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沙美特罗替卡松粉剂吸入治疗支气管哮喘的临床评价
&&&&&&本期共收录文章20篇
　　[摘要] 目的 观察沙美特罗替卡松粉剂吸入后对支气管哮喘的治疗效果、安全性。 方法 将确诊的75例支气管哮喘患者随机分为试验组和对照组，试验组38例，给予沙美特罗替卡松粉吸入剂，每次1吸，每天2次；对照组37例，全身应用茶碱类、激动剂、祛痰药。两组常规给予宣教、戒烟、预防呼吸道感染及氧疗，疗程均为12周。治疗前后观察临床症状、肺功能[FEV1、FEV1/FVC（%）]。 结果 治疗后试验组临床症状、肺功能较治疗前均明显改善（P < 0.05），并且试验组肺功能改善优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。 结论 沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗支气管哮喘疗效肯定，安全性高，在基层医院的临床应用中效果显著。 中国论文网 /6/view-1615340.htm　　[关键词] 沙美特罗替卡松；吸入剂；支气管哮喘；临床评价 　　[中图分类号] R562.2+5 [文献标识码] A [文章编号] （2012）02（b）-0078-02 　　 　　Evaluation of the clinical efficacy and the safety of salmeterol/fluticasone inhaler for the treatment of bronchial asthma 　　CHEN Junping 　　Medicine Department, Traditional Chinese Medicine Hospital of Xinfeng County in Guangdong Province, Xinfeng 511100, China 　　[Abstract] Objective To evaluate the clinical efficacy and the safety of salmeterol/fluticasone powder inhalers in controlling bronchial asthma. Methods Seventy five patients diagnosed with bronchus asthma were randomly divided into trial group and control group. During 12-week treatment, 38 patients in the trial group were prescribed salmeterol/fluticasone one actuation twice a day through inhaler, while 37 cases in the control group were received treatments such as theophylline, agonists and expectorants. Both groups were given patient education such as smoke abatement and respiratory infections prevention as well as oxygen therapy. Clinical symptoms and pulmonary function [FEV1 and FEV1/FVC (%)] were observed before and after treatment. Results After treatment, the clinical symptoms and lung function were markedly improved in the trial group (P < 0.05), with statistically significant better results than control group (P < 0.05). Conclusion In the clinical application at basic-level hospitals, salmeterol/fluticasone powder inhalers are effective and safe treatment for bronchial asthma with remarkable effect. 　　[Key words] Salmeterol/ I B Clinical evaluation 　　 　　支气管哮喘是一种多种因素引起的呼吸道疾病，是常见的呼吸道疾病，发病率很高，如果急性发作，会严重影响患者的工作能力和生活质量。当前，尚没有完全根治哮喘的办法，但可以通过积极的治疗，有效预防和控制临床症状，减少急性发作的频率和严重程度，提高运动耐量。β受体激动剂和糖皮质激素类药物是临床治疗支气管哮喘的主要药物，其复合制剂具有扩张支气管、抗感染、平喘、止咳作用。