注射用美洛西林林讷针剂说明书

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英文名称:Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
海南通用三洋药业有限公司
海口市秀英区海力路8号
注:请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
药物相互作用
生产企业简称
【药品名称】
商品名称:凯韦可
通用名称:注射用美洛西林钠舒巴坦钠
英文名称:Mezlocillin Sodium and Sulbactam Sodium for Injection
本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠。
本本品含β-内酰胺酶抑制剂-舒巴坦,适用于产β-内酰胺酶耐药菌引起的中、重度下列感染性,包括:1.呼吸系统感染:如、、、、、和急性发作、、、等;2.泌尿生殖系统感染:如、和等;3.:如等;4.皮肤及:如、、、脓性和;5.性病:等;6.盆腔感染:妇科感染、产后感染等;7.严重系统感染:如、、、、脓毒症等。对于致命的全身性、未知微生物或不敏感微生物所致感染、重度感染及混合感染等,如使用本品,建议与其他杀菌剂联合用药治疗。
【用法用量】
静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液100ml中静脉滴注,每次滴注时间为30~50分钟。成人剂量:每次3.75g(美洛西林3.0g,舒巴坦0.75g),每8小时或12小时一次,疗程7~14天。
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
【注意事项】
本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。
本品与其它青霉素类药物和头孢菌素类药物之间存在交叉过敏性。
本品临用前用注射用水或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解。剩余溶液于4℃最多保存24小时。
延长疗程时,应不定期检查肝肾功能和血象。淋病患者初诊及治疗三个月后应进行梅毒检查。
本品含青霉素类药物美洛西林,使用本品后,用Clinitest,Benedict溶液或Fehling溶液检查尿中葡萄糖的实验结果会出现假阳性。建议使用本品后,采用葡萄糖氧化酶反应法(如Clinisitix或Tes-Tape法)进行此项检查。
所有抗生素的使用中假性粘膜结肠炎都有报道,而且可能由轻度发展到危及生命,所以对使用本品后发生腹泻的病人应谨慎处理。抗菌素会改变引起腹泻的普通菌丛,可能使梭状芽孢杆菌大量生产。研究表明梭状芽孢杆菌产生的毒素可能是引起腹泻的主要原因。在确定假性粘膜结肠炎的治疗方案后,可开始适当的疗法。轻度假性粘膜结肠炎可能是由于间歇服药引起的。对较严重病例,应采取补充电解质、蛋白质和其它临床对梭状芽孢杆菌有效的抗生素的法。肝功能不全者用药应谨慎,因用药引起的肝功能异常是可恢复的。临床中引发死亡的概率非常低,不到四百万分之一,且通常是某种隐藏疾病或合并用药引起的。
长期或重复使用本药可导致耐药细菌或酵母菌样真菌的重度感染。任何原因引起的严重电解质紊乱的病人使用本药时,应注意本药中所含的钠的影响。过敏性体质患者(例如支气管哮喘、枯草热或荨麻疹)由于增大了过敏反应出现的机会,使用时必须谨慎。
【药物相互作用】
本品与高剂量肝素,抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应,尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(PH4.0以下或PH8.0以上)的药物配伍使用。
【药理作用】
药理作用:本品为美洛西林钠和舒巴坦钠按4:1的比例组成的复方制剂。美洛西林属青霉素类广谱抗生素,主要通过干扰细菌细胞壁的合成而起杀菌作用;舒巴坦除对奈瑟菌科和不动杆菌外,对其它细菌无抗菌活性,但是舒巴坦对由&-内酰胺类抗生素耐药菌株产生的多数重要的&-内酰胺酶具有不可逆性的抑制作用。舒巴坦可防止耐药菌对青霉素类和头孢菌素类抗生素的破坏,舒巴坦与青霉素类和头孢菌素类抗生素具有明显的协同作用。本品对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌(包括有氧和厌氧株)均有杀菌作用,而且体外对多数细菌产生的&-内酰胺酶稳定。体外试验表明,复方中的两药合用,可增强对多种产酶菌株和金黄色葡萄球菌、大肠杆菌的抗菌作用;与美洛西林单药比较,本品对不动杆菌属、粪产碱杆菌、粘质沙雷菌、产气杆菌、阴沟杆菌、枸橼酸杆菌、痢疾杆菌、绿脓杆菌等的抗菌作用均有不同程度的增强。