复方丹参滴丸长期用于冠心病无症状性心肌缺血老年患者治疗的安全性分析 - 中国学术期刊网络出版总库
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复方丹参滴丸长期用于冠心病无症状性心肌缺血老年患者治疗的安全性分析
【摘要】 目的:对复方丹参滴丸长期用于冠心病无症状性心肌缺血老年患者治疗的安全性进行分析探讨。方法:选择2012年1月-2013年12月在我院接受治疗的110例冠心病无症状性心肌缺血老年患者作为观察对象,其中50例患者仅接受常规治疗,即为对照组;60例患者在常规治疗基础上加服复方丹参滴丸治疗,即为观察组。观察、比较两组患者治疗的临床安全性。结果:两组患者治疗前、后的血常规、肝肾功能等都未发生较为显著的变化(P&0.05)。两组患者都未发生较为明显的不良反应情况。结论:复方丹参滴丸长期用于冠心病无症状性心肌缺血老年患者的治疗,具有较好的临床安全性,值得推广应用。
【关键词】 ；
【分类号】R259
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温馨提示： 丹参滴丸，具有活血化瘀之功效，主要用于气滞血瘀所引起的胸闷、憋气、心悸气短等症。动物实验证明，丹参滴丸可增加冠脉血流量，减低心脏负荷，降低心肌耗氧量；提高纤溶酶活性，抑制血小板积聚，对心血管疾病效果好。那么，银杏叶滴丸和丹参滴丸哪个对冠心病更有效？
　　，具有活血化瘀之功效，主要用于气滞血瘀所引起的胸闷、憋气、心悸气短等症。动物实验证明，丹参滴丸可增加冠脉血流量，减低心脏负荷，降低心肌耗氧量；提高纤溶酶活性，抑制血小板积聚，对心血管疾病效果好。那么，和丹参滴丸哪个对冠心病更有效？
　　冠心病心绞痛是由邪痹心络、气血不畅而致胸闷、心痛，甚则心痛彻背、短气喘息不得卧等为主症的心脏疾病。西医认为其病机为冠状动脉供血不足、心肌急剧的暂时缺血缺氧引起的临床综合征。
　　研究还表明，银杏叶提取物所具有的结合自由基和抗脂质过氧化特性，对缺血性左心室肥大的病理生理亦有改善作用，并能显著减少再灌注后室性心律的发生率。有研究表明银杏叶提取物能有效清除老年心血管疾病患者体内自由基和提高抗氧化能力。
　　临床研究结果表明，银杏叶滴丸治疗冠心病心绞痛可明显改善心电图心肌缺血的表现，其作为治疗冠心病的常规用药安全有效，方便实用。所以对于冠心病心绞痛吃什么药，消费者不妨选择银杏叶滴丸。
　　丹参滴丸能扩张冠状动脉，增加冠脉流量，改善心肌缺血、梗塞和心脏功能，调节心律，并能扩张外周血管，改善微循环；能提高机体耐缺氧能力；有抗凝血，促进纤溶，抑制血小板凝聚，抑制血栓形成的作用；能降低血脂，抑制冠脉粥样硬化形成；能抑制或减轻肝细胞变性、坏死及炎症反应，促进肝细胞再生，并有抗纤维化作用，因此，冠心病也有很好的效果。
　　银杏叶滴丸和丹参滴丸对于冠心病具有很好的效果好。&
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复方丹参滴丸，有望美国上市
通过FDAⅡ期临床试验意味着一条腿已迈进成功之门
　　权威，不是被谁授予的，而是绝对实力的体现。一如美国食品和药品监督管理局（简称FDA）的标准被世界上很多国家看作最高准则，就是因为他们一直秉承着严格、完善的认证、审批程序。　　新药申请有三步，人体试验得过四期　　FDA对医药产品有着一整套完整的认证程序，以确保新药的安全有效。　　一般来说，只要制药公司向FDA递交了研究性新药申请（简称IND），在进行人体试验前，FDA就已经开始了对新药的监测。因此，FDA第一步要做的是，审核药物相关的体外安全数据和动物实验数据，以决定此药是否足够安全进入人体试验阶段。　　第二步为人体试验，共分4个阶段。一期主要测试药物的安全性、副作用，以及代谢机理等，样本数一般小于200。二期主要是测试药物的有效性，以决定药品是否能有效的作用于人体，同时，药品的安全性与毒副作用也是密切观察的对象，一般样本数小于300。如果二期试验令人鼓舞，则会进入三期。三期会包括不同的年龄段、不同的种群、不同的用药量，以全面的研究药物的安全性与有效性。三期试验的样本数在几百到几千不等。四期试验主要在新药批准后进行，通过测试药物的长期安全性等，决定是否能够获得认可。　　当一切试验都获得了可喜的成果，那么恭喜你可以向FDA提交正式的新药申请（简称NDA）了。