450参与多潘立酮N-去烃化作用的主要形式，而参与多潘立酮芳香族羟基化作用的有CYP3A4，CYP1A2，和CYP2E1。通过尿液排泄总量为31%，原形药占1%；粪便排泄总量66%，原形药占10%。
遮光，密闭保存。
【批准文号】
【生产厂家】
西安杨森制药有限公司
吗丁啉主要成份多潘立酮，辅料为淀粉、氢化棉籽油、乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚维酮K90、预胶化淀粉，用于消化不良、腹涨、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛。那吗丁啉用法用量？
吗丁啉含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。那吗丁啉有什么用？
多潘立酮片直接作用于胃肠壁，是一种新型促胃动力药和高效止吐药，能促进胃蠕动，缩短餐后胃排空时间，并可使胃幽门口直径增大、舒张期延长，便于食物进入肠道，提高贲门括约肌的紧张度，防止食管反流
吗丁啉多潘立酮片为新一代的胃动力药，在临床应用广泛，正愈来愈受到患者和医生们的欢迎。但是，服用多潘立酮片时，必须避免与以下药物合用，以免降低疗效。
多潘立酮片能够缓解由胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎引起的消化不良症状如：上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛、嗳气、肠胃胀气、口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感;还能治疗功能性、器质性、感染性
多潘立酮片服用时需要注意一下几点：一、对多潘立酮片过敏者，嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。
吗丁啉多潘立酮片是消化不良的常用药，主要用于胃排空延缓、胃肠道反流、食管炎等引起的消化不良。使用方法一般为温水口服，成人一日3-4次，一次10mg,药物代谢动力学研究表明，吗丁啉血药高峰浓度是在服药后20-30分钟
“消化不良”既是多发病也是常见病，消化不良的症状，有胃胀、胃痛、嗳气、反酸、腹胀、腹泻等。其中胃肠胀气及闷痛最为显著。综上所述，吗丁啉多潘立酮片片属于胃肠动力药，治疗多种原因引起的消化不良
吗丁啉近年来临床上广泛应用于治疗反流性食管炎、反流性胃炎、慢性胃炎、食管炎引起的消化不良症状，促进胃排空。也用于治疗多种原因引起的恶心、呕吐、腹胀等消化道症状，出色的疗效，受到医生和患者欢迎
吗丁啉的说明书及价格信息仅供参考，实际用药请遵医嘱！如需了解更多信息，如在哪购买、多少钱、疗效、适应症、不良反应、生产企业、用法用量等信息，请致电广州宝芝林大药房 020-！
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药房地址：广州市越秀区先烈南路23号A13铺
联系电话：、020-356656长期服用吗丁啉的副作用有什么
温馨提示： 吗丁啉，通用名称是多潘立酮片，主要用于胃动力异常病人，如上腹饱胀、嗳气、恶心、呕吐等，也用于预防或减少胆汁返流。那么，长期服用吗丁啉的副作用有什么？
　　，通用名称是，主要用于胃动力异常病人，如上腹饱胀、嗳气、恶心、呕吐等，也用于预防或减少胆汁返流。那么，长期服用吗丁啉的副作用有什么？
　　吗丁啉是外周性多巴胺受体拮抗剂，可促进上胃肠道的蠕动和张力恢复正常，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力。由于它对血脑屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无拮抗作用，因此可排除精神和中枢神经的副作用。
　　吗丁啉的不良反应偶见轻度腹部痉挛、口干、、头晕、头痛、倦怠、嗜睡、腹泻等，有时导致血清泌乳素水平升高、溢乳、男性乳房女性化等，但停药后即可恢复正常;罕见情况下出现兴奋、。这些症状在停药后即可自行完全恢复，但是不能长期服用。
　　在有以下疾病时禁用吗丁啉：有嗜铬细胞瘤、泌乳素瘤、乳癌，用后会致病情加重;有机械性胃或十二指肠梗阻，用吗丁啉可致穿孔;有胃肠道出血时，用后会加重出血;对吗丁啉过敏者禁用，孕妇慎用，哺乳期用药应停止哺乳。
