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伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)
-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。
-对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即&500细胞/μ1）的患者，可预防深部真菌感染的发生。
-对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。
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伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)
活性成份:伊曲康唑。
-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。
-对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即&500细胞/μ1）的患者，可预防深部真菌感染的发生。
-对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
150mg:1.5g
为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。?
对口腔和/或食道念珠菌病，应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。
治疗口腔和/或食道念珠菌病
每日口服200mg（2量杯或20m），分1-2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。
治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病
每日2次，每次口服100-200mg（1-2量杯或l0-20ml），连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。
预防真菌感染
每日5mg/kg，分2次服用。在临床试验中，预防治疗开始于细胞抑制剂治疗前和移植手术一周前，治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常（即＞1000个细胞/μ1）。
对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时的经验治疗
首先应给予伊曲康唑注射液进行治疗，推荐剂量为每次200mg、每日2次。给药4次后，改为每次200mg、每日1次。?
共使用14日。每剂的输液时间均应在1小时以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg（2量杯或20ml）、每日2次进行治疗，直至临床意义的嗜中性粒细胞减少症消除。对疑为系统性真菌病发热患者超过28日经验治疗的安全性和有效性尚未明确。
Janssen Pharmaceutica N.V.(比利时)
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【药品名称】
通用名称：伊曲康唑口服液
商品名称：伊曲康唑口服液(斯皮仁诺)
英文名称：ItraconazoleGranules
【主要成份】 活性成份:伊曲康唑。
分子式：C13H12F2N6O
分子量：306.28
【性 状】 本品为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。
【适应症/功能主治】
-治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。
-对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症（亦即&500细胞/μ1）的患者，可预防深部真菌感染的发生。
-对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时，可作为伊曲康唑注射液经验治疗的序惯疗法。
【规格型号】150mg:1.5g
【用法用量】为达到最佳吸收，本品不应与食物同服。服药后至少1小时内不要进食。?
对口腔和/或食道念珠菌病，应将本口服液在口腔内含漱约20秒后再吞咽。吞咽后不可用其它液体漱口。
治疗口腔和/或食道念珠菌病
每日口服200mg（2量杯或20m），分1-2次服用，连服1周。服药1周后若无效，则应再连续服用1周。
治疗对氟康唑耐药的口腔和/或食道念珠菌病
每日2次，每次口服100-200mg（1-2量杯或l0-20ml），连服2周。服药2周后若无效，则应再连续服用2周。每日服用400mg剂量的患者，如症状无明显改善，疗程不应超过14天。
预防真菌感染
每日5mg/kg，分2次服用。在临床试验中，预防治疗开始于细胞抑制剂治疗前和移植手术一周前，治疗一直持续至嗜中性粒细胞数恢复正常（即＞1000个细胞/μ1）。
对于伴有发热的中性粒细胞减少症患者，疑为系统性真菌病时的经验治疗
首先应给予伊曲康唑注射液进行治疗，推荐剂量为每次200mg、每日2次。给药4次后，改为每次200mg、每日1次。?