此时，FDA还要审核全部的动物与人体实验数据，以及药物的代解机制数据、药物生产的GMP数据等。如果数据不全或不合理，FDA会拒绝申理，否则他们就会在10个月左右审核完毕，给予最终的同意或拒绝意见。　　复方丹参滴丸已通过具有关键作用的二期人体试验　　可以说，在FDA的新药审批过程中，最为重要的就是人体试验。一旦新药能够通过二期临床试验，就说明它具备了一种药物的基本属性，即有效性和安全性，而在此之后的种种试验，不过是更进一步确认其使用范围。因此，我们也可以这样认为：通过了FDAⅡ期临床试验的复方丹参滴丸，已经有一条腿迈进了最终胜利的门槛。　　复方丹参滴丸参与的FDAⅡ期临床试验，采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的严谨设计，通过六次运动试验严格评价药物对冠心病稳定型心绞痛的防治效果。　　就是在这项足以能够说明问题的试验中，不论是高剂量或低剂量组，复方丹参滴丸都被证明对冠心病稳定型心绞痛患者有效，分别使运动耐受时间和基线时的改变比安慰剂组提高了43秒和20秒，且无严重不良反应发生。而且试验还证明，复方丹参滴丸可以明显降低每周心绞痛发生频率，明显减少每周硝酸酯类药物的使用，与安慰剂相比具有显著统计学意义（P<0.05）。对此，美国亚历山大心脏科门诊专家NASEEM&A.&JAFFRANI表示，复方丹参滴丸经过FDA批准后，将会为冠心病患者提供一种新的治疗选择。　　通过FDA的Ⅱ期临床试验之后，FDA同意授予天士力复方丹参滴丸美国Ⅲ期临床的SPA。通常，获得FDA授予SPA特许的目标是，如果临床研究按双方同意的设计完成，其阳性结果即足以满足上市批准的条件。所以，复方丹参滴丸在美国以药品身份上市指日可待。　　上亿患者、十几年临床应用为试验护航　　虽说复方丹参滴丸在美国药物市场上尚属新药，但在国内却早已被市场证明。上市16年来，已有超过一亿多位患者服用。十几年的临床应用证明，它具有抗氧化、扩张冠状动脉、改善心肌能量代谢、保护血管内皮细胞、抗血小板活化、改善血流变、改善微循环等多靶点心脏保护作用，通过多种有效成分对人体多靶点、多效应进行整合调节，符合人体多样性的特点，且疗效显著、使用安全。这些无疑都为在美国FDA临床试验的进行提供了有力的依据。　　复方丹参滴丸的这一进展，并非只是一药之成功，而是为所有优秀的中药复方制剂在美国上市，提供了借鉴和成功范例。就像卫生部副部长王国强说的：“探索研究复方丹参滴丸为什么能够走到今天，走出路径和方法是什么，其意义作用深远。因为这是我国中药发展历程上具有重要标志性意义的大事，它说明中药和西药一样，能够经受欧美西方国家安全性和疗效标准的严格考验，对推动国内更多优秀的中成药产品走向国际市场具有积极的示范作用。”▲　　（张芳）
<INPUT type=checkbox value=0 name=titlecheckbox sourceid="SourcePh" style="display:none">开心人网上药店（）为您提供专业详细的冠心丹参滴丸说明书、适应症、疗效与作用机理、用法用量、注意事项、批准文号、生产厂家。以下咨询来自网友分享，不做诊断和治疗依据，请您根据自身情况咨询医生或药师进行选购。
我爸爸57岁，现体重190斤，有吸烟史（前年已戒），不喝酒。从4年前，我爸爸自己感觉气短（胸不闷），尤其是干活或活动后，一句话说较长了都感觉有点短气，干活明显比以前不行了，下肢小腿有轻微浮肿，左腿比右腿重，自己摸脉搏感觉心跳不如以前有力度了，3年前有一次感觉晕眩，天旋地转，打吊瓶打了半个月。我爸爸有多年的高血压史了，奢睡，中午晚上饭后就想睡觉（不过早上起得早）。我爸爸自己非常害怕，精神萎靡不振，脾气也明显比以前坏了。在烟台毓璜顶医院看过多次，吃过西药，也吃过中药，气短症状有所减轻，但下肢浮肿没有明显好转，前天又去看了，医生说是心衰，拿了些中药和中成药回去吃还不知道效果。我从网上了解到心衰危害严重，非常担心。
答：1.你爸属于代谢综合症：肥胖、高血压、高血糖、高脂血症，需要综合治疗；
2.心脏超声结果两家医院存在差别，即左心室收缩功能不一样；
3.建议应用B-受体阻滞剂、ACEI、拜阿司匹林、他汀类（在肝功能正常的情况下）、二甲双胍等药物，综合控制血压、血糖、血脂，改善心脏功能；
4.下肢浮肿时可适当口服利尿剂；
