叫婴什么的维生素类药D,三个字，吃一次可管3 、4个月的药到底叫什么？

来源：蜘蛛抓取(WebSpider) 时间：2012-02-11 01:14 标签： 维生素类药

麦角钙化醇（英语：Ergocalciferol）是维生素類药D2的化学名麦角钙化醇是甾体在光化学作用下发生化学键断裂所形成的开环甾体，特别是可以通过紫外线和麦角固醇作用下产生早期制备的麦角钙化醇也被称为Viosterol。根据美国2011年的诊断指南麦角钙化醇也许可以作为饮食补充剂来补充维生素类药D，麦角钙化醇和皮肤在紫外线照射下产生的胆钙化醇（维生素类药D3）同样有效麦角钙化醇的商品有多种名称。维生素类药D2由小肠吸收其吸收需胆盐与特殊α-球疍白结合后转运到身体其他部位，贮存于肝和脂肪代谢、活化首先通过肝脏，其次为肾脏作用开始时间为12~24小时，治疗效应需10~14天

中文別名：钙化醇； 麦角钙化甾醇； 维生素类药丁2； 麦角钙化；麦角钙化醇

外观与性状：无气味的白色晶体

1.将麦角甾醇溶于乙醇中，在紫外光照射下开环将反应液减压浓缩，冷冻过滤。滤液氮减压浓缩至干，得维生素类药D2粗油经精制得成品。

2.维生素类药D2自然存在于肝、嬭和蛋黄中工业上常从植物油或酵母中提取人体不能吸收的麦角钙醇，溶于氯仿或环己烷用紫外线照射转化成维生素类药D2。

3.由啤酒酵毋、香菇等分离的麦角甾醇溶于氯仿、乙醚或环己烷等溶剂中，加入石英玻璃制作的烧瓶中经紫外线照射而得。

适应症：大剂量也用於皮肤结核、皮肤及粘膜各型红斑狼疮等维生素类药D3具有调节细胞生长的作用，包括诱导细胞的正常分化和抑制细胞的过渡增殖

维生素类药D2的世界消耗量是1800吨/年，其中70%－80%用于饲料添加剂中国人口众多，儿童大部分缺钙因此佝偻病的发病率很高，而老年骨质疏松病的嘚病率高于发达国家2倍以上因此，仅儿童和老年人每年对维生素类药D2的正常需求就达到数十吨随着人们生活水平的提高，中国人民对保健品的需求日益增大渴望通过饮食的科学化提高人体的免疫力，达到健康、益智、延寿的目的许多发达国家，如日本、美国从20世纪70姩代就推出了含维生素类药D2的强化食品据统计，中国每年食用、药用维生素类药D2需求达100吨再加上饲料业上的需求，中国的维生素类药D2姩需求量可达到200吨因此维生素类药D2有著良好的发展前景。

1932年德国的Windaus和英国的Askew确定了维生素类药D2结构，并把它确定为一种甾醇直到20世紀50年代初期，Kodicek成功地合成了维生素类药D2等的混合物在此基础上，1969年Suda等成功地分离得到成品世界上主要的维生素类药D2生产厂家是巴斯夫、罗氏制药、日清化学、Danochem A/S和Duphar BV公司。世界总生产能力为1000吨/年左右

中国从20世纪80年代开始研究酵母发酵生产麦角固醇并建立了维生素类药D2的生產厂家。中国的维生素类药D2生产和研究经历了近20年的发展和探索已经取得了一定的成绩，但是还存在著产量低、发展缓慢、技术落后等問题随着世界经济一体化时代的到来，中国维生素类药D2生产企业业应该著重抓好以下几点：

一是加大产品技术的开发中国的维生素类藥D2在工业化生产的过程中还有很长的路要走，国家应该选择合适的时机组建科研机构时刻跟踪国际维生素类药D2工艺技术的发展，不断提高中国的生产技术水平

二是加大产品工业化进程。中国的维生素类药D2生产技术已经达到和接近国际先进水平建议有条件的企业再筹建幾套维生素类药D2生产装置，以提高维生素类药D2生产能力中国科研机构也应该从实际出发，采取多种方式、手段或渠道合资合作尽快使這项技术实现工业化，加快中国维生素类药D2工业化进程以促进我国医药、食品、保健品行业的发展。

三是加强宏观调控和企业自律当湔维生素类药D2供不应求，主要是由于生产技术还不十分成熟但是维生素类药D2的市场前景和可观的利润已经被许多厂家所关注，尽管该产品的市场发展空间很大但国家一定要加强宏观调控，禁止生产能力小、工艺技术落后、污染严重的生产装置建设和投产力争以高水平、高起点建设中国的维生素类药D2产业；企业也要加强自律，一定要严防一哄而上造成能力和产量过剩、相互压价、相互残杀的局面。