共使用14日。每剂的输液时间均应在1小时以上。然后使用伊曲康唑口服液每次200mg（2量杯或20ml）、每日2次进行治疗，直至临床意义的嗜中性粒细胞减少症消除。对疑为系统性真菌病发热患者超过28日经验治疗的安全性和有效性尚未明确。
【不良反应】常见胃肠道不适，如吐酸水，厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应(如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿)。有个例报告出现了Stevens-Johnson综合症(重症多形型红斑)。已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受伊曲康唑长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和脱发等症状。有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【禁 忌】禁用于已知对本品或其赋形剂过敏者；对于孕妇，只 有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。服用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一次月经周期。禁与以下药物合用:特非那丁、阿司 咪唑、咪唑斯汀、西沙必利、三唑仑、咪达唑仑口服制剂、多非利特、奎尼丁、匹莫齐特、经 CYP3A4酶代谢的羟甲基戊二酰辅酶A(HMG－CoA)还原酶抑制剂如辛伐他汀和洛伐他汀。
【注意事项】
1.对持续用药超过1个月的患者，以及治疗过程中如出现厌食、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深的患者，建议检查肝功能。如果出现异常，应停止用药。
2.伊曲康唑绝大部分在肝脏代谢，因而肝功能异常患者慎用（除非治疗的必要性超过肝损伤的危险性）。
3.当发生神经系统症状时应终止治疗。
4.对肾功能不全的病人，本品的排泄减慢，建议监测本品的血药浓以确定适宜的剂量。
5.孕妇禁用(除非用于系统性真菌病治疗，但仍应权衡利弊)。哺乳期妇女不宜使用，育龄妇女使用本品时应采取适当的避孕措施。因伊曲康唑用于儿童的临床资料有限，因此建议不要把伊曲康唑用于儿童患者，除非潜在利益优于可能出现的危害。
【儿童用药】本品对小儿的影响缺乏充足的研究资料，虽然少数出生2周至14岁小儿患者以每日3～6mg/kg（按体重）剂量治疗未发生不良反应，但小儿仍不宜应用。
【老年患者用药】肾功能正常的老年患者无须调整剂量。肾功能减退的老年患者须根据肌酐清除率调整剂量(详见【用法用量】)。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.动物试验中，本品高剂量给予动物时可出现流产、死胎增多、幼年动物有肋骨畸形、腭裂等变化。虽然在人类中未发现此类情况，但孕妇仍应禁用。　
2.尚无母乳中含本品浓度的数据，故哺乳期妇女慎用或服用本品时暂停哺乳。
【药物相互作用】
1.诱酶药物:如利福平和苯妥英可明显降低本品的口服生物利用度，因此，当与诱酶药物共同服用时应监测本品的血浆浓度。
2.体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪、心得安、安定、西咪替丁、消炎痛、甲糖宁和磺胺二甲基嘧啶之间无相互作用。
3.已报道当使用本品超过推荐剂量时，与环孢菌素A、阿司咪唑和特非那丁有相互作用。这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
4.已报道本品与华法林和地高辛有相互作用。因此这些药物若与本品同服时，应减少剂量。
5.尚未观察到本品与AZT(齐多夫定)间的相互作用。
6.尚未观察到本品对炔雌醇和炔诺酮代谢的诱导效应。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮 藏】密封。
【包 装】1.5克/瓶/盒。
【有 效 期】24 月
【批准文号】H
【生产企业】Janssen Pharmaceutica N.V.(比利时)
健客成立于2006年，是目前国内医药电商的领军企业，全国最大规模的网上药店之一。2009年获得国家食品药品监督管理局颁发的《互联网药品交易服务资格证书》，为广东首家(B2C)互联网药品合法经营企业。2016年初获得A轮1亿美元融资，被艾瑞咨询列为医药电商行业估值排名第一的独角兽企业。
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伊曲康唑口服液口服伊曲康唑后吸收迅速。伊曲康唑口服液单剂量口服伊曲康唑后，伊曲康唑口服液2.5小时内可达血浆浓度峰值。 伊曲康唑口服液为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。伊曲康唑口服液的主要成份为伊曲康唑。那么，伊曲康唑口服液的禁忌有哪些呢？
