阿昔洛韦软膏有哪些严重不良反应?

阿昔洛韦片治疗带状疱疹会出现什么不良反应呢?
导读:阿昔洛韦片为抗病毒药,主要成份是:阿昔洛韦,本品为白色片,用于带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、免疫缺陷者水痘的治疗。
为抗病毒药,主要成份是:阿昔洛韦,本品为白色片,用于带状疱疹、单纯疱疹病毒感染、免疫缺陷者水痘的治疗。那么,阿昔洛韦片治疗带状疱疹会出现什么不良反应呢?
阿昔洛韦片的主要成份是:阿昔洛韦,本品为白色片。功效:1.单纯疱疹病毒感染:用于生殖器疱疹病毒感染的初发和复发病例,对反复发作的病例口服本品用作预防。2.带状疱疹:口服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。3.免疫缺陷者水痘的治疗。
治疗带状疱疹有可能会出现的不良反应是:
1.偶有头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白质及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等;
2.长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病。对此病毒无免疫力的儿童被感染后,发生水痘。部分患者被感染后成为带病毒者而不发生症状。由于病毒具有亲神经性,感染后可长期潜伏于脊髓神经后根神经节的神经元内,当抵抗力低下或劳累、感染、感冒时,病毒可再次生长繁殖,并沿神经纤维移至皮肤,使受侵犯的神经和皮肤产生强烈的炎症。皮疹一般有单侧性和按神经节段分布的特点,有集簇性的疱疹组成,并伴有疼痛;年龄愈大,神经痛愈重。本病好发于成人,春秋季节多见。发病率随年龄增大而呈显著上升。
看了以上的介绍,相信您对本品有了一定了解,希望对您有所帮助,如果您还有疑问,请咨询在线专家。
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(实习编辑:张燕)
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All rights reserved阿昔洛韦缓释片不良反应有哪些?怎么预防?
温馨提示: 阿昔洛韦缓释片是核苷类抗病毒 药,干扰病毒DNA多聚酶,抑制病毒的复制,是一种常用的抗疱疹病毒 药。“是药三分毒”,这话一点也不错,世界上没有一种药物是 100%安全的,都会有一定的不良反应,那么,阿昔洛韦缓释片不良反应有哪些?
  不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。那么,不良反应有哪些?
  总的来讲,阿昔洛韦缓释片的不良反应比较多,主要有:
  头晕、头痛、关节痛、恶心、呕吐、腹泻、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、蛋白尿及尿素氮轻度升高、等,长程给药偶见、失 眠、月经紊乱、秃头症、感光性、搔痒症、表皮坏死、、肾衰、高血症、肌氨酸酐升高、血尿等。
  通过以上了解,似乎阿昔洛韦缓释片的副作用挺大的,但是我们要有一个认识。药品说明书上罗列的不良反应项目多,不一定说明这种药品就越不安全。反之,药品说明书上列举的不良反应越少,也不一定说明这种药品就越安全。因此,某些广告宣称某药品&无任何副作用&,绝对是不可信的。
  那么,怎么预防?
  ①谨慎下药。权衡利弊,确定是否需要用药。
  ②对症下药。要正确使用药物,不可随意决定吃药的方法和时间。
  ③用药个体化。药物剂量、用药时间应视病情和个体反应而定,副作用大的药物不应长期连续服药。有药物过敏史及肝肾功能受损者,在用药前必须向医生说明。
  ④用药少而精。资料表明,使用1~5种药物时,不良反应的发生率为3.4%;使用6种以上的药物时,不良反应的发生率为24.7%。可见,同时服用多种药物会大大增加不良反应的发生率。
  ⑤加强用药监测。长期服用某些药物者,应定期去医院做检查,以预防药品不良反应的发生。
  一般来说,大多数常见药品的不良反应是轻微的,停药后就会消失,不需要特别处理。一旦出现较为严重的药品不良反应,患者应该立即停药,并咨询专业医生或药师,及时接受诊治。
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阿昔洛韦片
概述:什么是阿昔洛韦片?
  化学名:阿昔洛韦片
  商品名:阿昔洛韦片
适用病症:阿昔洛韦片适用于哪些病症?
  1.病毒感染:用于病毒感染初发和复发病例,对反复发作病例口服本品用作预防。
  2.:服用于免疫功能正常者带状疱疹和免疫缺陷者轻症病例的治疗。
  3.免疫缺陷者的治疗。
临床特点:阿昔洛韦片的临床应用特点是怎样的?