本院采用沙美特罗替卡松粉吸入剂治疗慢性中、重度支气管哮喘，取得良好疗效，现报道如下： 　　1 资料与方法 　　1.1 一般资料 　　以2008年7月～2010年6月来本院就诊的支气管哮喘患者75例，遵照中华医学会呼吸病学会的诊断标准确诊，随机分为试验组和对照组，试验组38例，对照组37例，平均年龄（42.22±5.12）岁，两组患者在性别、年龄、病情等方面比较差异无统计学意义（P > 0.05），具有可比性。并符合以下标准：（1）观察期间没用过其他糖皮质激素和激动剂；（2）非重症哮喘患者；（3）无合并呼吸道感染；（4）无严重的心血管疾病、自身免疫性疾病及其他疾病。 　　1.2 治疗方法 　　两组哮喘患者均按稳定期的常规处理，包括知情同意的原则，要求患者戒烟、预防呼吸道感染，低流量吸氧，进行止咳、化痰、平喘等综合治疗。试验组予沙美特罗替卡松粉吸入剂（葛兰素史克公司生产），每吸含沙美特罗50 μg，每天2次，吸后清水漱口，对照组全身应用茶碱类氨茶碱0.2 g tid、激动剂沙丁胺醇4.8 mg tid、祛痰药沐舒坦30 mg tid，共2周。 　　1.3 测定指标 　　观察吸药前及吸药后2周，采用肺功能检测仪，测定治疗前后1 s用力呼气容积（FEV1）、1 s用力呼气容积/用力肺活量（FEV1/FVC）。 　　1.4 疗效评定标准 　　显效：治疗3 d内呼吸困难缓解, 咳喘及肺部喘鸣音消失；有效：治疗3~7 d呼吸困难好转, 咳喘及肺部喘鸣音消失；无效：治疗7 d后仍咳嗽、喘息及肺部喘鸣音无明显减少。 1.5 统计学方法 　　采用SPSS 11.5统计软件进行数据分析，计量资料以x±s表示，组间比较采用t检验，P < 0. 05为差异有统计学意义。 　　2 结果 　　2.1 肺功能变化 　　本组75例患者中，均能按照医嘱用药，试验组38例，对照组37例。治疗后试验组临床症状明显好转，肺功能FEV1、FEV1/FVC（%）与治疗前比较有明显改善（P
0.05）。治疗后两组间比较，试验组肺功能改善优于对照组，差异有统计学意义（P < 0.05）。见表1。 　　2.2 两组疗效比较
　　治疗组总有效率（82.50%）显著高于对照组（48.64%），两组比较，差异有统计学意义（χ2=8.25，P < 0.01）。结果见表2。 　　2.3 不良反应 　　试验组声嘶2例（5%），头昏1例（2.5%），均症状轻微，未停止用药，且无需特殊处理，不影响疗效。 　　3 讨论 　　支气管哮喘是一种气管慢性非特异性炎症性疾病[1]，急性发作时气管黏膜充血水肿、分泌物增多，导致气管狭窄、气流受阻、支气管平滑肌痉挛。支气管哮喘是最常见的呼吸道慢性疾病之一，近年来有逐渐增多的趋势。根据2006年《全球哮喘防治创议》（GINA）的定义[2]，支气管哮喘是气管的一种慢性炎症性疾病，许多细胞和细胞因子参与此过程的发生。在哮喘的定义中同以往的指南一样强调哮喘是一种气管的慢性炎症性疾病；气管炎症与气管高反应性、气流受限及呼吸道症状有关。 　　目前全球公认的哮喘的治疗，首选糖皮质激素吸入治疗[3]，2006版GINA提出哮喘的阶梯式治疗方案：中重度哮喘的吸入治疗可以选用大剂量吸入激素或选用低剂量激素与长效β2受体激动剂混合制剂，治疗3～6个月后根据疗效升级或降级治疗，由于大剂量吸入激素的潜在副作用，研制具有低副作用、少不良反应、高协同作用的混合制剂是必然的发展。本研究选择通过低剂量激素加长效β2受体的沙美特罗替卡松粉吸入剂是由葛兰素史克公司生产，由丙酸氟替卡松与长效β2受体激动剂沙美特罗组成的复方制剂。丙酸氟替卡松主要作用机制包括干扰花生四烯酸代谢，减少白三烯和前列腺素的合成，抑制嗜酸粒细胞的趋化与活化，抑制细胞因子的合成，减少微血管渗漏，增加细胞膜上β2受体的合成，减少β2受体的脱敏和耐受；可以有效改善肺功能[4]，能控制和减轻哮喘的症状，无全身性皮质激素的不良反应。沙美特罗作为长效β2受体激动剂，可以缓解支气管痉挛，抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发性变态反应，减弱气管的高反应性，有效改善哮喘患者胸闷、喘息、咳嗽等症状。两药配伍应用有协同作用，对减少哮喘发作次数、减短每次发作持续时间和肺功能的改善均有显著作用。据有关文献报道[5]，沙美特罗替卡松粉改善生活质量优于任何单一成分作用，减少病情轻度恶化，比单用激素以低剂量获得完全控制更早。 　　目前研究较多的是糖皮质激素在治疗支气管哮喘中的不良作用，长期吸入导致积累，影响骨代谢，沙美特罗替卡松其中之一的成分是糖皮质激素，虽然有研究表明[6-7]：哮喘的长期药物控制是相当安全的，但仍需要对患者骨质的丢失进行监测，加强用药指导，既要达到治疗目标，也要尽可能地减少不良反应。 　　综上所述，本研究采用吸入沙美特罗替卡松治疗中重度支气管哮喘，结果显示明显优于传统的治疗方法，既能很好地控制支气管哮喘复发，疗效确切、使用方便安全、不良反应少、患者易耐受、依从性好，又能显著提高哮喘患者的生活质量，特别适合在基层医疗单位中使用。 　　[参考文献] 　　[1] 郑海燕.支气管哮喘的病理机制及临床药物治疗[J].海峡药学，）：87-91. 　　[2] 孔灵菲.支气管哮喘的预防与治疗最新全球哮喘防治指南解读[J].中国实用内科杂志，）：255-258. 　　[3] 胡江彦，何滨.支气管哮喘治疗新进展[J].临床肺科杂志，）：587-589. 　　[4] 黄英，李艳，陈坤华，等.沙美特罗替卡松治疗儿童中重度哮喘的肺功能及安全性观察[J].第三军医大学学报，）：793-795. 　　[5] 钟南山.吸入沙美特罗替卡松干粉剂与联合吸入两种干粉剂治疗成人哮喘的疗效和安全性对照研究[J].中华结核和呼吸杂志，）：371-374. 　　[6] 姚莉，金美玲，叶晓芬.哮喘患者长期使用哮喘控制药物的安全性调查[J].中国新药与临床杂志，）：67-70. 　　[7] 张剑青，刘凌，方利洲，等.布地奈德/福莫特罗与沙美特罗/氟替卡松治疗支气管哮喘的临床对照研究[J].中国医药导报，）：79. 　　（收稿日期：）