伊曲康唑口服液口服伊曲康唑后吸收迅速。伊曲康唑口服液单剂量口服伊曲康唑后，伊曲康唑口服液2.5小时内可达血浆浓度峰值。观察到的伊曲康唑绝对生物利
伊曲康唑口服液适应症：治疗HIV阳性或免疫系统损害患者的口腔和/或食道念珠菌病。对血液系统肿瘤、骨髓移植患者和预期发生中性粒细胞减少症的患者，可预防深部真菌感染的发生。
在服用药物之前，大多数人都习惯看一下药物的说明书，了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么，伊曲康唑口服液的适应症有哪些？
伊曲康唑口服液主要成份：伊曲康唑。化学名：（&）-顺-4-[4
伊曲康唑口服液的禁忌：禁用于已知对本品或其赋形剂过敏者；对于孕妇，只有在疾病危及生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。 生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，伊曲康唑口服液的禁忌是有哪些？
伊曲康唑口服液的不良反应：常见胃肠道不适，如吐酸水，厌食、恶心、腹痛和便秘。较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月
儿童用药：本品用于儿童治疗的临床资料有限，因此，不推荐儿童使用本品，儿童只有在利大于弊时，方可使用本品。或遵医嘱。
每种药都有适合自己使用的一个群，那么，伊曲康唑口服液儿童可以服用吗？
在一项健康志愿者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，观察到一过性无症状的左室射血分数降低，在下一次输液前消失。这一发现的临床相关性尚不明确。
伊曲康唑显示有负性肌力作用，与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性
体外研究表明，在血浆蛋白结合方面，本品与丙咪嗪之间无相互作用。
药物在服用期间总是有很多的问题是需要注意的，那么，伊曲康唑口服液可以与丙咪嗪合用吗？
在一项健康志愿者的研究中，用伊曲康唑注射液治疗，观察到一过性无症状的左室射血分数降低，在下一次输液前消失。这一发现的临床相关性尚不明确。
伊曲康唑显示有负性肌力作用，与充血性心力衰竭的报告有一定的相关性。日剂量400mg自发报告的心力衰竭
伊曲康唑口服液性状：本品为黄色或淡黄色带粘稠性的澄明液体带有樱桃香味。
药物的改变可能是因为有变质的情况，那么，伊曲康唑口服液的性状是怎么样的？
伊曲康唑口服液主要成份：伊曲康唑。化学名：（&）-顺-4-[4-[4-[4-[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1,2,4-三氮唑基-1-甲基)-1,3-二氧环戊基-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2,4-
伊曲康唑口服液的规格：150mg:1.5g。
每一种药物都有自己的规格，那么，伊曲康唑口服液的规格是怎么样的？
伊曲康唑的血浆蛋白结合率较高（99.8%），主要是与白蛋白结合，羟基代谢产物的蛋白结合率为99.6%。伊曲康唑与脂质具有很高的亲和力，血浆中仅有0.2%的伊曲康唑以游离形式存在。伊曲康唑的表观分布容积较高（]700L），表明其组织分布广泛，在肺、肾脏、肝脏、骨骼、胃、脾和肌肉中
在使用本品时，非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性的病例。 生活中，由于疏忽大意，吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药，不但不能治病，反而可能致病，甚至会有生命危险，那么，伊曲康唑口服液对肝脏有什么影响？
对肝脏的影响：在使用本品时，非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性的病例。这些患者大多数以前曾患有肝脏疾病，在使用本品治疗系统性疾病的同时还患有一些其它疾病和/或合用
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斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)
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请仔细阅读斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)的作用说明，并在药师指导下购买和使用。
