药厂里生产的中成中药配方颗粒是根据古方上来的吗?还是不标准的现代方?

中中药配方颗粒颗粒自动药房软件系统设计实现,中中药配方颗粒颗粒,广东一方中中药配方颗粒颗粒,中中药配方颗粒颗粒哪里买,中中药配方颗粒颗粒怎么吃,三九中中药配方顆粒颗粒,中中药配方颗粒颗粒生产厂家,一方中中药配方颗粒颗粒,江阴天江中中药配方颗粒颗粒,999中中药配方颗粒颗粒

证券代码:600129 证券简称:太极集团 公告编号:

重庆太极实业(集团)股份有限公司

关于变更部分募集资金投资项目子项目及 新增实施主体和地点暨延期完成的公告

本公司董倳会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带責任。

本次拟变更太极集团膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目太极集团科技创新中心项目中的子项目并增加实施主体和实施地点,以及募投项目延期完成事项

本次变更部分募集资金投资项目尚需公司股东大会批准。

一、变更募集资金投资项目的概述

(一)募集资金发行情况

经中国证券监督管理委员会《关于核准重庆太极实业(集团)股份有限公司非公开发行股票的批复》(证监許可【20171366 号)核准重庆太极实业(集团)股份有限公司(以下简称:公司)以非公开发行股票的方式发行股票 129,996,744 股,发行价格为 1,962,399,755.24元上述募集资金已于 2018116 日全部存放于经公司董事会批准开设的募集资金专项账户内,天健会计师事务所(特殊普通合伙)就募集资金到账情况進行了审验并出具了《验资报告》(天健验〔2018〕18-2 号)。

(二)募集资金使用情况

截止 20191130 日公司募集资金投资项目使用情况如下:

太極集团膜分离浓缩系列创新工

太极集团科技创新中心项目

太极天胶原料养殖基地建设项目

补充流动资金及偿还银行贷款

(三)拟变更部分募集资金投资项目情况

1、太极集团膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目(以下简称:膜分离项目)

1)新增实施主体及实施地点:膜分离项目增加公司全资子公司太极集团重庆涪陵制药厂有限公司(以下简称:涪陵药厂)及其涪陵区龙桥厂区。

2)工艺设备子项调整:

根据公司建设实际使用需求公司拟对原膜分离项目中工艺设备进行调整。

3)终止太极集团重庆桐君阁药厂有限公司(以下简称:桐君阁药厂)茶园厂区膜分离项目实施

2、太极集团科技创新中心项目(以下简称:科创中心项目)

1)调整科创中心项目科研子项目忣设备变更2

公司拟对科创中心项目科研子项目进行优化调整,由原来三个科 研中心调整为四个科研中心并对科研设备按照实际使用及投資进度 进行调整。

2)新增科创中心项目实施地点

为充分利用重庆主城区优势科创中心项目拟增加实施地点:重 庆市渝北区恒山东路18号夶竹林厂区。

3)调整科创中心项目科研项目投入

因科创中心科研项目进度原因或者国家政策等原因拟对部分科 研项目进行调整,并增加科研项目实施主体涪陵药厂

公司于20191224日召开了第九届董事会第二十一次会议及第 九届监事会第十六次会议,分别审议通过了《关于變更部分募集资金投 资项目子项目及新增实施主体和地点暨延期完成的议案》公司独立董 事及保荐机构发表了同意意见。该议案尚需提茭公司股东大会审议

本次募集资金部分项目变更不构成关联交易。

二、变更募集资金投资项目原因及变更情况

(一)拟变更项目原计划投资和实际投资情况

万元未使用该项目实施主体为公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)和桐君阁药厂,实施哋点为西南药业和桐君阁药厂在重庆市涪陵区李渡工业新区太极医药城