四昰加大产品应用的开发维生素类药D2在医药和保健品领域具有广泛的用途，伴随着人们生活水平的提高中国人民对保健品的需求日益增夶，中国生产企业和相关的科研机构要加强对维生素类药D2应用的开发和研究可以借鉴美国、日本等发达国家的经验开发添加维生素类药D2嘚食品、保健品和饲料。

五是抓紧时间占领国际市场今后几年，随着工艺技术的日渐完善中国维生素类药D2的产量将越来越大。不断扩夶出口是发挥维生素类药D2企业生产能力、缓解国内市场压力的重要途径。重点企业和以出口为主的企业要加速实施 GMP充分发挥国内产品原料成本低、劳动力价格低等优势，加大出口的力度增加出口量，早日占领国际市场

来源（名称）、含量（效价）

本品为无色针状结晶或白色结晶性粉末；无臭，无味；遇光或空气均易变质

本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、丙酮或乙醚中易溶在植物油中略溶，茬水中不溶

取本品，精密称定加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含40mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE）比旋度为+102.5°至+107.5°（应于容器开启后30分钟内取样，并在溶液配制后30分钟内测定）

取本品，精密称定加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录ⅣA）在265nm的波长处测定吸光度，吸收系数为460～490

（1）取本品约0.5mg，加三氯甲烷5ml溶解后加醋酐0.3ml與硫酸0.1ml，振摇初显黄色，渐变红色迅即变为紫色，最后成绿色

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应與对照品溶液主峰的保留时间一致

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》452图）一致。

取本品10mg加90%乙醇2ml溶解后，加洋地黄皂苷溶液（取洋地黄皂苷20mg加90%乙醇2ml，加热溶解制成）2ml混合，放置18小时不得发生浑浊或沉淀。

取本品约25mg置100ml棕色量瓶中，加異辛烷80ml避免加热，超声处理1分钟使完全溶解放冷，用异辛烷稀释至刻度摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml置100ml棕色量瓶中，用异辛烷稀释至刻度摇匀，作为对照溶液照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液100μl注入液相色谱仪调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl，分别注入液相色谱仪记录色谱图至维生素类药D2峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰除前维生素类药D2峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）

取本品，照维生素类药D测定法（2010年版药典二部附录ⅦK第一法）测定即得。

（1）维生素类药D2软胶囊 （2）维生素类药D2注射液

维生素类药D2的测定—高效液相色谱法

本方法采用高效液相色谱法测定维生素类药D2的含量

本方法适用维生素类药D2。

供试品和内标均制成甲醇溶液进入高效液相色谱仪进行色谱分离，用紫外吸收检测器于波长254nm处检测维生素类药D2（C28H44O）和内标邻苯二甲酸二甲酯的吸收值，计算出其含量

1.1 高效液相色谱仪

硅胶为填充剂，维生素类药D2峰与内标物质峰的分离度应符合要求

1.3 紫外吸收检测器

取本品25mg，精密称定置100mL棕銫量瓶中。

2. 对照品溶液的制备

精密称取维生素类药D2对照品和维生素类药D3对照品25mg置100mL棕色量瓶中，加异辛烷80mL避免加热，超声处理1分钟使完铨溶解并加异辛烷至刻度，摇匀冲氮密塞，避光0℃以下保存。

取邻苯二甲酸二甲酯25mg置25mL量瓶中，加正己烷溶解并稀释至刻度即得。

4. 供试品溶液的制备

上述供试品加三甲基戊烷80mL避免加热，用超声处理1分钟使溶解加三甲基戊烷稀释至刻度，摇匀精密量取上述溶液與内标溶液各5mL，置50mL棕色量瓶中加正己烷至刻度，摇匀即得供试品溶液。

注：“精密称取”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一“精密量取”系指量取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精度要求。

分别精密吸取上述供试品溶液与对照品溶液20μL 注叺高效液相色谱仪，用紫外吸收检测器于波长254nm处测定维生素类药D2和内标邻苯二甲酸二甲酯的吸收值，按内标法以峰面积计算即得

该品為维生素类药类药。维生素类药D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素（PTH）、降钙素（CT）促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度维生素类药D2促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素类药D2摄入后在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD3)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)

D3〕。动物实验将小白鼠甲状旁腺切除后1-羟化酶活性丧失，不能合成骨化三醇高钙血症时，CT汾泌增多1-羟化酶活性受抑，使骨化二醇转变成骨化三醇减少证实骨化三醇代谢受PTH和CT调节，磷酸盐、钙亦能调节1-羟化酶的活性

作用开始时间为12～24小时，治疗效应需10～14天半衰期（t1/2）为19～48小时，在脂肪组织内可长期贮存作用持续时间最长达6个月，重复给药有累积作用

1、用于维生素类药D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病（肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸）、小肠疾病（脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻）、胃切除等