【药品名称】斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)
【通用名】伊曲康唑注射液
【商品名】斯皮仁诺
【适应症】本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：1.曲霉病。2.念珠菌病。3.隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）；对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗；4.组织胞浆菌病。在治疗前应采集真菌标本和进行其他相关的实验室检查（湿涂片、组织病理学、血清学）以分离和鉴别病原微生物。治疗可在培养和其他实验室检查得出结果前进行；一旦得出有意义的检查结果，抗真菌治疗应进行相应的调整。
【包装规格】25ml:0.25g
【用法用量】刚开始2天给予每日2次，以后改为每日1次。第 1,2 天治疗方法：每日2次，每次1个小时静滴200mg。从第3天起：每日1次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不清楚。
【不良反应】1、常见胃肠道不适，如厌食、恶心、腹痛和便秘。
2、较少见的副作用包括头痛、可逆性氨基转移酶升高、月经紊乱、头晕和过敏反应 ( 如瘙痒、红斑、风团和血管性水肿 ) 。
3、有个例报告出现了 Stevens-Johnson 综合症 (重症多形型红斑)。
4、已有潜在病理改变并同时接受多种药物治疗的大多数患者，在接受长疗程治疗时可见低血钾症、水肿、肝炎和等症状。
5、有个例报告出现了外周神经病变，但是否与服用伊曲康唑有关还不能肯定。
【注意事项】1. 在服用的患者中罕有发生充血性心力衰竭的报告，未发现二者具有确定的因果关系。即使如此，伊曲康唑在用于患有充血性心力衰竭或有充血性心力衰竭病史的患者时，应权衡利弊使用。
对个体的利弊评估应考虑到的因素有适应症的严重程度、给药方式和充血性心力衰竭的个体危险因素。这些危险因素包括心脏疾病，如缺血性或瓣膜性心脏病;严重的肺部疾病，如慢性阻塞性肺病; 肾功能衰竭和其它水肿性疾病。医生对有充血性心力衰竭危险因素的患者，应谨慎用药，并在治疗中监测其充血性心力衰竭的体征和症状。
如果在治疗中出现这些体征和症状，则应停止伊曲康唑的治疗。
2. 钙通道阻滞剂具有负性肌力作用，从而会加强伊曲康唑的这一潜在作用。伊曲康唑又可抑制钙通道阻滞剂的代谢，所以合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时需加注意。
3. 伊曲康唑有发生具有重要临床意义的药物间相互作用的可能性。( 见【药物相互作用】)
4. 当病人出现可能与肝炎有关的症状如厌食、恶心、呕吐、疲倦、腹痛和尿色加深时，建议立即检查肝功。如果有异常，应立即停药。在那些有肝酶高、活动性肝病或有过其他药物引起的肝损害的病人，除非用药好处大于潜在危险时，不建议使用。在这种病人，必须监测肝酶。
5. 肝损害：伊曲康唑主要在肝脏中代谢。在的病人，伊曲康唑的半衰期会相应延长。应当考虑调整剂量。
6. 肾损害：静脉给药时，HP-&-CD 通过肾小球滤过清除。因此当肾损害的病人肌酐清除率&30ml/min 时， 不得使用。
7. 如果发生可能与伊曲康唑注射液有关的神经病变时， 应当停药。
8. 尚无伊曲康唑与其他唑类药物交叉过敏的资料。但是对其他唑类药物过敏的病人使用伊曲康唑注射液时应慎重。
9. 伊曲康唑注射液只能用随包装提供的50ml 0.9% 稀释。
【药理作用】药物治疗学分类：J02AC02(系统性抗真菌药，三唑类衍生物)。是三唑类衍生物，具有广谱抗真菌活性。体外试验显示伊曲康唑在常规剂量范围(&0.025&g/ml至0.8&g/ml)内可抑制多种人体致病真菌的生长，这些真菌包括：
皮肤癣菌(毛癣菌属、小孢子菌属、絮状表皮癣菌)、酵母菌(念珠菌属包括白念珠菌、光滑念珠菌和克柔念珠菌;新生隐球菌;马拉色菌属;毛孢菌属;地霉属)、曲霉属、组织胞浆菌属、巴西副球孢子菌、申克孢子丝菌、着色霉属、枝孢霉属、芽生菌、波氏假性阿利什菌、马内菲青霉以及其它多种酵母菌和真菌;
克柔念珠菌、光滑念珠菌和热带念珠菌通常为敏感性最低时念珠菌株。在体外试验中，个别试验显示其对伊曲康唑产生明显耐药性。
不被伊曲康唑抑制的主要真菌有接合菌纲(要命霉属、根毛霉属、毛霉菌属和犁头霉属)、镰刀菌属、赛多孢子菌属和帚霉属。
体外试验研究结果表明伊曲康唑可以破坏真菌细胞膜中麦角甾醇的合成。麦角甾醇是真菌细胞膜的重要组成部分。干扰它的合成将最终产生抗真菌作用。
【批准文号】H
【生产厂家】比利时杨森制药公司
很多人购买药品时比较关心的是药品疗效和副作用的问题, 伊曲康唑注射液作为已经上市销售的药品,经过严格的临床前试验.那么伊曲康唑注射液禁忌有哪些?什么人不适宜用?