5.减肥，低盐低脂低糖饮食。
患者女，72岁，服用冠心丹参滴丸一年时间，最近感觉下肢发热、发燥，持续一周，请问是否是药物引起的副作用？还能不能继续服用该药物？您能否改一些建议？
答：一般来说，药物治疗是治疗冠心病的基础，如果症状不明显且血管狭窄不严重，可以先用药物进行治疗。但如果血管狭窄比较严重，即狭窄>75%，仅靠药物治疗是不够的。支架或者是搭桥治疗的可能性。冠脉造影检查是目前唯一能直接观察冠状动脉形态的方法，号称冠心病诊断的“金标准”。
冠心病史十余年。近期感冒后，“上腹”疼痛加重，发作频率增加，自服“速效救心丸”后可缓解。心电图提示严重心肌缺血。从未做过冠脉造影或CTA检查。既往有高血压和腰椎病史。
十年来口服“冠心丹参滴丸”，余无特殊处理。
是否可以考虑冠脉支架介入治疗？82岁的年龄，风险有多大？
答：首先应到正规医院，给予正规的药物治疗，若症状控制不理想，再做冠脉造影，根据造影结果，才能决定是否可以及是否需要冠脉支架介入治疗，以及风险有多大
发病3年，心慌，心悸，气短，胸闷，有压迫感，头晕，失眠，上气不接下气，腹胀，肚脐周围痛，大便不正常，四肢无力，有发抖现象。
曾服过当地大夫开的四物汤，及其他中药，还有冠心丹参滴丸，复方丹参片，补中益气丸。没见好转。
想您给一些治疗建议！
答：导致心悸的原因有很多，如生理性的如剧烈运动、精神紧张、一些药物、酒精饮品等，病理性的如甲亢、贫血、发热、低血糖、心脏本身的疾病如心率失常、心肌缺血等，去医院确诊一下后再做治疗。
65岁，胆结石已切除1年半，后背心有时仍痛，有心脏病，心房肥大，时常全身无力，胸口不舒服，脸有时轻微浮肿
胆结石术前后背痛，B超有好多石头，做了胆结石手术，术后仍然有时痛，患高血压15年，心脏病7.8年，近2年心脏总不舒服，全身无力，总要休息，高血压每天吃马依酸普利片5毫克1片，苯磺酸左旋氨氯地平2.5毫克半片血压正常，心脏病吃冠心丹参滴丸，心脏总不舒服，全身无力
想问后背痛结合心脏病一般考虑什么病要做什么检查，心脏要做什么检查
答：65岁，女，冠心病，胆石症。需要明确现在的疼痛跟胆石症手术前有无差异。疼痛的特点，吃药物的反应等，最好到医院就诊。
你好，之前是几个月或半年有那么一两回心绞痛，没吃其他药，也没看过，只是发作时吃硝酸甘油了。这回又犯到医院，我父亲查出有心梗，心绞痛，主动脉硬化。快走就有心绞痛的症状大概一个月的时间了，吃阿司匹林，辛伐他汀，冠心丹参滴丸，可一快走还是有心绞痛的症状怎么办？
犯病时吃硝酸甘油缓解
吃药，可一快走还是不缓解正常吗？如果不正常，还需要做那些检查？吃药浑身没劲正常吗？吃硝酸梨酯类头疼，能吃去疼片吗？谢谢！
答：吃药，可一快走还是不缓解：
这种情况说明血管狭窄比较严重，药物治疗已经没有效果，建议冠脉造影，如果血管狭窄大于70%就应该考虑支架治疗
冠心丹参滴丸每天三次长期服用有何副作用？有时走走路突然心前区难受，过一会就能好，由于还患有糖尿病，需要做一些运动，自从有了上述症状，运动减少，血糖又高了还得多打胰岛素，想服用冠心丹参滴丸，不知如何服用
答：可以长期服用，没什么副作用，主要是里面有冰片，有些人用了以后感觉胃部不适。一般没有问题。
冠心丹参滴丸可否终生服用？高血压,络活喜可控制.冠心病尚末装支架，高血压\多处冠胍堵塞,但尚未装支架(小于70%)请问:冠心丹参滴丸已服九个月,可否长期服下处.
答：冠心丹参滴丸是活血化瘀中药，副作用比较少，一般可以长期服用。如果没有不适症状，也可以停用。
另外，目前冠心病诊断十分明确，必须严格进行冠心病的基础规范化治疗。包括：控制饮食、适度运动、戒烟限酒，阿司匹林肠溶片、他汀类调脂药物，严格控制血压等等。
老人服用冠心丹参滴丸，感觉不适，是否是药物作用？女，72岁，服用冠心丹参滴丸一年时间，最近感觉下肢发热、发燥，持续一周，请问是否是药物引起的副作用？还能不能继续服用该药物？
答：任何药物都有一定的副作用，主要是看治疗效果。一般来说，药物治疗是治疗冠心病的基础，如果症状不明显且血管狭窄不严重，可以先用药物进行治疗。但如果血管狭窄比较严重，即狭窄>75%，仅靠药物治疗是不够的。支架或者是搭桥治疗的可能性。冠脉造影检查是目前唯一能直接观察冠状动脉形态的方法，号称冠心病诊断的“金标准”。
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