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商品名称:注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
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商品编号:148618
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生产厂家:
石药集团中诺药业
商品描述:
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
【通用名称】注射用舒巴坦钠/头孢哌酮钠
【英文名称】Sulbactam Sodium/Cefoperazone Sodium for Injection
【成&&& 份】头孢哌酮钠及舒巴坦钠
【性&&& 状】白色或类白色粉末,易溶于水。
【适 应 症】注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠适用于治疗敏感菌所引起的下列感染: 呼吸道(上呼吸道与下呼吸道)感染; 泌尿道(上泌尿道与下泌尿道)感染; 腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染; 败血症; 脑膜炎; 皮肤和软组织感染; 骨骼及关节感染; 盆腔炎、子宫内膜炎、淋病和其他生殖器官感染。
【用法用量】成人每日常用量为2~4g(即头孢哌酮1~2g/日),严重或难治性感染,剂量可增至8.0g/日(即每日4g头孢哌酮),分等量每12小时静脉滴注一次。舒巴坦最大推荐剂量为4g/日(8g本品)。
肾功能严重不全的患者(肌酐清除率<30ml/min),使用时应调整给药方案,以补偿舒巴坦清除率的降低。肌酐清除率在15~30ml/min之间的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为1g(即最大剂量为2.0g/日)。肌酐清除率<15ml/min的患者,每12小时的舒巴坦最高剂量为500mg(即最大剂量为1g/日)。如遇严重感染,可另行加用头孢哌酮。
儿童使用常用量为每日40~80mg/kg(即头孢哌酮分等量20~40mg/kg),等分2~4次给药。遇严重或难治性感染,剂量可增至每日160mg/kg(即头孢哌酮分等量80mg/kg),等分2~4次给药。
新生儿出生第一周内,应每隔12小时给药一次;儿科使用舒巴坦最高剂量不得超过每日80mg/kg(每日160mg/kg)。若头孢哌酮的需要量超过每日80mg/kg时,应另行加用头孢哌酮。
1.0g本品装于耐压小瓶中,其溶解所需水量及溶解后浓度见下表:
总剂量 等剂量的     水溶后总容量 最大终浓度
(g) 头孢哌酮+舒巴坦   (ml) (mg/ml)
1.0 0.5+0.5       4.0 125+125
静脉滴注法:
采用静脉滴注时,每瓶用适量(见上表)的5%葡萄糖液、0.9%氯化钠注射液或灭菌注射用水溶解;然后再用同一溶媒稀释至50~100ml供静脉滴注,滴注时间为30~60分钟。
肌肉注射法:
应使用灭菌注射用水配制肌内注射液。当注射液中头孢哌吸酮浓度在250mg/ml或以上时,需采用二步稀释法,具体步骤如下:
1.先加适量灭菌注射用水溶解。
2.再以2%利多卡因注射稀释,使最终溶液的利多卡因浓度为0.5%。
【不良反应】一般而言,患者对注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠耐受性良好。大多数不良反应为轻度至中度,继续治疗,不良反应会消失。 胃肠道:与其它抗生素一样,使用时最常见的副作用是胃肠道反应。据报道,腹泻(稀便)最为常见,其次恶心及呕吐。发生率为3.6%~10.8%。 皮肤 反应:与所有青霉素类和头孢菌素类一样,可引起过敏反应,表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸粒细胞增多和药物热。发生率为0.8%~1.3%,易发生于有过敏病史,特别是对青霉素过敏的中性粒细胞轻度下降病人。 血液:与其它β-内酰胺类抗生素一样,长期使用有导致可逆性中性粒细胞减少症的可能。一些病人曾对直接库姆斯试验呈阳性反应。曾报导血红蛋白及血细胞压积的降低。曾发现有一过性的嗜酸粒细胞增多和血小板减少现象。低凝血酶原血症也曾见报道。 其它不良反应:小于1%的患者中出现头痛、发热、注射处疼痛、寒战等不良反应。 实验室异常现象:在所报导的病例中,有6.3%~10%的病例谷草转氨酶、谷丙转氨酶、碱性磷酸酶或血胆红素有一过性的升高。 局部反应:肌内注射时,本品耐受性良好,偶有一过性的疼痛。与其它头孢菌素类和青霉素类一样,用静脉插管输注时,有些患者会有输注部位静脉炎。
【禁&&& 忌】对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
【注意事项】
头孢哌酮大部分随胆汁排泄。当患者有肝脏疾患及胆道梗阻时,头孢哌酮的血清半衰期常会延长,而由尿中排出的药量会增加。甚至在严重肝功能障碍的情况下,胆汁中仍可达到治疗浓度,而半衰期仅增加2~4倍。
在严重胆道梗阻、严重肝脏疾病或同时存在肾功能障碍时,剂量需要调整。