  抗病毒药。体外对单纯性疱疹病毒、水痘带状疱疹病毒、巨细胞病毒等具抑制作用。
  本品对病毒有特殊的亲和力,但对哺乳动物宿主细胞毒性低。体外细胞转化测定有致癌报道,但动物实验未见致癌依据。某些动物实验显示高浓度药物可致突变,但无染色体改变的依据。本品的致癌与致突变作用尚不明确。大剂量注射可致动物睾丸萎缩和精子数减少,药物能通过胎盘,动物实验证实对胚胎无影响。
不良反应:阿昔洛韦片的不良反应是什么?
  偶有头晕、、、恶心、呕吐、、胃部不适、食欲减退、口渴、白细胞下降、及尿素氮轻度升高、皮肤瘙痒等,长程给药偶见痤疮、失眠、月经紊乱。
禁忌症:阿昔洛韦片的禁忌症是什么?
  对本品过敏者禁用。
注意事项:阿昔洛韦片的注意事项是什么?
  1.对更昔洛韦过敏者也可能对本品过敏。
  2.脱水或已有肝、肾功能不全者需慎用。
  3.严重免疫功能缺陷者长期或多次应用本品治疗后可能引起单纯疱疹病毒和带状疱疹病毒对本品耐药。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
  4.随访检查:由于生殖器疱疹患者大多易患子宫颈癌,因此患者至少应一年检查一次,以早期发现。
  5.一旦疱疹症状与体征出现,应尽早给药。
  6.进食对血药浓度影响不明显。但在给药期间应给予患者充足的水,防止本品在肾小管内沉淀。
  7.生殖器复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变,因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。生殖器复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
  8.一次血液透析可使血药浓度减低60%,因此血液透析后应补给一次剂量。
  9.本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果,不能根除病毒。
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药品不良反应信息通报(第19期) 警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害
编者按:  药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》(以下简称《通报》)公开发布以来,对推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极作用。  本期通报为阿昔洛韦安全性问题专刊。阿昔洛韦治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的常用药物,国家药品不良反应监测中心曾于2006年9月,在第十一期《通报》中对其引起急性肾功能衰竭等不良反应情况进行了通报。此后,我中心一直高度关注该品种的安全性问题,尤其是与用药相关的急性肾功能损害。  目前,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库数据显示,急性肾功能损害的问题依然突出。为使医务工作者、药品生产经营企业以及公众了解此情况,本期以专刊再次发布信息通报,旨在提醒广大临床医师在选择用药时,应进行充分的效益/风险分析,并在用药过程中密切关注其严重不良反应;相关生产企业应对阿昔洛韦引起急性肾功能损害的发生机制进行深入研究,综合评价该品种的效益/风险,及时采取有效措施,最大程度减少同类药品不良反应的重复发生,保障公众的用药安全。  国家药品不良反应监测中心将继续关注该品种的安全性问题,及时反馈相关信息,从而为保障公众用药安全发挥应有的作用。                        警惕阿昔洛韦导致急性肾功能损害  阿昔洛韦,为合成的核苷类抗病毒药,体内和体外对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用。临床用于治疗单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病。  2006年9月,国家药品不良反应监测中心(以下简称“国家中心”)对阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭(ARF)相关安全性问题进行了通报。自通报发布至日,国家中心又收到有关阿昔洛韦的不良反应/事件报告4430余例,其中,急性肾功能损害(肌酐&2mg/dL)不良反应/事件报告63例,其他有关泌尿系统损害的不良反应/事件报告43例。具体表现为:肾功能损害84例次,急性肾损害3例次,间质性肾炎1例次,肾绞痛10例次,血尿20例次,蛋白尿5例次,尿频4例次,少尿5例次,无尿1例次。