万元未使用。该项目实施主体为重庆太极实业(集团)股份有限公司

(二)膜分离项目变更原因及情况

1)新增实施主体及实施地点

根据涪陵区城市规划,涪陵药厂位于涪陵区百花路 8 号的厂区 已纳入退城入园规划为加快涪陵药厂新厂区修建,以及满足涪陵药 厂的产品生产需求和提高募集资金使用效率公司拟增加膜分离项目 实施主體和实施地点为涪陵药厂及其涪陵区龙桥生产厂区。

2)调整膜分离子项目中工艺设备使用类型

由于公司前期在募集资金预案中对工艺設备的安装工程费用 预估不足,原计划使用情况不符合目前投资需求公司拟对原膜分离 项目中工艺设备按照实际使用情况进行调整,调整后更符合公司 实际使用需求

32018816 日,公司第九届董事会第五次会议和第九 届监事会第二次会议审议通过了《关于非公开发行股票部分募投项目 增加实施地点的议案》增加膜分离项目实施地点,新增桐君阁药厂 茶园厂区为实施地点之一由于桐君阁药厂近 2 年销售收入增长较快, 产能严重不足现因桐君阁药厂茶园厂区规划调整,桐君阁药厂茶园4厂区建设项目无法在原计划 20208 月前完成致募集资金使用周期过长,为加快募集资金使用效率同意桐君阁药厂茶园厂区膜分离项目不再继续使用募集资金,该厂区后期项目建设资金由该公司以自筹资金支付

2、变更后项目投入情况

公司拟增加膜分离实施主体和实施地点,即增加实施主体——涪陵药厂及其涪陵区龙桥生产廠区同时将募集资金项目膜分离项目中工艺设备具体使用类型按照项目实际使用需求进行调整。具体如下:

1)增加膜分离项目实施主体和实施地点——涪陵药厂及其涪陵区龙桥生产厂区涪陵药厂龙桥生产厂区使用募集资金金额以实际使用为准,超出募集资金部分该公司使用自筹资金进行支付。

2)原膜分离项目中工艺设备按照实际使用需求进行调整调整如下:

公司根据上述变更募集资金蔀分投资子项目情况,重新编制了《太极集团膜分离浓缩系列创新工艺及新产能建设项目可行性研究报告》调整后的膜分离项目完成时間为 2020 年,该项目建成后2021 年开始逐步投产,预计该项目开始运营的 10 年内年均销售收327,482.95 万元,年均税后利润 22,489.89 万元投资净利润率 为 13.74%;投资囙收期(不含建设期,所得税后)为 7.08

(三)科创中心项目变更原因及情况

1)调整科创中心项目科研子项目

为优化、细化科研中心设置奣确科研中心的研发方向、特色和 整合研发资源,将对原三个科研中心进行优化和补充调整为四个科 研中心,变更前后科研中心功能未減少

为更好地整合研发资源,充分利用重庆主城区的地理优势共享 重庆市高校及科研机构资源,保持公司与国内外其他研发机构的信息 沟通便于与全国科研机构人员协调交流,有效整合中药及化学药研 发资源推动其产业化转化。科创中心项目在原基础上增加化学药研 发中心和生物药及大健康产品研发中心的实施地点

3)调整科创中心项目子项目——科研中心设备

公司在编制科创中心项目可行性研究报告时,所选设备符合当时 要求因项目实施时间较长,为满足科研设备安装及公司目前使用实 际需要公司在经过反复论证后,拟对科研设备进行调整调整后更 符合实际使用需求。

4)调整科创中心项目的科研项目投入并新增实施主体

对于科创中心项目中科研项目投入子项目因科研项目本 身进度原因或者国家政策等原因,部分科研项目不能按照原计划完成 募集资金的使用为提高募集资金使用效率,公司拟对科创中心项目 中科研项目投入内容进行调整将原科研项目暂未使用募集资金 投入新科研项目中,原科研项目后续支絀使用公司自筹资金并新增 实施主体涪陵药厂。具体如下:6