如患者同时存在肝功能障碍和肾脏损害,头孢哌酮的血清浓度应加以监测,并根据需要而调整剂量。对这些患者如不能密切监测血清浓度,则剂量不应超过每日2g。在患者血液透析阶段头孢哌酮血清半衰期略微缩短,因此,在血液透析阶段中,给药的时间应予另行安排。
与其它抗生素一样,曾有个别患者使用头孢哌酮治疗引起维生素K缺乏。这种现象很可能是由于合成维生素K的肠内细菌受到抑制所致。高危患者包括饮食或营养不良的患者(如囊性纤维病)和长期由静脉输注营养的患者,应检查这些患者的凝血酶原时间,必要时应加用维生素K。
在使用头孢哌酮期间及停药后5天内饮酒,曾有引起潮红、出汗、头痛、心动过速等反应的报道。其它一些头孢菌素类亦有类似反应。因而患者在使用本品时,对于含酒精饮料应格外小心注意,对于需要鼻饲或胃肠外营养患者,流汁或输注营养液中应避免含酒精成分。
与其它抗生素一样,长期使用可能会导致有耐药性的微生物大量繁殖。在治疗期间应小心观察患者状况。
与其它有效的全身的治疗一样,在较长治疗期间宜定期检查肾、肝和造血系统等器官的功能情况。这点对于新生儿,特别是早产儿,以及其他婴儿尤为重要。
2.药物实验室试验相互作用
用本尼迪特或费林溶液检查尿中葡萄糖,可能呈假阳性反应。
3.妊娠期使用
曾用大鼠进行繁殖研究,剂量高达人用量的10倍,未发现生育力受损,亦未发现有畸胎出现。但尚未在孕妇进行足够的严格对照研究。因动物繁殖研究未必能够预测人类的反应,因此孕妇只有在必须的情况下,才可使用。
4.哺乳期使用
虽然只有少量舒巴坦和头孢哌酮排入授乳期母乳中,但授乳期使用仍应特别小心。
5.婴儿期使用
注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠已被有效地使用于婴儿。对于早产儿或新生儿尚未作广泛研究,因此,用以治疗早产儿和新生儿,治疗前医生应认真考虑和权衡利弊。
头孢哌酮不会将胆红素从血浆蛋白结合中置换下来。
曾报导在接受β-内酰胺类抗生素治疗的患者中出现严重、甚至致死性过敏反应。这些反应尤见于对多种过敏原有过敏史的病人。如呈过敏反应,则应停药,改用其它治疗。
严重过敏反应者,须予肾上腺素急救以及给氧、静脉给予皮质类固醇、气管插管等对症处理。
7.配伍禁忌
注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠可与灭菌注射用水、5%葡萄糖注射液、注射用生理盐水、含0.225%氯化钠的5%葡萄糖和含0.9%氯化钠的5%葡萄糖溶液配伍。
应避免起始就使用乳酸林格氏溶液或2%盐酸利多卡因溶液配制注射液,因混合后可引起配伍禁忌。但可采用二步稀释法,即先用注射用水溶解,然后再用乳酸林格氏液稀释,可制备最终舒巴坦浓度为5mg/ml的可配伍注射液。也可先用注射用水溶解,再用2%盐酸利多卡因进一步稀释至0.5%盐酸利多卡因注射液。
注射液不可与氨基糖甙类注射液直接混合,因存在物理性配伍禁忌。如必须用注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠和氨基糖甙类联合治疗时,可采用序贯间歇静脉输注法,本品和氨基糖甙类的白天用药间隔时间应尽可能延长。各剂量输注间应采用足量的适宜稀释液灌洗静脉输注管,也可采用另一根单独的静脉输注管。
8.与其他抗菌药物的联合使用
由于注射用舒巴坦钠头孢哌酮钠的广谱抗菌活性,单独使用已足以治疗大多数感染,但必要时也可与其他抗生素联合使用,如与氨基糖甙类一起应用,应在疗程中监测患者的肾功能情况。
【贮&&& 藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
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药品名称:注射用头孢曲松钠 (菌必治)  拼音简码:ZSYTBQSN
规格:1.0g*10瓶(溶媒结晶型) 剂型: 包装单位:盒
批准文号: 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:广东三才石岐制药有限公司
【产品名称】注射用头孢曲松钠
【商品名/商标】菌必治
【规格】1.0g*10瓶(溶媒结晶型)
【生产厂家】广东三才石岐制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【成份】注射用头孢曲松钠【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。【用法和用量】肌内注射或静脉给药。1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。小儿常用量静脉给药,按体重一日20~80mg/【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。