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版权所有，并保留所有权利吗丁啉对什么有特效？
吗丁啉对什么有特效？
吗丁啉/多潘立酮片 
　　商品编码： A 
　　商品规格： 10mg*30片 
　　批准文号： 国药准字H 
　　生产企业： 
　　西安杨森制药有限公司 
　　处方类型： 本品为非处方药。
　　【　成　份　】 本品每片含主要成份多潘立酮10毫克，辅料为淀粉、氢化植物油、含水乳糖、硬脂酸镁、微晶纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、预胶化淀粉、十二烷基硫酸钠。 
　　【　性　状　】 本品为白色片。 
　　【　作用类别　】 本品为胃肠促动力药类非处方药药品。 
　　【　适 应 症　】 用于消化不良，腹胀、嗳气、恶心、呕吐 
　　【　规　格　】 10mg*30片 
　　【　用法用量　】 口服。成人一次1片，一日2-3次，饭前15-30分钟服。 
　　【　不良反应　】 1.偶见轻度腹部痉挛、口干、皮疹、头痛、腹泻、神经过敏、倦怠、嗜睡、头晕等。 2.有时血清泌乳素水平会升高、溢乳，男子乳房女性化等，但停药后即可恢复正常。 3.罕见情况下出现闭经。 4.极罕见情况下出现锥体外系副作用（如流涎、手颤抖等），这些症状在停药后即可自行完全恢复。 
　　【　禁 忌　】 本品禁用于以下情况: 1.己知对多潘立酮或本品任一成份过敏者. 2.增加胃动力有可能产生危险时,例如:胃肠道出血,机械性梗阻,穿孔. 3.分泌催乳素的垂体肿瘤(催乳素瘤),嗜铬细胞瘤,乳癌患者. 4.与酮康唑口服制剂合用. 
　　【　注意事项　】 1.对本品过敏者禁用。 2.嗜铬细胞瘤、乳癌、机械性肠梗阻、肠胃出血等疾病患者禁用。 3.孕妇慎用。 4.心脏病患者（心律失常）以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重，有可能加重心律紊乱。 5.本品含有乳糖,可能不适用于乳糖不耐受,半乳糖血症或葡萄糖/半乳糖吸收障碍的患者. 6.婴幼儿神经方面的副作用十分罕见.由于婴幼儿代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全,其神经方面副作用的发生率比小儿高.因此,建议对新生儿、婴幼儿和小儿应准确制定用药剂量,并严格尊循.药物过量可能会导致神经方面的副作用,但也应考虑其它诱因.建议儿童使用多潘立酮混悬液. 7.当抗酸剂或抑制胃酸分秘药物与本品合用时,前两类药不能在饭前服用,应于饭后服用,即不宜与本品同时服用. 8.由于多潘立酮主要在肝脏代谢,故肝功能损害的患者慎用. 9.严重肾功能不全(血清肌酐&6mg/100ml即0.6mmol/l)患者多潘立酮的消除半衰期由7.4小时增加到20.8小时,但其血药浓度低于健康志愿者.由于经肾脏排泄的原形药物极少,因此肾功能不全的患者单次服药可能不需调整剂量.但需重复给药时,应根据肾功能损害的严重程序将服药频率减为每日1-2次,同时剂量酌减. 10.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。 11.当药品性状发生改变时禁止使用。 12.请将此药品放在儿童不能接触的地方。 
　　【　孕妇及哺乳期妇女用药　】 孕妇:本品用于孕妇的经验有限.在一项用大鼠进行的研究中,在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下,多潘立酮显示了生殖毒性.但尚不清楚其对人体的潜在危害.因此,对于孕妇,只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品. 哺乳期:哺乳期妇女乳汁中多潘立酮的浓度为其相应血浆浓度的10-50%,但乳汁中不会超过10ng/ml.哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时,乳汁中多潘立酮的总量低于7μg/日,尚不知是否会对新生儿产生危害.因此哺乳期妇女服用本品时,建议不要哺乳. 