另外,美洛西林体外还对以下微生物有抗菌活性:肠杆菌、奇异变形杆菌、普通变形杆菌、摩根菌、枸橼酸菌属、克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、奈瑟菌属、肺炎链球菌、消化球菌属、消化链球菌属、梭菌属、梭杆菌属、多形杆菌属等。毒理研究:目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚,所以只有当确实需要时,才能在妊娠期使用。本品能通过胎盘,并在脐带血和羊水中有很低的浓度。正在哺乳的母亲的乳汁中可检测到低浓度的本品,因此在给予哺乳的妇女时应谨慎。舒巴坦:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的10倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但是无充分和严格的孕妇临床研究资料,动物与人的相关性尚不清楚。
密闭,在凉暗干燥处保存。
【批准文号】
【生产企业】
企业名称:海南通用三洋药业有限公司
企业简称:海南通用三洋药业
生产地址:海口市秀英区海力路8号
联系电话:2,
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英文名称:Inosine for Injection
大同市经济技术开发区湖滨大街53号
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批准文号:
批准日期:
剂型:注射剂
规格:含美洛西林钠1.0克(以美洛西林计)与舒巴坦钠0.25克(以舒巴坦计)
储存:密闭,在凉暗干燥处保存。暂定2年
有效期:24个月
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急性支气管炎
成&&分本品为复方制剂,其组分为美洛西林钠与舒巴坦钠
本品含β-内酰胺酶抑制剂―舒巴坦,适用于产酶耐药菌引起的中重度下列感染性,包括:1.呼吸系统感染:如、窦炎、、、、...
用法用量静脉滴注,用前用适量注射用水或氯化钠注射液溶解后,再加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~...
禁忌症:对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
特殊人群用药:
1~14岁儿童及体重超过3kg的婴儿,每次给药75mg/kg体重,每日2-3次。体重不足3kg者,每次75mg/kg体重,每日2次。本品可透过胎盘屏障,然而未发现有任何胚胎毒性作用。因此,使用本品时,应权衡利弊。
本品在适宜指征下可在妊娠期间使用。
本品可进入乳汁,故妊娠和哺乳妇女慎用。可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。
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疗效如何,是否有副作用,你满意吗?
来自湖南&&&&女&&23岁提问时间:
病情描述:请问:注射用美洛西林钠舒巴坦钠针剂对治疗梅毒有特效吗?
医生的回答回答时间:
你好,根据你的描述美洛西林钠钠对梅毒是没有特效,青霉素类药物可以治疗
来自广东&&&&男&&35岁提问时间:
病情描述:注射用美洛西林钠舒巴坦钠是几线用药
医生的回答回答时间:
病情分析:你好,注射用美洛西林钠舒巴坦钠属于一线用药,属于β内酰胺类抗生素指导意见:如感染较重,一般需要应用的,轻度感染则无需应用
患者性别:
用药疑惑:
用来治疗什么病,是否有使用其他药品,你对该药有什么疑惑?
概况:慢性支气管炎(chronic bronchitis)是气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。临床上以咳嗽、咳痰或伴有气喘等反复发作为主要症状,每年持续3个月,连续2年以上。早期症状轻微,多于冬季发作,春夏缓解。晚期因炎症加重,症状可常年存在。其病理学特点为支气管腺体增生和黏膜分泌增多。病情呈缓慢进行性进展,常并发阻塞性肺气肿,严重者常发生肺动脉高压,甚至肺源性心脏病。
是否属于医保:医保疾病
传染性:无传染性
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注射用美洛西林钠
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请仔细阅读注射用美洛西林钠的作用说明,并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】注射用美洛西林钠