【老年患者用药】 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 65 药品本位码备注& 产品名称 注射用头孢曲松钠 英文名称 Ceftriaxone Sodium for Injection 商品名& 生产单位 广东三才石岐制药有限公司 生产地址 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 规格 1.0g(按C18H18N8O7S3计) 剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 粤 企业名称 广东三才石岐制药有限公司 法定代表人 梁军伦 企业负责人 梁军伦 企业类型 有限责任公司 注册地址 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 分类码 HbZb 生产范围 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 小容量注射剂(含激素类),粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含激素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片、苯巴比妥片)。* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 广东省 生产地址 广东中山市中山港火炬开发区国家健康产业基地起步区松柏路1号B幢 小容量注射剂(含激素类),粉针剂(含头孢菌素类),片剂(含激素类),硬胶囊剂(含青霉素类、头孢菌素类),软胶囊剂,颗粒剂,第二类精神药品(地西泮片、苯巴比妥片
摘要:欣乐新(注射用头孢曲松钠)对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
摘要:注射用头孢唑肟钠对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。
摘要:注射用头孢米诺钠可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。对&-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。本人或双亲、兄弟有为支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。严重肾功能损害患者慎用。
摘要:注射用头孢唑肟钠对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。
摘要:注射用头孢米诺钠与利尿剂呋(呋喃苯胺酸等)等合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用,动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。本品为白色或微黄白色结晶性粉末,无臭味或微有特异臭味,易溶于水,较难溶于甲醇。
摘要:注射用头孢西丁钠用于敏感菌所致的感染。本品使用前须进行皮试,皮试阳性者不能使用。如遇休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。本品不宜用大量输液稀释,药液宜现配现用,不宜配制后久置。
摘要:注射用头孢曲松钠(泛生舒复)用于敏感致病菌感染。对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
摘要:注射用头孢曲松钠用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。肌内注射或静脉给药。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
摘要:注射用头孢曲松钠为白色或类白色结晶性粉末;无臭。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
摘要:注射用头孢曲松钠为白色或类白色结晶性粉末;无臭。用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。
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药品名称:注射用头孢曲松钠 (罗氏芬)  拼音简码:ZSYTBQSN
规格:0.25g*1支 剂型: 包装单位:盒
批准文号: 本品为处方药,须凭处方购买
生产厂家:上海罗氏制药有限公司
【产品名称】注射用头孢曲松钠
【商品名/商标】罗氏芬
【规格】0.25g*1支
【生产厂家】上海罗氏制药有限公司
【批准文号】国药准字H
【成份】注射用头孢曲松钠【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末。【适应症】用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。【用法和用量】肌内注射或静脉给药。1.肌内注射溶液的配制:以3.6ml灭菌注射用水、氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液或1%盐酸利多卡因加入1g瓶装中,制成每1ml含250mg头孢曲松的溶液。2.静脉给药溶液的配制:将9.6ml前述稀释液(除利多卡因外)加入1g瓶装中,制成每1ml含100mg头孢曲松的溶液,再用5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液100~250ml稀释后静脉滴注。