　　【　儿童用药　】 
　　【　老年用药　】 
　　【药物相互作用】 .抗胆碱能药品如痛痉平，溴丙胺太林、山莨菪碱、颠茄片等会减弱本品的作用，不宜同时服用。 2.本品与对乙酰氨基酚、氨苄西林、左旋多巴、四环素等同用时，会使这些药物的吸收率增加。 3.抗酸剂和抑制分秘药物会降低多潘立酮的口服生物利用度,不宜与本品同时服用. 4.多潘立酮主要经CYP3A4酶代谢.体外试验的资料表明,与显著抑制CYP3A4酶的药物合用会导致多潘立酮的血药浓度增加. CYP3A4酶抑制剂举例如下: .唑类抗真菌药物 .大环内酯类抗生素 .HIV蛋白酶抑制剂 .奈法唑酮一项利用健康志愿者进行的与酮康唑口服制剂合用的试验中,酮康唑会显著抑制由CYP3A4介导的多潘立酮的首过效应,而导至多潘立酮稳态时的Cmax和AUC增加3倍. 在多潘立酮-酮康唑相互作用试验中,观察到多潘立酮(10mg/次,4次/日)与酮康唑(200mg/次,2次/日)合用会使QT间期增加10-20毫秒.多潘立酮单用(10mg/次,4次/日)时,未发现此现象.尚不清楚此两药的合用造成的QT间期延长的机理,且多潘立酮的药代动力学资料也无法解释这一现象. 在另一利用健康志愿者进行的重复剂量研究中,多潘立酮单药治疗剂量达40mg/次,4次/日(每日160mg,2倍于最高日剂量)时,亦未观察到QT间期的显著变化.此研究中的多潘立酮血浆浓度与前一项多潘立酮-酮康唑相互作用研究中的多潘立酮血浆浓度相近. 5.由于多潘立酮具有促进胃动力作用,因此理论上会影响合并使用的口服药品的吸收.尤其是缓释或肠衣制剂.本品与地高辛合用时会使后者的吸收减少. 6.多潘立酮不增强神经安定剂的作用. 7.多潘立酮会减少多巴胺能激动剂(如溴隐亭,左旋多巴)外周副作用,如消化道症状、恶心及呕吐,但不会拮抗其中抠作用. 8.如正在服用其它药品,使用本品前请咨询医师或药师. 
　　【　药物过量　】 
　　【　药物毒理　】 本品直接作用于胃肠壁，可增加胃肠道的蠕动和张力，促进胃排空，增加胃窦和十二指肠运动，协调幽门的收缩，同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力，抑制恶心、呕吐。本品不易透过血脑屏障。 
　　【 药代动力学 】 
　　【　贮　藏　】 遮光，密闭保存。 
　　【　包　装　】 30片，铝塑泡罩板包装 
　　【　有 效 期　】 5年

其他回答 (2)
胃肠功能紊乱
1、消化道功能紊乱
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药物领域专家这是一个重定向条目，共享了的内容。为方便阅读，下文中的多潘立酮已经自动替换为吗丁啉，可点此恢复原貌，或使用备注方式展现目录1 拼音ma dīng lín 2 英文参考Domperidone3 概述是胃促动力药，为白色或类白色性粉末，无臭，无味。是较强的，通过松弛肌间丛的后，对多巴胺起作用，不易透过血屏障。用于治疗各种原因引起的、。易，主要在。4 吗丁啉药典标准4.1 品名4.1.1 中文名吗丁啉4.1.2 汉语拼音Duopanlitong4.1.3 英文名Domperidone4.2 结构式4.3 分子式与分子量C22H24ClN5O2&& 425.924.4 来源（名称）、含量（效价）本品为5-氯-1-{1-[3-（2,3-二氢-2-氧-1H-苯并咪唑-1-基）丙基]-4-基}-1,3-二氢-2H-苯并咪唑-2-酮，按品计算，含C22H24ClN5O2不得少于99.0%。4.5 性状本品为白色或类白色结晶性粉末，无臭，无味。本品在微，在水中几乎不溶；在中易溶。4.6 鉴别（1）取本品适量，用制成每1ml中含20μg的，照紫外－可见（ A）测定，在289nm与232nm的波长处有最大吸收，在257nm的波长处有最小吸收。（2）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外集》606图）一致。（3）取本品约20mg与钠0.10g混合，炽灼冷，加水10ml，加热溶解后，滤过，滤液显氯化物的鉴别（）。