沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度支气管哮喘疗效观察--《临床合理用药杂志》2014年19期
沙美特罗替卡松粉吸入剂联合噻托溴铵治疗中重度支气管哮喘疗效观察
【摘要】：目的探讨应用沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)联合噻托溴铵治疗中重度支气管哮喘的临床疗效。方法将76例中重度支气管哮喘患者随机分为A组32例和B组44例,A组采用舒利迭治疗,B组采用舒利迭与噻托溴铵联合治疗。观察比较2组患者第1秒用力呼气量(FEV1)、最大呼吸中期流速(MMEF)及吸气流量峰值(PEF)改善情况。结果 B组患者FEV1、MMEF及PEF改善幅度大于A组,差异均有统计学意义(P0.05)。结论舒利迭联合噻托溴铵治疗中重度支气管哮喘疗效优于单独应用舒利迭治疗,值得推广。
【作者单位】：
【关键词】：
【分类号】：R562.25【正文快照】：
支气管哮喘简称哮喘,是常见的呼吸系统疾病,是由多种细胞(如嗜酸性粒细胞、肥大细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞、气道上皮细胞和等)和细胞组分参与的,与气道高反应相关的慢性炎性反应性疾病[1]。近几年来许多国家的患病率都呈上升趋势,成为严重威胁公众健康的主要慢性疾病之一。
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沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
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舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
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沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。
孟鲁司特钠片为内服全身性用药，沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)为局部针对性外用药。
联合使用有助于更好地治疗常规性哮喘。
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沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。
噻托溴铵粉雾剂(天晴速乐)是一个支气管扩张剂，适用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）的维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿，伴随性呼吸困难的维持治疗及急性发作的预防。
两者合用有强效的局部抗炎与抗过敏作用，达到预防与治疗的作用。
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沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。
硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林)适用于慢性哮喘和慢性支气管炎的维持治疗，能治疗伴有可逆性支气管阻塞、缓解急性支气管痉孪和预防运动诱发的哮喘。
两者合用可更加有效地缓解喘息，胸闷，咳嗽或呼吸困难等症状。
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异丙托溴铵气雾剂(爱全乐)为支气管痉挛维持期治疗的支气管扩张剂，适用于慢性支气管炎、肺气肿、哮喘等慢性阻塞性肺疾病。
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
临床证明两者配合使用对支气管哮喘，COPD均有良好的疗效。
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
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沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)临床用于治疗哮喘，控制症状以及改善肺功能（若哮喘病期较长者可搭配补肺用药服用。）并可预防病情的恶化。
布地奈德鼻喷雾剂(雷诺考特)可治疗鼻炎，预防鼻息肉再生。
大部分的哮喘患者都伴有鼻炎，鼻炎也是诱发哮喘的其中一个重要原因。二者联合使用，治疗哮喘与鼻炎发作患者。
并可预防过敏性哮喘发作。
沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
沙美特罗和丙酸氟替卡松。
舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
(50μg/250μg*60泡)
1.成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次,或每次1吸（50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松）,每日2次。
2.4岁及4岁以上儿童： 每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次。
3.尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。
4.特殊病人群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
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【药品名称】
&nbsp&nbsp 通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂
&nbsp&nbsp 商品名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)
&nbsp&nbsp 英文名称：Salmeterol Xinafoate and Fluticasone Propionate Powder for Inhalation
&nbsp&nbsp 拼音全码：shameiteluotikasongfenxiruji(shulidie)
【主要成份】沙美特罗和丙酸氟替卡松。
【性 状】沙美特罗替卡松粉吸入剂为白色或类白色的微粉，密封在铝箔条内，该铝箔条缠绕在一模制的塑料装置中，这种给药装置称为准纳器。病人通过准纳器吸嘴吸入药物。
【适应症/功能主治】舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。
【规格型号】50μg/250μg*60泡