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长时间吸入沙美特罗替卡松粉副作用大吗？
女46岁来自辽宁健康咨询描述：患者女，46岁，发病一年多了，咳嗽喘主要上楼最明显，路走多了也咳嗽喘，此前身体状况良好。曾经的治疗情况和效果：磺胺药严重过敏，输液不管用，中西药也没少服用，没作用，医生说我是慢阻肺，哮喘。想得到怎样的帮助：经常吸沙美特罗替卡松粉可以吗？吸久了有什么副作用？（感谢医生为我快速解答——该如何治疗和预防。）
病情分析：您好，沙美特罗替卡松粉吸入剂为复方制剂，其组分为沙美特罗和丙酸氟替卡松。可用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。指导意见：由于含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，其副作用如下：沙美特罗：震颤，主观性心悸、头痛等药理学副作用，但均为暂时性，随常规治疗而减轻；一些病人出现心率失常，如房颤、室上速等，通常为敏感型病人；关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿等；口咽部刺激。丙酸氟替卡松：声嘶、口咽部念珠菌病；皮肤过敏反应等。
其他回答 (2)
病情分析：这个药是处方药，一些病人可出现心率失常，曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿，曾有口咽部刺激的报道指导意见：这个药是处方药，一些病人可出现心率失常，曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿，曾有口咽部刺激的报道
病情分析：女性，46岁，既往慢性阻塞性肺部疾病、哮喘，有磺胺药物过敏史。指导意见：沙美特罗替卡松粉是目前控制慢性阻塞性肺部疾病及哮喘比较好的药物，副作用不会太明显的。你的情况需要长期吸入。
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该问题来自：最大中文的两性健康社区药物领域专家沙美特罗替卡松粉吸入剂是不是每天都要使用？
沙美特罗替卡松粉吸入剂是不是每天都要使用？
在生病期间必须每天都得使用
而且用法与用量必须按照说明或遵医嘱
待病好了或痊愈了以后就一定不要再用药了
或者病没有好的情况下
出现了不良反应
并去医院就诊
在生病期间必须每天都得使用
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待病好了或痊愈了以后就一定不要再用药了
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的感言：谢了
其他回答 (5)
通用名：沙美特罗卡松粉吸入剂，本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗和丙酸氟替
卡松。葛兰素史克公司出品。
适 应 症: 舒利迭TM用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗。包括成人和儿童哮喘。
用法用量: 舒利迭TM准纳器只供经口吸入使用。
推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟
替卡松），每日2次，和每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡
松），每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙
酸氟替卡松），每日2次。
不良反应: 由于舒利迭TM含有沙美特罗和丙酸氟替卡松，沙美特罗和丙酸氟替卡松的
有关副作用如下：沙美特罗：曾报道震颤，主观性心悸及头疼等β2-激动
剂的药理学副作用，但均为暂时性，并随常规治疗而减轻。一些病人可出
现心率失常（包括房颤和室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病
人。曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾
有口咽部刺激的报道。丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部 念
珠菌病（鹅口疮）。曾有皮肤过敏反应的报道。可能出现的系统作用包括