【通用名】注射用美洛西林钠
【成分】本品主要成分为美洛西林钠。
【适应症】本品用于大肠埃希菌、肠杆菌属、变形杆菌等革兰阴性杆菌中敏感菌株所致的呼吸系统、泌尿系统、消化系统、妇科和生殖器官等感染,如败血症、化脓性脑膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮肤及软组织感染及眼、耳、鼻、喉科感染。
【包装规格】2.0g(按C21H25N5O8S2计)
【用法用量】肌内注射、静脉注射或静脉滴注。肌内注射临用前加溶解,静脉注射通常加入5%或5%~10%溶解后使用。
成人一日2~6g,严重感染者可增至8~12g,最大可增至15g。
儿童,按体重一日0.1~0.2g/kg,严重感染者可增至0.3g/kg;肌内注射一日2~4次,静脉滴注按需要每6~8小时一次,其剂量根据病情而定,严重者可每4~6小时静脉注射一次。
【不良反应】不良反应主要有:食欲缺乏、恶心、呕吐、腹泻、肌注局部疼痛和,且多在给药过程中发生,大多程度较轻,不影响继续用药,重者停药后上述症状迅速减轻或消失。少数病例可出现血清氨基转移酶、碱性磷酸酶升高及嗜酸性粒细胞一过性增多。中性粒细胞减少、等极为罕见。未见肾功能改变以及血液电解质紊乱等严重反应。
【禁忌】对青霉素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】1. 用药前须做青霉素皮肤试验,阳性者禁用。
2. 交叉过敏反应:对一种青霉素类抗生素过敏者可能对其他青霉素类抗生素也过敏。也可对青霉胺或头孢菌素类过敏。
3. 肾功能减退患者应适当降低用量。
4. 下列情况应慎用:有、、枯草热、等过敏性疾病史者。
5. 对诊断的干扰:
(1) 用药期间,以硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性,用葡萄糖酶法者则不受影响。
(2) 大剂量注射给药可出现高钠血症。
(3) 可使血清丙氨酸氨基转移酶或门冬氨酸氨基转移酶升高。
6. 应用大剂量时应定期检测血清钠。
【孕妇用药】本品可透过胎盘进入胎儿血循环,并有少量随乳汁分泌,哺乳期妇女应用本品虽尚无发生严重问题的报告,但孕妇及哺乳期妇女应用仍须权衡利弊,因其应用后可使婴儿致敏和引起腹泻、、念球菌属感染等。
【老年用药】老年患者肾功能减退,须调整剂量。
【药物相互作用】1. 氯霉素、红霉素、四环素类等抗生素和磺胺药等抑菌剂可干扰本品的杀菌活性,不宜与本品合用,尤其是在治疗脑膜炎或急需杀菌剂的严重感染时。
2. 丙磺舒、阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺药可减少本品自肾脏排泄,因此与本品合用时使其血药浓度增高,排泄时间延长,毒性也可能增加。
3. 本品与重金属,特别是铜、锌和汞呈配伍禁忌,因后者可破坏其氧化噻唑环。由锌化合物制造的橡皮管或瓶塞也可影响其活力。也可为氧化剂、还原剂或羟基化合物灭活。
4. 本品静脉输液加入头孢噻吩、林可霉素、四环素、万古霉素、琥乙红霉素、两性霉素B、去甲肾上腺素、间羟胺、苯妥英钠、盐酸羟嗪、丙氯拉嗪、异丙嗪、维生素B族、维生素C等后将出现混浊。
5. 避免与酸碱性较强的药物配伍,pH4.5以下会有沉淀发生,pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。
6. 本品可加强华法林的作用。
7. 与氨基糖苷类抗生素合用有协同作用,但混合后,两者的抗菌活性明显减弱,因此两药不能置同一容器内给药。
【药理作用】本品为半合成青霉素类抗生素,对铜绿假单胞菌、大肠埃希菌、杆菌、变形杆菌、肠杆菌属、枸橼酸杆 菌、沙雷菌属、不动杆菌属以及对青霉素敏感的革兰阳性球菌均有抑菌作用,大剂量有杀菌作用。对大肠埃希菌、肠杆菌属、肺炎杆菌、枸橼酸杆菌、沙雷菌属以及 不动杆菌属等的抗菌活性强于羧苄西林、氨苄西林;对吲哚阳性变形杆菌、铜绿假单胞菌的抗菌活性强于羧苄西林和磺苄西林;对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌的抗 菌活性与羧苄西林相似,而对粪链球菌的抗菌活性比羧苄西林、磺苄西林优越。对脆弱拟杆菌等大多数厌氧菌具有较好抗菌作用。本品体外试验表明其对细菌所产生 的?内酰胺酶不稳定。本品与庆大霉素、卡那霉素等氨基糖苷类抗生素联合应用有显著协同作用。
【批准文号】国药准字H
【生产厂家】江苏海宏制药有限公司
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注射用美洛西林钠舒巴坦钠治疗中耳炎,急性化脓性胆管炎,蜂窝组织炎,疖,脓疱病,淋病,盆腔炎,化脓性脑膜炎,心内膜炎,败血症,腹膜炎,尿道炎等疾病。那么注射用美洛西林钠舒巴坦钠的使用注意事项有哪些?