资金结余 720 万元

募集资金结余 73

资金结余 400 万元。

典会才公示了 160

集资金结余 195 萬元

新药丹七通脉片 IIb

入募集资金结余 148

2、变更后科创中心项目科研子项目(1)调整科创中心项目科研子项目科创中心项目子项目——科研Φ心科研中心名称

新药筛选及临床评价中心

变更前的科研中心药物一致性评价中心

生物药及大健康产品研发中心

中成药制剂工程Φ心变更后科创中心项目科研子项目功能及研究方向如下:中药研发中心:按照中药产业的发展战略,加速创新中药、8经典名方、改良噺药等的研究和开发重点围绕肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病等重大疾病,重点筛选和开发临床疗效较确切、安全性好的经典名方、医院淛剂等中药新药以及中中药配方颗粒颗粒,进行前期的药学研究对公司已上市中药产品的生产工艺变更、技术攻关提供技术支持,致仂于现代中药大品种的培育为中药企业提供持续产品支撑;努力构建覆盖中药材种植、生产过程、上市后评价等药品全生命周期中各个環节的中药研发体系,涵盖中药材溯源研究、质量标准体系提升、工艺优化及技术攻关等

中成药制剂工程中心:集团中成药中试研发基地。为集团创新中药的产业化转化、现有品种的技术攻关提供系统的中试放大研究支持同时可进行小批量中药品种生产及定制生产。

化学药研发中心:主要承担集团创新化学药、改良型新药、仿制药(含一致性评价)的研制按照化学药产业的发展战略,建立创新药-妀良型新药-仿制药完善的化学药研发中心突出创新,建立创新药筛选及研发中心致力于抗肿瘤,糖尿病、镇痛等领域新药的研发重點立足缓控释创新制剂的开发,以新型制剂技术开发为技术核心建立高水平、有特色的化学药创新制剂研发中心。建立仿制药研制平台继续推进集团重点品种的一致性评价。为企业提供持续的产品支撑

生物药及大健康产品研发中心:主要开展生物药及大健康产品的研制开发和生物技术的应用。采用 DNA 分子鉴别技术对集团重点药材饮片,如川贝母、半夏、阿胶等进行真伪鉴别为公司药材真伪鉴别提供技术支持。开展阿胶、银耳等药食同源系列产品深度研发植物养护化妆品等大健康产品系统深度开发,开发更多的高附加值的大健康產品9丰富集团大健康产品结构。

2)新增科创中心项目实施地点

科创中心项目在原基础上增加化学药研发中心和生物药及大健康产品研發中心实施地点新增为重庆市渝北区恒山东路 18 号大竹林厂区;中药研发中心和中成药制剂工程中心仍在重庆市涪陵区李渡工业新区太极醫药城保持不变。

3)调整科创中心项目子项目——科研中心设备

胶囊相关提取浓缩设备组

配套综合分析仪器设备组

10以上设备购置费用目湔尚未使用调整后设备情况

中成药制剂工程中心设备

中药中试提取及制剂设备

化学药口服固体制剂设备

生物药及大健康研发中心设备

苼物药及大健康研发设备

4)调整科创中心项目的科研项目投入

调整前的科研项目募集资金投入情况

藿香正气口服液标准化建设项目

中藥五类新药丹七通脉片临床批文

通天口服液药物经济学评价

鼻窦炎口服液上市后再评价

中药六类新药芪灯明目胶囊转让

中中药配方颗粒颗粒工艺和质量标准的研

中中药配方颗粒颗粒工艺和质量标准的研

新药丹七通脉片 IIb 期临床研究

调整后的科研项目募集资金投入情况

为加快募集资金使用效率,公司根据实际研发需求对科研项目进行调整上述项目后续支出使用公司自筹资金支付,暂未使用的募资资金将投入鉯下科研项目中并新增涪陵药厂为实施主体:

芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿附条件批

藿香正气口服液以证统病临床试验研究

罗格列酮钠片(太罗)一致性评价研究

3)调整后的科研项目情况

芪灯明目胶囊治疗糖尿病黄斑水肿附条件批准临床试验研究

芪灯明目胶囊为我司研发的中药注册分类六类新药,于 2017 年 完成了预试验试验结果发现芪灯明目胶囊对糖尿病视网膜病变中的 黄斑水肿部分(以下简稱:DME)具有更好的疗效趋势。2017 年公司 在获得广东省中医院的伦理批件基础上已在原国家食品药品监督管 理总局指定的药物临床试验登记與信息公示平台进行了临床试验信 息登记。2018 年公司向原国家食品药品监督管理总局药品审评中心 (以下简称:药品审评中心)提请按照附條件批准上市进行临床研究 和上市注册的沟通交流申请公司收到药品审评中心《芪灯明目胶囊 沟通交流会会议纪要》,会议形成共识:哃意公司创新中药口服制剂 芪灯明目胶囊治疗 DME 通过良好设计的临床试验在满足相关要求的 情况下,可参照附条件批准上市的要求进荇上市注册申请目前 我司已启动一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照评价芪灯明目胶 囊治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的 52 周的确证性期臨床试验,已 获得部分临床单位伦理批准启动筛选入组,预计 2020 年完成入组2021 年完成期中分析、临床观察,符合条件的情况下提出仩市注册申请

DME 属于严重疾病,目前治疗糖尿病性黄斑水肿主要有两个手段:激光光凝和眼内注射抗 VEGF 制剂前者具有创伤、不可延续的特點。后者疗效持续时间太短需要每月注射一次才能维持效果,可持续性差且有眼内感染风险接受治疗的患者痛苦大,且费用较高DME 的治疗目前国内外尚无已上市的口服制剂,临床急需安全有效的口服制13剂芪灯明目胶囊作为口服中药复方制剂,可满足此临床需求填补這一市场空白。

藿香正气口服液以证统病临床试验研究

藿香正气口服液是太极集团的拳头产品已列入国家基本药物目 录、国家医保目录乙类、国家 OTC 目录。因其疗效确切、安全性好 被国家中医药管理局列为防治非典及禽流感病毒的药物名单。

藿香正气口服液处方源洎经典古方宋·《太平惠民和剂局方》藿 香正气散具有解表化湿、理气和中的功效,用于外感风寒、内伤 湿滞或夏伤暑湿所致的感冒症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、 呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。本品应用历史悠久临床疗效 确切,对胃肠型感冒具有奣显药效是家庭常备药品。藿香正气口服 液因其液体制剂易吸收、摒弃酒精和保留挥发油成分的专利发明金奖 优势在诸多藿香正气制劑中脱颖而出,畅销市场

公司一直持续对该品种投入研究,先后进行了作用机理、工艺及 质量标准研究经典中成药藿香正气口服液嘚技术改造藿香 正气口服液标准化建设藿香正气液大品种先进制造技术标准验 证与应用藿香正气口服液生产过程智能淛造管理平台研发与应 用示范等项目先后列入国家及地方科技资助项目。

藿香正气口服液上市后以证统病研究将开展藿香正气口垺 液治疗肠易激综合征(腹泻型)和湿疹/特应性皮炎的研究,课题完 成后将为扩大该品种适应症提供临床数据支持可扩大使用人群,从 洏获得更大的经济效益和社会效益

罗格列酮钠片(太罗)一致性评价研究

罗格列酮钠片是涪陵药厂与中国人民解放军军事医学科学院聯14合研发的创新药物,独家品种是目前中国唯一拥有完全自主知识产权的治疗糖尿病创新药物。

涪陵药厂于 2004914 日获得 CFDA 下发的罗格列酮钠原料及片剂的生产批件药品批准文号国药准字 H4mg/片)。2007 年增加 2mg/片规格获得批准批准文号国药准字 H,属于新药化学药第二类。羅格列酮钠片是全球第一个上市的罗格列酮钠盐制剂罗格列酮钠片先后获得第十届中国专利发明金奖、国务院颁发的国家技术发奣二等奖、国家重点新产品证书,高新技术产品认定证书并获得国家科学技术部、国家财政部颁发的国家十五重大科技成果奖等殊荣,是国家“863 计划重点科研攻关项目该产品上市 10 多年来生产正常、质量稳定,无严重不良反应报告罗格列酮钠片入选全国医保目錄(2017 版)乙类品种,在罗格列酮类药品中医院销量占比约 90%占据绝对优势。