有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青
禁 忌 症: 对本品中任何成份有过敏史者禁用。
注意事项: 1. 舒利迭TM准纳器TM不适用于急性症状的缓解，而应使用快速短效的支
气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状
的药物。不可突然中断舒利迭TM的治疗。
2. 任何吸入型皮质激素都有可能引起全身反应，特别是长期大剂量使
用，但其出现与口服皮质激素相比要少得多。
3. 建议长期接受吸入型皮质激素治疗的儿童定期检查身高。
4. 由于存在肾上腺反应不足的可能，患者在由克服皮质激素转为吸入皮质
激素时，应特别慎重，并定期检测肾上腺皮质激素功能。
5. 与所有吸入型皮质激素药物一样，活动期或静止期肺结合的病人慎用舒
孕妇及哺乳期妇女用药: 妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿
或孩子的可能危害时才考虑用药。
药物相互作用: 患可逆行气道阻塞性疾病的病人，除非迫不得已，应避免使用选择性
及非选择性β-受体阻滞剂。
我爷爷也用这药`
好象发病或不舒服就要吸了！
貌似不用吧
其组分为：沙美特罗和丙酸氟替
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健康常识领域专家沙美特罗替卡松粉对胎儿有影响吗
健康咨询描述：
我16岁得哮喘，换季时比较容易犯病，所以秋季都会用沙美特罗替卡松粉，每天一次
最近发现怀孕5周，请问对胎儿会有影响吗，是否能继续使用呢？如果犯病需要如何处理呢？请教医生
感谢医生为我——该
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病情分析：你好，这种情况可能会有一定的影响，具体情况应该等三个月以后，查胎儿彩超看看是否有问题。指导意见：你好，这种情况可能会有一定的影响，具体情况应该等三个月以后，查胎儿彩超看看是否有问题。医生询问：
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舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 100微克*60吸 阻塞性气管 成人儿童哮喘 葛兰素史克
参考价格：
通用名称：
沙美特罗替卡松粉吸入剂
商品编号：
批准文号：
功能主治：
舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质患者
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商品名称：舒利迭 沙美特罗替卡松粉吸入剂 100微克*60吸 阻塞性气管 成人儿童哮喘 葛兰素史克
生产厂家：Glaxo Operations UK Limited
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药品说明书
药品名称：
通用名称：
沙美特罗替卡松粉吸入剂
批准文号：
50ug/100ug*60吸
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Glaxo Operations UK Limited
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主要成份：
本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松。沙美特罗昔萘酸盐的化学名称为：4-羟基α"-[[[6-（4-苯丁氧基）-己基]氨基]甲基]-1，3-苯二甲醇，1-羟基-2-羟甲酸盐。丙酸氟替卡松的化学名称为：6，9-二氟-11-羟-16-甲基-3-氧代-17-（1-氧代丙氧基）-雄甾-1，4-二烯-17-硫代羧酸（6α，11β，16α，17α）-S-（氟甲基）酯。
功能主治：
舒利迭以联合用药形式(支气管扩张剂和吸入皮质激素),用于可逆性阻塞性气道疾病的常规治疗,包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂常规治疗但仍然需要吸入型皮质患者
用法用量：
舒利迭准纳器只供经口吸入使用。应该让病人认识到舒利迭准纳器须常规使用才能获得理想益处,即使没有症状时也如此。病人应该由医生定期再评估,以使所接受的舒利迭保持最佳剂量,并且只能在医生的建议下才能改变。应将药量调整到维持有效控制症状的最小剂量。应该根据病情的严重程度给病人开含有适宜剂量丙酸氟替卡松的舒利迭。 推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸(50微克沙美特罗和100微克丙酸氟替卡松),每日2次,或每次1吸(50微克沙美特罗和250微克丙酸氟替卡松),每日2次。 4岁及4岁以上儿童
药理作用：
不良反应：