4.7 检查4.7.1 有关物质精密称取本品约0.1g，置10ml量瓶中，加二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取适量，用二甲基甲酰胺稀释制成每1ml中含吗丁啉25μg的溶液，作为对照溶液。照（ D）测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相A，0.5%铵溶液为流动相B，按下表进行。流速为每分钟1.2ml；波长为285nm。取吗丁啉及（droperidol）各约15mg，置100ml量瓶中，加二甲基甲酰胺溶解并稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，使吗丁啉与氟哌利多以及其他相邻杂质峰的度均应符合要求。取对照溶液10μl，注入液相色谱仪，调节检测，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰不得大于对照溶液主峰面积（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍（0.5%）。
&时间（分钟）
&流动相A（%）
&流动相B（%）
4.7.2 残留溶剂4.7.2.1 甲醇、二氯甲烷、四氢呋喃、N,N-二甲基甲酰胺、甲苯与二甲苯取本品约0.2g，精密称定，置20ml顶空瓶中，精密加2ml，使溶解，密封，作为供试品溶液；取甲醇、、、、甲苯与二甲苯各适量，精密称定，用二甲基亚砜制成每1ml中约含甲醇150μg、二氯甲烷60μg、四氢呋喃72μg、N,N-二甲基甲酰胺176μg、甲苯44.5μg与二甲苯217μg的混合溶液，精密量取该溶液2ml，置20ml顶空瓶中，密封，作为对照品溶液。照残留测定法（ P）测定。以100%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（30m×0.53mm×1.5μm）为色谱柱；起始温度为40℃，维持9分钟，以每分钟8℃的速率升温至120℃，维持2分钟，再以每分钟20℃的速率升至160℃；进样口温度200℃；检测器为火焰化检测器（FID），检测器温度250℃；柱流速每分钟2.5ml，分流比1:1，顶空瓶温度为100℃，平衡时间为30分钟。取对照品溶液顶空进样，各成分峰间的分离度均应符合要求。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，均应符合。4.7.2.2 三氯甲烷取本品约0.2g，精密称定，置5ml量瓶中，加二甲基亚砜溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；另取适量，用二甲基亚砜制成每1ml约含三氯甲烷2.4μg的溶液，作为对照品溶液。照残留溶剂测定法（2010年版药典二部附录Ⅷ P）测定。以（6%）氰丙基－（940%）甲基硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱（30m×0.53 mm×1.0μm）为色谱柱，起始温度60℃，维持6分钟，以每分钟20℃的速率升至200℃，维持4分钟，进样口温度200℃，检测器为捕获检测器（ECD），检测器温度300℃，柱流速每分钟4.5ml，分流比15：1。取供试品溶液与对照品溶液分别顶空进样，记录色谱图。按外标法以峰面积计算，应符合规定。4.7.3 干燥失重取本品，在105℃干燥至，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。4.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法（2010年版药典二部附录Ⅷ N），不得过0.1%。4.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧH 第二法），含不得过百万分之二十。