罗格列酮钠片(太罗)一致性评价研究为产品上市后研究完荿研究后可申报认定为参比制剂或者获得仿制药质量和疗效一致性评价补充批件,将大大提升本品的市场竞争力

根据国家发布的 160 个配方顆粒标准,公司全资子公司涪陵药厂将根据现有的研发基础调整研发的方向,准备首先开发以下 25 个中中药配方颗粒颗粒主要包括炙甘艹,金银花麸炒枳壳,黄芪陈皮,黄芩白芍,川芎姜厚朴,防风酒萸肉,广藿香玄参,葛根防风,栀子丹参,炒牛蒡子鱼腥草,板蓝根天麻,川牛膝大青叶,白芷薄荷。

(四)鉴于上述膜分离项目和科创中心项目已变更膜分离项目15完成时间由 20208 朤调整至 2020 年底完成;科创中心项目由 2019年底完成调整至 2021 年底前完成;公司太极天胶原料养殖基地建设项目,公司原计划在 2019 年完成因募集资金 20181 月到位,毛驴采购工作推迟预计在 2020 年底完成。本次延期是基于上述募投项目实际使用情况作出的审慎考虑本次延期对公司生產经营无重大影响。

三、变更后项目的市场前景和风险提示

本次变更后的募集资金项目是根据公司实际经营情况为提高募 集资金使用效率,经公司审慎论证决策的结果变更后的募集资金项 目是公司生产经营必须项目。

膜分离项目的实施有利于满足藿香正气口服液等骨幹产品的生 产需求,确保销售规模增长的产能需求,同时将加快涪陵药厂龙桥新 厂区建设确保涪陵药厂新厂区搬迁。由于医药投资项目具囿长期性 和变动性会受到国家政策等诸多因素变化的影响,这些难以预知的 变化因素决定了医药企业投资效益的不确定性

科技创新项目中科研项目变更,更符合目前市场发展情况及公 司科研实际需求提升公司新药创新能力,为公司的长远发展提供不 竭的动力但由于藥品研发的特殊性,在研发、审评、审批等多环节 也存在不确定因素

四、尚需有关部门审批事项

1、涪陵药厂龙桥厂区膜分离项目

涪陵药廠龙桥新厂区土地权属人为涪陵药厂,该厂区环评取得重庆市涪陵区环境保护局批准;并已完成项目投资备案本次项目建设不需再审批。16

2、科创中心项目的科研项目:芪灯明目胶囊已由国家药品审评中心认可采用附条件批准上市的策略进行临床试验研究及注册根据 中国楿关新药研发的法规要求,新药需完成临床研究并经过国家药品 评审部门审评符合相关要求后药品审批部门审批后方可上市。

藿香正气ロ服液以证统病试验研究 2018 年列入国家科技部中 医药现代化专项需按课题任务书要求完成项目研究及结题验收。

罗格列酮钠片(太罗)一致性评价研究为产品上市后研究完成 研究后可申报认定为参比制剂或者获得仿制药质量和疗效一致性评 价补充批件。

配方颗粒的研究为我司自主研发项目完成研究后经药品审批部 门备案后方可生产销售。

上述科研项目完成后公司将根据后续报批进展情况及时履行信 息披露义务。

五、独立董事、监事会、保荐人对变更募集资金投资项目的意见

公司《关于变更部分募集资金投资项目子项目及新增实施主体和地点暨延期完成的议案》是按照实际使用情况进行的调整,符合募投项目的实际需求有利于公司优化资源配置,提高募集资金使用效率本次调整,未违反中国证监会、上海证券交易所和公司关于募集资金使用的有关规定公司董事会审议的程序合法、有效,本佽项目调整不存在变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形,符合公司发展和股东权益公司独立董事一致同意公司募投项目调整方案。

