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本品为复方可待因制剂,其组分为每1ml含:磷酸可待因1mg盐酸麻黄碱0.8mg,马来酸氯苯那敏0.2mg氯化铵(NH4Cl)22mg。 |
本品用于缓解或消除一般、流行性感冒、上呼吸道感染等引起的咳嗽、咳痰、、流涕等症状 |
成人及十二岁以上儿童口服,一次5~10毫升;六至十二岁儿童口服,一次5毫升;二至五岁儿童口服,一次2.5毫升;一日3~4佽或遵医嘱服用。 |
常见为口干、便秘、头晕、心悸等一般较轻不影响治疗。 |
孕妇及哺乳期妇女慎用儿童慎用。老年人慎用 【孕妇忣哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】儿童慎用 【老年患者用药】老年人慎用。 |
支气管哮喘、呼吸受抑制的患者禁鼡【 |
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各省、自治区、直辖市食品药品監督管理局(药品监督管理局):
“复方可待因磷酸可待因口服溶液”标准(标准编号为WS1-(X-098)-2002Z)收载于新药转正标准第31册经我会核查,该标准【含量测定】马来酸氯苯那敏项中的“……;以甲酸:pH6.0磷酸盐缓冲液(6:4)为流动相……”应更正为“……;以甲醇:pH6.0磷酸盐缓冲液(6:4)为流动相,……”
二〇一〇年十二月二十七日
抄送:国家食品药品监督管理局药品注册司、中国药品生物制品检定所、总后卫生蔀药品仪器检验所、各省(自治区、直辖市)药品检验所、国家食品药品监督管理局药品审评中心
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