成人常用量肌内或静脉给药,每24小时1~2g或每12小时0.5~1g。最高剂量一日4g。疗程7~14日。小儿常用量静脉给药,按体重一日20~80mg/【不良反应】不良反应与治疗的剂量、疗程有关。局部反应有静脉炎(1.86%),此外可有皮疹、瘙痒、发热、支气管痉挛和血清病等过敏反应(2.77%),头痛或头晕(0.27%),腹泻、恶心、呕吐、腹痛、结肠炎、黄疸、胀气、味觉障碍和消化不良等消化道反应(3.45%)。实验室检查异常约19%,其中血液学检查异常占14%,包括嗜酸性粒细胞增多,血小板增多或减少和白细胞减少。肝肾功能异常者为5%和1.4%。【禁忌】对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。【儿童用药】新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。【老年患者用药】 除非老年患者虚弱、营养不良或有重度肾功能损害时,老年人应用头孢曲松一般不需调整剂量。【贮藏】遮光,密闭,在阴凉干燥处保存。
批准文号 国药准字H 原批准文号& 药品本位码 52 药品本位码备注& 产品名称 注射用头孢曲松钠 英文名称 Ceftriaxone Sodium for Injection 商品名 罗氏芬 生产单位 上海罗氏制药有限公司 生产地址 上海市浦东新区龙东大道1100号 规格 0.25g(按C18H18N8O7S3计) 剂型 中国药典剂型 注射剂 产品类别 化学药品 批准日期
编号 沪 企业名称 上海罗氏制药有限公司 法定代表人 徐国雄 企业负责人 Penny Chan Wan(温陈佩茜) 企业类型 有限责任公司(中外合资) 注册地址 上海市浦东新区龙东大道1100号 分类码 Hb 生产范围 粉针剂(头孢菌素类)、片剂(含抗肿瘤药)、硬胶囊剂(含抗肿瘤药)、进口药品分包装(软胶囊剂、生物工程产品)。* 生产品种& 发证日期
有效期截止日
省市 上海市 生产地址 上海市浦东新区龙东大道1100号*
摘要:注射用头孢曲松钠为白色或类白色结晶性粉末。新生儿(出生体重小于2kg者)的用药安全尚未确定。有黄疸的新生儿或有黄疸严重倾向的新生儿应慎用或避免使用本品。孕妇和哺乳期妇女应用头孢菌素类虽尚未见发生问题的报告,其应用仍须权衡利弊。
摘要:注射用头孢曲松钠用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。
摘要:欣乐新(注射用头孢曲松钠)对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌有较强抗菌作用,对溶血性链球菌和肺炎球菌亦有良好作用。对金黄色葡萄球菌的MIC为2~4mg/L。耐甲氧西林葡萄球菌和肠球菌对本品耐药。多数脆弱拟杆菌对本品耐药。
摘要:注射用头孢唑肟钠对流感嗜血杆菌和淋病奈瑟球菌有良好抗菌作用。本品对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。
摘要:注射用头孢米诺钠可能引起休克,使用前应仔细问诊,如欲使用,应进行皮试。做好休克急救准备,给药后注意观察。对&-内酰胺类抗生素有过敏史的患者慎用。本人或双亲、兄弟有为支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏体质者慎用。严重肾功能损害患者慎用。
摘要:注射用头孢唑肟钠对金黄色葡萄球菌和表皮葡萄球菌的作用较第一、第二代头孢菌素为差,耐甲氧西林金黄色葡萄球菌和肠球菌属对本品耐药,各种链球菌对本品均高度敏感。消化球菌、消化链球菌和部分拟杆菌属等厌氧菌对本品多呈敏感,艰难梭菌对本品耐药。
摘要:注射用头孢米诺钠与利尿剂呋(呋喃苯胺酸等)等合用有可能增加肾毒性,应谨慎使用,动物实验证实,本品影响酒精代谢,使血中乙醛浓度上升,显示双硫仑样作用,故用药期间或用药后应禁酒。本品为白色或微黄白色结晶性粉末,无臭味或微有特异臭味,易溶于水,较难溶于甲醇。
摘要:注射用头孢西丁钠用于敏感菌所致的感染。本品使用前须进行皮试,皮试阳性者不能使用。如遇休克反应,可按青霉素过敏性休克处理方法处理。本品不宜用大量输液稀释,药液宜现配现用,不宜配制后久置。
摘要:注射用头孢曲松钠(泛生舒复)用于敏感致病菌感染。对头孢菌素类抗生素过敏者禁用。本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。应用本品期间饮酒或服含酒精药物时在个别病人可出现双硫仑样反应,故在应用本品期间和以后数天内,应避免饮酒和服含酒精的药物。
摘要:注射用头孢曲松钠用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、胆道感染,以及腹腔感染、盆腔感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、脑膜炎等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性淋病。肌内注射或静脉给药。由于本品的配伍禁忌药物甚多,所以应单独给药。
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