公司第九届监事会第十六次会议审议通过了《关于变更部分募17集资金投资项目子项目及新增实施主体和地点暨延期完成的议案》監事会认为:本次公司对部分募投项目子项目调整及延期完成,是按照实际使用情况进行的调整符合募投项目的实际需求,有利于公司優化资源配置提高募集资金使用效率。本次项目调整未违反中国证监会、上海证券交易所和公司关于募集资金使用的有关规定。不存茬变相改变募集资金投向和损害股东利益的情形符合公司发展和股东权益。我们一致同意公司募集资金投资项目调整方案

(三)保荐機构意见保荐机构东方花旗证券有限公司对公司变更部分募集资金投资项目事项进行了审慎核查保荐机构认为:

1、公司本次变更部分募集资金投资项目事项及募投项目延期完成事项已经履行了必要的审批程序经公司董事会、监事会审议通过,监事会和独立董事均发表了奣确同意意见尚需股东大会审议通过。

2、公司本次变更部分募集资金投资项目事项及募投项目延期完成事项符合《上海证券交易所上市公司募集资金管理办法(2013 年修订)》等有关法律法规的要求变更后的募集资金依旧投资于主营业务,不存在变相改变募集资金用途和损害股东利益的情况;

综上保荐机构同意公司本次变更部分募集资金投资项目及募投项目延期完成事项。

重庆太极实业(集团)股份有限公司

  ⊙申万菱信基金 杨扬

  由於受到医保控费的影响曾经受资金热捧的中药板块已经沉寂多时,传统中药走出发展困境必须寻找新的增长点中中药配方颗粒颗粒作為中药现代化的一个重要方向,或将成为医药投资一个新的热点

  所谓的中中药配方颗粒颗粒,是指针对传统中草药的用药依据利鼡现代化的手法生产制作而成的制剂。它是现代中医药行业应对传统饮片的缺点而产生的一种新型药用形式中中药配方颗粒颗粒采用了夶量的现代药学生产技术,如超临界提取、色谱分离、包合和微粉等来生产高品质且安全可靠的中药制剂

  中中药配方颗粒颗粒诞生於上世纪50年代,并于上世纪70年代后期在日本、韩国等地迅速发展目前在国际医药市场占据了一定的份额。中中药配方颗粒颗粒的理论来源大多为中国的中医古方但值得注意的是,我国的中中药配方颗粒颗粒仍处在“无统一行业标准、试点生产”的初期阶段药品进院及醫保报销受到了严格限制。

  2015年《中中药配方颗粒颗粒管理办法(征求意见稿)》的出台为解开产业发展的政策束缚带来了希望我们認为,正式稿的出台必将为中中药配方颗粒颗粒行业的成长带来机遇首先,征求意见稿中不再对使用范围做出限定未来中中药配方颗粒颗粒的终端或拓展至所有医疗机构,而原有政策仅设定为二级以上中医医院使用;其次中中药配方颗粒颗粒作为中药饮片的延伸,其實质是“升级版”的中药饮片其管理很可能参照中药饮片。目前中药饮片除医保目录中不予报销的部分外均予以报销;再次,从对终端样本的分析来看配方颗粒政策放宽后对传统饮片的替代率可以达到20%,同时对传统中成药也存在一定的替代可能我们预计2017年—2020年中中藥配方颗粒颗粒市场有望实现年复合增长率40%,市场规模有望达到近400亿元而各省对企业牌照的严格限制和国家标准的高门槛也将筑起极高嘚行业护城河。五年4倍的行业成长速度加之传统中药行业的迭代升级,经过十余年的积累国内配方颗粒行业或将再次进入成长爆发期。

我要回帖

更多关于 家具配方 的文章

 

随机推荐