注射用注射用左旋泮托拉唑钠钠是否是国家基本药物

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-04-09 07:00 标签： 泮托拉唑钠肠溶片
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注射用泮托拉唑钠分析报告
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核心提示：卫生部日前发文要求停用一心公司所产注射用泮托拉唑钠。据悉，国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知要求停止销售和使用该药品。
卫生部网站3月7日报道& 各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局:
日，我部收到国家食品药品监督管理局通报，经吉林省食品药品监督管理局抽检，吉林一心制药股份有限公司（以下简称“一心公司”）生产的注射用泮托拉唑钠（批号为12、10022）可见异物，检查不合格。国家食品药品监督管理局已于3月6日下发通知要求停止销售和使用该药品。
为维护患者合法权益，保障医疗质量和医疗安全，现就立即停止使用一心公司生产的注射用泮托拉唑钠有关问题通知如下：
一、各级各类医疗机构要立即停止使用并封存一心公司生产的注射用泮托拉唑钠，做好相关记录。
二、各级各类医疗机构要妥善保存该药品使用的相关记录，保证药品信息可追溯。一经发现不良事件患者，要全力做好医疗救治工作，并按规定及时报告同级卫生行政部门和药监部门。
三、各级卫生行政部门要落实责任，立即将本通知传达到辖区内所有医疗机构，并确保辖区内所有医疗机构立即停止使用该药品。
四、各省级卫生行政部门要将辖区内本通知的传达、落实情况在3月8日17时前报卫生部医管司。
卫生部办公厅二○○九年三月六日
(本文来源：卫生部网站
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注射用泮托拉唑钠用药注意事项
注射用泮托拉唑钠为白色或类白色疏松块状物或粉末.本品通过特异性地作用于胃黏膜壁细胞,降低壁细胞中的H+/K+ATP酶的活性,从而抑制胃酸的分泌.适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变等.
作者单位：
河北联合大学护理系,唐山,063000
河北省唐山市工人医院神经内科
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药品详细说明书―注射用泮托拉唑钠
药品名称：
生产厂家：海南双成药业有限公司
批准文号：国药准字H
剂 型：粉针
规 格：40mg(泮托拉唑)
医保类型：乙类
国家基本药物：是
【药品名称】
【英文名】
【汉语拼音】
【主要成分】
【药理、毒理】
【适应症】
【用法与用量】
【不良反应】
【注意事项】
【禁忌症】
【妊娠及哺乳期用药】
【儿童用药】
【老年患者用药】
【药物相互作用】
【用药过量】
【有效期】
【批准文号】
【化学名】
【药代动力学】
【作用类别】
【药品名称】注射用泮托拉唑钠【英文名】Pantoprazole Sodium for Injection【汉语拼音】Zhusheyong pantuolazuona【主要成分】本品主要成分为泮托拉唑钠，其化学名称为：5-二氟甲氧基-2-[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)甲基]亚硫酰基-1H-苯骈咪唑钠盐一水合物。【分子式】C16H14F2N3NaO4S?H2O【分子量】423.38【性状】本品为白色或类白色疏松块或粉末，专用溶媒为无色的澄明液体。【药理、毒理】本品为胃壁细胞质子泵抑制剂，在中性和弱酸性条件下相对稳定，在强酸性条件下迅速活化，其pH依赖的活化特性，使其对H+、K+-ATP酶的作用具有更好的选择性。本品能特异性地抑制壁细胞顶端膜构成的分泌性微管和胞浆内的管状泡上的H+、K+-ATP酶，引起该酶不可逆性的抑制，从而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁细胞泌酸的最后一个过程，故本品抑酸能力强大。它不仅能非竞争性抑制促胃液素、组胺、胆碱引起的胃酸分泌，而且能抑制不受胆碱或H2受体阻断剂影响的部分基础胃酸分泌。本品与其它药物伍用时，具有药物间相互作用小的优点。本品通过肝细胞内的细胞色素P450酶系的第I系统进行代谢，同时也可以通过第II系统进行代谢。当与其它通过P450酶系代谢的药物伍用时，本品的代谢途径可以通过第II酶系统进行，从而不易发生药物代谢酶系的竞争性作用，减少体内药物间的相互作用。无致突变、致癌和致畸作用。【药代动力学】本品具有较高的生物利用度，首次口服时即可以达到70%～80%，达峰时间1小时，有效抑酸达24小时。静脉注射与口服给药的生物利用度比值为1.2。口服40mg时的tmax为2～4小时，Cmax约为2～3μg/ml，清除半衰期约为1.1小时。约80%的口服或静注本品的代谢物经尿中排泄，肾功能不全不影响药代动力学，肝功能不全时可延缓清除。t1/2、清除率和表观分布容积与给药剂量无关。【适应症】主要用于：①消化性溃疡出血。②非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生；③全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。【用法与用量】静脉滴注。一次40mg，每日1～2次，临用前将10ml专用溶剂注入冻干粉小瓶内，将上述溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100ml中稀释后供静脉滴注，静脉滴注时间要求15～30分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在3小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。【不良反应】偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹和肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。【禁忌症】对本品过敏者禁用；妊娠期与哺乳期妇女禁用。【注意事项】①本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。②肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。③治疗胃溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。④动物实验中，长期大量使用本品后，观察到高胃泌素血症及继发胃ECL-细胞增大和良性肿瘤的发生，这种变化在应用其它抑酸剂及施行胃大部切除术后亦可出现。【妊娠及哺乳期妇女用药】妊娠期与哺乳期妇女禁用。【儿童用药】尚无儿童静脉应用本品的经验。【老年患者用药】老年人用药剂量无需调整。【药物相互作用】【用药过量】【规格】40mg/安瓿【贮藏】密闭，遮光保存。【包装】【有效期】【批准文号】
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