现在人们的基本经济水平都得到提高，所以人们在用药方面，会将中心慢慢摆放在安全问题这一板块上。那么，伊曲康唑注射液规格有哪些?
副作用是药物疗效以外且对人体有害的作用,很多药物都会存在，一般难以完全避免。那么伊曲康唑注射液副作用大吗?有什么副作用?
一种药品好不好，就要看药品在治疗疾病时治疗的效果怎样，好的药品就会受消费者的喜欢。那么，伊曲康唑注射液能治疗什么病?
常话说，买药看疗效，疗效好才是药品的关键，所以，大家在买药时，一定要注重疗效，看清药的功效，那么，伊曲康唑注射液的疗效怎么样?价格更便宜吗?
基本上每一种药都会有其主要功效，除了主要功效大部分药还有其他方面的疗效，只是效果不大显著。那么，伊曲康唑注射液成分是怎么样的?成分的作用分别有哪些?
不良反应是很多药物都会有的,一般难以完全避免，懂得如何预防才是关键。那么，伊曲康唑注射液不良反应是什么?怎样预防?
很多药物是有统一售价的，即全国各地的价格都一样，而有些是没有的，因此，可能会存在一定差异。那么，伊曲康唑注射液便宜吗?哪里买便宜?
现在市场上的药品种类非常多，同时也存在许多的假药，消费者在购买药品时需要学会分辨真假。那么，怎么辨别伊曲康唑注射液的真伪?可以上哪里查询?
伊曲康唑注射液是具有三唑环的合成唑类抗真菌药、抗菌谱与氟康唑相似，对深部真菌和浅表真菌均有抗菌作用。临床主要应用于深部真菌所引起的感染。那么孕妇能用伊曲康唑注射液吗?有没有副作用?
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本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：
1. 曲霉病。
2. 念珠菌病。
3. 隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗。
4. 组织胞浆菌病。
在治疗前应采集真菌标本和进行其他相关的实验室检查（湿涂片、组织病理学、血清学）以分离和鉴别病原微生物。治疗可在培养和其他实验室检查得出结果前进行；一旦得出有意义的检查结果，抗真菌治疗应进行相应的调整。用法用量：用法：静脉滴注。 用量： 1. 刚开始2天给予本品每日2次，以后改为每日1次。 2. 第1，2天治疗方法：每日2次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。 3. 从第3天起：每日1次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。 或遵医嘱。相关疾病：
收起 请仔细阅读斯皮仁诺说明书并按说明使用或在医师指导下购买和使用斯皮仁诺说明书通用名称：伊曲康唑注射液功能主治：本品可用于疑为真菌感染的中性粒细胞减少伴发热患者的经验性治疗。
本品也可用于治疗以下系统性真菌感染疾病：
1. 曲霉病。
2. 念珠菌病。
3. 隐球菌病（包括隐球菌性脑膜炎）：对于免疫受损的隐球菌病患者及所有中枢神经系统隐球病患者，只有在一线药物不适用或无效时，方可适用本品治疗。
4. 组织胞浆菌病。