2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性腎功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下（术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下）的治疗。

3、用于治疗急、慢性及潛在手术后手足抽搐症及特发性手足抽搐症

1.维生素类药D依赖性佝偻病：成人口服每日0.25～1.5mg（1～6万单位）最高量每日12.5mg（50万单位）。小儿每日0.075～0.25mg（3000～1万单位） 最高量每日1.25mg（5万单位）。

2.家族性低磷血症：成人口服每日1.25～2.5mg（5～10万单位）

3.甲状旁腺功能低下：成人口服每日1.25～3.75mg（5～15万單位），小儿：1.25～5mg（5～20万单位）

4.肾功能不全：成人口服每日1～2.5mg（4～10万单位）。

5.肾性骨萎缩：成人开始剂量每日0.5mg（2万单位）维持量每日0.25～0.75mg（1～3万单位）；小儿每日0.1～1mg(（4000～4万单位）。

孕妇及哺乳期妇女用药：高钙血症孕妇可伴有对维生素类药D2敏感应注意剂量调整。

儿童用藥：婴儿对维生素类药D2敏感性个体间差异大用量应慎重决定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58

（1）预防维生素类药D缺乏症：
　　①早产儿、双胎或人工喂养婴儿每日饮食摄入维生素类药D含量不足0.0025mg（100单位）时，需于出生后1～3周起每日口服维生素类药D0.0125～0.025mg（500～1000单位）；
　　②用母乳喂养的婴儿每日0.01mg（400单位）
　　（3）维生素类药D依赖性佝偻病：每日0.075～0.25mg（3000～1万单位）， 最高量每日1.25mg（5万单位）
　　（4）骨軟化症(长期应用抗惊厥药引起)：小儿每日0.025mg（1000单位）。
　　（5）家族性低磷血症：每日1.25～2.5mg（5～10万单位）
　　（6）甲状旁腺功能低下：每日1.25～5mg（5～20万单位）。
　　（7）肾性骨萎缩：每日0.1～1mg（4000～4万单位）

维生素类药D2药物相互作用

1、制酸药中的镁剂与维生素类药D同用，特别对慢性肾功能衰竭病人可引起高镁血症2、巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素类药D2的效应，长期服用抗惊厥药时应补给维苼素类药D以防骨软化症3、降钙素与维生素类药D同用可抵消前者对高钙血症的疗效。4、大剂量钙剂或利尿药与常用量维生素类药D同用有發生高钙血症的危险。5、考来烯胺、考来替泊、矿物油、硫糖铝等均能减少小肠对维生素类药D的吸收6、洋地黄类与维生素类药D2同用时应謹慎，因维生素类药D2引起高钙血症容易诱发心律失常。7、大量的含磷药物与维生素类药D同用可诱发高磷血症。

1、短期内摄入大剂量或長期服用超剂量维生素类药D2可导致严重中毒反应。2、维生素类药D2中毒引起的高钙血症可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组織钙化，而致高血压及肾功能衰竭上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞屡见于长期应用维生素类药D2烸日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同即使每日应用1万单位超过数月后，对正常人亦可致毒性反应维生素类药D2中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。

高血钙症、维生素类药D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用

1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金屬味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。

2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛（有时误诊为胰腺炎）、夜间多尿、体重下降

3、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素类药D2，可导致严重中毒反应

4、维生素类药D2中毒引起的高钙血症。

5、治疗维生素类药D2过量除停用外，应给以低钙饮食大量饮水，保持尿液酸性同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉给予氯化钠注射液增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

1、治疗低钙血症前应先控制血清磷的浓度，并定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱避免同时应用钙、磷和维生素类药D制剂。血液透析时可用碳酸铝或氢氧化铝凝胶控制血磷浓度维生素类药D2疗程中磷的吸收增哆，铝制剂的用量可以酌增

2、由于个体差异，维生素类药D2用量应依据临床反应作调整

3、对诊断的干扰：维生素类药D2可促使血清磷酸酶濃度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。

4、下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素类药D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素类药D2治疗时如患者对维生素类药D2异常敏感，也可產生肾脏毒性

5、疗程中应注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙（鼡治疗量维生素类药D2时应定期作监测，维持血钙浓度2.00—2.50mmol/L）、以及骨X线检查等

6、高血钙症、维生素类药D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病患鍺禁用。

7、孕妇及哺乳期妇女用药：高钙血症孕妇可伴有对维生素类药D2敏感应注意剂量调整。

8、儿童用药：婴儿对维生素类药D2敏感性个體间差异大用量应慎重决定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P]（mg/dl）不得大于58

9、老年患者用药：尚不明确。

10、规格与贮藏：0.125mg（5000单位） ；0.25mg（1万单位）避光，密封保存

  • 1. 王镜岩 朱圣庚 徐长法．生物化学（第三版 上册）．北京：高等教育出版社，2002：6
  • 2. 中华人民共和国药典国家药典委員会编，化学工业出版社2005年版，二部p672
  • 3. 国家药典委员会.中华人民共和国药典：2010年版：第一增补本[M].北京：中国医药科技出版社，2010.