【用法用量】1.成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次,或每次1吸（50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松）,每日2次。2.4岁及4岁以上儿童： 每次1吸（50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松）,每日2次。 3.尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。 4.特殊病人群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。
【不良反应】由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，可以预计与每一成分相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下：一.沙美特罗1.曾报道震颤、主观性心悸及头痛等&2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。2.一些病人可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。3.曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。4.曾有口咽部刺激的报道。5.罕有肌肉痉挛的报道。二.丙酸氟替卡松1.有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。2.曾有皮肤过敏反应的报道。3.罕有面部和口咽水肿的报道。4.使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。5.有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗，同时可以继续使用沙美特罗/丙酸氟替卡松准纳器。6.可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼7.与其他吸入型治疗一样，用药后可能出现支气管异常
【禁 忌】对本品中任何成份有过敏史者禁用。
【注意事项】1.对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵阶梯方案，并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。2.舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。3.如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状，提示对哮喘控制的尚不满意。4.哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命，应请医生对病人进行复查，并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样，当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时，病人也应找医生复查。5.同时应考虑其他的皮质激素疗法，如有感染还应加用抗生素。6.不可突然中断舒利迭的治疗。7.与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结核的病人慎用舒利迭。8.甲状腺机能亢进的病人慎用舒利迭。9.任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。可能出现的全身作用包括肾上腺抑制、儿童和青少年发育延迟、骨矿物密度降低、白内障和青光眼。因此将吸入型皮质激素的剂量调整至可维持有效控制的最小控制是很重要的。10.建议长期接受吸入型皮质激素治疗。
【儿童用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
1.妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。
2.人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。
3.在对动物的生殖毒性研究中，无论单独用药或联合用药，全身性暴露于过量的&2-肾上腺素受体激动剂和糖皮质激素时，均发现对胎儿的预期影响。
4.在使用这两类药物的广泛临床经验中，未发现上述现象与治疗剂量有相关作用的证据。沙美特罗昔萘酸盐与丙酸氟替卡松均未显示潜在的生殖毒性。
5.在吸入治疗剂量后，沙美特罗与丙酸氟替卡松的血浆浓度都很低，因此在人乳中的浓度很可能相应也低。这在对哺乳期动物的研究中得到了证据，乳汁中检测到的药物浓度很低。尚无关于人乳的资料。
【药物相互作用】
1.患可逆性阻塞性气道疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。
2.由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低，所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时（如迭康唑和ritonavir），应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
【药物过量】尚无关于舒利迭过量的临床试验资料。但两种药物单独过量的资料如下：沙美特罗过量的表征与症状为颤抖、头痛和心动过速。推荐的解毒药为心脏选择性的β-阻滞剂，此药对于有支气管痉挛史的病人应慎用。如因β-激动剂成份的过量而必须停止舒利迭治疗，则应考虑提供适宜的皮质激素替代治疗。吸入丙酸氟替卡松超过推荐剂量时可能导致暂时性肾上腺功能抑制。血浆皮质醇监测证实，肾上腺功能通常于数日内恢复，无需紧急处理。然而如果长期持续用量超过推荐剂量，则会导致一定程度的肾上腺功能抑制。可能需要监测肾上腺储备。丙酸氟替卡松过量时，仍可继续用适量的舒利迭进行治疗来控制症状。
【药理毒理】药效学特性作用机制：沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松，两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用，而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案，两种药物的各自作用机制阐述如下：沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链，沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用，并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质（如组胺、白三烯和前列腺素D2）的释放，是强有力的长效抑制制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应，对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时，直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性，这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性，但其全面的临床意义尚不清楚，这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松：吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用，因而减轻哮喘的症状及恶化，而没有使用全身性皮质激素的副作用。在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间，即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后，尽管过去及现在间断使用口服皮质激素，肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善，这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中，肾上腺储备也保持正常，用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此，必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间。