在治疗前应采集真菌标本和进行其他相关的实验室检查（湿涂片、组织病理学、血清学）以分离和鉴别病原微生物。治疗可在培养和其他实验室检查得出结果前进行；一旦得出有意义的检查结果，抗真菌治疗应进行相应的调整。用法用量：用法：静脉滴注。 用量： 1. 刚开始2天给予本品每日2次，以后改为每日1次。 2. 第1，2天治疗方法：每日2次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。 3. 从第3天起：每日1次，每次1个小时静滴200mg伊曲康唑。静脉用药超过14天的安全性尚不明确。 或遵医嘱。剂型：注射剂 不良反应：本品非常罕见严重肝毒性病例，包括肝衰竭和死亡。其中，某些病例既无既往肝病，也无严重的基础疾病。如出现肝脏疾病相关的症状和体征，应中断治疗并进行肝功能检测。使用本品的风险和利益需进行再度评估(见注意事项)。
使用本品进行临床试验的患者中报告的不良事件
根据360例(来自于四个药代动力学研究，一个非对照和4个活性对照研究，对照组为两性霉素B和氟康唑)使用本品治疗的患者报告得出的，有可能与药物相关的不良事件列于表1。几乎所有患者都为中性粒细胞减少或其他免疫功能低下，因发热或已证实的系统性真菌感染而接受经验性治疗，或进行药代动力学研究。使用剂量为刚开始两天静脉给与本品每日2次，每次200以后的静脉治疗每日1次，每次200 mg。大多数的患者接受本品治疗7-14天。
表1. 可能或确定的药物相关性不良事件总结报告发生率≥2%者。
下列不良事件在本品的临床试验患者中发生率小于2% ：LDH升高，水肿，蛋白尿、高血糖和肝炎。
在一项对血液肿瘤伴有嗜中性粒细胞减少症的患者进行的经验性治疗的开放性随机试验中，对本品与注射用两性霉素B的有效性和安全性进行了比较。
约90%使用本品的患者和约94%使用两性霉素B的患者发生至少1次不良事件。下表中为使用本品的患者报告(发生率≥10%)的不良事件，所列的这些不良事件与研究者相关性评价结果无关。
表2. 本品组发生率≥10%的不良事件。上市后经验。
全球上市后伊曲康唑(所有剂型)自发报告的不良反应列于表3。不良反应按发生率分类：
很常见(≥1/10)。
常见(≥1/100，且<1/10)。
少见(≥1/1000，且<1/100)。
罕见(≥1/10000，且<1/1000)。
非常罕见<1/10000，包括个别病例。
如下自发报告的不良反应数据并不能精确评价在临床试验和流行病学研究中得出的发生率。禁用于已知对伊曲康唑及本品任一辅料过敏的患者。
禁用于不能注射氯化钠注射液的患者。
羟丙基-β-环糊精是通过肾小球滤过清除。因此严重肾功能损伤的患者（肌酐清除率<30ml/min）禁用本品。
禁与下列药物合用：
1. 可引起QT间期延长的CYP3A4代谢底物，例如：特非那丁、阿司咪唑、咪唑斯汀、苄普地尔、西沙必利、多非利特、左醋美沙朵（左美沙酮）、奎尼丁、匹莫齐特、舍吲哚。上述药物与本品合用时，可能会使这些底物的血浆浓度升高，导致QT间期延长及尖端扭转型室速的罕见发生。
2. 经CYP3A4代谢的HMG-CoA还原酶抑制剂，如洛伐他汀和辛伐他汀。
3. 三唑仑和口服咪达唑仑。
4. 麦角生物碱，如双氢麦角胺、麦角新碱、麦角胺、甲麦角新碱。
5. 尼索地平。
除危及生命的病例，禁用于孕妇。
育龄妇女使用本品时，应采取适当的避孕措施，直至停药后的下一个月经周期。特别注意：
斯皮仁诺(伊曲康唑注射液)含有辅料羟丙基-β-环糊精，在一项大鼠的致癌性研究中发现其会导致胰腺癌，此结果在相似的小鼠致癌性研究中都没有得出同样的结论。这些发现的临床关联尚不明确(见药理毒理)。
肝脏影响：