4.8 含量测定取本品约0.35g，精密称定，加冰醋酸40ml使溶解，加指示液1滴，用（0.1mol/L）至溶液显蓝绿色，并将滴定结果用校正。每1ml的高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于42.59mg的C22H24ClN5O2。4.9 类别胃促动力药。4.10 贮藏，密闭。4.11 制剂4.12 版本《》2010年版 第一增补本5 吗丁啉说明书5.1 药品名称吗丁啉5.2 英文名称Domperidone5.3 别名；；；多潘立酮；；；；；；Domperidonum5.4 分类 & 止吐及物5.5 剂型1：每片10mg；2.：10mg，30mg，60mg；3.：10mg（2ml）；4.滴剂：1ml：10mg；5.混悬液：1mg（1ml）。5.6 吗丁啉的药理作用吗丁啉系苯并咪唑，为外周性多巴胺受体拮抗药，可直接胃的多巴胺D2受体而起到促胃肠运动的作用。吗丁啉能促进上胃肠道的，使其张力恢复正常，促进，增加胃窦和运动，的收缩，抑制恶心、呕吐，并有效地防止反流；同时也能增强蠕动和食管下端的张力，防止胃-食管反流。但对的作用很小。由于吗丁啉对血-脑脊液屏障的渗透力差，对脑内多巴胺受体几乎无，因此可排除和的，这点较甲氧氯普为优。吗丁啉不影响分泌。此外，吗丁啉可使水平升高，从而促进产后泌乳，但对患分泌瘤的无作用。5.7 吗丁啉的药代动力学吗丁啉口服、肌注、静注或给药均可。口服、肌注或直肠给药后迅速吸收，达峰时间分别是15～30min、15～30min和1h；肌注或口服10mg血药浓度峰值分别为40ng/ml和23ng/ml，直肠给药60mg血药浓度峰值为20ng/ml，注射10mg血药浓度峰值为1200ng/ml。由于存在“首过效应”肝代谢和肠壁代谢，吗丁啉口服的生物利用度较低，禁食者口服吗丁啉的生物利用度仅为14%；吗丁啉口服的生物利用度在10～60mg剂量范围内可呈增加，饭后90min给药生物利用度也可明显增加，但达峰时间延迟；吗丁啉直肠给药的生物利用度于等剂量口服给药者，而肌注的生物利用度为90%。吗丁啉的蛋白结合率为92%～93%；静脉注射10mg后，为5.71L/kg。枢外，吗丁啉在体内其他部位均有广泛的；浓度以胃肠局部最高，次之，脑内几乎没有；少部分可到乳汁中，其药物浓度仅为血清浓度的1/4。吗丁啉几乎全部在肝内代谢，主要代谢产物为，2，3-dihydro-2-oxo-1H-benzimidazole-propanoic和5-chloro-4-piperidinyl-1，3-adihydrobenzimidazol-2-one。吗丁啉口服为7～8h，主要以无活性的形式随粪便和尿排泄，清除率为每分钟700ml。24h内口服剂量的30%由尿排泄，原形药物仅占0.4%；4天内约有66%剂量随粪便排出，其中10%为原形药物。多次服药无累积效应。5.8 吗丁啉的适应证1.吗丁啉用于治疗胃轻瘫（尤其是性胃轻性胃轻瘫），可使的症状消失，并缩短胃排空时间；对中度以上（FD）的患者可使餐后上、上、、早饱及恶心、呕吐等症状完全消失或明显减轻。2.反流性胃、：吗丁啉对反流性有明显的效果，但对的疗效不太满意。3.：吗丁啉可作为消化性溃疡（主要是）的辅助治疗药物，用以消除胃窦部潴留。4.各种原因引起的恶心、呕吐：（1）、妇科手术后的恶心、呕吐。（2）抗帕金森药物（如、等）引起的胃肠道症状及多巴胺受体药（如、）所致的不良反应。（3）药物（如抗癌药）引起的呕吐。但对等强效致吐起的呕吐，只在不太严重的时期有效。（4）疾病（胃炎、肝炎、等）引起的呕吐。（5）其他疾病和检查、治疗措施引起的恶心、呕吐，如、、颅脑、、、胃镜检查和放射治疗等。（6）因各种原因引起的急性和持续性呕吐，如、餐后（包括反流和呕吐）等。5.促进产后泌乳。5.9 吗丁啉的禁忌证1.对吗丁啉过敏者。2.。3.。4.。5.胃肠道。6.孕妇禁用。5.10 注意事项1岁以下小儿慎用。2.剂最好在直肠空时插入。3.剂量不易过大。5.11 吗丁啉的不良反应1.（1）偶见、、嗜睡、倦怠、神经过敏等。