【药代动力学】在动物及人体内均无证据表明经吸入途径同时使用沙美特罗与丙酸氟替卡松会影响两种成份各自的药代动力学。因此从药代动力学的角度来说两种成份可以分开考虑。虽然舒利迭的血浆浓度很低，但仍不排除与其它物质和CYP3A4抑制剂的相互作用的可能。沙美特罗：沙美特罗在肺局部起作用，因此血浆水平并不作为治疗指标。另外，关于沙美特罗的药代动力学的资料是有限的，因为吸入治疗剂量后的药物血浆浓度很低（约 200pg/ml或更低），检测血浆中的药物有技术上的困难。常规使用沙美特罗后，可在体循环中监测到羟萘甲酸，其稳态浓度达到约100ng/ml。这样的浓度比毒性研究时观察到的稳态水平要低1000倍以上。在长期（12个月以上）常规用药的气道阻塞的病人中，未见到有害作用。丙酸氟替卡松：根据吸入装置的不同,吸入丙酸氟替卡松后，绝对生物利用度为正常剂量的10-30%。系统吸收主要发生在肺部，起始时迅速，而后缓慢。剩余的吸入剂量将被吞咽，但由于药物的低水溶性和系统前代谢作用,此方式对系统吸收的贡献极小，最终口服生物利用度低于1%。系统吸收随吸入剂量的增加呈线性增高。丙酸氟替卡松的分布具有血浆清除率高（1150mL/min），稳态分布容积大（约300L）和终末半衰期约为8小时的特点。其血浆蛋白结合率较高（91%）。丙酸氟替卡松从体循环中被迅速消除，主要被细胞色素P450酶CYP3A4A代谢为一种无活性的羧酸代谢物。丙酸氟替卡松的肾消除可忽略不计（&0.2%）,并且其代谢物的肾消除低于5%。应谨慎合用CYP3A4抑制剂，因为这些制剂有可能提高丙酸氟替卡松的系统暴露。
【贮 藏】密封，在干燥处保存。
【包 装】50ug/250ug/泡*60泡/盒。
【有 效 期】18&nbsp 月
【执行标准】进口药品注册标准JX
【批准文号】H
【生产企业】Glaxo Operations UK Limited(英国)
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哮喘发作少了，感觉这药剂还行，就是吸入的方式我不太喜欢吧
一般好的产品我才会留下评价，所以说，大家懂
正品质量很好，效果非常可观，来买好多次这药了。
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已经第二次在这家买了，绝对正品，效果好！
看得出是正品，服务都到位，价格再优惠多一些更好，满分！
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满意，至于效果用了都见效的，总之感觉很好。服务热情 谢谢
发货及时，物流很快，还没拆开看。有空再评价。
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你好！！很荣幸能够为您解答，沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿。希望能够帮到你！
你好，沙美特罗替卡松粉 产品品名，沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭) 主要原料，沙美特罗和丙酸氟替卡松。 主要作用，舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。 适宜人群，可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘病患者。 产品规格，50μg/250μg*60泡 用法用量， 1.成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸，每日2次，和每次1吸，每日2次。 2.4岁及4岁以上儿童：每次1吸，每日2次。 3.老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。 生产企业：Glaxo Operations UK Limited(英国)
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你好，舒利迭沙美特罗替卡松粉吸入剂的使用量也有所不同。具体的用法用量为：1.成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松)，每日2次，或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松)，每日2次。2.4岁及4岁以上儿童：每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松)，每日2次。尚无4岁以下儿童使用舒利迭的资料。3.特殊病人群体：老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。同时也要特别注意，舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处，即使没有症状时也如此。
你好，舒利迭(沙美特罗替卡松粉吸入剂) 50ug+100ug在我们药店暂时还没有出售，若我们有该药上架，我们会立即跟进你的回复。欢迎你前来购买。祝君健康！
您好，很高兴为您解答，可以用的。沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭) ，舒利迭以联合用药形式，用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。1.成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸，每日2次，和每次1吸，每日2次。 2.4岁及4岁以上儿童：每次1吸，每日2次。 3.老年人或肝、肾受损的病人无需调整剂量。希望能对您有帮助！
你好，沙美特罗替卡松粉吸入剂(舒利迭)的效果是挺不错的。舒利迭以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：1.接受有效维持剂量的长效β2-激动剂和吸入型皮激素治疗的患者。2.目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。3.接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。希望以上所述对你有帮助！生活愉快
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