本品非常罕见严重肝毒性，包括肝衰竭和死亡病例。其中某些病例既没有之前存在的肝病，也无严重的基础疾病;一些病例在治疗的第1周发生。如出现的临床症状和体征符合肝脏疾病，应中断治疗并进行肝功能检测。且不宜继续或再次使用伊曲康唑治疗，除非病情严重或危及生命，预期益处将大于风险时(见不良反应)。
心律失常：
曾在使用西沙必利、匹莫奇特、左醋美沙朵(左美沙酮)、或奎尼丁合并使用本品和/或其他CYP 3A4抑制剂的患者中出现危及生命的心律失常和/或猝死。这些药物与本品合并使用是禁忌的(见禁忌症和药物相互作用)。
心脏疾患：
本品不能用于心室功能不良的患者，除非益处显然大于风险。对于存在充血性心力衰竭危险因素的患者，医生应慎重考虑其危险因素和采用斯皮仁诺治疗的益处。这些风险因素包括 ：心脏病如局部缺血和心瓣膜病 ;严重的肺部疾病如慢性阻塞性肺病 ;肾功能衰竭和其他水肿性疾病。应告知这类患者充血性心力衰竭的症状和体征，谨慎用药，并在治疗期间监测充血性心力衰竭的症状和体征。一旦在给药期间出现上述症状和体征，加强监测并考虑包括停止本品治疗在内的其他治疗措施。此外，钙通道阻滞剂具有负性肌力作用，伊曲康唑可抑制钙通道阻滞剂的代谢，当合并使用伊曲康唑和钙通道阻滞剂时发生充血性心力衰竭的风险升高，需加注意。
当对麻醉的犬静脉给予伊曲康唑时，证明存在剂量相关负性肌力效应。在本品的健康志愿者研究中(静脉输注)，采用单电子断层扫描成像技术可以观察到短暂、无症状的左心室射血分数降低，其将在12小时后的下一次输注前消失。
在上市后治疗甲癣和/或系统性真菌感染的患者中，曾报告了充血性心力衰竭、外周性水肿和肺水肿病例(见临床药理学、注意事项、不良反应)。
药物相互作用
本品有发生药物相互作用的可能性(参见【药物相互作用】项)，这些相互作用可能具有临床意义。
对肝脏的影响
在使用本品时，非常罕见包括可致命性的急性肝脏衰竭在内的严重肝脏毒性病例(见特别注意)。接受本品治疗的患者可酌情考虑进行肝功能监测。应指导患者及时向医生报告包括食欲减退、恶心、呕吐、疲劳、腹痛或尿色加深在内的有关肝炎的症状和体征。对于出现这些症状的患者，应立即停药，并进行肝功能检查。
对于肝酶升高、患有活动性肝病或受到过其它药物肝毒性损伤的患者不应使用本品，除非利益超过对肝脏损害的风险。对这些病例应进行肝酶监测。
伊曲康唑主要在肝脏代谢。肝硬化患者用药后，伊曲康唑的半衰期会相应延长，应考虑调整剂量。尚未进行肝损害患者使用本品的研究，且该类患者使用伊曲康唑的资料有限，该类患者使用本品时应谨慎。
肾损害患者静滴伊曲康唑的资料有限，该类患者使用本品时应谨慎。
羟丙基-β-环糊精是伊曲康唑注射液的辅料之一，其通过肾小球滤过清除。因此重度肾损害的患者(肌酐清除率<30 mL/min)禁用本品。
轻中度肾损害的患者应慎用本品，并应密切监测肌肝水平。如怀疑有肾毒性出现，应考虑转为使用伊曲康唑胶囊治疗。
当发生可能由本品导致的神经系统症状时应终止治疗。
接受本品治疗的患者曾报告有短暂性或永久性听力丧失。其中一些报告中本品与禁忌合用的药物-奎尼丁合用。听力丧失通常在治疗停止后消失，但也会在一些患者中持续。
尚无有关伊曲康唑和其他唑类抗真菌药之间交叉过敏的资料，因此对其它唑类过敏的患者在使用本品时应慎重。
本品只能用随包装提供的50ml 0.9%注射用生理盐水稀释。
未发现本品对驾驶及使用机器能力的影响。