（2）症状：立立酮与甲氧氯普氯普胺同属于多巴胺受体拮抗药，但后者引起的锥体外系不良反应如帕金森综合征，性和急性张力障碍性反应，在常用剂量的多潘立立酮治疗中极少出现，仅罕见几例出现张力障碍性反应的报道。（3）国外有静脉大剂量使用多潘立立酮引起发作的报道。2./代谢：吗丁啉是一种强有力的催乳激素释放药，临床上如使用较大剂量可引起非哺乳期泌乳，并在一些更年期后的妇女及男性患者中出现胀痛的现象；也有致失调的报道。3.消化系统：偶见、、、短时的腹部痉挛性等。4.管系统：据国外报道吗丁啉静脉注射可出现。5.：偶见一过疹或瘙痒。5.12 吗丁啉的用法用量1.每次10～20mg或混悬液10ml，每天3～4次，餐前15～30min服用。2.肌内注射：每次10mg，每天1次。必要时可重复给药。一般7天为一个疗程。3.静脉注射：用于防止偏头痛发作及治疗发作时的恶心、呕吐时，可静脉注射吗丁啉8～10mg。4.直肠给药：每天2～4个栓剂（每栓60mg）。5.13 药物相互作用1.多潘立立酮与联用时有，可用于治疗糖尿病性胃轻性胃轻瘫。2.多潘立立酮与联用时有协同作用，治疗便秘性或胃食管反流时可提高疗效。3.多潘立立酮可增加、、左旋多巴、等药物的吸收率。4.甲氧氯普氯普胺（）与多潘立立酮均为多巴胺受体拮抗药，两者作用基本相似，不宜联用。5.多潘立立酮可减少的吸收。6.多潘立立酮可使、的疗效降低，两者不宜联用。7.多潘立立酮可使胃黏膜素在胃内停留时间缩短，难以形成保护膜，故两者不宜联用。8.（如、、、等）与多潘立立酮联用时可药理拮抗作用，减弱多潘立立酮的抗不良作用，故两者不宜联用。9.H2受体拮抗药（如、、、等）可减少多潘立立酮在胃肠道的吸收，其机制可能为H2受体拮抗药改变了胃内的。10.、、碳酸铋、等含铝盐、铋盐的药物，口服后能与胃黏膜蛋白结合形成保护胃壁，而多潘立立酮能增强胃蠕动，促进胃排空，缩短这些药物在胃内的作用时间，降低这些药物的疗效。11.（如合剂、等类制剂）在性中作用较强。而多潘立立酮加速胃排空，使助消化药迅速达，疗效减低，故两者不宜联用。12.与多潘立立酮联用时，氨茶碱血药浓度第一峰出现提前约2h，第二峰出现却延后2h；氨茶碱的血药浓度峰值下降，维持有效血药浓度的时间却延长，类似缓释作用。两药联用时需调整氨茶碱的剂量和服药间隔时间。13.6可抑制催乳素分泌，减轻多潘立立酮引起泌乳的不良反应。14.锂剂和类药与多潘立立酮联用时可引起锥体外系症状如运动障碍等。5.14 专家点评吗丁啉的有效率为88%，明显优于甲氧氯普氯普胺65%。对300例慢性消化不良者的随机、双盲对比治疗表明：吗丁啉的有效率为72%，甲氧氯普氯普胺为55%。6 吗丁啉中毒吗丁啉（哌双咪酮、、胃得灵）为第二代，是作用较强的多巴胺受体拮抗剂，通过松弛肌间神经丛的突触后胆碱能神经元，对多巴胺起抑制作用，不易透过血脑脊液屏障。本药易吸收，主要在肝脏代谢，以无活性的代谢产物随胆汁排出，半衰期约为7～8h。用于治疗各种原因引起的恶心、呕吐。肌注每次10mg；口服每次10～20mg，3/d；直肠给药每次60mg，2～3/d。6.1 临床表现1.不良反应较少，主要有、震颤、、平衡失调、等锥体外系症状，也有致月经失调的报道。2.由于血脑脊液屏障未完全，可能引起神经方面的。6.2 诊断吗丁啉的诊断要点为：有吗丁啉应用史，出现上述表现。6.3 治疗吗丁啉中毒的治疗要点为：锥体外系症状的处理要点见甲氯普胺的内容：1.轻度中毒，停症处理。2.出现帕金森综合征时，可用物如、等。3.对者，采取平卧位，给予、等。4.对症、支持治疗。6.4 参考资料 [1] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，.
[2] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，5.
[3] 张彧主编.急性中毒[M].西安：第四军医大学出版社，. 相关文献
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