慢性支气管炎患者吃什么好?首先是要合理的饮食,因为人是铁,饭是钢,合理的饮食是任何治疗的基础。想要更好的治疗慢性支气管炎,就要知道什么能吃,什么不能吃。
支气管炎是小儿常见的呼吸道疾病,对孩子危害很大,临床上常用复可托(脾氨肽口服冻干粉)、天天乐、康泰等药物进行治疗。那么小儿支气管炎怎么预防,小编来支招。
气候寒冷是慢性支气管炎的发病诱因之一,因此秋冬季节容易诱发慢性支气管炎。那么慢性支气管炎患者秋冬季节怎么护理呢?
支气管炎是一种常见病多发病,中医认为急性支气管炎届外感咳嗽,慢性支气管炎属于内伤咳嗽。常见以下类型。
冬季是老年慢性支气管炎的高发季节,因此了解老慢支的治疗方法很重要。对于老年人来说,饮食调理比药物更容易接受,那么治疗老年慢性支气管炎可选哪些药膳?
11月8日是今年的立冬节气,立冬节气的到来往往带来气温的下降。冬天是个“养精蓄锐”的季节,那么立冬养生,慢性支气管炎患者怎样食疗?
冬天将至,慢性支气管炎患者应该怎么护理?
慢性支气管炎早期症状轻微,多在冬季发作,春暖后缓解;晚期炎症加重,症状长年存在,不分季节。那么慢性支气管炎怎么预防呢?小编来支招。
再过两天就是秋季的最后一个节气——霜降。健康专家提醒,霜降时节慢性支气管炎容易复发或加重。那么,慢性支气管炎患者在这个时节要怎么养生呢?
慢性支气管炎是由于感染或其他因素引起气管炎症。那么怎么预防慢性支气管炎发作?相信这是慢支患者都关心的问题。
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安徽辉克药业有限公司
吉林精优长白山药业有限公司
该厂家相关药品李德兰& (云南省临沧市人民医院& 677000)
  【摘要】目的 探讨注射用美洛西林钠是否能用0.9%NS溶解稀释。方法 查阅药品说明书及相关资料,对其能否用0.9%NS溶解稀释找出答案。结论 注射用美洛西林钠可以用0.9%NS溶解稀释,且其稳定性良好;用5% GS溶解稀释时,不会有沉淀产生,但最好在2小时内用完;最好不使用10%GS溶解稀释。
  【关键词】美洛西林钠&&& 溶媒&&& 稳定性
  【中图分类号】R95&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文献标识码】A&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&&& 【文章编号】(5-02
  笔者在临床工作中发现注射用美洛西林钠(海南通用三洋药业有限公司)说明书的表述如下:【用法用量】:肌内注射、静脉注射、静脉滴注。
肌内注射临用前加灭菌注射用水溶解,静脉注射通常加入5%葡萄糖氯化钠注射液或5%~10%葡萄糖注射液溶解后使用。【药物相互作用】:5.避免与酸碱性较强的药物配伍,pH4.5以下会有沉淀产生,pH4.0以下及pH8.0以上效价下降较快。而5%GS的pH为3.2~5.5[1],厂家常控制在4.0,而GNS的pH为3.5~5.5[2],厂家常控制在5.0。说明书是否相互矛盾?说明书中为何没提及可以使用0.9%NS溶解?注射用美洛西林钠能否用0.9%氯化钠注射液溶解?带着上述问题,笔者经查阅相关文献,对此做一综述,若有不妥之处,请同行不吝指教。
  临床用药须知(2010)[2]及中国医师/药师临床用药指南(第1版)[3]中均未提及选择何种溶媒,但提及&与pH4.5以下的物质配伍会有沉淀产生,与pH4.0以下及pH8.0以上的物质配伍,可降低抗菌效价&。中国医师/药师临床用药指南(第1版)中还提到&本药溶于5%的葡萄糖注射液中,在20摄氏度以下,24小时内超过10%的药物会分解&。中国国家处方集(2010)[4]的【用法与用量】同说明书。马丁代尔药物大典[5]亦未提溶媒的选择。
  新编药物学(第十五版) [6]中指出青霉素类在近中性(pH=6~7)溶液中较为稳定,酸性或碱性增强均可使之加速分解。应用时最好用注射用水或等渗氯化钠注射液溶解青霉素类。溶解于葡萄糖液中可有一定程度分解。在美洛西林钠【性状】中提到&在0.9%氯化钠液或5%葡萄糖液中尚稳定,但应临用前配置为宜&;【用法】中提到&用氯化钠液、葡萄糖液或乳酸钠林格液溶解后静脉注射或静脉滴注,也可肌内注射给药&。吴永佩、焦雅辉等[7]明确指出美洛西林可与0.9%NS、GNS、10%GS、5%GS、乳酸钠林格注射液配伍。