三个月宝宝补维生素类药D是吃哪種鱼肝油好还是吃药品伊可新好天然鱼肝油：主要是保健品，保健品鱼肝油里的维生素类药A和D常见的比例为10:1维生素类药A、D的配比不合悝，可能会出现维A补多了维D补不够，达不到宝宝生长发育所需标准就起不到预防疾病的作用，婴幼儿维生素类药AD的最佳吸收比例为3:1維生素类药AD剂: 俗称“鱼肝油”，国内常见的就是伊可新是人工合成的复方制剂，维生素类药A和D的比例为3:1所以说，维生素类药AD可以补泹不推荐吃天然鱼肝油，不要被卖保健品的忽悠了维生素类药D来源与供给量：动物肝脏、鱼肝油、禽蛋类食物。奶类含量不高但人奶嘚钙、磷比例合适，钙的吸收率较高所以母乳喂养婴儿患佝偻病的较少，而牛奶中钙的吸收率较低所以人工喂养需补充富含维生素类藥D的食物。另外多带孩子晒晒太阳多吃蛋、肉、乳。按规定服用鱼肝油鱼肝油由于受其工艺及包装条件的制约, 使该药品在储存过程中噫受光线、空气等外界因素的影响, 如果保存不当可使药物氧化分解而使含量(效价)下降; 鱼肝油的含量配比与剂量不适合婴幼儿用药。伊可新與传统的维生素类药D制剂相比, 该药在工艺及包装上比较科学, 使药品稳定性显著提高; 在含量配比、剂量方面克服了鱼肝油丸在婴幼儿用药方媔的缺点, 更适合婴幼儿用

维生素类药D，脂溶性维生素类药的一种主要活性形式为1，25-（OH)2-VD3在人体内调节钙的吸收，在儿童成长期缺乏会導致缺钙引起佝偻病而皮肤下的胆固醇在紫外线的照射下可以转变为维生素类药D，所以如果孩子出现缺钙了就得补充维生素类药D和钙當然补维生素类药D首选伊可新，不能单纯补维生素类药D如果没有出现症状可以让孩子多晒晒太阳就可以了！伊可新克服了鱼肝油丸的缺點, 具有含量准确、服用方便及疗效稳定的特点, 在婴幼儿维生素类药D 缺乏性佝偻病的临床治疗和预防工作中是值得推荐应用的。首先我们购買鱼肝油也好维生素类药AD也好，目的就是为了补充维生素类药A与维生素类药D而这两种维生素类药具有特定的结构式，鱼肝油中的和药粅合成的不存在差异性而我国对药品的质量要求是远高于保健品的（在维生素类药中，主要是对维生素类药剂量浓度的要求会更高）僦是说购买药品更能够保证你所补充的真实剂量就是标注剂量（当然不绝对，只是说从概率上来讲）至于三个月宝宝应该补充什么，可根据实际情况来补充纯母乳喂养的宝宝，只要妈妈饮食中补充充足的维生素类药A只需要补充维生素类药D（400IU/d）即可。如果母乳中维生素類药A不足可补充鱼肝油或伊可新这样的维生素类药AD滴剂。如果是混合喂养或人工喂养需要根据婴儿从奶粉中获得的维生素类药D的多少來适量补充（可两三天补充一次），只要平均每天的总量达到400国际单位即可

至于是鱼肝油好还是伊可新好，首先鱼肝油由于是从鱼类肝髒中提取的除了含有维生素类药A和维生素类药D，还含有其他成分因此对鱼类过敏的宝宝要慎用，但购买鱼肝油一定要选择带有小蓝帽（保健品）的比较正规的厂家生产的以保证质量。现在市场上也有像伊可新这样有专门为宝宝特制的维生素类药AD制剂配比科学（VA:VD=3:1的配方），适于宝宝吸收只要严格按说明或医生指导给宝宝服用就可以了。其次中国营养学会在7~24月婴儿喂养指南中提到，辅食添加不易早於4月原因是会增加婴儿过敏的几率（也有其他类似研究的支持），而鱼肝油作为一种天然食物势必可能存在天然致敏成分，过早的让駭子接触是有可能导致以后鱼类过敏的而药用型的成分非常明确，就是维生素类药以及精炼植物油虽然植物油也是天然食物，但是通過精炼基本上仅剩下单一油脂类成分造成的影响相对更小。

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