请置于儿童不易拿到处。本品主要成份：伊曲康唑。
化学名称：(±)-顺式-4-[4-[4-[4-[[2-(2，4-二氯苯基)-2-(1H-1，2，4-三唑-1-甲基)-1，3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]-1-哌嗪]苯基]-2，4-二氢-2-(1-甲基丙基)-3H-1，2，4-三唑-3-酮。孕妇
对于孕妇，只有在疾病危机生命且潜在利益大于对胎儿的潜在危害时，方可使用本品。使用本品的育龄妇女，应采取适当的避孕措施，直至治疗结束后的下一个月经周期。
动物研究显示伊曲康唑有生殖毒性。
孕妇使用本品的资料有限。据上市后用药经验，有先天性畸形的病例报告，包括骨胳、泌尿生殖道、心血管和眼部畸形以及染色体异常和多发性畸形。这些病例与本品的相关性尚未建定。
据此妊娠期三个月内使用伊曲康唑(多为短期治疗外阴阴道念珠菌病)的流行病学资料，与未使用任何已知致畸药物的对照组相比，本品未显示会增加畸形。
哺乳期妇女
仅有很少量的伊曲康唑分泌到母乳中。因此哺乳期妇女使用本品时应权衡利弊，除非其潜在的益处大于用药可能产生对哺乳的危害时方可使用伊曲康唑。有疑虑时，患者应停止哺乳。伊曲康唑对儿科患者的有效性和安全性尚未确定。胶囊和注射液没有针对儿童的药代动力学数据。
伊曲康唑对儿童骨增长的长期影响尚不明确。在三项大鼠毒性试验中，伊曲康唑在20 mg/kg/天（2.5 × MRHD）剂量水平时即可诱导骨缺陷。诱导缺陷包括降低骨板活性，大骨致密层变薄和增加骨脆性。80 mg/kg/天（10 × MRHD）用药一年以上，或160 mg/kg/天（20 × MRHD）用药6个月，伊曲康唑在某些大鼠中可诱导小牙髓细胞减少表现。在成年患者中没有报告此类骨毒性。伊曲康唑注射液的临床研究中没有包括足够数量的65岁及以上患者，不能确定老年人的反应与年轻研究对象是否存在差异。一般来说，老年患者的剂量选择应谨慎，因考虑其肝、肾、心功能的降低，以及其他疾病和治疗药物。伊曲康唑及其主要代谢产物羟基伊曲康唑均为CYP3A4的抑制剂。因此，可能出现下列药物相互作用（见表4及后附说明）：
1. 本品可能降低通过CYP3A4代谢药物的清除率，这些药物在与本品合用时其血药浓度升高。血药浓度的升高可能加强或延长其治疗作用和不良反应。可能时应监测这些药物的血浆浓度，并在合用本品时调整这些药物的剂量。在适当时，建议观察这些药理学作用加强或延长的临床症状和体征。停药后，伊曲康唑血药浓度根据给药剂量和治疗持续时间逐步下降（特别是肝硬化或使用其他CYP3A4抑制剂的患者）。当使用代谢受伊曲康唑影响的药物进行治疗时，上述现象尤为明显。
2. CYP3A4的诱导剂可能降低伊曲康唑的血药浓度。此类药物和本品合用时，可能影响本品的疗效。因此，不推荐这些药物和本品同时使用。
3. 其他CYP3A4抑制剂可能增加伊曲康唑的血药浓度。必须合用本品和此类药物时，应密切观察本品药理学作用加强或延长后的症状和体征。斯皮仁诺咨询评价用前咨询用后评价全国药店位置筛选：江西全部极速送药斯皮仁诺生产企业：Janssen Pharmaceutica N.V.温馨提示：请留下您的信息，我们会尽快与您联系包装选择：25ml:0.25g*1瓶/盒数
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