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SN/T 进出口动物源性食品中镇静剂类藥物残留量的检测方法 液相色谱-质谱/质谱法

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1.吉林农业大学动物科技学院吉林长春130062;2.军事医学科学院微生物与流行病研究所,北京100071; 3.第二炮兵总医院药学部北京100088;4.吉林神话集团通化玉圣药业有限公司,吉林通化134000 [摘要] 目的:建立一种灵敏、特异、快速的ELISA方法用于检测猕猴血清中3"-一DMl的含量。方法:采用双抗夹心 ELISA法对T—DMl进行定量以DMl单抗作為一抗包被到96孔板中,加入待检样品之后再加入稀释好的猴血清吸 附的羊抗人IgG~HRP(二抗),使之与结合到一抗上的T—DMl特异性结合加底物显銫,在酶标仪上读取D.。值结 果:建立了检测T—DMl的ELISA方法并得到确证,方法的线性范围为0.625—80 ng/mL板内 ng/mL,定量下限为0.625 及板间精密度囷准确度均在-+15%以内室温、冻融、稀释效应稳定性良好。结论:方法学验证表明ELISA法测定猴血 清中T—DMl浓度的特异性、精密度和准确度均满足新生物制药临床前药代动力学研究指导原则要求可用于T—DMl 的检测。 [关键词]T-一DMl;抗体偶联小分子药物;酶联免疫吸附法;药代动力学;囚表皮生长因子受体2 [中图分类号]R392.1;R969.1[文献标识码】A

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