  张念森[8]等人研究发现美洛西林钠在0.9%NS,GNS中较为稳定;在5%及10%GS 中分解较快,其分解速度与温度有关,温度越高,分解越快。建议与葡萄糖注射液配伍时最好在2h内用完。胡伟[9]等研究发现注射用美洛西林钠与碳酸氢钠配伍后,8h内标示量下降为94%左右,稳定性较差;与其他各种输液[0.9%NS、GNS、10%GS(颜色略显淡黄色)、复方乳酸钠葡萄糖注射液、右旋糖酐40葡萄糖注射液]配伍后含量均在98%以上,稳定性良好。
  综上,注射用美洛西林钠可以用0.9%NS溶解稀释,且其稳定性良好,而在中国国家处方集及说明书中未提及,笔者考虑是否为注射用美洛西林钠在生理盐水中较难溶解[10][11]。在用5% GS溶解稀释时,不会有沉淀产生,但最好在2小时内用完,根据胡伟[4]等研究最好不使用10%GS溶解稀释。
  参考文献
  [1] 国家药典委员会主编.中华人民共和国药典[M].2005版二部.北京:人民卫生出版社,.
  [2] 国家药典委员会主编.临床用药须知化学药及生物制品卷[M].2010版.北京:中国医药科技出版社,.
  [3] 卫生部合理用药专家委员会主编.中国医师/药师临床用药指南[M].第1版.重庆:重庆出版社,.
  [4] 《中国国家处方集》编委会主编.中国国家处方集化学药品与生物制品卷[M].2010版.北京:人民军医出版社,.
  [5] 希恩.C.斯威曼主编.李大魁,金有豫,汤光等译.马丁代尔药物大典[M].第35版.北京:化学工业出版社-生物、医药出版分社,.
  [6] 陈新谦,金有豫,汤光主编.新编药物学[M].第十五版.北京:人民卫生出版社,.
  [7] 吴永佩,焦雅辉主编.临床静脉用药调配与使用指南[M].北京:人民卫生出版社,.
  [8] 张念森,褚爱武,宋冷梅,等.美洛西林钠与4种常用输液配伍稳定性考察[J].中国药业,):37.
  [9] 胡伟,张礼菊.美洛西林钠注射液在6种输液中的稳定性考察[J].安徽医药,):92.
  [10] 时英.临床两种溶解注射用美洛西林钠的方法比较[J].临床和实验医学杂志,):67.
  [11] 许晓云,万红,王翠琴.压力与温度对粉剂药物溶解速度的影响[J].中华护理杂志,):999.
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本品为复方制剂,其组份为美洛西林钠和舒巴坦钠(美洛西林和舒巴坦比例为4:1)。
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本品通常耐受性良好,常见不良反应为:胃肠道反应:如腹泻、恶心、呕吐等。腹泻通常在治疗期间或不再继续用药时即可消失,出现严重和持续腹泻时,应考虑到出现潜在致命的抗生素诱发伪膜小肠结肠炎的可能性,这时必须...
对青霉素类药物或舒巴坦过敏者禁用。
可参照成人用剂量,但伴有肝、肾功能不良的患者,剂量应调整。
本品含美洛西林,其为青霉素类药品,使用本品前应进行青霉素钠皮内敏感试验,阳性反应者禁用。治疗中,若发生过敏反应,应立即停药,并给予适当处理,包括吸氧、静脉应用糖皮质激素等。本品与其它青霉素类药物和头孢...
药物相互作用:
本品与高剂量肝素、抗凝血药同时使用时,应监测凝血参数。丙磺舒可抑制本品的肾排泄。使用本品时患者的非酶尿糖反应、尿胆素检测及尿蛋白测定可出现假阳性结果。本品需避免与酸、碱性较强(pH4.0以下或pH8....
目前尚无本复方的遗传毒性、生殖毒性和致癌性研究资料,各单药的毒理研究可参考以下相关资料。美洛西林:生殖毒性:在给予小鼠、大鼠和兔的剂量达人用剂量的2倍时,未发现本品有生育力损伤和对胎儿的毒性。但尚无充...
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