由于舒利迭含有沙美特罗和丙酸氟替卡松,可以预计与每一成份相关的副作用的类型及严重程度。这两种药物同时使用时并未发现其它的副作用。沙美特罗与丙酸氟替卡松的有关副作用如下。 沙美特罗：曾报道震颤、主观性心悸及头痛等β2-激动剂的药理学副作用,但均为暂时性,并随常规治疗而减轻。一些病人可出现心律失常（包括房颤、室上性心动过速及期外收缩）。通常为敏感型病人。 曾有关节痛及过敏反应包括皮疹、水肿和血管神经性水肿的报道。曾有口咽部刺激的报道。 罕有肌肉痉挛的报道。丙酸氟替卡松：有些病人可出现声嘶和口咽部念珠菌病（鹅口疮）。曾有皮肤过敏反应的报道。罕有面部和口咽水肿的报道。使用沙美特罗／丙酸氟替卡松准纳器后漱口可减少声嘶和念珠菌病的发生率。有症状的念珠菌病可局部用抗真菌药物进行治疗,同时可以继续使用沙美特罗／丙酸氟替卡松准纳器。可能出现的系统作用包括有：肾上腺抑制、儿童和青少年发育迟缓、骨矿物密度降低、白内障和青光眼（参见【注意事项】）。与其它吸入型治疗一样,用药后可能出现支气管异常痉挛并立即出现喘呜加重。应立即用快速短效的吸入型支气管扩张剂进行治疗。同时应立即停用沙美特罗／丙酸氟替卡松准纳器,并对病人进行评估,如果必要,实施替代治疗。在沙美特罗／丙酸氟替卡松准纳器的临床试验中,常报道的副作用有：声嘶／发音困难、咽部刺激、头痛、口咽部念珠菌病及心悸。
注意事项：
对可逆性阻塞性气道疾病的处理应常规遵循阶梯方案,并应在临床通过肺功能试验监测病人的反应。舒利迭准纳器不适用于急性症状的缓解,应使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议病人随时携带能够快速缓解症状的药物。如增加使用短效支气管扩张剂来缓解哮喘症状,提示对哮喘控制的尚不满意。哮喘控制的突发性和进行性恶化有可能危及生命,应请医生对病人进行复查,并应考虑是否增加皮质激素治疗。同样,当舒利迭以当前剂量不足以控制可逆性阻塞性气道疾病时,病人也应找医生复查。同时应考虑其他的皮质激素疗法,如有感染还应加用抗生素。
对沙美特罗替卡松粉吸入剂中任何成份有过敏史者禁用。
药物相互作用：
患可逆性阻塞性气道疾病的病人,除非迫不得已,应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。由于在吸入剂量下达到的血浆浓度非常低,所以临床显著意义的药物相互作用不可能出现。在同时使用已知的强效CYP3A4抑制剂时（如迭康唑和ritonavir）,应注意由于使用丙酸氟替卡松造成系统暴露增加的可能性。
药理毒理：
药效学特性作用机制：沙美特罗替卡松粉吸入剂含有沙美特罗与丙酸氟替卡松,两者有不同的作用方式。沙美特罗起控制症状的作用,而丙酸氟替卡松改善肺功能并预防病情恶化。沙美特罗替卡松粉吸入剂能为同时使用β-受体激动剂和吸入型皮质激素治疗的病人提供更方便的方案,两种药物的各自作用机制阐述如下：沙美特罗：沙美特罗分子结构为一条能与受体外点结合的长链,沙美特罗的药理特性可提供更有效的针对组胺诱导的支气管收缩的保护作用,并产生至少持续12小时的更持久的支气管扩张作用。体外试验表明沙美特罗可抑制人肺部肥大细胞介质（如组胺、白三烯和前列腺素D2）的释放,是强有力的长效抑制制剂。沙美特罗能抑制人体吸入过敏原后的速发与迟发反应,对后者的作用在单剂吸入后能持续30多个小时,直至不再有明显的支气管扩张作用。单剂沙美特罗可减弱支气管高反应性,这些特性提示沙美特罗还有非支气管扩张剂的活性,但其全面的临床意义尚不清楚,这一机制不同于皮质激素的抗炎作用。丙酸氟替卡松：吸入推荐剂量的丙酸氟替卡松在肺内产生强效的糖皮质激素抗炎作用,因而减轻哮喘的症状及恶化,而没有使用全身性皮质激素的副作用。在长期吸入丙酸氟替卡松治疗期间,即使使用了儿童及成人的最大推荐剂量,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍保持在正常范围以内。当由其它的吸入皮质激素改换过来后,尽管过去及现在间断使用口服皮质激素,肾上腺皮质激素的每日分泌量仍逐渐改善,这表明在吸入丙酸氟替卡松时肾上腺功能可恢复至正常。在长期治疗中, 肾上腺储备也保持正常,用刺激试验时可检测到正常的增值。尽管如此,必须牢记任何由过去治疗而遗留的肾上腺储备的受损可能会持续相当长时间（参见【注意事项】）。临床前安全资料少美特罗昔萘酸盐与丙酸氟卡松的安全性已由动物毒性试验广泛评价。只在剂量超过人的推荐用量时才会出现显著的毒性,并且都是预期的强效β2 肾上腺受体激动剂和糖皮质激素的反应。在长期研究中,沙美特罗昔萘酸盐可导致大鼠卵巢系膜和小鼠子宫的良性平滑肌瘤。啮齿动物对这些药物诱致肿瘤的形成敏感。沙美特罗被认为对人类不具明显的致癌危险。沙美特罗与丙酸氟替卡松大剂量合用时在心血管方面有一定的相互作用。在大鼠中,可暂时性引起轻度心房心肌炎和局灶性冠状动脉炎,常规用药后可缓解。联合用药时,狗心率的增加量超过单用沙美特罗时。在对人的研究中,尚未发现临床上相应的严重心血管副作用。在动物中,联合用药并不改变其它的种类相关毒性。
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沙美特罗替卡松粉吸入剂
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Glaxo Operations UK Limited
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