急性肾损害的问题依然突出,且不合理用药状况未得到明显改善。  一、急性肾功能损害病例情况分析  (一)报告来源  63例病例来自浙江、江西、安徽、宁夏、北京、山东、福建、广东、重庆、云南、河北、上海等21个省、自治区、直辖市。  (二)患者情况  1.性别:63例病例报告中,女性18例,男性45例。由于例数较少,加之现有报告系统的局限,尚不能判断性别因素是否存在差异。  2.年龄:<18岁 3例,18-60岁 50例,&60岁 9例,不详1例,平均年龄42岁,其中儿童用药2例。  3.原患疾病:主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染等,既往肝肾功能正常。  4.用药原因:主要为带状疱疹、生殖器疱疹、口唇单纯性疱疹、急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。  (三)用药情况  1.用法用量  63例病例报告中,均为静脉给药,用药剂量在0.25-2.0g之间不等,其中1例为静脉加口服联合给药。  2.用药次数  每日1次给药55例,每日2次给药4例,每日3次给药4例。  3.合并用药情况  病例中标识单独用药的49例,合并用药14例,主要并用药品为头孢哌酮钠/舒巴坦、左氧氟沙星、阿洛西林钠、盐酸去甲万古霉素、复方新诺明等抗菌药。  (四)不良反应情况  1.不良反应临床表现  不良反应主要表现为恶心、呕吐,肾区疼痛、腰痛、腹痛,血尿、发热等。  2.不良反应发生时间  用药到急性肾功能损害发生时间:<1天 38例,<2天 9例,<3天 6例,<一周 8例,>一周2例(1例7天,1例10天)。  3.不良反应结果  好转36例,治愈24例,填表时尚未好转3例。  二、急性肾功能损害病例中不合理用药情况分析  国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,63例急性肾功能损害病例中,47例存在不合理使用阿昔洛韦的情况,部分病例同时存在多种不合理用药情况。  1. 超适应症使用  阿昔洛韦说明书中明确提示:适用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。但国家中心数据库显示,63例急性肾功能损害病例中超适应症使用7例,占10.9%,主要超适应症情况有急性上呼吸道感染、病毒性脑炎、结肠炎等。  2. 用法用量不当  阿昔洛韦说明书中明确提示:成人常用量,按体重一次5—10mg/kg,隔8小时滴注1次,共5—10日,成人一日最高剂量按体重为30mg/kg,每8小时不可超过20 mg/kg;小儿常用量,按体表面积一次250mg-500mg /m2或按体重一次10mg/kg,一日3次,隔8小时滴注1次,共5-10日,小儿最高剂量为每8小时按体表面积500mg/m2。反之,快速静脉注射、给予过高的剂量,阿昔洛韦会因其在肾小管中的浓度过大而结晶沉淀导致肌酐及血尿素氮升高而继发引起肾衰。  但国家中心数据库显示,63例急性肾功能损害病例中超剂量使用情况严重。63例病例中超剂量使用41例,占急性肾功能损害病例占65.1%。其中单次剂量超过推荐剂量10%-30%者9例,单次剂量超过推荐剂量30%-60%者14例,单次剂量超过推荐剂量60%-90%者11例,单次剂量超过推荐剂量90%者7例,个别病例单次超剂量达2倍以上。  同时,给药次数不合理情况严重,63例急性肾功能损害病例中每日1次给药者56例,每日2次给药者4例,均不符合说明书中一日3次、隔8小时滴注1次的要求。不合理的减少给药次数而增加每次使用剂量,不仅更易导致肾功能损害,而且不能维持有效的血药浓度。  3.给药浓度过高  阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示:该药配制最后药物浓度不超过7g/L。但国家中心数据库显示,部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,导致急性肾功能损害。  此次统计的63例急性肾功能损害病例中高浓度给药导致急性肾功能损害1例,占1.6%。  4. 给药速度过快  阿昔洛韦说明书中明确提示:仅供静脉滴注,每次滴注时间要求在1小时以上。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害。但国家中心数据库显示,临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时。  此次统计的63例急性肾功能损害病例中给药速度过快导致急性肾功能损害1例,占1.6%。  5.配伍不合理  阿昔洛韦说明书中明确提示:与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。但国家中心数据库资料显示,临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用,最终导致急性肾功能损害的情况。  此次统计的63例急性肾功能损害病例中2例合并使用肾毒性药物导致急性肾功能损害2例,占3.2%。  三、阿昔洛韦引起急性肾功能损害的发病机制  文献指出阿昔洛韦在体内代谢率很低,主要经肾由肾小球滤过和肾小管分泌而排泄,约45%—79%的药物以原形由尿排泄。由于本品在尿中溶解度很低,在静脉内快速或过量输注后,可引起肾小管内结晶沉淀, 致肾小管堵塞, 引起急性肾功能衰竭。  阿昔洛韦在临床使用中存在各种不合理用药情况,如超适应症使用、剂量过高、速度过快、浓度过大、配伍禁忌、限制进水、血容量不足、用药后无充分水化等,这些情况在很大程度上加重了阿昔洛韦不良反应的发生。  四、相关建议  (一)建议临床医生严格掌握适应症,严格选取药物的用法、用量(包括用药次数和给药途径),一定避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高,避免与其它肾毒性药物配伍使用。老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群应慎用或在监测下使用。使用过程中医护人员应仔细观测患者的肾功能损害征兆和症状,包括少尿、无尿、血尿、腰痛、腹胀、恶心、呕吐等,监测尿常规和肾功能变化,一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。  (二)建议药品生产、经营企业和医疗机构各方加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,充分告知医生其药品存在潜在风险,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。
                   第十一期《药品不良反应信息通报》相关内容                       阿昔洛韦与急性肾功能衰竭
  阿昔洛韦,别名无环鸟苷,无环鸟嘌呤核苷等,为人工合成的第二代核苷类广谱抗病毒药,对单纯性疱疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、Ⅱ型(HSV-2)及水痘-带状疱疹病毒(VZV)均有抑制作用,是临床治疗生殖器疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘等疾病的一线药物。  1988年至2006年5月,国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关阿昔洛韦的病例报告928份。阿昔洛韦不良反应主要表现为恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、头痛、泌尿系统损害、肝功能损害、皮疹、过敏样反应等。其中有关泌尿系统损害的病例报告34份:急性肾功能衰竭22例,肾功能异常9例,肾小管损害1例,肾绞痛1例,血尿1例。在泌尿系统损害病例报告中,急性肾功能衰竭占64.71%。  一、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的特点  综合分析现有资料,阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭有如下特点:  1、大多数患者既往无药物过敏史,原发疾病基本为面部疱疹,生殖器疱疹等,既往体健,肝、肾功能正常;  2、各年龄均有发病,但老年人、血容量不足、有基础肾脏疾病者更易发生;  3、用药至发生血尿的时间短,可数小时或数天,最长不超过2周,以速发型为主;  4、静脉给药导致急性肾功能衰竭的可能性更大,且与药物剂量、浓度、给药速度有关;  5、发生血尿的同时,部分病例伴有肾外表现,如:腰痛、腰酸、恶心、呕吐等;  6、阿昔洛韦致急性肾功能衰竭的病理特征可表现为急性肾小管坏死或急性间质性肾炎;  7、停药,经积极治疗后大多预后良好,一般不遗留肾功能损害,仅有部分患者留有不同程度的肾功能损害,甚至危及生命。  二、阿昔洛韦引起急性肾功能衰竭的典型病例  患者,男性,49岁,因带状疱疹,给予阿昔洛韦1.0g加入500ml生理盐水静脉滴注,约1小时左右,患者无不适感觉。后外用阿昔洛韦软膏3日,发现未见好转,再次到诊所静脉滴注阿昔洛韦,给药剂量同前,在用药四分之三(约半小时左右),患者自觉腰酸,腰痛,但能忍受,继续将余下的药液滴完,整个用药时间不到40分钟。其后5、6个小时出现腹胀、无尿、腰痛。当时查血Scr 257μmol/L,尿蛋白(++)。遂急诊转入上级医院,复查肾功能Scr已上升至559μmol/L,腹部B超未见异常,血压153/96mmHg。肾区无扣痛,双下肢无浮肿,无恶心、呕吐、发热、头痛等其他不适症状。后经输液、碱化尿液处理,小便量渐增多,Scr下降到404μmol/L。  三、临床不合理用药的情况  国家药品不良反应监测中心数据库中的资料显示,临床上阿昔洛韦存在不合理使用的情况,部分急性肾衰的发生与之有关。主要表现为以下几种情况:  1、超适应症使用情况  阿昔洛韦说明书中明确提示:适用于单纯疱疹病毒感染、带状疱疹、免疫缺陷者水痘的治疗。但国家中心数据库显示,928份报告中共涉及27种用药原因,其中24种用药原因属于超适应症使用,占88.89%。  典型病例:  患者,男性,49岁,因上呼吸道感染于4月22日静脉滴注阿昔洛韦0.75克,当晚开始出现腰区疼痛。4月23日继续静脉滴注阿昔洛韦0.5克,疼痛加剧。4月24日尿常规:尿蛋白+++,红细胞0-2个,白细胞0-1个,尿量略有减少。4月25日尿量明显减少,尿常规:尿蛋白++,隐血++,RBC18个/高倍,肾功能: Scr372.1μmol/L,BUN13.11mmol/L,并出现窦性心动过缓,心率44次/分。经停用可疑药物,碱化尿液、补液、利尿等治疗后,患者于5月15日肾功能恢复正常,但心率缓慢仍持续存在,至6月6日心率仍为53次/分。  2、静脉点滴速度过快  阿昔洛韦说明书中明确提示:仅供静脉滴注,每次滴注时间要求在1小时以上。静脉滴注时宜缓慢,否则可发生肾小管内药物结晶沉淀,引起肾功能损害。但国家中心数据库显示,临床上有些病例输液速度过快,滴注时间往往不足1小时。  典型病例:  患者,男性,34岁,因生殖器疱疹给予阿昔洛韦0.25g加入5%生理盐水250ml静脉滴注, 20余分钟滴完。患者自诉站起准备离去时,突觉两侧腰部剧烈疼痛,呈刀割样,遂平卧休息10多分钟后稍好转。当晚因疼痛而无法入睡。次日就诊于医院,查BUN12.44mmol/L,Scr392μmol/L,尿常规:尿蛋白++,隐血-,B超:无异常。期间腰痛感呈晨轻暮重,无缓解。转至上一级医院查BUN12.9mmol/L,Scr470μmol/L,尿常规:尿蛋白-,急诊入院。予对症处理。  3、浓度过大  阿昔洛韦说明书中有关药液的配制明确提示:该药配制最后药物浓度不超过7g/L。但国家中心数据库显示,部分病例未按规定操作,药液的配制浓度过高,有的甚至将0.75g阿昔洛韦溶于50ml生理盐水中静脉滴注,导致急性肾衰。  典型病例:  患者,男性,37岁,因患带状疱疹,于日给予阿昔洛韦0.75g加入生理盐水50ml,静脉滴注。次日,用药后10分钟出现腰痛、全身不适而停止,休息半个小时后自觉好转后继续再药,用完后上述症状加重,转院,诊断为急性肾衰。  4、口服和静脉注射两种剂型联合用药  典型病例:  患者,男性,20岁,因左眼睑病毒感染于日在武汉一诊所静脉滴注阿昔洛韦一次(具体用法用量不详),同时口服阿昔洛韦片0.4g ,日1次、局部外用阿昔洛韦软膏及阿昔洛韦滴眼液。用药5小时后出现上腹部及腰背部疼痛,为阵发性烧灼痛,并伴有频繁剧烈恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,便意增多、黄稀便一次。停用注射和口服药物,继续使用外用和滴眼药。7月3日中午有发热(自测37.2℃)、畏寒、头昏,去医院就诊,检查尿常规:尿蛋白++、白细胞++,腹部B超提示“双肾弥漫性病变”,肾功能提示Scr384μmol/L、BUN11.1mmol/L,考虑为急性肾衰,收入肾内科,立即停用以上药物。体检:上腹部压痛(+),双肾区扣击痛(+),其他未见异常。给予相关治疗,7月7日查肾功能示:CRE 105μmol/L、BUN 4.6mmol/L,病情好转。  5、存在配伍禁忌  阿昔洛韦说明书中明确提示:与肾毒性药物合用可加重肾毒性,特别是肾功能不全者更易发生。但国家中心数据库资料显示,临床上存在阿昔洛韦和肾毒性药物合用,最终导致急性肾衰的情况。  典型病例:  患者,男性,41岁,因病毒性角膜炎,日给予阿昔洛韦1.0g静点;日1次,复方新诺明2片口服,日2次。后出现上腹不适,恶心、呕吐,呕吐物为胃内容物,小便量减少,500-600ml/天,3天。5月9日查Scr594μmol/L,BUN16.9mmol/L。5月11日行血液透析治疗1次后缓解。  四、建议  鉴于阿昔洛韦引发的急性肾功能衰竭与超出规定的适应症用药、药物剂量过大、浓度过高、给药速度过快、药物配伍不当等因素有关。故提醒临床医生要合理、规范用药,严格掌握用药,特别是静脉用药指征。老年人、孕妇、儿童等高危特殊人群应慎用或在监测下使用。用药时注意给药浓度、速度、分次给药及用药后水化治疗等问题,避免与其它肾毒性药物配伍使用,用药期间应监测尿常规和肾功能。一旦发现异常应立即停药,并尽快明确诊断,及时给予对症治疗。同时建议加强临床合理使用抗病毒药物的教育与宣传,避免此类严重不良反应和药源性疾病的重复发生。
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